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Tenha cautela ao usar

muito hipersensibilidade

Tal como acontece com a eritromicina e outros macrolídeos, houve relatos de reações alérgicas graves raras, incluindo angioedema e choque anafilático (raramente morte), e reações cutâneas, incluindo reabilitações agudas no exterior (AGEP), síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e envenenamento da epiderme (Ten) (raro). Eosina e sintomas sistêmicos (vestido). Algumas reações com esta azitromicina causaram sintomas recorrentes e precisam ser monitoradas e tratadas por mais tempo.

Em caso de reações alérgicas, interrompa imediatamente o medicamento e utilize o tratamento adequado. Os médicos precisam saber que as reações alérgicas podem reaparecer quando o tratamento sintomático for interrompido.

Intoxicação hepática

Como o fígado é o principal excretor da azitromicina, o uso de azitromicina precisa ser cauteloso em pacientes com doença hepática grave.

Houve relatos de função hepática anormal, hepatite, icterícia por obstrução biliar, necrose hepática e insuficiência hepática, alguns desses casos levaram à morte. Quando houver sinais e sintomas de hepatite, a azitromicina deve ser interrompida imediatamente.

Aumento do piloro em crianças pequenas

No processo de acompanhamento do uso de azitromicina em recém-nascidos (até 42 dias), houve relato de caso de estenose hipertrófica de piloro em crianças pequenas. O Padre Mę e a babá precisam ser orientados imediatamente ao médico caso a criança vomite ou fique irritada ao se alimentar.

Medicamentos para esporas nuas (ERGOT)

Em pacientes que estão tomando vasoconstritor de vasoconstrição (ERGOT), a probabilidade de envenenamento por Ergotina aumentará quando usado em combinação com antibióticos da família Macrolid. Não existem dados sobre a capacidade de interação entre esporões vasculares (ergot) e azitromicina. No entanto, teoricamente pode ocorrer intoxicação por Ergotina, por isso não deve ser usada em combinação com drogas de esporas nuas (ERGOT) com azitromicina.

superinfecção

Como qualquer preparação antibiótica, é necessário observar os sinais de superinfecção de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.

diarréia causada por Clostridium difficile

diarréia causada por Clostridium Difficile (Diarréia associada a Clostridium Difficile - CDAD) foi relatada ao usar a maioria das substâncias antibacterianas, incluindo azitromicina, e gravidade de diarréia leve até colite mortal. O tratamento com agentes antibacterianos irá alterar a população microbiológica natural do intestino, levando ao desenvolvimento excessivo de C. Difficile.

c. Difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. C. Cepas superlativas difíceis aumentam a incidência de doenças e morte, pois essas infecções podem ser resistentes a antibióticos e podem precisar ser uma ponta de remoção do cólon. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes com diarreia após o uso de antibióticos, é necessário perguntar cuidadosamente a história porque o relato de CDAD ocorre após mais de 2 meses após o uso de antibióticos.

insuficiência renal

Em pacientes com insuficiência renal grave (TFG

estende o intervalo de qt

Houve uma condição prolongada do músculo cardíaco e do intervalo QT, causando risco de arritmia e torção ao usar macrolídeos, incluindo azitromicina (ver seção de efeitos indesejados). O prescritor precisa considerar o risco de prolongar o intervalo QT em relação ao QT, que pode ser fatal ao considerar os riscos e benefícios da azitromicina para grupos de alto risco, incluindo:

Minha fraqueza corporal

Houve relatos sobre a fase aguda dos sintomas da miastenia gravis em pacientes tratados com azitromicina.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez

Estudos reprodutivos em animais foram conduzidos em doses próximas à concentração de toxicidade leve para a reprodução. Nestes estudos, não há evidências de danos ao embrião da azitromicina. No entanto, não existem pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas. Como nem sempre se prevê que os estudos reprodutivos em animais sejam realizados em humanos, a azitromicina só deve ser usada durante a gravidez se for realmente necessária.

Período de amamentação

A azitromicina é relatada como leite materno, mas não há pesquisas clínicas completas e bem controladas em mulheres que amamentam sobre as propriedades farmacocinéticas dinâmicas da secreção de azitromicina através do leite materno. Tenha cuidado quando mulheres que amamentam usam azitromicina.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não há evidências de que a azitromicina tenha influência na capacidade do paciente de dirigir e operar máquinas. No entanto, foram relatados efeitos indesejados como tonturas, convulsões, tonturas, sonolência e desmaios quando o uso de azitromicina pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Medicamento interativo

antiácidos: No estudo farmacocinético, investigando os efeitos da combinação de antiácidos com azitromicina, não houve efeito na biodisponibilidade generalizada, embora o pico de concentração no plasma tenha diminuído cerca de 24%. Em pacientes que usam azitromicina e antiácidos, não tome esses dois medicamentos ao mesmo tempo.

Cetirizina: Use uma combinação de azitromicina com cetirizina 20 mg em voluntários saudáveis ​​por 5 dias, observando resultados estáveis, sem interações farmacocinéticas e sem alteração significativa na faixa QT.

Didanosina (Dideoxiinosina): Quando comparado ao placebo, usar azitromicina 1200 mg/dia ao mesmo tempo com DIDANOSINA 400 mg/dia em 6 pacientes HIV positivos, não há efeito na farmacocinética no estado estável da Didanosina.

Digoxina: Foi relatado que a concomitância de antibióticos da família dos macrolídeos, incluindo a azitromicina, com o substrato da glicoproteína-p, como a digoxina, aumenta a concentração do substrato da glicoproteína-p no soro. Portanto, se azitromicina e substrato da Glicoproteína P como a Digoxina forem usados ​​simultaneamente, é necessário considerar a capacidade de aumentar a concentração de Digoxina no soro, necessitando de monitoramento clínico, e talvez também do nível sérico de digoxina, ao longo do tratamento com azitromicina e após a interrupção do medicamento.

Zidovudina: Usar doses únicas de 1.000 mg e doses múltiplas de 1.200 mg ou 600 mg de azitromicina que têm pouco efeito na farmacocinética plasmática ou na excreção da zidovudina ou de seus metabólitos glicuronídeos pelo trato urinário. Porém, o uso de azitromicina aumenta a concentração de fosforilato de zidovudina, os metabólitos têm atividade clínica, na leucemia de tipo único no sangue periférico. O significado clínico deste achado não é claro, mas pode beneficiar o paciente. A azitromicina não tem interação significativa com o sistema Citocromo P450 no fígado. Não se acredita que seja interativo com medicamentos farmacocinéticos como ocorre com a eritromicina ou outros macrólidos. Com a azitromicina, não há toque ou inibição do citocromo P450 do fígado através de um complexo de metabolismo do citocromo.

Estudos dinâmicos foram conduzidos entre a azitromicina e os seguintes medicamentos conhecidos como metabolismo significativo através de intermediários do citocromo P450.

Atorvastatina: usar simultaneamente Atorvastatina (10 mg por dia) e azitromicina (500 mg por dia) não altera a concentração plasmática de atorvastatina (com base na inibição quantitativa de enzimas redutoras de HMG CoA). Porém, após a circulação do medicamento, houve relatos de casos de padrão muscular em pacientes em uso simultâneo do grupo azitromicina e estatina.

Carbamazepina: Em estudo de interação farmacocinética em voluntários saudáveis, não se observa azitromicina que tenha influência significativa na concentração de carbamazepina ou de seus metabólitos no plasma em pacientes em uso simultâneo de Azitromicina.

cimetidina: Pesquisa de pesquisa farmacocinética sobre o efeito de apenas 2 horas de cimetidina antes de usar azitromicina, na farmacocinética da azitromicina, não há alteração na farmacocinética da azitromicina.

Medicamentos orais orais do grupo Cumarina: No estudo das interações farmacocinéticas, a Azitromicina não altera o efeito anticoagulante da dose única de 15mg de Varfarina utilizada em voluntários saudáveis. Após a circulação do medicamento, a notificação de anticoagulantes aumentou após o uso simultâneo de azitromicina e do grupo anticoagulante oral oral oral. Embora a relação causal não tenha sido estabelecida, a protrombina periódica deve ser monitorada quando usada simultaneamente azitromicina e medicamentos anticoagulantes por via oral, Cumarina.

Ciclosporina: Na pesquisa farmacocinética em um voluntário saudável, a dose de Azitromicina 500 mg/dia por via oral por 3 dias e depois administrada uma dose única de Ciclosporina 10 mg/kg por via oral, ver CMAX e AUC0-5 aumentaram significativamente. Portanto, é necessário ter cautela antes de considerar o uso simultâneo desses medicamentos. Caso seja necessário o uso simultâneo desses medicamentos, a concentração de ciclosporina deve ser monitorada e ajustada pela dose.

Efavirenz: usar simultaneamente 600 mg de azitromicina em dose única e 400 mg de Efavirenz por dia durante 7 dias não causa nenhuma interação farmacocinética de significado clínico.

fluconazol: O uso simultâneo de dose única de 1200mg de azitromicina não altera as propriedades farmacocinéticas da dose única de 800mg de fluconazol. A quantidade total de medicamentos no plasma e o tempo de semi-exaustão da azitromicina não são alterados quando usados ​​simultaneamente com o fluconazol, no entanto, as observações mostram uma redução clínica na concentração clínica do pico cmax (18%) da azitromicina. dias.

Metilprednisolona: Na pesquisa de interação farmacocinética em voluntários saudáveis, a Azitromicina não tem impacto significativo na farmacocinética da Metilprednisolona.

Midazolam: Em voluntários saudáveis, o uso simultâneo de azitromicina 500 mg/dia por 3 dias não causa alterações clínicas nas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas do Midazolam utilizando dose única de apenas 15 mg. Nelfinavir: usar simultaneamente azitromicina (1200 mg) e Nelfinavir em estado estável (750 mg, 3 vezes ao dia), levando a aumento do nível de azitromicina. Nenhuma observação de efeitos indesejáveis ​​é clinicamente significativa e não necessita de ajuste de dose. Rifabutina: A concomitância de azitromicina e rifabutina não afeta as concentrações plasmáticas de ambos os medicamentos.

Neutropenia observada naqueles tratados simultaneamente com azitromicina e rifabutina. Apesar da neutropeníase relacionada ao uso de rifabutina, não foram estabelecidas relações causais quando usada simultaneamente com azitromicina (ver seção de efeitos indesejáveis).

Sildenafil: Em voluntários que são homens normais e saudáveis, não há evidências da influência da azitromicina (500 mg, diariamente durante 3 dias) na AUC e CMAX do Sildenafil ou de seus principais metabólitos durante a circulação.

Terfenadina: Estudos dinâmicos não mostraram nenhuma evidência de interação entre azitromicina e terfenadina. Houve casos raros em que a possibilidade desta interação não pode ser completamente excluída; No entanto, não há evidências concretas dessa interação.

Teofilina: Não há evidências de interações farmacocinéticas clínicas entre azitromicina e teofilina quando usadas simultaneamente em voluntários saudáveis.

Triazolam: Em 14 voluntários saudáveis, o uso simultâneo de Azitromicina 500 mg no dia 1 e 250 mg no dia 2 com 0,125 mg de Triazolam no 2º dia sem quaisquer efeitos significativos na farmacocinética do triazolam em comparação com triazolam e placebo.

trimetoprima/sulfametoxazol: O uso simultâneo de trimetoprim/sulfametoxazol (160mg/800mg) por 7 dias com azitromicina 1200mg no 7º dia não causa impacto significativo no pico de concentração, na quantidade total de medicamentos na circulação ou na excreção através do trimetrim tendência sulfametoxazol. As concentrações plasmáticas da azitromicina são semelhantes às observadas em outros estudos.