Glomoti-M Glomed パウダーは吐き気の症状を治療します (12 パック x 1.5g)

剤形 1.5g×12袋入り
仕様ドンペリドン、シメチコン

成分

成分情報	コンテンツ
ドンペリドン	5mg
シメチコン	50mg

用途

適応症

Glomoti-M 5 Sachet 薬は次の場合に適応されます。

吐き気、嘔吐の治療。

薬局

ドンペリドンは、塩酸メトクロプラミドと同様にドーパミン耐性があります。この薬は脳内のドーパミン受容体にほとんど影響を及ぼさないため、ドメリドンは精神や神経質には影響を与えません。ドンペリドンは、胃腸管の蠕動運動を刺激し、食後の味覚の筋肉の緊張を高め、幽門筋の振幅を増加させますが、胃の排泄には影響しません。

シメチコンは、4～7% (KL/KL) の二酸化ケイ素を含む液体です。シメチコンは消化管内の蒸気泡の表面張力を低下させ、蒸気泡を結合させて分散しやすくします。

薬物動態

報告はありません。

服用する前に Glomoti-M Glomed パウダーは吐き気の症状を治療します (12 パック x 1.5g)

使用方法

経口薬。食事前の決まった時間に薬を服用する必要があります。食後に服用すると、薬はゆっくりと吸収される可能性があります。

用量

Glomoti-M 5 サシェは、最小限の用量を最短時間で効果的に使用する必要があります。

成人および青少年 (12 歳以上、体重 35 kg 以上)

1 ～ 2 パックを 1 日 3 回まで、1 日最大摂取量は 6 パックです。

1 歳から 12 歳未満の子供および体重 35 kg 未満の未成年者

用量は 0.25 mg/kg です。 1日あたり0.75mg/kgの最大用量で、1日3回使用できます。たとえば、体重 10 kg の子供の場合、用量は 2.5 mg で、1 日 3 回使用でき、最大用量は 7.5 mg/kg です。

肝不全の患者

ドメリドンは中度および重度の肝不全患者には禁忌です。軽度の肝不全患者には用量を調整する必要はありません。

腎不全の患者

重度の腎障害のある患者ではドメリドンの半排出時間が長くなるため、繰り返し使用する場合は、Glomoti-M 5 冊子の投与回数を 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らし、腎不全の程度に応じて投与量を調整する必要があります。

治療期間は最長 1 週間を超えてはなりません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? QT が延長する可能性があるため、心電図を監視する必要があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?忘れた分を倍量に増量しないでください。

副作用

Glomoti-M 5 サシェを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

まれに、ミルクの溶け、月経異常、月経喪失、男性の胸が大きくなる、口渇、一時的な腹部けいれんなどの副作用が発生します。

症状が小児で発生するのは非常にまれで、成人では発生しません。

心血管障害: 不明: 心室不整脈、QT 延長、爪のねじれ、心血管による突然死。

ADR への対処方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Glomoti-M 5 サシェの禁忌:

薬物の成分に対する過敏症。

手術後の嘔吐。

胃腸出血、機械的腸閉塞または消化器穿刺、下垂体腫瘍プロラクチン。

1 歳未満のお子様。

ドンペリドンを定期的または長期的に使用します。

平均的および重度の肝不全を患う患者。

心臓インパルス伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、透明な電解質を有する患者、またはうっ血性心不全などの心血管疾患を患っている患者。

QT を延長する薬剤と同時に使用されます。

CYP3A4 阻害剤との同時使用 (QT 延長効果に関係なく)。

使用上の注意

肝不全患者の使用上の注意

重度の腎障害のある患者では、ドンペリドンの無駄な時間が長くなります。繰り返し使用する場合は、腎不全の程度に応じてドンペリドンの投与頻度を 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らす必要があり、必要に応じて投与量を調整できます。

ドンペリドンは、心電図の QT 間隔を延長します。商業後のモニタリングの過程において、ドンペリドンの使用に関連する QT と垂直ねじれに関する報告はほとんどありません。これらのレポートには、電解質異常や同時投薬などの危険因子が含まれています。

疫学研究では、ドメリドンが重篤な心室不整脈や突然の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示しています。このリスクは 60 歳以上の患者で高く、1 日の用量が 30 mg を超える患者、および QT または CYP3A4 阻害剤を同時に服用している患者は QT または CYP3A4 阻害剤を延長します。

成人と小児には最低用量のドンペリドンを効果的に使用してください

ドンペリドンは、心臓インパルス伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、明らかな電解質（低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖）のある患者、心拍数が遅い患者、または心室障害のリスクによるうっ血性心不全などの心血管疾患のある患者には禁忌です。電解質障害（低血圧、高カリウム血症、低血糖）または徐脈は、不整脈のリスクを高める要因として知られています。

不整脈に関連する症状や兆候がある場合は、ドンペリドンによる治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。患者は心臓の症状をすぐに報告する必要があります。

機械の運転および操作能力

Glomoti-M 5 サシェグロメッド 12 パックは、機械の運転および操作能力に影響を与えないか、無視できるほどです。

妊娠

妊婦におけるドメリドンの使用に関するデータはほとんどありません。安全のため、妊娠中の女性に対する Glomoti-M 5 サシェの使用は避けてください。

授乳期間

母乳を通じて排泄されるドンペリドンおよび母乳で育てられた乳児の投与量は、母親の体重に応じて 0.1% 未満です。悪影響、特に心臓への影響は、赤ちゃんが母乳で育てられた後でも発生する可能性があります。母乳育児の利点と母親の治療の利点を考慮して、母乳育児を中止するか、ドメリドン治療を中止/回避するかを決定します。母乳育児において QT 範囲を延長する危険因子がある場合には注意が必要です。

薬物相互作用

薬物動態学的または薬物動態学的相互作用による QT 距離延長のリスク増加。

以下の薬剤との併用は禁忌です

薬は qt の範囲を拡張します

IA の抗不整脈薬（例: ジソピラミッド、ヒドロキニジン、キニジン）。

グループ III の抗不整脈薬（例: アミオダロン、ドフェチリド、ドロネダロン、イブチリド、ソタロール）。

一部の抗精神病薬（例: ハロペリドール、ピモジド、セルビンドール）。

一部の抗うつ薬 (シタロプラム、エスシタロプラムなど)。

一部の抗生物質 (例: エリスロマイシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、スピラマイシン)。

一部の抗真菌薬 (ペンタミジンなど)。

マラリア治療のためのいくつかの薬剤 (特にハロファントリン、ルメファントリン)。

一部の胃腸薬 (例: シサプリド、ドラセトロン、プルカロプリド)。

一部の抗ヒスタミン薬 (例: メキタジン、ミゾラスチン)。

一部のがん治療法 (例: トレミフェン、バンデタニブ、ビンカミン)。

他の薬物 (例: ベプリジル、ジフェマニル、メタドン)。

強力な CYP3A4 阻害剤 (QT 延長の効果に関係なく) 例:

プロテアーゼ阻害剤。

アゾール体抗真菌薬。

一部のマクロリッド群 (エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン)。

以下の薬剤との同時使用は推奨されません

平均的な CYP3A4 阻害剤 (例: ジルチアゼム、ベラパミル、一部のマクロリッド系薬剤群)。

以下の薬剤と同時に使用する場合は慎重に使用してください。

心拍数が遅く、血中カリウムを低下させる薬剤と、アジスロマイシンとロキシスロマイシンというマクロリッド系薬剤の一部は QT 間隔の延長に貢献します。

上記の物質のリストは代表的なものであり、不完全な薬剤です。

抗コリン薬はドンペリドンの作用を抑制することができます。

制酸剤または酸分泌阻害剤は、ドンペリドンの生物学的利用能を低下させます。これらの薬は食後に服用してください。ドンペリドンと同時に服用することはできません。

ドンペリドンは、パラセタモールとジゴキシンを除く薬物の吸収を同時に軽減します。

保管

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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