글리클라다 60mg 크르카 당뇨병 치료제 (2포 x 15정)
제형 30정이 들어있는 상자
규격 글리클라지드
성분
Thành phần cho 1 viên| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 글리클라지드 | 60mg |
용도
적응증
글리클라다 60mg 약물은 식이요법, 운동 및 체중 감량을 통한 혈당 조절 없이 성인의 인슐린(튜브 2)에 의존하지 않는 당뇨병 치료를 나타냅니다.
약리학
약리학군: 항당뇨병제인 설포닐우라군, ATC 코드: A10BB09.
GiClazid는 당뇨병 치료용 경구치료용 저혈당 설포닐루라로 질소고리의 유도체입니다.
Gliclazid는 랑게르한스 섬의 8번 세포에서 인슐린 분비를 자극하여 혈당 수치를 감소시킵니다. 식사 후 인슐린 증가와 C-펩타이드 분비는 치료 2년 후에도 여전히 존재합니다.
글리클라지드 대사의 특징 외에도 혈관의 변화도 있습니다.
인슐린 분비에 효과적입니다:
제2형 당뇨병에서 글리클라지드는 포도당 반응에서 두 단계의 인슐린 분비를 회복시키고 두 번째 단계의 인슐린 분비를 증가시키는 효과가 있다.
식사나 포도당으로 인한 자극이 있을 때 인슐린 반응이 크게 증가하는 것이 관찰됩니다.
혈관의 특성:
농도는 처음 6시간 동안 점차 증가하여 안정 상태에 도달하고, 약물 사용 후 6~12시간 동안 유지됩니다.
Gliclazid는 위장관을 통해 흡수되기 쉽습니다.
Gliclazid는 완전히 흡수됩니다. 음식은 흡수 속도와 수준을 바꾸지 않습니다.
배포
약 95%는 혈장 단백질과 연결되어 있습니다. 유통량은 약 30리터 정도입니다.
장기간 글리클라다 방출을 매일 단회 투여하면 글리클라지드 혈장 농도가 24시간 이상 유지됩니다.
변환
Gliclazid는 주로 간에서 대사되어 소변을 통해 배설됩니다. 무형의 1% 미만이 소변에서 발견됩니다. 혈장에서는 활성 대사산물이 발견되지 않습니다.
제거
글리클라지드의 낭비 시간을 12시간에서 20시간으로 판매합니다.
노인 환자의 약동학 매개변수에는 임상적 변화가 없습니다.
복용 전 글리클라다 60mg 크르카 당뇨병 치료제 (2포 x 15정)
사용방법
글리클라다(Gliclada)는 아침 식사 시 1회 복용합니다. 정제를 물과 함께 삼키는 행위.
복용량
일일 복용량 30-120mg 아침 식사 시 1회 복용량.
환자는 캡슐을 씹거나 부수어서는 안 됩니다.
약 복용을 잊어버린 경우에는 다음 날 복용량을 늘려서는 안 됩니다.
저혈당을 유발하는 약물의 경우 환자별 반응 기전(혈당, HBA1C)에 따라 복용량을 조절해야 합니다.
시작 복용량:
시작 용량은 30mg/일입니다.
혈당이 조절되면 이 용량으로 치료하세요.
혈당이 조절되지 않으면 다음 단계에서 복용량을 60mg, 90mg 또는 120mg/일로 늘립니다. 2주간의 치료 후에도 혈당이 감소하지 않은 환자를 제외하고, 최소 1개월 간격으로 2회 연속 용량 증가 사이. 이 경우 치료 두 번째 주말에 복용량을 늘릴 수 있습니다.
최대 복용량은 120mg/일입니다.
지속성 방출 정제 Gliclada 60mg은 지속성 방출 정제 Gliclazid 30mg(Gliclada 30mg) 2개와 동일합니다.
글리클라지드 80mg 정제 형태(즉시 활성 성분의 세포 제제)를 장기간 방출되는 글리클라다 60mg으로 대체하십시오.
글리클라다 연장 방출제는 비구안ID, 알파-글루코시다제 또는 인슐린 억제제와 병용할 수 있습니다.
글리클라다 장기 방출형으로 잘 조절되지 않는 환자의 경우 엄격한 의학적 감독 하에 인슐린과 병용할 수 있습니다.
특수 환자군
노인:
글리클라다 서방형은 65세 미만 환자에게 권장되는 약물요법으로 지정됐다.
경증~중등도 신부전 환자의 경우:
이러한 환자의 경우, 환자를 주의깊게 모니터링하면서 신장 기능이 정상인 환자와 마찬가지로 약물 기구를 사용할 수 있습니다. 이 데이터는 임상시험을 통해 확인되었습니다.
저혈당 위험이 있는 환자의 경우:
어린이 및 청소년:
효율성과 안전성, 청소년기(18세 미만)에 대한 임상연구자료는 없습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
Gliclazid 과다 복용은 저혈당증을 유발합니다.
의식을 잃거나 신경 징후가 없는 평균 수준의 저혈당 증상은 탄수화물 첨가, 약물 복용량 조정 또는 식단 변경으로 치료됩니다.
의사가 환자가 위험에서 살아남았다고 확신할 때까지 면밀히 모니터링하세요.
심각한 저혈당 반응은 혼수상태, 경련, 신경학적 장애를 동반하며 발생할 수 있으며 즉각적인 응급 입원이 필요합니다.
관리
혼수상태의 저혈당증(진단되었거나 의심되는 경우)의 경우 환자에게 포도당 용액(20% ~ 30%) 50ml를 정맥 정맥 주사해야 합니다.
그런 다음 혈당 수치를 1g/l 이상으로 유지하기 위해 적절한 속도로 희석 포도당 용액(10%)을 계속 주입합니다.
환자를 면밀히 모니터링해야 하며, 이 기간 동안 환자의 상태에 따라 모니터링 지속 여부를 의사가 결정하게 됩니다.
글리클라지드와 혈장 단백질의 밀접한 연관성으로 인해 환자에게는 분할이 작동하지 않습니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
Gliclazid 테스트와 당뇨병 약물을 바탕으로 원치 않는 효과가 아래에 제시되어 있습니다.
빈도는 다음과 같이 결정됩니다.
저혈당증의 증상으로는 두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 동요, 공격성, 집중력 부족, 의식 저하, 느린 반응, 우울증, 시각 장애, 언어, 떨림, 무모함, 현기증, 현기증, 무력감, 자제력 상실, 망상, 열등감, 타락, 우울증, 우울증, 우울증 등이 있을 수 있습니다. 봉.
또한 발한, 차가운 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 흉부 드럼, 협심증 및 부정맥과 같은 아드레날린 시스템의 징후가 관찰됩니다.일반적으로 탄수화물(설탕)을 섭취하면 증상이 사라집니다.
그러나 인공 감미료는 효과가 없습니다.
다른 당뇨병 설폰을 사용한 테스트에서는 위의 조치가 원래 효과적임이 입증된 경우에도 저혈당증이 재발할 수 있음을 나타냅니다.
저혈당증이 심하거나 장기간 지속될 경우, 설탕으로 일시적으로 조절되더라도 즉시 진료가 필요하거나 입원해야 합니다.
기타 원치 않는 효과
위장 장애로는 복통, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 변비 등이 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 발생하지 않습니다.
아침 식사 시 Gliclazid를 복용하면 바람직하지 않은 효과를 피하거나 최소화할 수 있습니다.
다음과 같은 원치 않는 효과가 드물게 보고됩니다
피부 및 피하 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반, 반응
혈액 및 림프계 장애: 혈액학적 변화는 매우 드물며 빈혈, 백혈병, 혈소판 감소증 및 과립구가 포함될 수 있습니다. 이러한 장애는 글리클라지드를 중단하면 회복됩니다.
간-간 장애는 간 효소(AST, ALT, 알칼리성 포스파타제), 간염을 증가시킵니다. 황달이 나타나면 치료를 중단하세요.
눈 장애: 특히 치료 시작 시 혈당 변화로 인해 일시적인 시력 장애가 발생할 수 있습니다.
다른 당뇨병 설폰계 약물에서는 적혈구 감소, 과립구, 용혈성 빈혈, 저혈당증 및 알레르기성 혈관염이 나타난 사례가 보고되었습니다.
다른 당뇨병 설폰유제의 경우 관찰 결과에 따르면 간 효소가 증가하고 심지어 치료 후 간 기능 장애(예: 담즙 정체, 황달) 및 간염이 있는 것으로 나타났습니다. 약물을 중단하거나 간부전으로 인해 특별한 경우 사망에 이를 수 있습니다.
약물의 부작용이 발생한 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우 글리클라다 60mg 금기 사항:
사용 시 주의사항
저혈당증
이 약은 적당한 식사(아침 식사 포함)를 하는 환자에게만 사용됩니다. 늦게 먹거나, 음식의 양이 흡수되거나, 탄수화물이 낮아질 경우 저혈당증 위험이 증가하지 않도록 정기적으로 안정적인 양의 탄수화물을 섭취하는 것이 중요합니다.
저혈당증은 저칼로리 식이요법, 장기간 또는 과도한 운동, 음주 또는 다른 혈당강하제와의 병용 시 발생할 수 있습니다.
저혈당증은 당뇨병 설포닐루린 사용 후 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 심각하거나 장기간 지속될 수 있습니다. 입원이 필요하며 며칠 동안 혈당을 모니터링해야 합니다.
환자를 신중하게 선택하십시오. 저혈당 위험을 줄이려면 복용량과 환자의 지시가 분명히 필요합니다.
저혈당 위험을 높이는 요인:
신부전 및 간부전
Gliclazid 약동학 및 약동학은 중증 신부전 및 간부전 환자의 경우 변경될 수 있습니다. 이들 환자에서는 저혈당 단계가 발생하므로 모니터링을 우선적으로 실시해야 합니다.
환자 정보
저혈당의 위험과 함께 증상, 치료 방법, 혈당에 영향을 미치는 상태를 환자와 가족에게 설명해야 합니다.
환자에게 식이요법, 운동, 정기적인 혈당 모니터링의 중요성을 알려야 합니다.
혈당 조절 불량
당뇨병 환자의 혈뇨 조절은 발열, 외상, 감염, 수술 등의 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 어떤 경우에는 인슐린을 사용해야 합니다.
글리클라지드를 포함한 모든 유형의 당뇨병 경구 약물의 혈당 강하 효과는 시간이 지남에 따라 이러한 환자에서 감소되는데, 이는 당뇨병의 중증도 또는 치료에 대한 반응 감소로 인한 것일 수 있습니다.
이러한 현상을 1차 표준치료에서 활성성분이 효과가 없는 1차 실패와는 달리 2차 실패라고 합니다.
하지만 먼저 적절한 용량 조절과 식이요법 준수 여부를 고려한 후 환자를 2차 패배군에 넣는 것이 필요합니다.
테스트
혈당 조절 평가에는 헤모글로빈1c 농도(HBA1C) 측정이나 정맥혈당 수치 측정이 권장됩니다. 혈당을 자가 모니터링하는 것도 도움이 될 수 있습니다.
당뇨병 설포닐우라제는 G6PD 결핍증 환자에게 용혈성 빈혈을 유발할 수 있으므로 이러한 환자에 대해서는 주의가 필요하며, 필요한 경우 약물 교체를 고려해야 한다.
부형제
Gliclada는 확장된 유당을 방출합니다. 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
임신 및 수유 중인 여성
임신
임산부에 대한 글리클라지드 사용에 대한 연구는 없으며, 다른 당뇨병 설폰산에 대해서도 데이터가 거의 없습니다.
임산부에게는 글리클라지드를 사용하지 마세요.
Gliclazid는 동물에게 기형 유발 물질을 유발하지 않습니다.
조절되지 않는 당뇨병으로 인한 선천적 결함의 위험을 최소화하려면 임신 전에 당뇨병을 관리하는 것이 필요합니다.
혈당강하제는 임산부에게 적합하지 않습니다. 인슐린은 이러한 환자들에게 첫 번째 선택입니다. 따라서 당뇨병에 대한 경구용 약물은 임신 전이나 임신을 발견하는 즉시 인슐린으로 대체해야 합니다.
모유수유 기간
글리클라지드 또는 그 대사체가 모유를 통해 배설되는지를 확인한 연구는 없습니다. 신생아 저혈당의 위험이 있으므로 모유수유 여성에게는 글리클라지드 투여를 금해야 합니다.
약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향
혈당이 너무 낮거나 너무 높거나 위 현상으로 인한 시력 문제로 인해 집중력이 저하되거나 반응이 저하됩니다.
자신이나 타인(예: 운전 또는 기계 사용 시)을 위험에 빠뜨릴 수 있음을 기억하십시오. 다음과 같은 경우에는 의사에게 알리십시오.
상호작용 약물
다음 약물은 저혈당 위험을 증가시킵니다.
협조해야 할 금기사항:
미코나졸: (구강 점막을 이용한 전신 설탕 또는 젤 사용) 저혈당 효과를 증가시키며, 시작하면 저혈당 증상이 나타나거나 혼수상태를 유발할 수 있습니다.
프로포즈받지 마세요:
페닐부타존(전신 설탕)은 저혈당증에 대한 설포닐루루스 약물의 혈당 강하 효과를 증가시킵니다(혈장 단백질과 관련된 대체 및 감소로 인해).
알코올: 저혈당 반응이 증가하면(보상 반응을 억제하여) 혼수상태가 시작될 수 있습니다. 알코올이나 알코올 함유 약물을 사용하지 마십시오.
Collaborate에는 예방 조치가 필요합니다.
어떤 경우에는 다른 당뇨병 약물(인슐린, 아카부스, 비구아니드), 8-차단제, 플루코나졸, 앤지오텐신 대사 효소 억제제(캡토프릴, 에날라프릴), H, 마올, 설폰아미드 및 항염증제인 스테로이드와 같은 약물 중 하나를 사용할 때 저혈당증이 발생할 수 있습니다.
다음 약물은 고혈당증의 원인이 될 수 있습니다
프로포즈받지 마세요:
다나졸:
다나졸의 당뇨병으로 인해. 이러한 약물의 사용을 피할 수 없다면 환자에게 경고하고 소변 및 혈당 모니터링의 중요성을 강조하십시오.
다나졸 치료 중 및 치료 후에 당뇨병 약물의 용량 조절이 필요합니다.
Collaborate에는 예방 조치가 필요합니다.
클로르프로마진(진정제):
고용량(클로르프로마진 하루 100mg 초과)은 혈당 수치를 증가시킵니다(인슐린 방출 감소).
환자에게 경고하고 혈당 모니터링의 중요성을 강조합니다. 진정제 치료 중 및 치료 후에 당뇨병 활성 성분의 복용량을 조정하는 것이 필요합니다.
글루코코르티코이드(몸과 관절의 현장 사용, 피부와 직장을 통해 적용) 및 테트라코삭트린: 지방 대사로 인한 고혈당증(글루코코르티코이드로 인한 탄수화물 감소)
환자에게 경고하고 특히 치료 시작 시 혈당 모니터링의 중요성을 강조합니다. 내당 치료 및 글루코코르티코이드 치료 후 유효성분의 용량 조절이 필요합니다.
리토드린, 살부타몰, 테르부탈린(정맥 주사).
B2 이성질체의 영향으로 인한 고혈당증. 혈당 모니터링의 중요성을 강조합니다. 필요한 경우 인슐린으로 전환하세요.
고려사항과 결합
항응고제 치료(예: 와파린): 당뇨병에 사용되는 설포닐우라 약물은 동시에 사용하면 항응고제 효과가 증가할 수 있습니다. 항응고제 용량을 조절해야 합니다.보관
빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.
기타 약물
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- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- Silodyx
면책조항
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