Glazi 500 Abbott leczy ostre zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, ból gardła, zapalenie migdałków (2 blistry x 3 tabletki)

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

zbyt dużej nadwrażliwości

Podobnie jak w przypadku erytromycyny i innych makrolidów, zgłaszano rzadkie, poważne reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny (rzadko śmierć) oraz reakcje skórne, w tym ostre zawroty głowy (AGEP), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i zatrucie naskórka (Ten) (rzadko). Eozyna i objawy ogólnoustrojowe (sukienka). Kilka reakcji na tę azytromycynę spowodowało nawracające objawy i wymagają dłuższego monitorowania i leczenia.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie. Lekarze muszą wiedzieć, że reakcje alergiczne mogą pojawić się ponownie po zaprzestaniu leczenia objawowego.

Zatrucie wątroby

Ponieważ wątroba jest głównym miejscem wydalania azytromycyny, należy zachować ostrożność podczas stosowania azytromycyny u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.

Istnieją doniesienia o nieprawidłowej czynności wątroby, zapaleniu wątroby, żółtaczce spowodowanej niedrożnością dróg żółciowych, martwicy wątroby i niewydolności wątroby, a niektóre z tych przypadków prowadziły do ​​śmierci. W przypadku wystąpienia oznak i objawów zapalenia wątroby należy natychmiast przerwać stosowanie azytromycyny.

Powiększenie odźwiernika u małych dzieci

W trakcie monitorowania stosowania azytromycyny u noworodków (trwających od 42. dnia życia) zgłoszono przypadek przerostowego zwężenia odźwiernika u małych dzieci. Należy natychmiast poinstruować ojca Mę i opiekunkę do lekarza, jeśli dziecko wymiotuje lub jest rozdrażnione podczas karmienia.

Leki na nagie ostrogi (ERGOT)

U pacjentów przyjmujących lek zwężający naczynia krwionośne (ERGOT) prawdopodobieństwo zatrucia ergotyną wzrasta w przypadku stosowania w skojarzeniu z antybiotykami z rodziny Macrolid. Brak danych dotyczących możliwości interakcji ostrogi naczyniowej (ergotu) z azytromycyną. Teoretycznie może jednak wystąpić zatrucie ergotyną, dlatego nie należy jej stosować w połączeniu z lekami nagich ostrog (ERGOT) z azytromycyną.

nadkażenie

Jak w przypadku każdego preparatu antybiotykowego należy obserwować objawy nadkażenia niewrażliwymi mikroorganizmami, w tym także grzybami.

biegunka wywołana przez Clostridium difficile

Podczas stosowania większości substancji przeciwbakteryjnych, w tym azytromycyny, zgłaszano występowanie biegunki wywołanej przez Clostridium Difficile (biegunka związana z Clostridium Difficile – CDAD) oraz nasilenie łagodnego zapalenia okrężnicy prowadzącego do śmierci. Leczenie środkami przeciwbakteryjnymi zmieni naturalną populację mikrobiologiczną jelit, prowadząc do nadmiernego rozwoju C. difficile.

ok. Difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD. C. Difficile najwyższej klasy szczepy zwiększają częstość występowania chorób i zgonów, ponieważ infekcje te mogą być oporne na antybiotyki i konieczne może być usunięcie okrężnicy. CDAD należy wziąć pod uwagę u wszystkich pacjentów z biegunką po zastosowaniu antybiotyków, należy dokładnie zapoznać się z wywiadem, ponieważ raport CDAD pojawia się po ponad 2 miesiącach od stosowania antybiotyków.

niewydolność nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR

rozszerza zakres qt

Występuje wydłużenie mięśnia sercowego i odstępu QT, powodujące ryzyko arytmii i skręcenia podczas stosowania makrolidów, w tym azytromycyny (patrz część dotycząca działań niepożądanych). Lekarz przepisujący lek musi wziąć pod uwagę ryzyko wydłużenia odstępu QT o około QT, które może być śmiertelne, rozważając ryzyko i korzyści stosowania azytromycyny w przypadku grup wysokiego ryzyka, w tym:

Słabość mojego organizmu

Istnieją doniesienia o ostrej fazie objawów miastenii u pacjentów leczonych azytromycyną.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża

Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji przeprowadzono przy dawkach bliskich stężeniom o łagodnym działaniu toksycznym na reprodukcję. W badaniach tych nie ma dowodów na szkodliwość azytromycyny dla zarodka. Brak jest jednak odpowiednich i kontrolowanych badań na kobietach w ciąży. Ponieważ nie zawsze przewiduje się, że badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji zostaną przeprowadzone u ludzi, azytromycynę należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Donoszono, że azytromycyna przenika do mleka matki, ale nie przeprowadzono pełnych badań klinicznych i dobrze kontrolowano je u kobiet karmiących piersią, dotyczące dynamicznych właściwości farmakokinetycznych wydzielania azytromycyny przez mleko matki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania azytromycyny przez kobiety karmiące piersią.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na to, że azytromycyna ma wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki, zawroty głowy, senność i omdlenia, podczas stosowania azytromycyny, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek interaktywny

leki zobojętniające sok żołądkowy: W badaniu farmakokinetyki badającym skutki łączenia leków zobojętniających sok żołądkowy z azytromycyną nie stwierdzono wpływu na ogólną biodostępność, chociaż maksymalne stężenie w osoczu zmniejszyło się o około 24%. U pacjentów stosujących zarówno azytromycynę, jak i leki zobojętniające, nie należy przyjmować obu tych leków jednocześnie.

Cetyryzyna: Stosuj kombinację azytromycyny z cetyryzyną w dawce 20 mg u zdrowych ochotników przez 5 dni, aby uzyskać stabilne wyniki bez interakcji farmakokinetycznych i bez znaczących zmian w zakresie QT.

Dydanozyna (dideoksyinozyna): W porównaniu z placebo, należy stosować azytromycynę w dawce 1200 mg/dzień jednocześnie z DIDANOSIN w dawce 400 mg/dzień u 6 pacjentów zakażonych wirusem HIV, nie ma wpływu na farmakokinetykę w stabilnym stanie dydanozyny.

Digoksyna: Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie antybiotyków z rodziny makrolidów, w tym azytromycyny, z substratem p-glikoproteiny, takim jak digoksyna, zwiększa stężenie substratu p-glikoproteiny w surowicy. Dlatego też, jeśli stosuje się jednocześnie azytromycynę i substrat glikoproteiny P, np. digoksynę, należy wziąć pod uwagę możliwość zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy, konieczne jest monitorowanie kliniczne, a być może także poziomu digoksyny w surowicy, przez cały czas leczenia azytromycyną i po odstawieniu leku.

Leki nagich ostróg (ERGOT): Teoretycznie może wystąpić interakcja pomiędzy azytromycyną i lekami nagich ostróg (ERGOT).

Zydowudyna: Należy stosować pojedyncze dawki 1000 mg i wielokrotne dawki 1200 mg lub 600 mg azytromycyny, które mają niewielki wpływ na farmakokinetykę w osoczu lub wydalanie zydowudyny lub jej metabolitów glukuronidowych przez drogi moczowe. Jednakże stosowanie azytromycyny zwiększa stężenie fosforylanu zydowudyny, którego metabolity wykazują aktywność kliniczną w białaczce jednego typu we krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest jasne, ale może być korzystne dla pacjenta. Azytromycyna nie wchodzi w znaczącą interakcję z układem Cytochrom P450 w wątrobie. Uważa się, że nie wchodzi on w interakcję z lekami farmakokinetycznymi w porównaniu z erytromycyną lub innymi makrolidami. Azytromycyna nie powoduje działania ani hamowania cytochromu P450 wątroby poprzez kompleks metabolizmu cytochromów.

Przeprowadzono badania dynamiczne pomiędzy azytromycyną a następującymi lekami, znanymi jako istotny metabolizm poprzez pośredniki cytochromu P450.

Atorwastatyna: jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powoduje zmiany stężenia atorwastatyny w osoczu (w oparciu o ilościowe hamowanie enzymów redukujących HMG CoA). Jednakże po wprowadzeniu leku do obrotu pojawiły się doniesienia o przypadkach zmian mięśniowych u pacjentów stosujących jednocześnie azytromycynę i statynę.

Karbamazepina: W badaniu interakcji farmakokinetycznych u zdrowych ochotników nie zaobserwowano, aby azytromycyna miała znaczący wpływ na stężenie karbamazepiny lub jej metabolitów w osoczu u pacjentów stosujących jednocześnie azytromycynę.

cymetydyna: Badanie farmakokinetyki badawczej dotyczące wpływu zaledwie 2-godzinnej cymetydyny przed zastosowaniem azytromycyny na farmakokinetykę azytromycyny, nie ma zmian w farmakokinetyce azytromycyny.

Doustnie Doustnie Doustnie Doustnie leki z grupy kumaryny: W badaniu interakcji farmakokinetycznych, azytromycyna nie zmienia działania przeciwzakrzepowego jedynej dawki 15 mg warfaryny zastosowanej u zdrowych ochotników. Po wprowadzeniu leku do obrotu, zainteresowanie antykoagulantami wzrosło po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i leków przeciwzakrzepowych doustnie doustnie doustnie doustnie. Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, należy okresowo monitorować protrombinę w przypadku jednoczesnego stosowania azytromycyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych, kumaryny.

Cyklosporyna: W badaniach farmakokinetyki przeprowadzonych na zdrowym ochotniku, dawka azytromycyny 500 mg/dobę doustnie przez 3 dni, a następnie podano pojedynczą dawkę cyklosporyny 10 mg/kg doustnie, patrz CMAX i AUC0-5 wzrosły znacząco. Dlatego należy zachować ostrożność przed rozważeniem jednoczesnego stosowania tych leków. Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków, należy monitorować stężenie cyklosporyny i dostosowywać dawkę.

Efawirenz: jednoczesne stosowanie 600 mg pojedynczej dawki azytromycyny i 400 mg efawirenzu dziennie przez 7 dni nie powoduje żadnych interakcji farmakokinetycznych o znaczeniu klinicznym.

flukonazol: Jednoczesne zastosowanie pojedynczej dawki 1200 mg azytromycyny nie zmienia właściwości farmakokinetycznych jedynej dawki 800 mg flukonazolu. Całkowita ilość leków w osoczu i czas półwyczerpania azytromycyny nie ulegają zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania z flukonazolem, jednakże obserwacje wskazują na kliniczne zmniejszenie stężenia klinicznego maksymalnego cmax (18%) azytromycyny.

indynawir: jednoczesne stosowanie pojedynczej dawki 1200 mg azytromycyny nie ma statystycznego znaczenia na właściwości farmakokinetyczne indynawiru stosowanego w dawce 800 mg, 3 razy dziennie przez 5 dni.

Metyloprednizolon: W badaniach interakcji farmakokinetycznych przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach wykazano, że azytromycyna nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

Midazolam: U zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie azytromycyny w dawce 500 mg/dobę przez 3 dni nie powoduje zmian klinicznych we właściwościach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych midazolamu przy zastosowaniu pojedynczej dawki wynoszącej zaledwie 15 mg. Nelfinawir: stosować jednocześnie azytromycynę (1200 mg) i nelfinawir w stanie stabilnym (750 mg, 3 razy dziennie), co prowadzi do zwiększenia poziomu azytromycyny. Żadne obserwacje działań niepożądanych nie są istotne klinicznie i nie wymagają dostosowania dawki. Ryfabutyna: Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenia obu leków w osoczu.

Obserwowana neutropenia u osób leczonych jednocześnie azytromycyną i ryfabutyną. Pomimo neutropeniozy związanej ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego w przypadku jednoczesnego stosowania z azytromycyną (patrz część dotycząca działań niepożądanych).

Sildenafil: U ochotników, którzy są zdrowymi mężczyznami, nie ma dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg, codziennie przez 3 dni) na AUC i CMAX syldenafilu lub jego głównych metabolitów podczas krążenia.

Terfenadyna: Badania dynamiczne nie wykazały interakcji pomiędzy azytromycyną i terfenadyną. Zdarzały się rzadkie przypadki, w których nie można całkowicie wykluczyć możliwości takiej interakcji; Nie ma jednak konkretnych dowodów na tę interakcję.

Teofilina: Nie ma dowodów na kliniczne interakcje farmakokinetyczne pomiędzy azytromycyną i teofiliną przy jednoczesnym stosowaniu u zdrowych ochotników.

Triazolam: U 14 zdrowych ochotników jednoczesne zastosowanie azytromycyny w dawce 500 mg pierwszego dnia i 250 mg drugiego dnia z 0,125 mg triazolamu drugiego dnia nie spowodowało żadnego istotnego wpływu na farmakokinetykę triazolamu w porównaniu z triazolamem i placebo.

trimetoprim/sulfametoksazol: Jednoczesne stosowanie trimetoprimu/sulfametoksazolu (160 mg/800 mg) przez 7 dni z azytromycyną 1200 mg siódmego dnia nie powoduje istotnego wpływu na maksymalne stężenie, całkowitą ilość leków znajdujących się w krążeniu lub wydalanie poprzez trend trimetoksazolu. Stężenia azytromycyny w osoczu są podobne do obserwowanych w innych badaniach.