糖尿病治療薬グリクラダ 60mg クルカ（2水疱×15錠）

濃度は最初の 6 時間で徐々に増加し、安定状態に達し、薬物使用後 6 ～ 12 時間維持されます。

グリクラジドは胃腸管から吸収されやすいです。

グリクラジドは完全に吸収されます。食べ物によって吸収の速度やレベルは変わりません。

配布

約 95% は血漿タンパク質に関連しています。配布量は約30リットルです。

毎日 1 回のグリクラジの長期放出により、グリクラジの血漿中の濃度が 24 時間以上維持されます。

変換

グリクラジドは主に肝臓で代謝され、尿を通じて排泄されます。尿中には無定型の形態の 1% 未満が検出されます。血漿中には活性代謝物は検出されません。

除去

gliclazid の無駄時間を 12 ～ 20 時間で販売します。

高齢患者の薬物動態パラメータに臨床的な変化はありません。

グリクラダ徐放剤は、BiguanID、アルファ グルコシダーゼ、またはインスリン阻害剤と組み合わせることができます。

グリクラダ徐放剤で十分にコントロールできない患者の場合は、厳格な医学的監督の下でインスリンと組み合わせることができます。

特別な患者グループ

高齢者:

グリクラダ徐放剤は、65 歳未満の患者に対する推奨投薬計画として示されています。

軽度から中等度の腎不全の患者の場合:

これらの患者の場合、患者を注意深く監視しながら、腎機能が正常な患者と同様に薬剤器具を使用できます。これらのデータは臨床試験で確認されています。

低血糖症のリスクがある患者:

子供と青少年:

効率と安全性、および思春期 (18 歳未満) に関する臨床研究データはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

グリクラジドの過剰摂取は低血糖を引き起こします。

意識を失うことのない、または神経徴候がない、平均レベルの低血糖の症状は、炭水化物の追加、薬の投与量の調整、または食事の変更によって治療されます。

医師は患者が危険を逃れたと確信するまで注意深く監視します。

重度の低血糖反応は昏睡、けいれん、神経障害を伴う場合があり、即時の緊急入院が必要となる場合があります。

管理

昏睡性低血糖症の場合 (診断されているか、その疑いがある場合)、患者はブドウ糖溶液 (20% ～ 30%) 50 ml を静脈内に迅速に注射する必要があります。

その後、血糖値を 1g/l より高く維持するために、適切な速度で希ブドウ糖溶液 (10%) への感染を続けます。

患者は注意深く監視されるべきであり、この間の患者の状態に応じて、医師は監視を継続する必要があるかどうかを決定します。

グリクラジドと血漿タンパク質の間には密接な関係があるため、患者を区別することはできません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

低血糖の症状が現れる場合があります: 頭痛、激しい空腹感、吐き気、嘔吐、疲労、睡眠障害、興奮、攻撃性、集中力の欠如、意識の低下、反応の遅さ、うつ病、視覚障害、言語、震え、無謀、めまい、めまい、無力感、自制心の喪失、妄想、劣等感、堕落、憂鬱、抑うつ、うつ状態。ヴォング。

通常、炭水化物 (砂糖) を摂取すると症状は消えます。

ただし、人工甘味料には効果がありません。

他の糖尿病スルホンを使用したテストでは、上記の対策が元々効果的であることが判明した場合でも、低血糖が再発する可能性があることが示されています。

低血糖が重度または長期にわたる場合、たとえ一時的に砂糖でコントロールできたとしても、直ちに医師の診察が必要になるか、入院する必要があります。

その他の望ましくない影響

胃腸障害には、腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、便秘などがあります。これらの症状は一般的には発生しません。

朝食時にグリクラジドを摂取することで、望ましくない影響を回避または最小限に抑えることができます。

次の望ましくない影響はまれであると報告されています

皮膚および皮下の障害: 発疹、かゆみ、蕁麻疹、紅斑、反応

血液およびリンパ系の障害: 血液学的変化は非常にまれですが、貧血、白血病、血小板減少症、顆粒球が含まれる場合があります。これらの障害はグリクラジドを中止すると回復します。

肝臓間障害により肝臓酵素 (AST、ALT、アルカリ酵素ホスファターゼ) が増加し、肝炎が起こります。黄疸が現れた場合は治療を中止してください。

目の障害: 血糖値の変化により、特に治療の開始時に一時的な視覚障害が発生することがあります。

他の糖尿病スルホニル剤では、赤血球、顆粒球の減少、溶血性貧血、低血糖、アレルギー性血管炎の症例が報告されています。

他の糖尿病スルホニル剤の場合、肝酵素の増加や肝機能（胆汁など）の障害さえも観察により示されています。停滞、黄疸）、薬を中止した後の肝炎や肝不全が発生し、特殊な場合には死に至る場合もあります。

薬の副作用が発生した場合、患者は使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

使用時の注意

低血糖

この薬は、適度な食事（朝食を含む）を摂取している患者にのみ使用されます。遅い時間に食べる場合、食事の吸収量が少ない場合、または炭水化物が少ない場合に低血糖のリスクが高まらないように、定期的に安定した量の炭水化物を摂取することが重要です。

低血糖は、低カロリーの食事、長時間または過剰な運動、飲酒、または他の血糖降下薬との併用で発生する可能性があります。

糖尿病スルホニルルリンの使用後に低血糖が発生する可能性があります。場合によっては深刻な場合や長期にわたる場合もあります。入院が必要であり、数日間血糖値を監視する必要があります。

患者を慎重に選択してください。低血糖のリスクを軽減するには、投与量と患者の指示が明らかに必要です。

低血糖のリスクを高める要因:

腎不全および肝不全

グリクラジドの薬物動態および薬物動態は、重度の腎障害および肝不全のある患者では変化する可能性があります。これらの患者では低血糖段階が発生するため、モニタリングを優先する必要があります。

患者情報

低血糖のリスクと、血糖に影響を与える症状、治療法、状態について、患者と家族に説明する必要があります。

患者には、食事、運動、血糖値の定期的なモニタリングの重要性を知らせる必要があります

血糖コントロール不良

糖尿病患者の血尿コントロールは、発熱、外傷、感染症、または外科的介入のいずれかの要因によって影響を受ける可能性があります。場合によっては、インスリンの使用が必要になります。

グリクラジドを含むあらゆるタイプの糖尿病経口薬の血糖降下効果は、これらの患者において時間の経過とともに減少します。これは、糖尿病の重症度が原因であるか、または治療に対する反応の低下が原因である可能性があります。

この現象は、有効成分が最初の標準治療で効果がない場合の初回失敗とは異なり、二次失敗と呼ばれます。

ただし、まず適切な用量の調整と食事の遵守を検討し、その後患者を二次失敗グループに分類する必要があります。

テスト

血糖コントロールの評価には、ヘモグロビン c 濃度 (HBA1C) または静脈血糖値を測定することが推奨されます。血糖値を自己監視することも役立ちます。

スルホニルラ糖尿病は、G6PD 欠損症の患者に溶血性貧血を引き起こす可能性があるため、これらの患者には注意し、必要に応じて薬剤の交換を検討する必要があります。

賦形剤

Gliclada は拡張乳糖を放出します。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不全など、まれに遺伝的問題がある患者は使用しないでください。

妊娠中および授乳中の女性

妊娠

妊婦におけるグリクラジドの使用に関する研究はなく、他の糖尿病スルホン酸についてさえデータがほとんどありません。

妊婦にはグリクラジドを使用しないでください。

グリクラジドは動物に対して催奇形性を引き起こしません。

コントロールされていない糖尿病に関連する先天異常のリスクを最小限に抑えるために、妊娠前に糖尿病をコントロールする必要があります。

血糖降下薬は妊婦には適していません。このような患者にとっては、インスリンが第一選択となります。したがって、糖尿病の経口薬は妊娠前、または妊娠が判明したらすぐにインスリンに切り替える必要があります。

授乳期間

母乳を通じて排泄されるグリクラジドまたはその代謝物を確認する研究はありません。新生児低血糖のリスクがあるため、授乳中の女性にはグリクラジドは禁忌です。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

血糖値が低すぎたり高すぎたり、または上記の現象によって引き起こされる視覚障害により、集中力や反応力が損なわれます。

自分自身や他人を危険にさらす可能性があることに注意してください (運転や機械の使用時など)。次の場合は医師に通知してください。

相互作用薬

以下の薬は低血糖のリスクを高めます

調整すべき禁忌:

ミコナゾール: (口腔粘膜を使用した全身的な砂糖またはジェルの使用) 低血糖効果が増加し、低血糖の症状が現れたり、昏睡を引き起こす可能性があります。

提案されないでください:

フェニルブタゾン (全身性糖) は、低血糖症に対するスルホニルルス薬の血糖降下効果を高めます (血漿タンパク質に関連する補充とその減少による)。

アルコール: (代償反応の阻害による) 低血糖反応の増加は、昏睡の始まりにつながる可能性があります。アルコールまたはアルコールを含む薬物を使用しないでください。

コラボレーションには予防措置が必要です:

場合によっては、次の薬剤のいずれかを使用すると低血糖が発生することがあります。たとえば、他の糖尿病治療薬 (インスリン、アカルブース、ビグアニド)、8 ブロッカー、フルコナゾール、アンジオテンシン代謝酵素阻害剤 (カプトプリル、エナラプリル)、H、マオール、スルホンアミド、抗炎症薬ステロイドなどです。

次の薬剤は高血糖の原因である可能性があります

提案されないでください:

ダナゾール:

ダナゾールの糖尿病のため。これらの薬の使用を避けることができない場合は、患者に警告し、尿と血糖値のモニタリングの重要性を強調してください。

ダナゾールによる治療中および治療後には、糖尿病治療薬の投与量を調整する必要があります。

コラボレーションには予防措置が必要です:

クロルプロマジン (鎮静剤):

高用量（1 日あたり 100 mg を超えるクロルプロマジン）を摂取すると、血糖値が上昇します（インスリン放出が減少します）。

患者に警告し、血糖値を監視することの重要性を強調します。鎮静剤による治療中および治療後に、糖尿病の有効成分の投与量を調整する必要があります。

グルココルチコイド (身体および関節の現場で使用、皮膚および直腸に適用) およびテトラコサクトリン: 脂肪代謝によって引き起こされる高血糖 (グルココルチコイドによって引き起こされる炭水化物の減少)。

患者に警告し、特に治療開始時の血糖値モニタリングの重要性を強調します。内糖を治療するため、およびグルココルチコイドによる治療後に有効成分の投与量を調整する必要があります。

リトドリン、サルブタモール、テルブタリン (静脈内)。

B2 異性体の影響による高血糖。血糖値を監視することの重要性を強調します。必要に応じて、インスリンに切り替えます。

考慮事項と組み合わせる