Glivec 100mg Novartis φάρμακο για χρόνια λευχαιμία του μυελού (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Imatinib

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Imatinib	100 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Glivec ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών και παιδιών ηλικίας άνω των 2 ετών με χρόνιο μυελό με χρωμοσώματα Φιλαδέλφειας (pH + CML) έχει διαγνωστεί (για χρήση για παιδιά για να δουν τη δοσολογία και τη χρήση). Χρόνια μετά από αποτυχία στη θεραπεία με ιντερφερόνη-άλφα. Ενιαία θεραπεία. Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σύνδρομο ηωσινοφιλίας (HES) και/ή χρόνια λευχαιμία (CEL). Ενήλικες Η κυρτή ίνα Sarcom (DFSP) δεν μπορεί να αφαιρεθεί, να επαναληφθεί ή να γίνει μεταστατική. Αυτή η ένωση αναστέλλει επιλεκτικά τον πολλαπλασιασμό και προάγει τον κυτταρικό θάνατο σύμφωνα με το πρόγραμμα (Apoptosis) στην κυτταρική σειρά με θετικό BCR-ML καθώς και σε νέα κύτταρα λευχαιμίας ασθενών με ΧΜΛ με θετικά χρωμοσώματα Φιλαδέλφειας και ασθενών με οξέα λεμφοκύτταρα (Όλα). Στις δοκιμές που αλλάζουν τη μορφή των δειγμάτων περιφερικού αίματος και του μυελού των οστών Ex vivo, το Imatinib δείχνει την επιλεκτική αναστολή των θετικών κυτταρικών γραμμών BCR-Ml σε ασθενείς με χρόνια λευχαιμία.

In vivo αυτή η ένωση δείχνει το αντινεοπλασματικό αποτέλεσμα ως μεμονωμένη ουσία στα ζωικά μοντέλα που χρησιμοποιούν κύτταρα όγκου με θετικό BCR-Ml.

Το imatinib είναι επίσης ένας αναστολέας υποδοχέα τυροσινικής κινάσης για αυξητικούς παράγοντες που προέρχονται από αιμοπετάλια (PDGF) και παράγοντες γεννητικών κυττάρων (SCF), C-KIT και αναστολείς των ενδιάμεσων PDGF και SCF. In vitro, το Imatinib αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και προάγει τον κυτταρικό θάνατο στο πλαίσιο του προγράμματος στο γαστρικό καρκινικό κύτταρο (GIST), υποδεικνύοντας ένα μεταλλαγμένο C-KIT ενεργό. Η βασική ενεργοποίηση της PDGFR ή της ABL Protein Tyrosin Kinase ως αποτέλεσμα ενός συνδυασμού διαφορετικών πρωτεϊνών ή της παραγωγής συστατικών του PDGF δείχνει την παθολογική συσχέτιση των MDS/MPD, HES/CEL και DFSP. Επιπλέον, η βασική ενεργοποίηση του C-KIT ή του PDRFG δείχνει την παθολογική σημασία του συστηματικού κυτταρικού όγκου (SM). Η ιματινίμπη αναστέλλει τη μετάδοση σήματος και τον κυτταρικό πολλαπλασιασμό λόγω διαταραχών προσαρμογής της δραστηριότητας του PDGFR, του C-KIT και της ABL κινάσης. Τα διαγράμματα φαρμακοκινητικής του πλάσματος αναλύονται την πρώτη και την 7η ημέρα ή την 28η ημέρα που εκείνη τη στιγμή η συγκέντρωση στο πλάσμα πέτυχε σταθερή κατάσταση.

απορρόφηση

Η απόλυτη μέση βιοδιαθεσιμότητα για τις κάψουλες imatinib είναι 98%. Ο μεταβλητός συντελεστής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (AUC) του imatinib στο πλάσμα είναι 40% έως 60% μετά τη λήψη μιας δόσης από του στόματος. Όταν καταναλώνετε γεύματα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά, ο μέγιστος ρυθμός απορρόφησης του imatinib (μειώνεται κατά 11% στο πλάσμα (CMAX) και παρατείνει το χρόνο που φτάνει στην υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (TMAX) σε 1,5 ώρα), μειώνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (7,4%) σε σύγκριση με την πείνα.

διανομή

Σε κλινικές συγκεντρώσεις imatinib, η αναλογία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 95% με βάση πειράματα in vitro, κυρίως συνδεδεμένα με λευκωματίνη και άλφα-οξύ-γλυκοπρωτεΐνη, η οποία είναι χαμηλή με τη λιποπρωτεΐνη.

μετασχηματισμός

Ο κύριος μεταβολίτης που κυκλοφορεί στους ανθρώπους είναι τα παράγωγα Piperazine N-Methyl (CGP71588) που In Vitro παρουσιάζει την ίδια δράση με την αρχική ουσία. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο σχετικά αιματηρό αίμα αυτού του μεταβολίτη είναι μόνο το 16% της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης του imatinib. Η προσκόλληση των μεταβολικών μεταβολιτών στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι παρόμοια με την αρχική ουσία.

Εξάλειψη

Με βάση την εύρεση των ενώσεων μετά τη λήψη μιας δόσης ραδιενεργού imatinib 14C, περίπου το 81% της δόσης αποβάλλεται εντός 7 ημερών με τα κόπρανα (68% της δόσης) και τα ούρα (δόση 13%). Η σταθερή ποσότητα imatinib αντιπροσωπεύει το 25% της δόσης (5% στα ούρα, 20% στα κόπρανα), τα υπόλοιπα είναι μεταβολίτες.

Πριν τη λήψη Glivec 100mg Novartis φάρμακο για χρόνια λευχαιμία του μυελού (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Η θεραπεία με φάρμακο Glivec πρέπει να ξεκινά όταν είναι κατάλληλο από γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με κακοήθεις όγκους και κακοήθη σαρκώματα.

Φάρμακα από του στόματος με γεύματα και ένα ποτήρι νερό για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου πεπτικών διαταραχών.

Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν σακούλες με φιλμ, μπορούν να αναμειγνύουν τα δισκία σε ένα ποτήρι νερό ή χυμό μήλου. Ο αριθμός των δισκίων που θα χρησιμοποιηθούν θα πρέπει να προστεθεί σε μια κατάλληλη ποσότητα ροφήματος (περίπου 50 ml για 1 δισκίο των 100 mg και 200 ml για 1 δισκίο των 400 mg) και να ανακατευτεί με ένα κουτάλι.

Το μείγμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την πλήρη αποσύνθεση του δισκίου.

Είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία όπως και ο ασθενής.

Η παρακολούθηση της ανταπόκρισης στο Glivec σε ασθενείς με PH+CML θα πρέπει να διεξάγεται τακτικά και όταν η θεραπεία προσαρμόζεται, για να προσδιοριστεί η ανταπόκριση κάτω από το βέλτιστο επίπεδο, η απώλεια ανταπόκρισης στη θεραπεία, η κακή συμμόρφωση του ασθενούς ή η αλληλεπίδραση με τα φάρμακα. Τα αποτελέσματα της παρακολούθησης θα καθοδηγήσουν την κατάλληλη διαχείριση της ΧΜΛ.

Πάρτε τη συνταγογραφούμενη δόση των 400 mg ή 600 mg μία φορά/ημέρα, ενώ η δόση των 800 mg/ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται 400 mg, 2 φορές/ημέρα, το πρωί και το βράδυ.

Δοσολογία

συνιστώμενη δόση

Δοσολογία για τη νόσο της ΧΜΛ

η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με χρόνια νόσο ΧΜΛ και 600 mg/ημέρα για ασθενείς κατά τη διάρκεια επιτάχυνσης ή προσβολής σπέρματος.

Είναι δυνατόν να εξεταστεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης από 400 mg σε 600 mg ή 800 mg σε ασθενείς με χρόνιες παθήσεις ή από 600 mg σε έως και 800 mg/ημέρα σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της φάσης επιτάχυνσης ή της προσβολής του σπέρματος όταν δεν υπάρχει σοβαρή παρενέργεια με φαρμακευτική αγωγή και ουδετεροπενία ή σοβαρή μείωση των αιμοπεταλίων που δεν σχετίζεται με παθήσεις μετά από λευχαιμία. Έχουν επιτευχθεί στο παρελθόν 12 μήνες θεραπείας ή απώλεια αιματολογίας ή/και κυτταρικής γενετικής.

Δοσολογία για παιδιά άνω των 2 ετών: Η δόση για παιδιά πρέπει να βασίζεται στην επιφάνεια του σώματος (mg/m2). Η δόση των 340 mg/m2/ημέρα συνιστάται για παιδιά με χρόνια και προοδευτική περίοδο ΧΜΛ (που δεν υπερβαίνει τη συνολική δόση των 600 mg/ημέρα). Είναι δυνατή η θεραπεία μιας δόσης 1 φορά/ημέρα ή άλλος τρόπος είναι η ημερήσια δόση που μπορεί να χωριστεί σε 2 χρήσεις: μία το πρωί και μία το βράδυ.

Δοσολογία για PH+ Όλα

Δοσολογία Η Glivec συνιστά 600 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με pH+ All.

Δοσολογία για παιδιά: Η δοσολογία για παιδιά πρέπει να βασίζεται στην επιφάνεια του σώματος (mg/m2). Η δόση των 340 mg/m2/ημέρα συνιστάται για παιδιά με PH+ All (που δεν υπερβαίνει τη συνολική δόση των 600 mg/ημέρα). Μπορεί να θεραπεύσει μία δόση 1 φορά/ημέρα.

Δοσολογία για νόσο MDS/MPD

Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με MDS/MPD.

Δοσολογία για SM

Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για έναν ενήλικα ασθενή με SM χωρίς D816V C-Kit ή άγνωστη μετάλλαξη ή μη ανταπόκριση σε άλλες θεραπείες.

Για ασθενείς με SM σε συνδυασμό με λευχαιμία ηωσίνης, μια σειρά αιματολογίας που σχετίζεται με το FIP1L1L1-PDGFR-ALPHA-FIDGFR-ALP Συνιστώνται 100 mg/ημέρα. Η αύξηση της δόσης από 100 mg σε 400 mg για αυτούς τους ασθενείς μπορεί να εξεταστεί χωρίς τις παρενέργειες του φαρμάκου, εάν η αξιολόγηση δείξει ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία δεν είναι πλήρης.

Δοσολογία για HES/CEL

η συνιστώμενη δόση gluvec είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με Hes/Cel.

Για ασθενείς με HES/CEL με FIP1L1-PDGFR-Alpha Fusion Kinase, συνιστάται η αρχική δόση των 100 mg/ημέρα. Η αύξηση της δόσης από 100 mg σε 400 mg για αυτούς τους ασθενείς μπορεί να εξεταστεί χωρίς τις παρενέργειες του φαρμάκου, εάν η αξιολόγηση δείξει ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία δεν είναι πλήρης.

Δοσολογία για την ουσία

η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με κακοήθη εντέρια που δεν μπορεί να αφαιρεθεί ή μεταστατική.

Είναι δυνατό να εξετάσετε το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης από 400 mg σε 600 mg ή 800 mg για ασθενείς όταν δεν υπάρχουν παρενέργειες του φαρμάκου, εάν οι αξιολογήσεις δείχνουν ανεπαρκή θεραπεία.

η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης εντέρου. Ο ελάχιστος χρόνος θεραπείας συνιστάται για 36 μήνες.

Ο βέλτιστος χρόνος θεραπείας με Glivec για συμπληρωματική θεραπεία δεν είναι σαφής.

Δοσολογία για DFSP

Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 800 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με DFSP.

Προσαρμόστε τη δόση για παρενέργειες φαρμάκων

Βοηθητικές αντιδράσεις μη αιματώματος

Εάν μια παρενέργεια μη αιματώματος είναι σοβαρή κατά τη χρήση του Glivec, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία μέχρι να επιλυθεί αυτό το συμβάν. Στη συνέχεια, μπορεί να αντιμετωπιστεί ξανά όταν χρειάζεται, ανάλογα με το αρχικό βάρος αυτής της παρενέργειας.

Εάν το επίπεδο χολερυθρίνης αυξηθεί περισσότερο από 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου (IULN) ή η ηπατική τρανσαμινάση αυξηθεί περισσότερο από 5 φορές το Iuln, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το glivec έως ότου η συγκέντρωση της χολερυθρίνης επιστρέψει

Προσαρμόστε τη δόση για ουδετεροπενία και θρομβοπενία

Το SM συνδυάζεται με κύτταρα ηωσίνης και τα hes/κύτταρα με FIP1L1-PDGFR-Alpha Fusion Kinase (δόση έναρξης 400 mg):

ANC

σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Glivec έως ότου ANC ≥ 1,5 x 109/l και αιμοπετάλια ≥ 75 x 109/l. Mg):
ANC
1. σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Glivec έως ότου ANC ≥ 1,5 x 109/l και αιμοπετάλια ≥ 75 x 109 L. Η δόση έχει πέσει στα 300 mg.
  ANC
  1. σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Glivec έως ότου ANC ≥ 1,5 x 109/l και αιμοπετάλια ≥ 75 x 109/l. Το Glivec με τη δόση έχει μειωθεί στα 260 mg/m2.
    aanc
    1. Ελέγξτε εάν η μείωση των κυττάρων του αίματος σχετίζεται με λευχαιμία ή όχι (ανίχνευση μυελού των οστών ή βιοψία). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Glivec έως ότου ANC ≥ 1 x 109/l και αιμοπετάλια ≥ 20 x 109/l και, στη συνέχεια, επαναλάβετε τη θεραπεία με δόση 300 mg.
      ANC
      1. σταματήστε να χρησιμοποιείτε το glivec έως ότου η τιμή C ≥ 1,5 x 109/l και τα αιμοπετάλια ≥ 75 x 109/l. mg.
      2. ANC = Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων.
      3. Το Α εμφανίζεται μετά από τουλάχιστον 1 μήνα θεραπείας.
        Παιδιά
        Άπειρος στη χρήση του glivec για παιδιά κάτω των 2 ετών με ΧΜΛ και παιδιά κάτω του 1 έτους με PH+ All. Υπάρχει πολύ μικρή έως καθόλου εμπειρία από τη χρήση του Glivec για παιδιά σε άλλες ενδείξεις.
        Η δοσολογία για παιδιά θα πρέπει να βασίζεται στην επιφάνεια του σώματος (mg/m2). Η δόση των 340 mg/m2/ημέρα συνιστάται για παιδιά με ΧΜΛ και pH+ Όλη η φάση της χρόνιας και προοδευτικής φάσης (μην υπερβαίνετε τη συνολική δόση των 600 mg/ημέρα). Είναι δυνατή η θεραπεία μιας δόσης 1 φορά/ημέρα με ένδειξη ΧΜΛ και pH+ Όλα. Για την ημερήσια δόση Idental Distance, μπορεί να χωριστεί σε 2 φορές: Μία το πρωί και μία το βράδυ.
        Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
        Το imatinib μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ. Οι ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις χαμηλότερες δόσεις που συνιστώνται κατά 400 mg/ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να μειωθεί εάν δεν είναι ανεκτή.
        Μειώστε τη νεφρική λειτουργία
        Το Imatinib και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται ασήμαντα μέσω των νεφρών. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή με κόπρανα μπορεί να συνιστάται η χαμηλότερη αρχική δόση των 400 mg/ημέρα (βλ. φαρμακολογικό μέρος). Ωστόσο, συνιστάται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Αυτή η δόση μπορεί να μειωθεί εάν δεν είναι ανεκτή. Εάν είναι ανεκτή, η δόση μπορεί να αυξηθεί εάν δεν είναι αποτελεσματική.
        Ηλικιωμένοι ασθενείς
        Δεν παρατηρείται σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική που σχετίζεται με ενήλικες ασθενείς σε κλινικές δοκιμές που περιλαμβάνουν πάνω από το 20% των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω. Δεν υπάρχει ειδική συνιστώμενη δόση για ηλικιωμένους ασθενείς.
        Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
        
        Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Η μεμονωμένη υπερδοσολογία του Glivec έχει αναφερθεί αυθόρμητα και στη βιβλιογραφία. Γενικά, αυτές οι περιπτώσεις αναφέρεται ότι βελτιώθηκαν ή ανακτήθηκαν. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται και να λαμβάνουν κατάλληλες συμπτωματικές θεραπείες.
        Τα συμβάντα αναφέρονται σε διαφορετικές δόσεις ως εξής:
        Ενήλικες
        Δοσολογία από 1.200 έως 1.600 mg (με περίοδο μεταβολής από 1 έως 10 ημέρες): συμπτώματα ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, εξάνθημα, ερύθημα, οίδημα, οίδημα, κόπωση, μυϊκοί σπασμοί, μείωση αιμοπεταλίων, μειωμένη αιμορραγία, κοιλιακό άλγος>, μειωμένη κεφαλαλγία.
        Δοσολογία από 1.800 έως 3.200 mg (ισοδύναμο με 3.200 mg/ημέρα για 6 ημέρες): αδύναμο σώμα, μυϊκός πόνος, αυξημένη CPK, αυξημένη χολερυθρίνη, πόνος στο στομάχι.
        Η δόση των 6.400 mg (εφάπαξ δόση): Έχει αναφερθεί μια περίπτωση στη βιβλιογραφία, ασθενείς με μειωμένη ναυτία, κοιλιακό πρόσωπο, πόνο στο πρόσωπο, εμετό ουδετεροπενία, αυξημένη τρανσαμινάση.
        Δοσολογία από 8 έως 10 g (εφάπαξ δόση): Έχουν αναφερθεί έμετοι και πόνος στο στομάχι.
        Παιδιά
        Ένα αγόρι 3 ετών με εφάπαξ δόση 400 mg έχει εμετό, διάρροια και ανορεξία και ένα άλλο αγόρι 3 ετών που χρησιμοποιεί εφάπαξ δόση 980 mg έχει μειωμένα λευκοκύτταρα και διάρροια.
        Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας
        .
        Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Σύνοψη της ασφάλειας

Τα γενικά χαρακτηριστικά της ασφάλειας του Glivec στους ανθρώπους περιγράφονται με σαφήνεια πάνω από 12 χρόνια εμπειρίας στη χρήση του Glivec. Κατά τη διαδικασία της κλινικής ανάπτυξης, οι περισσότεροι ασθενείς υφίστανται παρενέργειες κάποια στιγμή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (> 10%) αναφέρονται: ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία, πονοκέφαλος, πεπτικές διαταραχές, οίδημα, αύξηση βάρους, ναυτία, έμετος, κράμπες, μυϊκοί πόνοι, διάρροια, εξάνθημα, κόπωση και κοιλιακό άλγος. Ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις και μόνο το 2 έως 5% των ασθενών πρέπει να σταματήσουν οριστικά τη θεραπεία λόγω αντιδράσεων που σχετίζονται με το φάρμακο.

Η ασφάλεια του Glivec σε ενήλικες ασθενείς και παιδιά με λευχαιμία pH+ είναι παρόμοια.

Οι διαφορές στα χαρακτηριστικά ασφαλείας μεταξύ της λευχαιμίας του pH και του συγκεντρωμένου όγκου είναι υψηλότερη αναλογία αναστολέα μυελού των οστών και μεγαλύτερη σοβαρότητα στη λευχαιμία pH και γαστρεντερική αιμορραγία και αιμορραγία σε όγκους σε ασθενείς με Gist και σχεδόν σίγουρα οφείλονται σε παράγοντες που σχετίζονται με τη νόσο. Αναστολή μυελού των οστών, παρενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα, οίδημα και συχνό εξάνθημα σε αυτές τις δύο ομάδες ασθενών. Η παθολογική κατάσταση άλλων γαστρεντερικών οδών, όπως γαστρεντερική απόφραξη, διάτρηση και έλκη, φαίνεται να εμφανίζεται ειδικά όπως συνταγογραφείται. Άλλες εξαιρετικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του glivec και μπορεί να έχουν αιτιολογικές σχέσεις, όπως ηπατική τοξικότητα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, υπογλυκαιμία, σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, σύνδρομο επίλυσης όγκου και αργή ανάπτυξη του παιδιού.

Το

μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης, ανάλογα με τη σοβαρότητα της αντίδρασης. Πολύ λίγες περιπτώσεις πρέπει να σταματήσουν τα φάρμακα λόγω παρενεργειών του φαρμάκου.

The adverse reactions are listed according to the title of frequency, first is the most common, using the following convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100,

Μειονεκτήματα στην κλινική έρευνα για CML και Gist

Λοιμώξεις και παράσιτα:

Όχι συχνές: έρπητα ζωστήρα, απλός έρπης, ρινοφαρυγγίτιδα, πνευμονία, ιγμορίτιδα, κυτταρική φλεγμονή. Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοιμώξεις, γαστρίτιδα, λοιμώξεις του αίματος

Πολύ συχνές: ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία Νοσηλευτική:

Συχνές: Ανορεξία.

Συχνές: Αϋπνία

Πολύ συχνές: πονοκέφαλος 2.

Οφθαλμικές διαταραχές:

Συχνές: οίδημα βλεφάρων, αυξημένη έκκριση δακρύων, αιμορραγία του επιπεφυκότα, επιπεφυκίτιδα, ξηροφθαλμία, θολή όραση.

Λιγότερο: ζάλη, εμβοές, κώφωση.

Καρδιακές διαταραχές:

Όχι συχνές: παλμός στο στήθος, καρδιακός παλμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγία 3, πνευμονικό οίδημα.

Συχνές: Έξαψη, αιμορραγία

Λιγότερο: Υπέρταση, Αιμάτωμα, Αιμάτωμα κάτω από την ενδομολογία, κρύο άκρο, υπόταση, φαινόμενο Raynaud.

Συχνές: Δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγίες, βήχας.

Πολύ συχνές: ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος 6.

Σπάνιες: κολίτιδα, απόφραξη του εντέρου, Φλεγμονή.

Ηπατικές διαταραχές:

Συχνές: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων

Όχι συχνές: αυξημένη χολερυθρίνη στο αίμα, ηπατίτιδα, ίκτερος.

Πολύ συχνές: οίδημα γύρω από τις κόγχες των ματιών, πόρος/απαγόρευση φλεγμονής. Αιμορραγικές κηλίδες, ψωρίαση, αιμορραγία, υπερμελάγχρωση, μπάλες νερού

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού:

Πολύ συχνές: μυϊκός σπασμός και μυϊκός σπασμός, μυοσκελετικός πόνος συμπεριλαμβανομένου μυϊκού πόνου, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στα οστά 8.

Λιγότερο: νεφρικός πόνος, ούρηση αίματος, νεφρική ανεπάρκεια, αύξηση του αριθμού ούρησης.

Διαταραχές της αναπαραγωγής και του μαστού:

Λιγότερο: Μεγάλοι μαστοί στους άνδρες, στυτική δυσλειτουργία, έμμηνος ρύση, ακανόνιστη έμμηνος ρύση, δυσλειτουργία των γεννητικών οργάνων, πόνος στη θηλή, διευρυμένο στήθος, όσχεο.

Πολύ συχνές: υγρό και οίδημα, κόπωση

Πολύ συχνές: αύξηση βάρους.

Συχνή απώλεια βάρους.

1 Η πνευμονία αναφέρεται συχνότερα σε ασθενείς με ΧΜΛ στη μορφή και σε ασθενείς με εντερική νόσο.
2 Ο πιο συνηθισμένος πονοκέφαλος σε ασθενείς με εντερική κοιλότητα. Ασθενείς με γαστρεντερικό και ασθενείς με μορφή μεταφοράς ΧΜΛ (CML-AP και CML-BC)
5 Η υπεζωκοτική συλλογή αναφέρεται συνήθως σε ασθενείς με γαστρεντερίτιδα και ασθενείς με μεταφορά ΧΜΛ (CML-AP και CML-BC) παρά σε ασθενείς με χρόνια ΧΜΛ. Περισσότερα σε ασθενείς με Gist.

Οι ακόλουθες μορφές ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρονται από την εμπειρία μετά την πώληση και από πρόσθετες κλινικές μελέτες με το Glivec. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν αυθόρμητες αναφορές καθώς και σοβαρές παρενέργειες φαρμάκων από μικρότερες κλινικές μελέτες ή διεξαχθείσες μελέτες και διευρυμένες προσεγγίσεις. Επειδή οι αντιδράσεις αυτού του φαρμάκου αναφέρονται από έναν πληθυσμό με άγνωστο πληθυσμό, δεν είναι αξιόπιστο ως προς την αξιοπιστία της συχνότητάς τους ή για τη δημιουργία αιτιολογικών σχέσεων με τη χρήση του Glivec.

Μειονεκτήματα από αναφορές μετά την πώληση

Λοιμώξεις και παράσιτα:

Άγνωστο: Ενεργοποίηση ηπατίτιδας β.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Όχι συχνές: Εγκεφαλικό οίδημα.

Οφθαλμικές διαταραχές:

Σπάνιες: Επιδημική αιμορραγία από γυαλί (κρύσταλλο).

Καρδιακές διαταραχές:

Σπάνιες: περικαρδίτιδα, καρδιακή συμπίεση.

Όχι συχνές: θρόμβωση/εμβολή.

Σπάνιες: Αναφυλαξία.

Όχι συχνές: Αναπνευστική ανεπάρκεια επιπέδου 1, διάμεση πνευμονία.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Όχι συχνές: εντερική απόφραξη, αιμορραγία όγκου/νεκρωτικός όγκος, γαστρεντερική παρακέντηση 2.

Όχι συχνές: Σύνδρομο ερυθρότητας χεριών και ποδιών. Σώμα.

Σπάνιες: φωνητική νέκρωση/νέκρωση ισχίου, μυϊκή-μυϊκή σφαιρίνη/μυϊκή νόσο.

Πολύ σπάνιες: Αιμορραγία/Κύστες ωοθηκών

καλοήθεις, κακοήθεις και αβέβαιες (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων):

Σπάνιες: Σύνδρομο επίλυσης όγκου.

2 Σε ορισμένες περιπτώσεις θανάτου από γαστρεντερική διάτρηση.

Περιγράψτε τις επιλεκτικές παρενέργειες του φαρμάκου

αναστολή μυελού των οστών

Ο αναστολέας του μυελού των οστών είναι πολύ κοινός σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν θεραπεία με Glivec. Η αναστολή του μυελού των οστών, η θρομβοπενία, η ουδετεροπενία και η αναιμία είναι ανωμαλίες 3 και 4 στις πιο κοινές εξετάσεις που έχουν αναφερθεί. Συνολικά, η αναστολή του μυελού των οστών σε ασθενείς με ΧΜΛ που χρησιμοποιούν το Glivec συχνά ανακάμπτει και στους περισσότερους ασθενείς χωρίς διακοπή της δόσης ή μείωση της δόσης. Μερικοί ασθενείς πρέπει να σταματήσουν το φάρμακο. Άλλες αντιδράσεις όπως μειωμένη αιμορραγία, μειωμένα λεμφοκύτταρα και αναστολείς του μυελού των οστών έχουν επίσης αναφερθεί.

Η μείωση των αιμοκλάσεων μπορεί να εμφανιστεί περισσότερο στην υψηλότερη δόση και να εμφανιστεί ανάλογα με το στάδιο της νόσου της ΧΜΛ, την ουδέτερη ουδετεροπεναιμία και τη μείωση των αιμοπεταλίων κατά 3 ή 4 αιμοπετάλια σε 4 έως 6 φορές υψηλότερη από την κυτταρική περίοδο και την περίοδο επιτάχυνσης (44% για τα ουδετερόφιλα και 63% για τη μείωση των αιμοπεταλίων) σε σύγκριση με ασθενείς με χρόνια μικροπυελική μείωση, διάγνωση χρόνιας μικροαιμοπεταλιακής υποπυλικής. Αυτά τα συμβάντα μπορούν συνήθως να αντιμετωπιστούν με τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σπάνια χρειάζεται να διακοπεί η θεραπεία με Glivec. Το ποσοστό της αιματολογικής τοξικότητας σε ασθενείς με συγκεντρωμένους όγκους (για παράδειγμα, στήθος) είναι χαμηλότερο από τους ασθενείς με λευχαιμία με χρωμοσώματα Piladelphia, περίπου 10% μείωση της ουδετεροπενίας σε 3 ή 4 και 1% μείωση των αιμοπεταλίων 3 ή 4.

Αιμορραγία

Η αιμορραγία του κεντρικού νευρικού συστήματος και η αιμορραγία από το γαστρεντερικό δεν είναι ασυνήθιστες σε ασθενείς με χρόνια λευχαιμία του μυελού με τραυματισμένη λειτουργία του μυελού από την αρχή. Η αιμορραγία είναι ένα αναγνωρίσιμο σημάδι επιπλοκών στην ομάδα των ατόμων με οξεία λευχαιμία, η οποία μπορεί να είναι αποτέλεσμα μείωσης των αιμοπεταλίων ή λιγότερο συχνή από τη δυσλειτουργία των αιμοπεταλίων. Ωστόσο, δεν έχουν όλοι οι ασθενείς με αιμορραγία του κεντρικού νευρικού συστήματος και αιμορραγία από το γαστρεντερικό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με imatinib αιμοπετάλια.

Η πιο κοινή εκδήλωση κλινικής αιμορραγίας είναι η γαστρεντερική αιμορραγία, η πιο κοινή εμφάνιση σε ασθενείς με χρόνια λευχαιμία του μυελού και σε ασθενείς με μεταστατικό στομάχι, στην οποία η αιμορραγία μπορεί να οφείλεται κυρίως σε όγκο αιμορραγία/νέκρωση όγκου. Παρατηρήθηκε η χαμηλότερη συχνότητα γαστρεντερικής αιμορραγίας στο πλαίσιο θεραπείας με βήμα ενός εκατοστού και συμπληρωματικής θεραπείας. Είναι επίσης σπάνιο για αναφορές μετά την πώληση για αγγειοδιαστολή (GAVE) όταν αντιμετωπίζεται με Glivec.

οίδημα και υγρό

Το οίδημα είναι μια κοινή τοξικότητα του imatinib που εμφανίζεται σε περισσότερο από το 50% των ασθενών όλων των ενδείξεων. Το οίδημα σχετίζεται με τη δόση και τη συσχέτιση μεταξύ της εμφάνισης οιδήματος και της συγκέντρωσης των φαρμάκων στο πλάσμα. Η πιο συχνή εκδήλωση είναι το οίδημα γύρω από τα μάτια και λιγότερο συχνή από το κάτω χι. Συνήθως δεν χρειάζεται ειδική θεραπεία. Άλλα συμβάντα συμφόρησης είναι λιγότερο συχνά, αλλά επειδή σε ανατομική θέση, μπορεί να είναι σοβαρή. Η πιο συχνή στάση του υπεζωκοτικού υγρού είναι η πιο συχνή σε ασθενείς με χρόνια λευχαιμία του μυελού και μεταστατική ουρά. Η συχνότητα της καρδιακής ανεπάρκειας είναι συχνά χαμηλή σε ασθενείς με οίδημα και υγρά. Αυτή η συχνότητα είναι υψηλότερη σε ασθενείς με χρόνιο μυελό, σε σύγκριση με άλλες ομάδες. Αυτό εξηγείται από την κατάσταση της υγείας σε ασθενείς με κακόβουλη λευχαιμία του μυελού. Παρατηρήστε επίσης την ίδια τάση νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με οίδημα και υγρά.

Σε μια κλινική μελέτη, η συχνότητα των συμβαμάτων αιμορραγικής καρδιακής ανεπάρκειας είναι 1,5% στην ομάδα του imatinib σε σύγκριση με 1,1% της ομάδας που χρησιμοποίησε ifn-alpha σε ασθενείς με χρόνιο μυελό. Η υψηλότερη συχνότητα είναι σημαντικά υψηλότερη σε ασθενείς με χρόνια μυελώδη λευκά αιμοσφαίρια (επιταχυνόμενη ή μεγαλύτερη ηλικία) ή με αιμοσφαιρίνη στην αρχή μικρότερη από 8 g/dl. Η αιμορραγική καρδιακή ανεπάρκεια και η δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας συνεχίζουν να παρακολουθούνται σε περιοδικές αναφορές ευθυγράμμισης (PSUR: Περιοδική Αναφορά Ενημέρωσης Ασφαλείας). Σε όλες τις ενδείξεις, διαπιστώθηκε ότι οι ασθενείς με χρόνιο μυελό έχουν μεγαλύτερη συχνότητα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας από τον ασθενή Gist, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει τη διαφορά ορισμένων παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με τη νόσο. Επιπλέον, μια ιδιαίτερα ανακοινωθείσα ανάλυση ασφάλειας των καρδιακών συμβαμάτων στην έρευνα EorttC σε 942 ασθενείς με Gist δεν μπορεί να αφαιρεθεί ή η μεταστατική ουρά καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το imatinib δεν οδηγεί σε ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας σε ασθενείς με Gist με ποσοστό παρατήρησης περίπου 0,2%, ενώ μπορεί να είναι έως και 2% των ατόμων που πάσχουν ήδη από σοβαρή καρδιακή νόσο

Έχουν αναφερθεί αναφορές σε ολόκληρο το σώμα, το εξάνθημα που προκαλεί φαγούρα μπορεί να εξαφανιστεί παρόλο που συνεχίζει να αντιμετωπίζεται. Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν φαγούρα χωρίς να συνοδεύουν τη σανίδα και μερικές φορές ένα μέρος του δέρματος ξεφλουδίζει. Μερικοί ασθενείς επανεμφανίζονται στο δέρμα όταν παίρνουν ξανά το φάρμακο, αλλά όχι σε όλους τους ασθενείς. Αυτά τα δερματικά εξανθήματα συχνά ανταποκρίνονται σε αντιισταμινικά και τοπικά στεροειδή. Μερικές φορές είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε συστηματικά στεροειδή.

Παρατηρήθηκε δερματικό εξάνθημα στο 1/3 των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με imatinib για όλες τις ενδείξεις. Ο πιο συχνός και πιο συνηθισμένος κνησμός είναι στο ροζ, ογκώδες ή ξεφλουδισμένο δέρμα στο χέρι, στο σώμα ή στο πρόσωπο ή σε εκδήλωση ολόκληρου του σώματος. Η βιοψία δέρματος δείχνει μια αντίδραση στην τοξικότητα του φαρμάκου με μικτή κυτταρική μόλυνση. Αν και τα περισσότερα εξανθήματα είναι ήπια και αυτοπεριοριζόμενα, σοβαρές σοβαρές περιπτώσεις, όπως η δηλητηρίαση της επιδερμίδας από τον Stevens-Johnson, διάφορα τριαντάφυλλα ή φόρεμα μπορεί να χρειάζονται διακοπή ή διακοπή της θεραπείας. Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι οι δερματικές αντιδράσεις παρατηρούνται σε υψηλότερο ποσοστό από ένα εικονικό φάρμακο στη δοκιμή συμπληρωματικής θεραπείας Gist.

Ηπατική δηλητηρίαση

Μπορεί να εμφανιστεί ηπατική δηλητηρίαση, μερικές φορές σοβαρή, η οποία ήταν κλινική και κλινική. Οι ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας συνήθως περιλαμβάνουν μια ελαφρά αύξηση των τρανσαμινασών, αν και ένας μικρός αριθμός ασθενών αυξάνει τη χολερυθρίνη. Η επίθεση είναι συνήθως μέσα στους δύο πρώτους μήνες της θεραπείας, αλλά εμφανίζεται και αργά μετά από 6 έως 12 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Η συγκέντρωση επανέρχεται στο φυσιολογικό μετά τη διακοπή της θεραπείας για 1 έως 4 εβδομάδες.

Μείωση αιμορραγίας

Χαμηλά επίπεδα φωσφορικών ορού και υπογλυκαιμία (μέχρι το επίπεδο 3 ή 4) έχουν παρατηρηθεί σχετικά συχνά σε όλες τις ενδείξεις, αλλά δεν αποδεικνύει την προέλευση και την κλινική σημασία αυτού του ευρήματος. Το imatinib έχει εκδηλώσει αναστολή της στερεάς λευχαιμίας στην ακύρωση του κυττάρου. Αυτή η πτώση συνοδεύεται από μείωση της ικανότητας καταστροφής των οστών σε αυτά τα κύτταρα. Παρατηρήθηκε η μείωση της εξάρτησης από τη δόση του Rank-L στην ακύρωση των κυττάρων παρουσία imatinib. Η διατήρηση της δραστηριότητας της ακύρωσης του κυττάρου μπορεί να οδηγήσει σε αντίστροφη απόκριση κλιματισμού, με αποτέλεσμα την αύξηση της συγκέντρωσης της PTH. Η κλινική συνάφεια των προκλινικών ευρημάτων είναι ασαφής και ο συνδυασμός ανεπιθύμητων ενεργειών στο οστό, όπως μη αποδεδειγμένα κατάγματα.

Σε προγράμματα κλινικής ανάπτυξης, τα φωσφορικά ορού δεν μετρώνται σε όλες τις μελέτες. Mặc dù bước đầu đã có giả thuyết rằng giảm phosphat huyết có thể phụ thuộc liều, nhưng kết tântháng được từ nghiên cứu pha III ΚΟΡΥΦΑΙΑ được thiết kế để khảo sát sự phụ thuộc liều của các an kết kế để khảo sát sự phụ thuộc liều của các an cết vànộc nhân CML mới được chẩn đoán đã cho thấy rằng phosphat huyết thanh giảm độ 3 hoặc 4 là 19,1% άρα vấhy% 15,5% giảm độ 3 hoặc 4 là 5,1% so với 0,9% lần lượt ở bệnh nhân dùng 400 mg έναντι 800 mg.

Τάκους, διάτρηση ή γαστρεντερικά έλκη

Γαστρεντερικό έλκος, το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ότι αντιπροσωπεύει περιπτώσεις υπερβολικού τοπικού ερεθισμού λόγω της χρήσης του imatinib, έχει παρατηρηθεί σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών σε όλες τις ενδείξεις. Η αιμορραγία όγκου/νεκρωτική αιμορραγία και η γαστρεντερική διάτρηση θεωρούνται ότι σχετίζονται με τη νόσο και εμφανίζονται μόνο ή πιο συχνά σε ασθενείς με Gist. Στην περίπτωση της μεταστατικής ουσίας, η νέκρωση του όγκου μπορεί να συμβεί ως αντίδραση του όγκου, που σπάνια οδηγεί σε διάτρηση. Γαστρεντερική/γαστρεντερική απόφραξη εμφανίζεται στους ασθενείς Gist, τότε η αιτία μπορεί να οφείλεται σε απόφραξη μεταστατικού όγκου στο έντερο και σε περίπτωση υποστηρικτικής θεραπείας λόγω εντερικής προσκόλλησης από την προηγούμενη γαστρεντερική επέμβαση.

Σύνδρομο επίλυσης όγκου

Μπορεί να υπάρχουν αιτιώδεις σχέσεις μεταξύ του συνδρόμου επίλυσης όγκων και της θεραπείας με Glivec, αν και ορισμένες περιπτώσεις παρεμποδίζονται με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων και άλλους μη εξαρτώμενους κινδύνους.

Ανάπτυξη στα παιδιά

Το Glivec φαίνεται να επηρεάζει το ανάστημα των παιδιών, ειδικά στα παιδιά πριν από την εφηβεία. Είναι αδύνατο να εξαλειφθεί η αιτιώδης σχέση μεταξύ της αργής ανάπτυξης στα παιδιά και της θεραπείας με Glivec, αν και οι πληροφορίες περιορίζονται σε ορισμένες περιπτώσεις βραδείας ανάπτυξης σε ασθενείς με ΧΜΛ (δείτε την ενότητα προειδοποίησης).

Πλάγια - σοβαρή απόκριση βαριάς αναπνευστικής οδού

Η αναπνευστική απόκριση, μερικές φορές θανατηφόρα, έχει παρατηρηθεί με τη θεραπεία με Glivec, συμπεριλαμβανομένης της οξείας αναπνευστικής ανεπάρκειας, της πνευμονικής υπέρτασης, της διάμεσης πνευμονοπάθειας και της πνευμονικής ίνωσης. Οι καρδιακές ή πνευμονικές παθήσεις μπορεί να σχετίζονται με σοβαρά αναπνευστικά συμβάντα που έχουν αναφερθεί σε πολλές περιπτώσεις.

Ανωμαλίες δοκιμών

Αιματολογία

Η μείωση των αιμοσφαιρίων της ΧΜΛ, ιδιαίτερα της ουδετεροπενίας και της θρομβοπενίας, είναι ένα σημάδι που συναντάται πάντα σε όλες τις μελέτες, με υψηλότερη συχνότητα σε υψηλές δόσεις ≥ 750 mg (έρευνα φάσης Ι). Ωστόσο, η εμφάνιση των αιμοσφαιρίων εξαρτάται επίσης σαφώς από το στάδιο της νόσου. Σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα χρόνια λευχαιμία, η μείωση των κυττάρων του αίματος είναι λιγότερο συχνή από τους ασθενείς με άλλη χρόνια μυελική λευχαιμία. Η συχνότητα της ουδετεροπενίας μειώθηκε στο 3 ή 4 (ANC

Σε ασθενείς με κακοήθη στομάχι που δεν μπορεί να αφαιρεθεί ή μεταστατική (έρευνα B2222), αναιμία 3 έχει αναφερθεί στο 5,4% των ασθενών και 4 για αναιμία στο 0,7% των ασθενών και μπορεί να σχετίζεται με αιμορραγία στομάχου ή αιμορραγία εντός του όγκου τουλάχιστον σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς. Ουδέτερα λευκοκύτταρα έχουν παρατηρηθεί στο 7,5% και επίπεδο 4 στο 2,7% των ασθενών και μείωση των αιμοπεταλίων στο 3ο επίπεδο στο 0,7% των ασθενών. Κανένας ασθενής με θρομβοπενία στο επίπεδο 4. Η μείωση των λευκοκυττάρων και των ουδετερόφιλων εμφανίστηκε κυρίως στις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας, και στη συνέχεια οι τιμές διατηρήθηκαν σχετικά σταθερές.

βιοχημεία

Αύξησε σοβαρά την τρανσαμινάση (

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Glivec αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε συστατικά των εκδόχων.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το glivec με άλλα φάρμακα, υπάρχει πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Glivec μαζί με ριφαμπικίνη ή άλλα ισχυρά διεγερτικά του CYP3A4, κετοκοναζόλη ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, υποστρώματα του CYP3A4 με στενά παράθυρα θεραπείας (π.χ. κυκλοσπορίνη ή πιμοζίδη) ή το CYP2C9 έχουν στενά παράθυρα θεραπείας (για παράδειγμα, το Warinp και άλλα παράγωγα). Υποθυρεοειδισμός

Έχουν υπάρξει αναφορές για κλινικές περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού σε ασθενείς με λεβοθυροξίνη κοπής του θυρεοειδούς αντί για θεραπεία με glivec. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η συγκέντρωση των θυρεοειδοτρόπων ορμονών (TSH) σε αυτούς τους ασθενείς.

Ηπατική δηλητηρίαση

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (ήπια, μέτρια ή σοβαρή), παρακολουθήστε προσεκτικά τη σύνθεση του περιφερικού αίματος και τα ηπατικά ένζυμα.

Όταν το glivec συνδυάζεται με θεραπεία υψηλής δόσης, έχει παρατηρηθεί παροδική ηπατική τοξικότητα με τη μορφή αυξημένης τρανσαμινάσης και υπερλιπερυθρίνης χολερυθρίνης αίματος. Επιπλέον, έχουν υπάρξει μη συχνές αναφορές για οξεία ηπατική ανεπάρκεια. Η σύσταση για παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας στην περίπτωση του glivec συνδυάζεται με γνωστά σχήματα χημειοθεραπείας και σχετίζεται με ηπατική δυσλειτουργία.

Μετάφραση

Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή κατακράτηση υγρών (υπεζωκοτική συλλογή, οίδημα, πνευμονικό οίδημα, ασκίτης και επιφανειακό οίδημα) σε περίπου 2,5% των ασθενών με χρόνια μυελική λευχαιμία που έχουν διαγνωστεί με γλιβέκ. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να ζυγίζονται τακτικά. Ελέγξτε προσεκτικά το φαινόμενο της μη φυσιολογικής ταχείας αύξησης βάρους και εάν χρειάζεται θα πρέπει να λάβετε τα κατάλληλα μέτρα υποστήριξης και θεραπείας φροντίδας. Σε κλινικές δοκιμές, το ποσοστό αυτών των συμβάντων αυξήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς και άτομα με ιστορικό καρδιακής νόσου.

Ασθενείς με καρδιακή νόσο ή νεφρική ανεπάρκεια

Ασθενείς με καρδιακή νόσο, με παράγοντες κινδύνου για καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας πρέπει να ελέγχονται αυστηρά και οποιοσδήποτε ασθενής εμφανίζει σημεία ή συμπτώματα κατάλληλα για καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να αξιολογείται και να αντιμετωπίζεται.

Σε ασθενείς με σύνδρομο ηωσινοφιλίας (HES) με κρυφή μόλυνση των κυττάρων HES στον καρδιακό μυ, μεμονωμένες περιπτώσεις που πάσχουν από καρδιακό σοκ/δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας σχετίζεται με απώλεια κυττάρων Hes στην αρχή της θεραπείας με glivec. Αυτή η κατάσταση αναφέρεται ως ανάρρωση με συστηματική θεραπεία με στεροειδή, υποστήριξη του κυκλοφορικού και προσωρινές στάσεις κόλλας. Η δυσπλασία μυελού των οστών (MDS)/Διαταραχή πολλαπλασιασμού μυελού των οστών (MPD) και ο όγκος των κυττάρων του συστήματος μπορούν να συνδυαστούν με υψηλά επίπεδα ηωσινοφιλίας. Επομένως, το υπερηχογράφημα τροπονίνης ορού πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με HES/CEL και σε ασθενείς με MDS/MPD ή SM σε συνδυασμό με υψηλά επίπεδα ηωσινοφιλίας. Εάν υπάρχουν ανωμαλίες, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο συστηματικού αποθέματος στεροειδών (1-2 mg/kg) για 1-2 εβδομάδες ταυτόχρονα με το Glivec στην αρχή της θεραπείας.

Γαστρεντερική αιμορραγία

Σε μελέτες φάσης ΙΙΙ σχετικά με το στομάχι σε ασθενείς με κακοήθη στομάχι που δεν μπορεί να αφαιρεθεί ή με μεταστατικό, αναφέρθηκαν 211 ασθενείς (12,9%) με αιμορραγία 3/4 σε οποιαδήποτε θέση. Σε μελέτες φάσης ΙΙ σε ασθενείς με κακοήθη εντέρο που δεν μπορεί να αφαιρεθεί ή με μεταστατικό (έρευνα B2222), οκτώ ασθενείς (5,4%) πάσχουν από γαστρεντερική αιμορραγία και τέσσερις ασθενείς (2,7%) από αιμορραγία όγκου. Ανάλογα με την ανατομική θέση των βλαβών του όγκου, αιμορραγία όγκου είναι η αιμορραγία στην κοιλιά ή στο ήπαρ. Οι θέσεις στη γαστρεντερική οδό του όγκου μπορεί να συμβάλλουν σε αναφορές για γαστρεντερική αιμορραγία σε αυτήν την ομάδα ασθενών. Επιπλέον, η αγγειοδιαστολή (GAVE), μια σπάνια αιτία γαστρεντερικής αιμορραγίας, έχει αναφερθεί στην εμπειρία μετά την πώληση με ασθενείς με ΧΜΛ, Όλες και ορισμένες άλλες ασθένειες. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για συμπτώματα του γαστρεντερικού σωλήνα στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Glivec. Όταν χρειάζεται, μπορείτε να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της χρήσης του Glivec.

Σύνδρομο επίλυσης όγκου

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόμου όγκου (TLS) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Glivec. Επειδή μπορεί να εμφανιστεί TLS, συνιστάται η αντιμετώπιση της αφυδάτωσης κλινικής σημασίας και η θεραπεία των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος πριν από την έναρξη της θεραπείας με Glivec.

Ενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β

Η δραστηριότητα της ηπατίτιδας Β μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με χρόνιους ιούς μετά τη χρήση ενός αναστολέα κινάσης τυροσίνης (TKI) BCR-ABL, όπως το imatinib. Ορισμένες περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων BCR-MLL TKI που οδηγούν σε οξεία ηπατική ανεπάρκεια ή οξεία ηπατίτιδα που οδηγεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή θάνατο.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με imatinib. Οι τρέχοντες ασθενείς που χρησιμοποιούν imatinib θα πρέπει αρχικά να ελέγχονται για λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β για τον εντοπισμό χρόνιων λοιμώξεων από τον ιό. Οι ειδικοί θα πρέπει να συμβουλεύονται για ηπατική νόσο και να θεραπεύουν την ηπατίτιδα Β πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με θετικό ορό με ιό ηπατίτιδας Β (συμπεριλαμβανομένων των ατόμων με ενεργό ηπατίτιδα) και σε ασθενείς με θετικά τεστ με ιό ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα άτομα με ιό της ηπατίτιδας Β θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με imatinib θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να ανιχνεύονται συμπτώματα και σημεία λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που λειτουργεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μερικούς μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας.

Δοκιμή

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με glivec, πρέπει να γίνεται κανονική σύνθεση ολικού αίματος. Η θεραπεία ασθενών με χρόνια λευχαιμία του μυελού με Glivec σχετίζεται με ουδετεροπενία ή θρομβοπενία. Ωστόσο, αυτή η υπογλυκαιμία εξαρτάται από το στάδιο της θεραπείας και είναι πιο συχνή σε ασθενείς με χρόνια λευχαιμία του μυελού στο στάδιο του επιταχυνόμενου σταδίου ή μιας κυτταρικής προσβολής σε σύγκριση με ασθενείς με χρόνια λευχαιμία. Μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία με Glivec ή να μειώσει τη δόση.

Παρακολουθήστε την τακτική ηπατική λειτουργία (τρανσαμινάση, χολερυθρίνη, αλκαλική φωσφατάση) σε ασθενείς που χρησιμοποιούν glivec. Όπως συνιστάται για αυτές τις δοκιμές που πρέπει να αντιμετωπιστούν με διακοπή ή/και μείωση της δόσης θεραπείας με glivec.

Το Glivec και οι μεταβολίτες του δεν απεκκρίνονται μέσω των νεφρών σε σημαντικό επίπεδο. Ο συντελεστής κάθαρσης κρεατινίνης (CrCl) είναι γνωστό ότι μειώνεται με την ηλικία, αλλά η ηλικία δεν επηρεάζει σημαντικά την κινητική του Glivec. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η παρουσία του imatinib στο πλάσμα φαίνεται να είναι υψηλότερη από αυτή των ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, πιθανώς λόγω της συγκέντρωσης της γλυκοπρωτεΐνης άλφα οξέος (AGP) στο πλάσμα που είναι μια πρωτεΐνη που σχετίζεται με το imatinib, η οποία αυξάνεται σε αυτούς τους ασθενείς. Δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης του imatinib και του βαθμού διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας της ταξινόμησης με μέτρηση της κάθαρσης κρεατινίνης (CrCl), μεταξύ ασθενών με ήπια νεφρική λειτουργία (CrCl: 40-59 ml/min) και σοβαρής (CrCl:

Παιδιά και έφηβοι

Υπήρξαν περιπτώσεις ασθένειας - βραδείας ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους που χρησιμοποιούν Glivec. Είναι άγνωστο για μακροχρόνιες επιδράσεις όταν η μακροχρόνια θεραπεία με Glivec στην ανάπτυξη των παιδιών. Επομένως, συνιστάται να παρακολουθείτε στενά την ανάπτυξη των παιδιών όταν λαμβάνετε Glivec.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες

Πρέπει να συνιστάται στις έγκυες γυναίκες να χρησιμοποιούν μια εξαιρετικά αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με Glivec. Η μέθοδος αντισύλληψης υψηλής αποτελεσματικότητας είναι μια μέθοδος αντισύλληψης για χαμηλά αποτελέσματα αποτυχίας (για παράδειγμα, λιγότερο από 1%/έτος) όταν χρησιμοποιείται σταθερά και σωστά.

Έγκυες γυναίκες

Έρευνα σε ζώα δείχνει τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα. Δεν υπάρχει κλινική δοκιμή σε έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν Glivec. Υπήρξε μια αναφορά μετά την πώληση για αυθόρμητες αποβολές και γενετικές ανωμαλίες σε παιδιά με Glivec. Το Glivec πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα αναμενόμενα οφέλη υπερβαίνουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για κρυφούς κινδύνους για το έμβρυο εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

γυναίκες που θηλάζουν

τόσο το imatinib όσο και οι ενεργοί μεταβολίτες του μπορούν να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα. Η αναλογία του γάλακτος στο πλάσμα προσδιορίζεται κατά 0,5 με το imatinib και 0,9 με τους μεταβολίτες, δείχνοντας ότι ο μεταβολίτης του imatinib απεκκρίνεται περισσότερο στο μητρικό γάλα. Λαμβάνοντας υπόψη τη συνδυασμένη συγκέντρωση imatinib και μεταβολιτών και τη μέγιστη ποσότητα γάλακτος που ταΐζουν τα μωρά καθημερινά, η συνολική ποσότητα έκθεσης θεωρείται χαμηλή (περίπου 10% της δόσης θεραπείας). Ωστόσο, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν glivec δεν πρέπει να θηλάζουν λόγω των επιπτώσεων της έκθεσης στο imatinib σε χαμηλές δόσεις σε άγνωστα παιδιά.

γονιμότητα

Μελέτες σε άνδρες ασθενείς που χρησιμοποιούν το Glivec και τα αποτελέσματά του στην ανδρική γονιμότητα και την παραγωγή σπέρματος δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Οι άνδρες ασθενείς ανησυχούν για τη γονιμότητά τους όταν λαμβάνουν θεραπεία με Glivec θα πρέπει να συμβουλευτούν έναν γιατρό.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Έχουν υπάρξει αναφορές για ατυχήματα κατά την οδήγηση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Glivec. Αν και οι περισσότερες από αυτές τις αναφορές δεν είναι ύποπτες από το Glivec, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ότι μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή ύπνο κοτόπουλου κατά τη χρήση του Glivec. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Υποδεικνύονται παρατηρήσεις, με αποτέλεσμα να μην συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του

Φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση του imatinib στο πλάσμα

Οι ουσίες που προάγουν τη δραστηριότητα του CYP3A4 (π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη ή Hypericum Perforatum - επίσης γνωστές ως St. John's World) μπορούν να μειώσουν σημαντικά το υπόβαθρο του Glivec.

Προ-θεραπεία για 600 υγιείς ασθενείς mg/ημέρα για 8 ημέρες, στη συνέχεια χρησιμοποιώντας μία εφάπαξ δόση 400 mg Glivec, η κάθαρση κατά τη χρήση από του στόματος δόσεων Glivec αυξήθηκε κατά 3,8 φορές (90% εμπιστοσύνης = 3,5 έως 4,3 φορές), γεγονός που υποδηλώνει τη μέση μείωση της CMAX κατά 54%, AUC (0-24) είναι 68%-∈Ri% και AUC 7.Τα ίδια αποτελέσματα παρατηρούνται σε ασθενείς με κακοήθεις όγκους των νεύρων που έλαβαν θεραπεία με glivec ενώ λάμβαναν αντιεπιληψικά φάρμακα που προκαλούν ένζυμο (EIAED) όπως καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και πριμιδόνη. Η AUC πλάσματος του Imatin που δεν χρησιμοποίησε το Imatin μειώθηκε 73%. Στις δύο δημοσιευμένες μελέτες, η ταυτόχρονη χρήση του Glivec και ενός προϊόντος που περιέχει το St. John's World οδηγεί σε μείωση της AUC του Glivec κατά 30 έως 32%. Σε ασθενείς που καθορίζεται να χρησιμοποιούν ριφαμπικίνη ή άλλες ουσίες προαγωγής του CYP3A4, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο αλλαγής του φαρμάκου χαμηλής θεραπείας που μπορεί να προκαλέσει επαγωγή ενζύμου.

Άλλες αλληλεπιδράσεις που μπορεί να επηρεάσουν την ύπαρξη του Glivec ή άλλων φαρμάκων

Τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο του imatinib στο πλάσμα

Οι ενεργοί αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 (για παράδειγμα κετοκοναζόλη, iTraconazole, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη) μπορούν να μειώσουν το μεταβολισμό και να αυξήσουν τη συγκέντρωση του imatinib. Υπάρχει σημαντική αύξηση στο imatinib resent (η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) της μέσης αύξησης 26% και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (AUC) του IMATINIB αυξάνεται 40%) σε υγιή άτομα όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μια εφάπαξ δόση κετοκοναζόλης (αναστολέας CYP3A4). Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Glivec με αναστολείς του CYP3A4.

Τα φάρμακα μπορεί να αλλάξουν στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα με το Glivec:

Το Glivec αυξάνει τη μέση CMAX και η AUC της σιμβαστατίνης (υπόστρωμα CYP3A4) είναι διπλάσια από τον αναστολέα του CYP3A4 του Glivec. Επομένως, συνιστάται να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το glivec με υποστρώματα CYP3A4 με στενά παράθυρα θεραπείας (π.χ. κυκλοσπορίνη ή πιμοζίδη). Το Glivec μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα των φαρμάκων που μεταβολίζονται από άλλα CYP3A4 (π.χ. τριαζολο-βενζοδιαζεπίνη, αναστολείς διαύλων ασβεστίου ομάδα διυδροπυριδίνης, ορισμένοι αναστολείς HMG-CAA Reductase είναι στατίνες, κ.λπ.). Το Glivec αναστέλλει επίσης τα CYP2C9 και CYP2C19 in vitro. Παρατηρήθηκε χρόνος προθρομβίνης (PT) μετά την ταυτόχρονη χρήση με βαρφαρίνη. Επομένως, όταν χρησιμοποιείτε το Coumarin, η προθρομβίνη θα πρέπει να παρακολουθείται για μικρό χρονικό διάστημα στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας με Glivec και όταν αλλάζει η δόση. Ένας άλλος τρόπος είναι να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους.

In vitro, το Glivec αναστέλλει τη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2D6 του κυτοχρώματος P450 σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με τη συγκέντρωση που επηρεάζει τη λειτουργία του CYP3A4. Το Glivec 400 mg δύο φορές την ημέρα έχει ασθενή ανασταλτική δράση στο μεταβολισμό της μετοπρολόλης μέσω των ενδιάμεσων CYP2D6, με CMAX και AUC της μετοπρολόλης αυξημένες κατά περίπου 23%. Η ταυτόχρονη χρήση του Glivec με υποστρώματα του CYP2D6 όπως η μετοπρολόλη δεν φαίνεται να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για αλληλεπίδραση φαρμάκου και φαρμάκου και η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι περιττή.

In vitro, το Glivec αναστέλλει τη μεταβολική οδό της ο-γλυκουρονιδικής ακεταμινοφαίνης (KI 58,5 μικρομέτρων).

Η αυτοχρήση Glivec (400 mg/ημέρα για 8 ημέρες) με ακεταμινοφαίνη/παρακεταμόλη (1000 mg εφάπαξ δόση την 8η ημέρα) δεν οδηγεί σε οποιεσδήποτε φαρμακοκινητικές αλλαγές του pML ακεταμινοφαίνη/παρακεταμόλη.

Η φαρμακοκινητική του glivec δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται ακεταμινοφαίνη/παρακεταμόλη.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια και τη φαρμακοκινητική όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα gleac σε δόση μεγαλύτερη από 400 mg/ημέρα ή μακροχρόνια χρήση με ακεταμινοφαίνη/παρακεταμόλη.

Αποθήκευση

Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασίες άνω των 30 ° C, αποφύγετε την υγρασία. Φυλάξτε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.