グリクラダ 30mg クルカ糖尿病治療薬 (8 水疱 x 15 錠)

剤形 8ブリスター×15錠入り箱
仕様グリクラジド

成分

成分情報	コンテンツ
グリクラジド	30mg

用途

適応症

Gliclada® 30 mg 薬剤は以下の場合に適応されます。

食事、運動、減量による血糖コントロールが不可能になった成人の場合、インスリン (チューブ 2) に依存しない糖尿病の治療に使用されます。

グリクラジドは、ランゲルハンス島の β 細胞からのインスリン分泌を刺激することで血糖値を低下させます。食後のインスリンの増加とC-ペプチド分泌の増加は、2年間の治療後も依然として存在します。

グリクラジドには代謝の特性に加えて、血管に対する特性もあります。

インスリン分泌に効果的

2 型糖尿病において、ギクラジドはグルコース反応における第一段階のインスリン分泌を回復し、第二段階のインスリン分泌を増加させる効果があります。食事またはブドウ糖による刺激があると、インスリン反応の大幅な増加が観察されます。

血管の特徴

GLICLAZID は、糖尿病の合併症に関連する 2 つのメカニズムによって血栓症を軽減します。

血小板の活性化中のマーカー (ベータトロンボグロブリン、トロンボキサン B2) の減少により、血小板の収集と接着の一部を阻害します。

TPA 活性の増加を伴う内皮線維血液組織の活性。

薬物動態

吸収

濃度は最初の 6 時間で徐々に増加し、薬物使用後 6 ～ 12 時間維持される安定状態に達します。

グリクラジドは胃腸管から吸収されやすいです。

グリクラジドは完全に吸収されます。食べ物によって吸収の速度やレベルは変わりません。

配布

約 95% は血漿タンパク質に関連しています。配布量は約30リットルです。毎日 1 回のグリクラジの長期放出により、グリクラジの血漿中の濃度が 24 時間以上維持されます。

代謝

グリクラジドは主に肝臓で代謝され、尿を通じて排泄されます。尿中には無定型の形態の 1% 未満が検出されます。血漿中には活性代謝物は検出されません。

排除

gliclazid の無駄時間を 12 ～ 20 時間で販売します。

高齢患者の薬物動態パラメータに臨床的な変化はありません。

服用する前にグリクラダ 30mg クルカ糖尿病治療薬 (8 水疱 x 15 錠)

使用方法

グリクラダは朝食時に 1 回服用します。

錠剤は水と一緒に飲み込んでください。

投与量

成人

1 日の摂取量は、朝食時に 30 ～ 120 mg を単回摂取します。

患者はカプセルを噛んだり、砕いたりしてはなりません。

薬を飲み忘れた場合、翌日には薬の量を増量してはなりません。

低血糖を引き起こす薬剤の場合、各患者の反応メカニズム (血糖、HBA1C) に応じて投与量を調整する必要があります。

開始用量

開始用量は 30 mg/日です。

血糖値がコントロールされている場合は、この用量で治療します。

血糖値がコントロールされていない場合は、次のステップで用量を 1 日あたり 60 mg、90 mg、または 120 mg に増やします。 2 週間の治療後に血糖値が低下しない患者を除き、2 回の連続した用量増加の間は少なくとも 1 か月の間隔をあけてください。その場合、治療の 2 番目の週末に投与量が増加する可能性があります。

最大用量は 120 mg/日です。

徐放性錠剤グリクラダ 60 mg は、徐放性錠剤グリクラジ 30 mg (グリクラダ 30 mg) 2 錠に相当します。

グリクラジド 80 mg 錠剤（有効成分を含む細胞製剤）を直ちに放出するグリクラダ 60 mg に置き換えます。

80 mg の GLICLAZID 錠剤は、30 mg のグリクラダの長期放出に相当します。置き換えることもできますが、血糖値を注意深く監視しながら行う必要があります。

他の経口糖尿病薬の代わりに、持続放出性の Gliclada 60 mg を使用してください

Gliclada は、他の経口糖尿病薬の代替として使用できます。

以前の糖尿病治療薬の投与量と販売時期は、グリクラダ 60 mg の長期放出に置き換えられた場合に計算する必要があります。他の薬剤からグリクラダへの移行期間を設ける必要はありません。

開始用量は 30 mg ですが、上記のように、患者の血糖反応に合わせて用量を調整することを検討する必要があります。

半減期を延長した低血糖症のスルトニルラ治療薬を代替する場合、2 つの製品の共鳴効果 (低血糖症を引き起こす可能性がある) を避けるために、この薬剤による治療を数日間中止する必要があります。長期持続型グリクラダによる治療、つまり 30 mg/日の用量に切り替える場合は、初期治療にこの治療方法を使用することをお勧めします。代謝反応に応じて段階的に増量します。

糖尿病治療薬との併用治療

Gliclada 徐放剤は、BiguanID、アルファグルコシダーゼ、またはインスリン阻害剤と組み合わせることができます。

Gliclada 徐放剤のコントロールが不十分な患者の場合は、厳格な医学的監督の下でインスリンと組み合わせることができます。

特別人類グループ

高齢者

グリクラダ徐放剤は、65 歳未満の患者に対する推奨投薬計画として示されています。

軽度から中等度の腎不全の患者

これらの患者の場合、患者を注意深く監視しながら、腎機能が正常な患者と同様に薬剤器具を使用できます。これらのデータは臨床試験で確認されています。

低血糖症のリスクがある患者

以下の患者における高低血糖のリスク:

栄養失調。

重度または困難なホルモン障害（下垂体挿入、甲状腺機能低下症、副腎機能障害）がある。

長期にわたる治療または高用量の後にコルチコステロイドを中止したため。

重度の血管疾患 (重度の冠動脈疾患、重度の動脈疾患、広がりのある血管疾患)。

1 日あたり 30 mg の最小用量から始めてください。

児童および青少年

小児および青少年 (18 歳未満) に対する効率と安全性に関する臨床研究データはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

グリクラジドの過剰摂取は低血糖を引き起こします。

意識を失ったり、神経症状が現れたりしない低血糖の一般的な症状は、炭水化物の追加、薬の投与量の調整、または食事の変更によって治療されます。医師が患者が危険を超えたと確信するまで注意深く監視してください。

重度の低血糖反応は昏睡、けいれん、神経障害を伴う場合があり、即時の緊急入院が必要となる場合があります。

取り扱い

昏睡性低血糖症 (診断されているか、その疑いがある) が発生した場合、患者はブドウ糖溶液 (20% ～ 30%) 50 ml を静脈内に迅速に注射する必要があります。その後、血糖値を 1 g/l より高く維持するために、適切な速度で希ブドウ糖溶液 (10%) への感染を続けます。

患者は注意深く監視されるべきであり、この間の患者の状態に応じて、医師は監視を継続する必要があるかどうかを決定します。

グリクラジドと血漿タンパク質の間には密接な関係があるため、患者を区別することはできません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Gliclada® 30 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

周波数は次のように決定されます。

非常に一般的です (≥1/10)。

共通 (≥1/100 ～

一般的ではありません (≥1/1,000 ～

まれです (≥1/10,000 ～

非常にまれ (

低血糖

他の糖尿病スルファミドと同様、長期持続型グリクラジド錠による治療は、食事が不規則な場合、特に食事を抜く場合に低血糖を引き起こす可能性があります。低血糖の考えられる症状には、頭痛、激しい空腹感、吐き気、嘔吐、疲労、睡眠障害、興奮、攻撃性、集中力の欠如、意識の低下、反応の遅さ、うつ病、視覚障害、言語、震え、脱力感、感覚障害、めまい、喪失感、自制心の喪失、妄想、発作、短気、浅い心拍、浅い心拍、ヴォンが含まれます。

さらに、交感神経活動の増加の兆候としては、発汗、皮膚の冷たさ、不安、頻脈、高血圧、胸部鼓動、狭心症、そして不整脈が挙げられます。

通常、炭水化物 (砂糖) を摂取すると症状は消えます。ただし、人工甘味料は効果がありません。他の糖尿病スルファミドを用いた検査では、最初は対策が効果的であることが証明された場合でも、低血糖が再発する可能性があることが示されています。

低血糖の段階が重度または長期にわたる場合、砂糖で一時的にコントロールできたとしても、直ちに内科的治療または緊急治療が必要です。

その他の望ましくない影響

胃腸障害には、腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、便秘などがあります。これらの症状は一般的には発生しません。朝食時にグリクラジドを摂取することで、上記の望ましくない影響を回避または最小限に抑えることが可能です。

以下の望ましくない影響はまれであると報告されています

皮膚および皮下の障害: 発疹、かゆみ、蕁麻疹、紅斑、水疱反応 (スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症)。

血液およびリンパ系の障害: 血液学的変化は非常にまれですが、貧血、白血球減少症、血小板減少症、顆粒球が含まれる場合があります。これらの障害はグリクラジドを中止すると回復します。

肝機能障害: 肝肥大 (AST、Alt 酵素アルカリホスファターゼ)、肝炎。黄疸が現れた場合は治療を中止してください。

目の障害: 血糖値の変化により、特に治療開始時に航空視覚障害が発生する可能性があります。

他のスルホン糖尿病では、赤血球、顆粒球の減少、溶血性貧血、あらゆる出血、アレルギー性血管炎の症例が報告されています。他のスルホニルラ糖尿病の場合、薬の中止または肝不全後に肝酵素の増加、さらには肝機能障害（胆汁うっ滞、黄疸など）や肝炎が発生し、特定の場合には死に至ることが観察により示されています。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Gliclada® 30 mg は禁忌です。

グリクラジド、他の糖尿病スルホニル剤、スルホンアミド薬、またはその他の賦形剤に対する過敏症。

タイプ 1。

糖尿病性昏睡および昏睡、糖尿病によるケトンアシドーシス。

重度の感染症、重傷、大手術。

腎不全または重度の肝不全 (これらの場合、追跡によりインスリンが使用されます)

ミコナゾール治療。

授乳中の女性。

使用時には注意してください

低血糖

この薬は、適度な食事（朝食を含む）を摂取している患者にのみ使用されます。食べるのが遅かったり、食物の吸収量が多かったり、炭水化物が少ない場合に低血糖のリスクが高まるのを避けるために、定期的に安定した量の炭水化物を摂取することが重要です。低血糖は、低カロリーまたは過剰なカロリーの食事、アルコールの摂取、または他の血糖降下薬との併用によって発生する可能性があります。

糖尿病用スルホニルルリンの使用後に低血糖が発生する場合があります。場合によっては深刻な場合や長期にわたる場合もあります。入院が必要で、数日間血糖値を監視する必要があります。

患者を慎重に選択してください。低血糖のリスクを軽減するには、投与量と患者の指示が明らかに必要です。

低血糖のリスクを高める要因:

患者が協力を拒否する、または協力できない（特に高齢の患者）

栄養失調、適切な食事をとらない、食事を抜く、食事を変える、断食する。

運動と炭水化物の摂取のバランスが取れていません。

腎不全。

重度の肝不全。

グリクラダの過剰摂取。

一部の内分泌疾患: 甲状腺疾患、下垂体挿入、副腎不全。

他の薬剤と同時に使用します。

腎不全と肝不全

グリクラジドの薬物動態および薬物動態は、重度の腎障害および肝不全のある患者では変化する可能性があります。これらの患者では低血糖段階が発生するため、モニタリングを優先する必要があります。

患者情報

症状、治療法、影響を受ける状況について患者と家族に説明します。患者には、運動療法と血糖値の定期的なモニタリングの重要性を知らせる必要があります。

低血糖の制御

糖尿病患者の血尿コントロールは、発熱、外傷、感染症、または外科的介入のいずれかの要因によって影響を受ける可能性があります。場合によっては、インスリンの使用が必要になります。

グリクラジドを含む糖尿病治療薬の血糖降下効果は、これらの患者において時間の経過とともに低下します。これは、糖尿病の重症度が原因であるか、または治療に対する反応の低下が原因である可能性があります。この現象を二次故障といいます。最初の失敗とは異なり、最初の標準治療で有効成分が効果がなかった場合です。ただし、まず適切な用量と食事の遵守を調整し、次に患者を二次敗北グループに割り当てることを検討する必要があります。

テスト

血糖コントロールの評価には、ヘモグロビン c 濃度 (HBA1C) または静脈血糖値を測定することが推奨されます。血糖値を自己測定することも役立つかもしれません。糖尿病スルホニルラは、G6PD 欠損症患者において溶血性貧血を引き起こす可能性があります。このような患者には注意し、必要に応じて薬剤の交換を検討してください。

賦形剤

Gliclada は拡張乳糖を放出します。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良など、まれに遺伝的問題がある患者は使用しないでください。

機械の運転や操作ができる能力

患者は低血糖の兆候や症状に注意し、特に治療の初期段階では機械の運転や操作に注意する必要があります。

妊娠

妊婦におけるグリクラジドの使用に関する研究はなく、他の糖尿病スルホニルラ薬についてさえデータがほとんどありません。

グリクラジドは動物に対して催奇形性を引き起こしません。

コントロールされていない糖尿病に関連する先天異常のリスクを最小限に抑えるために、妊娠前に糖尿病をコントロールします。

血糖降下薬は妊婦には適していません。このような患者にとっては、インスリンが第一選択となります。したがって、糖尿病の経口薬は妊娠前、または妊娠が判明したらすぐにインスリンに切り替える必要があります。

授乳期間。新生児低血糖のリスクがあるため、授乳中の女性にはグリクラジドは禁忌です。

相互作用薬

以下の薬は低血糖症のリスクを高めます

との調整の禁忌

ミコナゾール (口腔粘膜を使用した全身投与の砂糖またはジェルの使用): 血糖降下効果を高め、低血糖の症状から始まるか、昏睡を引き起こす可能性があります。

推奨しません

フェニルブタゾン (全身性糖): 低血糖症に対するスルホニルラ薬の血糖降下効果を高めます (血漿タンパク質に関連する補充とその減少による)。

アルコール: (代償反応の阻害による) 低血糖反応の増加は、昏睡の始まりにつながる可能性があります。アルコールまたはアルコールを含む薬物を使用しないでください。

コラボレーションには予防策が必要です

場合によっては、次の薬剤のいずれかを使用すると低血糖が発生することがあります: 他の糖尿病治療薬 (インスリン、アカルブース、ビグアナイド)、β 遮断薬、フルコナゾール、アンジオテンシン代謝酵素阻害剤 (カプトリルエナラプリル)、H2、MAOS、スルホンアミド、ステロイド抗炎症薬。

次の薬剤は高血糖の原因である可能性があります。

推奨しません

ダナゾール: ダナゾールの糖尿病の影響による。これらの薬の使用を避けることができない場合は、患者に警告し、尿と道路の監視の重要性を強調してください。ダナゾールによる治療中および治療後には、糖尿病薬の投与量を調整する必要があります。

コラボレーションには予防策が必要です

クロルプロマジン (鎮静剤): 高用量 (1 日あたり 100 mg を超えるクロルプロマジン) は血糖値を上昇させます (インスリン放出の減少)。患者に警告し、血糖値モニタリングの重要性を強調します。鎮静剤による治療中および治療後に、糖尿病の有効成分の投与量を調整する必要がある。

グルココルチコイド (体内および関節の現場で使用され、皮膚や直腸に塗布されます) およびテトラコサクトリン: 脂肪代謝 (グルココルチコイドによる炭水化物の減少) によって引き起こされる高血糖。患者に警告し、特に治療開始時に血糖値をモニタリングすることの重要性を強調します。糖質コルチコイドによる治療中および治療後に糖尿病を治療するには、有効成分の用量を調整する必要があります。

リトドリン、サルブタモール、テルブタリン (静脈内注射): β2 共作用の効果により経路を増加させます。血糖値を監視することの重要性を強調します。必要に応じて、インスリンに切り替えます。

考慮事項

抗凝固剤治療 (ワルファリンなど): 糖尿病に使用されるスルホニルラ薬は、使用時に抗凝固剤の効果が増加する可能性があるため、抗凝固剤の用量を調整する必要があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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グリクラダ 30mg クルカ 糖尿病治療薬 (8 水疱 x 15 錠)

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