Gliclada 60mg Krka tratamiento para la diabetes (2 blisters x 15 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Gliclazida

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Información de composiciónContenido
Gliclazida60 mg

Usos

indicaciones

Gliclada 60mg medicamento indicado para el tratamiento de la diabetes no dependiente de la insulina (tubo 2) en adultos sin controlar la glucemia mediante dieta, ejercicio y pérdida de peso.

Farmacología

Grupo farmacológico: es un fármaco antidiabético, grupo sulfonilura, código ATC: A10BB09.

GiClazid es una sulfonilura hipoglucemiante para el tratamiento oral de la diabetes, que es el derivado del anillo de nitrógeno.

La gliclazida reduce los niveles de azúcar en sangre estimulando la secreción de insulina de las células 8 de las islas de Langerhans. El aumento de la insulina después de comer y la secreción de péptido C todavía existe después de 2 años de tratamiento.

Además de las características del metabolismo de la gliclazida, también hay un cambio en los vasos sanguíneos.

Eficaz para la secreción de insulina:

En la diabetes tipo 2, Gliclazida tiene el efecto de restaurar la secreción de insulina de la fase principal en la respuesta de glucosa y aumentar la secreción de insulina de la segunda fase.

El aumento significativo en la respuesta de la insulina se observa cuando hay una estimulación provocada por una comida o glucosa.

Características de los vasos sanguíneos:

  • Gliclazida reduce la trombosis con dos mecanismos relacionados con las complicaciones de la diabetes:
  • Inhibe una parte de la acumulación y adhesión plaquetaria, con disminución de los marcadores de activación plaquetaria (beta tromboglobulina, tromboxano B2). TPA.

    La concentración aumenta gradualmente en las primeras 6 horas, alcanzando un estado estable, mantenido de 6 a 12 horas después de usar el fármaco.

    La gliclazida es fácil de absorber a través del tracto gastrointestinal.

    La gliclazida se absorbe completamente. Los alimentos no cambian la velocidad ni el nivel de absorción.

    distribución

    alrededor del 95% está vinculado a proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de unos 30 litros.

    Una dosis única cada día de liberación prolongada de Gliclada mantiene la concentración en plasma de gliclazida más de 24 horas.

    transformación

    La gliclazida se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por la orina: menos del 1% de la forma informe se encuentra en la orina. No se encuentran metabolitos activos en el plasma.

    Eliminación

    Vender tiempo perdido de gliclazida de 12 a 20 horas.

    No hay cambios clínicos en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada.

  • antes de tomar Gliclada 60mg Krka tratamiento para la diabetes (2 blisters x 15 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Gliclada se toma en dosis única en el desayuno. Tragar los comprimidos con agua.

    Posología

    dosis diaria de 30-120 mg Dosis única en el desayuno.

    Los pacientes no deben masticar ni triturar las cápsulas.

    Si olvida tomar el medicamento, el paciente no debe aumentar la dosis al día siguiente.

    Para los medicamentos que causan hipoglucemia, la dosis debe ajustarse según el mecanismo de respuesta de cada paciente (azúcar en sangre, HBA1C).

    Dosis inicial:

    La dosis inicial es de 30 mg/día.

    Si se controla el nivel de azúcar en sangre, se trata con esta dosis.

    Si no se controla el nivel de azúcar en sangre, aumentar la dosis a 60 mg, 90 mg o 120 mg/día en los siguientes pasos. Entre dos aumentos de dosis consecutivos, con al menos 1 mes de diferencia, excepto en pacientes cuyo nivel de azúcar en sangre no haya disminuido después de 2 semanas de tratamiento. En ese caso, la dosis podrá aumentarse en el segundo fin de semana del tratamiento.

    Dosis máxima de 120 mg/día.

    Un comprimido de liberación prolongada de Gliclada 60 mg equivale a 2 comprimidos de liberación prolongada de Gliclazida 30 mg (Gliclada 30 mg).

    Reemplace la forma de tableta de Gliclazid 80 mg (formulación celular en el ingrediente activo inmediatamente) con una liberación duradera de Gliclada 60 mg:

  • Un comprimido de Gliclazida de 80 mg equivale a una liberación prolongada de Gliclada de 30 mg.
  • Gliclada se puede utilizar para reemplazar otros medicamentos orales para la diabetes. Adecuado para la respuesta del azúcar en sangre del paciente, como se describe anteriormente. Una dosis de 30 mg/día, seguida de un aumento de la dosis paso a paso, dependiendo de la respuesta metabólica.

    Gliclada de liberación prolongada se puede combinar con BiguanID, Alfa-glucosidasa o inhibidores de la insulina.

    En pacientes que no están bien controlados con Gliclada de liberación prolongada, se puede combinar con insulina bajo estricta supervisión médica.

    Grupo especial de pacientes

    Ancianos:

    Gliclada de liberación prolongada está indicado como régimen de medicación recomendado para pacientes menores de 65 años.

    En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada:

    Para estos pacientes, los utensilios para medicamentos se pueden utilizar como en pacientes con función renal normal con un seguimiento cuidadoso de los pacientes. Estos datos han sido confirmados en ensayos clínicos.

    En pacientes con riesgo de hipoglucemia:

  • El riesgo de hipoglucemia alta en los siguientes pacientes:
  • desnutrición. irradiando).

    Niños y adolescentes:

    No existen datos de investigaciones clínicas sobre eficacia y seguridad en la adolescencia (menores de 18 años).

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    La sobredosis de gliclazida provoca hipoglucemia.

    Los síntomas con un nivel medio de hipoglucemia sin pérdida del conocimiento o sin signos nerviosos se tratan agregando carbohidratos, ajustando la dosis del medicamento o cambiando la dieta.

    supervise de cerca hasta que el médico esté seguro de que el paciente ha sobrevivido al peligro.

    Las reacciones hipoglucémicas graves se acompañan de coma, convulsiones, trastornos neurológicos que pueden ocurrir y requieren hospitalización de emergencia inmediata.

    Gestión

    Si se ha diagnosticado o se sospecha el caso de hipoglucemia en coma, es necesario inyectar rápidamente al paciente por vía intravenosa 50 ml de solución de glucosa (20% a 30%).

    Luego continúe infectando la solución de glucosa diluida (10%) a una velocidad adecuada para mantener los niveles de azúcar en sangre superiores a 1 g/l.

    Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente y dependiendo de su condición durante este tiempo, el médico decidirá si es necesario continuar con el monitoreo.

    La división no funciona para los pacientes debido a la estrecha conexión entre la gliclazida y la proteína plasmática.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

  • Efectos secundarios

    Según las pruebas de Gliclazida y los medicamentos para la diabetes, los efectos no deseados se presentan a continuación:

    La frecuencia se determina de la siguiente manera:

  • Muy frecuentes (≥ 1/10)
  • Frecuentes (1/100 a
  • Poco frecuentes (1/1.000 a
  • Raros (1/10.000 a Además de otros medicamentos para la diabetes con sulfoniluras, el tratamiento con gliclazida de liberación prolongada puede causar hipoglucemia. si se consume con moderación, especialmente saltándose comidas.

    Puede haber síntomas de hipoglucemia: dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, trastornos del sueño, agitación, agresión, falta de concentración, reducción de la conciencia, reacción lenta, depresión, trastornos visuales, lenguaje, temblores, imprudencia, mareos, mareos, sensación de impotencia, pérdida de autocontrol, delirios, inferioridad, depravación y depresión, depresión y depresión. Vong.

    Además, se observan los signos del sistema adrenérgico: sudoración, piel fría, ansiedad, taquicardia, hipertensión, tímpano, angina y arritmia.

    Normalmente, los síntomas desaparecerán después de tomar carbohidratos (azúcar).

    Sin embargo, los edulcorantes artificiales son ineficaces.

    Las pruebas con otras sulfonas para la diabetes indican que la hipoglucemia puede reaparecer incluso cuando las medidas anteriores han demostrado ser efectivas originalmente.

    Si la hipoglucemia es grave o prolongada, e incluso si se controla temporalmente con azúcar, se requiere atención médica u hospitalización inmediata.

    Otros efectos no deseados

    Los trastornos gastrointestinales incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea y estreñimiento. Estos síntomas no son comunes.

    puede evitar o minimizar el efecto indeseable tomando Gliclazid en el desayuno.

    Los siguientes efectos no deseados se informan como raros

    Trastornos de la piel y subcutáneos: erupción cutánea, picor, urticaria, eritema, reacción

    Trastornos de los sistemas sanguíneo y linfático: los cambios hematológicos son muy raros y pueden incluir anemia, leucemia, trombocitopenia y granulocitos. Estos trastornos se recuperarán al suspender la gliclazida.

    Los trastornos hepáticos aumentan las enzimas hepáticas (AST, ALT, enzima alcalina fosfatasa), hepatitis. Suspender el tratamiento si aparece ictericia.

    Trastornos oculares: pueden ocurrir trastornos visuales transitorios, especialmente al comienzo del tratamiento, debido a cambios en el azúcar en sangre.

    Se han descrito casos de reducción de glóbulos rojos, granulocitos, anemia hemolítica, hipoglucemia y vasculitis alérgica para otras diabetes sulfonas.

    En casos de otras diabetes sulfonilo, las observaciones muestran que hay un aumento de las enzimas hepáticas e incluso deterioro de la función hepática (por ejemplo, estasis biliar, ictericia) y hepatitis después de suspender el medicamento. o insuficiencia hepática, que en un caso especial puede provocar la muerte.

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, los pacientes deben dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Gliclada 60mg contraindicaciones en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la gliclazida, otras sulfonilureas para la diabetes, sulfonamidas o cualquier excipiente. Pesado (en estos casos se recomienda insulina).
  • Tratamiento con miconazol.

    Precaución al utilizar

    Hipoglucemia

    Este medicamento solo se usa en pacientes con una dieta moderada (incluido el desayuno). Es importante tener una cantidad estable de carbohidratos con regularidad para evitar aumentar el riesgo de hipoglucemia si se come tarde, la cantidad de comida que se absorbe o es baja en carbohidratos.

    La hipoglucemia puede ocurrir con una dieta baja en calorías, ejercicio prolongado o excesivo, consumo de alcohol o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes.

    La hipoglucemia puede ocurrir después de usar sulfonilurina para la diabetes. Algunos casos pueden ser graves o prolongados. Necesaria hospitalización y necesidad de controlar el nivel de azúcar en sangre durante unos días.

    Elija al paciente con cuidado, la dosis y las instrucciones del paciente son claramente necesarias para reducir el riesgo de hipoglucemia.

    Factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia:

  • Los pacientes se niegan a cooperar o no pueden cooperar (especialmente los pacientes mayores). Gliclada
  • Algunos trastornos endocrinos: trastornos de la tiroides, inserción pituitaria, insuficiencia suprarrenal.
  • Utilizar simultáneamente con algunos otros medicamentos.

    insuficiencia renal e insuficiencia hepática

    La farmacocinética y la farmacocinética de gliclazida pueden cambiar en pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática. En estos pacientes se produce la etapa de hipoglucemia, por lo que se debe dar prioridad a la monitorización.

    Información del paciente

    Se debe explicar a los pacientes y a sus familiares el riesgo de hipoglucemia, junto con los síntomas, los métodos de tratamiento y las afecciones que afectan el nivel de azúcar en la sangre.

    Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de la dieta, el ejercicio y el control regular del azúcar en sangre

    Control deficiente del azúcar en sangre

    El control de la hematuria en los diabéticos puede verse afectado por cualquiera de los siguientes factores: fiebre, traumatismo, infección o intervención quirúrgica. En algunos casos, es necesario utilizar insulina.

    El efecto hipoglucemiante de cualquier tipo de medicamento oral para la diabetes, incluida la gliclazida, se reduce con el tiempo en estos pacientes y puede deberse a la gravedad de la diabetes o a una respuesta reducida al tratamiento.

    Este fenómeno se llama fracaso secundario, a diferencia de los fracasos primarios, que ocurren cuando un ingrediente activo no es efectivo en la primera terapia de tratamiento estándar.

    Pero primero hay que considerar el ajuste de la dosis adecuada y el cumplimiento de la dieta y luego colocar al paciente en el grupo de fracaso secundario.

    Pruebas

    Se recomienda medir la concentración de hemoglobina1c (HBA1C) o los niveles de azúcar en sangre venosa para evaluar el control del azúcar en sangre. El autocontrol del nivel de azúcar en sangre también puede resultar útil.

    La diabetes sulfonilura puede causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de G6PD, por lo que se debe tener precaución con estos pacientes y considerar la sustitución de medicamentos en caso de necesidad.

    excipientes

    Gliclada libera lactosa extendida. No se debe utilizar pacientes con problemas genéticos raros: intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

    Mujeres durante el embarazo y la lactancia

    Embarazo

    No existe ningún estudio sobre el uso de gliclazida en mujeres embarazadas, e incluso para otros ácidos sulfónicos de la diabetes, hay muy pocos datos.

    No utilice gliclazida en mujeres embarazadas.

    La gliclazida no causa teratógenos en los animales.

    Es necesario controlar la diabetes antes del embarazo para minimizar el riesgo de defectos de nacimiento relacionados con la diabetes no controlada.

    Los medicamentos hipoglucemiantes no son adecuados para mujeres embarazadas. La insulina es la primera opción para estos pacientes. Por lo tanto, la medicación oral para la diabetes debe sustituirse por insulina antes del embarazo o tan pronto como se detecte el embarazo.

    Período de lactancia

    No hay investigaciones que confirmen que la gliclazida o sus metabolitos se excretan a través de la leche materna. Debido a que existe riesgo de hipoglucemia neonatal, la gliclazida debe estar contraindicada en mujeres que amamantan.

    El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    La capacidad de concentración o la reacción se ve afectada si el nivel de azúcar en la sangre es demasiado bajo o demasiado alto o debido a problemas visuales causados ​​por los fenómenos anteriores.

    Recuerde que puede ponerse en peligro a sí mismo o a otros (por ejemplo, al conducir o utilizar máquinas). Notifique a su médico si:

  • Hipoglucemia regular.

    Medicamento interactivo

    Los siguientes medicamentos aumentan el riesgo de hipoglucemia

    Contraindicaciones a coordinar con:

    Miconazol: (Usando azúcar sistémico o gel usando mucosa oral) aumenta los efectos hipoglucemiantes, comenzando son síntomas de hipoglucemia o puede causar coma.

    No ser propuesto:

    El fenilbutazon (azúcar sistémico) aumenta el efecto hipoglucemiante de los medicamentos con sulfonilurus para la hipoglucemia (debido a la reposición asociada a las proteínas plasmáticas y a su reducción),

    Alcohol: El aumento de la reacción hipoglucémica (al inhibir las reacciones de compensación) puede provocar el inicio del coma. No consuma alcohol ni drogas que contengan alcohol.

    Colaborar requiere medidas preventivas:

    En algunos casos, puede ocurrir hipoglucemia cuando se usa uno de los siguientes medicamentos, por ejemplo: otros medicamentos para la diabetes (insulina, acarboosa, biguanida), 8 bloqueadores, fluconazol, inhibidores de la enzima metabólica angiotensina (captopril, enalapril), H, Maols, sulfonamidas y medicamentos antiinflamatorios esteroides.

    Los siguientes medicamentos pueden ser la causa de la hiperglucemia

    No ser propuesto:

    danazol:

    Debido a la diabetes de Danazol. Si es imposible evitar el uso de estos medicamentos, advierta al paciente y enfatice la importancia del control de la orina y del azúcar en sangre.

    Es necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes durante y después del tratamiento con Danazol.

    Colaborar requiere medidas preventivas:

    clorpromazina (sedante):

    Dosis altas (>100 mg al día de clorpromazina) aumentan los niveles de azúcar en sangre (reduciendo la liberación de insulina).

    Advertencia al paciente y enfatizando la importancia de controlar el azúcar en sangre. Necesario ajustar la dosis de principios activos para la diabetes durante y después del tratamiento con sedantes.

    Glucocorticoide (uso corporal y local en las articulaciones, aplicación en la piel y a través del recto) y tetracosactrina: hiperglucemia provocada por el metabolismo de las grasas (reducción de los hidratos de carbono provocada por el glucocorticoide).

    Advertir al paciente y enfatizar la importancia del control del azúcar en sangre, especialmente al inicio del tratamiento. Necesidad de ajustar la dosis de principios activos para tratar el azúcar interno y después del tratamiento con glucocorticoides.

    ritodrina, salbutamol, terbutalina (intravenosa).

    Hiperglucemia debido a los efectos de los isómeros B2. Enfatice la importancia de controlar el nivel de azúcar en la sangre. Si es necesario, cambie a insulina.

    Combinado con consideración

    Tratamiento anticoagulante (por ejemplo: warfarina): las sulfoniluras utilizadas en la diabetes pueden provocar un aumento del efecto de los anticoagulantes cuando se utilizan simultáneamente. Necesidad de ajustar la dosis de anticoagulante.
  • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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