Gliclada 30mg Krka для лікування діабету (8 блістерів по 15 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 8 блістерів по 15 таблеток
Характеристики Гліклазид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Гліклазид	30 мг

Використання

показання

Препарат Гліклада® 30 мг показаний у разі:

Використовується для лікування діабету, не залежить від інсуліну (пробірка 2) у дорослих, коли більше немає контролю рівня глюкози в крові за допомогою дієти, фізичних вправ і втрати ваги.

Гліклазид знижує рівень цукру в крові, стимулюючи секрецію інсуліну β-клітинами острівців Лангерганса. Підвищення інсуліну після їжі та секреції С-пептиду все ще існує після 2 років лікування.

Окрім особливостей метаболізму, Гліклазид також має властивості для кровоносних судин.

Ефективний для секреції інсуліну

При цукровому діабеті 2 типу гііклазид має ефект відновлення секреції інсуліну головної фази у відповідь на глюкозу та збільшення секреції інсуліну другої фази. Значне посилення відповіді на інсулін спостерігається при стимуляції, викликаній їжею або глюкозою.

Характеристика кровоносних судин

ГЛІКЛАЗІД зменшує тромбоз двома механізмами, пов’язаними з ускладненнями діабету:

Інгібують частину збору та адгезії тромбоцитів зі зниженням маркерів під час активації тромбоцитів (бета-тромбоглобулін, тромбоксан В2).

Активність ендотеліальних волокон тканини крові з підвищенням активності TPA.

Фармакокінетика

всмоктування

Концентрація поступово зростає в перші 6 годин, досягаючи стабільного стану, який зберігається від 6 до 12 годин після застосування препарату.

Гліклазид легко всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Гліклазид повністю всмоктується. Їжа не змінює швидкість і рівень всмоктування.

Розповсюдження

близько 95% зв'язується з білками плазми. Розподільний об'єм становить близько 30 літрів. Одноразова доза препарату Гліклада пролонгованого вивільнення щодня підтримує концентрацію гліклазиду в плазмі більше 24 годин.

Обмін речовин

Гліклазид метаболізується головним чином у печінці та виводиться із сечею: у сечі виявляється менше 1 % безформної форми. У плазмі не виявлено активних метаболітів.

Усунення

Продам відпрацьований час гліклазиду від 12 до 20 годин.

Клінічних змін у фармакокінетичних параметрах у пацієнтів літнього віку немає.

Перед прийомом Gliclada 30mg Krka для лікування діабету (8 блістерів по 15 таблеток)

Спосіб застосування

Глікладу приймають одноразово під час сніданку.

Ковтайте таблетки, запиваючи водою.

Дозування

дорослі

Добова доза від 30 до 120 мг одноразово під час сніданку.

Пацієнтам не можна розжовувати або подрібнювати капсули.

Якщо ви забули прийняти ліки, пацієнту не можна збільшувати дозу наступного дня.

Для препаратів, які спричиняють гіпоглікемію, дозу слід коригувати відповідно до механізму відповіді для кожного пацієнта (цукор у крові, HBA1C).

Початкова доза

Початкова доза становить 30 мг/добу.

Якщо рівень цукру в крові контролюється, прийміть цю дозу.

Якщо рівень цукру в крові не контролюється, на наступних етапах збільште дозу до 60 мг, 90 мг або 120 мг/добу. Між двома послідовними підвищеннями дози з інтервалом не менше 1 місяця, за винятком пацієнтів, у яких рівень цукру в крові не знизився після 2 тижнів лікування. У такому випадку дозу можна збільшити на другі вихідні лікування.

Максимальна доза 120 мг/добу.

Таблетка Gliclada 60 мг із тривалим вивільненням еквівалентна 2 таблеткам гліклазиду 30 mg із тривалим вивільненням (Gliclada 30 mg).

Замініть таблетовану форму Гліклазид 80 мг (клітинна форма в активному інгредієнті негайно) на Глікладу 60 мг тривалого вивільнення

Таблетка GLICLAZID 80 мг еквівалентна тривалому вивільненню Gliclada 30 мг. Його можна замінити, але це потрібно робити з ретельним контролем рівня цукру в крові.

Замініть інші пероральні ліки від діабету препаратом Гліклада 60 мг тривалого вивільнення

Gliclada можна використовувати для заміни інших пероральних ліків від діабету.

Слід розрахувати дозування та час реалізації попередніх ліків від цукрового діабету при заміні препаратом Гліклада 60 мг тривалого випуску. Перехідний період між іншими препаратами на Глікладі не обов’язковий.

Початкова доза становить 30 мг, і слід розглянути можливість коригування дози відповідно до реакції пацієнта на рівень глюкози в крові, як описано вище.

При заміні препарату Султонілура гіпоглікемії з подовженим періодом напіввиведення необхідно припинити лікування цим препаратом на кілька днів, щоб уникнути резонансного ефекту двох препаратів (який може викликати гіпоглікемію). Доцільно використовувати метод лікування для початкового лікування при переході на довготривале лікування Gliclada, тобто дозу 30 мг/добу, дражнити - це покрокове збільшення залежно від метаболічної відповіді.

Поєднання лікування з діабетичними препаратами

Розширений випуск Gliclada можна поєднувати з BiguanID, альфа-глюкозидазою або інгібіторами інсуліну.

Пацієнтам, у яких не спостерігається належного контролю за допомогою тривалого вивільнення Gliclada, можна поєднувати з інсуліном під суворим наглядом лікаря.

Спеціальна гуманна група

Люди похилого віку

Гліклада пролонгованого вивільнення показана як рекомендована схема лікування для пацієнтів віком до 65 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня

Для цих пацієнтів лікарський посуд можна використовувати як у пацієнтів з нормальною функцією нирок за умови ретельного спостереження за пацієнтами. Ці дані були підтверджені клінічними дослідженнями.

Пацієнти з ризиком гіпоглікемії

Ризик високої гіпоглікемії у таких пацієнтів:

недоїдання.

Наявність серйозних або важких гормональних розладів (гіпофізарна вставка, гіпотиреоз, порушення функції надниркових залоз).

Через припинення прийому кортикостероїдів після тривалого лікування або високих доз.

Тяжке захворювання кровоносних судин (важке ішемічне захворювання серця, тяжке захворювання артерій, поширене захворювання судин).

Почніть з мінімальної дози 30 мг/добу.

Діти та підлітки

Немає даних клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки для дітей та підлітків (до 18 років).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Передозування Гліклазиду викликає гіпоглікемію.

Загальні симптоми гіпоглікемії без втрати свідомості чи відсутності нервових ознак лікують додаванням вуглеводів, коригуванням дозування препарату або зміною дієти. Уважно спостерігайте, поки лікар не переконається, що пацієнт перевершив небезпеку.

Важкі гіпоглікемічні реакції супроводжуються комою, судомами, неврологічними розладами, які можуть виникнути та вимагати негайної екстреної госпіталізації.

Обробка

Якщо виникає кома (діагностована або підозрювана) гіпоглікемія, пацієнтам необхідно швидко ввести 50 мл внутрішньовенно розчину глюкози (20-30%). Потім продовжуйте інфікувати розведений розчин глюкози (10%) із відповідною швидкістю, щоб підтримувати рівень цукру в крові вище 1 г/л.

Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом, і залежно від стану пацієнта протягом цього часу лікар вирішить, чи потрібне продовження моніторингу.

Поділ не працює для пацієнтів через тісний зв’язок між гліклазидом і білком плазми.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Gliclada® 30 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Частота визначається таким чином:

Дуже часто (≥1/10).

Часто (≥1/100 до

Нечасто (≥1/1000 до

Рідко (≥1/10 000 до

Дуже рідко (

Гіпоглікемія

Як і інші сульфаміди діабету, довготривале лікування Гліклазидом у таблетках може спричинити гіпоглікемію, якщо прийом їжі нерегулярний, особливо пропуск їжі. До можливих симптомів гіпоглікемії належать: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, розлади сну, збудження, агресія, відсутність концентрації, зниження свідомості, сповільнена реакція, депресія, розлади зору, мови, тремор, слабкість, сенсорні розлади, запаморочення, відчуття втрати, втрата самоконтролю, марення, судоми, серцебиття, поверхневе серцебиття, поверхневе серцебиття Вонг.

Крім того, ознаками підвищення симпатичної активності є: пітливість, холодна шкіра, занепокоєння, тахікардія, гіпертонія, барабанна перетинка, стенокардія, а потім аритмія.

Зазвичай симптоми зникають після прийому вуглеводів (цукру). Однак штучні підсолоджувачі не ефективні. Тестування з іншими діабетичними сульфамідами вказує на те, що гіпоглікемія може повторитися, навіть якщо початкові заходи виявилися ефективними.

Якщо стадія гіпоглікемії важка або тривала, і навіть якщо вона тимчасово контролюється цукром, потрібне негайно медичне або невідкладне лікування.

Інші побічні ефекти

Шлунково-кишкові розлади включають біль у животі, нудоту, блювання, розлад травлення, діарею, запор. Ці симптоми виникають не часто. Уникнути або мінімізувати вищевказаний небажаний ефект можна, приймаючи Гліклазид під час сніданку.

Наведені нижче небажані ефекти зазначаються як рідкісні

З боку шкіри та підшкірних покривів: висип, свербіж, кропив'янка, еритема, бульозна реакція (синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз).

Розлади крові та лімфатичної системи: гематологічні зміни дуже рідкісні, можуть включати анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію та гранулоцити. Ці розлади відновляться після припинення прийому гліклазиду.

Порушення функції печінки: гіперплазія печінки (AST, Alt фермент лужна фосфатаза), гепатит. Припиніть лікування при появі жовтяниці.

З боку органів зору: можуть виникнути порушення зору в повітрі, особливо на початку лікування, через зміни рівня цукру в крові.

Випадки зниження еритроцитів, гранулоцитів, гемолітичної анемії, усіх крововиливів та алергічних васкулітів описані для інших діабетичних сульфонів. У випадках інших сульфонілових діабетів спостереження показують підвищення рівня печінкових ферментів і навіть порушення функції печінки (такі як холестаз, жовтяниця) і гепатит після припинення прийому препарату або печінкової недостатності, що в окремих випадках призводить до смерті.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Гліклада® 30 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до гліклазиду, інших діабетичних сульфоніламідів, сульфонамідних препаратів або будь-яких допоміжних речовин.

Тип 1.

Цукрова кома і кома, кетоновий ацидоз внаслідок діабету.

Важкі інфекції, серйозні травми, значні операції.

ниркова недостатність або важка печінкова недостатність (у цих випадках інсулін використовується погонями).

Лікування міконазолом.

Жінки, які годують груддю.

Будьте обережні під час використання

Гіпоглікемія

Цей препарат використовується тільки для пацієнтів з помірною дієтою (включаючи сніданок). Важливо регулярно споживати стабільну кількість вуглеводів, щоб уникнути збільшення ризику гіпоглікемії, якщо їсти пізно, кількість їжі, що поглинається, або має низький вміст вуглеводів. Гіпоглікемія може виникнути під час дієти з низьким або надлишковим вмістом калорій, вживання алкоголю або вживання в комбінації з іншими знижуючими препаратами.

Гіпоглікемія може виникнути після застосування діабетичного сульфонілрину. Деякі випадки можуть бути серйозними або тривалими. Потрібно госпіталізувати та контролювати рівень цукру в крові протягом кількох днів.

Ретельно вибирайте пацієнта, дозування та інструкції пацієнта безперечно необхідні для зниження ризику гіпоглікемії.

Фактори, що підвищують ризик гіпоглікемії:

Пацієнти відмовляються співпрацювати або не можуть співпрацювати (особливо літні пацієнти).

недоїдання, неправильний прийом їжі, пропуск їжі, зміна дієти або голодування.

Незбалансованість між фізичними вправами та споживанням вуглеводів.

ниркова недостатність.

Тяжка печінкова недостатність.

Передозування Gliclada.

Деякі ендокринні розлади: захворювання щитовидної залози, гіпофіза, надниркової недостатності.

Застосовувати одночасно з деякими іншими препаратами.

ниркова та печінкова недостатність

Фармакокінетика та фармакокінетика гліклазиду можуть змінюватися у пацієнтів із тяжкою нирковою та печінковою недостатністю. У цих пацієнтів настає стадія гіпоглікемії, тому слід надавати пріоритет моніторингу.

Інформація про пацієнта

Пацієнтам і родинам пояснюються симптоми, методи лікування та умови впливу. Пацієнтам необхідно повідомити про важливість фізичної дієти та регулярного контролю рівня цукру в крові.

Контроль низького рівня цукру в крові

Контроль гематурії у діабетиків може залежати від будь-якого з таких факторів: гарячка, травма, інфекція або хірургічне втручання. У деяких випадках необхідно застосування інсуліну.

Гіпоглікемічний ефект будь-якого препарату для діабету, включаючи Гліклазид, з часом послаблюється у цих пацієнтів, що може бути наслідком тяжкості діабету або зниженням у відповідь на лікування. Це явище називається вторинною недостатністю. На відміну від перших невдач, це коли активний інгредієнт не ефективний у першій стандартній терапії. Але спочатку необхідно розглянути можливість коригування відповідної дози та дотримання дієти, а потім віднесення пацієнта до вторинної групи ураження.

Тестування

Для оцінки контролю рівня цукру в крові рекомендується вимірювати концентрацію гемоглобіну (HBA1C) або рівень цукру у венозній крові. Також може бути корисним самоконтроль рівня цукру в крові. Сульфонілура при діабеті може викликати гемолітичну анемію у пацієнтів з дефіцитом G6PD. Будьте обережні з цими пацієнтами та подумайте про заміну ліків у разі необхідності.

допоміжні речовини

Gliclada вивільняє подовжену лактозу. Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами: непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Пацієнтів слід попередити про ознаки та симптоми гіпоглікемії та бути обережними під час керування автотранспортом або роботи з механізмами, особливо на ранніх стадіях лікування.

Вагітність

Досліджень застосування гліклазиду вагітним жінкам не проводилося, і навіть щодо інших препаратів сульфонілгрупи для лікування цукрового діабету даних дуже мало.

Гліклазид не викликає тератогену у тварин.

Контроль діабету до вагітності, щоб мінімізувати ризики вроджених вад, пов’язаних із неконтрольованим діабетом.

Гіпоглікемічні препарати не підходять вагітним. Інсулін є першим вибором для таких пацієнтів. Тому пероральні ліки від цукрового діабету слід замінити інсуліном до вагітності або відразу після виявлення вагітності.

Період грудного вигодовування. Через наявність ризику неонатальної гіпоглікемії слід протипоказати гліклазид жінкам, які годують груддю.

Інтерактивний препарат

Наступні препарати підвищують ризик гіпоглікемії

Протипоказання для узгодження з

Міконазол (при системному застосуванні цукру або гелю на слизовій оболонці порожнини рота): посилює гіпоглікемічний ефект, починається з симптомів гіпоглікемії або може спричинити кому.

Не рекомендую

Фенілбутазон (системний цукор): посилює гіпоглікемічний ефект препаратів сульфонілоксиду при гіпоглікемії (через заміну пов’язаних з білками плазми та їх зниження).

Алкоголь: Посилення гіпоглікемічної реакції (шляхом гальмування реакцій компенсації) може призвести до початку коми. Не вживайте алкоголь або спиртовмісні препарати.

Співпраця вимагає запобіжних заходів

У деяких випадках гіпоглікемія може виникнути, коли використовується один із таких препаратів: інші ліки від діабету (інсулін, акарбоза, бігуанід), β-блокатори, флуконазол, інгібітори метаболічного ферменту ангіотензину (каптліл еналаприл), H2, MAOS, СУЛЬФОНАМІДИ та стероїдні протизапальні препарати.

Наступні препарати можуть бути причиною гіперглікемія

Не рекомендую

Даназол: внаслідок дії Даназола на діабет. Якщо неможливо уникнути застосування цих препаратів, попередьте пацієнта та підкресліть важливість моніторингу сечі та дороги. Під час і після лікування Даназолом необхідна корекція дози діабетичних препаратів.

Співпраця вимагає запобіжних заходів

хлорпромазин (заспокійливий): високі дози (> 100 мг хлорпромазину на день) підвищують рівень цукру в крові (зменшується вивільнення інсуліну). Попередження для пацієнта та підкреслення важливості моніторингу рівня цукру в крові. Необхідно коригувати дозування діючих речовин при діабеті під час і після лікування седативними препаратами.

Глюкокортикоїд (застосовується в організмі та на місці в суглобах, наноситься на шкіру та через пряму кишку) і тетракозактрин: гіперглікемія, спричинена метаболізмом жиру (зниження вуглеводів, спричинене глюкокортикоїдом). Попередження для пацієнта та підкреслення важливості моніторингу рівня цукру в крові, особливо на початку лікування. Необхідно коригувати дози діючих речовин для лікування діабету під час і після лікування глюкокортикоїдами.

Ритодрін, сальбутамол, тербуталін (внутрішньовенні ін’єкції): посилення шляху за рахунок ефектів супутніх ефектів β2. Підкресліть важливість моніторингу цукру в крові. При необхідності перейти на інсулін.

Розгляд

Лікування антикоагулянтами (наприклад, варфарином): препарати сульфонілгрупи, що застосовуються при цукровому діабеті, можуть призвести до посилення ефекту антикоагулянтів при застосуванні, необхідно скоригувати дозу антикоагулянту.

Зберігання

Зберігати в сухому прохолодному місці, уникати світла, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.