Glesoz 20 Glenmark tratament pentru boala de reflux gastroesofagian (1 blister x 10 comprimate)

Comprimatele de esomeprazol sunt indicate la adolescenții cu vârsta de 12 ani sau peste pentru:

Boala de reflux gastroesofagian (BRGE)

Farmacologie

Grupa farmaceutică: Medicamente pentru tulburări legate de acid, inhibitori ai pompei de protoni

Cod ATC: A02BC05

Esomeprazolul este izomerul S-Omeprazol și reduce secreția de acid gastric cu un mecanism de acțiune specializat. Medicamentul este un inhibitor specific al pompei de acid în peretele peretelui. Ambele tipuri de izomeri și ecranele cu Omeprazol au efecte farmacologice similare.

Mecanismul de impact

Esomeprazolul este un mediu slab, concentrat și transformat într-un mediu foarte acid în tubul de control secundar al secreției celulare, unde inhibitorii H+K+--Aatpazei (pompa acidă) și inhibă atât fluidul de bază, cât și fluidul stimulator.

Efect farmacologic

După administrarea orală a dozei de Esomeprazol 20 mg și 40 mg, medicamentul la început este în decurs de 1 oră. După repetarea dozei de Esomeprazol 20mg, 1 dată/zi, timp de 5 zile, secreția acidă maximă maximă după stimularea cu Pentagastrina scade cu 90% când este măsurată la 6-7 ore după administrarea medicamentului în a 5-a zi.

După 5 zile de administrare a dozei orale de Esomeprazol 20 mg și 40 mg, pH-ul stomacului> 4 a fost menținut în perioada medie de 13 și 17 ore, în 24 de ore la pacienții cu reflux gastroesofagian simptomatic. Proporția de pacienți care mențin pH-ul în stomac> 4 minim timp de 8, 12 și respectiv 16 ore, echivalent 76%, 54% și 24% pentru Esomeprazol 20 mg și 97%, 92% și 56% pentru Esomeprazol 40 mg.

Când se utilizează ASC ca parametru reprezentând concentrația medicamentelor în plasmă, oamenii s-au dovedit că au o relație între secreția acidă și concentrația medicamentului și timpul de contact.

Când se utilizează Esomeprazol 40 mg, aproximativ 78% dintre pacienții cu esofagită datorată refluxului se vindecă după 4 săptămâni și aproximativ 93% se vindecă după 8 săptămâni. Tratamentul cu esomeprazol 20mg, de 2 ori/zi și antibioticele adecvate timp de 1 săptămână au eradicat Helicobacter Pylori cu succes la aproximativ 90% dintre pacienți. După tratament timp de 1 săptămână, nu există medicamente anti-acide suplimentare pentru a vindeca ulcerul și a reduce simptomele la pacienții cu ulcer duodenal necomplicat.

În timpul tratamentului cu medicamente anti-acide antimicrobiene, concentrația serică de galastină răspunde la scăderea acidului gastric. Concentrația de CGA crește, de asemenea, datorită reducerii acidului gastric. Creșterea nivelurilor de CGA poate interfera cu detectarea tumorilor hormonale. Rapoartele medicale indică faptul că este recomandabil să întrerupeți tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni cu cel puțin 5 zile înainte de cuantificarea CGA. Dacă concentrațiile de CGA și Gastrin nu revin la normal după 5 zile, trebuie să se efectueze cantitativ după 14 zile după încetarea utilizării esomeprazolului.

Creșterea numărului de celule ECL se datorează probabil creșterii nivelurilor serice de gastrină care au fost înregistrate atât la copii, cât și la adulți atunci când sunt tratați pe termen lung cu Esomeprazol. Acest lucru este considerat nesemnificativ clinic.

După o perioadă lungă de tratament cu medicamente anti-secreții acide, frecvența foliculilor glandei gastrice a apărut ușor. Aceste modificări se datorează inhibării excreției de acid gastric, care este benignă și recuperată.

Reducerea acidului din stomac pentru orice cauză, inclusiv utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, creșterea numărului de bacterii permanente în tractul digestiv. Inhibitorii pompei de protoni pot crește ușor riscul de infecții ale tractului gastrointestinal cauzate de Salmonella și Campylobacter și, posibil, de Clostridium difficile la internarea pacienților.

Eficacitatea clinică

În două studii care utilizează ranitidina ca medicament comparativ, Esomeprazolul se dovedește a fi mai eficient în vindecarea ulcerelor stomacale la pacienții care iau AINS, inclusiv medicamentele AINS selectate pe COX-2. ulcere), inclusiv medicamentele AINS selectate pe COX-2.

Subiecți pediatrici

Într-un studiu pe copii cu boală de reflux gastroesofagian (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani) tratați cu ppi pe termen lung, 61% dintre copiii cu hiperplazie ușoară celule ECL nu sunt semnificative clinic și nu dezvoltă gastrită sau tumori canceroase.

Farmacocinetica

absorbția

Esomeprazolul este ușor distrus în medii acide și este luat sub formă de cereale solubile în intestin. La animale (in vivo), trecerea la izomerul R este neglijabilă. Esomeprazolul este absorbit rapid, concentrația maximă în plasmă atingând aproximativ 1-2 ore după băut. Biodisponibilitatea absolută este de 64% după administrarea unei singure doze de 40 mg și crescută la 89% după ce doza este repetată o dată pe zi. Pentru doza de Esomeprazol 20mg, aceste valori corespund la 50% și 68%.

Mâncarea încetinește și reduce absorbția esomeprazolului, deși acest lucru nu afectează în mod semnificativ efectele esomeprazolului asupra secreției de acid gastric.

Distribuție

Distribuția integrală așteptată într-o stare sănătoasă este de aproximativ 0,22 l/kg greutate corporală. Esomeprazolul se leagă 97% de proteinele plasmatice.

Metabolism

Esomeprazolul este complet metabolizat prin sistemul Cytochrom P450 (CYP). Partea principală a metabolismului esomeprazolului depinde de enzima morfologică CYP2C19, formând metaboliții hidroxi și demetil ai esomeprazolului. Restul procesului metabolic depinde de un alt specific, CYP3A4, formând Esomeprazol Sulfon, principalul metabolit din plasmă.

Eliminare

Următorii parametri reflectă în principal farmacocinetica la indivizii cu drojdie cu funcția CYP2C19, un grup de persoane cu metabolism puternic.

Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 17 l/oră după doza unică și de aproximativ 9 l/oră după repetarea dozei. Timpul de vânzare pentru plasmă este de aproximativ 1,3 ore după ce doza este repetată o dată pe zi. Esomeprazolul este eliminat complet din plasmă între doze, fără tendința de a se acumula atunci când este utilizat de 1 dată/zi.

Principalii metaboliți ai esomeprazolului nu afectează secreția acidă din stomac. Aproximativ 80% din doza orală de esomeprazol este excretată prin urină sub formă de metaboliți, restul prin fecale. Mai puțin de 1% din medicamentele constante găsite în urină.

Nivel liniar/neliniar

esomeprazolului a fost studiată la o doză de până la 40 mg, de 2 ori/zi. Aria de sub curbă arată că concentrația plasmatică în timp (ASC) crește după utilizarea repetată a esomeprazolului. Această creștere depinde de doză și raportul de creștere a ASC este mai mare decât rata de creștere a dozei după repetarea dozei. Această dependență de timp și de doză se datorează unei scăderi a primei etape a ficatului și o reducere a clearance-ului sistemic se datorează probabil inhibării enzimei CYP2C19 a esomeprazolului și/sau metaboliților sulfonului.

Grupuri speciale de pacienți

Oameni săraci cu metabolism

aproximativ 2,9 ± 1,5% dintre pacienți nu au enzima cu funcția CYP2C19 și sunt numiți oameni cu metabolism slab. La acești indivizi, metabolizarea esomeprazolului este catalizată în principal de CYP3A4. După doza repetată de Esomeprazol 40 mg, 1 dată/zi, ASC medie la persoana metabolică este cu aproximativ 100% mai mică decât cea a pacienților cu drojdie cu funcție CYP2C19 (grup metabolic puternic). Concentrația maximă medie în plasmă a crescut cu aproximativ 60%. Aceste înregistrări nu afectează doza de Esomeprazol.

Sex

După administrarea dozei unice de Esomeprazol 40 mg, ASC medie la femei este cu aproximativ 30% mai mare decât cea a bărbaților. Nu există nicio diferență în ASC între sexe după ce doza este repetată o dată pe zi. Aceste înregistrări nu afectează doza de Esomeprazol.

Insuficiență hepatică

Metabolismul esomeprazolului poate fi afectat la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată. Rata metabolică scade la pacienții cu disfuncție hepatică severă, ceea ce duce la dublarea concentrației și a timpului de contact al esomeprazolului. Prin urmare, nu supradozați până la 20 mg la pacienții cu disfuncție hepatică severă. Esomeprazolul sau metaboliții principali nu au tendința de a se acumula atunci când sunt utilizate 1 dată/zi.

insuficiență renală

Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu funcţie renală. Deoarece rinichiul este responsabil pentru excreția metaboliților esomeprazolului, dar nu este responsabil pentru eliminarea medicamentelor într-o formă constantă, se consideră că metabolismul esomeprazolului este nemodificat la pacienții cu insuficiență renală.

Vârstnici

Metabolismul esomeprazolului nu s-a schimbat semnificativ la pacienții vârstnici (71-80 de ani)

Copii

Copii adolescenți 12 - 18 ani:

După utilizarea dozei repetate de 20 mg și 40 mg de esomeprazol, concentrația totală și timpul de contact (ASC) și timpul de concentrație maximă în plasmă (TMAX) la copii sunt de 12-18 ani similare cu adulții pentru ambele doze de esomeprazol.

Atenție atunci când utilizați

atunci când există vreun simptom alert (cum ar fi pierderea semnificativă în greutate, vărsături recurente, dificultăți la înghițire, vărsături de sânge sau defecație neagră) și atunci când se suspectează sau tratamentul ulcerului gastric ar trebui să reducă simptomele maligne și tratamentul bolii maligne. diagnostic.

Tratament pe termen lung

Pacienții cu tratament pe termen lung (în special cei care au fost tratați mai mult de 1 an) trebuie monitorizați în mod regulat.

Tratament atunci când este necesar

Pacienții tratați conform regimului atunci când este necesar trebuie să contacteze medicul dacă există simptome care se modifică în caracteristicile.

Eliminați Helicobacter pylori

Când se prescrie esomeprazol pentru a elimina Helicobacter pylori, interacțiunile medicamentoase trebuie luate în considerare în regimul de tratament cu trei medicamente. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4 și, prin urmare, ar trebui să fie contraindicată și să interacționeze cu Claritromicina atunci când se utilizează un regim cu 3 medicamente pentru pacienții care iau alte medicamente metabolizate prin CYP3A4 ca Cisaprid.

Infecții ale tractului gastrointestinal

Inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul de infecții ale tractului gastrointestinal cauzate de Salmonella și Campylobacter.

Absorbția vitaminei B12

Esomeprazolul, precum și alte antiacide, pot reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină) datorită reducerii sau deficienței sucului gastric. Acest lucru ar trebui luat în considerare la pacienții cu rezerve reduse de vitamina B12 sau care au factori de risc pentru reducerea absorbției vitaminei B12 în timpul tratamentului pe termen lung.

Reducerea magneziului

Au existat raportări privind scăderea severă a magneziului din sânge la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP), cum ar fi Esomeprazol, timp de cel puțin 3 luni și, în majoritatea cazurilor, este de 1 an. Manifestarea severă a magneziului din sânge a scăzut, cum ar fi oboseală, spasticitate, delir, convulsii, amețeli și aritmii ventriculare pot apărea, dar au început în tăcere și nu sunt preocupate. La majoritatea pacienților, reducerea magneziului din sânge se îmbunătățește după utilizarea terapiei cu magneziu și încetează utilizarea IPP.

Pentru pacienții care au nevoie de tratament prelungit sau pacienții cu utilizare simultană de ppi și digoxină sau alte medicamente care pot provoca magneziu din sânge (cum ar fi diureticele), lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să ia în considerare cuantificarea nivelurilor de magneziu din sânge înainte de a începe tratamentul cu IPP și monitorizarea periodică în timpul tratamentului.

Risc de fractură

Inhibitorii pompei de protoni, în special atunci când se administrează doze mari și pe termen lung (> 1 an), pot crește riscul de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii și coloanei vertebrale, în special la pacienții vârstnici sau când există prezența altor factori de risc.

Lupus Red Red Red Reds (SCLE)

Inhibitorii pompei de protoni sunt foarte puțin legați de leziunile roșii ale pielii. Dacă apar aceste leziuni, în special în zonele pielii expuse la lumina soarelui, și dacă există dureri articulare, pacienții ar trebui să găsească în curând asistență medicală, iar personalul medical ar trebui să ia în considerare oprirea utilizării medicamentului. Leziunile cutanate acute de lupus după tratamentul cu inhibitori anteriori de pompă de protoni pot crește riscul de leziuni de lupus eritem semiacut pentru alți inhibitori de pompă de protoni.

Coordonați-vă cu alte medicamente

Nu se recomandă utilizarea simultană a Esomeprazolului cu Atazanavir. Dacă combinația de atazanavir cu inhibitori ai pompei de protoni este inevitabilă, monitorizată clinic îndeaproape la creșterea dozei de atazanavir la 400 mg combinat cu 100 mg de ritonavir; Nu utilizați mai mult de 20 mg de esomeprazol.

Esomeprazolul este un inhibitor al CYP2C19. La începerea sau încheierea tratamentului cu Esomeprazol, riscul interacțiunii medicamentoase cu medicamentele metabolice trebuie luat în considerare prin intermediul CYP2C19. A existat o interacțiune între clopidogrel și omeprazol. Nu este clară relația clinică a acestei interacțiuni. Ca măsură precaută, nu se recomandă utilizarea simultană a Esomeprazolului și Clopidogrelului.

Atunci când prescrieți Esomeprazol conform regimului de tratament, atunci când este necesar, este recomandabil să luați în considerare interacțiunea asociată cu alte medicamente din cauza modificării nivelului plasmatic de Esomeprazol.

Interacțiunea cu testele

Concentrația crescută de crogranină A (CGA) poate interfera cu detectarea tumorilor nervoase endocrine. Pentru a evita această intervenție, se recomandă întreruperea tratamentului cu Esomeprazol cu ​​cel puțin 5 zile înainte de cuantificarea CGA. Dacă concentrațiile de CGA și Gastrin nu revin la normal după cantitativul inițial, ar trebui să se efectueze cantitativ după 14 zile după utilizarea esomeprazolului.

lactoză

Medicamentul conține lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactoză lapp sau glucoză-galactoză sunt subabsorbanți.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Esomeprazolul are un impact mic asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Au fost raportate reacții adverse precum amețeli (rar) și vedere încețoșată. Dacă pacientul are aceste efecte de adulter, nu trebuie să conduceți și să utilizați mașina.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate:

Nu există suficiente date clinice privind utilizarea comprimatelor de Esomeprazol la femeile însărcinate. Atunci când se utilizează amestecul de contract racemic cu omeprazol, un număr mare de femei însărcinate utilizează medicamente din studii epidemiologice arată că medicamentul nu provoacă defecte sau toxicitate asupra fătului. Studiile pe esomeprazol pe animale nu arată că medicamentul are un efect dăunător direct sau indirect asupra dezvoltării embrionului/fătului. Studiile la animale cu amestec racemic nu arată că există un efect direct sau indirect asupra sarcinii, nașterii sau dezvoltării postpartum. Ar trebui să fiți precaut atunci când prescrieți femeilor însărcinate.

O cantitate moderată de date despre femeile însărcinate (între 300-1000 de rezultate ale sarcinii) indică faptul că medicamentul nu este susceptibil să provoace defecte sau toxicitate fetală/sugar.

Studiile la animale nu arată că medicamentul are un efect dăunător direct sau indirect asupra toxicității asupra reproducerii.

femeile care alăptează:

Nu se știe dacă esomeprazolul este secretat prin laptele matern sau nu. Nu există studii asupra femeilor care alăptează. Prin urmare, esomeprazolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

capacitatea de reproducere:

Studiile la animale pentru amestecul racemic de omeprazol, administrat oral, nu arată că medicamentul are fertilitate.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente

Inhibitori de protează

S-a raportat că omeprazolul interacționează cu unii inhibitori de protează. Este neclară importanța clinică și mecanismul de impact al interacțiunilor înregistrate. Creșterea pH-ului stomacului în timpul tratamentului cu omeprazol poate duce la modificări ale absorbției inhibitorilor de protează. Un alt mecanism interactiv posibil apare prin CYP 2C19.

Pentru Atazanavir și Nelfinavir, concentrația serică a fost înregistrată atunci când este utilizat cu omeprazol, de aceea nu este recomandată utilizarea simultană a acestor medicamente.

La voluntari sănătoși, utilizarea simultană a omeprazolului (40 mg, 1 dată/zi) și Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg reduce semnificativ concentrația și timpul de atazanavir (ASC, CMAX și CMIN reduse cu aproximativ 75%). Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat efectele omeprazolului asupra concentrației și timpului de contact cu atazanavir. Utilizarea combinată de omeprazol (20 mg, 1 dată/zi) cu Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoși reduce cu aproximativ 30% concentrația și timpul de contact cu Atazanavir în comparație cu concentrația și timpul de contact în cazul utilizării Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/zi, fără utilizarea 1 Omezol/zi timp/1 mg, 1 dată/1 mg, 1 dată/1 mg, 1 dată/1 mg, 1 dată Utilizat în asociere cu omeprazol (40 mg, 1 dată/zi) reduce valoarea medie a ASC, CMAX și CMIN a nelfinavirului cu 36-39% și scade cu aproximativ 75-92% din valoarea medie ASC, CMAX și CMIN a metaboliților activi M. Datorită efectelor forței farmaceutice și proprietăților farmacocinetice similare ale omeprazolului și esomeprazolului, nu se recomandă utilizarea Esomeprazolului concomitent cu Atazanavir (vezi secțiunea de avertizare) și este contraindicată utilizarea Esomeprazolului concomitent cu NELFINAVIR (vezi secțiunea contraindicații).

Pentru Saquinavir (utilizat simultan cu ritonavir), creșterea medicației serice (80-100%) atunci când este utilizat concomitent cu omeprazol (40 mg, 1 dată/zi). Tratamentul cu omeprazol 20 mg, 1 dată/zi, nu afectează contactul dintre Darunavir (când este utilizat concomitent cu Ritonavir) și Amprenavir (când este utilizat concomitent cu Ritonavir). Tratamentul cu Esomeprazol 20 mg, 1 dată/zi, nu afectează contactul cu Amprenavir (utilizat sau nu concomitent cu Ritonavir). Tratamentul cu omeprazol 40 mg, 1 dată/zi, nu afectează contactul cu Lopinavir (utilizat simultan cu Ritonavir).

Metotrexat: Când este utilizat concomitent cu IPP, concentrația de metotrexat este raportată că crește la unii pacienți. Când se utilizează doze mari de metotrexat, se recomandă întreruperea temporară a esomeprazolului.

tacrolimus: Sa raportat că administrarea concomitentă cu esomeprazol crește concentrația serică a tacrolimus. Trebuie efectuată o monitorizare crescută a concentrației de tacrolimus, precum și a funcției renale (clearance-ul creatininei) și, dacă este necesar, ajustați doza de tacrolimus.

Medicamentul are o absorbție a pH-ului: reducerea acidului gastric atunci când este tratată cu ecomeprazol și alți ppi poate crește sau scădea absorbția medicamentelor de absorbție în funcție de pH-ul gastric. Ca și alte medicamente care reduc alte pH-ul gastric, absorbția medicamentelor precum ketoconazol, otraconazol și erlotinib poate scădea, iar absorbția digoxinei poate crește în timpul tratamentului cu ecomeprazol. Utilizarea simultană a omeprazolului (20 mg/zi) și a digoxinei în obiecte sănătoase care măresc biodisponibilitatea digoxinei cu aproximativ 10% (până la 30% la 2 din 10 cercetători). Există rapoarte rare privind toxicitatea digoxinei. Cu toate acestea, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați doze mari de Esomeprazol la vârstnici. Necesitatea creșterii monitorizării tratamentului cu digoxină.

Medicamente metabolice prin CYP2C19: Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principalul metabolism al enzimei Esomeprazol. Prin urmare, atunci când Esomeprazol este utilizat împreună cu medicamente metabolice prin CYP2C19, cum ar fi Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin..., concentrația acestor medicamente în plasmă poate crește și trebuie să scadă doza.

Diazepam: concentrat cu Esomeprazol 30 mg formă orală reduce cu 45% clearance-ul diazepamului (un substrat al CYP2C19).

Fenitoină: Când se utilizează simultan cu Esomeprazol 40 mg oral și fenitoină, crește nivelul plasmatic inferior al fenitoinei în plasmă la pacienții cu epilepsie. Trebuie să monitorizeze concentrația de fenitoină în plasmă la începerea sau oprirea tratamentului cu Esomeprazol.

Voriconazol: Omeprazolul (40 mg, 1 dată/zi) crește cu 15% Cmax și 41% AUCT a Voriconazolului (un substrat al CYP2C19)

cilostazol: Omeprazolul, precum și Esomeprazolul acționează ca inhibitorii CYP2C19. Într-un studiu încrucișat, Omeprazolul utilizat la o doză de 40 mg pe obiecte sănătoase a crescut cu 18% CMAX și 26% ASC a Cilostazolului și a crescut cu 29% CMAX și 69% ASC a unuia dintre metaboliții activi.

Cisaprid: La voluntari sănătoși, atunci când este utilizat cu 40 mg de esomeprazol oral și formă de cisaprid, zona de sub curbă arată concentrația de cisaprid în plasmă în timp (ASC) crește la 32% și timpul de vânzare (T1/2) Cisaprid durează în plus cu 31%, dar concentrația maximă de Cisaprid în plasmă crește negativ. Gama QTC este ușor extinsă după utilizarea unui Cisaprid separat, nu mai durează atunci când este utilizat concomitent Cisaprid cu Esomeprazol.

Warfarină: Când se utilizează 40 mg de Esomeprazol sub formă orală la o ființă umană tratată cu warfarină într-un studiu clinic, aceasta arată că timpul de coagulare a sângelui este într-un interval acceptabil. Cu toate acestea, după introducerea medicamentului pe piață, a existat un număr foarte rar de cazuri de creștere clinică semnificativă a Inr atunci când au fost tratate simultan cele două medicamente de mai sus. Pacientul trebuie monitorizat la început și atunci când tratamentul este terminat simultan Esomeprazol în timpul tratamentului cu warfarină sau alți derivați ai cumarinei.

clopidogrel

Rezultatele studiilor efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că interacțiunea farmacocinetică - forța dintre clopidogrel (doza de 300 mg/doza de întreținere de 75 mg) și esomeprazol (40 mg/zi oral) duce la o reducere în medie cu 40% a concentrației și a timpului de contact al metaboliților activi ai clopidogrelului și inhibarea medie a 4% a reducerii maxime a clopidogrelului. colectare (cauzată de ADP).

Într-un studiu pe obiecte sănătoase, când se utilizează Clopidogrel concomitent cu o combinație de doză fixă de Esomeprazol 20 mg + Asa 81 mg comparativ cu clopidogrelul singur, concentrația și timpul de contact al metaboliților activi ai clopidogrelului scad cu aproape 40%. Cu toate acestea, nivelul maxim de inhibitori ai trombocitelor (cauzați de ADP) pe aceste obiecte este același la un singur clopidogrel, iar grupul utilizează Clopidogrel și Esomeprazol + ASA. Pentru un scop atent, utilizarea simultană cu clopidogrel nu este recomandată.

Medicamente fără interacțiune clinică

Amoxicilină sau chinidină: s-a demonstrat că esomeprazolul nu afectează semnificativ efectele clinice asupra farmacocineticii amoxicilinei sau chinidinei.

Naproxen sau Rofecoxid: studiile efectuate atunci când se utilizează simultan Esomeprazol și Naproxen sau Rofecoxid nu identifică interacțiuni farmacocinetice clinice.

Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii esomeprazolului

Inhibitori ai CYP2C19 și/sau CYP3A4

Esomeprazolul este metabolizat de CYP2C19 și CYP3A4. La utilizarea concomitentă a esomeprazolului în formă orală cu un inhibitor al CYP3A4, claritromicina (500 mg, de 2 ori/zi) a dublat aria de sub curba (ASC) a esomeprazolului. Utilizarea concomitentă a esomeprazolului împreună cu inhibitori atât ai CYP2C19, cât și a CYP3A4 poate crește concentrația și timpul de expunere la esomeprazol. Inhibitorii CYP2C19 și CYP3A4 voriconazol cresc AUCT al omeprazolului la 280%. Nu este nevoie să ajustați regulat doza de esomeprazol în aceste cazuri. Cu toate acestea, ajustarea dozei trebuie luată în considerare la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau indicații pe termen lung.

Medicamente de inducție CYP2C19 și/sau CYP3A4: Medicamentele de inducție CYP2C19 sau CYP3A4 sau ambele (cum ar fi rifampicina și iarba Sf. Ioan) pot determina scăderea ecomeprazolului seric din cauza metabolismului crescut al esomeprazolului.

Pacienți copii: studiile de interacțiune cu medicamentele se fac numai la adulți.