Gonsa Atzeti 10mg medicamento Dat Vi Phu Tratamiento para la hiperlipidemia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina, Ezetimiba

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Atorvastatina10 mg
Ezetimiba10 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Gon sa atzeti están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento de los lípidos lipídicos rawémicos.

gon sa atzeti está diseñado para reducir el colesterol total, el colesterol LDL (LDL-C), la apolipoproteína B (APO B), los triglicéridos (TG) y el colesterol no HDL (C-no HDL) en pacientes con hiperplasia primaria, hiperemia lipídica (hiperlipidemia familiar heterocigótica y lípidos no familiares de crecimiento) Dieta cuando se utiliza una dieta que reduce las grasas saturadas, el colesterol y otros métodos no farmacológicos que no responden apropiadamente.

El límite indicado: No hay aumento en los beneficios de enfermedad cardiovascular y muerte de la combinación de Atorvastatina/Ezetimiba en comparación con Atorvastatina.

La combinación de no estar estudiada sobre los trastornos lipídicos en sangre I, III, IV y V Fredrickson.

Farmacología

Mecanismo de acción

El colesterol plasmático se deriva de la absorción intestinal y la síntesis endógena. Gon SA Atzeti contiene Ezetimiba y Atorvastatina, dos sustancias que reducen los lípidos en sangre con muchos mecanismos diferentes.

ezetimiba

Grupo farmacológico: Otros grupos de fármacos reguladores de lípidos.

Código ATC: C10AX09.

Ezetimiba reduce los niveles de colesterol plasmático al inhibir la absorción de colesterol en el intestino delgado. El efecto de Ezetimiba es la proteína transportadora de esterol, Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), implicada en la absorción de colesterol y fitosterol en el intestino. Ezetimiba no provoca efectos clínicos sobre la concentración de vitaminas liposolubles (vitaminas A, D y E) y no reduce la síntesis de hormonas esteroides. Ezetimiba no inhibe la síntesis de colesterol en el hígado ni aumenta la secreción de ácidos biliares. Ezetimiba se distribuye en la superficie mucosa del intestino delgado e inhibe la absorción de colesterol, lo que resulta en una disminución en el suministro de colesterol desde el intestino al hígado. Esto reduce el colesterol del hígado y reduce los niveles de colesterol en la sangre. Este mecanismo de acción se suma al mecanismo de reducción del colesterol del grupo de las estatinas.

Atorvastatina

Grupo farmacológico: Inhibidores de la HMG-COA Reductasa.

Código ATC: C10AA05.

La atorvastatina reduce los niveles de colesterol y lipoproteínas plasmáticas al inhibir la HMG-COA reductasa que sintetiza el colesterol en el hígado y aumentar la cantidad de receptor de LDL en la superficie de las células hepáticas, mejorando la detención y el catabolismo de LDL; La atorvastatina también reduce la síntesis de LDL y la cantidad de subfertilizantes de LDL.

Farmacocinética dinámica

absorción

ezetimiba

Después de beber, la ezetimiba se absorbe y se convierte en gran medida en un compuesto activo (ezetimiba-glucurónido).

Atorvastatina

La concentración máxima en plasma se alcanza entre 1 y 2 horas después de beber. El nivel de absorción es proporcional a la dosis de atorvastatina. La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina (fármaco original) es aproximadamente del 14% y la de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa es aproximadamente del 30%. La baja biodisponibilidad se debe al metabolismo en la mucosa gástrico-intestinal y/o al primer metabolismo a través del hígado. Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina son más bajas (alrededor del 30%, tanto CMAX como AUC) cuando se toma el medicamento por la noche en comparación con por la mañana. Sin embargo, la reducción de los niveles de LDL-C es la misma independientemente del momento de medicación durante el día.

Los medicamentos combinados atorvastatina/ezetimiba pueden usarse o no acompañados de alimentos.

distribución

ezetimiba

ezetimiba y ezetimiba-glucurónido están bien relacionados con la proteína plasmática (>90%).

Atorvastatina

La distribución media de atorvastatina es de aproximadamente 381 litros. Atorvastatina se vincula a los proteínas plasmáticos en más de 98 %. El porcentaje de fármaco en plasma es de aproximadamente 0,25, lo que demuestra que el fármaco tiene un bajo contenido de glóbulos rojos. Según la observación en ratones, la atorvastatina se puede excretar en la leche materna.

metabolismo y eliminación

ezetimiba

Ezetimiba se metaboliza principalmente a través del intestino delgado y el hígado a través del complejo glucurónido y luego a través de la bilis y se excreta a través de los riñones. En todas las especies de prueba se ha observado un pequeño número de procesos metabólicos por oxidación. . En humanos, la ezetimiba se convierte rápidamente en ezetimiba-glucurónido. Ezetimiba y ezetimiba-glucurónida se detectan comúnmente en compuestos plasmáticos y representan aproximadamente del 10 al 20 % y del 80 al 90 % del número total de fármacos en plasma. Tanto la ezetimiba como la ezetimiba-glucurónida se eliminan del plasma con un tiempo de eliminación de aproximadamente 22 horas tanto para la ezetimiba como para la ezetimiba-glucurónida. La ezetimiba es el componente principal en las heces y representa aproximadamente el 69 % de la dosis, mientras que la ezetimida-glucurónida es el componente principal en la orina y representa aproximadamente el 9 % de las dosis de ezetimiba utilizadas.

Atorvastatina

La atorvastatina se convierte en orto y parahidroxiderivados o productos oxidativos. In vitro, el inhibidor de la HMG-CoA reductasa del metabolismo orto y parahidróxido es equivalente a la atorvastatina. Aproximadamente el 70% de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa se deben a metabolitos activos. La investigación in vitro muestra la importancia del metabolismo a través del citocromo P450 3A4; el nivel de atorvastatina en plasma aumenta cuando se usa con eritromicina, un inhibidor del CYP 3A4. La atorvastatina y sus metabolitos se excretan principalmente a través de la bilis después del metabolismo en el hígado y/o fuera del hígado; Sin embargo, el fármaco no pasa por el ciclo del hígado intestinal.

El tiempo promedio de semidescarga del plasma en humanos es de aproximadamente 14 horas, pero el tiempo que tardan los inhibidores de la HMG-CoA reductasa en inhibir la mitad es de 20 a 30 horas debido a los metabolitos activos. Después de beber, más del 2% de las dosis de atorvastatina se encuentran en la orina.

antes de tomar Gonsa Atzeti 10mg medicamento Dat Vi Phu Tratamiento para la hiperlipidemia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

gon sa atzeti se utiliza por vía oral en cualquier momento del día, puede tomarse o no acompañado de alimentos. Se debe beber el comprimido entero, no masticar, triturar ni disolver antes de beber.

Los pacientes deben seguir una dieta baja en colesterol al comenzar a usar el medicamento y continuar esta dieta durante el tratamiento.

Usado con otras drogas

Sustancias captadoras de ácidos biliares: Gon sa atzeti debe tomarse 2 horas antes o 4 horas en comparación con el tiempo de uso de fármacos captadores de ácidos biliares.

ciclosporina, claritromicina, otraconazol y algunos inhibidores de la proteasa.

Los pacientes que estén usando ciclosporina o inhibidores de la proteasa del VIH (tipranavir más ritonavir) o inhibidores de la proteasa de la hepatitis C (Telaprevir) deben evitar el uso de Gon SA Atzeti.

Los pacientes que utilizan Lopinavir con Ritonavir, son cautos a la hora de indicar Gon SA Atzeti y deben utilizarse en las dosis más bajas de forma efectiva.

Los pacientes que están tomando claritromicina, itraconazol o pacientes con VIH están tomando saquinavir más ritonavir, darunavir con ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir con ritonavir. La dosis de ezetimiba/atorvastatina debe limitarse a 10/20 mg.

Los pacientes que usan Nelfinavir o BoCeprevir, la dosis de Ezetimiba/Atorvastatina debe limitarse a 10/40 mg y las evaluaciones clínicas necesarias para garantizar que las dosis más bajas se utilicen de manera efectiva.

amiodaron

Cuando se usa en combinación con amiodaron, no se debe usar una sobredosis de atrovastatina por 20 mg/día.

Otros medicamentos para los lípidos

No se recomienda combinar gon sa atzeti con gemfibrozilo.

Posología

Dosis inicial: 1 comprimido/día.

Después de 2 semanas de iniciar el tratamiento, se requiere la concentración de lípidos para ajustar la dosis correspondiente. La dosis debe ajustarse a cada paciente en función de los niveles de lípidos plasmáticos.

Se debe iniciar el tratamiento con la dosis más baja con la que funciona el fármaco, luego, si es necesario, se puede ajustar la dosis según las necesidades y respuesta de cada persona aumentando la dosis de cada lote espaciada no menos de 4 semanas y monitorizando las reacciones nocivas del fármaco, especialmente la reacción nociva al sistema muscular.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Común, ADR> 1/100

  • Neurológico: mareos. Respiratorio: tos.
  • digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea.
  • músculo y tejido conectivo: dolor articular, debilidad muscular, dolor musculoesquelético.
  • Metabólico y nutrición: Hiperbonemia.
  • Infecciones e infecciones parasitarias: bronquitis, sinusitis.
  • Cardiovascular: sensación de calor.
  • Prueba: Aumentar ALT, AST.
  • Poco común, 1/1.000

  • Neurológico: trastornos del gusto, parestesia, dolor de cabeza.
  • Mental: depresión, insomnio, trastornos del sueño.
  • Respiratorio: Dificultad para respirar.
  • digestivo: dolor abdominal, malestar, estiramiento abdominal, estreñimiento, indigestión, flatulencia, gastritis.
  • Piel y tejido subcutáneo: Acné, urticaria.
  • Músculo y tejido conectivo: dolor de espalda, debilidad muscular, espasmos musculares, rigidez muscular.
  • Trastornos comunes: debilidad, edema, fatiga, malestar.
  • Pruebas: aumento de la fosfatasa alcalina, gamma-glutamiltransferasa, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías funcionales del hígado, aumento de peso, aumento de los niveles de creatinina quinasa.

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo e informar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Gon SA Atzeti está contraindicado en los siguientes casos:

    Hipersensibilidad a la atorvastatina, ezetimiba o cualquier ingrediente del medicamento.

    Estar progresando por vía hepática o aumentando las transaminasas hepáticas por razones desconocidas durante mucho tiempo.

    Mujeres que están embarazadas o planeando un embarazo.

    Mujeres que están amamantando o en planes de lactancia.

    Precaución al usar

    enfermedad muscular/síndrome muscular atorvastatina

    Se han registrado casos de patrones raros acompañados de insuficiencia renal aguda secundaria debido a mioglobina en la orina cuando se usa Atorvastatina y otros medicamentos del mismo grupo. Los antecedentes de insuficiencia renal pueden ser un factor de riesgo para el síndrome del patrón muscular. Estos pacientes necesitan estar más cerca de los efectos sobre el sistema musculoesquelético. La atorvastatina, al igual que otras estatinas, a veces causa enfermedades musculares, como dolor muscular o debilidad muscular acompañada de un aumento de la creatinfosfoquinasa (CPK) > 10 veces el límite anterior (LSN). El uso simultáneo de dosis altas de atorvastatina con ciertos medicamentos como ciclosporina e inhibidores potentes de CYP3A4 (como claritromicina, otraconazol e inhibidores de proteasa en el tratamiento del VIH) aumenta el riesgo de enfermedades musculares/síndrome muscular.

    Ha habido informes raros sobre necrosis muscular a través de la inmunidad (IMNM), una enfermedad autoinmune, relacionada con el uso de estatinas. IMNM se caracteriza por: debilidad muscular y aumento de la concentración de creatinina quinasa en suero, esta condición persiste a pesar de suspender el tratamiento con estatinas; La biopsia muscular muestra músculos necróticos pero no hay signos de inflamación; Mejora de los síntomas al utilizar agentes inmunosupresores.

    Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

    Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatina o fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) con factores de riesgo para el patrón muscular, posibilidad especial de interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si la prueba da como resultado CK > 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience el tratamiento con estatinas.

    Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, el paciente debe realizarse una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

    El riesgo de enfermedad muscular cuando se trata con estatinas aumenta cuando se usan simultáneamente con ciclosporina, derivados del ácido fíbrico, eritromicina, claritromicina, telaprevir, una combinación de inhibidores de la proteasa, incluidos Saquinavir con ritonavir, Lopinavir con ritonavir, Tipranavir con ritonavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir Con Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir más antifúngicos tipo Ritonavir, Niacina o Azol. Los médicos consideran el tratamiento combinado con gon sa atzeti y derivados del ácido fíbrico, eritromicina, claritromicina, una combinación de saquinavir y ritonavir, lopinavir con ritonavir, darunavir con ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir más ritonavir, niacol -anti -niacol -anti -niacol -anti -hongos. Se deben considerar los beneficios del tratamiento y los riesgos potenciales y se debe monitorear cuidadosamente a los pacientes con signos de dolor muscular, tensión muscular o debilidad muscular, especialmente en los primeros meses de tratamiento y durante la etapa de aumento de la dosis de uno de los dos medicamentos. La dosis inicial y la dosis de mantenimiento deben ser menores cuando se usan simultáneamente con los medicamentos anteriores. Considere realizar pruebas periódicas de creatinfosfoquinasa, pero no garantiza que un seguimiento estrecho prevenga la aparición de dolor muscular intenso.

    Se han informado algunos casos de enfermedades musculares, incluida la pimienta muscular, cuando se usa Atorvastatina al mismo tiempo que Colchicina. Se debe tener cuidado al recetar Gon SA Atzeti con Colchicina. Gon SA Atzeti debe suspenderse en pacientes con enfermedad muscular aguda grave o que tengan un factor de riesgo de insuficiencia renal secundaria debido a piloto muscular (por ejemplo: infecciones bacterianas graves, presión arterial baja, cirugía nueva, traumatismos, trastornos metabólicos, endocrinos, electrolíticos y epilepsia no controlada).

    ezetimiba

    En los ensayos clínicos, no hay ningún aumento en la enfermedad muscular y el síndrome muscular relacionados con ezetimiba en comparación con el grupo de control (placebo o estatina monocromática). Sin embargo, la enfermedad muscular y el síndrome muscular todavía se conocen como una reacción no deseada de las estatinas y otros medicamentos lipídicos. En los ensayos clínicos, la tasa de creatina > 10 veces el límite anterior es del 0,2% en el grupo de ezetimiba en comparación con el 0,1% en el grupo de placebo y del 0,1% para el grupo de ezetimiba que combina estatinas en comparación con el 0,4% en el grupo de estatina monolítica. El riesgo de toxicidad para los músculos esqueléticos aumenta cuando se utilizan dosis altas de estatinas, pacientes de edad avanzada (> 65 años), hipotiroidismo, insuficiencia renal y, dependiendo de la estatina utilizada, se utilizan simultáneamente otros fármacos.

    Se han informado datos sobre el proceso de circulación de ezetimiba, en caso de enfermedad muscular y síndrome del pimiento muscular. La mayoría de los pacientes con Co Van Tieu Van usaron estatinas antes de comenzar con ezetimiba. Sin embargo, se ha informado que Co Van pepper junto con la terapia con ezetimiba y el uso de ezetimiba junto con agentes relacionados con un mayor riesgo de patrón muscular, como los derivados del ácido fíbrico. El uso simultáneo de Gon SA Atzeti con fenofibrat debe suspenderse inmediatamente cuando existan signos o dudas de enfermedades musculares. La presencia de síntomas musculares y niveles de creatina fosfoquinasa > 10 veces el límite anterior está indicado para enfermedad muscular.

    enzima hepática

    Atorvastatina

    Las estatinas, al igual que otras terapias de reducción de lípidos, están implicadas en anomalías del índice bioquímico de la función hepática. El aumento prolongado de las enzimas hepáticas (> 3 Uln y parece 2 o más) ocurre en el 0,7% de los pacientes que utilizan Atorvastatina en ensayos clínicos. Estas anomalías son del 0,2%, 0,2%, 0,6% y 2,3% para dosis de 10, 20, 40 y 80 mg de atorvastatina. Un paciente en los ensayos clínicos con atorvastatina tuvo ictericia. Los indicadores crecientes de las pruebas de función hepática no causan ictericia ni signos y síntomas clínicos en otros pacientes. Cuando se reduce o suspende la dosis, la concentración de transaminasas vuelve al nivel anterior al tratamiento o se aproxima a él y no deja secuelas. 18 de los 30 pacientes con niveles elevados prolongados de enzimas hepáticas continúan siendo tratados con atorvastatina en dosis más bajas.

    ezetimiba

    En estudios clínicos de control, la tasa de aumento del nivel de transaminasas hepáticas (> 3 veces el LSN) es similar entre ezetimiba (0,5%) y placebo (0,3%). En los estudios clínicos combinados de ezetimiba simultáneamente con atorvastatina, la tasa de aumento del nivel de transaminasas hepáticas (> 3 veces el límite anterior) es del 0,6% para pacientes tratados con ezetimiba y atorvastatina. Los niveles crecientes de transaminasas a menudo no presentan síntomas, no están relacionados con la estasis biliar y vuelven a la normalidad después de suspender el tratamiento.

    atorvastatina/ezetimiba

    Se recomienda la realización de pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con Gon SA Atzeti y repetir según instrucciones clínicas. Después de que el medicamento circuló en el mercado, hubo un informe poco común sobre insuficiencia hepática (tal vez muerte o no) en pacientes que usaban estatinas, incluida Atorvastatina. Si hay daño hepático grave a los síntomas clínicos y/o aumento de la bilirrubina en sangre o ictericia o ictericia durante el tratamiento con Gon SA Atzeti, suspenda el medicamento a tiempo. Si no existe otra causa, no utilice Gon SA Atzeti. Gon SA Atzeti debe usarse con precaución en pacientes que beben mucho alcohol o tienen antecedentes de enfermedad hepática. Uso contraindicado de Gon SA Atzeti en pacientes con enfermedad hepática progresiva o aumento de transaminasas por causa desconocida.

    Función endocrina

    Se han informado aumentos de HBA1C y niveles de azúcar en sangre con inhibidores de la HMG-CAA reductasa, incluida la atorvastatina.

    Las estatinas previenen la síntesis de colesterol y, en teoría, pueden afectar las glándulas suprarrenales y/o el sexo. Los estudios clínicos han demostrado que la estatina no reduce los niveles de cortisol plasmático ni daña las glándulas suprarrenales y la ezetimiba no reduce la producción de hormonas esteroides suprarrenales. El efecto de las estatinas sobre la fertilidad masculina no se ha estudiado en el número total de pacientes. Aún se desconoce la influencia, si la hay, sobre el eje pituitario-genital en mujeres premenopáusicas. Tenga cuidado al usar Gon SA Atzeti simultáneamente con medicamentos que pueden reducir la actividad de las hormonas esteroides endógenas como ketoconazol, espironolactona y cimetidina.

    Uso de fármacos en nuevos pacientes con ictus o ictus

    En un estudio de prevención de ictus debido a una disminución del colesterol (sparcl) con Atorvastatina 80 mg en comparación con el placebo, realizado en 4731 pacientes sin enfermedad cardiovascular crónica con ictus o ictus durante 6 meses, la tasa de ictus debido a hemorragia cerebral es mayor en Atorvastatina 80 mg en comparación con el placebo (2,3% de Atorvastatina frente a 1,4% del placebo).

    Intoxicación del nervio central

    Atorvastatina

    La hemorragia cerebral se observó en la perra durante aproximadamente 3 meses con una dosis de 120 mg/kg/día. Se han observado hemorragia cerebral y daño al nervio óptico en otro grupo de perras que usaron atorvastatina durante 11 semanas con una dosis de 280 mg/kg/día antes de morir en estado de depresión. La dosis de 120 mg/kg/día produce una exposición de todo el cuerpo 16 veces mayor que la del usuario con la dosis máxima para personas de 80 mg/día. Se han observado daños en los vasos sanguíneos del sistema nervioso central, caracterizados por hemorragia, edema y células individuales que invaden fuera de las áreas vasculares, en perros tratados con otros fármacos del mismo grupo.

    Consumir drogas infantiles

    No está clara la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes infantiles.

    Uso de medicamentos para personas mayores

    La eficacia y seguridad de Atorvastatina/Ezetimiba son similares entre estos pacientes y los jóvenes. No se puede excluir la mayor sensibilidad de algunas personas mayores. Debido a que las personas de edad avanzada (> 65 años) son un factor de riesgo de enfermedad muscular, se debe tener precaución al indicar Gon Sa Atzeti a las personas de edad avanzada. No es necesario ajustar la dosis de Gon SA Atzeti en personas mayores.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    Uso contraindicado de Gon SA Atzeti en pacientes con enfermedad hepática o aumento continuo de transaminasas hepáticas de causa desconocida.

    Pacientes con insuficiencia renal

    Los antecedentes de insuficiencia renal pueden ser un factor de riesgo de enfermedad muscular asociada con las estatinas. Es necesario controlar de cerca los efectos sobre el músculo esquelético en este grupo de pacientes. No es necesario ajustar la dosis de Gon SA Atzeti en pacientes con insuficiencia renal.

    Advertencia relacionada con los excipientes

    Gon SA Atzeti contiene lactosa (celactosa 80), los pacientes con trastornos de violación con tolerancia a la galtosa, deficiencia de lactasa o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa no deben usar este medicamento. Gon SA Atzeti contiene aceite de ricino que puede provocar dolor abdominal, diarrea y polisorbat 80 que puede provocar alergias.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Los efectos indeseables de Gon SA Atzeti pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Tenga cuidado al conducir y utilizar maquinaria hasta que conozca el efecto de Gon Sa Atzeti en usted.

    Embarazo

    Contraindicado en mujeres embarazadas o en planes de embarazo. Las concentraciones de colesterol y triglicéridos aumentan durante el embarazo normal, colesterol y derivados del colesterol necesarios para el desarrollo fetal. La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción del uso de fármacos lipídicos en sangre durante el embarazo afecta menos los resultados del tratamiento primario de hipercolesterolina.

    No hay investigaciones completas sobre el uso de atorvastatina/ezetimiba en mujeres embarazadas. Sin embargo, en algunos casos, se han observado defectos de nacimiento cuando se exponen al grupo de las estatinas en el útero. Las estatinas pueden ser perjudiciales para el feto cuando se usan en mujeres embarazadas. Debido a que Gon SA Atzeti contiene atorvastatina, el medicamento se usa en mujeres en edad reproductiva solo cuando las pacientes usan métodos anticonceptivos efectivos y han sido notificadas de los riesgos potenciales del medicamento.

    Si las mujeres están embarazadas mientras toman el medicamento, es necesario suspenderlo inmediatamente y notificar nuevamente a la paciente sobre los riesgos potenciales para el feto y la falta de conocimiento sobre los beneficios clínicos al continuar usando el medicamento.

    El período de lactancia materna

    contraindicado para mujeres que están amamantando. Los estudios en ratones muestran que ezetimiba y atorvastatina pueden excretarse en la leche. No está claro si el medicamento se excreta a través de la leche humana, pero se ha descubierto una pequeña cantidad de medicamentos del mismo grupo que la atorvastatina en la leche humana.

    Debido a que el riesgo de efectos no deseados ocurre en los recién nacidos, las mujeres que usan Gon SA Atzeti no están amamantando.

    Interacción farmacológica

    El riesgo de enfermedades musculares durante el tratamiento con grupos de estatinas aumenta cuando se usan en combinación con derivados del ácido fíbrico, niacina con dosis para regular los lípidos en sangre, ciclosporina y potentes inhibidores de CYP 3A4 (como claritromicina, inhibidores de la protasa del VIH y el itraconazol). Inhibidores potentes del citocromo P450 3A4. La atorvastatina se metaboliza mediante el citocromo P450 3A4. El uso de Atorvastatina simultáneamente con inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar el nivel de Atorvastatina en plasma. El nivel de interacción y el aumento de la eficacia dependen del efecto de inhibición sobre CYP3A4. Debido a que Gon SA Atzeti contiene Atorvastatina, el riesgo de enfermedades musculares causadas por Gon SA Atzeti aumenta cuando se usa simultáneamente con:

    Claritromicina: Los pacientes que estén usando Claritromicina deben usar la combinación de Ezetimiba/Atorvastatina en una dosis que no exceda los 10/20 mg.

    Inhibidores de la proteasa: el AUC de la atorvastatina aumenta significativamente cuando se usa con inhibidores de la proteasa del VIH, así como con inhibidores de la proteasa de la hepatitis C, en comparación con la atorvastatina sola. Por lo tanto, los pacientes con VIH que usan Tipranavir más ritonavir o los pacientes con hepatitis C que usan Telaprevir deben evitar el uso de Gon SA Atzeti. En pacientes VIH que utilizan Lopinavir más ritonavir, precaución al utilizar Gon SA Atzeti y la dosis más baja posible. En pacientes que utilizan Saquinavir con Ritonavir, Darunavir con Ritonavir, Fosamprenavir o Fosamprenavir con Ritonavir, la dosis de Ezetimiba/Atorvastatina no debe exceder los 10/20 mg y se debe tener precaución al usarlo. En pacientes con VIH que están usando Nelfinavir o pacientes con hepatitis C que usan BoCeprevir, la combinación de Ezetimiba/Atorvastatina no debe exceder los 10/40 mg y se debe realizar una estrecha vigilancia clínica.

    Itraconazol: El AUC de Atorvastatina aumenta significativamente cuando se usan 40 mg de Atorvastatina con ITRACONAZOL 200 mg. Por lo tanto, los pacientes que están usando iTraconazol no deben usar la combinación de Ezetimiba/Atorvastatina en exceso de 10/20 mg.

    ciclosporina

    Atorvastatina y sus metabolitos son el sustrato de la proteína de transporte OatP1B1. Los inhibidores de Oatp1b1 (por ejemplo, ciclosporina) pueden aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina. El AUC de atorvastatina aumenta significativamente cuando se utilizan 10 mg de atorvastatina y 5,2 mg/kg/día de ciclosporina en comparación con el grupo de atorvastatina única. Además, el uso simultáneo de ezetimiba y ciclosporina puede aumentar la exposición tanto a ezetimiba como a ciclosporina. El nivel de exposición a ezetimiba puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal grave. Se recomienda no utilizar simultáneamente Gon SA Atzeti y ciclosporina.

    Ramo de zumo de pomelo

    El jugo de pomelo contiene ingredientes que pueden inhibir el CYP3A4 y aumentar la concentración de atorvastatina en plasma, especialmente cuando se usa jugo de pomelo en exceso de 1,2 litros/día.

    gemfibrozilo

    Debido al mayor riesgo de enfermedades musculares, cuando se usan inhibidores de HMG-CoA Reductasa y Gemfibrozil, Gon SA Atzeti y Gemfibrozil deben evitar el uso simultáneo. Otros medicamentos con fibratos para el colesterol en sangre debido al mayor riesgo de enfermedades musculares cuando se usan inhibidores de la HMG-CoA reductasa y fenofibrat, así que tenga cuidado al usar SA Atzeti Gon simultáneamente con fenofibrat.

    Los fenofibratos pueden aumentar la secreción de colesterol a la bilis, lo que produce cálculos biliares. Si se sospecha la enfermedad de cálculos biliares en pacientes que usan Gon SA Atzeti y un fenofibrato, se deben indicar pruebas de la vesícula biliar y considerar cambiar la terapia de lípidos en sangre.

    Dosis altas (> 1 g/día)

    El riesgo de efectos en el músculo esquelético aumenta cuando se usan simultáneamente SA Atzeti y Niacina, lo que debe considerarse para reducir la dosis de Gon SA Atzeti en este caso.

    dioxina

    Cuando se utilizan muchas dosis de atorvastatina y digoxina simultáneamente, las concentraciones plasmáticas de digoxina pueden aumentar hasta aproximadamente un 20%. Se debe vigilar estrechamente al paciente que esté usando digoxina.

    Anticonceptivos orales

    El uso simultáneo de atorvastatina y anticonceptivos orales puede aumentar el AUC de norethindron y etinilestradiol. Esto debe tenerse en cuenta al elegir las píldoras anticonceptivas para las mujeres que usan Gon SA Atzeti.

    Rifampicina y sustancias inductoras de CYP3A4

    El uso simultáneo de atorvastatina y sustancias táctiles CYP3A4 (como efavirenz, rifampicina) puede provocar una reducción de la concentración de atorvastatina en plasma. Debido al doble mecanismo interactivo de la rifampicina, el uso simultáneo de SA Atzeti y Rifampin Gon, el retraso en la absorción de atorvastatina después de tomar rifampicina se asocia con una reducción significativa de los niveles plasmáticos de atorvastatina.

    colchicina

    Se han notificado casos de enfermedades musculares, incluido el pimiento muscular, al utilizar Atorvastatina y Colchicina simultáneamente, siendo cauto al indicar Atorvastatina con Colchicina.

    colestiramina

    El uso simultáneo con colestiramina reduce el AUC de ezetimiba en un 55%. El efecto de reducción del C-LDL debido a ezetimiba puede verse limitado debido a esta interacción.

    anticoagulantes cumarina

    Cuando se utiliza simultáneamente Gon SA Atzeti y Warfarina, se recomienda controlar el índice de normalización internacional (INR).

    amiodaron

    Cuando se usa en combinación con amiodaron, la atorvastatina no debe tomarse más de 20 mg/día debido al mayor riesgo de patrón muscular. Para los pacientes que deben tomar una dosis superior a 20 mg/día para que el tratamiento sea eficaz, el médico puede elegir otra estatina (como pravastatina).

    Almacenamiento

    En lugar seco, evitando la luz, la temperatura no supere los 30°C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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