Gliclada 30mg Krka pengobatan untuk diabetes (8 lecet x 15 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 8 lepuh x 15 tablet
Spesifikasi Gliklazid

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Gliklazid	30mg

Kegunaan

indikasi

Obat Gliclada® 30 mg diindikasikan dalam kasus:

Digunakan untuk mengobati diabetes tidak bergantung pada insulin (tabung 2) pada orang dewasa, ketika tidak ada lagi kontrol glukosa darah melalui diet, olahraga, dan penurunan berat badan.

Gliclazid mengurangi kadar gula darah dengan merangsang sekresi insulin dari sel β pulau Langerhans. Peningkatan insulin setelah makan dan sekresi C-Peptida masih ada setelah 2 tahun pengobatan.

Selain sifat metabolisme, Gliclazide juga memiliki sifat pembuluh darah.

Efektif untuk sekresi insulin

Pada diabetes tipe 2, Giiclazid memiliki efek memulihkan sekresi insulin fase kepala dalam respons glukosa dan meningkatkan sekresi insulin fase kedua. Peningkatan respons insulin yang signifikan diamati ketika ada rangsangan yang disebabkan oleh makanan atau glukosa.

Ciri-ciri pembuluh darah

GLICLAZID mengurangi trombosis melalui dua mekanisme yang terkait dengan komplikasi diabetes:

Menghambat sebagian pengumpulan dan adhesi trombosit, dengan penurunan penanda selama aktivasi trombosit (beta tromboglobulin, tromboksan B2).

Aktivitas serat endotel jaringan darah dengan peningkatan aktivitas TPA.

Farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi meningkat secara bertahap dalam 6 jam pertama, mencapai keadaan stabil, dipertahankan dari 6 hingga 12 jam setelah penggunaan obat.

Gliclazid mudah diserap melalui saluran pencernaan.

Gliclazid diserap sepenuhnya. Makanan tidak mengubah kecepatan dan tingkat penyerapan.

Distribusi

sekitar 95% terkait dengan protein plasma. Volume distribusinya sekitar 30 liter. Dosis tunggal pelepasan Gliclada yang berkepanjangan setiap hari mempertahankan konsentrasi dalam plasma gliclazid lebih dari 24 jam.

Metabolisme

Gliclazid dimetabolisme terutama di hati dan diekskresikan melalui urin: kurang dari 1% bentuk tak berbentuk ditemukan dalam urin. Tidak ada metabolit aktif yang ditemukan dalam plasma.

Eliminasi

Jual waktu buang gliklazid dari 12 hingga 20 jam.

Tidak ada perubahan klinis pada parameter farmakokinetik pada pasien usia lanjut.

Sebelum mengambil Gliclada 30mg Krka pengobatan untuk diabetes (8 lecet x 15 tablet)

Cara penggunaan

Gliclada diminum dosis tunggal saat sarapan.

Menelan tablet dengan air.

Dosis

dewasa

Dosis harian 30 - 120 mg dosis tunggal saat sarapan.

Pasien tidak boleh mengunyah atau menghancurkan kapsul.

Jika lupa minum obat, pasien tidak boleh menambah dosis keesokan harinya.

Untuk obat yang menyebabkan hipoglikemia, dosisnya harus disesuaikan dengan mekanisme respon masing-masing pasien (gula darah, HBA1C).

Dosis awal

Dosis awal adalah 30 mg/hari.

Jika gula darah terkontrol, obati dengan dosis ini.

Jika gula darah tidak terkontrol, tingkatkan dosis menjadi 60 mg, 90 mg atau 120 mg/hari pada langkah selanjutnya. Di antara dua peningkatan dosis berturut-turut, setidaknya dengan jarak 1 bulan, kecuali untuk pasien dengan gula darah tidak menurun setelah 2 minggu pengobatan. Dalam hal ini, dosis dapat ditingkatkan pada akhir pekan kedua pengobatan.

Dosis maksimal 120 mg/hari.

Tablet lepas tahan lama Gliclada 60 mg setara dengan 2 tablet lepas tahan lama Gliclazid 30 mg (Gliclada 30 mg).

Gantikan Gliclazid 80 mg dalam bentuk tablet (segera formulasi sel dalam bahan aktif) dengan rilisan Gliclada 60 mg yang tahan lama

Tablet GLICLAZID 80 mg setara dengan pelepasan Gliclada 30 mg yang tahan lama. Boleh saja diganti namun perlu dilakukan dengan pemantauan gula darah yang cermat.

Gantikan obat diabetes oral lainnya dengan rilisan Gliclada 60 mg yang tahan lama

Gliclada dapat digunakan untuk menggantikan obat diabetes oral lainnya.

Dosis dan waktu jual obat diabetes sebelumnya harus diperhitungkan bila diganti dengan Gliclada 60 mg pelepasan jangka panjang. Tidak perlu ada masa peralihan antara obat lain ke Gliclada.

Dosis awal adalah 30 mg dan sebaiknya pertimbangkan penyesuaian dosis agar sesuai dengan respons glukosa darah pasien, seperti dijelaskan di atas.

Saat mengganti obat hipoglikemia Sultonylura dengan waktu paruh yang lama, penghentian pengobatan dengan obat ini selama beberapa hari diperlukan untuk menghindari efek resonansi dari dua produk (yang dapat menyebabkan hipoglikemia). Dianjurkan untuk menggunakan metode pengobatan untuk pengobatan awal ketika beralih ke pengobatan dengan Gliclada yang tahan lama, yaitu dosis 30 mg/hari, pemberian dosis bertahap tergantung pada respon metabolik.

Menggabungkan pengobatan dengan obat diabetes

Pelepasan ekstensi Gliclada dapat dikombinasikan dengan BiguanID, Alfa-glukosidase, atau penghambat insulin.

Pada pasien yang tidak terkontrol dengan baik dengan pelepasan Gliclada yang bertahan lama, dapat dikombinasikan dengan insulin di bawah pengawasan medis yang ketat.

Kelompok Kemanusiaan Khusus

Lansia

Pelepasan diperpanjang Gliclada diindikasikan sebagai rejimen pengobatan yang direkomendasikan untuk pasien di bawah 65 tahun.

Pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang

Untuk pasien ini, peralatan obat dapat digunakan seperti pada pasien dengan fungsi ginjal normal dengan pemantauan pasien yang cermat. Data ini telah dikonfirmasi dalam uji klinis.

Pasien dengan risiko hipoglikemia

Risiko hipoglikemia tinggi pada pasien berikut:

malnutrisi.

Mengalami kelainan hormonal yang parah atau sulit diatasi (insersi hipofisis, hipotiroidisme, gangguan adrenal).

Karena penghentian kortikosteroid setelah pengobatan jangka panjang atau dosis tinggi.

Penyakit pembuluh darah yang parah (penyakit arteri koroner yang parah, penyakit arteri yang parah, penyakit pembuluh darah yang menyebar).

Mulailah dengan dosis minimal 30 mg/hari.

Anak-anak dan remaja

Tidak ada data penelitian klinis mengenai efisiensi dan keamanan untuk anak-anak dan remaja (di bawah 18 tahun).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Overdosis Gliclazid menyebabkan hipoglikemia.

Gejala umum hipoglikemia tanpa kehilangan kesadaran atau tanpa tanda saraf diobati dengan menambahkan karbohidrat, menyesuaikan dosis obat, atau mengubah pola makan. Pantau dengan cermat hingga dokter yakin pasien telah melampaui bahayanya.

Reaksi hipoglikemik parah disertai koma, kejang, gangguan neurologis yang mungkin terjadi dan memerlukan rawat inap darurat segera.

Penanganan

Jika kasus koma hipoglikemia (telah didiagnosis atau dicurigai) terjadi, pasien perlu segera disuntik dengan 50 ml larutan glukosa intravena (20% hingga 30%). Kemudian lanjutkan menginfeksi larutan glukosa encer (10%) dengan kecepatan yang sesuai untuk menjaga kadar gula darah lebih tinggi dari 1 g/l.

Pasien harus diawasi secara ketat dan bergantung pada kondisi pasien selama ini, dokter akan memutuskan apakah pemantauan perlu dilanjutkan.

Pembagian tidak berfungsi pada pasien karena adanya hubungan erat antara gliklazid dan protein plasma.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Gliclada® 30 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Frekuensinya ditentukan sebagai berikut:

Sangat umum (≥1/10).

Umum (≥1/100 hingga

Tidak umum (≥1/1.000 hingga

Jarang (≥1/10.000 hingga

Sangat jarang (

Hipoglikemia

Seperti halnya diabetes sulfamida lainnya, pengobatan dengan tablet Gliclazide yang tahan lama dapat menyebabkan hipoglikemia jika makan tidak teratur, terutama melewatkan waktu makan. Kemungkinan gejala hipoglikemia meliputi: sakit kepala, rasa lapar yang hebat, mual, muntah, kelelahan, gangguan tidur, agitasi, agresi, kurang fokus, penurunan kesadaran, reaksi lambat, depresi, gangguan penglihatan, bahasa, gemetar, lemah, gangguan sensorik, pusing, sensasi kehilangan, kehilangan kendali diri, delusi, kejang, jantung pendek, detak jantung dangkal, detak jantung dangkal Vong.

Selain itu, tanda-tanda peningkatan aktivitas simpatis adalah: berkeringat, kulit dingin, gelisah, takikardia, hipertensi, gendang dada, angina, dan kemudian aritmia.

Biasanya gejala akan hilang setelah mengonsumsi karbohidrat (gula). Namun pemanis buatan tidak efektif. Pengujian dengan diabetes sulfamida lainnya menunjukkan bahwa hipoglikemia dapat berulang meskipun tindakan pada awalnya terbukti efektif.

Jika tahap hipoglikemia parah atau berkepanjangan, dan meskipun untuk sementara dapat dikendalikan dengan gula, perawatan medis atau darurat segera diperlukan.

Efek lain yang tidak diinginkan

Gangguan gastrointestinal meliputi sakit perut, mual, muntah, gangguan pencernaan, diare, sembelit. Gejala-gejala ini tidak umum terjadi. Efek yang tidak diinginkan di atas dapat dihindari atau diminimalkan dengan mengonsumsi Gliclazid saat sarapan.

Efek yang tidak diinginkan berikut ini dilaporkan jarang terjadi

Gangguan kulit dan subkutan: ruam, gatal, urtikaria, eritema, reaksi bulosa (sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermal keracunan).

Gangguan pada sistem darah dan limfatik: Perubahan hematologi sangat jarang terjadi, mungkin termasuk anemia, leukopenia, trombositopenia, dan granulosit. Gangguan ini akan pulih jika gliclazid dihentikan.

Disfungsi hati: Hiperplasi hati (AST, enzim Alt alkali fosfatase), hepatitis. Hentikan pengobatan jika muncul penyakit kuning.

Gangguan mata: Gangguan penglihatan udara dapat terjadi terutama saat memulai pengobatan, akibat perubahan gula darah.

Kasus berkurangnya sel darah merah, granulosit, anemia hemolitik, semua perdarahan dan vaskulitis alergi telah dijelaskan pada sulfon diabetes lainnya. Pada kasus diabetes sulfonylur lainnya, pengamatan menunjukkan bahwa terjadi peningkatan enzim hati dan bahkan gangguan fungsi hati (seperti kolestasis, penyakit kuning) dan hepatitis setelah penghentian obat atau gagal hati, yang pada kasus tertentu menyebabkan kematian.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Gliclada® 30 mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitif terhadap gliklazid, sulfonilure diabetes lainnya, obat sulfonamid, atau eksipien apa pun.

Tipe 1.

Diabetes koma dan koma, asidosis keton akibat diabetes.

Infeksi parah, cedera serius, operasi besar.

gagal ginjal atau gagal hati parah (dalam kasus ini, insulin digunakan secara mengejar).

Pengobatan mikonazol.

Wanita yang sedang menyusui.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Hipoglikemia

Obat ini hanya digunakan untuk pasien dengan pola makan sedang (termasuk sarapan pagi). Penting untuk memiliki jumlah karbohidrat yang stabil secara teratur untuk menghindari peningkatan risiko hipoglikemia jika terlambat makan, jumlah makanan yang diserap, atau rendah karbohidrat. Hipoglikemia dapat terjadi pada diet rendah atau berlebihan kalori, minum alkohol, atau penggunaan kombinasi dengan obat penurun lainnya.

Hipoglikemia dapat terjadi setelah penggunaan diabetes sulfonylurine. Beberapa kasus mungkin serius atau berkepanjangan. Perlu dirawat di rumah sakit dan perlu memantau gula darah selama beberapa hari.

Pilih pasien dengan hati-hati, dosis dan instruksi pasien jelas diperlukan untuk mengurangi risiko hipoglikemia.

Faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia:

Pasien menolak untuk bekerja sama atau tidak dapat bekerja sama (terutama pasien yang lebih tua).

malnutrisi, tidak makan pada waktu yang tepat, melewatkan waktu makan, mengubah pola makan atau berpuasa.

Tidak seimbang antara olahraga dan karbohidrat yang digunakan.

gagal ginjal.

Gagal hati yang parah.

Gliclada overdosis.

Beberapa kelainan endokrin: kelainan tiroid, insersi hipofisis, insufisiensi adrenal.

Gunakan bersamaan dengan beberapa obat lain.

gagal ginjal dan gagal hati

Farmakokinetik dan farmakokinetik gliklazid dapat berubah pada pasien dengan gangguan ginjal berat dan gagal hati. Tahap hipoglikemia terjadi pada pasien ini, sehingga prioritas pemantauan harus diberikan.

Informasi pasien

Gejala, cara pengobatan, dan kondisi yang mempengaruhi dijelaskan kepada pasien dan keluarga. Pasien perlu diberitahu tentang pentingnya pola makan olahraga, dan memantau gula darah secara teratur.

Mengontrol gula darah rendah

Pengendalian hematuria pada penderita diabetes dapat dipengaruhi oleh salah satu faktor berikut: demam, trauma, infeksi, atau intervensi bedah. Dalam beberapa kasus, penggunaan insulin perlu dilakukan.

Efek hipoglikemik obat diabetes apa pun, termasuk Gliclazid, akan terganggu seiring berjalannya waktu pada pasien ini, mungkin karena semakin parahnya diabetes, atau karena penurunan respons terhadap pengobatan. Fenomena ini disebut kegagalan sekunder. Berbeda dengan kegagalan pertama, ketika suatu bahan aktif tidak efektif pada terapi standar pertama. Namun pertama-tama perlu mempertimbangkan penyesuaian dosis yang tepat dan kepatuhan terhadap diet, kemudian memasukkan pasien ke dalam kelompok kekalahan sekunder.

Pengujian

Mengukur konsentrasi hemoglobina1c (HBA1C) atau kadar gula darah vena dianjurkan dalam evaluasi pengendalian gula darah. Memonitor gula darah secara mandiri juga dapat membantu. Diabetes sulfonylura dapat menyebabkan anemia hemolitik pada penderita defisiensi G6PD. Berhati-hatilah terhadap pasien ini dan pertimbangkan penggantian obat jika diperlukan.

eksipien

Gliclada melepaskan laktosa dalam jumlah besar. Pasien dengan masalah genetik langka: intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pasien harus diperingatkan akan tanda dan gejala hipoglikemia dan harus berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, terutama pada tahap awal pengobatan.

Kehamilan

Belum ada penelitian mengenai penggunaan gliclazid pada ibu hamil, bahkan untuk obat diabetes sulfonylura lainnya, datanya sangat sedikit.

Gliclazid tidak menyebabkan teratogen pada hewan.

Kontrol diabetes sebelum kehamilan untuk meminimalkan risiko cacat lahir terkait diabetes yang tidak terkontrol.

Obat hipoglikemik tidak cocok untuk wanita hamil. Insulin adalah pilihan pertama bagi pasien ini. Oleh karena itu, obat minum diabetes sebaiknya diganti dengan insulin sebelum hamil atau segera setelah Anda mendeteksi kehamilan.

Masa menyusui. Karena ada risiko hipoglikemia neonatal sebaiknya gliclazid dikontraindikasikan untuk wanita menyusui.

Obat interaktif

Obat berikut meningkatkan risiko hipoglikemia

Kontraindikasi untuk koordinasi dengan

Miconazole (menggunakan gula sistemik atau gel menggunakan mukosa mulut): meningkatkan efek hipoglikemik, dimulai dengan gejala hipoglikemia atau dapat menyebabkan koma.

Jangan rekomendasikan

Phenylbutazon (Gula sistemik): Meningkatkan efek hipoglikemik obat sulfonylur untuk hipoglikemia (karena penggantian yang terkait dengan protein plasma dan pengurangannya).

Alkohol: Meningkatkan reaksi hipoglikemik (dengan menghambat reaksi kompensasi) dapat menyebabkan timbulnya koma. Jangan menggunakan alkohol atau obat-obatan yang mengandung alkohol.

Kolaborasi memerlukan tindakan pencegahan

Dalam beberapa kasus, hipoglikemia dapat terjadi bila salah satu obat berikut digunakan: obat diabetes lain (insulin, acarboose, biguanid), β-blocker, flukonazol, menghambat enzim metabolisme Angiotensin (captlil enalapril), H2, MAOS, SULFONAMID, dan obat antiinflamasi steroid.

Obat berikut mungkin menjadi penyebab hiperglikemia

Jangan rekomendasikan

Danazol: Karena efek diabetes Danazol. Jika tidak mungkin menghindari penggunaan obat-obatan ini, peringatkan pasien dan tekankan pentingnya pemantauan urin dan jalan. Perlu dilakukan penyesuaian dosis obat diabetes selama dan setelah pengobatan dengan Danazol.

Kolaborasi memerlukan tindakan pencegahan

klorpromazin (obat penenang): dosis tinggi (klorpromazin > 100 mg per hari) meningkatkan kadar gula darah (mengurangi pelepasan insulin). Peringatan kepada pasien dan menekankan pentingnya pemantauan gula darah. Perlu penyesuaian dosis bahan aktif diabetes pada dan setelah pengobatan dengan obat penenang.

Glukokortikoid (digunakan di dalam tubuh dan di tempat sendi, dioleskan pada kulit dan melalui rektum) dan tetracosactrin: hiperglikemia yang disebabkan oleh metabolisme lemak (pengurangan karbohidrat yang disebabkan oleh glukokortikoid). Peringatan kepada pasien dan menekankan pentingnya pemantauan gula darah terutama pada awal pengobatan. Perlu penyesuaian dosis bahan aktif untuk mengobati diabetes selama dan setelah pengobatan dengan glukokortikoid.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (injeksi intravena): Meningkatkan jalur karena efek efek samping β2. Tekankan pentingnya pemantauan gula darah. Jika perlu, beralihlah ke insulin.

Pertimbangan

Pengobatan antikoagulan (seperti Warfarin): Obat sulfonylura yang digunakan pada diabetes dapat menyebabkan peningkatan efek antikoagulan, bila digunakan, perlu penyesuaian dosis antikoagulan.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.