Goldesome 40 mg Valpharma Behandlung Behandlung Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	40 mg

Verwendet

Indikationen

Goldesome 40 mg Valpharma 4x7 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Indikationen für die Behandlung von Magengeschwüren – gutartiger Zwölffingerdarm.

Pharmakokologie

Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol und wird ähnlich wie Omeprazol bei der Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit (Ösophagus) eingesetzt. Esomeprazol ist mit der H+/K+-ATPase (auch Protonenpumpe genannt) in der Magenwandzelle verbunden und hemmt dieses Enzymsystem, wodurch der letzte Schritt der Säuresekretion in den Magen verhindert wird. So hat Esomeprazol die Wirkung, die basische Säuresekretion zu hemmen, selbst wenn es durch irgendein Mittel stimuliert wird.

Dynamische Pharmakokinetik

Esomeprazol wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert und erreicht die höchste Konzentration im Plasma nach 1–2 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg.

Nahrung verlangsamt und verringert die Absorption von Esomeprazol, die Fläche unter der Kurve (AUC) nach Einnahme einer Einzeldosis Esomeprazol 40 mg zu den Mahlzeiten im Vergleich zu einem Hungergefühl, der von 33 % auf 53 % sinkt. Daher muss Esomeprazol mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten getrunken werden. Etwa 97 % Esomeprazol binden an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt bei stabiler Arzneimittelkonzentration bei gesunden Probanden 16 Liter.

Der maximale Stoffwechsel von Medikamenten erfolgt hauptsächlich in der Leber dank des Enzyms CYP2C19, dem Cytochrom P450-Enzymsystem, in Hydroxy- und Desmethyl-Metaboliten, die nicht mehr aktiv sind. Der Rest wird durch ISOENZYM CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Bei wiederholter Anwendung erfolgt die Metabolisierung zunächst über die Leber und die Clearance des Arzneimittels verringert sich, möglicherweise aufgrund der Hemmung von ISOENZYM CYP2C19. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Anhäufung von Arzneimitteln. Bei einigen Menschen sollte aufgrund des genetisch bedingten Mangels an CYP2C19 (15–20 % der Asiaten) der Metabolismus von Esomeprazol verlangsamt werden, was zu einem etwa zweifachen Anstieg des AUC-Werts im Vergleich zu Menschen mit ausreichend Enzymen führt. Die im Plasma eliminierte Halbwertszeit beträgt 1–1,5 Stunden. Etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form nicht aktiver Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Weniger als 1 % der Muttermilch wird über den Urin ausgeschieden. Bei Menschen mit schwerem Leberversagen ist der AUC-Wert 2-3 Mal höher als bei Menschen mit normaler Leberfunktion, daher wird Esomeprazol bei Patienten reduziert, die Dosis überschreitet 20 mg pro Tag nicht.

Die Pharmakokinetik von Esomeprazol bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Vor der Einnahme Goldesome 40 mg Valpharma Behandlung Behandlung Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (4 Blister x 7 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente. Anwendung nach Anweisung des behandelnden Arztes.

Esomeprazol-Tabletten sollten mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Man sollte die ganze Kugel mit der Flüssigkeit schlucken. Kauen oder zerdrücken Sie die Kapseln nicht. Der Zeitpunkt für die Anwendung von Protonenpumpenhemmern muss sich nach dem Grad der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung richten, wobei die Indikationen und die Dosierung den Anweisungen entsprechen.

Dosierung

Erwachsene

Behandlung von Magengeschwüren - Zwölffingerdarm mit Helicobacter pylori:

Esomeprazol ist zusammen mit Antibiotika ein Bestandteil des Behandlungsschemas, beispielsweise der 3-Arzneimittel-Therapie (zusammen mit Amoxicillin und Clarithromycin). Nehmen Sie Esomeprazol in einer Dosierung von 20 mg (entsprechend 1 Goldesome-Tablette 20 mg) zweimal täglich über 7 Tage oder 40 mg einmal täglich (entsprechend 2 Goldesome-Tabletten 20 mg) über 10 Tage ein. (Amoxicilin bei 1,0 g, zweimal täglich und Clarithromycin bei 500 mg, zweimal täglich für 7 oder 10 Tage).

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit – schwere Ösophagitis:

Nehmen Sie 4–8 Wochen lang täglich 40 mg (entsprechend 2 Goldesome-Tabletten à 20 mg) ein. Bei anhaltenden Symptomen oder Manifestationen einer laparoskopischen Entzündung kann die Einnahme weitere 4–8 Wochen dauern.

Erhaltungsbehandlung nach einer Geschmacksentzündung:

Nehmen Sie einmal täglich 20 mg ein (entspricht 1 Goldesome-Tablette 20 mg), kann bis zu 6 Monate dauern.

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit – Symptome, aber keine Ösophagitis:

Nehmen Sie einmal täglich 20 mg (entsprechend 1 Goldesome 20 mg-Tablette) über 4 Wochen ein, es kann 4 weitere Wochen dauern, wenn die Symptome nicht vollständig abgeheilt sind.

Behandlung von Magengeschwüren aufgrund nichtsteroidaler Antirheumatika (NSAID):

Nehmen Sie 4–8 Wochen lang einmal täglich 20 mg (entsprechend 1 Goldesome 20 mg) ein.

Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) bei Risikopatienten: 20 mg (entsprechend 1 Goldesome 20 mg Tablette), 1 Mal pro Tag.

Behandlung des Zollinger-Eleson-Syndroms:

Abhängig von der Person und dem Grad der Säuresekretion des Magensaftes ist die Tagesdosis höher, in anderen Fällen einmal täglich oder aufgeteilt auf 2 Mal täglich. Wenn die Symptome unter Kontrolle sind, kann eine Operation zur Entfernung von Tumoren durchgeführt werden. Wird der Tumor nicht vollständig entfernt, muss das Medikament über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.

Patienten mit Leberversagen, Nierenversagen

Schweres Leberversagen: Nehmen Sie nicht mehr als 1 Tablette (20 mg) pro Tag ein.

Bei Menschen mit leichter und mittlerer Leberinsuffizienz, Nierenversagen oder älteren Menschen besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren.

Kinder

Nehmen Sie keine Arzneimittel für Kinder ein.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Esomeprazol.

Hauptsächlich Symptome behandeln und unterstützen. Eine Blutung führt nicht zu einer verstärkten Ausscheidung von Medikamenten, da das Medikament stark an das Protein gebunden ist.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Goldesome 40 mg Valpharma 4x7 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Systemisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Hautüberschuss.

Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Juckreiz.

Sonstiges: Sehstörungen.

Selten, ADR

Systemisch: Fieber, Schweiß, periphere Ödeme, Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock).

Zentrales Nervensystem: Unruhe, Depression, Verwirrtheit mit Genesung, Halluzinationen bei schwerer Erkrankung. Hämatologie: Granulozytenverlust, Leukopenie, Blutplättchen. Leber: Erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktion. Verdauung: Geschmacksstörungen.

Muskelmuskel: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.

Harnwege: interstitielle Nephritis.

Haut: bullöser Ausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose, Dermatitis. Aufgrund der Verringerung des Säuregehalts im Magen können Protonenpumpenhemmer das Risiko bakterieller Infektionen im Magen-Darm-Trakt erhöhen.

Hinweise zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Goldesome 40 mg Valpharma 4x7 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Protonenpumpenhemmer oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwenden Sie Esomeprazol nicht gleichzeitig mit Nelfinavir.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Vor der Einnahme von Protonenpumpenhemmern ist es notwendig, Magenkrebs zu beseitigen, da das Medikament Symptome abdecken und die Diagnose von Krebs verlangsamen kann. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen, schwangeren oder stillenden Menschen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Ecomeprazol über einen längeren Zeitraum anwenden, da es zu Magenatrophie führen kann. Das Medikament wird für Kinder nicht empfohlen.

Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Eliminierung von Helicobacter pylori sollten Arzneimittelwechselwirkungen berücksichtigt werden, die bei der Behandlung mit drei Arzneimitteln auftreten können. Clarithromycin ist ein starker CYP3A4-Hemmer. Daher sollten Kontraindikationen und Wechselwirkungen für Clarithromycin bei der Verwendung von drei Arzneimitteln bei Patienten in Betracht gezogen werden, die andere Arzneimittel über CYP3A4 wie Cisaprid einnehmen.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

sollte Seien Sie vorsichtig, da Esomeprazol Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel verursachen kann.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Esomeprazol bei schwangeren Frauen vor. Verwenden Sie Esomeprazol während der Schwangerschaft jedoch nur, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht oder nicht. Esomeprazol hat die Fähigkeit, bei gestillten Babys unerwünschte Wirkungen hervorzurufen, daher ist es notwendig, zu entscheiden, ob das Stillen oder das Medikament abgesetzt werden soll, abhängig von der Bedeutung des Medikaments für die Mutter.

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund der Hemmung der Säureausscheidung erhöht Esomeprazol den Magen-pH-Wert und beeinflusst die Bioverfügbarkeit der pH-abhängigen Arzneimittel: Ketoconazol, Eisensalz, Digoxin.

Die gleichzeitige Anwendung von Ecomeprazol, Clarithromycin und Amoxicilin erhöht die Konzentration von Ecomeprazol und 14-Hydroxyclarithromycin im Blut.

Esomeprazol interagiert über eine dynamische Pharmakokinetik mit metabolischen Arzneimitteln über das Cytochrom P450-Enzymsystem, das Enzym CYP2C19 in der Leber.

Lagerung

In geschlossenen Behältern bei Temperaturen unter 30 °C.

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