Glivec 100 mg medicament Novartis pentru leucemia medulară cronică (6 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Imatinib

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Imatinib	100 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Glivec este indicat în următoarele cazuri:

A fost diagnosticat tratamentul pacienților adulți și copiilor cu vârsta peste 2 ani cu medulare cronică cu cromozomi Philadelphia (pH + LMC) (pentru utilizarea copiilor pentru a vedea doza și modul de utilizare). Cronic după eșecul tratamentului cu interferon-alfa. Terapie unică. Tratamentul pacienților adulți cu sindrom de eozinofilie (HES) și/sau leucemie cronică (CEL). Fibrele convexe Sarcom pentru adulți (DFSP) nu pot fi îndepărtate, recurente sau metastatice. Acest compus inhibă selectiv proliferarea și promovează moartea celulară conform programului (Apoptoză) în linia celulară cu BCR-ML pozitiv, precum și celule noi de leucemie ale pacienților cu LMC cu cromozomi Philadelphia pozitivi și pacienților cu limfocite acute (Toate). În testele care modifică forma probelor de sânge periferic și a măduvei osoase Ex vivo, Imatinib arată inhibarea selectivă a liniilor celulare BCR-Ml pozitive la pacienții cu leucemie cronică.

In vivo, acest compus prezintă efectul antitumoral ca o singură substanță în modelele animale care utilizează celule tumorale cu BCR-Ml pozitiv.

Imatinib este, de asemenea, un inhibitor al receptorului tirozin kinazei pentru factorii de creștere derivați de trombocite (PDGF) și factorii de celule germinale (SCF), C-KIT și inhibitorii intermediarilor PDGF și SCF. In vitro, Imatinib inhibă proliferarea și promovează moartea celulelor în cadrul programului în celulele tumorale gastrice gastrice (GIST), indicând un C-KIT mutant activ. Activarea de bază a PDGFR sau ABL Protein Tyrosin Kinase ca rezultat al unei combinații de diferite proteine sau al producerii de componente ale PDGF arată asocierea patologică a MDS/MPD, HES/CEL și DFSP. Mai mult, activarea de bază a C-KIT sau PDRFG arată relevanța patologică a tumorii cu celule sistemice (SM). Imatinib inhibă transmiterea semnalului și proliferarea celulară din cauza tulburărilor de ajustare a activității PDGFR, C-KIT și ABL kinazei.

Farmacocinetica dinamică

Farmacocinetica Glivec este evaluată la o doză de 25 până la 1000 mg. Diagramele de farmacocinetică plasmatică sunt analizate în prima și a 7-a zi sau a 28-a zi în care la acel moment concentrația în plasmă a atins o stare stabilă.

absorbție

Biodisponibilitatea medie absolută pentru capsulele de imatinib este de 98%. Coeficientul variabil sub curba concentrației (ASC) al imatinibului în plasmă este de 40% până la 60% după administrarea unei doze de orală. Când consumați mese bogate în grăsimi, rata maximă de absorbție a imatinibului (în scădere cu 11% în plasmă (CMAX) și prelungește timpul atinge cea mai mare concentrație în plasmă (TMAX) la 1,5 ore), reducând zona de sub curba concentrației (7,4%) în comparație cu foamea.

distribuție

În concentrațiile clinice de imatinib, raportul este atașat de proteinele plasmatice aproximativ 95% pe baza experimentelor in vitro, în mare parte atașat de albumină și alfa-acid-glicoproteina, care este scăzut cu lipoproteine.

transformare

Principalul metabolit care circulă la om este derivații de piperazină N-metil (CGP71588), care in vitro prezintă același efect ca și substanța originală. Aria de sub curba de concentrație în sângele relativ sângeros al acestui metabolit este doar 16% din aria de sub curba de concentrație a imatinibului. Atașarea metaboliților metabolici de proteinele plasmatice este similară cu substanța originală.

Eliminare

Pe baza găsirii compușilor după administrarea unei doze de imatinib cu 14C radioactiv, aproximativ 81% din doză este eliminată în decurs de 7 zile în fecale (68% din doză) și urină (13% doză). Cantitatea constantă de imatinib reprezintă 25% din doză (5% în urină, 20% în fecale), restul sunt metaboliți.

Înainte de a lua Glivec 100 mg medicament Novartis pentru leucemia medulară cronică (6 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Tratamentul medicamentos cu Glivec trebuie început atunci când este potrivit de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tumori maligne și sarcomuri maligne.

Medicamente orale la mese și un pahar cu apă pentru a minimiza riscul de tulburări digestive.

Pentru pacienții care nu pot înghiți pungi de film, pot amesteca comprimatele într-un pahar cu apă sau suc de mere. Numărul de comprimate care trebuie utilizat trebuie adăugat la o cantitate adecvată de băutură (aproximativ 50 ml pentru 1 comprimat de 100 mg și 200 ml pentru 1 comprimat de 400 mg) și amestecați cu o lingură.

Amestecul trebuie utilizat imediat după ce tableta s-a dezintegrat complet.

Este necesar să se continue tratamentul la fel ca și pacientul.

Monitorizarea răspunsului la Glivec la pacienții cu HP+LMC trebuie efectuată în mod regulat și atunci când tratamentul este ajustat, pentru a determina răspunsul sub nivelul optim, pierderea răspunsului la tratament, complianța slabă a pacientului sau interacțiunea medicamentoasă. Rezultatele monitorizării vor ghida gestionarea adecvată a LMC.

Luați doza prescrisă de 400 mg sau 600 mg o dată/zi, în timp ce doza de 800 mg/zi trebuie utilizată 400 mg, de 2 ori/zi, dimineața și seara.

Doza

doza recomandată

Doza pentru boala LMC

doza recomandată de Glivec este de 400 mg/zi pentru pacienții adulți cu boală cronică de LMC și de 600 mg/zi pentru pacienții în timpul accelerației sau atacurilor de spermă.

Este posibil să se ia în considerare creșterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg la pacienții cu boli cronice, sau de la 600 mg la până la 800 mg/zi la pacienții în timpul fazei de accelerare sau atac de spermatozoizi atunci când nu există efecte secundare severe cu medicamente și neutropenie sau reducerea severă a trombocitelor nu are legătură cu leucemia în următoarele luni de tratament cu celule progresive (după o perioadă de timp). sau pierderea hematologiei și/sau a geneticii celulare au fost realizate înainte.

Doza pentru copii peste 2 ani: Doza pentru copii trebuie să se bazeze pe suprafața corpului (mg/m2). Doza de 340 mg/m2/zi este recomandată copiilor cu perioadă cronică și progresivă de LMC (care nu depășește doza totală de 600 mg/zi). Este posibil să se trateze o doză de 1 dată/zi sau în alt mod este doza zilnică care poate fi împărțită în 2 utilizări: o dată dimineața și o dată seara.

Dozaj pentru PH+ All

Dozare Glivec recomandă 600 mg/zi pentru pacienții adulți cu pH+ All.

Doza pentru copii: Doza pentru copii trebuie să se bazeze pe suprafața corpului (mg/m2). Doza de 340 mg/m2/zi este recomandată copiilor cu PH+ All (nedepășind doza totală de 600 mg/zi). Poate trata o doză de 1 dată/zi.

Doza pentru boala MDS/MPD

Doza recomandată de Glivec este de 400 mg/zi pentru pacienții adulți cu SMD/MPD.

Dozaj pentru SM

Doza recomandată de Glivec este de 400 mg/zi pentru un pacient adult cu SM fără D816V C-Kit sau cu o mutație necunoscută sau fără răspuns la alte terapii. se recomanda mg/zi. Creșterea dozei de la 100 mg la 400 mg pentru acești pacienți poate fi luată în considerare fără efectele secundare ale medicamentului, dacă evaluarea arată că răspunsul la tratament este incomplet.

Dozaj pentru HES/CEL

doza recomandată de gluvec este de 400 mg/zi pentru pacienții adulți cu Hes/Cel.

Pentru pacienții cu HES/CEL cu FIP1L1-PDGFR-Alfa Fusion Kinase a fost dovedit, se recomandă doza inițială de 100 mg/zi. Creșterea dozei de la 100 mg la 400 mg pentru acești pacienți poate fi luată în considerare fără efectele secundare ale medicamentului, dacă evaluarea arată că răspunsul la tratament este incomplet.

Dozajul principal

doza recomandată de Glivec este de 400 mg/zi pentru pacienții adulți cu esențial malign care nu poate fi îndepărtat sau metastatic.

Este posibil să se ia în considerare creșterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg pentru pacienții când nu există reacții adverse cu medicamentul dacă evaluările constată un tratament inadecvat.

doza recomandată de Glivec este de 400 mg/zi pentru tratamentul complementar pentru pacienții adulți după o intervenție chirurgicală de îndepărtare a rafalei. Durata minimă de tratament este recomandată pentru 36 de luni.

Timpul optim de tratament cu Glivec pentru tratamentul complementar nu este clar.

Dozaj pentru DFSP

Doza recomandată de Glivec este de 800 mg/zi pentru pacienții adulți cu DFSP.

Ajustați doza pentru efectele secundare ale medicamentelor

Reacții auxiliare ale non-hematomului

Dacă o reacție secundară de non-hematom este severă la utilizarea Glivec, este necesar să întrerupeți tratamentul până când acest eveniment este rezolvat. Apoi poate fi tratat din nou atunci când este cazul, în funcție de greutatea inițială a efectului secundar respectiv.

Dacă nivelul bilirubinei crește de peste 3 ori limita superioară a nivelului normal (IULN) sau transaminaza hepatică crește de peste 5 ori Iuln, este necesar să se oprească glivec până când concentrația de bilirubină revine

Ajustați doza pentru neutropenie și trombocitopenie

SM este combinat cu celule eozină și hes/celule cu FIP1L1-PDGFR-Alfa Fusion Kinase (doză inițială 400 mg):

ANC

întrerupeți utilizarea Glivec până la ANC ≥ 1,5 x 109/l și trombocite ≥ 75 x 109/l. Mg):
ANC
1. întrerupeți utilizarea Glivec până la ANC ≥ 1,5 x 109/l și trombocite ≥ 75 x 109L. Doza a scăzut la 300 mg.
  ANC
  1. întrerupeți utilizarea Glivec până la ANC ≥ 1,5 x 109/l și trombocite ≥ 75 x 109/l. Glivec cu doza a scăzut la 260 mg/m2.
    aanc
    1. Verificați dacă reducerea celulelor sanguine este legată sau nu de leucemie (detecția măduvei osoase sau biopsie). Opriți utilizarea Glivec până la ANC ≥ 1 x 109/l și trombocite ≥ 20 x 109/l, apoi tratați înapoi cu o doză de 300 mg.
      ANC
      1. opriți utilizarea glivec până când anC ≥ 1,5 x 109/l și trombocite ≥ 75 x 109/l. mg.
      2. ANC = Numărul absolut de neutrofile.
      3. A apare după cel puțin 1 lună de tratament.
        Copii
        Neexperimentat în utilizarea glivec pentru copii sub 2 ani cu LMC și copii sub 1 an cu PH+ All. Există foarte puțină sau deloc experiență în utilizarea Glivec pentru copii în alte indicații.
        Doza pentru copii trebuie să se bazeze pe suprafața corpului (mg/m2). Doza de 340 mg/m2/zi este recomandată copiilor cu LMC și pH+ Toate fazele fazei cronice și progresive (nu depășiți doza totală de 600 mg/zi). Este posibil să se trateze o doză de 1 dată/zi în indicația LMC și pH+ All. Pentru doza zilnică Idental Distance, aceasta poate fi împărțită în 2 ori: o dată dimineața și o dată seara.
        Pacienți cu insuficiență hepatică
        Imatinibul este metabolizat în principal de ficat. Pacienții cu disfuncție hepatică ușoară, medie sau severă trebuie utilizați pentru dozele cele mai mici recomandate cu 400 mg/zi. Această doză poate fi redusă dacă nu este tolerată.
        Reduceți funcția rinichilor
        Imatinib și metaboliții săi sunt excreția nesemnificativă prin rinichi. Pacienților cu disfuncție renală sau care se află în fecale li se poate recomanda cea mai mică doză inițială de 400 mg/zi (vezi partea farmacologică). Cu toate acestea, se recomandă prudență pentru acești pacienți. Această doză poate fi redusă dacă nu este tolerată. Dacă este tolerată, doza poate crește dacă este ineficientă.
        Pacienți vârstnici
        Neobservarea unei diferențe semnificative în farmacocinetica asociată pacienților adulți în studiile clinice care au inclus peste 20% dintre pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste. Nu se recomandă doză specială pentru pacienții vârstnici.
        Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
        
        Ce să faceți când utilizați supradozaj? Supradozajul individual de Glivec a fost raportat spontan și în literatură. În general, aceste cazuri sunt raportate a fi îmbunătățite sau recuperate. În caz de supradozaj, pacienții trebuie să fie monitorizați și să beneficieze de tratamente simptomatice adecvate.
        Evenimentele sunt raportate la doze diferite, după cum urmează:
        Adulți
        Doze de la 1.200 la 1.600 mg (cu o perioadă de schimbare între 1 și 10 zile): simptome de greață, vărsături, diaree, erupții cutanate, eritem, edem, umflături, oboseală, spasme musculare, reducerea trombocitelor, scăderea hemoragiei, scăderea durerii abdominale, apetitul de cap.
        Doza de la 1.800 la 3.200 mg (echivalent cu 3.200 mg/zi timp de 6 zile): slăbiciune corporală, dureri musculare, creșterea CPK, creșterea bilirubinei, dureri de stomac.
        Doza de 6400 mg (doză unică): este raportat un caz în literatură, pacienți cu greață, dureri abdominale, vărsături, dureri abdominale, vărsături, febră redusă. neutropenie, creșterea transaminazelor.
        Doze de la 8 la 10 g (doză unică): au fost raportate vărsături și dureri de stomac.
        Copii
        Un băiat de 3 ani cu o singură doză de 400 mg are vărsături, diaree și anorexie, iar un alt băiat de 3 ani care utilizează o singură doză de 980 mg are leucocite reduse și diaree.
        În caz de urgență, sunați la 115 sau mergeți imediat la cel mai apropiat centru de sănătate.
        Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Rezumatul siguranței

Caracteristicile generale ale siguranței Glivec la om sunt descrise clar pe parcursul a 12 ani de experiență în utilizarea Glivec. În procesul de dezvoltare clinică, majoritatea pacienților suferă la un moment dat reacții adverse. Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului (> 10%) sunt raportate: neutropenie, trombocitopenie, anemie, cefalee, tulburări digestive, edem, creștere în greutate, greață, vărsături, crampe, dureri musculare, diaree, erupții cutanate, oboseală și dureri abdominale. Reacții ușoare până la medii și doar 2 până la 5% dintre pacienți trebuie să întrerupă tratamentul definitiv din cauza reacțiilor legate de medicamente.

Siguranța Glivec la pacienții adulți și la copiii cu leucemie pH+ este similară.

Diferențele în ceea ce privește caracteristicile de siguranță dintre leucemia cu pH și tumora concentrată sunt raportul mai mare de inhibitori ai măduvei osoase și o gravitate mai mare în leucemia cu pH și sângerarea gastrointestinală și hemoragia în tumori la pacienții cu Gist și aproape sigur din cauza factorilor legați de boală. Inhibarea măduvei osoase, reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal, edem și erupții cutanate frecvente la aceste două grupuri de pacienți. Starea patologică a altor tractului gastrointestinal, cum ar fi obstrucția gastrointestinală, perforația și ulcerele, pare să apară în mod special așa cum este prescris. Alte reacții adverse remarcabile au fost observate după utilizarea glivec și pot avea relații cauzale, inclusiv toxicitate hepatică, insuficiență renală acută, hipoglicemie, reacții adverse grave, sindrom de rezolvare a tumorii și creșterea lentă a copilului.

poate fi necesar să se ajusteze doza, în funcție de severitatea reacției. Foarte puține cazuri trebuie să oprească medicamentele din cauza efectelor secundare ale medicamentului.

Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de titlul de frecvență, primul fiind cel mai frecvent, utilizând următoarea convenție: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100,

Dezavantaje în cercetarea clinică pentru LMC și Gist

Infecții și paraziți:

Mai puțin frecvente: zona zoster (herpes zoster), herpes simplex, rinofaringită, pneumonie, sinuzită, inflamație celulară. Infecții ale tractului respirator superior, gripă, infecții ale tractului urinar, gastrită, infecții ale sângelui

Foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie Alăptare:

Frecvente: anorexie.

Frecvente: insomnie

Foarte frecvente: cefalee 2.

Tulburări oculare:

Frecvente: edem pleoapelor, secreție lacrimală crescută, sângerare conjunctivală, conjunctivită, ochi uscați, vedere încețoșată.

Mai puțin: amețeli, tinitus, surditate.

Tulburări cardiace:

Mai puțin frecvente: bătăi în piept, bătăi ale inimii, insuficiență cardiacă, hemoragie 3, edem pulmonar.

Frecvente: înroșirea feței, hemoragie

Mai puțin: Hipertensiune arterială, Hematom, Hematom sub endomologie, membru rece, hipotensiune arterială, fenomen Raynaud.

Frecvente: dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse.

Foarte frecvente: greață, diaree, vărsături, indigestie, dureri abdominale 6.

Rare: colită, obstrucție intestinală, inflamație.

Tulburări hepatice:

Frecvente: creșterea enzimelor hepatice

Mai puțin frecvente: creșterea bilirubinei sanguine, hepatită, icter.

Foarte frecvente: edem în jurul orbitelor, ductzeme/inflamație ban. Pete de sângerare, psoriazis, hemoragie, hiperpigmentare, bile de apă

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:

Foarte frecvente: spasm muscular și spasm muscular, dureri musculo-scheletice inclusiv dureri musculare, dureri articulare, dureri osoase 8.

Mai puțin: dureri de rinichi, urinare de sânge, insuficiență renală, creșterea numărului de urinare.

Tulburări de reproducere și de sân:

Mai puțin: sânii mari la bărbați, disfuncție erectilă, menstruație, menstruație neregulată, disfuncție genitală, durere la mamelon, sân mărit, scrot.

Foarte frecvente: lichide și edem, oboseală

Foarte frecvente: creștere în greutate.

Scădere frecventă în greutate.

1 pneumonie este cel mai frecvent raportată la pacienții cu LMC sub formă și la pacienții de bază.
2 Cea mai frecventă cefalee la pacienţii cu esenţial. Pacienții cu Gist și pacienții cu formă de transfer de LMC (LMC-AP și LMC-BC)
5 Revărsatul pleural este frecvent raportat la pacienții Gist și la pacienții cu transfer de LMC (LMC-AP și LMC-BC) mai degrabă decât la pacienții cu LMC cronice. Mai mult la pacienții cu Gist.

Următoarele forme de reacții adverse sunt raportate din experiența post-vânzare și din studiile clinice suplimentare cu Glivec. Aceste reacții adverse includ raportări spontane, precum și efecte secundare grave ale medicamentelor din studii clinice mai mici sau studii efectuate și abordări extinse. Deoarece reacțiile acestui medicament sunt raportate de la o populație cu populație necunoscută, nu este de încredere în ceea ce privește fiabilitatea frecvenței lor sau stabilirea relațiilor cauzale cu utilizarea Glivec.

Dezavantaje din rapoartele post-vânzare

Infecții și paraziți:

Necunoscut: activarea hepatitei b.

Tulburări ale sistemului nervos:

Mai puțin frecvente: edem cerebral.

Tulburări oculare:

Rare: hemoragie epidemică de sticlă (cristal).

Tulburări cardiace:

Rare: pericardită, compresie cardiacă.

Mai puțin frecvente: tromboză/embolie.

Rare: anafilaxie.

Mai puțin frecvente: insuficiență respiratorie de nivel 1, pneumonie interstițială.

Tulburări gastro-intestinale:

Mai puțin frecvente: obstrucție intestinală, hemoragie tumorală/tumoare necrotică, puncție gastrointestinală 2.

Mai puțin frecvente: sindrom de roșeață a mâinilor și picioarelor. Corp.

Rare: necroză votorică/necroză șold, globină mușchi-musculară/boală musculară.

Foarte rare: hemoragie/chisturi ovariene

benigne, maligne și incerte (inclusiv chisturi și polipi):

Rare: sindrom de rezolvare a tumorii.

2 În unele cazuri de deces din cauza perforației gastrointestinale.

Descrieți efectele secundare selective ale medicamentului

inhibarea măduvei osoase

Inhibitorul măduvei osoase este foarte frecvent la pacienții cu cancer sub tratament cu Glivec. Inhibarea măduvei osoase, trombocitopenia, neutropenia și anemia sunt 3 și 4 anomalii ale celor mai frecvente teste care au fost raportate. În general, inhibarea măduvei osoase la pacienții cu LMC utilizați Glivec se reface adesea și la majoritatea pacienților fără întreruperea dozei sau reducerea dozei. Câțiva pacienți trebuie să oprească medicamentul. Au fost raportate și alte reacții, cum ar fi reducerea hemoragiei, reducerea limfocitelor și a inhibitorilor măduvei osoase.

Reducerea hemoclaselor poate apărea cel mai mult la doza cea mai mare și poate apărea în funcție de stadiul bolii LMC, neutropenemia neutră și reducerea trombocitelor de 3 sau 4 trombocite de 4 până la 6 ori mai mare decât perioada de accelerare a celulelor și (44% pentru neutrofile și 63% pentru reducerea trombocitelor) în comparație cu pacienții cu reducere cronică medulară, diagnostic microscopul microscopic trombocite). Aceste evenimente se pot rezolva, de obicei, prin reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, dar rareori este necesară întreruperea tratamentului cu Glivec. Rata toxicității hematologice la pacienții cu tumori concentrate (de exemplu, esențiale) este mai mică decât la pacienții cu leucemie cu cromozomi Piladelphia, cu aproximativ 10% reducerea neutropeniei în 3 sau 4 și reducerea cu 1% a trombocitelor 3 sau 4.

Sângerare

Hemoragia sistemului nervos central și sângerarea gastrointestinală nu sunt neobișnuite la pacienții cu leucemie cronică a măduvei cu afectarea funcției măduvei de la început. Hemoragia este un semn recunoscut al complicațiilor la grupul de subiecți cu leucemie acută, care poate fi rezultatul reducerii trombocitelor, sau mai puțin frecvent decât disfuncția trombocitară. Cu toate acestea, nu toți pacienții cu hemoragie la nivelul sistemului nervos central și sângerări gastrointestinale în timpul tratamentului cu imatinib au trombocite.

Cea mai frecventă manifestare a sângerării clinice este sângerarea gastrointestinală, cea mai frecventă apariție la pacienții cu leucemie medulară cronică și la pacienții cu metastază generală, la care sângerarea poate apărea ca parte a bolii tumorale/hemorrozei principale. a tumorii. S-a observat cea mai scăzută frecvență a sângerării gastrointestinale în contextul unui tratament cu pas de un cm și al unui tratament suplimentar. De asemenea, sunt rare rapoartele post-vânzare privind vasodilatația (GAVE) atunci când sunt tratate cu Glivec.

edem și lichid

Edemul este o toxicitate comună a imatinibului care apare la peste 50% dintre pacienți de toate indicațiile. Edemul este legat de doza și corelația dintre apariția edemului și concentrația de medicamente în plasmă. Cea mai frecventă manifestare este edemul în jurul ochilor și mai puțin frecventă decât chi-ul inferior. De obicei, nu este nevoie de un tratament specific. Alte evenimente de congestie sunt mai puțin frecvente, dar pentru că în poziție anatomică, poate fi gravă. Cea mai frecventă stază a lichidului pleural este cea mai frecventă la pacienții cu leucemie medulară cronică și esențial metastatic. Frecvența insuficienței cardiace este adesea scăzută la pacienții cu edem și lichid. Această frecvență este mai mare la pacienții cu medulare cronică, comparativ cu alte grupuri. Acest lucru se explică prin starea de sănătate a pacienților cu leucemie medulară rău intenționată. De asemenea, observați aceeași tendință de insuficiență renală la pacienții cu edem și lichide.

Într-un studiu clinic, frecvența evenimentelor de insuficiență cardiacă hemoragică este de 1,5% în grupul tratat cu imatinib, comparativ cu 1,1% din grupul care utilizează ifn-alfa la pacienții cu medulare cronică. Frecvența mai mare este semnificativ mai mare la pacienții cu globule albe medulare cronice (vârsta accelerată sau mai mare), sau cu hemoglobină la început mai mică de 8g/dl. Insuficiența cardiacă hemoragică și disfuncția ventriculară stângă sunt monitorizate în continuare în rapoarte periodice de aliniere (PSUR: Periodic Safety Update Report). În toate indicațiile, se constată că pacienții cu medulara cronică au o frecvență mai mare a insuficienței cardiace congestive decât pacientul Gist, ceea ce poate indica diferența unor factori de risc asociați bolii. În plus, o analiză de siguranță anunțată în mod special a evenimentelor cardiace în cercetarea EorttC pe 942 de pacienți cu Gist nu poate fi îndepărtată sau metastatic gist concluzionează că imatinib nu duce la insuficiență ventriculară stângă la pacienții cu Gist cu o rată de observare de aproximativ 0,2%, în timp ce poate fi până la 2% dintre subiecții care suferă deja de boli cardiace și reacții adverse grave ale pielii.

Au existat rapoarte pe întregul corp, erupția cutanată cu umflături și mâncărime poate dispărea chiar dacă continuă să fie tratată. Unii pacienți pot avea mâncărimi fără a însoți placa și, uneori, o parte a pielii se descuamează. Unii pacienți reapar pe piele atunci când iau din nou medicamentul, dar nu la toți pacienții. Aceste erupții cutanate sunt adesea răspuns la antihistaminice și steroizi topici. Uneori este necesar să folosiți steroizi sistemici.

S-a observat o erupție cutanată la 1/3 dintre pacienții tratați cu imatinib pentru toate indicațiile. Cea mai frecventă și cea mai frecventă mâncărime este la nivelul pielii roz, nodulare sau decojite de pe braț, corp sau față sau manifestare a întregului corp. Biopsia pielii arată o reacție la toxicitatea medicamentului cu contaminare celulară mixtă. Deși majoritatea erupțiilor cutanate sunt ușoare și autolimitate, cazurile severe severe, cum ar fi otrăvirea epidermei Stevens-Johnson, trandafiri diverși sau rochii pot necesita întreruperea sau oprirea tratamentului. Nu este surprinzător faptul că reacțiile cutanate sunt observate într-un procent mai mare decât un placebo în testul de tratament suplimentar Gist.

Intoxicație hepatică

Pot apărea intoxicații hepatice, uneori grave, care au fost clinice și clinice. Anomaliile funcției hepatice includ de obicei o ușoară creștere a transaminazelor, deși un număr mic de pacienți crește bilirubina. Atacul are loc de obicei în primele două luni de tratament, dar apare și târziu după 6 până la 12 luni de la începutul tratamentului. Concentrația revine la normal după întreruperea tratamentului timp de 1 până la 4 săptămâni.

Reducerea hemoragiei

Fosfatul seric scăzut și hipoglicemia (până la nivelul 3 sau 4) au fost observate relativ frecvente în toate indicațiile, dar nu dovedește originea și semnificația clinică a acestei descoperiri. Imatinib a manifestat inhibarea leucemiei solide în anularea celulei. Acest declin este însoțit de reducerea capacității de a distruge oasele din aceste celule. S-a observat scăderea dependenței de doză a Rank-L în anularea celulei în prezența imatinibului. Menținerea activității anulării celulei poate duce la răspunsul invers al aerului condiționat, rezultând o creștere a concentrației de PTH. Relevanța clinică a constatărilor preclinice este neclară și combinația de reacții adverse asupra osului, cum ar fi fracturile nedovedite.

În programele de dezvoltare clinică, fosfatul seric nu este măsurat în toate studiile. Mặc dù bước đầu đã có giả thuyết rằng giảm phosphat huyết có thể phụ thuộc liều, nhưng kảng 2 quảthánpht 2 được từ nghiên cứu pha III TOPS được thiết kế để khảo sát sự phụ thuộc liều của các của các kụàc tền vên bệnh nhân CML mới được chẩn đoán đã cho thấy rằng phosphat huyết thanh giảm độ 3 hoặc 4 là 19,1% so vằng phosphat huyết thanh giảm độ 3 hoặc 4 là 19,1% so vằng phosphat độ 3 hoặc 4 là 5,1% so với 0,9% lần lượt ở bệnh nhân dùng 400 mg và 800 mg.

Tacuate, perforații sau ulcere gastrointestinale

Ulcerul gastrointestinal, care poate fi considerat ca reprezentând cazuri de iritație locală excesivă din cauza utilizării imatinibului, a fost observat la un procent mic de pacienți în toate indicațiile. Hemoragia tumorală/hemoragia necrotică și perforația gastrointestinală sunt considerate ca fiind legate de boală și apar numai sau mai des la pacienții Gist. În cazul esenției metastatice, necroza tumorală poate apărea ca o reacție a tumorii, rareori ducând la perforație. Obstrucția gastrointestinală/gastrointestinală apare la pacienții Gist, atunci cauza poate fi din cauza blocării tumorii cu rafală metastatică și în cazul tratamentului de susținere datorită aderenței intestinale de la intervenția chirurgicală gastrointestinală anterioară.

Sindromul de rezolvare a tumorilor

Pot exista relații cauzale între sindromul de rezolvare a tumorii și tratamentul cu Glivec, deși unele cazuri sunt interferate cu medicamentele simultane și alte riscuri nedependente.

Creșterea la copii

Glivec pare să afecteze statura copiilor, în special la copiii înainte de pubertate. Este imposibil să se elimine relația cauzală dintre creșterea lentă la copii și tratamentul cu Glivec, deși informațiile sunt limitate la unele cazuri de creștere lentă la pacienții cu LMC (vezi secțiunea de avertizare).

Răspuns secundar - sever al tractului respirator greu

Răspunsul respirator, uneori fatal, a fost observat cu tratamentul cu Glivec, inclusiv insuficiență respiratorie acută, hipertensiune pulmonară, boală pulmonară interstițială și fibroză pulmonară. Bolile cardiace sau pulmonare pot fi legate de evenimente respiratorii severe care au fost raportate în multe cazuri.

Testarea anomaliilor

Hematologie

Reducerea celulelor sanguine LMC, în special neutropenia și trombocitopenia, este un semn întâlnit întotdeauna în toate studiile, cu frecvență mai mare la doze mari ≥ 750 mg (cercetare de fază I). Cu toate acestea, aspectul celulelor sanguine depinde în mod clar și de stadiul bolii. La pacienții cu leucemie cronică nou diagnosticată, reducerea celulelor sanguine este mai puțin frecventă decât pacienții cu alte leucemii medulare cronice. Frecvența neutropeniei a scăzut la 3 sau 4 (ANC

La pacienții cu esențial malign care nu poate fi îndepărtat sau metastatic (cercetare B2222), anemie 3 a fost raportată la 5,4% dintre pacienți și 4, anemie la 0,7% dintre pacienți și poate fi asociată cu sângerare gastrică sau sângerare în interiorul tumorii cel puțin la unii dintre acești pacienți. Leucocite neutre au fost întâlnite la 7,5% și nivelul 4 la 2,7% dintre pacienți, iar reducerea trombocitelor la nivelul 3 la 0,7% dintre pacienți. Nu există pacienți cu trombocitopenie la nivelul 4. Reducerea leucocitelor și neutrofilelor a avut loc în principal în primele 6 săptămâni de tratament, apoi valorile s-au menținut relativ stabile.

biochimie

Creșterea semnificativă a transaminazelor (

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Glivec contraindicate în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la ingrediente active sau la oricare dintre ingredientele excipienților.

Precauții la utilizare

Acest medicament este utilizat numai conform prescripției medicului.

Atunci când este utilizat în combinație cu glivec cu alte medicamente, există posibilitatea de interacțiuni medicamentoase. Trebuie avută prudență atunci când se utilizează Glivec împreună cu rifampicină sau alți stimulenți puternici CYP3A4, ketoconazol sau inhibitori puternici ai CYP3A4, substraturile CYP3A4 cu ferestre de tratament înguste (de exemplu, ciclosporină sau pimozidă) sau CYP2C9 au ferestre de tratament înguste (de exemplu, derivați de warpotiroidism și alte cupmarine).

Au existat raportări privind cazurile clinice de hipotiroidism la pacienții cu levotiroxină tăiată tiroidian în loc de tratament cu glivec. Este necesar să se monitorizeze îndeaproape concentrația de hormoni de stimulare a tiroidei (TSH) la acești pacienți.

Intoxicație hepatică

La pacienții cu disfuncție hepatică (ușoară, medie sau severă), monitorizați îndeaproape formula din sângele periferic și enzimele hepatice.

Când glivec este combinat cu terapie cu doze mari, s-a observat o toxicitate hepatică tranzitorie sub formă de transaminaze crescute și hiperlirubină bilirubinei sanguine. Mai mult, au existat rapoarte neobișnuite privind insuficiența hepatică acută. Recomandarea pentru monitorizarea funcției hepatice în cazul glivecului este combinată cu regimurile de chimioterapie cunoscute, care se asociază cu disfuncția hepatică.

Traducere

Au existat raportări privind retenția severă de lichide (revărsat pleural, edem, edem pulmonar, ascită și edem de suprafață) la aproximativ 2,5% dintre pacienții cu leucemie medulară cronică sunt diagnosticați cu glivec. Prin urmare, pacienții trebuie cântăriți în mod regulat. Verificați cu atenție fenomenul de creștere rapidă anormală în greutate și, dacă este necesar, trebuie să luați măsuri adecvate de îngrijire și de îngrijire a tratamentului. În studiile clinice, proporția acestor evenimente a crescut la pacienții vârstnici și la persoanele cu antecedente de boli de inimă.

Pacienți cu boli de inimă sau insuficiență renală

Pacienții cu boli de inimă, cu factori de risc pentru insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență renală trebuie să fie strict controlați și orice pacient care prezintă semne sau simptome adecvate pentru insuficiență cardiacă sau insuficiență renală trebuie evaluat și tratat.

La pacienții cu sindrom de eozinofilie (HES) cu contaminare ascunsă a celulelor HES în mușchiul inimii, cazurile individuale care suferă de șoc cardiac/disfuncție ventriculară stângă sunt asociate cu pierderea celulelor Hes la începutul tratamentului cu glivec. Această afecțiune este raportată ca recuperare cu tratament sistemic cu steroizi, suport circulator și opriri temporare cu lipici. Displazia măduvei osoase (MDS)/Tulburarea proliferării măduvei osoase (MPD) și tumora celulelor sistemului pot fi combinate cu niveluri ridicate de eozinofilie. Prin urmare, ecografia cu troponine serice trebuie luată în considerare la pacienții cu HES/CEL și la pacienții cu MDS/MPD sau SM în combinație cu niveluri ridicate de eozinofilie. Dacă există anomalii, trebuie luată în considerare rezerva sistemică de steroizi (1-2 mg/kg) timp de 1-2 săptămâni, simultan cu Glivec, la începutul tratamentului.

Sângerări gastrointestinale

În studiile de fază III privind esența la pacienții cu esență malignă care nu poate fi îndepărtată sau metastazată au fost raportate 211 pacienți (12,9%) cu 3/4 sângerări în orice poziție. În studiile de fază II efectuate la pacienți cu esențial malign care nu poate fi îndepărtat sau metastatic (cercetarea B2222), opt pacienți (5,4%) suferă de sângerare gastrointestinală și patru pacienți (2,7%) de sângerare tumorală. În funcție de poziția anatomică a leziunilor tumorale, sângerarea tumorală este sângerarea în abdomen sau în ficat. Pozițiile din tractul gastrointestinal al tumorii pot contribui la rapoartele privind sângerările gastrointestinale la acest grup de pacienți. În plus, vasodilatația vasculară (GAVE), o cauză rară a sângerării gastrointestinale, a fost raportată în experiența post-vânzare la pacienții cu LMC, All și unele alte boli. Prin urmare, pacienții trebuie testați pentru simptomele tractului gastrointestinal la începutul și în timpul tratamentului cu Glivec. Când este necesar, este posibil să luați în considerare oprirea utilizării Glivec.

Sindromul de rezolvare a tumorilor

La pacienţii trataţi cu Glivec au fost raportate cazuri de sindrom tumoral (TLS). Deoarece poate apărea TLS, se recomandă tratarea deshidratării cu semnificație clinică și tratamentul nivelurilor ridicate de acid uric înainte de a începe tratamentul cu Glivec.

Activarea hepatitei B

Activitatea hepatitei B poate apărea la pacienții cu viruși cronici după utilizarea unui inhibitor de tirozin kinază (TKI) BCR-ABL, cum ar fi imatinib. Unele cazuri sunt legate de utilizarea medicamentelor BCR-MLL TKI care duc la insuficiență hepatică acută sau hepatită acută care duce la transplant de ficat sau deces.

Pacienții trebuie testați pentru infecția cu virusul hepatitei B înainte de a începe tratamentul cu imatinib. Pacienții actuali care utilizează imatinib trebuie testați inițial pentru infecția cu virusul hepatitei B pentru a identifica infecțiile cronice cu virusul. Experții trebuie să se consulte cu boala hepatică și să trateze hepatita B înainte de începerea tratamentului la pacienții cu ser pozitiv cu virusul hepatitei B (inclusiv persoanele cu hepatită activă) și la pacienții cu teste pozitive cu virusul hepatitei B în timpul terapiei. Persoanele cu virusul hepatitei B trebuie tratate cu imatinib trebuie monitorizate îndeaproape pentru a detecta simptomele și semnele infecției cu virusul hepatitei B care funcționează în timpul terapiei și la câteva luni după terminarea terapiei.

Testare

Trebuie să efectueze o formulă regulată de sânge total în timpul tratamentului cu glivec. Tratamentul pacienților cu leucemie medulară cronică cu Glivec este asociat cu neutropenie sau trombocitopenie. Totuși, această hipoglicemie depinde de stadiul tratamentului și este mai frecventă la pacienții cu leucemie cronică medulară în stadiul de accelerare sau un atac celular comparativ cu pacienții cu leucemie cronică cronică. Poate opri tratamentul cu Glivec sau poate reduce doza.

Monitorizați funcția hepatică regulată (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină) la pacienții care utilizează glivec. După cum este recomandat pentru aceste teste, să fie tratate prin oprirea și/sau reducerea dozei de tratament cu glivec.

Glivec și metaboliții săi nu sunt excretați prin rinichi la un nivel semnificativ. Se știe că coeficientul de clearance al creatininei (CrCl) este redus cu vârsta, dar vârsta nu afectează în mod semnificativ cinetica Glivec. La pacienții cu insuficiență renală, imatinib rezentat în plasmă pare să fie mai mare decât cel al pacienților cu funcție renală normală, probabil datorită concentrației de alfa-glicoproteina acidă (AGP) în plasmă este o proteină asociată cu imatinib, în creștere la acești pacienți. Nu există o corelație între concentrația de imatinib și gradul de afectare a funcției renale de clasificare prin măsurarea clearance-ului creatininei (CrCl), între pacienții cu funcție renală ușoară (CrCl: 40-59ml/min) și severe (CrCl:

Copii și adolescenți

Au existat cazuri de boală - creștere lentă la copii și adolescenți care utilizează Glivec. Nu se cunosc efectele pe termen lung ale tratamentului pe termen lung cu Glivec asupra creșterii copiilor. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a creșterii copiilor atunci când sunt tratați cu Glivec.

Folosirea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Este posibil ca femeile să fie însărcinate

Femeilor însărcinate trebuie recomandat să utilizeze o metodă contraceptivă foarte eficientă în timpul perioadei de tratament cu Glivec. Metoda contraceptivă foarte eficientă este o metodă de contracepție pentru rezultate scăzute de eșec (de exemplu, mai puțin de 1%/an) atunci când este utilizată constant și corect.

Femeile însărcinate

Cercetările pe animale arată toxicitate asupra sistemului reproducător. Nu există niciun studiu clinic pe femeile însărcinate care utilizează Glivec. A existat un raport post-vânzare privind avortul spontan și malformațiile congenitale la copiii cu Glivec. Glivec trebuie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când beneficiile așteptate depășesc riscul potențial pentru făt. Pacienții trebuie anunțați cu privire la riscurile ascunse pentru făt dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii.

femeile care alăptează

atât imatinib, cât și metaboliții săi activi pot fi excretați în laptele matern. Raportul dintre laptele plasmatic este determinat de 0,5 cu imatinib și 0,9 cu metaboliți, ceea ce arată că metabolitul imatinibului este mai excretat în laptele matern. Având în vedere concentrația combinată de imatinib și metaboliți și cantitatea maximă de lapte alimentat zilnic, cantitatea totală de expunere este considerată scăzută (aproximativ 10% din doza de tratament). Cu toate acestea, femeile care utilizează glivec nu trebuie să alăpteze din cauza efectelor expunerii la imatinib în doze mici la copii necunoscuți.

fertilitate

Studiile la pacienții de sex masculin utilizează Glivec și efectele sale asupra fertilității masculine și producției de spermă nu au fost efectuate. Pacienții de sex masculin sunt îngrijorați de fertilitatea lor atunci când sunt tratați cu Glivec trebuie să consulte un medic.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Au existat rapoarte privind accidentele la conducerea vehiculelor la pacienții care utilizează Glivec. Deși majoritatea acestor raportări nu sunt suspectate de Glivec, pacienților ar trebui să li se recomande că pot avea efecte nedorite, cum ar fi amețeli, vedere încețoșată sau somn de pui în timpul utilizării Glivec. Prin urmare, este necesar să fiți precaut atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Interacțiunea medicamentoasă

Sunt indicate observații, ceea ce duce la utilizarea nerecomandată a

Medicamente care pot reduce concentrația de imatinib în plasmă

Substanțele care promovează activitatea CYP3A4 (de exemplu, Dexametazonă, Fenitoină, Carbamazepină, Rifampicină, Fenobarbital sau Hypericum Perforatum - cunoscută și sub numele de St. John’s World) pot reduce semnificativ fondul lui Glivec. 8 zile, apoi folosind o doză unică de 400 mg Glivec, clearance-ul la utilizarea dozelor orale de Glivec a crescut de 3,8 ori (90% din încredere = 3,5 până la 4,3 ori), ceea ce indică reducerea medie a CMAX de 54%, ASC (0-24) este 68% și ASC (0-∞) rimpicină (0-∞)>facinăAceleași rezultate sunt observate și la pacienții cu tumori nervoase maligne tratați cu glivec în timp ce iau medicamente antiepilepsie care provoacă enzime (EIAED), cum ar fi carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fosfenitoină, fenobarbital și primidonă. În cele două studii publicate, utilizarea simultană a Glivec și a unui produs care conține St. John’s World duce la o reducere cu 30 până la 32% a ASC a lui Glivec. La pacienții cărora li s-a specificat să utilizeze rifampicină sau alte substanțe de promovare a CYP3A4, se recomandă să se ia în considerare schimbarea medicamentului cu tratament scăzut care poate provoca inducerea enzimatică.

Alte interacțiuni care pot afecta existența Glivecului sau a altor medicamente

Medicamentele pot crește nivelul de imatinib în plasmă

Inhibitorii activi ai izoenzimei citocromului P450 CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, iTraconazol, eritromicină, claritromicină) pot reduce metabolismul și pot crește concentrația de imatinib. Există o creștere semnificativă a resentimentelor de imatinib (cea mai mare concentrație în plasmă (CMAX) a creșterii medii de 26% și aria de sub curba concentrației (ASC) a IMATINIB crește cu 40%) la persoanele sănătoase când medicamentul este utilizat simultan cu o singură doză de Ketoconazol (un inhibitor al CYP3A4). Trebuie să fiți precauți când utilizați Glivec cu inhibitori ai CYP3A4.

Concentrațiile plasmatice ale medicamentelor pot fi modificate de Glivec:

Glivec crește CMAX medie și ASC a Simvastatinului (substrat CYP3A4) este de două ori mai mare decât inhibitorul CYP3A4 de Glivec. Prin urmare, se recomandă să aveți grijă când utilizați glivec cu substraturi CYP3A4 cu ferestre de tratament înguste (de exemplu, ciclosporină sau pimozidă). Glivec poate crește concentrația plasmatică a medicamentelor metabolizate de alte CYP3A4 (de exemplu, triazolo-benzodiazepina, blocanții canalelor de calciu din grupul dihidropiridinei, unii inhibitori ai HMG-CAA reductazei sunt statine etc.). Glivec inhibă, de asemenea, CYP2C9 și CYP2C19 in vitro. Timpul de protrombină (PT) observat după utilizarea simultană cu warfarină. Deci, atunci când se utilizează Coumarin, protrombina trebuie monitorizată pentru o perioadă scurtă de timp la începutul și la sfârșitul tratamentului cu Glivec și când se modifică doza. O altă modalitate este să luați în considerare utilizarea heparinei cu greutate moleculară mică.

In vitro, Glivec inhibă activitatea citocromului P450 izoenzimei CYP2D6 la concentrații similare cu concentrația care afectează funcționarea CYP3A4. Glivec 400 mg de două ori pe zi are un efect slab inhibitor asupra metabolismului metoprololului prin intermediari CYP2D6, cu CMAX și ASC ale metoprolol crescute cu aproximativ 23%. Utilizarea simultană a Glivec cu substraturi CYP2D6, cum ar fi Metoprolol, nu pare a fi un factor de risc pentru interacțiunea medicament-medicament și ajustarea dozei poate fi inutilă.

In vitro, Glivec inhibă calea metabolică a acetaminofen o-glucuronidat (KI 58,5 microm).

Auto-utilizarea Glivec (400 mg/zi timp de 8 zile) cu acetaminofen/paracetamol (1000 mg doză unică în a 8-a zi) la pacienții cu LMC nu duce la nicio modificare farmacokinetică acetaminofen/paracetamol.

Farmacocinetica glivecului nu se modifică atunci când se utilizează acetaminofen/paracetamol.

Nu există date privind siguranța și farmacocinetica când se utilizează simultan gleac la o doză mai mare de 400 mg/zi sau utilizarea pe termen lung cu acetaminofen/paracetamol.

Depozitare

Nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C, evitați umezeala. Păstrați medicamentul în ambalajul original.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.