글리클라다30mg 크르카 당뇨병치료제 (8수포 x 15정)

제형 8개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 15정
규격 글리클라지드

성분

구성정보	콘텐츠
글리클라지드	30mg

용도

적응증

Gliclada® 30mg 약물은 다음 경우에 표시됩니다:

식이요법, 운동, 체중 감량으로 혈당을 더 이상 조절할 수 없는 성인의 경우 인슐린(튜브 2)에 의존하지 않는 당뇨병 치료에 사용됩니다.

글리클라지드는 랑게르한스섬의 β 세포에서 인슐린 분비를 자극하여 혈당 수치를 감소시킵니다. 식사 후 인슐린 증가와 C-펩타이드 분비는 치료 2년 후에도 여전히 존재합니다.

글리클라지드는 신진대사의 특성 외에도 혈관에 대한 특성도 가지고 있습니다.

인슐린 분비에 효과적

In type 2 diabetes, Giiclazid has the effect of restoring the insulin secretion of the head phase in the glucose response and increasing insulin secretion of the second phase. 식사나 포도당으로 인한 자극이 있을 때 인슐린 반응이 크게 증가하는 것이 관찰됩니다.

혈관의 특성

GLICLAZID는 당뇨병 합병증과 관련된 두 가지 메커니즘을 통해 혈전증을 감소시킵니다.

혈소판 활성화 중 마커(베타 트롬보글로불린, 트롬복산 B2)가 감소하여 혈소판 응집 및 유착의 일부를 억제합니다.

TPA 활성 증가에 따른 내피섬유 혈액조직 활성

약동학

흡수

농도는 처음 6시간 동안 점차 증가하여 안정 상태에 도달하고, 약물 사용 후 6~12시간 동안 유지됩니다.

Gliclazid는 위장관을 통해 흡수되기 쉽습니다.

Gliclazid는 완전히 흡수됩니다. 음식은 흡수 속도와 수준을 바꾸지 않습니다.

배포

약 95%는 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 유통량은 약 30리터이다. A single dose every day of prolonged Gliclada release maintains the concentration in gliclazid plasma more than 24 hours.

신진대사

Gliclazid는 주로 간에서 대사되어 소변을 통해 배설됩니다. 무형의 1% 미만이 소변에서 발견됩니다. 혈장에서는 활성 대사산물이 발견되지 않습니다.

제거

글리클라지드의 낭비 시간을 12시간에서 20시간으로 판매합니다.

노인 환자의 약동학 매개변수에는 임상적 변화가 없습니다.

복용 전 글리클라다30mg 크르카 당뇨병치료제 (8수포 x 15정)

사용 방법

글리클라다(Gliclada)는 아침 식사 시 1회 복용합니다.

물과 함께 정제를 삼킵니다.

복용량

성인

일일 복용량은 아침 식사 시 30~120mg 단일 복용량입니다.

환자는 캡슐을 씹거나 부수어서는 안 됩니다.

약 복용을 잊어버린 경우에는 다음 날 복용량을 늘려서는 안 됩니다.

저혈당을 유발하는 약물의 경우 환자별 반응 기전(혈당, HBA1C)에 따라 복용량을 조절해야 합니다.

시작 복용량

시작 용량은 30mg/일입니다.

혈당이 조절되면 이 용량으로 치료하세요.

혈당이 조절되지 않으면 다음 단계에서 복용량을 60mg, 90mg 또는 120mg/일로 늘립니다. 2주간의 치료 후에도 혈당이 감소하지 않은 환자를 제외하고, 최소 1개월 간격으로 2회 연속 용량 증가 사이. 이 경우 치료 두 번째 주말에 복용량을 늘릴 수 있습니다.

최대 복용량은 120mg/일입니다.

지속성 방출 정제 Gliclada 60mg은 지속성 방출 정제 Gliclazid 30mg(Gliclada 30mg) 2개와 동일합니다.

글리클라지드 80mg 정제 형태(즉각 활성 성분의 세포 제형)를 장기간 지속 방출되는 글리클라다 60mg으로 대체

GLICLAZID 80mg 정제는 Gliclada 30mg의 장기간 방출과 동일합니다. 교체할 수도 있지만 혈당을 주의 깊게 모니터링하여 실시해야 합니다.

다른 경구용 당뇨병 약물을 장기간 방출되는 글리클라다 60mg으로 대체

글리클라다(Gliclada)는 다른 경구용 당뇨병 약물을 대체하는 데 사용할 수 있습니다.

글리클라다정 60mg의 장기 지속형 제제로 대체할 경우 이전 당뇨병 약물의 복용량과 판매 시기를 계산해야 합니다. 글리클라다로 다른 약물 사이에 전환 기간을 가질 필요는 없습니다.

시작 용량은 30mg이며 위에서 설명한 대로 환자의 혈당 반응에 맞게 용량 조정을 고려해야 합니다.

설토닐루라제 저혈당증을 반감기 연장으로 대체하는 경우, 두 제품의 공명 효과(저혈당증을 유발할 수 있음)를 피하기 위해 며칠간 이 약 치료를 중단하는 것이 필요합니다. 장기간 지속되는 글리클라다제, 즉 30mg/일 용량으로 전환하는 경우 초기 치료로 치료 방법을 사용하는 것이 바람직하며, 티징은 대사 반응에 따라 단계적으로 증가합니다.

당뇨병 치료제와 병용

Gliclada 연장 방출제는 BiguanID, 알파-글루코시다아제 또는 인슐린 억제제와 병용될 수 있습니다.

Gliclada 장기 방출형으로 잘 조절되지 않는 환자의 경우 엄격한 의학적 감독 하에 인슐린과 병용할 수 있습니다.

특수 인류 그룹

노인

글리클라다 서방형은 65세 미만 환자에게 권장되는 약물요법으로 지정됐다.

경증~중등도 신부전증 환자

이러한 환자의 경우, 환자를 주의깊게 모니터링하면서 신장 기능이 정상인 환자와 마찬가지로 약물 기구를 사용할 수 있습니다. 이 데이터는 임상시험을 통해 확인되었습니다.

저혈당 위험이 있는 환자

다음 환자의 경우 고혈당증 위험:

영양실조.

심각하거나 어려운 호르몬 장애(뇌하수체 삽입, 갑상선 기능 저하증, 부신 장애)가 있는 경우

장기간 치료 또는 고용량 투여 후 코르티코스테로이드를 중단했기 때문입니다.

중증 혈관질환(중증 관상동맥질환, 중증 동맥질환, 확산성 혈관질환).

최소 복용량 30mg/일부터 시작하세요.

아동 및 청소년

어린이와 청소년(18세 미만)을 대상으로 한 효율성과 안전성에 관한 임상 연구 데이터는 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 하나요?

글리클라지드를 과다 복용하면 저혈당이 발생합니다.

의식을 잃거나 신경 징후가 없는 저혈당증의 일반적인 증상은 탄수화물 첨가, 약물 복용량 조정 또는 식단 변경을 통해 치료됩니다. Closely monitor until the doctor is sure that the patient has surpassed the danger.

심각한 저혈당 반응은 혼수상태, 경련, 신경학적 장애를 동반하며 발생할 수 있으며 즉각적인 응급 입원이 필요합니다.

처리

혼수상태의 저혈당증(진단되었거나 의심되는 경우)이 발생하는 경우 환자에게 포도당 용액(20~30%) 50ml를 정맥 정맥 주사해야 합니다. 그런 다음 혈당 수치를 1g/l 이상으로 유지하기 위해 적절한 속도로 희석된 포도당 용액(10%)을 계속 감염시킵니다.

환자를 면밀히 모니터링해야 하며, 이 기간 동안 환자의 상태에 따라 모니터링 지속 여부를 의사가 결정하게 됩니다.

글리클라지드와 혈장 단백질의 밀접한 연관성으로 인해 환자에게는 분할이 작동하지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Gliclada® 30mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

빈도는 다음과 같이 결정됩니다.

매우 일반적입니다(≥1/10).

공통(≥1/100 ~

흔하지 않습니다(≥1/1,000 ~

드물다(≥1/10,000 ~

매우 드물고(

저혈당증

다른 당뇨병 설파미드와 마찬가지로 장기 지속형 글리클라지드 정제로 치료하는 경우 식사가 불규칙할 경우, 특히 식사를 거르는 경우 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 저혈당증의 가능한 증상으로는 두통, 극심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 초조, 공격성, 집중력 부족, 인식 저하, 느린 반응, 우울증, 시각 장애, 언어, 떨림, 쇠약, 감각 장애, 현기증, 상실감, 자제력 상실, 망상, 발작, 심장 박동, 얕은 심장 박동, 얕은 심장 박동이 있습니다.

또한 교감 활동 증가의 징후로는 발한, 차가운 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 흉부 드럼, 협심증, 부정맥 등이 있습니다.

일반적으로 탄수화물(설탕)을 섭취하면 증상이 사라집니다. 그러나 인공 감미료는 효과적이지 않습니다. 다른 당뇨병 설파미드를 사용한 테스트에서는 초기에 효과적인 조치가 입증된 경우에도 저혈당증이 재발할 수 있음을 나타냅니다.

저혈당 단계가 심각하거나 장기간 지속되는 경우, 설탕으로 일시적으로 조절되더라도 즉시 의료 또는 응급 치료가 필요합니다.

기타 바람직하지 않은 효과

위장 장애로는 복통, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 변비 등이 있습니다. 이러한 증상은 흔하게 발생하지 않습니다. 아침 식사 시 Gliclazid를 복용하면 위의 원하지 않는 효과를 피하거나 최소화할 수 있습니다.

다음과 같은 원치 않는 효과는 드물게 보고됩니다.

피부 및 피하 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반, 수포성 반응(스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사).

혈액 및 림프계 장애: 혈액학적 변화는 매우 드물며 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 및 과립구가 포함될 수 있습니다. These disorders will recover when stopping gliclazid.

Liver-dysfunction: Hepatic hyperplation (AST, Alt enzyme alkaline phosphatase), hepatitis. 황달이 나타나면 치료를 중단하세요.

눈 장애: 특히 치료 시작 시 혈당 변화로 인해 공기 시각 장애가 발생할 수 있습니다.

다른 당뇨병 설폰에 대해 감소된 적혈구, 과립구, 용혈성 빈혈, 모든 출혈 및 알레르기성 혈관염의 사례가 설명되었습니다. 기타 설포닐우라 당뇨병의 경우 관찰 결과에 따르면 간 효소가 증가하고 심지어 약물 중단 후 간 기능 손상(담즙정체, 황달 등) 및 간염이 발생하거나 간부전이 나타나 특정 경우 사망에 이르게 되는 것으로 나타났습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Gliclada® 30mg 금기 사항:

글리클라지드, 기타 당뇨병 설포닐우레제, 설폰아미드 약물 또는 기타 부형제에 대한 과민증.

유형 1.

당뇨병 혼수 및 혼수, 당뇨병으로 인한 케톤산증.

심각한 감염, 심각한 부상, 대수술.

신부전 또는 중증 간부전(이런 경우 추격전에서는 인슐린이 사용됩니다.)

미코나졸 치료.

모유 수유 중인 여성

사용 시 주의

저혈당증

이 약은 적당한 식사(아침 식사 포함)를 하는 환자에게만 사용됩니다. 늦게 먹거나, 음식의 양이 흡수되거나, 탄수화물이 부족할 경우 저혈당 위험이 증가하지 않도록 정기적으로 안정적인 양의 탄수화물을 섭취하는 것이 중요합니다. 저혈당증은 저칼로리 또는 과도한 칼로리 식이 요법, 음주 또는 다른 강하제와의 병용 시 발생할 수 있습니다.

당뇨병 설포닐루린 사용 후 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 심각하거나 장기간 지속될 수 있습니다. 입원해야 하며 며칠 동안 혈당을 모니터링해야 합니다.

환자를 신중하게 선택하십시오. 저혈당 위험을 줄이려면 복용량과 환자의 지시가 분명히 필요합니다.

저혈당 위험을 높이는 요인:

환자가 협조를 거부하거나 협조할 수 없습니다(특히 노인 환자).

영양실조, 올바른 식사를 하지 않음, 식사 거르기, 식단 변경 또는 단식.

운동과 탄수화물 섭취 사이의 균형이 맞지 않습니다.

신부전.

심각한 간부전.

글리클라다를 과다복용하세요.

일부 내분비 장애: 갑상선 장애, 뇌하수체 삽입, 부신 기능부전.

다른 약물과 동시에 사용하세요.

신부전 및 간부전

Gliclazid 약동학 및 약동학은 중증 신부전 및 간부전 환자의 경우 변경될 수 있습니다. 이들 환자에서는 저혈당 단계가 발생하므로 모니터링을 우선적으로 실시해야 합니다.

환자 정보

증상과 함께 치료방법, 영향을 미치는 질환에 대해 환자와 가족들에게 설명합니다. 환자들에게 운동 식단의 중요성을 알리고 정기적으로 혈당을 모니터링해야 합니다.

저혈당 조절

당뇨병 환자의 혈뇨 조절은 발열, 외상, 감염, 수술 등의 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 어떤 경우에는 인슐린을 사용해야 합니다.

The hypoglycemic effect of any diabetes medication, including Gliclazid, is impaired over time in these patients may be due to the severity of the severity of diabetes, or due to decrease in response to treatment. 이러한 현상을 2차 고장이라고 합니다. 1차 실패와는 다르게 1차 표준치료에서 활성성분이 효과가 없는 경우이다. But first need to consider adjusting the appropriate dose and the compliance with the diet, then arranging the patient to the secondary defeat group.

테스트

혈당 조절 평가에는 헤모글로빈1c 농도(HBA1C) 측정이나 정맥혈당 수치 측정이 권장됩니다. 혈당을 자가 모니터링하는 것도 도움이 될 수 있습니다. 당뇨병 설포닐우라는 G6PD 결핍 환자에게 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. 이러한 환자들을 주의 깊게 살펴보고, 필요할 경우 약물 대체를 고려해보세요.

부형제

Gliclada release extended lactose. 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

환자에게 저혈당증의 징후 및 증상에 대해 경고해야 하며, 특히 치료 초기 단계에서 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다.

임신

임산부에 대한 글리클라지드 사용에 대한 연구는 없으며, 다른 당뇨병 설포닐우라 약물에 대해서도 데이터가 거의 없습니다.

Gliclazid는 동물에게 기형 유발 물질을 유발하지 않습니다.

통제되지 않은 당뇨병으로 인한 선천적 결함의 위험을 최소화하기 위해 임신 전에 당뇨병을 관리합니다.

혈당강하제는 임산부에게 적합하지 않습니다. 인슐린은 이러한 환자들에게 첫 번째 선택입니다. 따라서 당뇨병에 대한 경구용 약물은 임신 전이나 임신을 발견하는 즉시 인슐린으로 대체해야 합니다.

모유수유 기간. 신생아 저혈당의 위험이 있으므로 모유수유 여성에게는 글리클라지드 투여를 금해야 합니다.

상호 작용 약물

다음 약물은 저혈당 위험을 증가시킵니다

협력에 대한 금기사항

미코나졸(구강 점막을 이용한 전신 설탕 또는 젤 사용): 저혈당 효과를 증가시키고, 저혈당 증상으로 시작하거나 혼수상태를 유발할 수 있습니다.

추천하지 않음

페닐부타존(전신 설탕): 저혈당증에 대한 설포닐우라 약물의 혈당 강하 효과를 증가시킵니다(혈장 단백질과 관련된 대체 및 감소로 인해).

알코올: 저혈당 반응이 증가하면(보상 반응을 억제하여) 혼수상태가 시작될 수 있습니다. 알코올이나 알코올 함유 약물을 사용하지 마십시오.

Collaborate에는 예방 조치가 필요합니다

어떤 경우에는 다른 당뇨병 약물(인슐린, 아카부스, 비구아니드), β-차단제, 플루코나졸, 안지오텐신 대사 효소 억제(캡틸릴 에날라프릴), H2, MAOS, SULFONAMID 및 스테로이드 항염증제와 같은 약물 중 하나를 사용할 때 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

다음 약물은 고혈당증의 원인이 될 수 있습니다.

추천하지 않음

다나졸: 다나졸의 당뇨병 영향 때문입니다. 이러한 약물의 사용을 피할 수 없는 경우 환자에게 경고하고 소변 및 도로 모니터링의 중요성을 강조하십시오. 다나졸 치료 중 및 치료 후에 당뇨병 약물의 용량 조절이 필요합니다.

Collaborate에는 예방 조치가 필요합니다

클로르프로마진(진정제): 고용량(클로르프로마진 하루 100mg 초과)은 혈당 수치를 증가시킵니다(인슐린 방출 감소). 환자에게 경고하고 혈당 모니터링의 중요성을 강조합니다. 진정제 치료 중 및 치료 후에 당뇨병 유효성분의 투여량을 조절해야 합니다.

글루코코르티코이드(체내 및 관절 부위에 사용되며 피부와 직장을 통해 적용됨) 및 테트라코삭트린: 지방 대사로 인한 고혈당증(글루코코르티코이드로 인한 탄수화물 감소). 환자에게 경고하고 특히 치료 시작 시 혈당 모니터링의 중요성을 강조합니다. 글루코코르티코이드 치료 중 및 치료 후에 당뇨병 치료를 위해 활성 성분의 용량 조절이 필요합니다.

리토드린, 살부타몰, 테르부탈린(정맥 주사): β2 공동 효과의 효과로 인해 경로가 증가합니다. 혈당 모니터링의 중요성을 강조합니다. 필요한 경우 인슐린으로 전환하세요.

고려사항

항응고제 치료(예: 와파린): 당뇨병에 사용되는 설포닐우라 약물은 사용 시 항응고제 효과가 증가할 수 있으므로 항응고제 용량을 조절해야 합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C 이하인 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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