Gliclada 30 mg Krka léčba cukrovky (8 blistrů x 15 tablet)

Léková forma Krabička 8 blistrů x 15 tablet
Specifikace gliklazid

Složka

Informace o složení	Obsah
gliklazid	30 mg

Použití

indikace

Lék Gliclada® 30 mg je indikován v případě:

Používá se k léčbě diabetu nezávisí na inzulínu (zkumavka 2) u dospělých, kdy již nedochází ke kontrole hladiny glukózy v krvi dietou, cvičením a hubnutím.

Gliclazid snižuje hladinu cukru v krvi stimulací sekrece inzulínu z β buněk Langerhansových ostrovů. Zvyšování inzulinu po jídle a sekrece C-peptidu stále existuje i po 2 letech léčby.

Kromě vlastností metabolismu má gliklazid také vlastnosti pro krevní cévy.

Účinné pro sekreci inzulínu

U diabetu 2. typu má Giiclazid účinek na obnovení sekrece inzulínu v hlavové fázi glukózové odpovědi a zvýšení sekrece inzulínu ve druhé fázi. Významné zvýšení inzulinové odpovědi je pozorováno, když dojde ke stimulaci způsobené jídlem nebo glukózou.

Charakteristiky krevních cév

GLICLAZID snižuje trombózu dvěma mechanismy souvisejícími s komplikacemi diabetu:

Inhibice části shromažďování a adheze krevních destiček se snížením markerů během aktivace krevních destiček (beta tromboglobulin, tromboxan B2).

Aktivita krevní tkáně endoteliálních vláken se zvýšením aktivity TPA.

Farmakokinetika

absorpce

Koncentrace se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin a dosahuje stabilního stavu udržovaného od 6 do 12 hodin po užití léku.

Gliclazid se snadno vstřebává gastrointestinálním traktem.

Gliclazid je zcela absorbován. Jídlo nemění rychlost a úroveň absorpce.

Distribuce

přibližně 95 % spojeno s plazmatickými proteiny. Distribuční objem je cca 30 litrů. Jediná dávka každý den s prodlouženým uvolňováním Gliclady udržuje koncentraci gliklazidu v plazmě déle než 24 hodin.

Metabolismus

Gliclazid se metabolizuje hlavně v játrech a vylučuje se močí: v moči se nachází méně než 1 % beztvaré formy. V plazmě nebyly nalezeny žádné aktivní metabolity.

Eliminace

Prodávejte ztrátový čas gliklazidu od 12 do 20 hodin.

U starších pacientů nedochází k žádné klinické změně farmakokinetických parametrů.

Před odběrem Gliclada 30 mg Krka léčba cukrovky (8 blistrů x 15 tablet)

Jak se používá

Gliclada se užívá v jedné dávce při snídani.

Tablety spolkněte a zapijte vodou.

Dávkování

dospělí

Denní dávka od 30 do 120 mg v jedné dávce při snídani.

Pacienti nesmí tobolky žvýkat ani drtit.

Pokud si zapomenete vzít lék, pacient nesmí následující den zvyšovat dávku.

U léků, které způsobují hypoglykémii, by mělo být dávkování upraveno podle mechanismu odpovědi u každého pacienta (krevní cukr, HBA1C).

Počáteční dávka

Počáteční dávka je 30 mg/den.

Pokud je hladina cukru v krvi pod kontrolou, léčte se touto dávkou.

Pokud hladina cukru v krvi není pod kontrolou, v dalších krocích zvyšte dávku na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg/den. Mezi dvěma po sobě jdoucími zvýšeními dávky, s odstupem alespoň 1 měsíce, s výjimkou pacientů, u kterých se hladina cukru v krvi nesnížila po 2 týdnech léčby. V takovém případě se může dávka zvýšit o druhém víkendu léčby.

Maximální dávka 120 mg/den.

Tableta s dlouhodobým uvolňováním Gliclada 60 mg je ekvivalentní 2 tabletám s dlouhodobým uvolňováním Gliclazid 30 mg (Gliclada 30 mg).

Nahraďte tabletovou formu Gliclazid 80 mg (buněčná formulace v aktivní složce okamžitě) s dlouhodobým uvolňováním Gliclady 60 mg

80 mg tableta GLICLAZID odpovídá dlouhodobému uvolňování 30 mg Gliclady. Může být nahrazen, ale je třeba to provést s pečlivým sledováním hladiny cukru v krvi.

Nahraďte jiné perorální léky na diabetes s dlouhodobým uvolňováním přípravku Gliclada 60 mg

Gliclada může být použita k nahrazení jiných perorálních léků na diabetes.

Dávkování a doba prodeje předchozích léků na cukrovku by se měly vypočítat po jejich nahrazení dlouhodobým uvolňováním přípravku Gliclada 60 mg. Není nutné mít období přechodu mezi jinými léky na Glicladu.

Počáteční dávka je 30 mg a je třeba zvážit úpravu dávky tak, aby odpovídala pacientově glykemické odpovědi, jak je popsáno výše.

Při nahrazení léku Sultonylura na hypoglykémii prodlouženým poločasem je nutné přerušit léčbu tímto lékem na několik dní, aby se zabránilo rezonančnímu efektu dvou produktů (který může způsobit hypoglykémii). Při přechodu na léčbu dlouhotrvající Glicladou je vhodné použít léčebnou metodu pro iniciální léčbu, tj. dávka 30 mg/den, teasing je postupné navyšování v závislosti na metabolické odpovědi.

Kombinace léčby s léky na cukrovku

Prodloužené uvolňování Gliclady může být kombinováno s BiguanID, alfa-glukosidázou nebo inhibitory inzulinu.

U pacientů, kteří nejsou dobře kontrolováni dlouhodobým uvolňováním Gliclady, lze kombinovat s inzulinem pod přísným lékařským dohledem.

Special Humanity group

Starší osoby

Gliclada s prodlouženým uvolňováním je indikován jako doporučený léčebný režim pro pacienty mladší 65 let.

Pacienti s mírným až středně závažným selháním ledvin

U těchto pacientů lze lékové náčiní používat jako u pacientů s normální funkcí ledvin s pečlivým sledováním pacientů. Tyto údaje byly potvrzeny v klinických studiích.

Pacienti s rizikem hypoglykémie

Riziko vysoké hypoglykémie u následujících pacientů:

podvýživa.

Závažné nebo obtížné hormonální poruchy (úpon hypofýzy, hypotyreóza, poškození nadledvin).

Kvůli vysazení kortikosteroidů po dlouhodobé léčbě nebo vysokých dávkách.

Závažné onemocnění krevních cév (závažné onemocnění koronárních tepen, závažné onemocnění tepen, šířící se cévní onemocnění).

Začněte s minimální dávkou 30 mg/den.

Děti a dospívající

Neexistují žádné údaje z klinického výzkumu o účinnosti a bezpečnosti pro děti a dospívající (do 18 let).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat při předávkování?

Předávkování gliklazidem způsobuje hypoglykémii.

Běžné příznaky hypoglykémie bez ztráty vědomí nebo bez nervových příznaků se léčí přidáním sacharidů, úpravou dávkování léku nebo změnou jídelníčku. Pečlivě sledujte, dokud si lékař nebude jistý, že pacient překonal nebezpečí.

Těžké hypoglykemické reakce jsou doprovázeny kómatem, křečemi, neurologickými poruchami, které se mohou objevit a vyžadují okamžitou urgentní hospitalizaci.

Manipulace

Pokud dojde k hypoglykémii v kómatu (byla diagnostikována nebo suspektní), je třeba pacientům rychle podat do žíly 50 ml roztoku glukózy (20 % až 30 %). Poté pokračujte v infikování zředěného roztoku glukózy (10 %) přiměřenou rychlostí, abyste udrželi hladinu cukru v krvi vyšší než 1 g/l.

Pacienti by měli být pečlivě sledováni a v závislosti na stavu pacienta během této doby lékař rozhodne, zda je nutné pokračovat ve sledování.

Divize u pacientů nefunguje kvůli úzkému spojení mezi gliklazidem a plazmatickou bílkovinou.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Gliclada® 30 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Frekvence se určuje následovně:

Velmi časté (≥1/10).

Běžné (≥1/100 až

Není běžné (≥1/1 000 až

Vzácné (≥1/10 000 až

Velmi vzácné (

Hypoglykémie

Stejně jako u jiných diabetologických sulfamidů může léčba dlouhodobými tabletami gliklazidu způsobit hypoglykémii, pokud je jídlo nepravidelné, zejména vynechávání jídel. Mezi možné příznaky hypoglykémie patří: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, agitovanost, agrese, nesoustředěnost, snížená pozornost, pomalá reakce, deprese, poruchy zraku, řeč, třes, slabost, smyslové poruchy, závrať, pocit ztráty, ztráta sebekontroly, bludy, záchvaty, krátkésrdce, mělký tep srdce, mělký tlukot srdce

Kromě toho jsou příznaky zvýšení aktivity sympatiku: pocení, studená kůže, úzkost, tachykardie, hypertenze, hrudní buben, angina pectoris a následně arytmie.

Normálně příznaky vymizí po užití sacharidů (cukru). Umělá sladidla však nejsou účinná. Testování s jiným sulfamidem diabetu ukazuje, že hypoglykémie se může opakovat, i když se opatření zpočátku ukázala jako účinná.

Pokud je fáze hypoglykémie těžká nebo prodloužená, a i když je dočasně kontrolována cukrem, je okamžitě nutná lékařská nebo pohotovostní léčba.

Jiné nežádoucí účinky

Gastrointestinální poruchy zahrnují bolesti břicha, nevolnost, zvracení, poruchy trávení, průjem, zácpu. Tyto příznaky se nevyskytují běžně. Je možné se vyhnout nebo minimalizovat výše uvedený nežádoucí účinek užíváním Gliclazidu při snídani.

Následující nežádoucí účinky jsou hlášeny jako vzácné

Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, bulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, otravovaná epidermální nekróza).

Poruchy krevního a lymfatického systému: Hematologické změny jsou velmi vzácné, mohou zahrnovat anémii, leukopenii, trombocytopenii a granulocyty. Tyto poruchy se upraví po vysazení gliklazidu.

Jaterní dysfunkce: jaterní hyperplatace (AST, Alt enzym alkalická fosfatáza), hepatitida. Pokud se objeví žloutenka, ukončete léčbu.

Poruchy oka: Mohou se objevit poruchy zraku, zvláště při zahájení léčby, v důsledku změn hladiny cukru v krvi.

U jiných sulfonů diabetu byly popsány případy snížení počtu červených krvinek, granulocytů, hemolytické anémie, veškerého krvácení a alergické vaskulitidy. V případech jiné diabetes sulfonylura pozorování ukazují, že po vysazení léku nebo selhání jater dochází ke zvýšení jaterních enzymů a dokonce k poškození jaterních funkcí (jako je cholestáza, žloutenka) a hepatitidě, což ve zvláštních případech vede ke smrti.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Gliclada® 30 mg kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na gliklazid, jiné diabetes sulfonylurey, sulfonamidová léčiva nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Typ 1.

Diabetes kóma a kóma, ketonová acidóza způsobená cukrovkou.

Těžké infekce, vážná zranění, velký chirurgický zákrok.

selhání ledvin nebo závažné selhání jater (v těchto případech je inzulin používán pronásledovateli).

Léčba mikonazolem.

Ženy, které kojí.

Buďte opatrní při používání

Hypoglykémie

Tento lék se používá pouze u pacientů se střídmou dietou (včetně snídaně). Je důležité pravidelně přijímat stabilní množství sacharidů, abyste se vyhnuli zvýšení rizika hypoglykémie v případě pozdní konzumace, vstřebávání množství jídla nebo nízkého množství sacharidů. Hypoglykémie se může objevit při nízkokalorické nebo nadměrně kalorické dietě, pití alkoholu nebo užívání v kombinaci s jinými léky na snížení hladiny.

Po použití diabetes sulfonylurin se může objevit hypoglykémie. Některé případy mohou být vážné nebo dlouhodobé. Potřebuješ být hospitalizován a potřebujeme několik dní sledovat hladinu cukru v krvi.

Vybírejte pacienta pečlivě, dávkování a pokyny pro pacienta jsou jednoznačně nezbytné pro snížení rizika hypoglykémie.

Faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie:

Pacienti odmítají spolupracovat nebo nemohou spolupracovat (zejména starší pacienti).

podvýživa, nejíst správné jídlo, vynechávat jídla, měnit diety nebo půst.

Není vyvážený mezi cvičením a použitými sacharidy.

selhání ledvin.

Závažné selhání jater.

Předávkování přípravkem Gliclada.

Některé endokrinní poruchy: poruchy štítné žlázy, úpon hypofýzy, insuficience nadledvin.

Používejte současně s některými jinými léky.

selhání ledvin a selhání jater

Farmakokinetika a farmakokinetika gliklazidu se může změnit u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a jaterním selháním. U těchto pacientů nastává fáze hypoglykémie, proto by měla být dána priorita monitorování.

Informace o pacientovi

Pacientům a rodinám jsou vysvětleny symptomy, léčebné metody a ovlivňující stavy. Pacienti musí být upozorněni na důležitost pohybové diety a pravidelného sledování hladiny cukru v krvi.

Kontrola nízké hladiny cukru v krvi

Kontrola hematurie u diabetiků může být ovlivněna kterýmkoli z následujících faktorů: horečka, trauma, infekce nebo chirurgický zákrok. V některých případech je nutné použít inzulin.

Hypoglykemický účinek jakéhokoli léku na diabetes, včetně gliklazidu, je u těchto pacientů časem narušen, což může být způsobeno závažností závažnosti diabetu nebo snížením odpovědi na léčbu. Tento jev se nazývá sekundární selhání. Na rozdíl od prvních selhání je to tehdy, když aktivní složka není účinná v první standardní terapii. Nejprve je však třeba zvážit úpravu vhodné dávky a dodržování diety a poté zařadit pacienta do sekundární skupiny poražených.

Testování

Při hodnocení kontroly hladiny cukru v krvi se doporučuje změřit koncentraci hemoglobinu1c (HBA1C) nebo hladinu cukru v žilní krvi. Užitečné může být i vlastní sledování hladiny cukru v krvi. Diabetes sulfonylura může způsobit hemolytickou anémii u pacientů s deficitem G6PD. Buďte na tyto pacienty opatrní a v případě nutnosti zvažte výměnu léků.

pomocné látky

Gliclada uvolňuje prodlouženou laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy: intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli být používáni.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacienti by měli být varováni před známkami a příznaky hypoglykémie a měli by být opatrní při řízení nebo obsluze strojů, zejména v raných fázích léčby.

Těhotenství

Neexistuje žádná studie o použití gliklazidu u těhotných žen a dokonce i pro jiné léky na diabetes sulfonylura je k dispozici velmi málo údajů.

Gliclazid nezpůsobuje teratogeny u zvířat.

Kontrola diabetu před těhotenstvím, aby se minimalizovalo riziko vrozených vad souvisejících s nekontrolovaným diabetem.

Hypoglykemická léčba není vhodná pro těhotné ženy. Inzulín je pro tyto pacienty první volbou. Proto by měla být perorální léčba cukrovky nahrazena inzulinem před těhotenstvím nebo jakmile těhotenství zjistíte.

Období kojení. Protože existuje riziko neonatální hypoglykémie, měl by být gliklazid u kojících žen kontraindikován.

Interaktivní lék

Následující léky zvyšují riziko hypoglykémie

Kontraindikace pro koordinaci s

Mikonazol (používající systémový cukr nebo gel na sliznici dutiny ústní): zvyšuje hypoglykemické účinky, začíná příznaky hypoglykémie nebo může způsobit kóma.

Nedoporučuji

Fenylbutazon (systémový cukr): Zvyšuje hypoglykemický účinek léků sulfonylura na hypoglykémii (kvůli náhradě spojené s plazmatickými proteiny a jejich snížení).

Alkohol: Zvyšující se hypoglykemická reakce (inhibicí kompenzačních reakcí) může vést k začátku kómatu. Nepoužívejte alkohol nebo drogy obsahující alkohol.

Spolupráce vyžaduje preventivní opatření

V některých případech může dojít k hypoglykémii, když se užívá některý z následujících léků: jiné léky na diabetes (inzulín, akarboóza, biguanid), β-blokátory, flukonazol, inhibující metabolický enzym angiotensin (captlil enalapril), H2, MAOS, SULFONAMID a steroidní protizánětlivé léky.

Následující léky mohou být příčinou hyperglykémie

Nedoporučuji

Danazol: Kvůli účinku diabetu Danazolu. Není-li možné se užívání těchto léků vyhnout, upozorněte pacienta a zdůrazněte důležitost monitorování moči a vozovky. Během léčby Danazolem a po ní je nutné upravit dávkování léků na cukrovku.

Spolupráce vyžaduje preventivní opatření

chlorpromazin (sedativum): vysoké dávky (> 100 mg chlorpromazinu denně) zvyšují hladinu cukru v krvi (snížené uvolňování inzulínu). Upozornění pro pacienta a zdůraznění důležitosti sledování hladiny cukru v krvi. Potřeba upravit dávkování účinných látek pro diabetes při léčbě sedativy a po ní.

Glukokortikoid (používá se v těle a na místě v kloubech, aplikuje se na kůži a přes konečník) a tetrakosactrin: hyperglykémie způsobená metabolismem tuků (snížení sacharidů způsobené glukokortikoidem). Upozornění pro pacienta a zdůraznění důležitosti sledování krevního cukru, zejména na začátku léčby. Potřeba upravit dávku účinných látek k léčbě diabetu během a po léčbě glukokortikoidy.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (intravenózní injekce): Zvýšení dráhy v důsledku účinků β2 koefektů. Zdůrazněte důležitost sledování hladiny cukru v krvi. V případě potřeby přejděte na inzulín.

Zvažování

Antikoagulační léčba (jako je Warfarin): Sulfonylura užívaná u diabetu může vést ke zvýšení účinku antikoagulancií při užívání, je třeba upravit dávku antikoagulancia.

Skladování

Skladujte na chladném suchém místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.