글레조즈 20 글렌마크 위식도역류질환 치료제 (1수포 x 10정)

에소메프라졸 정제는 12세 이상의 청소년에게 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

위식도 역류 질환(GERD)

약리학

제약 그룹: 위산 관련 장애 약물, 양성자 펌프 억제제

ATC 코드: A02BC05

에소메프라졸(Esomeprazol)은 S-오메프라졸(S-Omeprazol) 이성질체이며 특수한 작용 메커니즘으로 위산 분비를 감소시킵니다. 이 약물은 벽의 벽에 있는 산성 펌프의 특정 억제제입니다. 두 가지 유형의 이성질체와 오메프라졸 스크린 모두 유사한 약리학적 효과를 나타냅니다.

충격 메커니즘

에소메프라졸은 H+K+-Aatpase 억제제(산성 펌프)가 작용하고 염기성 체액과 자극 체액을 모두 억제하는 세포 분비의 하위 조절관에서 염기성이 약하고 농축되어 강산성 환경으로 변형됩니다.

약리학적 효과

에소메프라졸 20mg, 40mg 경구 복용 후 초약은 1시간 이내이다. 에소메프라졸 20mg을 1일 1회 5일간 반복투여 후, 펜타가스트린 자극 후 최대 위산분비량은 5일째 복용 후 6~7시간에 측정했을 때 90% 감소하였다.

위식도 역류 증상이 있는 환자에서 에소메프라졸 20mg, 40mg 경구 투여 5일 후, 위의 pH>4는 평균 13~17시간, 24시간 이내에 유지됐다. 위 내 pH를 각각 8시간, 12시간, 16시간 동안 최소 4 이상으로 유지하는 환자의 비율은 에소메프라졸 20mg의 경우 76%, 54%, 24%, 에소메프라졸 40mg의 경우 97%, 92%, 56%입니다.

혈장 내 약물 농도를 나타내는 매개변수로 AUC를 사용하면 사람들은 위산 분비와 약물 농도 및 접촉 시간 사이에 관계가 있음이 입증되었습니다.

에소메프라졸 40mg 투여 시 역류로 인한 식도염 환자의 약 78%가 4주 후에 치유되고, 약 93%가 8주 후에 치유된다. 에소메프라졸 20mg을 1일 2회 투여하고 1주간 적절한 항생제 투여로 약 90%의 환자에서 헬리코박터 파이로리를 성공적으로 박멸했습니다. 1주간 치료 후, 단순 십이지장 궤양 환자의 궤양을 치료하고 증상을 감소시키기 위한 추가적인 제산제 제산제는 없습니다.

항산항균제 치료 중 위산 감소에 따라 혈청 갈라스틴 농도가 반응합니다. 위산 감소로 인해 CGA 농도도 증가합니다. CGA 수준의 증가는 호르몬 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 의료 보고서에 따르면 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 양성자 펌프 억제제 치료를 중단하는 것이 좋습니다. CGA 및 가스트린 농도가 5일 후에도 정상으로 돌아오지 않는 경우에는 에소메프라졸 사용 중단 후 14일 후에 정량검사를 실시해야 합니다.

ECL 세포 수 증가는 아마도 장기간 에소메프라졸 치료 시 소아와 성인 모두에서 기록된 혈청 가스트린 수치 증가로 인한 것일 수 있습니다. 이는 임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않습니다.

제산제를 장기간 치료한 후 위선낭의 빈도가 약간 나타났습니다. 이러한 변화는 위산 배설을 억제하기 때문에 발생하는 것으로 양성이며 회복됩니다.

양성자 펌프 억제제 사용을 포함하여 모든 원인에 대해 위산을 줄이고 소화관 내 영구 박테리아 수를 늘립니다. 양성자 펌프 억제제는 탑승 환자의 살모넬라균과 캄필로박터, 그리고 아마도 클로스트리듐 디피실리균으로 인한 위장관 감염의 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다.

임상적 효과

라니티딘을 비교 약물로 사용한 2건의 연구에서 Esomeprazol은 COX-2에서 선택된 NSAID 약물을 포함하여 NSAID를 복용하는 환자의 위궤양 치료에 더 효과적인 것으로 입증되었습니다.

위약을 대상으로 한 2건의 대조 연구에서 Esomeprazol은 COX-2에서 선택된 NSAID 약물을 포함하여 NSAID 약물(60세 이상 및/또는 이전 궤양 병력)을 복용하는 환자에서 위궤양 및 십이지장 궤양을 예방하는 데 더 나은 효과를 보여주었습니다.

소아과

장기간 ppi로 치료한 위식도 역류 질환 아동(1세~17세)에 대한 연구에서 경미한 증식 ECL 세포가 있는 아동의 61%는 임상적으로 중요하지 않으며 위염이나 암 종양이 발생하지 않습니다.

약동학

흡수

에소메프라졸은 산성 환경에서 쉽게 파괴되며 장에서 용해되는 곡물 형태로 섭취됩니다. 동물(생체 내)에서 이성질체 R로의 전이는 무시할 수 있습니다. 에소메프라졸은 마신 후 약 1~2시간에 혈장 내 최고 농도에 도달하여 빠르게 흡수됩니다. 절대생체이용률은 40mg을 단회 복용한 경우 64%이며, 1일 1회 반복 복용한 경우에는 89%로 증가합니다. 에소메프라졸 20mg 용량의 경우 이 값은 50%와 68%에 해당한다.

음식은 에소메프라졸의 흡수를 늦추고 감소시키지만 이는 에소메프라졸이 위산 분비에 미치는 영향에 큰 영향을 미치지 않습니다.

분포

건강한 상태에서 예상되는 분포 적분은 체중 1kg당 약 0.22l입니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 97% 결합합니다.

신진대사

Esomeprazol은 Cytochrom P450(CYP) 시스템을 통해 완전히 대사됩니다. 에소메프라졸 대사의 주요 부분은 에소메프라졸의 하이드록시 및 데스메틸 대사산물을 형성하는 형태학적 CYP2C19 효소에 의존합니다. 나머지 대사 과정은 혈장의 주요 대사산물인 에소메프라졸 설폰(Esomeprazol Sulfon)을 형성하는 또 다른 특정 CYP3A4에 의존합니다.

제거

다음 매개변수는 주로 대사가 강한 사람들인 CYP2C19 기능 효모를 가진 개인의 약동학을 반영합니다.

총 혈장 청소율은 단회 투여 후 약 17 l/시간, 반복 투여 후 약 9 l/시간입니다. 혈장의 판매시간은 1일 1회 반복 투여 후 약 1.3시간이다. 에소메프라졸은 하루 1회 사용 시 축적되는 경향 없이 투여 사이에 혈장에서 완전히 제거되었습니다.

에소메프라졸의 주요 대사산물은 위산분비에 영향을 미치지 않습니다. 에소메프라졸 경구 투여량의 약 80%는 대사체 형태로 소변으로 배설되고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 소변에서 지속적으로 발견되는 약물은 1% 미만입니다.

선형/비선형 레벨

약동학은 최대 40mg, 2회/일 용량으로 연구되었습니다. 곡선 아래 영역은 에소메프라졸을 반복적으로 사용한 후 시간 경과에 따른 혈장 농도(AUC)가 증가함을 나타냅니다. 이러한 증가는 투여량에 따라 달라지며, AUC 증가율은 투여를 반복한 후의 투여량 증가율보다 높습니다. 이러한 시간 및 용량 의존성은 간 첫 번째 단계의 감소에 기인하고 전신 청소율의 감소는 아마도 에소메프라졸의 CYP2C19 효소 및/또는 설폰 대사산물의 억제에 기인한 것 같습니다.

특수 환자군

신진대사가 약한 사람들

약 2.9±1.5%의 환자는 CYP2C19 기능 효소가 없어 대사량이 부족한 사람으로 불린다. 이들 개인에서 에소메프라졸의 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉매됩니다. 에소메프라졸 40mg, 1일 1회 반복투여 후 대사성인의 평균 AUC는 CYP2C19 기능성 효모 환자(강대사성군)에 비해 약 100% 낮았다. 혈장의 평균 최고 농도는 약 60% 증가했습니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

성별

에소메프라졸 40mg을 단회 복용한 후 여성의 평균 AUC는 남성보다 약 30% 더 높습니다. 1일 1회 반복 투여 후 성별에 따른 AUC에는 차이가 없습니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

간부전

경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 에소메프라졸의 대사가 손상될 수 있습니다. 중증 간부전 환자에서는 대사율이 감소해 에소메프라졸의 농도와 접촉시간을 2배로 늘린다. 따라서 중증의 간기능 장애가 있는 환자에게는 20mg까지 과량투여하지 마십시오. 에소메프라졸 또는 주요 대사산물은 1일 1회 사용 시 축적되는 경향이 없습니다.

신부전

신장 기능이 있는 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 신장은 에소메프라졸의 대사산물의 배설을 담당하지만, 일정한 형태의 약물의 배설은 담당하지 않기 때문에 신장 기능이 손상된 환자에서는 에소메프라졸의 대사에 변화가 없는 것으로 간주됩니다.

노인

에소메프라졸의 대사는 노인 환자(71~80세)에서 크게 변하지 않았습니다

어린이

12~18세 청소년:

에소메프라졸 20mg과 40mg 반복 투여 후 소아의 총 농도 및 접촉 시간(AUC)과 혈장 내 최대 농도 시간(TMAX)은 두 용량의 에소메프라졸에서 성인과 12~18년 유사했습니다.

사용 시 주의사항

심각한 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려운 경우, 혈뇨 또는 흑변 구토 등이 의심되는 경우, 위궤양이 의심되는 경우 에소메프라졸 치료는 증상을 감소시키고 진단을 지연시킬 수 있으므로 악성 질환을 제거해야 합니다.

장기 치료

장기 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료를 받은 환자)는 정기적으로 모니터링해야 합니다.

필요한 경우 치료

필요한 경우 처방에 따라 치료를 받은 환자 중 특성에 변화가 있는 증상이 있는 경우 의사에게 연락해야 합니다.

헬리코박터 파일로리균 제거

헬리코박터 파일로리균 제거를 위해 에소메프라졸을 처방하는 경우 3제 요법에서 약물 상호작용을 고려해야 한다. 클라리스로마이신은 강력한 CYP3A4 억제제이므로 시사프리드로서 CYP3A4를 통해 대사되는 다른 약물을 복용하는 환자에게 3제 요법을 사용할 때 금기 사항을 고려해야 하며 클라리스로마이신과 상호 작용해야 합니다.

위장관 감염

양성자 펌프 억제제는 살모넬라균과 캄필로박터로 인한 위장관 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

비타민 B12 흡수

에소메프라졸 및 기타 제산제는 위액 감소 또는 결핍으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 비타민 B12 보유량이 감소했거나 장기간 치료 시 비타민 B12 흡수를 감소시킬 위험 요인이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

마그네슘 감소

에소메프라졸 등 양성자펌프억제제(PPI)를 최소 3개월간 치료받은 환자에서 심각한 혈중 마그네슘 감소가 보고되었으며, 대부분의 경우 1년이다. 피로, 경직, 정신 착란, 경련, 현기증, 심실 부정맥 등 혈액 마그네슘 감소의 심각한 증상이 나타날 수 있지만 조용히 시작되어 걱정하지 않습니다. 대부분의 환자에서는 마그네슘 요법을 대신 사용하고 PPI 사용을 중단하면 혈액 마그네슘 감소가 개선됩니다.

장기간 치료가 필요한 환자나 ppi와 디곡신 또는 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 다른 약물(예: 이뇨제)을 동시에 사용하는 환자의 경우, 의료 종사자는 PPI 치료를 시작하기 전에 혈중 마그네슘 수치를 정량화하고 치료 중 정기적인 모니터링을 고려해야 합니다.

골절 위험

프로톤 펌프 억제제는 특히 고용량으로 장기간(> 1년) 투여하는 경우, 특히 노인 환자나 다른 위험 요인이 있는 경우 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

루푸스 레드 레드 레드 레드(SCLE)

프로톤 펌프 억제제는 피부의 붉은 병변과 관련이 거의 없습니다. 특히 햇빛에 노출된 피부 부위에 이러한 병변이 발생하고 관절통이 있는 경우 환자는 즉시 의료 지원을 받아야 하며 의료진은 약물 사용 중단을 고려해야 합니다. 이전 양성자 펌프 억제제로 치료한 후 피부 급성 루푸스 병변은 다른 양성자 펌프 억제제로 치료한 후 반급성 홍반 루푸스 병변의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

다른 약물과의 조화

Esomeprazol을 Atazanavir와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 양성자 펌프 억제제의 병용이 불가피한 경우, 리토나비르 100mg과 병용하여 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량할 때 임상적으로 면밀히 모니터링됩니다. 에소메프라졸을 20mg 이상 사용하지 마세요.

에소메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19를 통해 대사성 약물과의 약물 상호작용 위험성을 고려해야 한다. 클로피도그렐과 오메프라졸 사이에는 상호 작용이 있었습니다. 이 상호 작용의 임상 관련 관계는 불분명합니다. 신중한 조치로 에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

필요한 경우 치료요법에 따라 에소메프라졸을 처방할 때에는 혈장 내 에소메프라졸 농도의 변화에 ​​따른 다른 약물과의 상호작용도 고려하는 것이 바람직하다.

테스트와의 상호작용

크롬그라닌 A(CGA) 농도가 증가하면 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하기 위해 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 Esomeprazol 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 초기 정량 후 CGA 및 가스트린 농도가 정상으로 돌아오지 않는 경우에는 에소메프라졸 사용 후 14일 이후에 정량을 실시해야 합니다.

유당

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 랍-유당 결핍 또는 포도당-갈락토오스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 흡수가 부족합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

에소메프라졸은 운전 및 기계 조작에 미치는 영향이 적습니다. 현기증(드물게), 시야 흐림 등의 부작용이 보고되었습니다. 환자에게 이러한 불륜 영향이 있는 경우 운전 및 기계 작동을 해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용

임산부:

임산부의 에소메프라졸 정제 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다. 오메프라졸 라세믹 계약 혼합물을 사용할 때 역학 연구에 따르면 많은 임산부가 약물을 사용하는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 태아에 결함이나 독성을 유발하지 않습니다. 동물을 대상으로 한 에소메프라졸 연구에서는 이 약물이 배아/태아 발달에 직간접적으로 유해한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 라세믹 혼합물을 사용한 동물 연구에서는 임신, 출산 또는 산후 발달에 직접적 또는 간접적인 영향이 있음을 보여주지 않습니다. 임산부에게 처방 시 주의가 필요합니다.

임산부(임신 결과 300~1000명 사이)에 대한 중간 정도의 데이터에 따르면 이 약물은 결함이나 태아/유아 독성을 유발할 가능성이 없는 것으로 나타났습니다.

동물 연구에서는 이 약물이 생식 독성에 직간접적으로 유해한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다.

모유 수유 중인 여성:

에소메프라졸이 모유를 통해 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유 중인 여성에 관한 연구는 없습니다. 따라서 모유수유 중에는 에소메프라졸을 사용해서는 안 됩니다.

생식 능력:

경구용 오메프라졸 라세미 혼합물에 대한 동물 연구에서는 이 약물에 생식력이 있는 것으로 나타나지 않았습니다.

약물 상호 작용

다른 약물의 약동학에 대한 에소메프라졸의 영향

프로테아제 억제제

오메프라졸이 일부 프로테아제 억제제와 상호작용하는 것으로 보고되었습니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 영향 메커니즘이 불분명합니다. 오메프라졸로 치료하는 동안 위 pH가 증가하면 프로테아제 억제제의 흡수에 변화가 생길 수 있습니다. 또 다른 가능한 상호작용 메커니즘은 CYP 2C19를 통해 발생합니다.

아타자나비르와 넬피나비르의 경우 오메프라졸과 병용투여 시 혈청 농도가 기록되어 있으므로 이들 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

건강한 지원자에게 오메프라졸(40mg, 1일 1회)과 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 동시에 사용하면 아타자나비르의 농도와 시간이 크게 감소합니다(AUC, CMAX 및 CMIN이 약 75% 감소). 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량해도 오메프라졸이 아타자나비르 접촉 농도와 시간에 미치는 영향이 보상되지 않았습니다. 건강한 지원자에게 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg과 병용 오메프라졸(20mg, 1회/일)을 투여하면, 오메프라졸 20mg, 1회/1mg, 1을 사용하지 않고 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg, 1회/일을 사용하는 경우의 농도 및 시간에 비해 아타자나비르 접촉 농도 및 시간이 약 30% 감소한다. 1회/1mg, 1회/1mg, 1회/1mg, 1회 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 병용투여 시 Nelfinavir의 AUC, CMAX 및 CMIN 평균값이 36~39% 감소하고 약리학적 효과가 있는 활성 대사물질 M8의 평균 AUC, CMAX 및 CMIN 값이 약 75~92% 감소합니다. 오메프라졸과 에소메프라졸의 약제학적 효과 및 유사한 약동학적 특성으로 인해 에소메프라졸을 아타자나비르와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않으며(경고 섹션 참조), 에소메프라졸을 NELFINAVIR과 동시에 사용하는 것은 금기입니다(금기 사항 섹션 참조).

사퀴나비르(리토나비르와 병용)의 경우, 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 병용투여 시 혈청 약물의 증량(80-100%). 오메프라졸 20 mg, 1일 1회 치료는 다루나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우) 및 암프레나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. Esomeprazol 20mg, 1일 1회 치료는 Amprenavir(리토나비르와 동시에 사용되거나 사용되지 않음)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. 오메프라졸 40mg, 1일 1회 치료는 로피나비르(리토나비르와 동시에 사용)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다.

메토트렉세이트: PPI와 동시에 사용하면 일부 환자에서 메토트렉세이트 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우 에소메프라졸을 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.

타크로리무스: 에소메프라졸과 병용투여 시 타크로리무스의 혈청 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 타크로리무스 농도와 신장 기능(크레아티닌 청소율)에 대한 모니터링을 늘려야 하며, 필요한 경우 타크로리무스 용량을 조정해야 합니다.

약물에는 pH 흡수가 있습니다. 에코메프라졸 및 기타 ppi로 치료할 때 위산이 감소하면 위 pH에 따라 흡수 약물의 흡수가 증가하거나 감소할 수 있습니다. 다른 위 pH를 낮추는 다른 약물과 마찬가지로 케토코나졸, 오트라코나졸, 에를로티닙과 같은 약물의 흡수가 감소할 수 있으며 에코메프라졸 치료 중에 디곡신의 흡수가 증가할 수 있습니다. 건강한 대상에게 오메프라졸(20mg/일)과 디곡신을 동시에 사용하면 디곡신의 생체 이용률이 약 10%(연구자 10명 중 2명에서 최대 30%) 증가합니다. 디곡신 독성에 대한 보고는 드물다. 그러나 노인에게 에소메프라졸을 고용량으로 사용하는 경우에는 주의가 필요합니다. 디곡신을 이용한 모니터링 치료를 늘려야 합니다.

CYP2C19를 통한 대사 약물: 에소메프라졸은 에소메프라졸의 주요 대사효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인...과 같은 CYP2C19를 통한 대사성 약물과 함께 사용할 경우 이들 약물의 혈장 내 농도가 증가할 수 있으므로 용량을 줄여야 합니다.

디아제팜: 농축된 에소메프라졸 30mg 경구 제제는 디아제팜 청소율(CYP2C19의 기질)을 45% 감소시킵니다.

페니토인: 에소메프라졸 40mg 경구 및 페니토인과 동시에 사용하면 간질 환자의 혈장 내 페니토인 최저 혈장 농도를 증가시킵니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 중단할 때 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링해야 합니다.

보리코나졸: 오메프라졸(40mg, 1일 1회)은 보리코나졸(CYP2C19의 기질)의 cmax 15% 및 AUCT 41% 증가

실로스타졸: 오메프라졸과 에소메프라졸은 CYP2C19 억제제처럼 작용합니다. 교차 연구에서 건강한 대상에게 40mg의 용량으로 사용된 오메프라졸은 실로스타졸의 CMAX 18% 및 AUC 26% 증가했으며 활성 대사산물 중 하나의 CMAX 29% 및 AUC 69% 증가했습니다.

시사프리드: 건강한 지원자에게 에소메프라졸 경구 및 시사프리드 형태 40mg을 병용했을 때 곡선 아래 면적은 시간 경과에 따른 혈장 내 시사프리드 농도(AUC)가 32%로 증가하고 판매 시간(T1/2) 시사프리드는 추가로 31% 지속되지만 혈장 내 시사프리드 최고 농도는 음수로 증가함을 나타냅니다. 별도의 시사프리드를 사용하면 QTC 범위가 약간 확장되지만 시사프리드와 에소메프라졸을 동시에 사용하면 더 이상 지속되지 않습니다.

와파린: 임상시험에서 와파린 치료를 받는 사람에게 에소메프라졸 경구제 40mg을 투여했을 때 혈액 응고 시간이 허용 범위 내에 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 시판 후 위의 두 약물을 동시에 투여했을 때 Inr의 임상적 증가가 유의하게 증가하는 사례는 매우 드물었습니다. 와파린 또는 기타 쿠마린 유도체로 치료하는 동안 에소메프라졸로 치료 시작과 치료 종료 시 환자를 동시에 모니터링해야 합니다.

클로피도그렐

건강한 지원자를 대상으로 한 연구 결과에 따르면 클로피도그렐(300mg 용량/유지 용량 75mg)과 에소메프라졸(40mg/일 경구) 사이의 약동학적 상호작용으로 인해 클로피도그렐 활성 대사산물의 농도 및 접촉 시간이 평균 40% 감소하고 혈소판 수집 최대 억제(ADP로 인해 발생)가 평균 14% 감소하는 것으로 나타났습니다.

건강한 대상자를 대상으로 한 연구에서 클로피도그렐 단독 투여에 비해 에소메프라졸 20mg + 아사 81mg 고정용량 병용투여 시 클로피도그렐의 활성대사체 농도와 접촉시간이 40% 가까이 감소한 것으로 나타났다. 그러나 이러한 개체에 대한 혈소판 억제제(ADP로 인해 발생)의 최대 수준은 단일 클로피도그렐에서 동일하며 그룹에서는 클로피도그렐과 에소메프라졸 + ASA를 사용합니다.

주요 심혈관 사건에 대한 에소메프라졸의 약동학적/약학적 상호작용의 임상 발현에 대한 데이터가 일관되지 않는 것이 임상 관찰과 연구 연구 모두에서 보고되었습니다. 주의 깊은 목적을 위해 클로피도그렐과의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

임상적 상호작용이 없는 약물

아목시실린 또는 퀴니딘: 에소메프라졸은 아목시실린 또는 퀴니딘의 약동학에 대한 임상 효과에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

나프록센 또는 로페코시드: 에소메프라졸과 나프록센 또는 로페코시드를 동시에 사용하여 수행된 연구에서는 임상적 약동학적 상호작용이 확인되지 않았습니다.

에소메프라졸 약동학에 대한 다른 약물의 영향

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제

에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 에소메프라졸 경구제와 CYP3A4 억제제를 병용투여 시, 클라리스로마이신(500mg, 2회/일)은 에소메프라졸의 곡선하 면적(AUC)을 두 배로 늘렸습니다. CYP2C19 및 CYP3A4 억제제와 함께 에소메프라졸을 병용하면 에소메프라졸의 농도와 노출 시간이 증가할 수 있습니다. CYP2C19 및 CYP3A4 보리코나졸 억제제는 오메프라졸의 AUCT를 280%까지 증가시킵니다. 이러한 경우에는 정기적으로 에소메프라졸의 용량을 조절할 필요가 없습니다. 다만, 중증 간부전 환자나 장기간 적응증이 있는 환자에서는 용량 조절을 고려해야 한다.

CYP2C19 및/또는 CYP3A4 유도 약물: CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트 존스 그래스)는 에소메프라졸 대사 증가로 인해 혈청 에코메프라졸 감소를 유발할 수 있습니다.

소아 환자: 약물 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다.