Gliclada 30mg Krka leczenie cukrzycy (8 blistrów x 15 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 8 blistrów po 15 tabletek
Specyfikacja Gliklazyd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Gliklazyd	30 mg

Używa

wskazania

Lek Gliclada® 30 mg wskazany jest w przypadku:

Stosowany w leczeniu cukrzycy niezależnej od insuliny (probówka 2) u dorosłych, gdy nie można już kontrolować poziomu glukozy we krwi za pomocą diety, ćwiczeń fizycznych i utraty masy ciała.

Gliclazid obniża poziom cukru we krwi poprzez stymulację wydzielania insuliny z komórek β wysp Langerhansa. Zwiększenie poziomu insuliny po jedzeniu i wydzielanie peptydu C nadal występuje po 2 latach leczenia.

Oprócz właściwości metabolicznych, gliklazyd ma także właściwości działające na naczynia krwionośne.

Skutecznie wpływa na wydzielanie insuliny

W cukrzycy typu 2 Giiclazid powoduje przywrócenie wydzielania insuliny w fazie głowy w odpowiedzi glukozowej i zwiększenie wydzielania insuliny w drugiej fazie. Znaczący wzrost odpowiedzi insulinowej obserwuje się w przypadku pobudzenia spowodowanego posiłkiem lub glukozą.

Charakterystyka naczyń krwionośnych

GLICLAZID zmniejsza zakrzepicę poprzez dwa mechanizmy związane z powikłaniami cukrzycy:

Hamują część gromadzenia się i adhezję płytek krwi, zmniejszając markery podczas aktywacji płytek krwi (beta tromboglobulina, tromboksan B2).

Aktywność tkanki krwi włókien śródbłonkowych ze wzrostem aktywności TPA.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Stężenie wzrasta stopniowo w ciągu pierwszych 6 godzin, osiągając stan stabilny, utrzymujący się od 6 do 12 godzin po zażyciu leku.

Gliklazyd łatwo wchłania się w przewodzie pokarmowym.

Gliklazyd jest całkowicie wchłaniany. Pożywienie nie zmienia szybkości i poziomu wchłaniania.

Dystrybucja

około 95% jest związanych z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów. Pojedyncza dawka dziennie o przedłużonym uwalnianiu gliklazydu utrzymuje stężenie gliklazydu w osoczu przez ponad 24 godziny.

Metabolizm

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem: w moczu wykrywa się mniej niż 1% postaci bezpostaciowej. W osoczu nie stwierdza się aktywnych metabolitów.

Eliminacja

Sprzedaj stratę czasu gliklazydu od 12 do 20 godzin.

Nie ma zmian klinicznych w parametrach farmakokinetycznych u pacjentów w podeszłym wieku.

Przed wzięciem Gliclada 30mg Krka leczenie cukrzycy (8 blistrów x 15 tabletek)

Jak stosować

Glicladę przyjmuje się w pojedynczej dawce podczas śniadania.

Tabletki należy połknąć i popić wodą.

Dawkowanie

dorośli

Dzienna dawka od 30 do 120 mg pojedyncza dawka podczas śniadania.

Pacjentom nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek.

W przypadku pominięcia przyjęcia leku pacjentowi nie wolno następnego dnia zwiększać dawki.

W przypadku leków powodujących hipoglikemię dawkowanie należy dostosować w zależności od mechanizmu odpowiedzi u każdego pacjenta (cukier we krwi, HBA1C).

Dawka początkowa

Dawka początkowa wynosi 30 mg/dzień.

Jeśli poziom cukru we krwi jest kontrolowany, należy leczyć tą dawką.

Jeśli poziom cukru we krwi nie jest kontrolowany, w kolejnych krokach należy zwiększyć dawkę do 60 mg, 90 mg lub 120 mg/dobę. Pomiędzy dwoma kolejnymi zwiększeniami dawki, w odstępie co najmniej 1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których poziom cukru we krwi nie obniżył się po 2 tygodniach leczenia. W takim wypadku dawkę można zwiększyć w drugi weekend kuracji.

Maksymalna dawka 120 mg/dzień.

Tabletka Gliclada 60 mg o przedłużonym uwalnianiu odpowiada 2 tabletkom Gliclazid 30 mg o przedłużonym uwalnianiu (Gliclada 30 mg).

Zastąp postać tabletek Gliclazid 80 mg (natychmiast formuła komórkowa w składniku aktywnym) produktem Gliclada 60 mg o długotrwałym uwalnianiu

Tabletka GLICLAZID 80 mg odpowiada długotrwałemu uwalnianiu 30 mg leku Gliclada. Można go zastąpić, ale należy to zrobić przy dokładnym monitorowaniu poziomu cukru we krwi.

Zastąp inne doustne leki przeciwcukrzycowe lekiem Gliclada 60 mg o długotrwałym uwalnianiu

Glicladę można stosować zamiast innych doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Należy obliczyć dawkowanie i czas sprzedaży dotychczas stosowanych leków przeciwcukrzycowych w przypadku ich zastąpienia lekiem Gliclada 60 mg o długotrwałym uwalnianiu. Nie jest konieczny okres przejściowy między innymi lekami na Glicladę.

Dawka początkowa wynosi 30 mg i należy rozważyć dostosowanie dawki do odpowiedzi na stężenie glukozy we krwi pacjenta, jak opisano powyżej.

W przypadku zamiany leku hipoglikemicznego Sultonylura o przedłużonym okresie półtrwania konieczne jest przerwanie leczenia tym lekiem na kilka dni, aby uniknąć efektu rezonansu dwóch produktów (co może powodować hipoglikemię). Zaleca się stosowanie tej metody leczenia w leczeniu początkowym, po przejściu na leczenie długotrwałym lekiem Gliclada, tj. dawką 30 mg/dobę, dokuczanie następuje stopniowo, w zależności od reakcji metabolicznej.

Łączenie leczenia z lekami przeciwcukrzycowymi

Gliclada w wersji przedłużonej można łączyć z BiguanID, alfa-glukozydazą lub inhibitorami insuliny.

U pacjentów, u których nie można uzyskać dobrej kontroli nad lekiem Gliclada w postaci długotrwałej, można ją łączyć z insuliną pod ścisłym nadzorem lekarza.

Grupa Special Humanity

Osoby starsze

Gliclada o przedłużonym uwalnianiu jest wskazana jako zalecany schemat leczenia u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek

W przypadku tych pacjentów naczynia z lekiem można stosować tak samo, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, pod warunkiem uważnego monitorowania pacjentów. Dane te zostały potwierdzone w badaniach klinicznych.

Pacjenci zagrożeni hipoglikemią

Ryzyko wystąpienia wysokiej hipoglikemii u następujących pacjentów:

niedożywienie.

Ciężkie lub trudne zaburzenia hormonalne (zaczep przysadki, niedoczynność tarczycy, zaburzenia czynności nadnerczy).

Z powodu odstawienia kortykosteroidów po długotrwałym leczeniu lub dużych dawkach.

Ciężka choroba naczyń krwionośnych (ciężka choroba wieńcowa, ciężka choroba tętnic, szerząca się choroba naczyniowa).

Zacznij od dawki minimalnej 30 mg/dzień.

Dzieci i młodzież

Brak danych z badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie Gliclazidu powoduje hipoglikemię.

Częste objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub bez objawów nerwowych można leczyć poprzez dodanie węglowodanów, dostosowanie dawki leku lub zmianę diety. Uważnie monitoruj, dopóki lekarz nie będzie pewien, że zagrożenie dla pacjenta minęło.

Ciężkim reakcjom hipoglikemii towarzyszy śpiączka, drgawki, zaburzenia neurologiczne, które mogą wystąpić i wymagają natychmiastowej hospitalizacji.

Obsługa

W przypadku wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej (zdiagnozowanej lub podejrzewanej) pacjentom należy szybko wstrzyknąć dożylnie 50 ml roztworu glukozy (20% do 30%). Następnie kontynuuj infekowanie rozcieńczonego roztworu glukozy (10%) z odpowiednią szybkością, aby utrzymać poziom cukru we krwi na poziomie wyższym niż 1 g/l.

Pacjentów należy ściśle monitorować i w zależności od stanu pacjenta w tym czasie lekarz podejmie decyzję, czy dalsze monitorowanie jest konieczne.

Podział nie jest skuteczny w przypadku pacjentów ze względu na ścisły związek między gliklazydem i białkami osocza.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Gliclada® 30 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Częstotliwość określa się w następujący sposób:

Bardzo często (≥1/10).

Często (≥1/100 do

Niezbyt częste (≥1/1000 do

Rzadko (≥1/10 000 do

Bardzo rzadkie (

Hipoglikemia

Podobnie jak w przypadku innych sulfamidów przeciwcukrzycowych, leczenie długo działającym lekiem Gliclazide w postaci tabletek może powodować hipoglikemię w przypadku nieregularnych posiłków, zwłaszcza pomijania posiłków. Możliwe objawy hipoglikemii to: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresja, brak skupienia, zmniejszenie świadomości, powolna reakcja, depresja, zaburzenia wzroku, języka, drżenie, osłabienie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie straty, utrata samokontroli, urojenia, drgawki, krótkie serce, płytkie bicie serca, płytkie bicie serca Vong.

Ponadto objawami wzmożonej aktywności układu współczulnego są: pocenie się, zimna skóra, stany lękowe, tachykardia, nadciśnienie, bębenek w klatce piersiowej, dusznica bolesna, a następnie arytmia.

Zwykle objawy ustępują po przyjęciu węglowodanów (cukru). Jednak sztuczne słodziki nie są skuteczne. Testy z innymi sulfamidami przeciwcukrzycowymi wskazują, że hipoglikemia może nawrócić, nawet jeśli początkowo okazało się, że środki są skuteczne.

Jeśli hipoglikemia jest ciężka lub długotrwała i nawet jeśli jest tymczasowo kontrolowana cukrem, konieczne jest natychmiastowe leczenie lub leczenie doraźne.

Inne działania niepożądane

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obejmują ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunkę i zaparcia. Objawy te nie występują często. Można uniknąć lub zminimalizować powyższe niepożądane działanie, przyjmując Gliclazid podczas śniadania.

Następujące niepożądane skutki są zgłaszane jako rzadkie

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, swędzenie, pokrzywka, rumień, reakcja pęcherzowa (zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: Zmiany hematologiczne są bardzo rzadkie i mogą obejmować niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię i granulocyty. Zaburzenia te ustąpią po odstawieniu gliklazydu.

Zaburzenia czynności wątroby: przerost wątroby (AST, enzym Alt, fosfataza alkaliczna), zapalenie wątroby. Jeśli pojawi się żółtaczka, należy przerwać leczenie.

Zaburzenia oka: Mogą wystąpić zaburzenia widzenia w powietrzu, zwłaszcza na początku leczenia, ze względu na zmiany poziomu cukru we krwi.

W przypadku innych sulfonów cukrzycy opisano przypadki zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, granulocytów, niedokrwistości hemolitycznej, wszystkich krwotoków i alergicznego zapalenia naczyń. W przypadku innej cukrzycy, sulfonyloury, obserwacje wskazują, że po odstawieniu leku następuje zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a nawet zaburzenia czynności wątroby (takie jak cholestaza, żółtaczka) i zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby, co w szczególnych przypadkach prowadzi do śmierci.

Instrukcja postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Gliclada® 30 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na gliklazyd, inne pochodne sulfonylomoczników cukrzycowych, leki sulfonamidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Typ 1.

Śpiączka i śpiączka cukrzycowa, kwasica ketonowa spowodowana cukrzycą.

Ciężkie infekcje, poważne obrażenia, poważna operacja.

niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby (w takich przypadkach stosuje się insulinę).

Leczenie mikonazolem.

Kobiety karmiące piersią.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Hipoglikemii

Lek ten stosuje się wyłącznie u pacjentów stosujących umiarkowaną dietę (w tym śniadanie). Ważne jest, aby regularnie spożywać stabilną ilość węglowodanów, aby uniknąć zwiększenia ryzyka hipoglikemii w przypadku późnego spożycia, dużej ilości wchłanianego pokarmu lub małej ilości węglowodanów. Hipoglikemia może wystąpić w przypadku diety nisko lub nadmiernie kalorycznej, spożycia alkoholu lub stosowania w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cukru.

Po zastosowaniu sulfonylouryny cukrzycowej może wystąpić hipoglikemia. Niektóre przypadki mogą być poważne lub długotrwałe. Należy hospitalizować i przez kilka dni monitorować poziom cukru we krwi.

Wybierz pacjenta ostrożnie. Dawkowanie i instrukcje dla pacjenta są wyraźnie niezbędne, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

Pacjenci odmawiają lub nie potrafią współpracować (szczególnie starsi pacjenci).

niedożywienie, nieodpowiedni posiłek, pomijanie posiłków, zmiana diety lub post.

Brak równowagi między ćwiczeniami a spożyciem węglowodanów.

niewydolność nerek.

Ciężka niewydolność wątroby.

Przedawkować Glicladę.

Niektóre zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia tarczycy, przyczep przysadki mózgowej, niewydolność nadnerczy.

Stosuj jednocześnie z innymi lekami.

niewydolność nerek i niewydolność wątroby

Farmakokinetyka i farmakokinetyka gliklazydu mogą ulec zmianie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością wątroby. U tych pacjentów występuje stadium hipoglikemii, dlatego priorytetem powinno być monitorowanie.

Informacje o pacjencie

Pacjentom i rodzinom wyjaśnia się objawy, metody leczenia i czynniki wpływające na chorobę. Należy poinformować pacjentów o znaczeniu diety wysiłkowej i regularnego monitorowania poziomu cukru we krwi.

Kontrola niskiego poziomu cukru we krwi

Na kontrolę krwiomoczu u chorych na cukrzycę może wpływać którykolwiek z następujących czynników: gorączka, uraz, infekcja lub interwencja chirurgiczna. W niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie insuliny.

Hipoglikemiczne działanie każdego leku przeciwcukrzycowego, w tym leku Gliklazyd, u tych pacjentów z czasem ulega osłabieniu, co może być spowodowane stopniem ciężkości cukrzycy lub słabszą odpowiedzią na leczenie. Zjawisko to nazywa się awarią wtórną. Inaczej niż w przypadku pierwszych niepowodzeń, ma to miejsce wtedy, gdy w pierwszej standardowej terapii składnik aktywny nie jest skuteczny. Najpierw jednak należy rozważyć dostosowanie odpowiedniej dawki i przestrzeganie diety, a następnie przypisać pacjenta do grupy porażki wtórnej.

Testowanie

W celu oceny kontroli poziomu cukru we krwi zaleca się pomiar stężenia hemoglobiny 1c (HBA1C) lub poziomu cukru we krwi żylnej. Pomocna może być także samokontrola poziomu cukru we krwi. Sulfonylura cukrzycowa może powodować niedokrwistość hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD. Należy zachować ostrożność w przypadku tych pacjentów i w razie konieczności rozważyć wymianę leków.

substancje pomocnicze

Gliclada uwalnia przedłużoną laktozę. Nie należy stosować leku u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi: nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy ostrzec pacjentów o oznakach i objawach hipoglikemii oraz zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na wczesnych etapach leczenia.

Ciąża

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży, a nawet w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, pochodnych sulfonyloury, istnieje bardzo mało danych.

Gliklazyd nie powoduje teratogenu u zwierząt.

Kontrola cukrzycy przed ciążą w celu zminimalizowania ryzyka wad wrodzonych związanych z niekontrolowaną cukrzycą.

Leki hipoglikemizujące nie są odpowiednie dla kobiet w ciąży. Insulina jest lekiem pierwszego wyboru dla tych pacjentów. Dlatego doustne leki przeciwcukrzycowe należy zastąpić insuliną przed ciążą lub zaraz po wykryciu ciąży.

Okres karmienia piersią. Ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków stosowanie gliklazydu powinno być przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

Następujące leki zwiększają ryzyko hipoglikemii

Przeciwwskazania do koordynacji z

Mikonazol (stosowany do stosowania ogólnoustrojowego z cukrem lub żelem na błonę śluzową jamy ustnej): nasila działanie hipoglikemiczne, zaczyna się od objawów hipoglikemii lub może powodować śpiączkę.

Nie polecam

Fenylobutazon (cukier podawany ogólnoustrojowo): nasila hipoglikemiczne działanie leków sulfonylourowych stosowanych w leczeniu hipoglikemii (w wyniku zastępowania białek osocza i ich zmniejszania).

Alkohol: Nasilenie reakcji hipoglikemicznej (poprzez hamowanie reakcji kompensacyjnych) może prowadzić do początku śpiączki. Nie używaj alkoholu ani środków zawierających alkohol.

Współpraca wymaga środków zapobiegawczych

W niektórych przypadkach hipoglikemia może wystąpić, gdy stosowany jest jeden z następujących leków: inne leki przeciwcukrzycowe (insulina, akarbooza, biguanid), β-blokery, flukonazol, inhibitor enzymu metabolicznego angiotensyny (captlil enalapril), H2, MAOS, SULFONAMID i steroidowe leki przeciwzapalne.

Następujące leki mogą być przyczyną hiperglikemii

Nie polecam

Danazol: Ze względu na wpływ cukrzycy danazolu. Jeśli nie da się uniknąć stosowania tych leków, należy ostrzec pacjenta i podkreślić znaczenie monitorowania moczu i dróg. Konieczne jest dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych w trakcie i po leczeniu Danazolem.

Współpraca wymaga środków zapobiegawczych

chloropromazyna (środek uspokajający): duże dawki (> 100 mg chlorpromazyny na dzień) zwiększają poziom cukru we krwi (zmniejszone uwalnianie insuliny). Ostrzeżenie dla pacjenta i podkreślenie znaczenia monitorowania poziomu cukru we krwi. Konieczność dostosowania dawkowania składników aktywnych w leczeniu cukrzycy w trakcie i po leczeniu środkami uspokajającymi.

Glukokortykoid (stosowany w organizmie i miejscowo w stawach, nakładany na skórę i przez odbyt) i tetrakosaktyna: hiperglikemia spowodowana metabolizmem tłuszczów (redukcja węglowodanów spowodowana przez glukokortykoid). Ostrzeżenie dla pacjenta i podkreślenie znaczenia monitorowania poziomu cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia. Konieczność dostosowania dawki składników aktywnych w leczeniu cukrzycy w trakcie i po leczeniu glukokortykoidami.

Rytodryna, salbutamol, terbutalina (wstrzyknięcie dożylne): poszerzenie szlaku w wyniku działania współefektów β2. Podkreśl znaczenie monitorowania poziomu cukru we krwi. Jeśli to konieczne, przejdź na insulinę.

Rozważenie

Leczenie przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna): Leki sulfonylurowe stosowane w cukrzycy mogą prowadzić do nasilenia działania leków przeciwzakrzepowych podczas ich stosowania, należy dostosować dawkę antykoagulantu.

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, unikać światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.