Gliclada 60 mg Krka zur Behandlung von Diabetes (2 Blister x 15 Tabletten)

Die Konzentration steigt in den ersten 6 Stunden allmählich an und erreicht einen stabilen Zustand, der 6 bis 12 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels aufrechterhalten wird.

Gliclazid wird leicht über den Magen-Darm-Trakt aufgenommen.

Gliclazid wird vollständig resorbiert. Nahrung verändert weder die Geschwindigkeit noch den Grad der Absorption.

Verteilung

ca. 95 % an Plasmaproteine ​​gebunden. Das Verteilvolumen beträgt ca. 30 Liter.

Eine Einzeldosis pro Tag mit verlängerter Gliclada-Freisetzung hält die Konzentration im Gliclazid-Plasma über mehr als 24 Stunden aufrecht.

Transformation

Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und über den Urin ausgeschieden: Weniger als 1 % der formlosen Form wird im Urin gefunden. Im Plasma werden keine aktiven Metaboliten gefunden.

Eliminierung

Verkürzung der Gliclazid-Abfallzeit von 12 auf 20 Stunden.

Bei älteren Patienten gibt es keine klinische Veränderung der pharmakokinetischen Parameter.

Gliclada-Verlängerungsfreisetzung kann mit BiguanID, Alpha-Glucosidase oder Insulininhibitoren kombiniert werden.

Bei Patienten, die mit der Gliclada-Langzeitfreisetzung nicht gut kontrolliert werden, kann unter strenger ärztlicher Aufsicht eine Kombination mit Insulin erfolgen.

Spezielle Patientengruppe

Ältere Menschen:

Gliclada mit verlängerter Freisetzung ist als empfohlenes Medikamentenschema für Patienten unter 65 Jahren angegeben.

Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen:

Bei diesen Patienten können die Arzneimittelutensilien wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion unter sorgfältiger Überwachung des Patienten eingesetzt werden. Diese Daten wurden in klinischen Studien bestätigt.

Bei Patienten mit Hypoglykämierisiko:

Kinder und Jugendliche:

Es liegen keine klinischen Forschungsdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit sowie im Jugendalter (unter 18 Jahren) vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Eine Überdosierung von Gliclazid führt zu Hypoglykämie.

Symptome auf dem durchschnittlichen Niveau einer Hypoglykämie ohne Bewusstlosigkeit oder fehlende Nervensymptome werden durch die Zugabe von Kohlenhydraten, eine Anpassung der Dosierung des Arzneimittels oder eine Ernährungsumstellung behandelt.

Beobachten Sie die Situation genau, bis der Arzt sicher ist, dass der Patient die Gefahr überstanden hat.

Schwere hypoglykämische Reaktionen gehen mit Koma, Krämpfen und neurologischen Störungen einher und erfordern einen sofortigen Notfall-Krankenhausaufenthalt.

Management

Wenn eine Koma-Hypoglykämie diagnostiziert wurde oder vermutet wurde, muss dem Patienten schnell eine 50-ml-Glukoselösung (20 % bis 30 %) intravenös in die Vene injiziert werden.

Fahren Sie dann mit der Infizierung verdünnter Glukoselösung (10 %) mit angemessener Geschwindigkeit fort, um den Blutzuckerspiegel über 1 g/l zu halten.

Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden und abhängig vom Zustand des Patienten während dieser Zeit wird der Arzt entscheiden, ob eine weitere Überwachung erforderlich ist.

Die Aufteilung funktioniert bei Patienten aufgrund des engen Zusammenhangs zwischen Gliclazid und Plasmaprotein nicht.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Es können Symptome einer Hypoglykämie auftreten: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggression, Konzentrationsschwäche, vermindertes Bewusstsein, langsame Reaktion, Depression, Sehstörungen, Sprache, Zittern, Rücksichtslosigkeit, Schwindel, Benommenheit, Gefühl der Hilflosigkeit, Verlust der Selbstbeherrschung, Wahnvorstellung, Minderwertigkeit, Verderbtheit und Depression, Depression und Depression. Vong.

Normalerweise verschwinden die Symptome nach der Einnahme von Kohlenhydraten (Zucker).

Künstliche Süßstoffe sind jedoch unwirksam.

Tests mit anderen Diabetes-Sulfonen deuten darauf hin, dass eine Hypoglykämie erneut auftreten kann, selbst wenn sich die oben genannten Maßnahmen ursprünglich als wirksam erwiesen haben.

Wenn die Hypoglykämie schwerwiegend oder länger andauert und auch wenn sie vorübergehend durch Zucker kontrolliert werden kann, ist ärztliche Hilfe oder eine sofortige Einweisung ins Krankenhaus erforderlich.

Andere unerwünschte Effekte

Magen-Darm-Störungen umfassen Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese Symptome treten nicht häufig auf.

kann die unerwünschte Wirkung durch die Einnahme von Gliclazid zum Frühstück vermeiden oder minimieren.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen werden als selten gemeldet

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem, Reaktion

Störungen des Blut- und Lymphsystems: Hämatologische Veränderungen sind sehr selten und können Anämie, Leukämie, Thrombozytopenie und Granulozyten umfassen. Diese Störungen bessern sich, wenn Gliclazid abgesetzt wird.

Leber-Leber-Erkrankungen erhöhen Leberenzyme (AST, ALT, alkalische Enzymphosphatase), Hepatitis. Beenden Sie die Behandlung, wenn Gelbsucht auftritt.

Augenerkrankungen: Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es aufgrund von Veränderungen des Blutzuckers zu vorübergehenden Sehstörungen kommen.

Für andere Diabetes-Sulfonsäuren wurden Fälle von verminderter roter Blutkörperchen- und Granulozytenzahl, hämolytischer Anämie, Hypoglykämie und allergischer Vaskulitis beschrieben.

Bei anderen Diabetes-Sulfonsäuren wurde beobachtet, dass es zu einem Anstieg der Leberenzyme und sogar zu einer Beeinträchtigung der Leberfunktion (z. B. Gallenstauung, Gelbsucht) und Hepatitis kommt nach Absetzen des Medikaments oder Leberversagen, was in besonderen Fällen zum Tod führt.

Wenn Patienten Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, müssen sie die Anwendung abbrechen und den Arzt benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung wenden.

Vorsicht bei der Anwendung

Hypoglykämie

Dieses Medikament wird nur bei Patienten mit einer moderaten Ernährung (einschließlich Frühstück) angewendet. Es ist wichtig, regelmäßig eine stabile Menge an Kohlenhydraten zu sich zu nehmen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden, wenn spät gegessen wird, die Nahrungsmenge absorbiert wird oder zu wenig Kohlenhydrate vorhanden sind.

Hypoglykämie kann bei einer kalorienarmen Diät, längerem oder übermäßigem Training, beim Trinken von Alkohol oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Medikamenten auftreten.

Hypoglykämie kann nach der Anwendung von Diabetes-Sulfonylurin auftreten. Einige Fälle können schwerwiegend sein oder länger andauern. Notwendiger Krankenhausaufenthalt und Notwendigkeit, den Blutzucker einige Tage lang zu überwachen.

Wählen Sie den Patienten sorgfältig aus. Die Dosierung und die Anweisungen des Patienten sind eindeutig erforderlich, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

Faktoren, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

Nierenversagen und Leberversagen

Die Pharmakokinetik und Pharmakokinetik von Gliclazid kann sich bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und Leberversagen ändern. Bei diesen Patienten tritt das Stadium einer Hypoglykämie ein, daher sollte der Überwachung Priorität eingeräumt werden.

Patienteninformationen

Das Risiko einer Hypoglykämie sowie die Symptome, Behandlungsmethoden und Erkrankungen, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken, sollten Patienten und Familien erklärt werden.

Patienten müssen über die Bedeutung von Ernährung, Bewegung und regelmäßiger Überwachung des Blutzuckers informiert werden

Schlechte Blutzuckerkontrolle

Die Kontrolle der Hämaturie bei Diabetikern kann durch einen der folgenden Faktoren beeinträchtigt werden: Fieber, Trauma, Infektion oder chirurgischer Eingriff. In manchen Fällen ist die Verwendung von Insulin erforderlich.

Die blutzuckersenkende Wirkung aller oralen Diabetes-Medikamente, einschließlich Gliclazid, lässt bei diesen Patienten mit der Zeit nach, was möglicherweise an der Schwere des Diabetes oder an einem verminderten Ansprechen auf die Behandlung liegt.

Dieses Phänomen wird als Sekundärversagen bezeichnet, im Gegensatz zu den ersten Versagen, bei denen ein Wirkstoff in der ersten Standardbehandlungstherapie nicht wirksam ist.

Zunächst müssen jedoch die Anpassung der geeigneten Dosis und die Einhaltung der Diät in Betracht gezogen werden, bevor der Patient in die Gruppe der Sekundärschäden eingeteilt wird.

Testen

Zur Beurteilung der Blutzuckerkontrolle wird die Messung der Hämoglobina1c-Konzentration (HBA1C) oder des venösen Blutzuckerspiegels empfohlen. Auch eine Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels kann hilfreich sein.

Diabetes Sulfonylura kann bei Patienten mit G6PD-Mangel zu hämolytischer Anämie führen. Bei diesen Patienten sollte Vorsicht geboten sein und bei Bedarf ein Ersatz der Medikamente in Betracht gezogen werden.

Hilfsstoffe

Gliclada setzt verlängerte Laktose frei. Patienten mit seltenen genetischen Problemen: Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten nicht angewendet werden.

Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine Studie zur Anwendung von Gliclazid bei schwangeren Frauen, und selbst für andere Sulfonsäuren bei Diabetes liegen nur sehr wenige Daten vor.

Verwenden Sie Gliclazid nicht bei schwangeren Frauen.

Gliclazid verursacht bei Tieren kein Teratogen.

Es ist notwendig, Diabetes vor der Schwangerschaft zu kontrollieren, um das Risiko von Geburtsfehlern im Zusammenhang mit unkontrolliertem Diabetes zu minimieren.

Hypoglykämische Medikamente sind für schwangere Frauen nicht geeignet. Für diese Patienten ist Insulin die erste Wahl. Daher sollten orale Medikamente gegen Diabetes vor der Schwangerschaft oder sobald Sie eine Schwangerschaft feststellen durch Insulin ersetzt werden.

Stillzeit

Es gibt keine Untersuchungen, die bestätigen, dass Gliclazid oder seine Metaboliten über die Muttermilch ausgeschieden werden. Da das Risiko einer neonatalen Hypoglykämie besteht, sollte Gliclazid bei stillenden Frauen kontraindiziert sein.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die Konzentrationsfähigkeit oder die Reaktion wird beeinträchtigt, wenn der Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist oder aufgrund von Sehstörungen, die durch die oben genannten Phänomene verursacht werden.

Denken Sie daran, dass Sie sich selbst oder andere gefährden können (z. B. beim Fahren oder Bedienen von Maschinen). Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn:

Interaktives Medikament

Die folgenden Medikamente erhöhen das Risiko einer Hypoglykämie

Kontraindikationen zur Abstimmung mit:

Miconazol: (Die Verwendung von systemischem Zucker oder Gel auf der Mundschleimhaut) verstärkt die blutzuckersenkende Wirkung, es treten Symptome einer Hypoglykämie auf oder es kann zum Koma führen.

Nicht vorgeschlagen werden:

Phenylbutazon (systemischer Zucker) erhöht die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylbutazon-Medikamenten gegen Hypoglykämie (aufgrund des Ersatzes von Plasmaproteinen und deren Reduzierung),

Alkohol: Eine zunehmende hypoglykämische Reaktion (durch Hemmung von Kompensationsreaktionen) kann zum Beginn eines Komas führen. Nehmen Sie keinen Alkohol oder alkoholhaltige Drogen zu sich.

Zusammenarbeit erfordert vorbeugende Maßnahmen:

In manchen Fällen kann eine Hypoglykämie auftreten, wenn eines der folgenden Arzneimittel verwendet wird, zum Beispiel: andere Diabetesmedikamente (Insulin, Acarboose, Biguanid), 8-Blocker, Fluconazol, Angiotensin-Stoffwechselenzymhemmer (Captopril, Enalapril), H, Maole, Sulfonamide und entzündungshemmende Steroide.

Die folgenden Medikamente können die Ursache einer Hyperglykämie sein

Nicht vorgeschlagen werden:

Danazol:

Aufgrund von Danazols Diabetes. Wenn sich der Einsatz dieser Medikamente nicht vermeiden lässt, warnen Sie den Patienten und betonen Sie die Wichtigkeit der Überwachung von Urin und Blutzucker.

Während und nach der Behandlung mit Danazol ist eine Dosisanpassung der Diabetes-Medikamente erforderlich.

Zusammenarbeit erfordert vorbeugende Maßnahmen:

Chlorpromazin (Beruhigungsmittel):

Hohe Dosen (> 100 mg Chlorpromazin pro Tag) erhöhen den Blutzuckerspiegel (verringern die Insulinausschüttung).

Warnung an den Patienten und Betonung der Wichtigkeit der Überwachung des Blutzuckers. Erforderlich zur Anpassung der Wirkstoffdosierung bei Diabetes in und nach der Behandlung mit Beruhigungsmitteln.

Glukokortikoid (im Körper und vor Ort in den Gelenken, Anwendung auf der Haut und durch das Rektum) und Tetracosactrin: Hyperglykämie durch Fettstoffwechsel (Reduzierung der durch Glukokortikoid verursachten Kohlenhydrate).

Warnung des Patienten und Betonung der Wichtigkeit der Blutzuckerkontrolle, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Zur Behandlung des inneren Zuckers und nach der Behandlung mit Glukokortikoiden muss die Dosis der Wirkstoffe angepasst werden.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (intravenös).

Hyperglykämie aufgrund der Wirkung von B2-Isomeren. Betonen Sie die Bedeutung der Überwachung des Blutzuckers. Wechseln Sie ggf. zu Insulin.

Kombiniert mit Rücksichtnahme