Gliclada 30mg Krka trattamento per il diabete (8 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 8 blister x 15 compresse
Specifiche Gliclazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Gliclazide	30mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Gliclada® 30 mg è indicato nel caso:

Utilizzato per trattare il diabete non dipendente dall'insulina (tubo 2) negli adulti, quando non è più possibile controllare il glucosio nel sangue mediante dieta, esercizio fisico e perdita di peso.

Gliclazid riduce i livelli di zucchero nel sangue stimolando la secrezione di insulina dalle cellule β delle isole Langerhans. L'aumento dell'insulina dopo i pasti e la secrezione del peptide C esistono ancora dopo 2 anni di trattamento.

Oltre alle caratteristiche metaboliche, la gliclazide ha anche caratteristiche vascolari.

Efficace per la secrezione di insulina

Nel diabete di tipo 2, Giiclazid ha l'effetto di ripristinare la secrezione di insulina della fase principale nella risposta al glucosio e di aumentare la secrezione di insulina della seconda fase. L'aumento significativo della risposta insulinica si osserva quando c'è una stimolazione causata da un pasto o dal glucosio.

Caratteristiche dei vasi sanguigni

GLICLAZID riduce la trombosi mediante due meccanismi legati alle complicanze del diabete:

Inibisce una parte della raccolta e dell'adesione piastrinica, con una diminuzione dei marcatori durante l'attivazione piastrinica (beta tromboglobulina, trombossano B2).

Un'attività del tessuto sanguigno delle fibre endoteliali con un aumento dell'attività del TPA.

Farmacocinetica

assorbimento

La concentrazione aumenta gradualmente nelle prime 6 ore, raggiungendo uno stato stabile, mantenuto dalle 6 alle 12 ore dopo l'uso del farmaco.

La gliclazid è facile da assorbire attraverso il tratto gastrointestinale.

La gliclazid viene completamente assorbita. Il cibo non modifica la velocità e il livello di assorbimento.

Distribuzione

circa il 95% legato alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di circa 30 litri. Una singola dose giornaliera di rilascio prolungato di Gliclada mantiene la concentrazione nel plasma di gliclazide per più di 24 ore.

Metabolismo

La gliclazide viene metabolizzata principalmente nel fegato ed escreta attraverso le urine: meno dell'1% della forma informe si trova nelle urine. Nel plasma non si trovano metaboliti attivi.

Eliminazione

Vendi il tempo di perdita di gliclazid da 12 a 20 ore.

Non vi è alcun cambiamento clinico nei parametri farmacocinetici nei pazienti anziani.

Prima di prendere Gliclada 30mg Krka trattamento per il diabete (8 blister x 15 compresse)

Come usare

Gliclada si assume in dose singola a colazione.

Deglutire le compresse con acqua.

Dosaggio

adulti

Dose giornaliera da 30 a 120 mg in dose singola a colazione.

I pazienti non devono masticare o frantumare le capsule.

Se si dimentica di prendere la medicina, il paziente non deve aumentare la dose il giorno successivo.

Per i farmaci che causano ipoglicemia, il dosaggio deve essere adattato in base al meccanismo di risposta di ciascun paziente (zucchero nel sangue, HBA1C).

Dose iniziale

La dose iniziale è di 30 mg al giorno.

Se la glicemia è controllata, trattata con questa dose.

Se il livello di zucchero nel sangue non è controllato, aumentare la dose a 60 mg, 90 mg o 120 mg/giorno nei passaggi successivi. Tra due aumenti consecutivi della dose, a distanza di almeno 1 mese l'uno dall'altro, ad eccezione dei pazienti in cui la glicemia non è diminuita dopo 2 settimane di trattamento. In tal caso, la dose può aumentare nel secondo fine settimana di trattamento.

Dose massima di 120 mg/giorno.

Una compressa a rilascio prolungato di Gliclada 60 mg equivale a 2 compresse a rilascio prolungato di Gliclazid 30 mg (Gliclada 30 mg).

Sostituisci immediatamente la forma in compresse di Gliclazid 80 mg (formulazione cellulare nel principio attivo) con un rilascio a lunga durata di Gliclada 60 mg

Una compressa di GLICLAZID da 80 mg equivale a un rilascio a lunga durata di Gliclada 30 mg. Può essere sostituito, ma è necessario farlo monitorando attentamente lo zucchero nel sangue.

Sostituisci altri farmaci orali per il diabete con un rilascio a lunga durata di Gliclada 60 mg

Gliclada può essere utilizzato per sostituire altri farmaci orali per il diabete.

Il dosaggio e il tempo di vendita dei precedenti farmaci per il diabete devono essere calcolati quando sostituiti da un rilascio a lunga durata di Gliclada 60 mg. Non è necessario avere un periodo di transizione tra altri farmaci verso Gliclada.

La dose iniziale è di 30 mg e deve essere presa in considerazione la possibilità di aggiustare la dose per adattarla alla risposta glicemica del paziente, come descritto sopra.

Quando si sostituisce il farmaco Sultonylura per ipoglicemia con emivita prolungata, è necessario interrompere il trattamento con questo farmaco per alcuni giorni per evitare l'effetto di risonanza dei due prodotti (che può causare ipoglicemia). Si consiglia di utilizzare il metodo terapeutico per il trattamento iniziale quando si passa al trattamento con Gliclada a lunga durata, ovvero una dose di 30 mg al giorno, l'aumento graduale dipende dalla risposta metabolica.

Combinazione del trattamento con farmaci per il diabete

Il rilascio di estensione di Gliclada può essere combinato con BiguanID, alfa-glucosidasi o inibitori dell'insulina.

Nei pazienti che non sono ben controllati con il rilascio di lunga durata di Gliclada, può essere combinato con insulina sotto stretto controllo medico.

Gruppo Special Humanity

Anziani

Gliclada a rilascio prolungato è indicato come regime terapeutico raccomandato per i pazienti di età inferiore a 65 anni.

Pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata

Per questi pazienti, gli utensili farmaceutici possono essere utilizzati come nei pazienti con funzionalità renale normale con un attento monitoraggio dei pazienti. Questi dati sono stati confermati negli studi clinici.

Pazienti a rischio di ipoglicemia

Il rischio di ipoglicemia elevata nei seguenti pazienti:

malnutrizione.

Avere disturbi ormonali gravi o difficili (inserzione ipofisaria, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica).

A causa dell'interruzione dei corticosteroidi dopo un trattamento prolungato o dosi elevate.

Grave malattia dei vasi sanguigni (grave malattia coronarica, grave malattia arteriosa, malattia vascolare diffusa).

Inizia con una dose minima di 30 mg al giorno.

Bambini e adolescenti

Non sono disponibili dati di ricerca clinica sull'efficacia e sulla sicurezza per bambini e adolescenti (sotto i 18 anni).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Il sovradosaggio di Gliclazid provoca ipoglicemia.

I sintomi comuni dell'ipoglicemia senza perdita di coscienza o assenza di segni nervosi vengono trattati aggiungendo carboidrati, aggiustando il dosaggio del farmaco o modificando la dieta. Monitorare attentamente finché il medico non è sicuro che il paziente abbia superato il pericolo.

Le reazioni ipoglicemiche gravi sono accompagnate da coma, convulsioni, disturbi neurologici che possono verificarsi e richiedono il ricovero d'urgenza immediato.

Gestione

Se si verifica un caso di coma ipoglicemico (diagnosticato o sospettato), ai pazienti devono essere iniettati rapidamente 50 ml di soluzione di glucosio per via endovenosa (dal 20% al 30%). Quindi continuare a infettare la soluzione di glucosio diluita (10%) a una velocità adeguata per mantenere i livelli di zucchero nel sangue superiori a 1 g/l.

I pazienti devono essere attentamente monitorati e, in base alle condizioni del paziente durante questo periodo, il medico deciderà se è necessario continuare il monitoraggio.

La divisione non funziona per i pazienti a causa della stretta connessione tra gliclazid e proteine plasmatiche.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Gliclada® 30 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

La frequenza è determinata come segue:

Molto comune (≥1/10).

Comune (da ≥1/100 a

Non comune (da ≥ 1/1.000 a

Raro (da ≥ 1/10.000 a

Molto raro (

Ipoglicemia

Così come altri sulfamidici del diabete, il trattamento con compresse di Gliclazide a lunga durata può causare ipoglicemia se il pasto è irregolare, soprattutto se si saltano i pasti. I possibili sintomi dell'ipoglicemia includono: mal di testa, fame intensa, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, agitazione, aggressività, mancanza di concentrazione, riduzione della consapevolezza, reazione lenta, depressione, disturbi visivi, linguaggio, tremore, debolezza, disturbi sensoriali, vertigini, sensazione di perdita, perdita di autocontrollo, delusione, convulsioni, cuore corto, battito cardiaco superficiale, battito cardiaco superficiale Vong.

Inoltre, i segni di un aumento dell'attività simpatica sono: sudorazione, pelle fredda, ansia, tachicardia, ipertensione, tamburo toracico, angina e poi aritmia.

Normalmente, i sintomi scompaiono dopo l'assunzione di carboidrati (zucchero). Tuttavia, i dolcificanti artificiali non sono efficaci. I test con altri sulfamidici del diabete indicano che l'ipoglicemia può ripresentarsi anche quando le misure si sono dimostrate inizialmente efficaci.

Se la fase dell'ipoglicemia è grave o prolungata, e anche se temporaneamente controllata dallo zucchero, è immediatamente necessario un trattamento medico o di emergenza.

Altri effetti indesiderati

I disturbi gastrointestinali comprendono dolore addominale, nausea, vomito, indigestione, diarrea, stitichezza. Questi sintomi non sono comuni. È possibile evitare o minimizzare l'effetto indesiderato di cui sopra assumendo Gliclazid a colazione.

I seguenti effetti indesiderati sono segnalati come rari

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, reazione bollosa (sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata).

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: i cambiamenti ematologici sono molto rari e possono includere anemia, leucopenia, trombocitopenia e granulociti. Questi disturbi si risolveranno con la sospensione della gliclazide.

Disfunzione epatica: iperplasi epatiche (AST, enzima Alt fosfatasi alcalina), epatite. Interrompere il trattamento se compare l'ittero.

Disturbi dell'occhio: possono verificarsi disturbi della vista aerea, soprattutto all'inizio del trattamento, a causa delle variazioni dei livelli di zucchero nel sangue.

Casi di riduzione dei globuli rossi, dei granulociti, dell'anemia emolitica, di tutte le emorragie e delle vasculiti allergiche sono stati descritti per altri sulfoni del diabete. Nei casi di altre sulfonilure diabetiche, le osservazioni mostrano che si verifica un aumento degli enzimi epatici e persino una compromissione della funzionalità epatica (come colestasi, ittero) ed epatite dopo l'interruzione del farmaco o insufficienza epatica, che porta alla morte in casi particolari.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Gliclada® 30 mg farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla gliclazide, ad altre sulfonilure per il diabete, ai farmaci sulfamidici o a qualsiasi eccipiente.

Tipo 1.

Coma diabetico e coma, acidosi chetonica dovuta al diabete.

Infezioni gravi, lesioni gravi, interventi chirurgici importanti.

insufficienza renale o grave insufficienza epatica (in questi casi, l'insulina viene utilizzata dagli inseguitori).

Trattamento con miconazolo.

Donne che allattano.

Sii cauto quando usi

Ipoglicemia

Questo farmaco viene utilizzato solo per i pazienti che seguono una dieta moderata (compresa la colazione). È importante assumere regolarmente una quantità stabile di carboidrati per evitare di aumentare il rischio di ipoglicemia se mangiato tardi, se la quantità di cibo viene assorbita o se si hanno pochi carboidrati. L'ipoglicemia può verificarsi in una dieta ipocalorica o eccessiva, nel consumo di alcol o nell'uso in combinazione con altri farmaci ipocalorici.

L'ipoglicemia può verificarsi dopo l'uso della sulfonilurina per il diabete. Alcuni casi possono essere gravi o prolungati. È necessario essere ricoverati in ospedale e monitorare la glicemia per alcuni giorni.

Scegli attentamente il paziente, il dosaggio e le istruzioni del paziente sono chiaramente necessari per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia:

I pazienti si rifiutano di collaborare o non possono collaborare (soprattutto i pazienti più anziani).

malnutrizione, non mangiare il pasto giusto, saltare i pasti, cambiare dieta o digiunare.

Non bilanciato tra esercizio fisico e carboidrati utilizzati.

insufficienza renale.

Grave insufficienza epatica.

Overdose di Gliclada.

Alcuni disturbi endocrini: disturbi della tiroide, inserzione ipofisaria, insufficienza surrenalica.

Utilizzare contemporaneamente ad altri farmaci.

insufficienza renale e insufficienza epatica

La farmacocinetica e la farmacocinetica della gliclazide possono variare nei pazienti con grave compromissione renale e insufficienza epatica. Per questi pazienti si verifica lo stadio dell'ipoglicemia, quindi dovrebbe essere data priorità al monitoraggio.

Informazioni sul paziente

Ai pazienti e alle famiglie vengono spiegati i sintomi, i metodi di trattamento e le condizioni che li influenzano. I pazienti devono essere informati dell'importanza dell'esercizio fisico e del monitoraggio regolare della glicemia.

Controllo del basso livello di zucchero nel sangue

Il controllo dell'ematuria nei diabetici può essere influenzato da uno qualsiasi dei seguenti fattori: febbre, trauma, infezione o intervento chirurgico. In alcuni casi è necessario utilizzare l'insulina.

In questi pazienti l'effetto ipoglicemizzante di qualsiasi farmaco per il diabete, inclusa la gliclazide, viene compromesso nel tempo, ciò potrebbe essere dovuto alla gravità del diabete o alla diminuzione della risposta al trattamento. Questo fenomeno è chiamato guasto secondario. Diversamente dai primi fallimenti, avviene quando un principio attivo non risulta efficace nella prima terapia standard. Ma prima è necessario considerare l'aggiustamento della dose appropriata e il rispetto della dieta, quindi inserire il paziente nel gruppo di sconfitta secondaria.

Test

Nella valutazione del controllo della glicemia si consiglia di misurare la concentrazione di emoglobina1c (HBA1C) o i livelli di zucchero nel sangue venoso. Può essere utile anche l’automonitoraggio della glicemia. La sulfonilura del diabete può causare anemia emolitica nei pazienti con deficit di G6PD. Fare attenzione a questi pazienti e considerare la sostituzione dei farmaci in caso di necessità.

eccipienti

Gliclada rilascia lattosio prolungato. I pazienti con rari problemi genetici: intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

I pazienti devono essere avvertiti dei segni e dei sintomi dell'ipoglicemia e devono prestare attenzione se guidano o utilizzano macchinari, soprattutto nelle prime fasi del trattamento.

Gravidanza

Non esistono studi sull'uso della gliclazide nelle donne in gravidanza e, anche per altri farmaci a base di sulfonilura per il diabete, ci sono pochissimi dati.

Gliclazid non causa teratogeni sugli animali.

Controllo del diabete prima della gravidanza per ridurre al minimo i rischi di difetti alla nascita legati al diabete non controllato.

I farmaci ipoglicemizzanti non sono adatti alle donne incinte. L’insulina è la prima scelta per questi pazienti. Pertanto, i farmaci orali per il diabete dovrebbero essere sostituiti con insulina prima della gravidanza o non appena si rileva una gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno. Poiché esiste il rischio di ipoglicemia neonatale, la gliclazide deve essere controindicata nelle donne che allattano.

Farmaco interattivo

I seguenti farmaci aumentano il rischio di ipoglicemia

Controindicazioni per il coordinamento con

Miconazolo (utilizzando zucchero sistemico o gel utilizzando la mucosa orale): aumenta gli effetti ipoglicemici, inizia con sintomi di ipoglicemia o può causare coma.

Non lo consiglio

Fenilbutazone (zucchero sistemico): aumenta l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci sulfonilura per l'ipoglicemia (a causa della sostituzione associata alle proteine plasmatiche e della loro riduzione).

Alcol: l'aumento della reazione ipoglicemica (inibendo le reazioni di compensazione) può portare all'inizio del coma. Non utilizzare alcol o farmaci contenenti alcol.

La collaborazione richiede misure preventive

In alcuni casi, può verificarsi ipoglicemia quando viene utilizzato uno dei seguenti farmaci: altri farmaci per il diabete (insulina, acarbosio, biguanide), β-bloccanti, fluconazolo, inibiscono l'enzima metabolico dell'angiotensina (captlil enalapril), H2, MAOS, SULFONAMID e farmaci antinfiammatori steroidei.

I seguenti farmaci possono essere la causa dell'iperglicemia

Non lo consiglio

Danazol: a causa dell'effetto del diabete di Danazol. Se è impossibile evitare l'uso di questi farmaci, avvisare il paziente e sottolineare l'importanza del monitoraggio delle urine e della strada. È necessario aggiustare la dose dei farmaci per il diabete durante e dopo il trattamento con Danazolo.

La collaborazione richiede misure preventive

clorpromazina (sedativo): dosi elevate (> 100 mg al giorno di clorpromazina) aumentano i livelli di zucchero nel sangue (ridotto rilascio di insulina). Avvertenza per il paziente e sottolineando l'importanza del monitoraggio della glicemia. Necessità di aggiustare il dosaggio dei principi attivi per il diabete durante e dopo il trattamento con sedativi.

Glucocorticoidi (utilizzati nel corpo e in loco nelle articolazioni, applicati sulla pelle e attraverso il retto) e tetracosactrina: iperglicemia causata dal metabolismo dei grassi (riduzione dei carboidrati causata dai glucocorticoidi). Avvertenza per il paziente e sottolineando l'importanza del monitoraggio della glicemia, soprattutto all'inizio del trattamento. Necessità di aggiustare la dose dei principi attivi per trattare il diabete durante e dopo il trattamento con glucocorticoidi.

Ritodrin, salbutamolo, terbutalin (iniezione endovenosa): aumento del percorso dovuto agli effetti dei co-effetti β2. Sottolinea l’importanza del monitoraggio della glicemia. Se necessario, passa all'insulina.

Considerazione

Trattamento anticoagulante (come il warfarin): i farmaci sulfonilura usati nel diabete possono portare ad un aumento dell'effetto degli anticoagulanti durante l'uso, è necessario aggiustare la dose dell'anticoagulante.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, evitare la luce, temperatura inferiore a 30 ° C.

Altri farmaci

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