دواء جونسا أتزيتي 10 ملغ دات في فو لعلاج فرط شحميات الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين، إزيتيميب

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
أتورفاستاتين10 ملغ
إزيتيميبي10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية Gon sa atzeti في الحالات التالية:

علاج الدهون الدهنية الخام.

تم تصميم gon sa atzeti لتقليل الكوليسترول الكلي والكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL-C) والبروتين الدهني B (APO B) والدهون الثلاثية (TG) والكوليسترول غير الجيد (Non-HDL-C) في المرضى الذين يعانون من تضخم الدهون الأولي واحتقان الدهون (فرط شحميات الدم المتغاير العائلي والدهون غير المتنامية في العائلة) النظام الغذائي عند استخدام نظام غذائي يقلل من الدهون المشبعة والكوليسترول وغيرها من الدهون غير المشبعة. -الطرق الدوائية التي لا تستجيب بشكل مناسب.

الحد المشار إليه: لا يوجد زيادة في فوائد أمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة من مزيج أتورفاستاتين/إيزيتيميب مقارنة بأتورفاستاتين.

الجمع بين عدم دراسته على اضطرابات الدهون في الدم الأول والثالث والرابع والخامس فريدريكسون.

علم الأدوية

آلية العمل

يتم الحصول على الكوليسترول في البلازما من الامتصاص المعوي والتوليف الداخلي. يحتوي Gon SA Atzeti على مادة Ezetimibe وAtorvastatin، وهما مادتان تقللان نسبة الدهون في الدم بعدة آليات مختلفة.

إزيتيميب

المجموعة الدوائية: مجموعات الأدوية الأخرى المنظمة للدهون.

رمز ATC: C10AX09.

يخفض إيزيتيميب مستويات الكوليسترول في البلازما عن طريق تثبيط امتصاص الكوليسترول في الأمعاء الدقيقة. تأثير إيزيتيميب هو البروتين الناقل للستيرول، Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1)، الذي يشارك في امتصاص الكوليسترول والفيتوستيرول في الأمعاء. لا يسبب إيزيتيميب تأثيرات سريرية على تركيز الفيتامينات القابلة للذوبان في الزيت (فيتامينات A وD وE) ولا يقلل من تخليق الهرمونات الستيرويدية. لا يثبط إيزيتيميب تخليق الكوليسترول في الكبد أو يزيد من إفراز حمض الصفراء. يتم توزيع عقار إيزيتيميب على سطح الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة ويمنع امتصاص الكوليسترول، مما يؤدي إلى انخفاض كمية الكوليسترول من الأمعاء إلى الكبد. هذا يقلل من نسبة الكولسترول في الكبد ويقلل من مستويات الكولسترول في الدم. وتضاف آلية العمل هذه إلى آلية خفض الكولسترول في مجموعة الستاتينات.

أتورفاستاتين

المجموعة الدوائية: مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase.

رمز ATC: C10AA05.

يخفض أتورفاستاتين مستويات الكوليسترول والبروتين الدهني في البلازما عن طريق تثبيط إنزيم HMG-COA المختزل الذي يصنع الكوليسترول في الكبد ويزيد من كمية مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، مما يعزز القبض على LDL وتقويضيه. يقلل أتورفاستاتين أيضًا من تخليق LDL وعدد الأسمدة الفرعية لـ LDL.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

إزيتيميب

بعد الشرب، يتم امتصاص الإزيتيميب ويتحول بشكل كبير إلى مركب نشط (إيزيتيميب-جلوكورونيد).

أتورفاستاتين

يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما بعد 1-2 ساعة من الشرب. يتناسب مستوى الامتصاص مع جرعة أتورفاستاتين. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين (الدواء الأصلي) حوالي 14% ومثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase حوالي 30%. يرجع انخفاض التوافر البيولوجي إلى عملية التمثيل الغذائي في الغشاء المخاطي في المعدة والأمعاء و/أو عملية التمثيل الغذائي الأولى من خلال الكبد. تكون تركيزات أتورفاستاتين في البلازما أقل (حوالي 30%، CMAX وAUC) عند تناول الدواء في المساء مقارنة بالصباح. ومع ذلك، فإن انخفاض مستويات LDL-C هو نفسه بغض النظر عن وقت تناول الدواء خلال اليوم.

يمكن استخدام الأدوية المركبة أتورفاستاتين/إيزيتيميب أو عدم تناولها مع الطعام.

التوزيع

إزيتيميب

يرتبط الإزيتيميب والإزيتيميب-جلوكورونيد ارتباطًا وثيقًا ببروتين البلازما (> 90%).

أتورفاستاتين

يبلغ متوسط ​​توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. يرتبط أتورفاستاتين ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 98%. وتبلغ نسبة الأدوية في البلازما حوالي 0.25، مما يدل على انخفاض عدد كريات الدم الحمراء في الدواء. بناءً على ملاحظة الفئران، يمكن إفراز أتورفاستاتين في الحليب.

الأيض والتخلص

إزيتيميب

يتم استقلاب الإزيتيميب بشكل رئيسي من خلال الأمعاء الدقيقة والكبد من خلال مركب الجلوكورونيد ثم من خلال الصفراء ويتم إفرازه عن طريق الكلى. وقد لوحظ عدد قليل من العمليات الأيضية عن طريق الأكسدة في جميع الأنواع التي تم اختبارها. . في البشر، يتم تحويل الإزيتيميب بسرعة إلى إيزيتيميب جلوكورونيد. يتم اكتشاف Ezetimibe وEzetimibe-Glucuronid بشكل شائع في مركبات البلازما، وهو ما يمثل حوالي 10-20% و80-90% من إجمالي عدد الأدوية في البلازما. يتم إزالة كل من Ezetimibe وEzetimibe-Glucuronide من البلازما مع وقت بيع يبلغ حوالي 22 ساعة لكل من Ezetimibe وEzetimibe-Glucuronid. الإزيتيميب هو المكون الرئيسي في البراز ويمثل حوالي 69% من الجرعة، في حين أن الإزيتيميد-جلوكورونيد هو المكون الرئيسي في البول ويمثل حوالي 9% من جرعات الإزيتيميب المستخدمة.

أتورفاستاتين

يتم تحويل أتورفاستاتين إلى مشتقات أورثو وبارا هيدروكسي أو منتجات مؤكسدة. في المختبر، مثبط HMG-CoA Reductase لاستقلاب أورثو وبارا هيدروكسيد يعادل أتورفاستاتين. حوالي 70% من مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase ناتجة عن مستقلبات نشطة. تظهر الأبحاث التي أجريت في المختبر أهمية عملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450 3A4، ويزداد مستوى أتورفاستاتين في البلازما عند استخدامه مع الإريثروميسين، وهو مثبط CYP 3A4. يُفرز أتورفاستاتين ومستقلباته بشكل رئيسي من خلال الصفراء بعد عملية التمثيل الغذائي في الكبد و/أو خارج الكبد؛ ومع ذلك، فإن الدواء لا يمر عبر دورة الكبد المعوية.

يبلغ متوسط ​​زمن البلازما شبه المفرغة في الإنسان حوالي 14 ساعة، لكن الوقت الذي تستغرقه مثبطات HMG -CoA Reductase لتثبيط نصفه هو من 20 إلى 30 ساعة بسبب المستقلبات النشطة. وبعد الشرب، توجد أكثر من 2% من جرعات أتورفاستاتين في البول.

قبل اتخاذ دواء جونسا أتزيتي 10 ملغ دات في فو لعلاج فرط شحميات الدم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يمكن تناول gon sa atzeti عن طريق الفم في أي وقت من اليوم أو بدون تناول الطعام. ينبغي شرب القرص كاملاً، ولا يجوز مضغه أو طحنه أو إذابته قبل الشرب.

يجب على المرضى اتباع نظام غذائي منخفض الكولسترول عند البدء في استخدام الدواء ومواصلة هذا النظام الغذائي أثناء العلاج.

يستخدم مع أدوية أخرى

المواد التي تمتص حمض الصفراء: يجب تناول Gon sa atzeti قبل ساعتين أو 4 ساعات مقارنة بوقت استخدام الأدوية التي تمتص حمض الصفراء.

السيكلوسبورين، كلاريثروميسين، أوتراكونازول وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني.

يستخدم المرضى السيكلوسبورين أو مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (تيبرانافير بالإضافة إلى ريتونافير) أو مثبطات التهاب الكبد الوبائي سي (تيلابريفير) ويجب تجنب استخدام Gon SA Atzeti.

يستخدم المرضى لوبينافير مع ريتونافير، بحذر عند الإشارة إلى Gon SA Atzeti ويجب استخدامه بأقل الجرعات بفعالية.

المرضى الذين يتناولون كلاريثروميسين، إيتراكونازول أو مرضى فيروس نقص المناعة البشرية يتناولون ساكوينافير بالإضافة إلى ريتونافير، دارونافير مع ريتونافير، فوسامبرينافير أو فوسامبرينافير مع ريتونافير وإزيتيميب/أتورفاستاتين، ويجب أن تقتصر الجرعة على 10/20 ملغ.

يستخدم المرضى Nelfinavir أو BoCeprevir، ويجب أن تقتصر جرعة Ezetimibe/Atorvastatin على 10/40 ملغ، ويجب إجراء التقييمات السريرية اللازمة لضمان استخدام أقل الجرعات بفعالية.

أميودارون

عند استخدامه مع الأميودارون، لا ينبغي استخدام جرعة زائدة من الأتروستاتين بمقدار 20 ملغ/يوم.

أدوية الدهون الأخرى

لا ننصح بدمج gon sa atzeti مع Gemfibrozil.

الجرعة

الجرعة المبدئية: قرص واحد/اليوم.

بعد أسبوعين من بدء العلاج، يلزم تركيز الدهون لضبط الجرعة المناسبة. يجب تعديل الجرعة لكل مريض على أساس مستويات الدهون في البلازما.

يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء، ثم إذا لزم الأمر يمكن ضبط الجرعة حسب احتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة جرعة كل دفعة بفاصل زمني لا يقل عن 4 أسابيع ومراقبة التفاعلات الضارة للدواء، وخاصة التفاعل الضار للجهاز العضلي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا يجوز استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عادي، ADR> 1/100

  • عصبية: دوخة. الجهاز التنفسي: السعال.
  • الجهاز الهضمي: آلام في البطن، غثيان، إسهال.
  • العضلات والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، ضعف العضلات، آلام العضلات والعظام.
  • التمثيل الغذائي والتغذية: فرط بون الدم.
  • العدوى والعدوى الطفيلية: التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية.
  • القلب والأوعية الدموية: الشعور بالحرارة.
  • الاختبار: زيادة ALT وAST.

    • غير شائع، 1/1000

  • عصبية: اضطرابات الذوق، وتشوش الحس، والصداع.
  • نفسياً: الاكتئاب، والأرق، واضطرابات النوم.
  • الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس.
  • الجهاز الهضمي: آلام في البطن، عدم الراحة، تمدد البطن، الإمساك، عسر الهضم، انتفاخ البطن، التهاب المعدة.
  • الجلد والأنسجة تحت الجلد: حب الشباب، الشرى.
  • العضلات والأنسجة الضامة: آلام الظهر، ضعف العضلات، تشنج العضلات، تصلب العضلات.
  • الاضطرابات الشائعة: الضعف، والوذمة، والتعب، وعدم الراحة.
  • الاختبارات: زيادة الفوسفاتيز القلوي، غاما جلوتاميل ترانسفيراز، زيادة إنزيمات الكبد، خلل في وظائف الكبد، زيادة الوزن، زيادة مستويات كيناز الكرياتينين.

    عند ظهور آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    • تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يُمنع استخدام Gon SA Atzeti في الحالات التالية:

    فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو الإزيتيميب أو أي من مكونات الدواء.

    تقدم الكبد أو زيادة الترانساميناسات الكبدية لأسباب غير معروفة لفترة طويلة.

    النساء الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل.

    النساء المرضعات أو خطط الرضاعة الطبيعية.

    الحذر عند استخدام

    مرض العضلات/متلازمة العضلات أتورفاستاتين

    تم تسجيل حالات من الأنماط النادرة المصحوبة بفشل كلوي حاد ثانوي نتيجة وجود الميوجلوبين في البول عند استخدام أتورفاستاتين وأدوية أخرى في نفس المجموعة. قد يكون تاريخ الفشل الكلوي عامل خطر لمتلازمة نمط العضلات. يحتاج هؤلاء المرضى إلى أن يكونوا أقرب إلى التأثيرات على الجهاز العضلي الهيكلي. يسبب أتورفاستاتين، مثل الستاتينات الأخرى، أحيانًا مرضًا عضليًا، مثل آلام العضلات أو ضعف العضلات المصحوب بزيادة في إنزيم كرياتين فوسفوكيناز (CPK)> 10 أضعاف الحد المذكور أعلاه (ULN). الاستخدام المتزامن لجرعات عالية من أتورفاستاتين مع بعض الأدوية مثل السيكلوسبورين ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، أوتراكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني في علاج فيروس نقص المناعة البشرية) يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات / متلازمة العضلات.

    كانت هناك تقارير نادرة عن نخر العضلات من خلال المناعة (IMNM)، وهو أحد أمراض المناعة الذاتية، المرتبطة باستخدام الستاتين. يتميز IMNM بما يلي: ضعف العضلات وزيادة تركيز الكرياتينين كيناز في المصل، وتظل هذه الحالة قائمة على الرغم من إيقاف علاج الستاتين. تُظهر خزعة العضلات وجود عضلات نخرية ولكن لا توجد علامة على وجود التهاب؛ تحسن الأعراض عند استخدام الأدوية المثبطة للمناعة.

    فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

    قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر لنمط العضلات، احتمال خاص للتفاعلات الدوائية وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتيجة الاختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

    أثناء العلاج بالستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، العضلات، ضعف العضلات... وعند وجود هذه المظاهر، يحتاج المريض إلى إجراء اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

    يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات عند العلاج بالستاتينات عند استخدامها في وقت واحد مع السيكلوسبورين، ومشتقات حمض الفيبريك، والإريثروميسين، وكلاريثروميسين، وتيلابريفير، وهي مجموعة من مثبطات الأنزيم البروتيني، بما في ذلك ساكوينافير مع ريتونافير، لوبينافير مع ريتونافير، تيبرانافير مع ريتونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير، دارونافير مع ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير بالإضافة إلى ريتونافير، نياسين، أو أزول الأدوية المضادة للفطريات. يعتبر الأطباء أن العلاج مقترنًا بجون سا أزيتي ومشتقاته حمض الفيبريك، الإريثروميسين، كلاريثروميسين، مزيج من ساكينافير وريتونافير، لوبينافير مع ريتونافير، دارونافير مع ريتونافير، فوسامبرينافير أو فوسامبرينافير بالإضافة إلى ريتونافير، نياكول - مضاد - نياكول - مضاد - نياكول - مضاد للفطر. ينبغي النظر في فوائد العلاج والمخاطر المحتملة ويجب مراقبة المرضى الذين يعانون من علامات آلام العضلات أو توتر العضلات أو ضعف العضلات بعناية، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج وأثناء مرحلة زيادة جرعة أحد العقارين. يجب أن تكون جرعة البداية وجرعة الصيانة أقل عند استخدامها بالتزامن مع الأدوية المذكورة أعلاه. فكر في إجراء اختبارات فسفوكيناز الكرياتين بشكل منتظم ولكن لا يضمن أن المراقبة الدقيقة ستمنع ظهور آلام شديدة في العضلات.

    تم الإبلاغ عن بعض حالات أمراض العضلات، بما في ذلك الفلفل العضلي عند استخدام أتورفاستاتين في نفس الوقت مع كولشيسين، يجب توخي الحذر عند وصف Gon SA Atzeti مع كولشيسين. يجب تعليق Gon SA Atzeti في المرضى الذين يعانون من مرض عضلي حاد شديد أو لديهم عامل خطر لضعف كلوي ثانوي بسبب عضلة طيار (على سبيل المثال: الالتهابات البكتيرية الشديدة، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة الجديدة، والصدمات النفسية، واضطرابات التمثيل الغذائي، والغدد الصماء، والكهارل والصرع غير المنضبط).

    إزيتيميب

    في التجارب السريرية، لم تكن هناك زيادة في أمراض العضلات ومتلازمة العضلات المرتبطة بإزيتيميب بالمقارنة مع المجموعة الضابطة (الدواء الوهمي أو الستاتين أحادي اللون). ومع ذلك، لا تزال أمراض العضلات ومتلازمة العضلات تُعرف بأنها رد فعل غير مرغوب فيه لعقار الستاتين والأدوية الدهنية الأخرى. في التجارب السريرية، كان معدل الكرياتين أكبر من 10 أضعاف الحد المذكور أعلاه هو 0.2% في مجموعة إيزيتيميب مقارنة بـ 0.1% في مجموعة الدواء الوهمي و0.1% لمجموعة إيزيتيميب التي تضم الستاتين مقارنة بـ 0.4% في مجموعة الستاتين المتجانسة. يزداد خطر السمية على العضلات الهيكلية عند استخدام جرعات عالية من الستاتين، والمرضى المسنين (> 65)، وقصور الغدة الدرقية، والفشل الكلوي، واعتمادًا على الستاتين المستخدم، يتم استخدام أدوية أخرى في نفس الوقت.

    تم الإبلاغ عن بيانات عن عملية الدورة الدموية للإزيتيميب، في حالة مرض العضلات ومتلازمة الفلفل العضلي. معظم المرضى الذين يعانون من Co Van Tieu Van استخدموا الستاتين قبل البدء بإزيتيميب. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن استخدام فلفل Co Van مع علاج Ezetimibe واستخدام Ezetimibe جنبًا إلى جنب مع العوامل المرتبطة بزيادة خطر نمط العضلات، مثل مشتقات حمض الفيبريك. يجب إيقاف الاستخدام المتزامن لـ Gon SA Atzeti مع fenofibrat فورًا عند وجود علامات أو شك في وجود أمراض عضلية. وجود أعراض عضلية ومستويات الكرياتين من الفسفوكيناز> 10 أضعاف الحد الأعلى يشير إلى مرض العضلات.

    إنزيم الكبد

    أتورفاستاتين

    الستاتينات، مثل بعض علاجات خفض الدهون الأخرى، تشارك في حدوث خلل في المؤشر الكيميائي الحيوي لوظائف الكبد. يحدث ارتفاع إنزيم الكبد لفترة طويلة (> 3 وحدات، ويظهر 2 أو أكثر) في 0.7٪ من المرضى الذين يستخدمون أتورفاستاتين في التجارب السريرية. هذه التشوهات هي 0.2%، 0.2%، 0.6% و 2.3% لجرعة 10، 20، 40 و 80 ملغ من أتورفاستاتين. أصيب أحد المرضى في التجارب السريرية لأتورفاستاتين باليرقان. زيادة مؤشرات اختبار وظائف الكبد لا تسبب اليرقان أو علامات وأعراض سريرية لدى المرضى الآخرين. عندما يتم تقليل الجرعة أو إيقافها، يعود تركيز الترانساميناز إلى المستوى قبل العلاج أو يقترب منه ولا يترك أي عقابيل. يستمر علاج 18 من أصل 30 مريضًا يعانون من ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد لفترة طويلة باستخدام أتورفاستاتين بجرعات أقل.

    إزيتيميب

    في الدراسات السريرية الضابطة، كان معدل زيادة مستوى الترانساميناسات الكبدية (> 3 أضعاف الحد الأقصى المسموح به) مشابهًا بين الإزيتيميب (0.5%) والدواء الوهمي (0.3%). في الدراسات السريرية المجمعة للإزيتيميب مع أتورفاستاتين، فإن معدل زيادة مستوى الترانساميناسات الكبدية (> 3 أضعاف الحد المذكور أعلاه) هو 0.6٪ للمرضى الذين عولجوا بالإزيتيميب والأتورفاستاتين. غالبًا ما لا يكون لزيادة مستويات الترانساميناس أي أعراض، ولا علاقة لها بالركود الصفراوي، وتعود إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن العلاج.

    أتورفاستاتين/إيزيتيميب

    يوصى بإجراء اختبارات إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج بـ Gon SA Atzeti وتكرر حسب التعليمات السريرية. بعد تداول الدواء في الأسواق، كان هناك تقرير نادر عن فشل الكبد (ربما الوفاة أو لا) لدى المرضى الذين يستخدمون الستاتين، بما في ذلك أتورفاستاتين. إذا كان هناك تلف خطير في الكبد بسبب الأعراض السريرية و/أو زيادة في الدم أو اليرقان البيليروبين أو اليرقان أثناء العلاج بـ Gon SA Atzeti، أوقف الدواء في الوقت المناسب. إذا لم يكن هناك سبب آخر، فلا تستخدم Gon SA Atzeti. يجب استخدام Gon SA Atzeti بحذر عند المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. يُمنع استخدام Gon SA Atzeti للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التقدمي أو زيادة ناقلة الأمين لسبب غير معروف.

    وظيفة الغدد الصماء

    تم الإبلاغ عن زيادة HBA1C ومستويات السكر في الدم عند استخدام مثبطات إنزيم HMG-CAA Reductase، بما في ذلك أتورفاستاتين.

    تمنع الستاتينات تخليق الكوليسترول ومن الناحية النظرية يمكن أن تضعف الغدد الكظرية و/أو الجنس. أظهرت الدراسات السريرية أن الستاتين لا يقلل من مستويات الكورتيزول في البلازما أو يضعف الغدد الكظرية وأن الإزيتمايب لا يقلل من إنتاج هرمونات الستيرويد الكظرية. لم تتم دراسة تأثير الستاتين على خصوبة الرجال في العدد الكامل للمرضى. التأثير، إن وجد، على الغدة النخامية - المحور التناسلي لدى النساء قبل انقطاع الطمث لا يزال غير معروف. كن حذرًا عند استخدام Gon SA Atzeti بالتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تقلل من نشاط الهرمونات الستيرويدية الداخلية مثل الكيتوكونازول، والسبيرونولاكتون، والسيميتيدين.

    استخدام الأدوية لدى المرضى الجدد المصابين بالسكتة الدماغية أو السكتة الدماغية

    في دراسة الوقاية من السكتة الدماغية بسبب انخفاض الكوليسترول (سباركل) مع أتورفاستاتين 80 ملغ مقارنة بالعلاج الوهمي، والتي أجريت على 4731 مريضًا لا يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المزمنة مع سكتة دماغية أو سكتة دماغية لمدة 6 أشهر، كان معدل السكتة الدماغية بسبب نزيف الدماغ أعلى في أتورفاستاتين 80 ملغ مقارنة بالعلاج الوهمي (2.3% أتورفاستاتين مقارنة بـ 1.4% من الدواء الوهمي).

    تسمم الأعصاب المركزية

    أتورفاستاتين

    وقد شوهد النزف الدماغي في أنثى الكلب لمدة 3 أشهر تقريبًا عند تناول جرعة 120 ملغم/كغم/يوم. وقد لوحظ حدوث نزيف دماغي وتلف في العصب البصري في مجموعة أخرى من العاهرة تستخدم أتورفاستاتين خلال 11 أسبوعًا بجرعة 280 ملغم/كغم/يوم قبل الوفاة في حالة من الاكتئاب. تؤدي جرعة 120 ملغم/كغم/يوم إلى تعرض الجسم بأكمله 16 مرة أكثر من المستخدم للجرعة القصوى للأشخاص 80 ملغم/يوم. وقد لوحظ تلف الأوعية الدموية في الجهاز العصبي المركزي، والذي يتميز بالنزيف والوذمة وغزو الخلايا المفردة خارج مناطق الأوعية الدموية، في الكلاب عند علاجها بأدوية أخرى في نفس المجموعة.

    استخدام أدوية الأطفال

    من غير الواضح مدى سلامة وفعالية الدواء عند الأطفال المرضى.

    استخدام الدواء لكبار السن

    تتشابه كفاءة وسلامة أتورفاستاتين/إيزيتيميب بين هؤلاء المرضى والشباب. لا يمكن استبعاد الحساسية العالية لدى بعض كبار السن. نظرًا لأن كبار السن (> 65 عامًا) يمثلون عامل خطر للإصابة بأمراض العضلات، فيجب توخي الحذر عند الإشارة إلى Gon Sa Atzeti لكبار السن. لا داعي لتعديل جرعة Gon SA Atzeti لدى كبار السن.

    مرضى الفشل الكبدي

    يمنع استخدام Gon SA Atzeti للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو زيادة ناقلة الأمين في الكبد بشكل مستمر غير معروفة السبب.

    مرضى الفشل الكلوي

    قد يكون تاريخ الفشل الكلوي عامل خطر للإصابة بأمراض العضلات المرتبطة بالستاتين. يجب مراقبة التأثيرات على العضلات الهيكلية عن كثب في مجموعة المرضى هذه. لا حاجة لتعديل جرعة Gon SA Atzeti في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.

    تحذير يتعلق بالسواغات

    يحتوي Gon SA Atzeti على اللاكتوز (السيلاكتوز 80)، ويجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات الاغتصاب عدم تحمل الجالتوز، أو نقص اللاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز، ويجب عدم استخدام هذا الدواء. يحتوي Gon SA Atzeti على زيت الخروع الذي يمكن أن يسبب آلام البطن والإسهال وبوليسوربات 80 الذي يمكن أن يسبب الحساسية.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    يمكن أن تؤثر التأثيرات غير المرغوب فيها لـ Gon SA Atzeti على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. كن حذرًا عند القيادة وتشغيل الآلات حتى تعرف تأثير Gon Sa Atzeti عليك.

    الحمل

    موانع للنساء الحوامل أو خطط الحمل. يزداد تركيز الكولسترول والدهون الثلاثية أثناء الحمل الطبيعي، كما أن الكولسترول ومشتقات الكولسترول اللازمة لنمو الجنين. تصلب الشرايين هو عملية مزمنة واضطراب في استخدام أدوية الدهون في الدم أثناء الحمل، مما يؤثر بشكل أقل على نتائج العلاج الأولي لارتفاع الكولسترول.

    لا توجد أبحاث كاملة حول استخدام أتورفاستاتين/إيزيتيميب في النساء الحوامل. ومع ذلك، في حالات قليلة، لوحظت عيوب خلقية عند التعرض لمجموعة الستاتين في الرحم. يمكن أن يكون الستاتين ضارًا للجنين عند استخدامه في النساء الحوامل. نظرًا لأن Gon SA Atzeti يحتوي على أتورفاستاتين، فإن الدواء يستخدم للنساء في سن الإنجاب فقط عندما يستخدم المرضى وسائل فعالة لمنع الحمل ويتم إخطارهم بالمخاطر المحتملة للدواء.

    إذا كانت المرأة حاملًا أثناء تناول الدواء، فمن الضروري التوقف فورًا وإخطار المريضة مرة أخرى بالمخاطر المحتملة على الجنين وعدم المعرفة بالفوائد السريرية عند الاستمرار في استخدام الدواء.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يمنع استخدامه للنساء المرضعات. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن الإزيتيميب والأتورفاستاتين يمكن أن يفرزا في الحليب. ومن غير الواضح ما إذا كانت إمكانية إفراز الدواء عن طريق حليب الإنسان، ولكن تم اكتشاف كمية صغيرة من الأدوية من نفس مجموعة أتورفاستاتين في حليب الإنسان.

    نظرًا لأن خطر التأثيرات غير المرغوب فيها يحدث عند الأطفال حديثي الولادة، فإن النساء اللاتي يستخدمن Gon SA Atzeti لا يرضعن.

    التفاعل الدوائي

    يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بمجموعات الستاتين عند استخدامه مع مشتقات حمض الفيبريك والنياسين بجرعة لتنظيم نسبة الدهون في الدم والسيكلوسبورين ومثبطات CYP 3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين وبروتيز فيروس نقص المناعة البشرية ومثبطات إيتراكونازول). يتم استقلاب المثبطات القوية Cytochrom P450 3A4 Atorvastatin بواسطة السيتوكروم P450 3A4. استخدام أتورفاستاتين في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 القوية يمكن أن يزيد من مستوى أتورفاستاتين في البلازما. يعتمد مستوى التفاعل وزيادة الكفاءة على التأثير التثبيطي لـ CYP3A4. نظرًا لأن Gon SA Atzeti يحتوي على أتورفاستاتين، فإن خطر الإصابة بأمراض العضلات الناجمة عن Gon SA Atzeti يزيد عند استخدامه في نفس الوقت مع:

    كلاريثروميسين: يجب على المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين استخدام تركيبة إيزيتيميب/أتورفاستاتين بجرعة لا تتجاوز 10/20 ملغ.

    مثبطات الأنزيم البروتيني: تزداد المساحة تحت المنحنى للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدامه مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية، وكذلك مثبطات الأنزيم البروتيني لالتهاب الكبد الوبائي سي مقارنة بالأتورفاستاتين المنفرد. ولذلك، فإن مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون تيبرانافير بالإضافة إلى ريتونافير أو مرضى التهاب الكبد الوبائي سي الذين يستخدمون تيلابريفير، يجب عليهم تجنب استخدام Gon SA Atzeti. في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون Lopinavir plus ritonavir، يجب توخي الحذر عند استخدام Gon SA Atzeti وبأقل جرعة ممكنة. في المرضى الذين يستخدمون Saquinavir مع Ritonavir، Darunavir مع Ritonavir، Fosamprenavir أو Fosamprenavir مع Ritonavir، يجب ألا تتجاوز جرعة Ezetimibe / Atorvastatin 10/20 ملغ ويجب توخي الحذر عند استخدامها. في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون Nelfinavir أو مرضى التهاب الكبد الوبائي C الذين يستخدمون BoCeprevir، يجب ألا يتجاوز مزيج Ezetimibe/ Atorvastatin 10/40 مجم ويجب مراقبته سريريًا عن كثب.

    إيتراكونازول: تزداد المساحة تحت المنحنى للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 40 ملجم مع إيتراكونازول 200 ملجم. لذلك، يجب على المرضى الذين يستخدمون iTraconazole عدم استخدام مزيج من Ezetimibe/ Atorvastatin بما يزيد عن 10/20 ملغ.

    السيكلوسبورين

    مستقلبات أتورفاستاتين وأتورفاستاتين هي الركيزة لبروتين النقل OatP1B1. قد تزيد مثبطات Oatp1b1 (مثل السيكلوسبورين) من التوافر الحيوي للأتورفاستاتين. تزداد المساحة تحت المنحنى لأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 10 ملجم وسيكلوسبورين 5.2 ملجم / كجم / يوم مقارنة بمجموعة أتورفاستاتين المنفردة. بالإضافة إلى ذلك، فإن استخدام الإزيتيميب والسيكلوسبورين في وقت واحد يمكن أن يزيد من التعرض لكل من الإزيتيميب والسيكلوسبورين. قد يرتفع مستوى التعرض للإزيتيميب في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد. يوصى بعدم استخدام Gon SA Atzeti والسيكلوسبورين في نفس الوقت.

    شعاع عصير الجريب فروت

    يحتوي عصير الجريب فروت على مكونات يمكنها تثبيط CYP3A4 وزيادة تركيز أتورفاستاتين في البلازما، خاصة عند استخدام عصير الجريب فروت بما يزيد عن 1.2 لتر/ يوم.

    جيمفيبروزيل

    نظرًا لزيادة خطر الإصابة بأمراض عصف الفلفل العضلي، عند استخدام مثبطات HMG-CoA Reductase وGemfibrozil، يجب على Gon SA Atzeti وGemfibrozil تجنب الاستخدام المتزامن. أدوية كولسترول الدم الفايبرات الأخرى بسبب زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات عند استخدام مثبطات HMG-CoA Reductase وFenofibrat، لذا كن حذرًا عند استخدام SA Atzeti Gon بالتزامن مع Fenofibrat.

    قد يزيد الفينوفيبرات من إفراز الكوليسترول في الصفراء، مما يؤدي إلى تكون حصوات المرارة. إذا كان المرض يشتبه في وجود حصوات في المرارة لدى المرضى الذين يستخدمون Gon SA Atzeti والفينوفيبرات، فيجب الإشارة إلى اختبارات المرارة والنظر في تغيير علاج الدهون في الدم.

    جرعات عالية (> 1 جم/يوم)

    يزداد خطر حدوث تأثيرات على العضلات والهيكل العظمي عند استخدام SA Atzeti وNiacin في وقت واحد، وهو ما يجب أخذه بعين الاعتبار لتقليل جرعة Gon SA Atzeti في هذه الحالة.

    الديوكسين

    عند استخدام جرعات عديدة من أتورفاستاتين والديجوكسين في وقت واحد، يمكن أن تزيد تركيزات الديجوكسين في البلازما إلى حوالي 20٪. يجب مراقبة المريض الذي يستخدم الديجوكسين عن كثب.

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم

    الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين وموانع الحمل الفموية يمكن أن يزيد من المساحة تحت المنحنى لنوريثيندرون وإثينيل استراديول. وتجدر الإشارة إلى ذلك عند اختيار حبوب منع الحمل للنساء اللاتي يستخدمن Gon SA Atzeti.

    المواد التحريضية ريفامبين وCYP3A4

    الاستخدام المتزامن للمواد التي تعمل باللمس أتورفاستاتين وCYP3A4 (مثل إيفافيرينز، ريفامبين) يمكن أن يؤدي إلى انخفاض تركيز أتورفاستاتين في البلازما. بسبب الآلية التفاعلية المزدوجة للريفامبين، فإن الاستخدام المتزامن لـ SA Atzeti و Rifampin Gon، يرتبط تأخير امتصاص أتورفاستاتين بعد تناول ريفامبين بانخفاض كبير في مستويات أتورفاستاتين في البلازما.

    الكولشيسين

    تم الإبلاغ عن حالات من أمراض العضلات، بما في ذلك الفلفل العضلي، عند استخدام أتورفاستاتين وكولشيسين في وقت واحد، ويجب الحذر عند استخدام أتورفاستاتين مع كولشيسين.

    كوليسترامين

    الاستخدام المتزامن مع الكوليستيرامين يقلل من المساحة تحت المنحنى للإزيتمايب بنسبة 55%. قد يكون تأثير تقليل LDL-C الناتج عن إيزيتيميب محدودًا بسبب هذا التفاعل.

    مضادات التخثر الكومارين

    عند استخدام Gon SA Atzeti وWarfarin في نفس الوقت، يوصى بمراقبة مؤشر التطبيع الدولي (INR).

    أميودارون

    عند استخدامه مع الأميودارون، لا ينبغي تناول أتورفاستاتين أكثر من 20 ملغ / يوم بسبب زيادة خطر الإصابة بنمط العضلات. بالنسبة للمرضى الذين يتعين عليهم تناول جرعة تزيد عن 20 ملغ / يوم ليكونوا فعالين في العلاج، فقد يختار الطبيب ستاتين آخر (مثل برافاستاتين).

    التخزين

    في مكان جاف، مع تجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية