Gonsa Atzeti 10 mg lék Dat Vi Phu Léčba hyperlipidémie (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Atorvastatin, Ezetimib

Složka

Informace o složeníObsah
Atorvastatin10 mg
Ezetimib10 mg

Použití

indikace

Léky Gon sa atzeti jsou indikovány v následujících případech:

Léčba syrových lipidových lipidů.

gon sa atzeti je určen ke snížení celkového cholesterolu, LDL cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B (APO B), triglyceridů (TG) a non-HDL-CHOLesterolu (Non-HDL-C) u pacientů s primární hyperplazií hyperemie lipidů (hyperlipidemie heterozygotní rodina a nerodinný cholesterol, které snižují hladinu cholesterolu při použití jiných nerostoucích lipidů a diet) správně reagovat.

Uvedený limit: Kombinace Atorvastatin/Ezetimib ve srovnání s Atorvastatinem nezvyšuje přínosy kardiovaskulárních onemocnění a úmrtí.

Kombinace toho, že nebyl studován u poruch krevních lipidů I, III, IV a V Fredrickson.

Farmakologie

Mechanismus účinku

Plazmatický cholesterol je odvozen ze střevní absorpce a endogenní syntézy. Gon SA Atzeti obsahuje ezetimib a atorvastatin, dvě látky, které snižují krevní lipidy mnoha různými mechanismy.

ezetimib

Farmakologická skupina: Jiné skupiny léků regulujících lipidy.

ATC kód: C10AX09.

Ezetimib snižuje hladiny cholesterolu v plazmě inhibicí vstřebávání cholesterolu v tenkém střevě. Účinek Ezetimibu je protein pro transport sterolu, Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), zapojený do vstřebávání cholesterolu a fytosterolu ve střevě. Ezetimib nezpůsobuje klinické účinky na koncentraci vitamínů rozpustných v oleji (vitamíny A, D a E) a nesnižuje syntézu steroidních hormonů. Ezetimib neinhibuje syntézu cholesterolu v játrech ani nezvyšuje sekreci žlučových kyselin. Ezetimib je distribuován na povrch sliznice tenkého střeva a inhibuje absorpci cholesterolu, což má za následek snížení dodávky cholesterolu ze střeva do jater. To snižuje cholesterol v játrech a snižuje hladinu cholesterolu v krvi. Tento mechanismus účinku se přidává k mechanismu snižování cholesterolu u skupiny statinů.

Atorvastatin

Farmakologická skupina: Inhibitory HMG-COA reduktázy.

ATC kód: C10AA05.

Atorvastatin snižuje hladinu cholesterolu a plazmatických lipoproteinů inhibicí HMG-COA reduktázy syntetizující cholesterol v játrech a zvýšením množství LDL receptoru na povrchu jaterních buněk, což zvyšuje zástavu a katabolické LDL; Atorvastatin také snižuje syntézu LDL a počet LDL subhnojiv.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

ezetimib

Po vypití se Ezetimib vstřebá a z velké části se přemění na účinnou látku (ezetimib-glukuronid).

Atorvastatin

Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1-2 hodiny po vypití. Úroveň absorpce je úměrná dávce atorvastatinu. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu (originální lék) je přibližně 14 % a inhibitorů HMG-CoA reduktázy přibližně 30 %. Nízká biologická dostupnost je způsobena metabolismem v žaludeční - střevní sliznici a/nebo prvním metabolismem přes játra. Plazmatické koncentrace atorvastatinu jsou nižší (asi o 30 %, CMAX i AUC) při užívání léku večer ve srovnání s ráno. Snížení hladin LDL-C je však stejné bez ohledu na dobu podávání léků během dne.

kombinované léky atorvastatin/ezetimib lze užívat nebo je možné užívat bez jídla.

distribuce

ezetimib

Ezetimib a ezetimib-glukuronid jsou dobře spojeny s plazmatickým proteinem (> 90 %).

Atorvastatin

Průměrná distribuce Atorvastatinu je přibližně 381 litrů. Atorvastatin je spojen s plazmatickými proteiny z více než 98 %. Procento léčiv v plazmě je přibližně 0,25, což ukazuje, že léčivo má nízký obsah červených krvinek. Na základě pozorování myší může být Atorvastatin vylučován do mléka M sữa.

metabolismus a eliminace

ezetimib

Ezetimib se metabolizuje hlavně přes tenké střevo a játra přes glukuronidový komplex a poté žlučí a vylučuje se ledvinami. U všech testovaných druhů byl pozorován malý počet metabolických procesů oxidací. . U lidí se ezetimib rychle přeměňuje na ezetimib-glukuronid. Ezetimib a Ezetimib-Glukuronid jsou běžně detekovány v plazmatických sloučeninách, představují asi 10–20 % a 80–90 % z celkového počtu léčiv v plazmě. Ezetimib i ezetimib-glukuronid jsou eliminovány z plazmy s dobou prodeje asi 22 hodin pro ezetimib i ezetimib-glukuronid. Ezetimib je hlavní složkou ve stolici a tvoří asi 69 % dávky, zatímco Ezetimid-Glukuronid je hlavní složkou v moči a tvoří asi 9 % použitých dávek ezetimibu.

Atorvastatin

Atorvastatin se přeměňuje na ortho- a para-hydroxyderiváty nebo oxidační produkty. Na Vitro je inhibitor HMG-CoA reduktázy metabolismu ortho- a para-hydroxidu ekvivalentní atorvastatinu. Asi 70 % inhibitorů HMG-CoA reduktázy je způsobeno aktivními metabolity. Výzkum in vitro ukazuje důležitost metabolismu prostřednictvím cytochromu P450 3A4, hladina atorvastatinu v plazmě se zvyšuje při použití s ​​erytromycinem, inhibitorem CYP 3A4. Atorvastatin a metabolity jsou vylučovány převážně žlučí po metabolismu v játrech a/nebo mimo játra; Lék však neprochází střevním jaterním cyklem.

Průměrná doba semi-vybité plazmy u lidí je asi 14 hodin, ale doba inhibice inhibitorů HMG-CoA reduktázy na polovinu je z 20-30 hodin v důsledku aktivních metabolitů. Po vypití je to více než 2 % dávek atorvastatinu nalezených v moči.

Před odběrem Gonsa Atzeti 10 mg lék Dat Vi Phu Léčba hyperlipidémie (3 blistry x 10 tablet)

Jak se užívá

gon sa atzeti užívaný perorálně kdykoli během dne, může být užíván nebo bez něj s jídlem. Měli byste vypít celou tabletu, před pitím ji nežvýkejte, nemelte ani nerozpouštějte.

Pacienti by měli na začátku užívání léku dodržovat nízkocholesterolovou dietu a v této dietě pokračovat i během léčby.

Používá se s jinými drogami

Látky zachycující žlučové kyseliny: Gon sa atzeti by se měl užívat 2 hodiny před nebo 4 hodiny v porovnání s dobou užívání léků na zachycování žlučových kyselin.

cyklosporin, klarithromycin, otrakonazol a některé inhibitory proteázy.

Pacienti užívající cyklosporin nebo inhibitory HIV proteázy (tipranavir plus ritonavir) nebo inhibitory proteázy hepatitidy C (Telaprevir) by se měli vyhnout používání Gon SA Atzeti.

Pacienti používají Lopinavir s ritonavirem, jsou opatrní při indikaci Gon SA Atzeti a měli by být používáni v nejnižších dávkách efektivně.

Pacienti užívající klarithromycin, itrakonazol nebo pacienti s HIV užívají saquinavir plus ritonavir, darunavir s ritonavirem, fosamprenavir nebo fosamprenavir s ritonavirem Dávka ezetimibu/atorvastatinu by měla být omezena na 10/20 mg.

Pacienti užívají Nelfinavir nebo BoCeprevir, dávka Ezetimibu/Atorvastatinu by měla být omezena na 10/40 mg a klinická hodnocení potřebná k zajištění co nejnižších účinných dávek.

amiodaron

Při použití v kombinaci s amiodaronem by nemělo dojít k předávkování atrovastatinem v dávce 20 mg/den.

Jiné lipidové léky

Nedoporučujeme kombinovat gon sa atzeti s gemfibrozilem.

Dávkování

Počáteční dávka: 1 tableta/den.

Po 2 týdnech od zahájení léčby je nutná koncentrace lipidů k ​​úpravě odpovídající dávky. Dávkování by mělo být upraveno pro každého pacienta na základě hladin lipidů v plazmě.

Měl by začít léčbu nejnižší dávkou, která lék funguje, pak v případě potřeby může upravit dávku podle potřeb a reakce každého člověka zvýšením dávky každé šarže s odstupem nejméně 4 týdnů a sledováním škodlivých reakcí léku, zejména škodlivé reakce na svalový systém.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Pamatujte, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Běžné, ADR> 1/100

  • Neurologické: závratě. Respirační: kašel.
  • trávení: bolest břicha, nevolnost, průjem.
  • svaly a pojivová tkáň: bolest kloubů, svalová slabost, muskuloskeletální bolest.
  • Metabolismus a výživa: Hyperbonémie.
  • Infekce a parazitární infekce: bronchitida, sinusitida.
  • Kardiovaskulární: pocit horka.
  • Test: Zvyšte ALT, AST.
  • Méně časté, 1/1 000

  • Neurologické: poruchy chuti, parestézie, bolest hlavy.
  • Duševní: deprese, nespavost, poruchy spánku.
  • Respirační: Potíže s dýcháním.
  • zažívání: bolest břicha, nepohodlí, natažení břicha, zácpa, zažívací potíže, plynatost, gastritida.
  • Kůže a podkoží: Akné, kopřivka.
  • svaly a pojivová tkáň: bolesti zad, svalová slabost, svalové křeče, ztuhlé svaly.
  • Časté poruchy: slabost, edém, únava, nepohodlí.
  • Testování: Zvýšení alkalické fosfatázy, gama-glutamyltransferázy, zvýšení jaterních enzymů, funkční abnormality jater, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny kreatininkinázy.

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo navštívit nejbližší zdravotnické zařízení pro včasnou léčbu.

  • Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Gon SA Atzeti je kontraindikován v následujících případech:

    Hypersenzitivita na atorvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli složku léku.

    Progrese jater nebo zvýšení jaterních transamináz z neznámých důvodů po dlouhou dobu.

    Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství.

    Ženy, které kojí nebo plánují kojení.

    Pozor při používání

    svalové onemocnění/svalový syndrom atorvastatinu

    Při užívání atorvastatinu a jiných léků ze stejné skupiny byly zaznamenány případy vzácných projevů doprovázených sekundárním akutním selháním ledvin v důsledku myoglobinové moči. Renální selhání v anamnéze může být rizikovým faktorem pro syndrom svalového vzorce. Tito pacienti musí být blíže účinkům na pohybový aparát. Atorvastatin, stejně jako jiné statiny, někdy způsobuje svalové onemocnění, jako je bolest svalů nebo svalová slabost doprovázená zvýšením kreatinfosfokinázy (CPK) > 10krát nad limit (ULN). Současné užívání vysokých dávek Atorvastatinu s některými léky, jako je cyklosporin a silné inhibitory CYP3A4 (jako je klarithromycin, otrakonazol a inhibitory proteázy při léčbě HIV), zvyšuje riziko svalových onemocnění/svalového syndromu.

    Vzácně byly hlášeny případy svalové nekrózy způsobené imunitou (IMNM), autoimunitní onemocnění související s užíváním statinu. IMNM je charakterizována: svalovou slabostí a zvýšenou koncentrací kreatininkinázy v séru, tento stav přetrvává i přes ukončení léčby statiny; Svalová biopsie ukazuje nekrotické svaly, ale nejsou tam žádné známky zánětu; Zlepšení symptomů při použití imunosupresiv.

    Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

    Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodinná anamnéza genetického svalového onemocnění, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) s rizikovými faktory pro svalový vzorec, zvláštní možnost lékových interakcí a někteří zvláštní pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statiny klinicky sledovat. Pokud je výsledek testu CK > 5násobek horní hranice normální hodnoty, nezačínejte léčbu statinem.

    Během léčby statiny musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je bolest svalů, svalová slabost, svalová slabost... Když se tyto projevy vyskytnou, pacient musí provést test CK, aby mohl provést vhodné zásahy.

    Riziko svalového onemocnění při léčbě statiny se zvyšuje při současném užívání s cyklosporinem, deriváty kyseliny fibrové, erythromycinem, klarithromycinem, telaprevirem, kombinací inhibitorů proteázy, včetně saquinaviru s ritonavirem, lopinaviru s ritonavirem, tipranaviru s ritonavirem, darunavirem, darunavirem, darunavirem, darunavirem, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir S ritonavirem, Fosamprenavirem, Fosamprenavirem plus Ritonavirem, niacinem nebo antifungálními léky typu Azol. Lékaři zvažují léčbu kombinovanou s gon sa atzeti a deriváty Kyselina fibrová, erythromycin, klarithromycin, kombinace saquinaviru a ritonaviru, lopinavir s ritonavirem, darunavir s ritonavirem, fosamprenavir nebo fosamprenavir plus ritonavir, niacol -anti -niacol -anti -anti -niahroom Je třeba zvážit přínos léčby a možná rizika a pacienty s příznaky svalové bolesti, svalového napětí nebo svalové slabosti, zejména v prvních měsících léčby a ve fázi zvyšování dávky jednoho ze dvou léků, pečlivě sledovat. Počáteční dávka a udržovací dávka by měly být nižší, pokud jsou užívány současně s výše uvedenými léky. Zvažte provádění pravidelných testů kreatinfosfokinázy, ale nezaručuje, že pečlivé sledování zabrání výskytu silné svalové bolesti.

    Některé případy svalového onemocnění, včetně svalového pepře, byly hlášeny při současném užívání Atorvastatinu s Colchicinem, proto je třeba být opatrný při užívání přípravku Gon SA Atzeti s Colchicinem. Přípravek Gon SA Atzeti by měl být pozastaven u pacientů se závažným akutním svalovým onemocněním nebo s rizikovým faktorem sekundárního poškození ledvin v důsledku svalového pilota (například: závažné bakteriální infekce, nízký krevní tlak, nová operace, trauma, metabolické poruchy, endokrinní systém, elektrolyty a nekontrolovaná epilepsie).

    ezetimib

    V klinických studiích nedošlo ke zvýšení svalového onemocnění a svalového syndromu souvisejícího s Ezetimibem ve srovnání s kontrolní skupinou (placebo nebo monochromatický statin). Svalové onemocnění a svalový syndrom jsou však stále známé jako nežádoucí reakce statinů a jiných lipidových léků. V klinických studiích je míra kreatinu > 10násobek výše uvedeného limitu 0,2 % ve skupině s ezetimibem ve srovnání s 0,1 % ve skupině s placebem a 0,1 % ve skupině s ezetimibem v kombinaci se statinem ve srovnání s 0,4 % ve skupině s monolitickým statinem. Riziko toxicity pro kosterní svaly se zvyšuje při užívání vysokých dávek statinu, u starších pacientů (> 65), hypotyreózy, selhání ledvin a v závislosti na použitém statinu při souběžném užívání jiných léků.

    Byly hlášeny údaje o procesu cirkulace ezetimibu v případě svalového onemocnění a syndromu svalového pepře. Většina pacientů s Co Van Tieu Van užívala statin před zahájením léčby ezetimibem. Nicméně, pepř Co Van byl hlášen při léčbě ezetimibem a užíval ezetimib spolu s látkami souvisejícími se zvýšeným rizikem svalového vzoru, jako jsou deriváty kyseliny fibrové. Současné užívání přípravku Gon SA Atzeti s fenofibrátem by mělo být okamžitě ukončeno, pokud se objeví známky nebo pochybnosti o svalových onemocněních. Přítomnost svalových příznaků a hladiny kreatinu fosfokinázy > 10násobek výše uvedeného limitu je indikován pro svalové onemocnění.

    jaterní enzym

    Atorvastatin

    Statiny, stejně jako některé jiné terapie snižování lipidů, se podílejí na abnormalitách biochemického indexu jaterních funkcí. V klinických studiích se u 0,7 % pacientů užívajících atorvastatin vyskytuje prodloužené zvýšení jaterních enzymů (> 3 uln a zdá se 2 nebo více). Tyto abnormality jsou 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % a 2,3 % pro dávku 10, 20, 40 a 80 mg atorvastatinu. Pacient v klinických studiích s atorvastatinem měl žloutenku. Zvyšující se indikátory jaterních testů nezpůsobují žloutenku ani klinické známky a příznaky jiných pacientů. Když se dávka sníží nebo zastaví, koncentrace transamináz se vrátí na úroveň před léčbou nebo se k ní přiblíží a nezanechává následky. 18 z 30 pacientů s prodlouženými vysokými hladinami jaterních enzymů je nadále léčeno atorvastatinem v nižších dávkách.

    ezetimib

    V kontrolních klinických studiích je míra zvýšení hladiny jaterních transamináz (> 3krát ULN) podobná u ezetimibu (0,5 %) a placeba (0,3 %). V kombinovaných klinických studiích ezetimibu současně s atorvastatinem je míra zvýšení hladiny jaterních transamináz (> 3násobek výše uvedeného limitu) 0,6 % u pacientů léčených ezetimibem a atorvastatinem. Zvyšující se hladiny transamináz často nemají žádné příznaky, nesouvisejí se stázou žlučových cest a po ukončení léčby se vrátí k normálu.

    atorvastatin/ezetimib

    Doporučeno provedení jaterních enzymatických testů před zahájením léčby přípravkem Gon SA Atzeti a opakování podle klinických pokynů. Poté, co se lék dostal na trh, došlo k vzácné zprávě o selhání jater (možná smrt nebo ne) u pacientů užívajících statin, včetně Atorvastatinu. Pokud během léčby přípravkem Gon SA Atzeti dojde k vážnému poškození jater až ke klinickým příznakům a/nebo ke zvýšení bilirubinu v krvi nebo žloutence nebo žloutence, přestaňte lék včas užívat. Pokud neexistuje žádná jiná příčina, Gon SA Atzeti nepoužívejte. Gon SA Atzeti by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a nebo mají v anamnéze onemocnění jater. Kontraindikované použití Gon SA Atzeti u pacientů s progresivním onemocněním jater nebo zvýšenou transaminázou z neznámé příčiny.

    Endokrinní funkce

    U inhibitorů HMG-CAA reduktázy, včetně Atorvastatinu, bylo hlášeno zvýšení HBA1C a hladiny cukru v krvi.

    Statiny brání syntéze cholesterolu a teoreticky mohou poškodit nadledvinky a/nebo sex. Klinické studie prokázaly, že statin nesnižuje plazmatické hladiny kortizolu ani nepoškozuje nadledvinky a ezetimib nesnižuje produkci steroidních hormonů nadledvin. Vliv statinu na mužskou fertilitu nebyl studován u plného počtu pacientů. Případný vliv na osu hypofýza - genitál u premenopauzálních žen stále není znám. Buďte opatrní, pokud používáte Gon SA Atzeti současně s léky, které mohou snížit aktivitu endogenních steroidních hormonů, jako je ketokonazol, spironolakton a cimetidin.

    Užívání léků u nových pacientů s mrtvicí nebo mrtvicí

    Ve studii prevence cévní mozkové příhody v důsledku snížení cholesterolu (sparcl) s Atorvastatinem 80 mg ve srovnání s placebem, provedené u 4 731 pacientů bez chronického kardiovaskulárního onemocnění s cévní mozkovou příhodou nebo cévní mozkovou příhodou po dobu 6 měsíců, byl výskyt cévní mozkové příhody v důsledku krvácení do mozku vyšší u Atorvastatinu 80 mg ve srovnání s placebem (2,3 % Atorvastatin ve srovnání s 1,4 % placeba).

    Otrava centrálního nervu

    Atorvastatin

    Cerebrální krvácení bylo pozorováno u fen po dobu asi 3 měsíců při dávce 120 mg/kg/den. Cerebrální krvácení a poškození zrakového nervu bylo pozorováno u další skupiny fen, které užívaly Atorvastatin během 11 týdnů v dávce 280 mg/kg/den před smrtí ve stavu deprese. Dávka 120 mg/kg/den vede k 16násobné expozici celého těla než u uživatele při maximální dávce pro lidi 80 mg/den. Poškození krevních cév v centrálním nervovém systému, charakterizované krvácením, edémem a jednotlivými buňkami pronikajícími mimo cévní oblasti, bylo pozorováno u psů léčených jinými léky ze stejné skupiny.

    Užívejte dětské drogy

    Bezpečnost a účinnost léku u dětských pacientů není jasná.

    Užívání léků pro starší osoby

    Účinnost a bezpečnost přípravku Atorvastatin/Ezetimib je u těchto pacientů a mladých lidí podobná. Nelze vyloučit vyšší citlivost některých starších lidí. Protože starší osoby (> 65 let) jsou rizikovým faktorem pro svalové onemocnění, je třeba opatrnosti při indikaci Gon Sa Atzeti pro starší osoby. U starších osob není třeba upravovat dávku Gon SA Atzeti.

    Pacienti se selháním jater

    Kontraindikované použití přípravku Gon SA Atzeti u pacientů s onemocněním jater nebo zvýšenou jaterní transaminázou trvale neznámé příčiny.

    Pacienti se selháním ledvin

    Selhání ledvin v anamnéze může být rizikovým faktorem pro svalové onemocnění spojené se statiny. U této skupiny pacientů je třeba pečlivě sledovat účinky na kosterní svalstvo. U pacientů se selháním ledvin není třeba upravovat dávku Gon SA Atzeti.

    Upozornění týkající se pomocných látek

    Gon SA Atzeti obsahuje laktózu (celaktóza 80), pacienti s poruchami znásilnění trpí galtózovou tolerancí, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat. Gon SA Atzeti obsahuje ricinový olej, který může způsobit bolesti břicha, průjem, a polysorbat 80, který může způsobit alergie.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Nežádoucí účinky přípravku Gon SA Atzeti mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Buďte opatrní při řízení a obsluze strojů, dokud nezjistíte, jak na vás Gon Sa Atzeti působí.

    Těhotenství

    Kontraindikováno u těhotných žen nebo plánů těhotenství. Koncentrace cholesterolu a triglyceridů se během normálního těhotenství zvyšují, cholesterol a deriváty cholesterolu potřebné pro vývoj plodu. Ateroskleróza je chronický proces a přerušení užívání léků na krevní lipidy během těhotenství, které méně ovlivňuje výsledky primární léčby hypercholesterolinem.

    Neexistují žádné úplné studie o použití přípravku Atorvastatin/Ezetimib u těhotných žen. V několika případech však byly pozorovány vrozené vady při expozici statinové skupině v děloze. Statin může být škodlivý pro plod, pokud se používá u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že přípravek Gon SA Atzeti obsahuje Atorvastatin, lék se používá u žen v reprodukčním věku pouze v případě, že pacientky používají účinné metody antikoncepce a byly upozorněny na možná rizika léku.

    Pokud jsou ženy během užívání léku těhotné, je nutné okamžitě přestat a znovu pacienta upozornit na možná rizika pro plod a nedostatek znalostí o klinických přínosech při dalším užívání léku.

    Období kojení

    kontraindikováno u kojících žen. Studie na myších ukazují, že ezetimib a atorvastatin mohou být vylučovány do mléka. Není jasné, zda je možné, že se lék vylučuje do mateřského mléka, ale malé množství léků ze stejné skupiny jako Atorvastatin bylo objeveno v mateřském mléce.

    Protože riziko nežádoucích účinků se vyskytuje u novorozenců, ženy, které používají Gon SA Atzeti, nekojí.

    Léková interakce

    Riziko svalových onemocnění při léčbě statinovými skupinami se zvyšuje při použití v kombinaci s deriváty kyseliny fibrové, niacinem s dávkou na regulaci krevních lipidů, cyklosporinem a silnými inhibitory CYP 3A4 (jako jsou klarithromycin, inhibitory HIV protázy a ITRAkonazolu). Silné inhibitory Cytochrom P450 3A4 Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4. Současné užívání atorvastatinu se silnými inhibitory CYP3A4 může zvýšit hladinu atorvastatinu v plazmě. Úroveň interakce a zvýšená účinnost závisí na inhibičním účinku na CYP3A4. Vzhledem k tomu, že Gon SA Atzeti obsahuje Atorvastatin, zvyšuje se riziko svalových onemocnění způsobených Gon SA Atzeti při současném užívání:

    Klaritromycin: Pacienti užívající klarithromycin by měli používat kombinaci Ezetimib/Atorvastatin v dávce nepřesahující 10/20 mg.

    Inhibitory proteázy: AUC atorvastatinu se významně zvyšuje, pokud se používá s inhibitory HIV proteázy a také s inhibitory proteázy hepatitidy C ve srovnání s jediným atorvastatinem. Pacienti s HIV, kteří užívají Tipranavir plus ritonavir, nebo pacienti s hepatitidou C užívající Telaprevir, by se proto měli užívání Gon SA Atzeti vyvarovat. U pacientů s HIV, kteří užívají Lopinavir plus ritonavir, buďte opatrní při používání Gon SA Atzeti a co nejnižší možnou dávku. U pacientů užívajících saquinavir s ritonavirem, darunavir s ritonavirem, fosamprenavirem nebo fosamprenavirem s ritonavirem by dávka přípravku Ezetimib/atorvastatin neměla překročit 10/20 mg a při použití by měla být opatrná. U pacientů s HIV, kteří užívají Nelfinavir nebo u pacientů s hepatitidou C užívajících BoCeprevir, by kombinace Ezetimibu/Atorvastatinu neměla překročit 10/40 mg a klinicky pečlivě sledována.

    Itrakonazol: AUC atorvastatinu se významně zvyšuje při použití 40 mg Atorvastatinu s ITRACONAZOL 200 mg. Pacienti, kteří užívají iTrakonazol, by proto neměli používat kombinaci Ezetimib/Atorvastatin v dávce vyšší než 10/20 mg.

    cyklosporin

    Atorvastatin a metabolity atorvastatinu jsou substrátem transportního proteinu OatP1B1. Inhibitory Oatp1b1 (např. cyklosporin) mohou zvýšit biologickou dostupnost Atorvastatinu. AUC atorvastatinu se významně zvyšuje při použití atorvastatinu 10 mg a cyklosporinu 5,2 mg/kg/den ve srovnání se skupinou s jedním atorvastatinem. Kromě toho současné užívání ezetimibu a cyklosporinu může zvýšit expozici jak ezetimibu, tak cyklosporinu. Hladina expozice ezetimibu se může zvýšit u pacientů se závažným selháním ledvin. Doporučuje se nepoužívat současně Gon SA Atzeti a cyklosporin.

    Paprsek grapefruitové šťávy

    Grapefruitová šťáva obsahuje složky, které mohou inhibovat CYP3A4 a zvyšovat koncentraci atorvastatinu v plazmě, zejména při použití grapefruitové šťávy v množství přesahujícím 1,2 litru/den.

    gemfibrozil

    Vzhledem ke zvýšenému riziku onemocnění svalového pepře by se při užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy a gemfibrozilu neměly Gon SA Atzeti a Gemfibrozil používat současně. Jiné léky proti cholesterolu v krvi na bázi fibrátu kvůli zvýšenému riziku svalových onemocnění při užívání HMG-CoA reduktázy a inhibitorů fenofibrátu, proto buďte opatrní, pokud používáte SA Atzeti Gon současně s Fenofibratem.

    Fenofibráty mohou zvyšovat sekreci cholesterolu do žluči, což vede ke žlučovým kamenům. Pokud je u pacientů užívajících Gon SA Atzeti a fenofibrát podezření na žlučové kameny, je třeba indikovat žlučníkové testy a zvážit změnu léčby krevních lipidů.

    Vysoké dávky (> 1 g/den)

    Riziko účinků na kosterní svaly se zvyšuje při současném užívání SA Atzeti a Niacinu, což by mělo být v tomto případě považováno za snížení dávky Gon SA Atzeti.

    dioxin

    Při současném použití mnoha dávek atorvastatinu a digoxinu se koncentrace digoxinu v plazmě mohou zvýšit na přibližně 20 %. Pacient užívající digoxin by měl být pečlivě sledován.

    Perorální antikoncepce

    Současné užívání atorvastatinu a perorálních kontraceptiv může zvýšit AUC norethindronu a ethinylestradiolu. To je třeba vzít na vědomí při výběru antikoncepčních pilulek pro ženy, které používají Gon SA Atzeti.

    Rifampin a látky indukující CYP3A4

    Současné užívání Atorvastatinu a dotykových látek CYP3A4 (jako je Efavirenz, Rifampin) může vést ke snížení koncentrace Atorvastatinu v plazmě. Vzhledem k dvojitému interaktivnímu mechanismu rifampinu, současnému užívání SA Atzeti a Rifampin Gon, je zpoždění absorpce atorvastatinu po užití Rifampinu spojeno s významným snížením plazmatických hladin atorvastatinu.

    kolchicin

    Při současném užívání Atorvastatinu a Kolchicinu byly hlášeny případy svalového onemocnění, včetně svalového pepře, opatrně při indikaci Atorvastatinu s Kolchicinem.

    cholestyramin

    Současné užívání s cholestyraminem snižuje AUC ezetimibu o 55 %. Účinek snížení LDL-C vlivem ezetimibu může být v důsledku této interakce omezený.

    antikoagulancia kumarin

    Při současném použití Gon SA Atzeti a Warfarinu se doporučuje sledovat mezinárodní normalizační index (INR).

    amiodaron

    Při použití v kombinaci s amiodaronem by atorvastatin neměl být užíván více než 20 mg/den kvůli zvýšenému riziku svalového vzoru. U pacientů, kteří musí užívat dávku vyšší než 20 mg/den, aby byla léčba účinná, může lékař zvolit jiný statin (jako je pravastatin).

    Skladování

    Na suchém místě, bez světla, teplota nepřesahuje 30 °C.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova