Gliclada 60mg Krka leczenie cukrzycy (2 blistry x 15 tabletek)

Stężenie wzrasta stopniowo w ciągu pierwszych 6 godzin, osiągając stan stabilny, utrzymujący się od 6 do 12 godzin po zażyciu leku.

Gliklazyd łatwo wchłania się w przewodzie pokarmowym.

Gliklazyd jest całkowicie wchłaniany. Pożywienie nie zmienia szybkości i poziomu wchłaniania.

dystrybucja

około 95% jest związanych z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów.

Pojedyncza dawka gliklazydu o przedłużonym uwalnianiu stosowana każdego dnia utrzymuje stężenie gliklazydu w osoczu przez ponad 24 godziny.

transformacja

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem: w moczu wykrywa się mniej niż 1% postaci bezpostaciowej. W osoczu nie stwierdza się aktywnych metabolitów.

Eliminacja

Sprzedaj stratę czasu gliklazydu od 12 do 20 godzin.

Nie ma zmian klinicznych w parametrach farmakokinetycznych u pacjentów w podeszłym wieku.

Gliclada w wersji przedłużonej można łączyć z BiguanID, alfa-glukozydazą lub inhibitorami insuliny.

U pacjentów, u których leczenie Gliclada o długotrwałym uwalnianiu nie zapewnia dobrej kontroli, można je łączyć z insuliną pod ścisłym nadzorem lekarza.

Specjalna grupa pacjentów

Osoby starsze:

Gliclada o przedłużonym uwalnianiu jest wskazana jako zalecany schemat leczenia u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek:

W przypadku tych pacjentów naczynia z lekiem można stosować tak samo, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, pod warunkiem uważnego monitorowania pacjentów. Dane te zostały potwierdzone w badaniach klinicznych.

U pacjentów z ryzykiem hipoglikemii:

Dzieci i młodzież:

Brak danych z badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania oraz okresu dojrzewania (poniżej 18 lat).

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Przedawkowanie gliklazydu powoduje hipoglikemię.

Objawy na średnim poziomie hipoglikemii bez utraty przytomności lub bez objawów nerwowych leczy się poprzez dodanie węglowodanów, dostosowanie dawki leku lub zmianę diety.

ściśle monitoruj, dopóki lekarz nie będzie pewien, że pacjent przeżył zagrożenie.

Ciężkim reakcjom hipoglikemii towarzyszy śpiączka, drgawki, zaburzenia neurologiczne, które mogą wystąpić i wymagają natychmiastowej hospitalizacji.

Zarządzanie

W przypadku hipoglikemii w śpiączce (zdiagnozowano ją lub podejrzewano, pacjentowi należy szybko wstrzyknąć do żyły 50 ml roztworu glukozy (20% do 30%).

Następnie kontynuuj infekowanie rozcieńczonego roztworu glukozy (10%) z odpowiednią szybkością, aby utrzymać poziom cukru we krwi na poziomie wyższym niż 1 g/l.

Pacjentów należy ściśle monitorować i w zależności od stanu pacjenta w tym czasie lekarz podejmie decyzję, czy dalsze monitorowanie jest konieczne.

Podział nie jest skuteczny w przypadku pacjentów ze względu na ścisły związek między gliklazydem i białkami osocza.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Mogą wystąpić objawy hipoglikemii: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, pobudzenie, agresja, brak koncentracji, zmniejszenie świadomości, powolna reakcja, depresja, zaburzenia wzroku, języka, drżenie, lekkomyślność, zawroty głowy, zawroty głowy, poczucie bezradności, utrata samokontroli, urojenia, niższość, deprawacja oraz depresja, depresja i depresja. Vonga.

Zwykle objawy ustępują po przyjęciu węglowodanów (cukru).

Jednak sztuczne słodziki są nieskuteczne.

Badania z innymi sulfonami cukrzycowymi wskazują, że hipoglikemia może powrócić, nawet jeśli powyższe środki okazały się pierwotnie skuteczne.

Jeśli hipoglikemia jest ciężka lub długotrwała i nawet jeśli jest tymczasowo kontrolowana cukrem, konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska lub hospitalizacja.

Inne niepożądane efekty

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obejmują ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunkę i zaparcia. Objawy te nie występują często.

można uniknąć lub zminimalizować niepożądane skutki, przyjmując lek Gliclazid podczas śniadania.

Następujące niepożądane skutki są zgłaszane jako rzadkie

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, swędzenie, pokrzywka, rumień, reakcja

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: Zmiany hematologiczne są bardzo rzadkie i mogą obejmować anemię, białaczkę, trombocytopenię i granulocyty. Zaburzenia te ustąpią po odstawieniu gliklazydu.

Zaburzenia wątroby i wątroby zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AST, ALT, enzym zasadowy fosfataza), zapalenie wątroby. Jeśli pojawi się żółtaczka, należy przerwać leczenie.

Zaburzenia oka: Mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia, w związku ze zmianami poziomu cukru we krwi.

W przypadku innych sulfonyloureatów cukrzycy opisano przypadki zmniejszenia liczby czerwonych krwinek, granulocytów, niedokrwistości hemolitycznej, hipoglikemii i alergicznego zapalenia naczyń.

W przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika cukrzycy obserwacje wskazują, że po odstawieniu następuje zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a nawet zaburzenia czynności wątroby (np. zastój żółci, żółtaczka) i zapalenie wątroby leku lub niewydolność wątroby, prowadząca w szczególnym przypadku do śmierci.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku pacjent powinien zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Hipoglikemia

Lek ten stosuje się wyłącznie u pacjentów stosujących umiarkowaną dietę (w tym śniadanie). Ważne jest, aby regularnie spożywać stabilną ilość węglowodanów, aby uniknąć zwiększenia ryzyka hipoglikemii w przypadku późnego spożycia, wchłaniania dużej ilości pokarmu lub niskiej zawartości węglowodanów.

Hipoglikemia może wystąpić w przypadku stosowania diety niskokalorycznej, długotrwałego lub nadmiernego wysiłku fizycznego, picia alkoholu lub w połączeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Hipoglikemia może wystąpić po zastosowaniu sulfonylouryny cukrzycowej. Niektóre przypadki mogą być poważne lub długotrwałe. Konieczność hospitalizacji i kilkudniowa kontrola poziomu cukru we krwi.

Wybierz pacjenta ostrożnie. Dawkowanie i instrukcje dla pacjenta są wyraźnie niezbędne, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.

Czynniki zwiększające ryzyko hipoglikemii:

niewydolność nerek i niewydolność wątroby

Farmakokinetyka i farmakokinetyka gliklazydu mogą ulec zmianie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością wątroby. U tych pacjentów występuje stadium hipoglikemii, dlatego priorytetem powinno być monitorowanie.

Informacje dla pacjenta

Pacjentom i rodzinom należy wyjaśnić ryzyko hipoglikemii, objawy, metody leczenia i stany wpływające na poziom cukru we krwi.

Należy poinformować pacjentów o znaczeniu diety, ćwiczeń fizycznych i regularnego monitorowania poziomu cukru we krwi

Słaba kontrola poziomu cukru we krwi

Na kontrolę krwiomoczu u chorych na cukrzycę może wpływać którykolwiek z następujących czynników: gorączka, uraz, infekcja lub interwencja chirurgiczna. W niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie insuliny.

Hipoglikemiczne działanie dowolnego rodzaju doustnych leków przeciwcukrzycowych, w tym gliklazydu, u tych pacjentów zmniejsza się z czasem, co może wynikać z ciężkości cukrzycy lub z zmniejszonej odpowiedzi na leczenie.

Zjawisko to nazywa się niepowodzeniem wtórnym, w przeciwieństwie do niepowodzeń pierwotnych, które mają miejsce, gdy składnik aktywny nie jest skuteczny w pierwszym standardowym leczeniu.

Najpierw jednak należy rozważyć dostosowanie odpowiedniej dawki i przestrzeganie diety, a następnie umieścić pacjenta w grupie wtórnej porażki.

Testowanie

W celu oceny kontroli poziomu cukru we krwi zaleca się pomiar stężenia hemoglobiny 1c (HBA1C) lub poziomu cukru we krwi żylnej. Pomocne może być także samodzielne monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Cukrzyca sulfonylurowa może powodować niedokrwistość hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku tych pacjentów i rozważyć wymianę leku w razie konieczności.

substancje pomocnicze

Gliclada uwalnia przedłużoną laktozę. Nie należy stosować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi: nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża

Nie ma badań dotyczących stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży, a nawet w przypadku innych sulfonowych kwasów cukrzycowych istnieje bardzo mało danych.

Nie stosować gliklazydu u kobiet w ciąży.

Gliklazyd nie powoduje teratogenu u zwierząt.

Aby zminimalizować ryzyko wad wrodzonych związanych z niewyrównaną cukrzycą, należy kontrolować cukrzycę przed ciążą.

Leki hipoglikemizujące nie są odpowiednie dla kobiet w ciąży. Insulina jest lekiem pierwszego wyboru dla tych pacjentów. Dlatego doustne leki przeciwcukrzycowe należy zastąpić insuliną przed ciążą lub zaraz po wykryciu ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie ma badań potwierdzających przenikanie gliklazydu lub jego metabolitów do mleka matki. Ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodków stosowanie gliklazydu powinno być przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Zdolność koncentracji lub reakcja są zaburzone w przypadku zbyt małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi lub z powodu problemów ze wzrokiem spowodowanych powyższymi zjawiskami.

Pamiętaj, że możesz stanowić zagrożenie dla siebie lub innych (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn). Powiadom swojego lekarza, jeśli:

Lek interaktywny

Następujące leki zwiększają ryzyko hipoglikemii

Przeciwwskazania do współpracy z:

Mikonazol: (stosowanie cukru lub żelu stosowanego ogólnoustrojowo na błonę śluzową jamy ustnej) nasila działanie hipoglikemiczne, zaczynając od objawów hipoglikemii lub może powodować śpiączkę.

Nie proponuj:

fenylobutazon (cukier podawany ogólnoustrojowo) zwiększa hipoglikemiczne działanie leków z grupy sulfonylouru stosowanych w leczeniu hipoglikemii (w wyniku zastępowania białek osocza i ich zmniejszania),

Alkohol: Nasilenie reakcji hipoglikemicznej (poprzez hamowanie reakcji kompensacyjnych) może prowadzić do początku śpiączki. Nie używaj alkoholu ani środków zawierających alkohol.

Współpraca wymaga środków zapobiegawczych:

W niektórych przypadkach hipoglikemia może wystąpić, gdy stosowany jest jeden z następujących leków, na przykład: inne leki przeciwcukrzycowe (insulina, akarbooza, biguanid), 8-blokery, flukonazol, inhibitory enzymów metabolicznych angiotensyny (kaptopril, enalapril), H, Maols, sulfonamidy i steroidowe leki przeciwzapalne.

Następujące leki mogą być przyczyną hiperglikemii

Nie proponuj:

danazol:

Z powodu cukrzycy Danazolu. Jeśli nie da się uniknąć stosowania tych leków, należy ostrzec pacjenta i podkreślić znaczenie monitorowania poziomu cukru we krwi i moczu.

Konieczne jest dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych w trakcie i po leczeniu Danazolem.

Współpraca wymaga środków zapobiegawczych:

chlorpromazyna (środek uspokajający):

Wysokie dawki (> 100 mg chloropromazyny dziennie) zwiększają poziom cukru we krwi (zmniejszając uwalnianie insuliny).

Ostrzeżenie dla pacjenta i podkreślenie znaczenia monitorowania poziomu cukru we krwi. Konieczność dostosowania dawkowania składników aktywnych w przypadku cukrzycy w trakcie i po leczeniu środkami uspokajającymi.

Glikokortykoid (stosowany do ciała i miejscowo w stawach, aplikowany na skórę i przez odbyt) i tetrakozaktyna: hiperglikemia spowodowana metabolizmem tłuszczów (redukcja węglowodanów spowodowana przez glukokortykoid).

Ostrzeżenie dla pacjenta i podkreślenie znaczenia monitorowania poziomu cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia. Należy dostosować dawkę składników aktywnych w leczeniu cukru wewnętrznego i po leczeniu glukokortykoidami.

rytodryna, salbutamol, terbutalina (dożylnie).

Hiperglikemia spowodowana działaniem izomerów B2. Podkreśl znaczenie monitorowania poziomu cukru we krwi. Jeśli to konieczne, przejdź na insulinę.

W połączeniu z rozważeniem