Gliclada 30mg Krka tratamento para diabetes (8 blisters x 15 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 8 blisters x 15 comprimidos
Especificações Gliclazida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Gliclazida	30mg

Usos

indicações

O medicamento Gliclada® 30 mg está indicado nos seguintes casos:

Usado para tratar diabetes não dependente de insulina (tubo 2) em adultos, quando não há mais controle da glicemia por meio de dieta, exercícios e perda de peso.

Gliclazida reduz os níveis de açúcar no sangue, estimulando a secreção de insulina pelas células β das ilhas Langerhans. O aumento da insulina após comer e a secreção do peptídeo C ainda existe após 2 anos de tratamento.

Além das características do metabolismo, a Gliclazida também possui características para os vasos sanguíneos.

Eficaz para secreção de insulina

No diabetes tipo 2, Giiclazid tem o efeito de restaurar a secreção de insulina da fase principal na resposta à glicose e aumentar a secreção de insulina da segunda fase. O aumento significativo na resposta à insulina é observado quando há uma estimulação causada por uma refeição ou glicose.

Características dos vasos sanguíneos

GLICLAZID reduz a trombose por dois mecanismos relacionados às complicações do diabetes:

Inibe uma parte da acumulação e adesão plaquetária, com diminuição dos marcadores durante a ativação plaquetária (beta tromboglobulina, tromboxano B2).

Atividade da fibra endotelial do tecido sanguíneo com aumento da atividade do TPA.

Farmacocinética

absorção

A concentração aumenta gradativamente nas primeiras 6 horas, atingindo um estado estável, mantido de 6 a 12 horas após o uso do medicamento.

Gliclazida é fácil de absorver pelo trato gastrointestinal.

Gliclazida é completamente absorvida. Os alimentos não alteram a velocidade e o nível de absorção.

Distribuição

cerca de 95% ligados às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de cerca de 30 litros. Uma dose única diária de liberação prolongada de Gliclada mantém a concentração plasmática de gliclazida por mais de 24 horas.

Metabolismo

A gliclazida é metabolizada principalmente no fígado e excretada pela urina: menos de 1% da forma informe é encontrada na urina. Nenhum metabólito ativo é encontrado no plasma.

Eliminação

Venda o tempo de desperdício de gliclazida de 12 a 20 horas.

Não há alteração clínica nos parâmetros farmacocinéticos em pacientes idosos.

Antes de tomar Gliclada 30mg Krka tratamento para diabetes (8 blisters x 15 comprimidos)

Como usar

Gliclada é tomada em dose única no café da manhã.

Engula os comprimidos com água.

Dosagem

adultos

Dose diária de 30 a 120 mg em dose única no café da manhã.

Os pacientes não devem mastigar ou esmagar as cápsulas.

Caso se esqueça de tomar o medicamento, o paciente não deve aumentar a dose no dia seguinte.

Para medicamentos que causam hipoglicemia, a dosagem deve ser ajustada de acordo com o mecanismo de resposta de cada paciente (açúcar no sangue, HBA1C).

Dose inicial

A dose inicial é de 30 mg/dia.

Se o açúcar no sangue estiver controlado, trate com esta dose.

Se a glicemia não estiver controlada, aumentar a dose para 60 mg, 90 mg ou 120 mg/dia nas próximas etapas. Entre dois aumentos de dose consecutivos, com pelo menos 1 mês de intervalo, exceto para pacientes cujo açúcar no sangue não diminuiu após 2 semanas de tratamento. Nesse caso, a dose pode aumentar no segundo fim de semana de tratamento.

Dose máxima de 120 mg/dia.

Um comprimido de liberação prolongada de Gliclada 60 mg equivale a 2 comprimidos de liberação de longa duração de Gliclazida 30 mg (Gliclada 30 mg).

Substitua a forma de comprimido de Gliclazida 80 mg (formulação celular no ingrediente ativo imediatamente) por uma liberação de longa duração de Gliclada 60 mg

Um comprimido de 80 mg de GLICLAZID equivale a uma liberação de longa duração de Gliclada 30 mg. Pode ser substituído, mas precisa ser feito com monitoramento cuidadoso do açúcar no sangue.

Substitua outros medicamentos orais para diabetes por uma versão de longa duração de Gliclada 60 mg

Gliclada pode ser usada para substituir outros medicamentos orais para diabetes.

A dosagem e o tempo de venda de medicamentos anteriores para diabetes devem ser calculados quando substituídos por uma liberação de longa duração de Gliclada 60 mg. Não é necessário ter um período de transição entre outros medicamentos para a Gliclada.

A dose inicial é de 30 mg e deve-se considerar o ajuste da dose para se adequar à resposta da glicemia do paciente, conforme descrito acima.

Ao substituir o medicamento Sultonylura para hipoglicemia com meia-vida prolongada, é necessário interromper o tratamento com esse medicamento por alguns dias para evitar o efeito de ressonância dos dois produtos (que pode causar hipoglicemia). É aconselhável usar o método de tratamento inicial ao mudar para o tratamento com Gliclada de longa duração, ou seja, uma dose de 30 mg/dia, a provocação é um aumento passo a passo dependendo da resposta metabólica.

Combinar tratamento com medicamentos para diabetes

A liberação de extensão de Gliclada pode ser combinada com BiguanID, alfa-glicosidase ou inibidores de insulina.

Em pacientes que não estão bem controlados com a liberação de longa duração de Gliclada, pode ser combinada com insulina sob rigorosa supervisão médica.

Grupo Humanidade Especial

Idosos

Gliclada de liberação prolongada é indicada como regime de medicação recomendado para pacientes com menos de 65 anos.

Pacientes com insuficiência renal leve a moderada

Para esses pacientes, os utensílios medicamentosos podem ser usados como em pacientes com função renal normal, com monitoramento cuidadoso dos pacientes. Esses dados foram confirmados em ensaios clínicos.

Pacientes com risco de hipoglicemia

O risco de hipoglicemia elevada nos seguintes pacientes:

desnutrição.

Ter distúrbios hormonais graves ou difíceis (inserção hipofisária, hipotireoidismo, comprometimento adrenal).

Devido à interrupção dos corticosteróides após tratamento prolongado ou altas doses.

Doença grave dos vasos sanguíneos (doença arterial coronariana grave, doença arterial grave, doença vascular disseminada).

Comece com uma dose mínima de 30 mg/dia.

Crianças e adolescentes

Não há dados de pesquisas clínicas sobre eficiência e segurança para crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que fazer quando se usa overdose?

A overdose de Gliclazida causa hipoglicemia.

Os sintomas comuns de hipoglicemia sem perda de consciência ou sem sinais nervosos são tratados com adição de carboidratos, ajuste da dosagem do medicamento ou mudança na dieta. Monitore de perto até que o médico tenha certeza de que o paciente superou o perigo.

As reações hipoglicêmicas graves são acompanhadas de coma, convulsões, distúrbios neurológicos que podem ocorrer e requerem hospitalização de emergência imediata.

Manuseio

Se ocorrer o caso de hipoglicemia em coma (diagnosticado ou suspeito), os pacientes precisam ser injetados rapidamente com 50 ml de solução de glicose (20% a 30%) por via intravenosa. Em seguida, continue a infectar a solução diluída de glicose (10%) a uma velocidade apropriada para manter os níveis de açúcar no sangue superiores a 1 g/l.

Os pacientes devem ser monitorados de perto e dependendo da condição do paciente durante esse período, o médico decidirá se é necessário continuar o monitoramento.

A divisão não funciona para os pacientes devido à estreita ligação entre a gliclazida e a proteína plasmática.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Gliclada® 30 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

A frequência é determinada da seguinte forma:

Muito comum (≥1/10).

Comum (≥1/100 a

Não comum (≥1/1.000 a

Raro (≥1/10.000 a

Muito raro (

Hipoglicemia

Assim como outras sulfamidas para diabetes, o tratamento com comprimidos de Gliclazida de longa duração pode causar hipoglicemia se a refeição for irregular, principalmente pular refeições. Os possíveis sintomas de hipoglicemia incluem: dor de cabeça, fome intensa, náusea, vômito, fadiga, distúrbios do sono, agitação, agressividade, falta de foco, redução da consciência, reação lenta, depressão, distúrbios visuais, linguagem, tremor, fraqueza, distúrbios sensoriais, tontura, sensação de perda, perda de autocontrole, delírio, convulsões, coração curto, batimento cardíaco superficial, batimento cardíaco superficial Vong.

Além disso, os sinais de aumento da atividade simpática são: sudorese, pele fria, ansiedade, taquicardia, hipertensão, tambor torácico, angina e depois arritmia.

Normalmente, os sintomas desaparecem após a ingestão de carboidratos (açúcar). No entanto, os adoçantes artificiais não são eficazes. Testes com outras sulfamidas para diabetes indicam que a hipoglicemia pode recorrer mesmo quando as medidas se mostraram inicialmente eficazes.

Se o estágio de hipoglicemia for grave ou prolongado, e mesmo se temporariamente controlado pelo açúcar, é necessário tratamento médico ou de emergência imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis

Os distúrbios gastrointestinais incluem dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarréia e prisão de ventre. Esses sintomas não são comuns. É possível evitar ou minimizar os efeitos indesejados acima tomando Gliclazid no café da manhã.

Os seguintes efeitos indesejados são relatados como raros

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea, prurido, urticária, eritema, reação bolhosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada).

Distúrbios dos sistemas sanguíneo e linfático: As alterações hematológicas são muito raras e podem incluir anemia, leucopenia, trombocitopenia e granulócitos. Esses distúrbios serão recuperados com a interrupção da gliclazida.

Disfunção hepática: hiperplasia hepática (AST, enzima Alt fosfatase alcalina), hepatite. Interrompa o tratamento se aparecer icterícia.

Distúrbios oculares: Podem ocorrer distúrbios visuais aéreos, especialmente no início do tratamento, devido a alterações no açúcar no sangue.

Casos de redução de glóbulos vermelhos, granulócitos, anemia hemolítica, todas as hemorragias e vasculites alérgicas foram descritos para outras sulfonas do diabetes. Em casos de outras sulfoniluras de diabetes, as observações mostram que há um aumento nas enzimas hepáticas e até mesmo comprometimento da função hepática (como colestase, icterícia) e hepatite após a interrupção do medicamento ou insuficiência hepática, levando à morte em casos específicos.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Gliclada® 30 mg medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à gliclazida, outras sulfonilures para diabetes, sulfonamidas ou quaisquer excipientes.

Tipo 1.

Coma e coma de diabetes, acidose cetônica devido ao diabetes.

Infecções graves, lesões graves, cirurgias de grande porte.

insuficiência renal ou insuficiência hepática grave (nestes casos, a insulina é usada pelos perseguidores).

Tratamento com miconazol.

Mulheres que estão amamentando.

Tenha cuidado ao usar

Hipoglicemia

Este medicamento é utilizado apenas em pacientes com dieta moderada (incluindo café da manhã). É importante ingerir regularmente uma quantidade estável de carboidratos para evitar aumentar o risco de hipoglicemia se consumido tarde, a quantidade de comida absorvida ou com baixo teor de carboidratos. A hipoglicemia pode ocorrer com uma dieta baixa ou excessiva em calorias, consumo de álcool ou uso em combinação com outros medicamentos redutores.

Pode ocorrer hipoglicemia após o uso de sulfonilurina para diabetes. Alguns casos podem ser graves ou prolongados. Precisa ser hospitalizado e monitorar o açúcar no sangue por alguns dias.

Escolha o paciente com cuidado, a dosagem e as instruções do paciente são claramente necessárias para reduzir o risco de hipoglicemia.

Fatores que aumentam o risco de hipoglicemia:

Os pacientes se recusam a cooperar ou não conseguem cooperar (especialmente pacientes mais velhos).

desnutrição, não comer a refeição certa, pular refeições, mudar dieta ou jejum.

Não há equilíbrio entre exercícios e carboidratos utilizados.

insuficiência renal.

Insuficiência hepática grave.

Overdose de Gliclada.

Alguns distúrbios endócrinos: distúrbios da tireoide, inserção hipofisária, insuficiência adrenal.

Use simultaneamente com alguns outros medicamentos.

insuficiência renal e insuficiência hepática

A farmacocinética e a farmacocinética da gliclazida podem mudar em pacientes com insuficiência renal grave e insuficiência hepática. O estágio de hipoglicemia ocorre nesses pacientes, portanto o monitoramento deve ser priorizado.

Informações do paciente

Com os sintomas, métodos de tratamento e condições de influência são explicados aos pacientes e familiares. Os pacientes precisam ser notificados sobre a importância da dieta de exercícios e do monitoramento regular do açúcar no sangue.

Controle de níveis baixos de açúcar no sangue

O controle da hematúria em diabéticos pode ser afetado por qualquer um dos seguintes fatores: febre, trauma, infecção ou intervenção cirúrgica. Em alguns casos é necessário o uso de insulina.

O efeito hipoglicêmico de qualquer medicamento para diabetes, incluindo Gliclazida, é prejudicado ao longo do tempo nesses pacientes, pode ser devido à gravidade do diabetes ou à diminuição da resposta ao tratamento. Este fenômeno é chamado de falha secundária. Diferente das primeiras falhas, é quando um princípio ativo não é eficaz na primeira terapia padrão. Mas primeiro é preciso considerar o ajuste da dose apropriada e a adesão à dieta, e depois organizar o paciente no grupo de derrota secundária.

Teste

Medir a concentração de hemoglobina1c (HBA1C) ou os níveis de açúcar no sangue venoso são recomendados na avaliação do controle do açúcar no sangue. O automonitoramento do açúcar no sangue também pode ser útil. Diabetes sulfonilura pode causar anemia hemolítica em pacientes com deficiência de G6PD. Tenha cuidado com esses pacientes e considere a substituição de medicamentos em caso de necessidade.

excipientes

Gliclada libera lactose estendida. Pacientes com problemas genéticos raros: intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem ser usados.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes devem ser alertados sobre sinais e sintomas de hipoglicemia e devem ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, especialmente nos estágios iniciais do tratamento.

Gravidez

Não há estudos sobre o uso de gliclazida em mulheres grávidas e, mesmo para outras sulfoniluras para diabetes, há poucos dados.

Gliclazida não causa teratógeno em animais.

Controle o diabetes antes da gravidez para minimizar os riscos de defeitos congênitos relacionados ao diabetes não controlado.

Medicamentos hipoglicêmicos não são adequados para mulheres grávidas. A insulina é a primeira escolha para esses pacientes. Portanto, a medicação oral para diabetes deve ser substituída por insulina antes da gravidez ou assim que for detectada gravidez.

O período de amamentação. Por haver risco de hipoglicemia neonatal deve ser contraindicado o uso de gliclazida para mulheres que amamentam.

Medicamento interativo

Os seguintes medicamentos aumentam o risco de hipoglicemia

Contra-indicações para coordenação com

Miconazol (usando açúcar sistêmico ou gel na mucosa oral): aumenta os efeitos hipoglicêmicos, inicia com sintomas de hipoglicemia ou pode causar coma.

Não recomendo

Fenilbutazona (açúcar sistêmico): Aumenta o efeito hipoglicemiante dos medicamentos sulfonilura para hipoglicemia (devido à reposição associada às proteínas plasmáticas e redução das mesmas).

Álcool: O aumento da reação hipoglicêmica (por inibição das reações de compensação) pode levar ao início do coma. Não use álcool ou drogas que contenham álcool.

Colaborar requer medidas preventivas

Em alguns casos, a hipoglicemia pode ocorrer quando um dos seguintes medicamentos é usado: outros medicamentos para diabetes (insulina, acarboose, biguanida), β-bloqueadores, fluconazol, inibidores da enzima metabólica da angiotensina (captlil enalapril), H2, MAOS, SULFONAMIDA e antiinflamatórios esteróides.

Os seguintes medicamentos podem ser a causa da hiperglicemia

Não recomendo

Danazol: Devido ao efeito do diabetes do Danazol. Na impossibilidade de evitar o uso desses medicamentos, avise o paciente e enfatize a importância do monitoramento da urina e das vias. É necessário ajustar a dose dos medicamentos para diabetes durante e após o tratamento com Danazol.

Colaborar requer medidas preventivas

clorpromazina (sedativo): altas doses (> 100 mg por dia de clorpromazina) aumentam os níveis de açúcar no sangue (redução da liberação de insulina). Alertar o paciente e enfatizar a importância do monitoramento da glicemia. Necessidade de ajustar a dosagem dos ingredientes ativos para diabetes durante e após o tratamento com sedativos.

Glicocorticóide (usado no corpo e localmente nas articulações, aplicado na pele e pelo reto) e tetracosactrina: hiperglicemia causada pelo metabolismo da gordura (redução de carboidratos causada pelo glicocorticóide). Alertar o paciente e enfatizar a importância do monitoramento da glicemia, principalmente no início do tratamento. Necessidade de ajuste da dose dos princípios ativos para tratar o diabetes durante e após o tratamento com glicocorticóide.

Ritodrina, Salbutamol, Terbutalina (injeção intravenosa): Aumentando a via devido aos efeitos dos co-efeitos β2. Enfatize a importância de monitorar o açúcar no sangue. Se necessário, mude para insulina.

Consideração

Tratamento anticoagulante (como varfarina): Os medicamentos sulfonilura usados no diabetes podem levar a um aumento no efeito dos anticoagulantes durante o uso, sendo necessário ajustar a dose do anticoagulante.

Armazenamento

Armazenar em local fresco e seco, evitar luz, temperatura abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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