Глазі 500 Abbott лікує гострий синусит, гострий середній отит, ангіну, тонзиліт (2 блістери по 3 таблетки)

Будьте обережні при застосуванні

надмірна чутливість

Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідами, надходили повідомлення про рідкісні серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк і анафілактичний шок (рідко смерть), а також шкірні реакції, включаючи гостру реабілітацію за кордоном (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) і отруєння епідермісу (Ten) (рідко). Еозин і системні симптоми (одяг). Кілька реакцій на цей азитроміцин спричинили рецидивні симптоми, тому їх потрібно спостерігати та лікувати довше.

При появі алергічних реакцій негайно припиніть прийом препарату та використовуйте відповідне лікування. Лікарі повинні знати, що алергічні реакції можуть виникнути знову, коли вони припиняють симптоматичне лікування.

Отруєння печінки

Оскільки печінка є основним джерелом виведення азитроміцину, застосування азитроміцину має бути обережним у пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки.

Були повідомлення про порушення функції печінки, гепатит, жовтяницю внаслідок обструкції жовчних шляхів, некроз печінки та печінкову недостатність, деякі з цих випадків призводили до смерті. При появі ознак і симптомів гепатиту прийом азитроміцину необхідно негайно припинити.

Збільшення пілоруса у маленьких дітей

У процесі моніторингу застосування азитроміцину у новонароджених дітей (віком від 42 днів) було повідомлено про випадок гіпертрофічного стенозу воротаря у дітей раннього віку. Батька Mę і няню потрібно негайно повідомити лікарю, якщо дитина рве або дратується під час годування.

Лікарські засоби від голих шпор (ERGOT)

У пацієнтів, які приймають вазоконстриктор вазоконстрикції (ERGOT), ймовірність отруєння ерготином зростає при застосуванні в комбінації з антибіотиками сімейства макролідів. Немає даних про здатність взаємодіяти між судинними відростками (ріжками) та азитроміцином. Проте теоретично може виникнути отруєння ерготином, тому його не слід застосовувати в комбінації з препаратами оголених шпор (ERGOT) з азитроміцином.

суперінфекція

Як і будь-який антибіотичний препарат, необхідно спостерігати за ознаками суперінфекції нечутливих мікроорганізмів, у тому числі грибків.

діарея, спричинена Clostridium difficile

Повідомлялося про діарею, спричинену Clostridium Difficile (діарея, пов’язана з Clostridium Difficile – CDAD), під час застосування більшості антибактеріальних речовин, у тому числі азитроміцину, і коліту від легкої діареї до смерті. Лікування антибактеріальними засобами змінить природну мікробіологічну популяцію кишечника, що призведе до надмірного розвитку C. Difficile.

c. Difficile виробляє токсини A і B, що сприяє розвитку CDAD. Чудові штами C. Difficile збільшують частоту захворювань і смерть, оскільки ці інфекції можуть бути стійкими до антибіотиків і, можливо, потребуватимуть видалення товстої кишки. CDAD слід враховувати у всіх пацієнтів із діареєю після прийому антибіотиків, необхідно уважно ознайомитись з анамнезом, оскільки звіт про CDAD з’являється більше ніж через 2 місяці після застосування антибіотиків.

ниркова недостатність

У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ

розширює діапазон qt

Спостерігався тривалий стан серцевого м’яза та інтервалу QT, що спричиняло ризик аритмії та перекручування при застосуванні макролідів, у тому числі азитроміцину (див. розділ «Побічні ефекти»). Лікар, який призначає рецепт, має враховувати ризик подовження інтервалу QT, який може бути фатальним, розглядаючи ризик і переваги азитроміцину для груп високого ризику, включаючи:

Слабкість організму

Були повідомлення про гостру фазу симптомів міастенії у пацієнтів, які отримували азитроміцин.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Дослідження репродуктивної функції тварин проводилися при дозах, близьких до концентрації, яка має помірну токсичність для репродукції. У цих дослідженнях немає доказів шкідливого для ембріона азитроміцину. Однак адекватних і контрольованих досліджень на вагітних жінках немає. Оскільки не завжди можна прогнозувати результати репродуктивних досліджень на тваринах, азитроміцин слід застосовувати під час вагітності, лише якщо це дійсно необхідно.

Період грудного вигодовування

Повідомляється, що азитроміцин міститься в грудному молоці, але немає повних клінічних досліджень і належного контролю за участю жінок, які годують груддю щодо динамічних фармакокінетичних властивостей секреції азитроміцину через грудне молоко. Будьте обережні при застосуванні азитроміцину жінками, які годують груддю.

Вплив лікарських засобів на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Немає доказів того, що азитроміцин впливає на здатність пацієнта керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Однак повідомлялося про такі небажані ефекти, як запаморочення, судоми, запаморочення, сонливість і непритомність, коли застосування азитроміцину може вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Інтерактивний препарат

антациди: у дослідженні фармакокінетики, що вивчає ефект комбінування антацидів з азитроміцином, не було виявлено впливу на загальну біодоступність, хоча пікова концентрація в плазмі зменшилася приблизно на 24%. У пацієнтів, які одночасно застосовують азитроміцин і антациди, не приймайте обидва ці препарати одночасно.

Цетиризин: використовуйте комбінацію азитроміцину з цетиризином у дозі 20 мг у здорових добровольців протягом 5 днів, щоб отримати стабільні результати через відсутність фармакокінетичної взаємодії та значних змін у діапазоні QT.

Диданозин (дідезоксиінозин): у порівнянні з плацебо, застосування азитроміцину 1200 мг/день одночасно з ДИДАНОЗИНОМ 400 мг/день у 6 ВІЛ-позитивних пацієнтів не впливає на фармакокінетику в стабільному стані диданозину.

Дигоксин: повідомляється, що одночасне застосування антибіотиків із сімейства макролідів, включаючи азитроміцин, із субстратом р-глікопротеїну, таким як дигоксин, підвищує концентрацію субстрату р-глікопротеїну в сироватці крові. Тому, якщо азитроміцин і субстрат Р-глікопротеїну, такий як дигоксин, застосовуються одночасно, необхідно враховувати здатність підвищувати концентрацію дигоксину в сироватці крові, необхідний клінічний моніторинг, а також, можливо, рівень дигоксину в сироватці протягом усього лікування азитроміцином і після припинення прийому препарату.

Ліки від оголених шпор (ERGOT): Теоретично взаємодія може виникнути між азитроміцин і препарати оголених шпор (ERGOT).

Зидовудин: використовуйте одноразові дози 1000 мг і багаторазові дози 1200 мг або 600 мг азитроміцину, який мало впливає на фармакокінетику в плазмі або виведення зидовудину чи його глюкуронідних метаболітів через сечовий тракт. Однак застосування азитроміцину підвищує концентрацію зидовудину фосфорилату, метаболіти якого мають клінічну активність, при лейкозі монотипу в периферичній крові. Клінічне значення цього висновку неясно, але воно може принести користь пацієнту. Азитроміцин не має значної взаємодії з системою Cytochrom P450 у печінці. Вважається, що він не взаємодіє з фармакокінетичними препаратами, як з еритроміцином або іншими макролідами. При застосуванні азитроміцину немає впливу або інгібування цитохрому Р450 у печінці через комплекс метаболізму цитохрому.

Були проведені динамічні дослідження між азитроміцином та наступними препаратами, відомими як значний метаболізм через посередники цитохрому Р450.

Аторвастатин: використовуйте одночасно аторвастатин (10 мг на день) та азитроміцин. (500 мг на добу) не змінює концентрацію аторвастатину в плазмі (на основі кількісного пригнічення ферментів, що відновлюють ГМГ-КоА). Однак після поширення препарату були повідомлення про випадки розладів м’язів у пацієнтів, які застосовували одночасно азитроміцин і групу статинів.

Карбамазепін: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців не виявлено, що азитроміцин має значний вплив на концентрацію карбамазепіну або його метаболітів у плазмі у пацієнтів, які одночасно застосовують азитроміцин.

циметидин: Дослідження фармакокінетики щодо впливу лише 2-годинного циметидину перед використанням азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину, немає жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину.

Пероральні пероральні пероральні препарати групи кумарину: у дослідженні фармакокінетичних взаємодій азитроміцин не змінює антикоагулянтну дію єдиної дози 15 мг варфарину, яка застосовувалася на здорових добровольцях. Після того, як препарат був розповсюджений, повідомлення про антикоагулянти зросло після одночасного застосування азитроміцину та групи антикоагулянтів перорально перорально перорально. Хоча причинно-наслідковий зв’язок не встановлено, при одночасному застосуванні азитроміцину та пероральних антикоагулянтів, кумарину, слід періодично контролювати протромбін.

Циклоспорин: у дослідженні фармакокінетики на здорових добровольцях доза азитроміцину 500 мг/добу перорально протягом 3 днів, а потім одноразова доза циклоспорину 10 мг/кг. перорально, див. CMAX і AUC0-5 значно зросли. Тому необхідно бути обережними, перш ніж розглядати одночасне застосування цих препаратів. При необхідності одночасного застосування цих препаратів слід контролювати концентрацію циклоспорину та коригувати дозу.

Ефавіренц: одночасне застосування 600 мг одноразової дози азитроміцину та 400 мг ефавіренцу на день протягом 7 днів не спричиняє будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій.

флуконазол: одночасне застосування разової дози 1200 мг азитроміцину не змінює фармакокінетичних властивостей єдиної дози флуконазолу 800 мг. Загальна кількість препаратів у плазмі та час напіввиведення азитроміцину не змінюються при одночасному застосуванні з флуконазолом, однак спостережено клінічне зниження пікової концентрації Cmax (18%) азитроміцину.

Індинавір: одночасне застосування разової дози 1200 мг азитроміцину не має статистичного значення для фармакокінетики властивості індинавіру для застосування в дозі 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів.

Метилпреднізолон: у дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин не має суттєвого впливу на фармакокінетику метилпреднізолону.

Мідазолам: у здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг/добу протягом 3 днів не викликає клінічних змін у фармакокінетичних і фармакодинамічних властивостях мідазоламу при одноразовому застосуванні. доза всього 15 мг. Нелфінавір: одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) і нелфінавіру в стабільному стані (750 мг 3 рази на добу), що призводить до підвищення рівня азитроміцину. Жодні спостереження небажаних ефектів не є клінічно значущими і не потребують коригування дози. Рифабутин: одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливає на плазмові концентрації обох препаратів.

Спостерігалася нейтропенія у тих, хто одночасно отримував азитроміцин та рифабутин. Незважаючи на нейтропенію, пов’язану із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв’язок при одночасному застосуванні з азитроміцином не встановлено (див. розділ «Побічні ефекти»).

Силденафіл: у добровольців, які є звичайними здоровими чоловіками, немає доказів впливу азитроміцину (500 мг щодня протягом 3 днів) на AUC і CMAX силденафілу або його основних метаболітів під час циркуляції.

Терфенадин: динамічні дослідження не показали доказів взаємодії між азитроміцином і терфенадином. Були рідкісні випадки, коли можливість такої взаємодії не можна повністю виключити; Однак конкретних доказів цієї взаємодії немає.

Теофілін. Доказів клінічної фармакокінетичної взаємодії між азитроміцином і теофіліном при одночасному застосуванні здоровими добровольцями немає.

Триазолам: у 14 здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500 мг на 1-й день і 250 мг на 2-й день з 0,125 мг триазоламу на 2-й день без будь-яких істотних впливів на фармакокінетику триазоламу порівняно з триазоламом і плацебо.

триметоприм/сульфаметоксазол: одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу (160 мг/800 мг) протягом 7 днів з азитроміцином 1200 мг на 7-й день не спричиняє суттєвого впливу на пікові концентрації, загальну кількість лікарських засобів у кровообігу або виведення через триметрим тенденцію сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину в плазмі подібні до тих, що спостерігалися в інших дослідженнях.