Goldesome 40mg Valpharma Treatment Trattamento Trattamento dell'ulcera peptica benigna (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	40mg

Usi

Indicazioni

Goldesome 40 mg di Valpharma 4x7 è indicato nei seguenti casi:

Indicazioni per il trattamento dell'ulcera gastrica - duodeno benigno.

Farmacologia

L'esomeprazolo è gli isomeri S dell'omeprazolo, utilizzati in modo simile all'omeprazolo nel trattamento delle ulcere gastrointestinali e della malattia da reflusso gastroesofageo - esofago. L'esomeprazolo è associato all'ATPasi H+/K+ (chiamata anche pompa protonica) nella cellula della parete dello stomaco, inibendo questo sistema enzimatico e impedendo la fase finale della secrezione acida nello stomaco. Quindi l'Esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione acida basica e anche quando stimolato da qualsiasi agente.

Farmacocinetica dinamica

L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo la somministrazione orale, raggiungendo la massima concentrazione nel plasma dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg.

Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di Esomeprazolo, l'area sotto la curva (AUC) dopo l'assunzione di una singola dose di Esomeprazolo da 40 mg durante i pasti rispetto a quando la fame scende dal 33% al 53%. Pertanto l'Esomeprazolo deve essere bevuto almeno 1 ora prima dei pasti. Circa il 97% dell’esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione quando la concentrazione del farmaco è stabile nei volontari sani è di 16 litri.

I farmaci metabolici massimi si trovano principalmente nel fegato grazie all'ienzima CYP2C19, il sistema enzimatico del citocromo P450, nei metaboliti idrossi e desmetil che non sono più attivi. Il resto viene convertito tramite ISOENZYM CYP3A4 in Esomeprazol Sulfon. Se usato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco si riduce, probabilmente a causa dell'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19. Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo dei farmaci se usati una volta al giorno. In alcune persone a causa della mancanza di CYP2C19 dovuta alla genetica (15-20% degli asiatici), dovrebbero rallentare il metabolismo dell'esomeprazolo, con conseguente aumento del valore AUC di circa 2 volte rispetto alle persone con abbastanza enzimi. Emivita eliminata nel plasma 1 - 1,5 ore. Circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene eliminato con le feci. Meno dell'1% della madre viene eliminato nelle urine. Nelle persone con grave insufficienza epatica, il valore AUC è 2-3 volte superiore a quello delle persone con funzionalità epatica normale, quindi l'esomeprazolo viene ridotto nei pazienti, la dose non supera i 20 mg al giorno.

La farmacocinetica dell'esomeprazolo nelle persone di età inferiore ai 18 anni non è stata studiata.

Prima di prendere Goldesome 40mg Valpharma Treatment Trattamento Trattamento dell'ulcera peptica benigna (4 blister x 7 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Utilizzare come indicato dal medico curante.

Le compresse di esomeprazolo devono essere assunte almeno 1 ora prima dei pasti. Dovrebbe ingoiare tutta la pallina con il liquido. Non masticare o frantumare le capsule. Il tempo per l'utilizzo degli inibitori della pompa protonica deve essere basato sul livello di sicurezza ed efficacia del trattamento con indicazioni e dosaggio come indicato nelle istruzioni.

Dosaggio

adulti

Trattamento dell'ulcera allo stomaco - duodeno con Helicobacter pylori:

L'esomeprazolo è un componente del regime terapeutico insieme agli antibiotici, ad esempio 3 regimi farmacologici (insieme ad amoxicillina e claritromicina). Prendere Esomeprazolo a 20 mg (equivalenti a 1 compressa di Goldesome da 20 mg), due volte al giorno per 7 giorni, o 40 mg una volta al giorno (equivalenti a 2 compresse di Goldesome da 20 mg) per 10 giorni. (Amoxicilina a 1,0 g, due volte al giorno e claritromicina a 500 mg, due volte al giorno per 7 o 10 giorni).

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo - esofagite grave:

Assumere ogni giorno 40 mg (equivalenti a 2 compresse di Goldesome da 20 mg) per 4-8 settimane, possono essere necessarie altre 4-8 settimane se sono ancora presenti sintomi o manifestazioni di infiammazione laparoscopica.

Trattamento di mantenimento dopo l'infiammazione gustativa:

Assumere 20 mg una volta al giorno (equivalenti a 1 compressa di Goldesome da 20 mg), può durare fino a 6 mesi.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo - sintomi ma senza esofagite:

Assumere 20 mg una volta al giorno (equivalente a 1 compressa di Goldesome da 20 mg) per 4 settimane, possono essere necessarie altre 4 settimane se i sintomi non sono completamente guariti.

Trattamento delle ulcere gastriche dovute a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):

Prendi 20 mg una volta al giorno (equivalente a 1 Goldesome 20 mg) per 4-8 settimane.

Prevenzione dell'ulcera gastrica - duodenale dovuta a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti a rischio: 20 mg (equivalenti a 1 compressa di Goldesome da 20 mg), 1 volta/die.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Eleson:

A seconda dell'individuo e del livello di secrezione acida del succo gastrico, negli altri casi la dose giornaliera è più elevata, utilizzata una volta o divisa in 2 volte al giorno. Quando i sintomi sono sotto controllo, è possibile ricorrere alla chirurgia per recidere i tumori. Se il tumore non viene completamente rimosso, il farmaco deve essere utilizzato per un lungo periodo.

Pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale

Grave insufficienza epatica: non utilizzare più di 1 compressa (20 mg) al giorno.

Non è necessario ridurre la dose nelle persone con insufficienza epatica lieve e media, renale o negli anziani.

Bambini

Non prendere medicine per i bambini.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non esiste un antidoto specifico per Esomeprazolo.

Trattare principalmente i sintomi e fornire supporto. L'emorragia non ha l'effetto di aumentare l'eliminazione dei farmaci perché il farmaco è altamente legato alla proteina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Goldesome 40 mg Valpharma 4x7, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Sistemico: mal di testa, vertigini, pelle extra cutanea.

digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza, flatulenza, secchezza delle fauci.

Non comune, 1/1000

Corpo: affaticamento, insonnia, sonnolenza, eruzioni cutanee, prurito.

Altro: disturbi visivi.

Raro, ADR

Sistemici: febbre, sudore, edema periferico, sensibilità alla luce, reazioni di ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico).

Sistema nervoso centrale: agitazione, depressione, confusione con il recupero, allucinazioni in malattie gravi. Ematologia: perdita di granulociti, leucopenia, piastrine. fegato: aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero, funzionalità epatica. digestione: disturbi del gusto.

Muscolo muscolare: dolori articolari, dolori muscolari.

Tratto urinario: nefrite interstiziale.

pelle: eruzione bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, dermatite. A causa della riduzione dell'acidità dello stomaco, gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni batteriche nel tratto gastrointestinale.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Goldesome 40 mg Valpharma 4x7 controindicazioni nei seguenti casi:

Ipersensibilità agli inibitori della pompa protonica o ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Non utilizzare Esomeprazolo contemporaneamente a nelfinavir.

Sii cauto quando lo usi

Prima di assumere gli inibitori della pompa protonica, è necessario eliminare il cancro allo stomaco perché il farmaco può coprire i sintomi, rallentando la diagnosi del cancro. Prestare attenzione quando utilizzato in persone con malattie del fegato, persone in gravidanza o in allattamento.

Prestare attenzione quando si utilizza ecomeprazolo per un periodo prolungato perché può causare atrofia gastrica. Il farmaco non è raccomandato per i bambini.

Quando si prescrive Esomeprazolo per eliminare l'Helicobacter pylori, è necessario considerare le interazioni farmacologiche che possono verificarsi nel regime di trattamento a 3 farmaci, la claritromicina è un potente inibitore del CYP3A4 e pertanto devono essere prese in considerazione controindicazioni e interazioni per claritromicina quando si utilizzano 3 farmaci per i pazienti che assumono altri farmaci attraverso il CYP3A4 come Cisaprid.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

dovresti essere cauto perché Esomeprazolo può causare effetti avversi come mal di testa, vertigini.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati sull'uso di Esomeprazolo nelle donne in gravidanza. Tuttavia, durante la gravidanza, utilizzare Esomeprazolo solo quando realmente necessario.

Periodo di allattamento

Non è noto se esomeprazolo venga escreto o meno nel latte umano. L'esomeprazolo ha la capacità di manifestare effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, quindi è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

A causa dell'inibizione dell'escrezione acida, l'esomeprazolo aumenta il pH gastrico, influenzando la biodisponibilità dei farmaci dipendenti dal pH: ketoconazolo, sale di ferro, digossina.

L'uso simultaneo di ecomeprazolo, claritromicina e amoxicilina aumenta la concentrazione di ecomeprazolo e 14-idrossiclaritromicina nel sangue.

L'esomeprazolo interagisce con una farmacocinetica dinamica con i farmaci metabolici da parte del sistema enzimatico del citocromo P450, l'enzima CYP2C19 nel fegato.

Conservazione

In contenitori chiusi a temperature inferiori a 30 ° C.

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