Gliclada 60 mg Krka-behandeling voor diabetes (2 blisters x 15 tabletten)

De concentratie neemt geleidelijk toe in de eerste 6 uur en bereikt een stabiele toestand, die 6 tot 12 uur na gebruik van het medicijn gehandhaafd blijft.

Gliclazide wordt gemakkelijk via het maag-darmkanaal opgenomen.

Gliclazide wordt volledig geabsorbeerd. Voedsel verandert niets aan de snelheid en het niveau van absorptie.

distributie

ongeveer 95% gekoppeld aan plasma-eiwitten. Het distributievolume bedraagt ​​ongeveer 30 liter.

Een enkele dosis verlengde afgifte van Gliclada elke dag zorgt ervoor dat de concentratie in het plasma van gliclazide langer dan 24 uur op peil blijft.

transformatie

Gliclazide wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en via de urine uitgescheiden: minder dan 1% van de vormloze vorm wordt in de urine aangetroffen. In het plasma worden geen actieve metabolieten aangetroffen.

Eliminatie

Verkoop de verspillingstijd van gliclazid van 12 tot 20 uur.

Er is geen klinische verandering in de farmacokinetische parameters bij oudere patiënten.

Gliclada-verlengingsafgifte kan worden gecombineerd met BiguanID, alfa-glucosidase of insulineremmers.

Bij patiënten die niet goed onder controle zijn met de langdurige afgifte van Gliclada, kan de afgifte van Gliclada onder streng medisch toezicht worden gecombineerd met insuline.

Speciale patiëntengroep

Ouderen:

Gliclada met verlengde afgifte is geïndiceerd als het aanbevolen medicatieregime voor patiënten jonger dan 65 jaar.

Bij patiënten met licht tot matig nierfalen:

Voor deze patiënten kan het medicijngerei worden gebruikt zoals bij patiënten met een normale nierfunctie, met zorgvuldige monitoring van de patiënten. Deze gegevens zijn bevestigd in klinische onderzoeken.

Bij patiënten met een risico op hypoglykemie:

Kinderen en adolescenten:

Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over efficiëntie en veiligheid en adolescentie (jonger dan 18 jaar).

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Een overdosis Gliclazid veroorzaakt hypoglykemie.

Symptomen op het gemiddelde niveau van hypoglykemie zonder bewustzijnsverlies of zonder zenuwsymptomen worden behandeld door koolhydraten toe te voegen, de dosering van het medicijn aan te passen of het dieet te veranderen.

nauwlettend in de gaten houden totdat de arts er zeker van is dat de patiënt het gevaar heeft overleefd.

Ernstige hypoglykemische reacties gaan gepaard met coma, convulsies en neurologische aandoeningen die kunnen optreden en die een onmiddellijke spoedopname in het ziekenhuis vereisen.

Beheer

Als er sprake is van coma-hypoglykemie (is vastgesteld of vermoed), moet de patiënt snel worden geïnjecteerd met een intraveneuze glucose-oplossing van 50 ml (20% tot 30%).

Ga vervolgens door met het infecteren van de verdunde glucoseoplossing (10%) met een geschikte snelheid om de bloedsuikerspiegel hoger dan 1 g/l te houden.

Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord en afhankelijk van de toestand van de patiënt gedurende deze periode zal de arts beslissen of de monitoring moet worden voortgezet.

Divisie werkt niet voor patiënten vanwege de nauwe verbinding tussen gliclazide en plasma-eiwit.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​gemiste dosis te compenseren.

Er kunnen symptomen van hypoglykemie optreden: hoofdpijn, hevige honger, misselijkheid, braken, vermoeidheid, slaapstoornissen, agitatie, agressie, gebrek aan concentratie, verminderd bewustzijn, trage reactie, depressie, visuele stoornissen, taalgebruik, tremor, roekeloosheid, duizeligheid, duizeligheid, gevoel van hulpeloosheid, verlies van zelfbeheersing, waanvoorstellingen, inferioriteit, verdorvenheid en depressie, depressie en depressie. Vong.

Normaal gesproken verdwijnen de symptomen na inname van koolhydraten (suiker).

Kunstmatige zoetstoffen zijn echter niet effectief.

Testen met andere diabetessulfonen geven aan dat hypoglykemie kan terugkeren, zelfs als de bovenstaande maatregelen oorspronkelijk effectief zijn gebleken.

Als de hypoglykemie ernstig of langdurig is, en zelfs als deze tijdelijk onder controle wordt gehouden door suiker, is medische zorg vereist of moet onmiddellijk een ziekenhuisopname worden uitgevoerd.

Andere ongewenste effecten

Maagdarmstelselaandoeningen omvatten buikpijn, misselijkheid, braken, indigestie, diarree en constipatie. Deze symptomen komen niet vaak voor.

kan de bijwerkingen vermijden of minimaliseren door Gliclazid bij het ontbijt in te nemen.

De volgende ongewenste effecten worden als zeldzaam gerapporteerd

Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, jeuk, urticaria, erytheem, reactie

Aandoeningen van het bloed- en lymfestelsel: veranderingen in de hematologie zijn zeer zeldzaam, waaronder mogelijk bloedarmoede, leukemie, trombocytopenie en granulocyten. Deze aandoeningen zullen herstellen als u stopt met gliclazide.

Lever-leveraandoeningen verhogen leverenzymen (AST, ALT, alkalische enzymfosfatase), hepatitis. Stop de behandeling als geelzucht optreedt.

Oogaandoeningen: Een voorbijgaande visuele stoornis kan optreden, vooral aan het begin van de behandeling, als gevolg van veranderingen in de bloedsuikerspiegel.

Gevallen van verminderde rode bloedcellen, granulocyten, hemolytische anemie, hypoglykemie en allergische vasculitis zijn beschreven voor andere diabetessulfonaten.

In gevallen van andere diabetessulfonylures tonen observaties aan dat er een toename is van leverenzymen en zelfs een verminderde leverfunctie (bijvoorbeeld galstasis, geelzucht) en hepatitis na het stoppen van de behandeling. medicijn- of leverfalen, wat in een speciaal geval tot de dood kan leiden.

Wanneer patiënten bijwerkingen van het medicijn ervaren, moeten ze stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling gaan voor een tijdige behandeling.

Voorzichtigheid bij gebruik

Hypoglykemie

Dit medicijn wordt alleen gebruikt bij patiënten met een matig dieet (inclusief ontbijt). Het is belangrijk om regelmatig een stabiele hoeveelheid koolhydraten te eten om te voorkomen dat het risico op hypoglykemie toeneemt als het te laat wordt gegeten, de hoeveelheid voedsel wordt geabsorbeerd of als er sprake is van weinig koolhydraten.

Hypoglykemie kan optreden bij een caloriearm dieet, bij langdurige of overmatige lichaamsbeweging, bij het drinken van alcohol of in combinatie met andere hypoglykemische medicijnen.

Hypoglykemie kan optreden na gebruik van diabetessulfonylurine. Sommige gevallen kunnen ernstig of langdurig zijn. Noodzakelijke ziekenhuisopname en de noodzaak om de bloedsuikerspiegel een paar dagen te controleren.

Kies de patiënt zorgvuldig, de dosering en de instructies van de patiënt zijn duidelijk noodzakelijk om het risico op hypoglykemie te verminderen.

Factoren die het risico op hypoglykemie verhogen:

nierfalen en leverfalen

De farmacokinetiek en farmacokinetiek van gliclazid kunnen veranderen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en leverfalen. Bij deze patiënten treedt het stadium van hypoglykemie op, dus moet prioriteit worden gegeven aan de monitoring.

Patiëntinformatie

Het risico op hypoglykemie, samen met de symptomen, behandelmethoden en aandoeningen die de bloedsuikerspiegel beïnvloeden, moeten aan patiënten en families worden uitgelegd.

Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van het belang van een dieet, lichaamsbeweging en regelmatige controle van de bloedsuikerspiegel

Slechte controle van de bloedsuikerspiegel

De hematuriecontrole bij diabetici kan worden beïnvloed door een van de volgende factoren: koorts, trauma, infectie of chirurgische ingreep. In sommige gevallen is het nodig om insuline te gebruiken.

Het hypoglykemische effect van elk type oraal medicijn tegen diabetes, inclusief gliclazide, neemt bij deze patiënten in de loop van de tijd af. Dit kan te wijten zijn aan de ernst van de diabetes, of aan een verminderde respons op de behandeling.

Dit fenomeen wordt secundair falen genoemd, in tegenstelling tot het eerste falen, waarbij een actief ingrediënt niet effectief is in de eerste standaardbehandeling.

Maar eerst moet worden overwogen om de juiste dosis en de naleving van het dieet aan te passen en vervolgens de patiënt in de secundaire nederlaaggroep te plaatsen.

Testen

Het meten van de hemoglobina1c-concentratie (HBA1C) of de veneuze bloedsuikerspiegel wordt aanbevolen bij de evaluatie van de bloedsuikerspiegel. Zelfcontrole van de bloedsuikerspiegel kan ook nuttig zijn.

Diabetes sulfonylura kan hemolytische anemie veroorzaken bij patiënten met G6PD-deficiëntie. Bij deze patiënten moet men voorzichtig zijn en overwegen om medicijnen te vervangen indien nodig.

hulpstoffen

Gliclada geeft verlengde lactose af. Patiënten met zeldzame genetische problemen: galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen niet worden gebruikt.

Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van gliclazide bij zwangere vrouwen, en zelfs voor andere diabetessulfonzuren zijn er zeer weinig gegevens.

Gebruik gliclazide niet bij zwangere vrouwen.

Gliclazid veroorzaakt geen teratogeen bij dieren.

Het is noodzakelijk om diabetes vóór de zwangerschap onder controle te houden om het risico op geboorteafwijkingen die verband houden met ongecontroleerde diabetes te minimaliseren.

Hypoglycemische medicatie is niet geschikt voor zwangere vrouwen. Insuline is de eerste keuze voor deze patiënten. Daarom moet orale medicatie voor diabetes vóór de zwangerschap of zodra u zwangerschap constateert, worden vervangen door insuline.

Borstvoedingsperiode

Er is geen onderzoek dat bevestigt dat Gliclazid of zijn metabolieten via de moedermelk worden uitgescheiden. Omdat er een risico bestaat op neonatale hypoglykemie, moet gliclazide gecontra-indiceerd zijn bij vrouwen die borstvoeding geven.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Het concentratievermogen of de reactie is verminderd als de bloedsuikerspiegel te laag of te hoog is of als gevolg van visuele problemen veroorzaakt door de bovengenoemde verschijnselen.

Houd er rekening mee dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen (bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines). Breng uw arts op de hoogte als:

Interactief medicijn

De volgende medicijnen verhogen het risico op hypoglykemie

Contra-indicaties om te coördineren met:

Miconazol: (bij gebruik van systemische suiker of gel met behulp van mondslijmvlies) verhoogt de hypoglykemische effecten, wat symptomen van hypoglykemie kan veroorzaken of coma kan veroorzaken.

Laat je niet voorstellen:

fenylbutazon (systemische suiker) verhoogt het hypoglykemische effect van sulfonylurus-medicijnen voor hypoglykemie (als gevolg van vervanging geassocieerd met plasma-eiwitten en het verminderen ervan),

Alcohol: Een toename van de hypoglykemische reactie (door het remmen van compensatiereacties) kan leiden tot het begin van coma. Gebruik geen alcohol of alcoholhoudende medicijnen.

Samenwerken vereist preventieve maatregelen:

In sommige gevallen kan hypoglykemie optreden wanneer een van de volgende geneesmiddelen wordt gebruikt, bijvoorbeeld: andere diabetesmedicijnen (insuline, acarboose, biguanid), 8-blokkers, fluconazol, angiotensine-metabolische enzymremmers (captopril, enalapril), H, Maols, sulfonamiden en ontstekingsremmende geneesmiddelen steroïden.

De volgende medicijnen kunnen de oorzaak zijn van hyperglykemie

Laat je niet voorstellen:

danazol:

Vanwege de diabetes van Danazol. Als het onmogelijk is om het gebruik van deze medicijnen te vermijden, waarschuw dan de patiënt en benadruk het belang van controle van de urine- en bloedsuikerspiegel.

Het is noodzakelijk om de dosis diabetesmedicatie aan te passen tijdens en na de behandeling met Danazol.

Samenwerken vereist preventieve maatregelen:

chloorpromazine (kalmerend middel):

Hoge doses (> 100 mg chloorpromazine per dag) verhogen de bloedsuikerspiegel (waardoor de afgifte van insuline wordt verminderd).

Waarschuwing voor de patiënt en nadruk op het belang van het monitoren van de bloedsuikerspiegel. Noodzakelijk om de dosering van actieve ingrediënten voor diabetes aan te passen tijdens en na behandeling met sedativa.

Glucocorticoïde (via het lichaam en ter plekke in de gewrichten, aanbrengen op de huid en via het rectum) en tetracosactrine: hyperglykemie veroorzaakt door vetmetabolisme (vermindering van koolhydraten veroorzaakt door glucocorticoïde).

Waarschuwing voor de patiënt en nadruk op het belang van controle van de bloedsuikerspiegel, vooral aan het begin van de behandeling. Moet de dosis actieve ingrediënten worden aangepast om de innerlijke suiker te behandelen en na een behandeling met glucocorticoïden.

ritodrin, salbutamol, terbutaline (intraveneus).

Hyperglykemie als gevolg van de effecten van B2-isomeren. Benadruk het belang van het monitoren van de bloedsuikerspiegel. Schakel indien nodig over op insuline.

Gecombineerd met aandacht