Gliclada 30mg Krka tratamiento para la diabetes (8 ampollas x 15 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 8 ampollas x 15 comprimidos
Especificaciones Gliclazida
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Gliclazida | 30 mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Gliclada® 30 mg está indicado en el caso:
La gliclazida reduce los niveles de azúcar en la sangre estimulando la secreción de insulina de las células β de las islas de Langerhans. El aumento de la insulina después de comer y la secreción de péptido C todavía existe después de 2 años de tratamiento.
Además de las características del metabolismo, Gliclazida también tiene características para los vasos sanguíneos.
Eficaz para la secreción de insulina
En la diabetes tipo 2, Giiclazid tiene el efecto de restaurar la secreción de insulina de la fase principal en la respuesta de glucosa y aumentar la secreción de insulina de la segunda fase. El aumento significativo de la respuesta de la insulina se observa cuando hay una estimulación provocada por una comida o por la glucosa.
Características de los vasos sanguíneos
GLICLAZID reduce la trombosis mediante dos mecanismos relacionados con las complicaciones de la diabetes:
Inhibe una parte de la acumulación y adhesión plaquetaria, con disminución de los marcadores durante la activación plaquetaria (beta tromboglobulina, tromboxano B2).
Una actividad del tejido sanguíneo de fibra endotelial con un aumento en la actividad de TPA.
Farmacocinética
absorción
La concentración aumenta gradualmente en las primeras 6 horas, alcanzando un estado estable, mantenido de 6 a 12 horas después de usar el fármaco.
La gliclazida es fácil de absorber a través del tracto gastrointestinal.
La gliclazida se absorbe completamente. Los alimentos no cambian la velocidad ni el nivel de absorción.
Distribución
alrededor del 95% está vinculado a proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de unos 30 litros. Una dosis única cada día de liberación prolongada de Gliclada mantiene la concentración en plasma de gliclazida más de 24 horas.
Metabolismo
La gliclazida se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por la orina: menos del 1% de la forma informe se encuentra en la orina. No se encuentran metabolitos activos en el plasma.
Eliminación
Vender tiempo perdido de gliclazida de 12 a 20 horas.
No hay cambios clínicos en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada.
antes de tomar Gliclada 30mg Krka tratamiento para la diabetes (8 ampollas x 15 comprimidos)
Cómo utilizar
Gliclada se toma en dosis única en el desayuno.
Tragar los comprimidos con agua.
Dosis
adultos
Dosis diaria de 30 - 120 mg en dosis única en el desayuno.
Los pacientes no deben masticar ni triturar las cápsulas.
Si olvida tomar el medicamento, el paciente no debe aumentar la dosis al día siguiente.
Para los medicamentos que causan hipoglucemia, la dosis debe ajustarse según el mecanismo de respuesta de cada paciente (azúcar en sangre, HBA1C).
Dosis inicial
La dosis inicial es de 30 mg/día.
Si se controla el nivel de azúcar en sangre, se trata con esta dosis.
Si no se controla el nivel de azúcar en sangre, aumentar la dosis a 60 mg, 90 mg o 120 mg/día en los siguientes pasos. Entre dos aumentos de dosis consecutivos, con al menos 1 mes de diferencia, excepto en pacientes cuyo nivel de azúcar en sangre no haya disminuido después de 2 semanas de tratamiento. En ese caso, la dosis podrá aumentarse en el segundo fin de semana del tratamiento.
Dosis máxima de 120 mg/día.
Un comprimido de liberación prolongada de Gliclada 60 mg equivale a 2 comprimidos de liberación prolongada de Gliclazida 30 mg (Gliclada 30 mg).
Reemplace la forma de tableta de Gliclazid 80 mg (formulación celular en el ingrediente activo inmediatamente) con una liberación duradera de Gliclada 60 mg
Un comprimido de GLICLAZID de 80 mg equivale a una liberación prolongada de Gliclada 30 mg. Es posible que se reemplace, pero es necesario hacerlo con un control cuidadoso del nivel de azúcar en la sangre.
Reemplace otros medicamentos orales para la diabetes con una liberación duradera de Gliclada 60 mg
Gliclada se puede utilizar para reemplazar otros medicamentos orales para la diabetes.
La dosis y el tiempo de venta de los medicamentos anteriores para la diabetes deben calcularse cuando se reemplazan por una liberación prolongada de Gliclada 60 mg. No es necesario tener un período de transición entre otros medicamentos a Gliclada.
La dosis inicial es de 30 mg y se debe considerar ajustar la dosis para adaptarla a la respuesta de glucosa en sangre del paciente, como se describe anteriormente.
Al reemplazar el medicamento Sultonylura para la hipoglucemia con vida media prolongada, es necesario suspender el tratamiento con este medicamento durante unos días para evitar el efecto de resonancia de dos productos (que puede causar hipoglucemia). Es aconsejable utilizar el método de tratamiento inicial al cambiar al tratamiento con Gliclada de larga duración, es decir, una dosis de 30 mg/día, aumentando gradualmente dependiendo de la respuesta metabólica.
Combinación del tratamiento con medicamentos para la diabetes
Gliclada de liberación prolongada se puede combinar con BiguanID, Alfa-glucosidasa o inhibidores de la insulina.
En pacientes que no están bien controlados con Gliclada de liberación prolongada, se puede combinar con insulina bajo estricta supervisión médica.
Grupo Especial de Humanidad
Ancianos
Gliclada de liberación prolongada está indicado como régimen de medicación recomendado para pacientes menores de 65 años.
Pacientes con insuficiencia renal leve a moderada
Para estos pacientes, los utensilios para medicamentos se pueden utilizar como en pacientes con función renal normal con un seguimiento cuidadoso de los pacientes. Estos datos han sido confirmados en ensayos clínicos.
Pacientes con riesgo de hipoglucemia
El riesgo de hipoglucemia alta en los siguientes pacientes:
desnutrición.
Tener trastornos hormonales graves o difíciles (inserción pituitaria, hipotiroidismo, alteración suprarrenal).
Por suspender los corticoides tras un tratamiento prolongado o en dosis elevadas.
Enfermedad grave de los vasos sanguíneos (enfermedad arterial coronaria grave, enfermedad arterial grave, enfermedad vascular diseminada).
Comience con una dosis mínima de 30 mg/día.
Niños y adolescentes
No existen datos de investigaciones clínicas sobre eficacia y seguridad para niños y adolescentes (menores de 18 años).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
La sobredosis de gliclazida provoca hipoglucemia.
Los síntomas comunes de hipoglucemia sin pérdida del conocimiento o sin signos nerviosos se tratan agregando carbohidratos, ajustando la dosis del medicamento o cambiando la dieta. Vigile de cerca hasta que el médico esté seguro de que el paciente ha superado el peligro.
Las reacciones hipoglucémicas graves se acompañan de coma, convulsiones, trastornos neurológicos que pueden ocurrir y requieren hospitalización de emergencia inmediata.
Manejo
Si se produce el caso de coma hipoglucemia (ya se ha diagnosticado o se sospecha), los pacientes deben recibir rápidamente una inyección intravenosa de 50 ml de solución de glucosa (20% a 30%). Luego continúe infectando la solución de glucosa diluida (10%) a una velocidad adecuada para mantener los niveles de azúcar en sangre superiores a 1 g/l.
Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente y dependiendo de su condición durante este tiempo, el médico decidirá si es necesario continuar con el monitoreo.
La división no funciona para los pacientes debido a la estrecha conexión entre la gliclazida y la proteína plasmática.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Gliclada® 30 mg, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
La frecuencia se determina de la siguiente manera:
Muy frecuentes (≥1/10).
Frecuentes (≥1/100 a
No frecuente (≥1/1.000 a
Raros (≥1/10.000 a
Muy raro (
Hipoglucemia
Al igual que otras sulfamidas para la diabetes, el tratamiento con comprimidos de gliclazida de larga duración puede provocar hipoglucemia si la comida es irregular, especialmente saltándose comidas. Los posibles síntomas de hipoglucemia incluyen: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, trastornos del sueño, agitación, agresión, falta de concentración, reducción de la conciencia, reacción lenta, depresión, trastornos visuales, lenguaje, temblor, debilidad, trastornos sensoriales, mareos, sensación de pérdida, pérdida de autocontrol, delirios, convulsiones, corazón corto, latidos cardíacos superficiales, latidos cardíacos superficiales Vong.
Además, los signos de un aumento de la actividad simpática son: sudoración, piel fría, ansiedad, taquicardia, hipertensión, tímpano, angina y luego arritmia.
Normalmente, los síntomas desaparecerán después de tomar carbohidratos (azúcar). Sin embargo, los edulcorantes artificiales no son eficaces. Las pruebas con otras sulfamidas para la diabetes indican que la hipoglucemia puede reaparecer incluso cuando las medidas han demostrado ser inicialmente efectivas.
Si la etapa de hipoglucemia es grave o prolongada, e incluso si se controla temporalmente con azúcar, se requiere tratamiento médico o de emergencia de inmediato.
Otros efectos indeseables
Los trastornos gastrointestinales incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Estos síntomas no son comunes. Es posible evitar o minimizar el efecto no deseado mencionado anteriormente tomando Gliclazid en el desayuno.
Los siguientes efectos no deseados se reportan como raros
Trastornos de la piel y subcutáneos: erupción, picazón, urticaria, eritema, reacción ampollosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada).
Trastornos de los sistemas sanguíneo y linfático: los cambios hematológicos son muy raros y pueden incluir anemia, leucopenia, trombocitopenia y granulocitos. Estos trastornos se recuperarán al suspender la gliclazida.
Disfunción hepática: hiperplasia hepática (AST, enzima Alt fosfatasa alcalina), hepatitis. Suspender el tratamiento si aparece ictericia.
Trastornos oculares: Pueden producirse trastornos visuales aéreos, especialmente al iniciar el tratamiento, debido a cambios en el azúcar en sangre.
Para otras diabetes sulfonas se han descrito casos de reducción de glóbulos rojos, granulocitos, anemia hemolítica, hemorragia general y vasculitis alérgica. En el caso de otras diabetes sulfonilurea, las observaciones muestran que hay un aumento de las enzimas hepáticas e incluso una función hepática alterada (como colestasis, ictericia) y hepatitis después de suspender el medicamento o insuficiencia hepática, lo que en casos particulares puede provocar la muerte.
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Gliclada® 30 mg fármaco contraindicado en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la gliclazida, otras sulfoniluras para la diabetes, sulfonamidas o cualquier excipiente.
Tipo 1.
Coma diabético y coma, acidosis cetónica por diabetes.
Infecciones graves, lesiones graves, cirugía mayor.
insuficiencia renal o insuficiencia hepática grave (en estos casos se utiliza insulina mediante persecuciones).
Tratamiento con miconazol.
Mujeres que están amamantando.
Tenga cuidado al usar
Hipoglucemia
Este medicamento solo se usa en pacientes con una dieta moderada (incluido el desayuno). Es importante tener una cantidad estable de carbohidratos con regularidad para evitar aumentar el riesgo de hipoglucemia si se come tarde, la cantidad de comida se absorbe o hay pocos carbohidratos. La hipoglucemia puede ocurrir con una dieta baja o excesiva en calorías, beber alcohol o usarlo en combinación con otros medicamentos reductores.
Puede ocurrir hipoglucemia después de usar sulfonilurina para la diabetes. Algunos casos pueden ser graves o prolongados. Necesita ser hospitalizado y controlar el nivel de azúcar en sangre durante unos días.
Elija al paciente con cuidado, la dosis y las instrucciones del paciente son claramente necesarias para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia:
Los pacientes se niegan a cooperar o no pueden cooperar (especialmente los pacientes mayores).
desnutrición, no comer en la comida adecuada, saltarse comidas, cambiar la dieta o ayunar.
No hay equilibrio entre ejercicio y carbohidratos utilizados.
insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática grave.
Sobredosis de Gliclada.
Algunos trastornos endocrinos: trastornos de la tiroides, inserción pituitaria, insuficiencia suprarrenal.
Úselo simultáneamente con algunos otros medicamentos.
insuficiencia renal e insuficiencia hepática
La farmacocinética y la farmacocinética de gliclazida pueden cambiar en pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática. En estos pacientes se produce la etapa de hipoglucemia, por lo que se debe dar prioridad a la monitorización.
Información del paciente
Con los síntomas, los métodos de tratamiento y las condiciones que influyen se explican a los pacientes y sus familias. Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de una dieta con ejercicio y un control regular del nivel de azúcar en sangre.
Control de niveles bajos de azúcar en sangre
El control de la hematuria en los diabéticos puede verse afectado por cualquiera de los siguientes factores: fiebre, traumatismo, infección o intervención quirúrgica. En algunos casos, es necesario utilizar insulina.
El efecto hipoglucemiante de cualquier medicamento para la diabetes, incluida la gliclazida, se ve afectado con el tiempo en estos pacientes, lo que puede deberse a la gravedad de la diabetes o a una disminución en la respuesta al tratamiento. Este fenómeno se llama falla secundaria. A diferencia de los primeros fracasos, es cuando un principio activo no es eficaz en la primera terapia estándar. Pero primero hay que considerar el ajuste de la dosis adecuada y el cumplimiento de la dieta, y luego colocar al paciente en el grupo de derrota secundaria.
Pruebas
Se recomienda medir la concentración de hemoglobina1c (HBA1C) o los niveles de azúcar en sangre venosa para evaluar el control del azúcar en sangre. También puede resultar útil el autocontrol del nivel de azúcar en sangre. La diabetes sulfonilura puede causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de G6PD. Tenga cuidado con estos pacientes y considere la sustitución de medicamentos en caso de necesidad.
excipientes
Gliclada libera lactosa extendida. No se deben utilizar pacientes con problemas genéticos raros: intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Se debe advertir a los pacientes sobre los signos y síntomas de hipoglucemia y deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria, especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Embarazo
No existe ningún estudio sobre el uso de gliclazida en mujeres embarazadas, e incluso para otros medicamentos con sulfoniluras para la diabetes, hay muy pocos datos.
La gliclazida no causa teratógenos en los animales.
Control de la diabetes antes del embarazo para minimizar los riesgos de defectos de nacimiento relacionados con la diabetes no controlada.
Los medicamentos hipoglucemiantes no son adecuados para mujeres embarazadas. La insulina es la primera opción para estos pacientes. Por lo tanto, la medicación oral para la diabetes debe sustituirse por insulina antes del embarazo o tan pronto como se detecte el embarazo.
El período de lactancia. Debido a que existe riesgo de hipoglucemia neonatal, la gliclazida debe estar contraindicada en mujeres que amamantan. Medicamento interactivo
Los siguientes medicamentos aumentan el riesgo de hipoglucemia
Contraindicaciones para la coordinación con
Miconazol (usando azúcar sistémico o gel usando la mucosa oral): aumenta los efectos hipoglucemiantes, comienza con síntomas de hipoglucemia o puede provocar coma.
No lo recomiendo
Fenilbutazona (Azúcar sistémico): Aumenta el efecto hipoglucemiante de los medicamentos con sulfoniluras para la hipoglucemia (debido a la reposición asociada a las proteínas plasmáticas y a su reducción).
Alcohol: El aumento de la reacción hipoglucémica (al inhibir las reacciones de compensación) puede provocar el inicio del coma. No consuma alcohol ni drogas que contengan alcohol.
Colaborar requiere medidas preventivas
En algunos casos, puede ocurrir hipoglucemia cuando se usa uno de los siguientes medicamentos: otros medicamentos para la diabetes (insulina, acarboosa, biguanida), betabloqueantes, fluconazol, inhibidores de la enzima metabólica angiotensina (captlil enalapril), H2, MAOS, SULFONAMID y medicamentos antiinflamatorios esteroides.
Los siguientes medicamentos pueden ser la causa de la hiperglucemia
No lo recomiendo
Danazol: Debido al efecto de la diabetes del Danazol. Si es imposible evitar el uso de estos medicamentos, advierta al paciente y enfatice la importancia del control de la orina y de la vía. Es necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes durante y después del tratamiento con Danazol.
Colaborar requiere medidas preventivas
clorpromazina (sedante): dosis altas (> 100 mg por día de clorpromazina) aumentan los niveles de azúcar en sangre (disminución de la liberación de insulina). Advertencia al paciente y enfatizando la importancia del control del azúcar en sangre. Necesidad de ajustar la dosis de principios activos para la diabetes durante y después del tratamiento con sedantes.
Glucocorticoide (utilizado en el cuerpo y localmente en las articulaciones, aplicado en la piel y a través del recto) y tetracosactrina: hiperglucemia causada por el metabolismo de las grasas (reducción de los carbohidratos causada por el glucocorticoide). Advertencia al paciente y enfatizando la importancia de controlar el azúcar en sangre, especialmente al inicio del tratamiento. Necesidad de ajustar la dosis de principios activos para tratar la diabetes durante y después del tratamiento con glucocorticoides.
Ritodrina, Salbutamol, Terbutalina (inyección intravenosa): Incremento de la vía debido a los efectos de los coefectos β2. Enfatice la importancia de controlar el nivel de azúcar en la sangre. Si es necesario, cambie a insulina.
Consideración
Tratamiento anticoagulante (como warfarina): las sulfoniluras utilizadas en la diabetes pueden provocar un aumento del efecto de los anticoagulantes cuando se utilizan, por lo que es necesario ajustar la dosis del anticoagulante.
Almacenamiento
Conservar en lugar fresco y seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.
Otras drogas
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- COLDREX TABLETS
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- Latuda
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
- WAXSOL EAR DROPS DUCOSATE SODIUM BP 0.5% W/V
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