Glesoz 20 Glenmark для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (1 блістер х 10 таблеток)

Таблетки езомепразолу показані підліткам віком від 12 років для:

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)

Фармакологія

Фармацевтична група: препарати для кислотозалежних розладів, інгібітори протонної помпи

Код ATC: A02BC05

Езомепразол є ізомером S-омепразолу та зменшує секрецію шлункової кислоти за допомогою спеціального механізму дії. Препарат є специфічним інгібітором кислотного насоса в стінці стінки. Обидва типи ізомерів і омепразолу мають подібні фармакологічні ефекти.

Механізм впливу

Езомепразол є слабким, концентрованим і перетворюється основним у сильно кисле середовище в субконтрольній трубці клітинної секреції, де інгібітори Н+К+-Аатпази (кислотний насос) і інгібують як основну рідину, так і стимулюючу рідину.

Фармакологічна дія

Після прийому пероральної дози езомепразолу 20 мг і 40 мг препарат починається протягом 1 години. Після повторного введення дози езомепразолу 20 мг 1 раз на добу протягом 5 днів максимальна максимальна секреція кислоти після стимуляції пентагастрином знижується на 90% при вимірюванні через 6-7 годин після прийому препарату на 5-й день.

Після 5 днів прийому пероральної дози езомепразолу 20 мг і 40 мг рН шлунка > 4 підтримувався в середньому протягом 13 і 17 годин протягом 24 годин у пацієнтів із симптоматичним гастроезофагеальним рефлюксом. Частка пацієнтів, які підтримують рН у шлунку> 4 мінімум протягом 8, 12 і 16 годин відповідно, еквівалентно 76%, 54% і 24% для езомепразолу 20 мг і 97%, 92% і 56% для езомепразолу 40 мг.

При використанні AUC як параметра, що представляє концентрацію ліків у плазмі, люди довели зв’язок між секрецією кислоти та концентрацією ліків і часом контакту.

При застосуванні езомепразолу 40 мг близько 78% пацієнтів із езофагітом, викликаним рефлюксом, одужують через 4 тижні, а приблизно 93% — через 8 тижнів. Лікування езомепразолом 20 мг 2 рази на день і відповідні антибіотики протягом 1 тижня успішно ліквідували Helicobacter Pylori приблизно у 90% пацієнтів. Після лікування протягом 1 тижня не можна застосовувати додаткові антикислотні препарати для загоєння виразок і зменшення симптомів у пацієнтів з неускладненою виразкою дванадцятипалої кишки.

Під час лікування антацидними антимікробними препаратами концентрація галастину в сироватці крові реагує на зниження кислотності шлункового соку. Концентрація CGA також збільшується через зниження кислотності шлункового соку. Підвищення рівня CGA може перешкоджати виявленню гормональних пухлин. Медичні звіти показують, що доцільно припинити лікування інгібіторами протонної помпи принаймні за 5 днів до кількісного визначення CGA. Якщо концентрації CGA і гастрину не нормалізуються через 5 днів, слід провести кількісне дослідження через 14 днів після припинення застосування езомепразолу.

Збільшення кількості клітин ECL, ймовірно, пов’язане з підвищенням рівня гастрину в сироватці крові, яке було зареєстровано як у дітей, так і у дорослих під час тривалого лікування езомепразолом. Це не вважається клінічно значущим.

Після тривалого періоду лікування препаратами проти кислотних виділень частота фолікулів шлункових залоз зросла незначно. Ці зміни зумовлені пригніченням виведення шлункової кислоти, яке є доброякісним і відновленим.

Зниження шлункової кислотності з будь-якої причини, включаючи використання інгібіторів протонної помпи, збільшення кількості постійних бактерій у травному тракті. Інгібітори протонної помпи можуть незначно збільшити ризик інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter, і, можливо, Clostridium difficile у пацієнтів, які перебувають у стаціонарі.

Клінічна ефективність

У двох дослідженнях із застосуванням ранітидину як препарату порівняння езомепразол виявився кращим для лікування виразки шлунка у пацієнтів, які приймають НПЗЗ, у тому числі НПЗП, відібрані на ЦОГ-2.

У двох контрольованих дослідженнях із застосуванням плацебо езомепразол демонструє кращий ефект у запобіганні виразці шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які приймають НПЗП (віком> 60 та/або мають попередні виразки), у тому числі НПЗП, підібрані на ЦОГ-2.

Педіатричні предмети

У дослідженні дітей із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (віком від 1 року до 17 років), які отримували тривале лікування ІПП, у 61% дітей із помірною гіперплазією клітини ECL не мають клінічного значення та не розвивають гастрит чи ракові пухлини.

Фармакокінетика

всмоктування

Езомепразол легко руйнується в кислому середовищі і приймається у вигляді зерна, розчинного в кишечнику. У тварин (in vivo) перехід до ізомеру R незначний. Езомепразол швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1-2 години після вживання. Абсолютна біодоступність становить 64% після прийому разової дози 40 мг і підвищується до 89% після повторного прийому дози один раз на день. Для дози езомепразолу 20 мг ці значення відповідають 50% і 68%.

Їжа уповільнює та зменшує всмоктування езомепразолу, хоча це істотно не впливає на вплив езомепразолу на секрецію шлункової кислоти.

Розподіл

Очікуваний інтеграл розподілу в здоровому стані становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла. Езомепразол зв’язується з білками плазми на 97%.

Обмін речовин

Езомепразол повністю метаболізується через систему Cytochrom P450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від морфологічного ферменту CYP2C19, утворюючи метаболіти гідрокси та десметилу езомепразолу. Решта метаболічного процесу залежить від іншого специфічного CYP3A4, який утворює езомепразол сульфон, основний метаболіт у плазмі.

Виведення

Нижченаведені параметри в основному відображають фармакокінетику в осіб із дріжджовими грибами, які мають функцію CYP2C19, групи людей із сильним метаболізмом.

Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 17 л/год після одноразової дози та приблизно 9 л/год після повторної дози. Час реалізації плазми становить приблизно 1,3 години після повторного введення дози один раз на день. Езомепразол повністю виводиться з плазми між прийомами без тенденції до накопичення при застосуванні 1 раз/добу.

Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. Близько 80 % пероральної дози езомепразолу виводиться із сечею у вигляді метаболітів, решта — з калом. У сечі виявлено менше 1% постійних наркотиків.

Лінійний/нелінійний рівень

езомепразолу вивчалася при дозі до 40 мг 2 рази на добу. Площа під кривою показує збільшення концентрації в плазмі з часом (AUC) після повторного застосування езомепразолу. Це збільшення залежить від дози, і коефіцієнт збільшення AUC є більшим, ніж швидкість збільшення дози після повторного введення дози. Ця залежність від часу та дози зумовлена ​​зменшенням першої стадії печінки, а зниження системного кліренсу, ймовірно, пов’язане з пригніченням ферменту CYP2C19 езомепразолу та/або метаболітів сульфону.

Особливі групи пацієнтів

Люди з поганим обміном речовин

приблизно 2,9 ± 1,5% пацієнтів не мають функції ферменту CYP2C19 і їх називають людьми з поганим метаболізмом. У цих осіб метаболізм езомепразолу каталізується переважно CYP3A4. Після повторної дози езомепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу середня AUC у людини з порушенням метаболізму приблизно на 100 % нижча, ніж у пацієнтів із дріжджовим грибком із функцією CYP2C19 (група із сильним метаболізмом). Середня пікова концентрація в плазмі зросла приблизно на 60 %. Ці записи не впливають на дозу езомепразолу.

Стать

Після прийому разової дози езомепразолу 40 мг середня AUC у жінок приблизно на 30% вища, ніж у чоловіків. Немає різниці в AUC між статтю після повторного введення дози один раз на день. Ці записи не впливають на дозу езомепразолу.

Печінкова недостатність

Метаболізм езомепразолу може порушуватися у пацієнтів із легкою та помірною дисфункцією печінки. Швидкість метаболізму знижується у пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки, що призводить до подвоєння концентрації та часу контакту езомепразолу. Тому не слід передозувати дозу до 20 мг у пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки. Езомепразол або основні метаболіти не мають тенденції до накопичення при застосуванні 1 раз на добу.

ниркова недостатність

Дослідження за участю пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводились. Оскільки нирки відповідають за виведення метаболітів езомепразолу, але не відповідають за виведення препаратів у постійній формі, вважається, що метаболізм езомепразолу не змінюється у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Літні

Метаболізм езомепразолу суттєво не змінився у пацієнтів літнього віку (71-80 років)

Діти

Діти-підлітки 12 - 18 років:

Після застосування повторної дози 20 мг і 40 мг езомепразолу загальна концентрація та час контакту (AUC) і час максимальної концентрації в плазмі (TMAX) у дітей 12-18 років подібні до дорослих для обох доз езомепразолу.

Обережність при застосуванні

при наявності будь-яких тривожних симптомів (таких як значна втрата ваги, повторне блювання, утруднене ковтання, блювання кров’ю або чорні випорожнення) і при підозрі на виразку шлунка слід усунути злоякісні захворювання, оскільки лікування езомепразолом може зменшити симптоми та затримка діагностики.

Тривале лікування

Пацієнти з тривалим лікуванням (особливо ті, хто лікувався більше 1 року) повинні перебувати під регулярним наглядом.

Лікування за необхідності

Пацієнти, які лікуються за режимом, у разі необхідності повинні звернутися до лікаря, якщо є симптоми, що змінюють характер.

Усунути Helicobacter pylori

При призначенні езомепразолу для усунення Helicobacter pylori слід враховувати лікарську взаємодію в схемі лікування 3 препаратами. Кларитроміцин є сильним інгібітором CYP3A4, тому слід враховувати протипоказання та взаємодію з кларитроміцином при застосуванні схеми з 3 препаратів для пацієнтів, які приймають інші препарати, що метаболізуються через CYP3A4, наприклад цизаприд.

Інфекції шлунково-кишкового тракту

Інгібітори протонної помпи можуть збільшити ризик інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Засвоєння вітаміну B12

Езомепразол, як і інші антациди, може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через зменшення або дефіцит шлункового соку. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженими запасами вітаміну B12 або з факторами ризику зниження всмоктування вітаміну B12 під час тривалого лікування.

Зменшення вмісту магнію

Були повідомлення про серйозне зниження рівня магнію в крові у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи (ІПП), такі як езомепразол, щонайменше протягом 3 місяців, а в більшості випадків протягом 1 року. Серйозні прояви зниження вмісту магнію в крові, такі як втома, спастичність, марення, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія можуть виникати, але починаються мовчки і не викликають занепокоєння. У більшості пацієнтів зниження рівня магнію в крові покращується після застосування магнієвої терапії та припинення використання ІПП.

Для пацієнтів, які потребують тривалого лікування, або пацієнтів із одночасним застосуванням ІПП і дигоксину чи інших препаратів, які можуть спричинити підвищення рівня магнію в крові (наприклад, діуретиків), медичним працівникам слід розглянути питання про кількісне визначення рівня магнію в крові перед початком лікування ІПП та періодичний моніторинг під час лікування.

Ризик перелому

Інгібітори протонної помпи, особливо у високих дозах і довгостроково (> 1 року), можуть збільшити ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта, особливо у літніх пацієнтів або за наявності інших факторів ризику.

Lupus Red Red Reds (SCLE)

Інгібітори протонної помпи дуже мало пов’язані з почервонінням шкіри. Якщо ці ураження виникають, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, і якщо є біль у суглобах, пацієнти повинні негайно знайти медичну допомогу, а медичний персонал має розглянути можливість припинення використання препарату. Гострі шкірні вовчакові ураження після попереднього лікування інгібіторами протонної помпи можуть підвищити ризик напівгострих червоних вовчакових уражень для інших інгібіторів протонної помпи.

Координація з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування езомепразолу з атазанавіром. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи є неминучою, слід проводити ретельний клінічний моніторинг при збільшенні дози атазанавіру до 400 мг у поєднанні зі 100 мг ритонавіру; Не використовуйте більше 20 мг езомепразолу.

Езомепразол є інгібітором CYP2C19. Починаючи або закінчуючи лікування езомепразолом, слід враховувати ризик взаємодії препарату з метаболічними препаратами через CYP2C19. Існує взаємодія між клопідогрелем та омепразолом. Незрозумілий клінічний зв'язок цієї взаємодії. З міркувань обережності не рекомендується одночасне застосування езомепразолу та клопідогрелю.

Призначаючи езомепразол відповідно до схеми лікування, коли це необхідно, доцільно враховувати взаємодію, пов’язану з іншими лікарськими засобами, через зміну рівня езомепразолу в плазмі.

Взаємодія з тестами

Підвищена концентрація хромграніну А (CGA) може перешкоджати виявленню пухлин ендокринних нервів. Щоб уникнути цього втручання, рекомендується припинити лікування езомепразолом принаймні за 5 днів до кількісного визначення CGA. Якщо концентрації CGA і гастрину не повертаються до нормальних значень після початкового кількісного дослідження, необхідно провести кількісне дослідження через 14 днів після застосування езомепразолу.

лактоза

Препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактози Лаппа або глюкозо-галактози, знаходяться під абсорбцією.

Вплив препарату на керування автотранспортом і роботу з механізмами

Езомепразол має незначний вплив на керування автотранспортом і роботу з механізмами. Повідомлялося про такі побічні ефекти, як запаморочення (рідко) та затуманення зору. Якщо у пацієнта є ці наслідки подружньої зради, вам не слід керувати автомобілем і працювати з машиною.

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітні жінки:

Немає достатніх клінічних даних щодо застосування препарату Езомепразол у таблетках вагітним жінкам. При застосуванні рацемічної контрактної суміші омепразолу велика кількість вагітних жінок використовують препарати. Епідеміологічні дослідження показують, що препарат не викликає дефектів або токсичності на плід. Дослідження езомепразолу на тваринах не показали прямого чи опосередкованого шкідливого впливу препарату на розвиток ембріона/плоду. Дослідження рацемічної суміші на тваринах не показали прямого чи непрямого впливу на вагітність, пологи чи післяпологовий розвиток. Слід бути обережними при призначенні вагітним.

Помірна кількість даних щодо вагітних жінок (від 300 до 1000 результатів вагітності) вказує на те, що препарат, ймовірно, не спричинить дефекти або токсичність плода/немовляти.

Дослідження на тваринах не показують, що препарат має прямий або опосередкований шкідливий вплив на репродуктивну токсичність.

Жінки, які годують груддю:

Невідомо, чи виділяється езомепразол із грудним молоком чи ні. Досліджень щодо жінок, які годують грудьми, не проводились. Тому Езомепразол не слід застосовувати під час годування груддю.

репродуктивна здатність:

Дослідження рацемічної суміші омепразолу при пероральному застосуванні на тваринах не виявили препарату, який впливає на фертильність.

Лікарська взаємодія

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших препаратів

Інгібітори протеази

Повідомлялося, що омепразол взаємодіє з деякими інгібіторами протеази. Незрозуміло клінічне значення та механізм впливу зареєстрованих взаємодій. Підвищення рН шлунка під час лікування омепразолом може призвести до зміни всмоктування інгібіторів протеази. Інший можливий інтерактивний механізм відбувається через CYP 2C19.

Для атазанавіру та нелфінавіру сироваткова концентрація була зареєстрована при застосуванні з омепразолом, тому не рекомендується застосовувати ці препарати одночасно.

У здорових добровольців одночасне застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) та атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг значно знижує концентрацію та час дії атазанавіру (зниження AUC, CMAX і CMIN приблизно на 75%). Збільшення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на концентрацію та час контакту з атазанавіром. Застосування комбінованого омепразолу (20 мг, 1 раз/добу) з атазанавіром 400 мг/ритонавіром 100 мг у здорових добровольців зменшує приблизно на 30% концентрацію та час контакту з атазанавіром порівняно з концентрацією та часом контакту у випадку застосування атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг, 1 раз/добу, без використання омепразолу 20 мг, 1 раз/1 мг 1 раз/1 мг 1 раз/1 мг 1 раз/1 мг 1 раз Застосування в комбінації з омепразолом (40 мг 1 раз/добу) знижує середнє значення AUC, CMAX і CMIN нелфінавіру на 36-39% і знижує приблизно на 75-92% середніх значень AUC, CMAX і CMIN активних метаболітів з фармакологічним ефектом М8. Через ефект фармацевтичної сили та подібні фармакокінетичні властивості омепразолу та езомепразолу не рекомендується застосовувати езомепразол одночасно з атазанавіром (див. розділ попереджень) і протипоказане застосування езомепразолу одночасно з НЕЛФІНАВІРОМ (див. розділ протипоказань).

Для саквінавіру (одночасне застосування з ритонавіром) підвищення концентрації препарату в сироватці крові (80-100%) при одночасному застосуванні з омепразолом (40 мг 1 раз на добу). Лікування омепразолом 20 мг 1 раз/добу не впливає на контакт дарунавіру (при одночасному застосуванні з ритонавіром) та ампренавіру (при одночасному застосуванні з ритонавіром). Лікування езомепразолом 20 мг 1 раз на добу не впливає на контакт ампренавіру (застосовується або не використовується одночасно з ритонавіром). Лікування омепразолом 40 мг 1 раз/добу не впливає на контакт лопінавіру (при одночасному застосуванні з ритонавіром).

Метотрексат. Повідомляється, що при одночасному застосуванні з ІПП концентрація метотрексату підвищується у деяких пацієнтів. При застосуванні високих доз метотрексату рекомендується тимчасово призупинити прийом езомепразолу.

такролімус: повідомлялося, що одночасне застосування з езомепразолом підвищує концентрацію такролімусу в сироватці крові. Необхідно проводити посилений моніторинг концентрації такролімусу, а також функції нирок (кліренс креатиніну) і, якщо необхідно, коригувати дозу такролімусу.

Препарат має рН-абсорбцію: Зменшення шлункової кислоти при лікуванні екомепразолом та іншими інгібіторами інгібітору може збільшити або зменшити абсорбцію абсорбційних препаратів залежно від рН шлунка. Як і інші препарати, що знижують рН інших речовин у шлунку, абсорбція таких препаратів, як кетоконазол, отраконазол та ерлотиніб, може зменшуватися, а абсорбція дигоксину може збільшуватися під час лікування екомепразолом. Одночасне застосування омепразолу (20 мг/добу) та дигоксину у здорових об’єктів підвищує біодоступність дигоксину приблизно на 10 % (до 30 % у 2 із 10 дослідників). Є рідкісні повідомлення про токсичність дигоксину. Однак слід бути обережними при застосуванні високих доз езомепразолу людям літнього віку. Необхідно посилити моніторинг лікування дигоксином.

Метаболічні препарати через CYP2C19: езомепразол пригнічує CYP2C19, основний фермент метаболізму езомепразолу. Таким чином, коли езомепразол використовується з метаболічними препаратами через CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн ..., концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, тому дозу потрібно зменшити.

Діазепам: пероральна форма в концентрації з езомепразолом 30 мг знижує кліренс діазепаму (субстрат CYP2C19) на 45%.

Фенітоїн: при одночасному застосуванні з езомепразолом 40 мг перорально та фенітоїном він підвищує нижній рівень фенітоїну в плазмі крові пацієнтів з епілепсією. Слід контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі на початку або припиненні лікування езомепразолом.

Вориконазол: омепразол (40 мг 1 раз на день) збільшує на 15% Cmax і 41% AUCT вориконазолу (субстрат CYP2C19)

цилостазол: омепразол, а також езомепразол діють як інгібітори CYP2C19. У перехресному дослідженні омепразол, який застосовувався у дозі 40 мг на здорових об’єктах, підвищував на 18% CMAX і 26% AUC цилостазолу, а також на 29% CMAX і 69% AUC одного з активних метаболітів.

Цизаприд: у здорових добровольців при застосуванні з 40 мг перорального езомепразолу та форми цизаприду площа під кривою показує, що концентрація цизаприду в плазмі з часом (AUC) збільшується до 32%, а час реалізації (T1/2) цизаприду триває ще 31%, але пікова концентрація цизаприду в плазмі зростає негативно. Діапазон QTC дещо розширюється після використання окремого цизаприду, не продовжується при одночасному застосуванні цизаприду та езомепразолу.

Варфарин: при застосуванні 40 мг езомепразолу для перорального застосування людиною, яку лікують варфарином у клінічних дослідженнях, було показано, що час згортання крові знаходиться в прийнятному діапазоні. Однак після виведення препарату на ринок спостерігалася дуже рідкісна кількість випадків значного клінічного підвищення Inr при одночасному лікуванні двома вищезазначеними препаратами. Слід спостерігати за пацієнтом на початку та при одночасному припиненні лікування езомепразолом під час лікування варфарином або іншими похідними кумарину.

Клопідогрель

Результати досліджень на здорових добровольцях показали, що фармакокінетична взаємодія між клопідогрелем (доза 300 мг/підтримуюча доза 75 мг) та езомепразолом (40 мг/день перорально) призводить до зниження концентрації та часу контакту активних метаболітів клопідогрелю в середньому на 40 %, а також до середнього зниження на 14 % максимального інгібування накопичення тромбоцитів (викликане АДФ).

У дослідженні на здорових об’єктах при одночасному застосуванні клопідогрелю з комбінацією фіксованої дози езомепразолу 20 мг + 81 мг ацетилсаліцилової кислоти порівняно з монотерапією клопідогрелю концентрація та час контакту активних метаболітів клопідогрелю знижуються майже на 40%. Проте максимальний рівень інгібіторів тромбоцитів (спричинений АДФ) на цих об’єктах є однаковим для одного клопідогрелю, а група використовує клопідогрель та езомепразол + АСК.

Непослідовні дані щодо клінічних проявів фармакокінетичних/фармацевтичних взаємодій езомепразолу щодо основних серцево-судинних подій були отримані в результаті клінічних спостережень і дослідницьких досліджень. З обережністю одночасне застосування з клопідогрелем не рекомендується.

Ліки без клінічної взаємодії

Амоксицилін або хінідин: було показано, що езомепразол не впливає суттєво на клінічні ефекти на фармакокінетику амоксициліну або хінідину.

Напроксен або рофекоксид: дослідження, проведені при одночасному застосуванні езомепразолу та напроксену або рофекоксиду, не виявили жодних клінічних фармакокінетичних взаємодій.

Вплив інших препаратів на фармакокінетику езомепразолу

Інгібітори CYP2C19 та/або CYP3A4

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4. При одночасному застосуванні пероральної форми езомепразолу з інгібітором CYP3A4 кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) подвоюється площа під кривою (AUC) езомепразолу. Одночасне застосування езомепразолу разом з інгібіторами CYP2C19 та CYP3A4 може збільшити концентрацію та час експозиції езомепразолу. Інгібітори вориконазолу CYP2C19 та CYP3A4 підвищують AUCT омепразолу до 280 %. У цих випадках немає необхідності регулярно коригувати дозу езомепразолу. Однак у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю або довгостроковими показаннями слід розглянути можливість коригування дози.

Препарати, що індукують CYP2C19 та/або CYP3A4: препарати, що індукують CYP2C19 або CYP3A4, або обидва (такі як рифампіцин і звіробій) можуть спричинити зниження рівня екомепразолу в сироватці крові через посилення метаболізму езомепразолу.

Педіатричні пацієнти: дослідження взаємодії лікарських засобів проводяться лише на дорослих.