Gliclada 30mg Krka traitement pour le diabète (8 ampoules x 15 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 8 ampoules x 15 comprimés
Spécifications Gliclazide
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Gliclazide | 30mg |
Les usages
indications
Le médicament Gliclada® 30 mg est indiqué dans le cas :
Le gliclazide réduit le taux de sucre dans le sang en stimulant la sécrétion d'insuline par les cellules β des îles de Langerhans. L'augmentation de l'insuline après avoir mangé et la sécrétion du peptide C existent toujours après 2 ans de traitement.
En plus des caractéristiques métaboliques, le gliclazide possède également des caractéristiques vasculaires.
Efficace pour la sécrétion d'insuline
Dans le diabète de type 2, Giiclazid a pour effet de restaurer la sécrétion d'insuline de la phase principale de la réponse glycémique et d'augmenter la sécrétion d'insuline de la deuxième phase. L'augmentation significative de la réponse insulinique est observée lorsqu'il y a une stimulation provoquée par un repas ou du glucose.
Caractéristiques des vaisseaux sanguins
GLICLAZID réduit la thrombose par deux mécanismes liés aux complications du diabète :
Inhibe une partie du rassemblement et de l'adhésion plaquettaire, avec une diminution des marqueurs lors de l'activation plaquettaire (bêta thromboglobuline, thromboxane B2).
Une activité du tissu sanguin des fibres endothéliales avec une augmentation de l'activité du TPA.
Pharmacocinétique
absorption
La concentration augmente progressivement au cours des 6 premières heures, atteignant un état stable, maintenu de 6 à 12 heures après l'utilisation du médicament.
Le gliclazide est facile à absorber par le tractus gastro-intestinal.
Le gliclazide est complètement absorbé. La nourriture ne change pas la vitesse et le niveau d'absorption.
Distribution
environ 95 % liés aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 30 litres. Une dose unique quotidienne de libération prolongée de Gliclada maintient la concentration plasmatique du gliclazide pendant plus de 24 heures.
Métabolisme
Le gliclazide est métabolisé principalement dans le foie et excrété par l'urine : moins de 1 % de sa forme informelle se retrouve dans l'urine. Aucun métabolite actif n'est trouvé dans le plasma.
Élimination
Vendez du temps perdu de gliclazide de 12 à 20 heures.
Il n'y a aucun changement clinique dans les paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés.
Avant de prendre Gliclada 30mg Krka traitement pour le diabète (8 ampoules x 15 comprimés)
Comment utiliser
Gliclada se prend en dose unique au petit-déjeuner.
Avaler les comprimés avec de l'eau.
Posologie
adultes
Dose quotidienne de 30 à 120 mg en dose unique au petit-déjeuner.
Les patients ne doivent pas mâcher ou écraser les gélules.
Si vous oubliez de prendre des médicaments, le patient ne doit pas augmenter la dose le lendemain.
Pour les médicaments provoquant une hypoglycémie, la posologie doit être ajustée en fonction du mécanisme de réponse de chaque patient (glycémie, HBA1C).
Dose initiale
La dose initiale est de 30 mg/jour.
Si la glycémie est contrôlée, traitée avec cette dose.
Si la glycémie n'est pas contrôlée, augmenter la dose à 60 mg, 90 mg ou 120 mg/jour dans les étapes suivantes. Entre deux augmentations de dose consécutives, à au moins 1 mois d'intervalle, sauf pour les patients dont la glycémie n'a pas diminué après 2 semaines de traitement. Dans ce cas, la dose pourra être augmentée le deuxième week-end du traitement.
Dose maximale de 120 mg/jour.
Un comprimé à libération prolongée Gliclada 60 mg équivaut à 2 comprimés à libération prolongée Gliclazid 30 mg (Gliclada 30 mg).
Remplacer la forme comprimé de Gliclazid 80 mg (formulation cellulaire du principe actif immédiatement) par une libération prolongée de Gliclada 60 mg
Un comprimé de GLICLAZID à 80 mg équivaut à une libération prolongée de Gliclada 30 mg. Il peut être remplacé, mais il doit être effectué sous surveillance attentive de la glycémie.
Remplacez les autres médicaments oraux contre le diabète par une libération prolongée de Gliclada 60 mg
Gliclada peut être utilisé pour remplacer d'autres médicaments oraux contre le diabète.
La posologie et la durée de vente des médicaments antidiabétiques précédents doivent être calculées lorsqu'elles sont remplacées par une libération prolongée de Gliclada 60 mg. Il n'est pas nécessaire d'avoir une période de transition entre d'autres médicaments et Gliclada.
La dose initiale est de 30 mg et il faut envisager d'ajuster la dose en fonction de la réponse glycémique du patient, comme décrit ci-dessus.
Lors du remplacement du médicament Sultonylura contre l'hypoglycémie à demi-vie prolongée, l'arrêt du traitement par ce médicament pendant quelques jours est nécessaire pour éviter l'effet de résonance de deux produits (qui peut provoquer une hypoglycémie). Il est conseillé d'utiliser la méthode thérapeutique de traitement initial lors du passage à un traitement par Gliclada longue durée, soit une dose de 30 mg/jour, le teasing étant une augmentation progressive en fonction de la réponse métabolique.
Combiner un traitement avec des médicaments contre le diabète
Gliclada à libération prolongée peut être associé à BiguanID, à l'alpha-glucosidase ou à des inhibiteurs de l'insuline.
Chez les patients qui ne sont pas bien contrôlés par Gliclada à libération prolongée, peut être associé à l'insuline sous surveillance médicale stricte.
Groupe Special Humanity
Personnes âgées
Gliclada à libération prolongée est indiqué comme schéma thérapeutique recommandé pour les patients de moins de 65 ans.
Patients souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée
Pour ces patients, les ustensiles médicamenteux peuvent être utilisés comme chez les patients ayant une fonction rénale normale avec une surveillance attentive des patients. Ces données ont été confirmées par des essais cliniques.
Patients présentant un risque d'hypoglycémie
Le risque d'hypoglycémie élevée chez les patients suivants :
malnutrition.
Avoir des troubles hormonaux sévères ou difficiles (insertion hypophysaire, hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne).
En raison de l'arrêt des corticoïdes après un traitement prolongé ou à fortes doses.
Maladie grave des vaisseaux sanguins (maladie coronarienne grave, maladie artérielle grave, propagation d'une maladie vasculaire).
Commencez avec une dose minimale de 30 mg/jour.
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune donnée de recherche clinique sur l'efficacité et la sécurité pour les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Un surdosage de Gliclazid provoque une hypoglycémie.
Les symptômes courants de l'hypoglycémie sans perte de conscience ni aucun signe nerveux sont traités en ajoutant des glucides, en ajustant la posologie du médicament ou en modifiant le régime alimentaire. Surveillez de près jusqu'à ce que le médecin soit sûr que le patient a surmonté le danger.
Les réactions hypoglycémiques sévères s'accompagnent de coma, de convulsions et de troubles neurologiques qui peuvent survenir et nécessiter une hospitalisation d'urgence immédiate.
Manipulation
Si un cas d'hypoglycémie coma (diagnostiqué ou suspecté) survient, les patients doivent recevoir rapidement une injection intraveineuse de 50 ml de solution de glucose (20% à 30%). Continuez ensuite à infecter la solution de glucose diluée (10 %) à une vitesse appropriée pour maintenir une glycémie supérieure à 1 g/l.
Les patients doivent être étroitement surveillés et, en fonction de l'état du patient pendant cette période, le médecin décidera s'il est nécessaire de poursuivre la surveillance.
La division ne fonctionne pas pour les patients en raison du lien étroit entre le gliclazide et les protéines plasmatiques.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Gliclada® 30 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
La fréquence est déterminée comme suit :
Très fréquent (≥1/10).
Fréquent (≥1/100 à
Peu fréquent (≥1/1 000 à
Rare (≥1/10 000 à
Très rare (
Hypoglycémie
Comme avec d'autres sulfamides diabétiques, le traitement par les comprimés de Gliclazide à action prolongée peut provoquer une hypoglycémie si les repas sont irréguliers, en particulier en sautant des repas. Les symptômes possibles de l'hypoglycémie comprennent : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agressivité, manque de concentration, diminution de la conscience, réaction lente, dépression, troubles visuels, langage, tremblements, faiblesse, troubles sensoriels, étourdissements, sensation de perte, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, cœur court, rythme cardiaque superficiel, rythme cardiaque superficiel Vong.
De plus, les signes d'une augmentation de l'activité sympathique sont : transpiration, peau froide, anxiété, tachycardie, hypertension, tambour thoracique, angine puis arythmie.
Normalement, les symptômes disparaissent après la prise de glucides (sucre). Toutefois, les édulcorants artificiels ne sont pas efficaces. Des tests avec d'autres sulfamides diabétiques indiquent que l'hypoglycémie peut récidiver même lorsque les mesures se sont avérées initialement efficaces.
Si le stade de l'hypoglycémie est sévère ou prolongé, et même s'il est temporairement contrôlé par le sucre, un traitement médical ou d'urgence est immédiatement nécessaire.
Autres effets indésirables
Les troubles gastro-intestinaux comprennent les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements, l'indigestion, la diarrhée et la constipation. Ces symptômes ne sont pas courants. Il est possible d'éviter ou de minimiser les effets indésirables ci-dessus en prenant Gliclazid au petit-déjeuner.
Les effets indésirables suivants sont signalés comme rares.
Troubles cutanés et sous-cutanés : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème, réaction bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée).
Troubles des systèmes sanguin et lymphatique : les modifications hématologiques sont très rares et peuvent inclure l'anémie, la leucopénie, la thrombocytopénie et l'apparition de granulocytes. Ces troubles disparaîtront à l'arrêt du gliclazide.
Dysfonctionnement hépatique : hyperplation hépatique (AST, enzyme Alt phosphatase alcaline), hépatite. Arrêtez le traitement si un ictère apparaît.
Troubles oculaires : des troubles de la vision aérienne peuvent survenir, notamment au début du traitement, en raison de modifications de la glycémie.
Des cas de diminution des globules rouges, des granulocytes, de l'anémie hémolytique, de toutes les hémorragies et des vascularites allergiques ont été décrits pour d'autres sulfones du diabète. Dans les autres cas de diabète sulfonylura, les observations montrent qu'il y a une augmentation des enzymes hépatiques et même une altération de la fonction hépatique (telle que cholestase, ictère) et une hépatite après l'arrêt du médicament ou une insuffisance hépatique, entraînant la mort dans certains cas.
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Gliclada® 30 mg est un médicament contre-indiqué dans les cas suivants :
Hypersensibilité au gliclazide, à d'autres sulfonylures pour le diabète, aux sulfamides ou à tout excipient.
Type 1.
Coma diabétique et coma, acidose cétonique due au diabète.
Infections graves, blessures graves, intervention chirurgicale majeure.
insuffisance rénale ou insuffisance hépatique sévère (dans ces cas, l'insuline est utilisée par poursuite).
Traitement au miconazol.
Les femmes qui allaitent.
Soyez prudent lors de l'utilisation de
Hypoglycémie
Ce médicament est utilisé uniquement chez les patients ayant un régime alimentaire modéré (y compris le petit-déjeuner). Il est important d'avoir régulièrement une quantité stable de glucides pour éviter d'augmenter le risque d'hypoglycémie en cas de consommation tardive, de quantité de nourriture absorbée ou de faible teneur en glucides. L'hypoglycémie peut survenir lors d'un régime hypocalorique ou excessif, de la consommation d'alcool ou d'une utilisation en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
Une hypoglycémie peut survenir après l'utilisation de sulfonylurine pour le diabète. Certains cas peuvent être graves ou prolongés. Besoin d'être hospitalisé et de surveiller la glycémie pendant quelques jours.
Choisissez soigneusement le patient, la posologie et les instructions du patient sont clairement nécessaires pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Facteurs qui augmentent le risque d'hypoglycémie :
Les patients refusent de coopérer ou ne peuvent pas coopérer (en particulier les patients âgés).
malnutrition, ne pas manger au bon repas, sauter des repas, changer de régime alimentaire ou jeûner.
Pas équilibré entre l'exercice et les glucides utilisés.
insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique sévère.
Surdosage de Gliclada.
Certains troubles endocriniens : troubles de la thyroïde, insertion hypophysaire, insuffisance surrénalienne.
Utiliser simultanément avec d'autres médicaments.
insuffisance rénale et insuffisance hépatique
La pharmacocinétique et la pharmacocinétique du gliclazide peuvent changer chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et une insuffisance hépatique. Le stade de l'hypoglycémie survient chez ces patients, la surveillance doit donc être prioritaire.
Informations sur les patients
Les symptômes, les méthodes de traitement et les conditions d'influence sont expliqués aux patients et aux familles. Les patients doivent être informés de l'importance d'un régime d'exercice et d'une surveillance régulière de leur glycémie.
Contrôle de l'hypoglycémie
Le contrôle de l'hématurie chez les diabétiques peut être affecté par l'un des facteurs suivants : fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale. Dans certains cas, il est nécessaire d'utiliser de l'insuline.
L'effet hypoglycémiant de tout médicament contre le diabète, y compris le Gliclazid, s'altère avec le temps chez ces patients, cela peut être dû à la gravité du diabète ou à une diminution de la réponse au traitement. Ce phénomène est appelé échec secondaire. Contrairement aux premiers échecs, c’est lorsqu’un principe actif n’est pas efficace lors du premier traitement standard. Mais il faut d'abord envisager d'ajuster la dose appropriée et le respect du régime alimentaire, puis de placer le patient dans le groupe des défaites secondaires.
Tests
Il est recommandé de mesurer la concentration d'hémoglobine1c (HBA1C) ou la glycémie veineuse pour évaluer le contrôle de la glycémie. L’autosurveillance de la glycémie peut également être utile. Le diabète sulfonylura peut provoquer une anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en G6PD. Soyez prudent pour ces patients et envisagez le remplacement des médicaments en cas de nécessité.
excipients
Gliclada libère du lactose prolongé. Les patients présentant des problèmes génétiques rares : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas être utilisés.
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les patients doivent être avertis des signes et symptômes d'hypoglycémie et doivent être prudents s'ils conduisent ou utilisent des machines, en particulier dans les premiers stades du traitement.
Grossesse
Il n'existe aucune étude sur l'utilisation du gliclazide chez la femme enceinte, et même pour d'autres médicaments sulfonylura contre le diabète, il existe très peu de données.
Le gliclazide n'est pas tératogène chez les animaux.
Contrôlez le diabète avant la grossesse pour minimiser les risques de malformations congénitales liées à un diabète non contrôlé.
Les médicaments hypoglycémiants ne conviennent pas aux femmes enceintes. L'insuline est le premier choix pour ces patients. Par conséquent, les médicaments oraux contre le diabète doivent être remplacés par de l'insuline avant la grossesse ou dès que vous détectez une grossesse.
La période d'allaitement. En raison du risque d'hypoglycémie néonatale, le gliclazide doit être contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Médicament interactif
Les médicaments suivants augmentent le risque d'hypoglycémie
Contre-indications à la coordination avec
Miconazole (en utilisant du sucre systémique ou un gel utilisant la muqueuse buccale) : augmente les effets hypoglycémiques, commence par des symptômes d'hypoglycémie ou peut provoquer le coma.
Ne recommande pas
Phénylbutazone (sucre systémique) : augmente l'effet hypoglycémique des médicaments sulfonylura pour l'hypoglycémie (en raison du remplacement associé aux protéines plasmatiques et de leur réduction).
Alcool : L'augmentation des réactions hypoglycémiques (en inhibant les réactions de compensation) peut conduire au début du coma. Ne consommez pas d'alcool ou de drogues contenant de l'alcool.
Collaborer nécessite des mesures préventives
Dans certains cas, une hypoglycémie peut survenir lorsque l'un des médicaments suivants est utilisé : d'autres médicaments contre le diabète (insuline, acarboose, biguanide), les bêtabloquants, le fluconazole, l'inhibiteur de l'enzyme métabolique de l'angiotensine (captlil énalapril), H2, MAOS, SULFONAMID et les anti-inflammatoires stéroïdiens.
Les médicaments suivants peuvent être à l'origine d'une hyperglycémie
Ne recommande pas
Danazol : En raison de l'effet du diabète de Danazol. S'il est impossible d'éviter l'usage de ces médicaments, avertir le patient et insister sur l'importance de la surveillance urinaire et routière. Il est nécessaire d'ajuster la dose des médicaments contre le diabète pendant et après le traitement par Danazol.
Collaborer nécessite des mesures préventives
chlorpromazine (sédatif) : des doses élevées (> 100 mg par jour de chlorpromazine) augmentent la glycémie (diminution de la libération d'insuline). Avertir le patient et souligner l'importance de la surveillance de la glycémie. Nécessité d'ajuster le dosage des principes actifs pour le diabète pendant et après un traitement par sédatifs.
Glucocorticoïde (utilisé dans le corps et sur place dans les articulations, appliqué sur la peau et par le rectum) et tétracosactrine : hyperglycémie provoquée par le métabolisme des graisses (réduction des glucides provoquée par les glucocorticoïdes). Avertir le patient et souligner l'importance de surveiller la glycémie, notamment en début de traitement. Nécessité d'ajuster la dose de principes actifs pour traiter le diabète pendant et après le traitement par glucocorticoïdes.
Ritodrin, Salbutamol, Terbutaline (injection intraveineuse) : Augmentation de la voie en raison des effets des co-effets β2. Insistez sur l’importance de surveiller la glycémie. Si nécessaire, passez à l'insuline.
Considération
Traitement anticoagulant (tel que la warfarine) : les médicaments sulfonylura utilisés dans le diabète peuvent entraîner une augmentation de l'effet des anticoagulants lors de leur utilisation, il est donc nécessaire d'ajuster la dose d'anticoagulant.
Conservation
A conserver dans un endroit frais et sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.
Autres médicaments
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- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- Gliolan
- Levitra
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- TERTROXIN TABLETS 20MCG
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