Gliclada 60 mg Krka léčba cukrovky (2 blistry x 15 tablet)

Koncentrace se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin a dosahuje stabilního stavu udržovaného od 6 do 12 hodin po užití léku.

Gliclazid se snadno vstřebává gastrointestinálním traktem.

Gliclazid je zcela absorbován. Jídlo nemění rychlost a úroveň absorpce.

distribuce

přibližně 95 % spojeno s plazmatickými proteiny. Distribuční objem je asi 30 litrů.

Jedna denní dávka s prodlouženým uvolňováním Gliclady udržuje koncentraci gliklazidu v plazmě déle než 24 hodin.

transformace

Gliclazid se metabolizuje hlavně v játrech a vylučuje se močí: v moči se nachází méně než 1 % beztvaré formy. V plazmě nebyly nalezeny žádné aktivní metabolity.

Eliminace

Prodávejte ztrátový čas gliklazidu od 12 do 20 hodin.

U starších pacientů nedochází k žádné klinické změně farmakokinetických parametrů.

Prodloužené uvolňování Gliclady lze kombinovat s BiguanID, alfa-glukosidázou nebo inhibitory inzulínu.

U pacientů, kteří nejsou dobře kontrolováni dlouhodobým uvolňováním Gliclady, lze pod přísným lékařským dohledem kombinovat s inzulínem.

Zvláštní skupina pacientů.

Starší:

Gliclada s prodlouženým uvolňováním je indikován jako doporučený léčebný režim pro pacienty mladší 65 let.

U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin:

U těchto pacientů lze lékové náčiní používat jako u pacientů s normální funkcí ledvin s pečlivým sledováním pacientů. Tyto údaje byly potvrzeny v klinických studiích.

U pacientů s rizikem hypoglykémie:

Mohou se objevit příznaky hypoglykémie: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, agitovanost, agresivita, nedostatek koncentrace, snížení uvědomění, pomalá reakce, deprese, poruchy zraku, jazyk, třes, lehkomyslnost, závratě, závratě, pocit bezmoci, ztráta sebekontroly, bludy, méněcennost a deprese, deprese, zkaženost a zkaženost. Vong.

Normálně příznaky vymizí po užití sacharidů (cukru).

Umělá sladidla jsou však neúčinná.

Testování s jinými sulfony diabetu ukazuje, že hypoglykémie se může opakovat, i když se výše uvedená opatření ukázala jako původně účinná.

Pokud je hypoglykémie závažná nebo dlouhodobá, a i když je dočasně kontrolována cukrem, je nutná lékařská péče nebo okamžitá hospitalizace.

Další nežádoucí efekty

Gastrointestinální poruchy zahrnují bolesti břicha, nevolnost, zvracení, poruchy trávení, průjem, zácpu. Tyto příznaky se nevyskytují běžně.

může zabránit nebo minimalizovat nežádoucí účinek užíváním Gliclazidu při snídani.

Následující nežádoucí účinky jsou hlášeny jako vzácné

Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, reakce

Poruchy krevního a lymfatického systému: Hematologické změny jsou velmi vzácné, mohou zahrnovat anémii, leukémii, trombocytopenii a granulocyty. Tyto poruchy se upraví po vysazení gliklazidu.

Poruchy jater a jater zvyšují jaterní enzymy (AST, ALT, alkalická enzymová fosfatáza), hepatitida. Pokud se objeví žloutenka, ukončete léčbu.

Poruchy oka: Zejména na začátku léčby se mohou vyskytnout přechodné poruchy zraku v důsledku změn krevního cukru.

U jiných sulfonů diabetu byly popsány případy snížení počtu červených krvinek, granulocytů, hemolytické anémie, hypoglykémie a alergické vaskulitidy.

V případech jiných sulfonylurech diabetu pozorování ukazují, že po poruše funkce jater (např. jaterní a jaterní hepatitida) dochází ke zvýšení hladiny jaterního enzymu a dokonce i jaterní hepatitidě. vysazení léku nebo selhání jater, které ve zvláštním případě vede ke smrti.

Pokud se u pacientů objeví nežádoucí účinky léku, musí přestat užívat a informovat lékaře nebo jít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Opatrnost při používání

Hypoglykémie

Tento lék se používá pouze u pacientů se střídmou dietou (včetně snídaně). Je důležité pravidelně přijímat stabilní množství sacharidů, abyste se vyhnuli zvýšenému riziku hypoglykémie, pokud se sníte pozdě, množství jídla se vstřebá nebo je málo sacharidů.

Hypoglykémie se může objevit při nízkokalorické dietě, dlouhodobém nebo nadměrném cvičení, pití alkoholu nebo v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Hypoglykémie se může objevit po použití sulfonylurinu na diabetes. Některé případy mohou být vážné nebo dlouhodobé. Nutná hospitalizace a potřeba několik dní sledovat hladinu cukru v krvi.

Vybírejte pacienta pečlivě, dávkování a pokyny pro pacienta jsou jednoznačně nezbytné pro snížení rizika hypoglykémie.

Faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie:

selhání ledvin a selhání jater

Farmakokinetika a farmakokinetika gliklazidu se může změnit u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a jaterním selháním. U těchto pacientů nastává fáze hypoglykémie, proto by měla být dána priorita monitorování.

Informace o pacientovi

Pacientům a rodinám by mělo být vysvětleno riziko hypoglykémie spolu se symptomy, léčebnými metodami a stavy, které ovlivňují hladinu cukru v krvi.

Pacienty je třeba upozornit na důležitost diety, cvičení a pravidelného sledování hladiny cukru v krvi

Špatná kontrola hladiny cukru v krvi

Kontrola hematurie u diabetiků může být ovlivněna kterýmkoli z následujících faktorů: horečka, trauma, infekce nebo chirurgický zákrok. V některých případech je nutné použít inzulin.

Hypoglykemický účinek jakéhokoli typu perorální léčby diabetu, včetně gliklazidu, se u těchto pacientů časem snižuje, což může být způsobeno závažností závažnosti diabetu nebo sníženou odpovědí na léčbu.

Tento jev se nazývá sekundární selhání, na rozdíl od prvních selhání, kdy aktivní složka není účinná v první standardní léčebné terapii.

Nejprve je však třeba zvážit úpravu vhodné dávky a dodržování diety a poté zařadit pacienta do skupiny sekundárních porážek.

Testování

Při hodnocení kontroly hladiny cukru v krvi se doporučuje změřit koncentraci hemoglobinu1c (HBA1C) nebo hladinu cukru v žilní krvi. Užitečné může být i vlastní monitorování hladiny cukru v krvi.

Diabetes sulfonylura může způsobit hemolytickou anémii u pacientů s deficitem G6PD, kteří by měli být u těchto pacientů opatrní a zvážit nahrazení léků v případě nutnosti.

pomocné látky

Gliclada uvolňuje prodlouženou laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy: intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli být podáváni.

Ženy během těhotenství a kojení

Těhotenství

Neexistuje žádná studie o použití gliklazidu u těhotných žen a dokonce i pro jiné sulfonové kyseliny pro diabetes existuje velmi málo údajů.

Nepoužívejte gliklazid pro těhotné ženy.

Gliclazid nezpůsobuje teratogeny u zvířat.

Je nutné kontrolovat diabetes před těhotenstvím, aby se minimalizovalo riziko vrozených vad souvisejících s nekontrolovaným diabetem.

Hypoglykemická léčba není vhodná pro těhotné ženy. Inzulín je pro tyto pacienty první volbou. Proto by měla být perorální léčba cukrovky nahrazena inzulinem před těhotenstvím nebo jakmile těhotenství zjistíte.

Období kojení

Neexistuje žádný výzkum, který by potvrdil gliklazid nebo jeho metabolity vylučované mateřským mlékem. Protože existuje riziko neonatální hypoglykémie, měl by být gliklazid u kojících žen kontraindikován.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Schopnost koncentrace nebo reakce je narušena, pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká nebo příliš vysoká nebo v důsledku zrakových problémů způsobených výše uvedenými jevy.

Pamatujte, že můžete ohrozit sebe nebo ostatní (například při řízení nebo obsluze strojů). Informujte svého lékaře, pokud:

Interaktivní lék

Následující léky zvyšují riziko hypoglykémie

Kontraindikace ke koordinaci s:

Mikonazol: (Použití systémového cukru nebo gelu na sliznici dutiny ústní) zvyšuje hypoglykemické účinky, počínaje příznaky hypoglykémie nebo může způsobit kóma.

Nenechte se navrhnout:

fenylbutazon (systémový cukr) zvyšuje hypoglykemický účinek sulfonylurových léků na hypoglykémii (kvůli náhradě spojené s plazmatickými bílkovinami a jejich snížení),

Alkohol: Zvyšující se hypoglykemická reakce (inhibicí kompenzačních reakcí) může vést k začátku kómatu. Nepoužívejte alkohol nebo drogy obsahující alkohol.

Spolupráce vyžaduje preventivní opatření:

V některých případech může dojít k hypoglykémii, když se užívá některý z následujících léků, například: jiné léky na diabetes (inzulín, akarboóza, biguanid), 8-blokátory, flukonazol, inhibitory metabolických enzymů angiotensinu (kaptopril, enalapril), H, Maols, sulfonamidy a protizánětlivé léky steroid.

Následující léky mohou být příčinou hyperglykémie

Nenechte se navrhnout:

danazol:

Kvůli diabetu Danazolu. Není-li možné se užívání těchto léků vyhnout, varujte pacienta a zdůrazněte důležitost sledování hladiny cukru v moči a krvi.

Během a po léčbě Danazolem je nutné upravit dávkování léků na cukrovku.

Spolupráce vyžaduje preventivní opatření:

chlorpromazin (sedativum):

Vysoké dávky (> 100 mg chlorpromazinu denně) zvyšují hladinu cukru v krvi (snižují uvolňování inzulínu).

Varování pro pacienta a zdůraznění důležitosti sledování hladiny cukru v krvi. Potřebné upravit dávkování účinných látek pro diabetes při léčbě sedativy a po ní.

Glukokortikoid (pomocí těla a na místě v kloubech, aplikace na kůži a konečníkem) a tetrakosactrin: hyperglykémie způsobená metabolismem tuků (snížení sacharidů způsobené glukokortikoidem).

Upozornění pro pacienta a zdůraznění důležitosti sledování hladiny cukru v krvi, zejména na začátku léčby. Potřeba upravit dávku účinných látek k léčbě vnitřního cukru a po léčbě glukokortikoidem.

ritodrin, salbutamol, terbutalin (intravenózní).

Hyperglykémie způsobená účinky izomerů B2. Zdůrazněte důležitost sledování hladiny cukru v krvi. V případě potřeby přejděte na inzulín.

V kombinaci s uvážením