ゴルデサム 40mg バルファーマ治療薬良性消化性潰瘍の治療薬（水疱 4 個×7 錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

Valpharma 4x7 の Goldesome 40 mg は、次の場合に適応されます。

胃潰瘍 - 良性十二指腸の治療の適応。

薬理学

エソメプラゾールはオメプラゾールの S 異性体であり、胃腸潰瘍および胃食道逆流症 (食道の) の治療にオメプラゾールと同様に使用されます。エソメプラゾールは、胃壁細胞内の H+/K+ - ATPase (プロトンポンプとも呼ばれる) と結合し、この酵素系を阻害し、胃への酸分泌の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールには、いかなる薬剤によって刺激された場合でも、塩基性酸の分泌を阻害する効果があります。

動的薬物動態

エソメプラゾールは経口摂取後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中の最高濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは、用量および繰り返し使用することで増加し、20 mg の用量を摂取した場合は約 68%、40 mg の用量を摂取した場合は 89% に達します。

空腹感が 33% から 53% に低下した場合と比較して、食事時にエソメプラゾール 40mg を単回摂取した後のエソメプラゾールの吸収は遅くなり、曲線下面積 (AUC) が減少します。したがって、エソメプラゾールは食事の少なくとも1時間前に飲む必要があります。約97%のエソメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。健康なボランティアで薬物濃度が安定している場合の配布量は 16 リットルです。

最大代謝薬物は主に肝臓で、アイザイム CYP2C19、シトクロム P450 酵素システムにより、活性のなくなったヒドロキシおよびデスメチル代謝物に変換されます。残りはISOENZYM CYP3A4を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらく ISOENZYM CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。ただし、1日1回の使用では薬剤が蓄積する現象はありません。遺伝によりCYP2C19が欠如している人（アジア人の15～20％）では、エソメプラゾールの代謝が遅くなり、その結果、酵素が十分にある人に比べてAUC値が約2倍増加します。血漿中での半減期は 1 ～ 1.5 時間で除去されます。経口投与量の約 80% は非活性代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便中に排泄されます。母親の1％未満が尿中に排泄されます。重度の肝不全の人では、AUC 値が肝機能が正常な人の 2 ～ 3 倍高いため、患者のエソメプラゾールは減量され、用量は 1 日あたり 20 mg を超えません。

18 歳未満の人々におけるエソメプラゾールの薬物動態は研究されていません。

服用する前にゴルデサム 40mg バルファーマ治療薬良性消化性潰瘍の治療薬（水疱 4 個×7 錠）

使用方法

内服薬です。担当医師の指示に従って使用してください。

エソメプラゾール錠剤は、食事の少なくとも 1 時間前に服用する必要があります。液体と一緒にボール全体を飲み込む必要があります。カプセルを噛んだり、砕いたりしないでください。プロトンポンプ阻害剤の使用時期は、指示に従って適応症と用量を設定した治療の安全性と有効性のレベルに基づいて決定する必要があります。

投与量

成人

ヘリコバクターピロリ菌による胃潰瘍 - 十二指腸の治療:

エソメプラゾールは、抗生物質と並ぶ治療計画の構成要素であり、たとえば 3 剤併用計画 (アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと併用) です。エソメプラゾール 20 mg (ゴールデソーム 20 mg 錠 1 錠に相当) を 1 日 2 回 7 日間、または 40 mg を 1 日 1 回 (ゴールデソーム 20 mg 錠 2 錠に相当) を 10 日間服用します。（アモキシシリン 1.0 g を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、7 日間または 10 日間）。

胃食道逆流症の治療 - 重度の食道炎:

毎日 40 mg (20 mg のゴールデソーム錠 2 錠に相当) を 4 ～ 8 週間服用します。腹腔鏡による炎症の症状や発現がまだある場合は、さらに 4 ～ 8 週間かかることがあります。

味覚炎後の維持治療:

1 日 1 回 20 mg (Goldesome 錠剤 20 mg 1 錠に相当) を摂取し、最長 6 か月間持続します。

胃食道逆流症の治療 - 症状はあるが食道炎はない:

1 日 1 回、20 mg (ゴールデソーム 20 mg 錠 1 錠に相当) を 4 週間服用します。症状が完全に治っていない場合は、さらに 4 週間かかることがあります。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) による胃潰瘍の治療:

20 mg を 1 日 1 回（ゴールデソーム 20 mg 1 錠に相当）を 4 ～ 8 週間服用します。

リスクのある患者における非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) による胃・十二指腸潰瘍の予防: 20 mg (ゴールデソーム 20 mg 錠 1 錠に相当)、1 日 1 回。

ゾリンジャー・エレソン症候群の治療:

個人や胃液酸の分泌量に応じて、1日の投与量を毎日より多くし、1回または1日2回に分けて使用する場合もあります。症状がコントロールされている場合は、手術で腫瘍を切除することもあります。腫瘍が完全に除去されていない場合は、薬剤を長期間使用する必要があります。

肝不全、腎不全の患者

重度の肝不全: 1 日あたり 1 錠 (20 mg) を超えて使用しないでください。

軽度および中度の肝不全の人、腎臓または高齢者の場合は、用量を減らす必要はありません。

子供

小児には薬を服用させないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エソメプラゾールに対する特異的な解毒剤はありません。

主に症状の治療とサポートを行います。薬物はタンパク質に強く結合しているため、出血には薬物の排出を促進する効果はありません。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Goldesome 40 mg Valpharma 4x7 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の余分な皮膚。

消化器: 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、口渇。

アンコモン、1/1000

身体：疲労、不眠、眠気、発疹、かゆみ。

その他: 視覚障害。

レア、ADR

全身性: 発熱、発汗、末梢浮腫、光過敏症、過敏症反応 (蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーショックを含む)。

中枢神経系: 興奮、憂鬱、回復時の混乱、重篤な病気の幻覚。血液学: 顆粒球減少、白血球減少症、血小板。肝臓：肝酵素の増加、肝炎、黄疸、肝機能。消化: 味覚障害。

筋肉痛：関節痛、筋肉痛。

尿路: 間質性腎炎。

皮膚：水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、皮膚炎。プロトンポンプ阻害剤は胃の酸性度を低下させるため、胃腸管における細菌感染のリスクを高める可能性があります。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Goldesome 40 mg Valpharma 4x7 は禁忌です。

プロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、または薬物のいずれかの成分に対する過敏症。

エソメプラゾールとネルフィナビルを同時に使用しないでください。

使用時には注意してください

プロトンポンプ阻害剤を服用する前に、胃がんを除去する必要があります。これは、この薬が症状を覆い、がんの診断を遅らせる可能性があるためです。肝疾患のある人、妊娠中または授乳中の人が使用する場合は注意してください。

エコメプラゾールを長期間使用する場合は、胃萎縮を引き起こす可能性があるため注意してください。この薬は子供には推奨されません。

ヘリコバクターピロリを除去するためにエソメプラゾールを処方する場合は、3 剤併用治療レジメンで発生する可能性のある薬物相互作用を考慮する必要があります。クラリスロマイシンは強力な CYP3A4 阻害剤であるため、シサプリドなどの CYP3A4 を介して他の薬剤を服用している患者に 3 剤を使用する場合は、クラリスロマイシンの禁忌と相互作用を考慮する必要があります。

機械を運転および操作する能力

エソメプラゾールは頭痛、めまいなどの副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

妊娠

妊婦に対するエソメプラゾールの使用に関する適切な研究はありません。ただし、エソメプラゾールは妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。エソメプラゾールには、母乳で育てられている赤ちゃんの望ましくない影響を排除する作用があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

エソメプラゾールは酸の排泄を阻害するため、胃内の pH を上昇させ、pH に依存する薬物（ケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシン）の生物学的利用能に影響を与えます。

エコメプラゾール、クラリスロマイシン、アモキシシリンを同時に使用すると、血中のエコメプラゾールと 14-ヒドロキシクラリスロマイシンの濃度が増加します。

エソメプラゾールは、肝臓内のシトクロム P450 酵素系、アイザイム CYP2C19 によって代謝薬物と動的薬物動態と相互作用します。

保管

密閉容器内で 30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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ゴルデサム 40mg バルファーマ 治療薬 良性消化性潰瘍の治療薬（水疱 4 個×7 錠）

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