Gonsa Atzeti 10mg obat Dat Vi Phu Pengobatan hiperlipidemia (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin, Ezetimibe

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Atorvastatin10mg
Ezetimibe10mg

Kegunaan

indikasi

Obat Gon sa atzeti diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan lipid lipid mentah.

gon sa atzeti ditujukan untuk menurunkan kolesterol total, kolesterol LDL (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B), Trigliserida (TG) dan Non-HDL-CHOLesterol (Non-HDL-C) pada pasien dengan hiperplasia lipid hiperemia primer (hiperlipidemia keluarga heterozigot dan lipid yang tidak tumbuh dalam keluarga) Diet saat menggunakan diet yang mengurangi lemak jenuh, kolesterol, dan metode non-obat lainnya yang tidak merespons dengan tepat.

Batasan yang ditunjukkan: Tidak ada peningkatan manfaat penyakit kardiovaskular dan kematian dari kombinasi Atorvastatin/Ezetimibe dibandingkan dengan Atorvastatin.

Kombinasi yang belum diteliti pada kelainan lipid darah I, III, IV dan V Fredrickson.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Kolesterol plasma berasal dari penyerapan usus dan sintesis endogen. Gon SA Atzeti mengandung Ezetimibe dan Atorvastatin, dua zat yang mengurangi lipid darah dengan berbagai mekanisme.

ezetimibe

Kelompok farmakologi: Kelompok obat pengatur lipid lainnya.

Kode ATC: C10AX09.

Ezetimibe mengurangi kadar kolesterol plasma dengan menghambat penyerapan kolesterol di usus kecil. Efek Ezetimibe adalah protein pengangkut sterol, Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), terlibat dalam penyerapan kolesterol dan pitosterol di usus. Ezetimibe tidak menimbulkan efek klinis pada konsentrasi vitamin larut minyak (vitamin A, D dan E) dan tidak mengurangi sintesis hormon steroid. Ezetimibe tidak menghambat sintesis kolesterol di hati atau meningkatkan sekresi asam empedu. Ezetimibe didistribusikan pada permukaan mukosa usus halus dan menghambat penyerapan kolesterol sehingga mengakibatkan penurunan suplai kolesterol dari usus ke hati. Ini mengurangi kolesterol hati dan menurunkan kadar kolesterol darah. Mekanisme kerja ini menambah mekanisme penurunan kolesterol dari golongan statin.

Atorvastatin

Kelompok farmakologi: Penghambat reduktase HMG-COA.

Kode ATC: C10AA05.

Atorvastatin mengurangi kadar kolesterol dan lipoprotein plasma dengan menghambat HMG-COA Reductase yang mensintesis kolesterol di hati dan meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel hati, meningkatkan penangkapan dan katabolik LDL; Atorvastatin juga mengurangi sintesis LDL dan jumlah sub-pupuk LDL.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

ezetimibe

Setelah diminum, Ezetimibe diserap dan sebagian besar diubah menjadi senyawa aktif (ezetimibe-glucuronid).

Atorvastatin

Konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai 1-2 jam setelah diminum. Tingkat penyerapannya sebanding dengan dosis Atorvastatin. Ketersediaan hayati absolut Atorvastatin (obat asli) sekitar 14% dan inhibitor HMG-CoA Reductase sekitar 30%. Bioavailabilitas yang rendah disebabkan oleh metabolisme pada mukosa lambung-usus dan/atau metabolisme pertama melalui hati. Konsentrasi plasma atorvastatin lebih rendah (sekitar 30%, baik CMAX maupun AUC) saat mengonsumsi obat di malam hari dibandingkan di pagi hari. Namun, penurunan kadar LDL-C tetap sama terlepas dari waktu pengobatan di siang hari.

Obat kombinasi atorvastatin/ezetimibe dapat digunakan atau tidak disertai makanan.

distribusi

ezetimibe

ezetimibe dan ezetimibe-glucuronid berikatan baik dengan protetin plasma (> 90%).

Atorvastatin

Rata-rata distribusi Atorvastatin kurang lebih 381 liter. Atorvastatin terhubung ke protein plasma lebih dari 98%. Persentase obat dalam plasma kira-kira 0,25, yang menunjukkan bahwa obat tersebut rendah dalam sel darah merah. Berdasarkan pengamatan tikus, Atorvastatin dapat diekskresikan pada susu M sữa.

metabolisme dan eliminasi

ezetimibe

Ezetimibe terutama dimetabolisme melalui usus kecil dan hati melalui kompleks glukuronid dan kemudian melalui empedu dan diekskresikan melalui ginjal. Sejumlah kecil proses metabolisme melalui oksidasi telah diamati pada semua spesies uji. . Pada manusia, Ezetimibe dengan cepat diubah menjadi ezetimibe-glukuronid. Ezetimibe dan Ezetimibe -Glucuronid umumnya terdeteksi dalam senyawa plasma, terhitung sekitar 10-20% dan 80 - 90% dari jumlah total obat dalam plasma. Ezetimibe dan Ezetimibe-Glucuronide dieliminasi dari plasma dengan waktu penjualan sekitar 22 jam untuk Ezetimibe dan Ezetimibe-Glucuronid. Ezetimibe adalah komponen utama dalam tinja dan menyumbang sekitar 69% dari dosis, sedangkan Ezetimide-Glucuronid adalah komponen utama dalam urin dan menyumbang sekitar 9% dari dosis Ezetimibe yang digunakan.

Atorvastatin

Atorvastatin diubah menjadi turunan Ortho-dan Para-Hydroxy atau produk oksidatif. Pada Vitro, penghambat HMG-CoA Reductase pada metabolisme orto-dan para-hidroksida setara dengan Atorvastatin. Sekitar 70% penghambat HMG-CoA Reductase disebabkan oleh metabolit aktif. Penelitian in vitro menunjukkan pentingnya metabolisme melalui sitokrom P450 3A4, kadar Atorvastatin dalam plasma meningkat bila digunakan dengan eritromisin, penghambat CYP 3A4. Atorvastatin dan metabolitnya diekskresikan terutama melalui empedu setelah metabolisme di hati dan/atau di luar hati; Namun obat tersebut tidak melalui siklus usus hati.

Rata-rata waktu plasma semi-habis pada manusia adalah sekitar 14 jam, namun waktu penghambat HMG -CoA Reductase untuk menghambat setengahnya adalah setengahnya adalah 20-30 jam karena metabolit aktif. Setelah diminum, lebih dari 2% dosis atorvastatin ditemukan dalam urin.

Sebelum mengambil Gonsa Atzeti 10mg obat Dat Vi Phu Pengobatan hiperlipidemia (3 lecet x 10 tablet)

Cara Penggunaan

gon sa atzeti digunakan secara oral kapan saja sepanjang hari, boleh diminum atau tidak disertai makanan. Sebaiknya minum tablet utuh, jangan dikunyah, digiling atau dilarutkan sebelum diminum.

Pasien harus mengikuti diet rendah kolesterol ketika mulai menggunakan obat dan melanjutkan diet ini selama pengobatan.

Digunakan dengan obat lain

Zat penangkap asam empedu: Gon sa atzeti sebaiknya diminum 2 jam sebelum atau 4 jam dibandingkan dengan waktu penggunaan obat penangkap asam empedu.

siklosporin, klaritromisin, otrakonazol, dan beberapa penghambat protease.

Pasien yang menggunakan siklosporin atau penghambat protease HIV (tipranavir plus ritonavir) atau penghambat protease hepatitis C (Telaprevir) sebaiknya menghindari penggunaan Gon SA Atzeti.

Pasien menggunakan Lopinavir dengan Ritonavir, berhati-hatilah saat menunjukkan Gon SA Atzeti dan harus digunakan dalam dosis terendah secara efektif.

Pasien yang memakai Klaritromisin, Itrakonazol, atau pasien HIV yang memakai Saquinavir plus ritonavir, Darunavir dengan ritonavir, fosamprenavir atau fosamprenavir dengan ritonavir Dosis Ezetimibe/atorvastatin harus dibatasi hingga 10/20 mg.

Pasien yang menggunakan Nelfinavir atau BoCeprevir, dosis Ezetimibe/Atorvastatin harus dibatasi hingga 10/40 mg dan penilaian klinis diperlukan untuk memastikan dosis terendah digunakan secara efektif.

amiodaron

Bila digunakan dalam kombinasi dengan amiodaron, overdosis atrovastatin tidak boleh digunakan dengan dosis 20 mg/hari.

Obat lipid lainnya

Jangan rekomendasikan menggabungkan gon sa atzeti dengan gemfibrozil.

Dosis

Dosis awal: 1 tablet/hari.

Setelah 2 minggu memulai pengobatan, konsentrasi lipid diperlukan untuk menyesuaikan dosis yang sesuai. Dosis harus disesuaikan pada setiap pasien berdasarkan kadar lipid plasma.

Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis terendah dimana obat bekerja, kemudian bila perlu, dapat menyesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan dan respon masing-masing orang dengan meningkatkan dosis setiap batch dengan jarak tidak kurang dari 4 minggu dan memantau reaksi merugikan obat, terutama reaksi merugikan pada sistem otot.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diperhatikan bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Biasa, ADR> 1/100

  • Neurologis: pusing. Pernapasan: batuk.
  • pencernaan: sakit perut, mual, diare.
  • otot dan jaringan ikat: nyeri sendi, kelemahan otot, nyeri muskuloskeletal.
  • Metabolik dan nutrisi: Hiperbonemia.
  • Infeksi dan infeksi parasit: bronkitis, sinusitis.
  • Kardiovaskular: terasa panas.
  • Tes: Meningkatkan ALT, AST.

    • Jarang, 1/1.000

  • Neurologis: gangguan pengecapan, paresthesia, sakit kepala.
  • Mental: depresi, insomnia, gangguan tidur.
  • Pernapasan: Kesulitan bernapas.
  • pencernaan: sakit perut, rasa tidak nyaman, peregangan perut, sembelit, gangguan pencernaan, perut kembung, maag.
  • Kulit dan jaringan subkutan: Jerawat, urtikaria.
  • otot dan jaringan ikat: nyeri punggung, kelemahan otot, kejang otot, otot kaku.
  • Gangguan umum: kelemahan, edema, kelelahan, ketidaknyamanan.
  • Pengujian: Peningkatan alkaline fosfatase, gamma-glutamyltransferase, peningkatan enzim hati, kelainan fungsi hati, penambahan berat badan, peningkatan kadar kreatinin kinase.

    Bila mengalami efek samping obat, perlu berhenti menggunakan dan memberi tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan tepat waktu.

    • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Gon SA Atzeti dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

    Hipersensitivitas terhadap Atorvastatin, Ezetimibe, atau bahan obat apa pun.

    Penyakit hati atau peningkatan transaminase hati untuk waktu yang lama karena alasan yang tidak diketahui.

    Wanita yang sedang hamil atau merencanakan kehamilan.

    Wanita yang sedang menyusui atau berencana menyusui.

    Hati-hati saat menggunakan

    penyakit otot/sindrom otot atorvastatin

    Kasus pola langka disertai gagal ginjal akut sekunder akibat mioglobin urin telah dicatat saat menggunakan Atorvastatin dan obat lain dalam kelompok yang sama. Riwayat gagal ginjal mungkin menjadi faktor risiko sindrom pola otot. Pasien-pasien ini harus lebih dekat dengan efeknya pada sistem muskuloskeletal. Atorvastatin, seperti statin lainnya, terkadang menyebabkan penyakit otot, seperti nyeri otot atau kelemahan otot disertai peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) > 10 kali batas atas (ULN). Penggunaan Atorvastatin dosis tinggi secara bersamaan dengan obat-obatan tertentu seperti siklosporin dan penghambat CYP3A4 yang kuat (seperti klaritromisin, otrakonazol, dan penghambat protease dalam pengobatan HIV) meningkatkan risiko penyakit otot/sindrom otot.

    Jarang ada laporan mengenai nekrosis otot melalui imunitas (IMNM), suatu penyakit autoimun, terkait dengan penggunaan statin. IMNM ditandai dengan: kelemahan otot dan peningkatan konsentrasi kreatinin kinase dalam serum, kondisi ini tetap ada meskipun pengobatan statin telah dihentikan; Biopsi otot menunjukkan otot nekrotik tetapi tidak ada tanda peradangan; Gejala membaik saat menggunakan agen imunosupresif.

    Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

    Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit otot genetik pada diri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) dengan faktor risiko pola otot, kemungkinan khusus interaksi obat dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK > 5 kali batas atas batas normal, jangan mulai mengobati dengan statin.

    Selama pengobatan statin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot, kelemahan otot ... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

    Risiko penyakit otot bila diobati dengan statin meningkat bila digunakan bersamaan dengan siklosporin, turunan asam fibrat, eritromisin, klaritromisin, telaprevir, kombinasi protease inhibitor, termasuk Saquinavir dengan Ritonavir, Lopinavir dengan Ritonavir, Tipranavir dengan Ritonavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir Dengan obat antijamur jenis Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir plus Ritonavir, Niacin, atau Azol. Dokter mempertimbangkan pengobatan dikombinasikan dengan gon sa atzeti dan turunannya Asam fibrat, eritromisin, klaritromisin, kombinasi Saquinavir dan Ritonavir, Lopinavir dengan Ritonavir, Darunavir dengan Ritonavir, Fosamprenavir, atau Fosamprenavir plus ritonavir, niacol -anti -niacol -anti -niacol -anti -jamur. Manfaat pengobatan dan potensi risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara cermat jika ada tanda-tanda nyeri otot, ketegangan otot, atau kelemahan otot, terutama pada bulan-bulan pertama pengobatan dan selama tahap peningkatan dosis salah satu dari kedua obat tersebut. Dosis awal dan dosis pemeliharaan harus lebih rendah bila digunakan bersamaan dengan obat di atas. Pertimbangkan untuk melakukan tes kreatin fosfokinase secara rutin tetapi tidak menjamin bahwa pemantauan ketat akan mencegah munculnya nyeri otot yang parah.

    Beberapa kasus penyakit otot, termasuk otot pepper telah dilaporkan saat menggunakan Atorvastatin bersamaan dengan Colchicin, harus berhati-hati saat menunjuk Gon SA Atzeti dengan Colchicin. Gon SA Atzeti harus dihentikan pada pasien dengan penyakit otot akut berat atau memiliki faktor risiko gangguan ginjal sekunder akibat pilot otot (misalnya: infeksi bakteri berat, tekanan darah rendah, operasi baru, trauma, gangguan metabolisme, endokrin, elektrolit dan epilepsi yang tidak terkontrol).

    ezetimibe

    Dalam uji klinis, tidak ada peningkatan penyakit otot dan sindrom otot terkait Ezetimibe bila dibandingkan dengan kelompok kontrol (plasebo atau statin monokromatik). Namun, penyakit otot dan sindrom otot masih dikenal sebagai reaksi yang tidak diinginkan dari statin dan obat lipid lainnya. Dalam uji klinis, laju kreatin > 10 kali batas di atas adalah 0,2% pada kelompok ezetimibe dibandingkan 0,1% pada kelompok plasebo dan 0,1% pada kelompok ezetimibe yang menggabungkan statin dibandingkan 0,4% pada kelompok statin monolitik. Risiko toksisitas otot rangka meningkat bila statin dosis tinggi digunakan, pasien lanjut usia (> 65), hipotiroidisme, gagal ginjal, dan tergantung pada statin yang digunakan, penggunaan obat lain secara bersamaan.

    Data tentang proses sirkulasi Ezetimibe, dalam kasus penyakit otot dan sindrom otot lada telah dilaporkan. Kebanyakan pasien dengan Co Van Tieu Van menggunakan statin sebelum memulai ezetimibe. Namun, lada Co Van telah dilaporkan dengan terapi Ezetimibe dan penggunaan Ezetimibe bersama dengan agen yang berhubungan dengan peningkatan risiko pola otot, seperti turunan asam fibrat. Penggunaan Gon SA Atzeti secara bersamaan dengan fenofibrat harus segera dihentikan bila ada tanda-tanda atau keraguan penyakit otot. Adanya gejala otot dan kadar kreatin fosfokinase > 10 kali lipat dari batas di atas diindikasikan penyakit otot.

    enzim hati

    Atorvastatin

    Statin, seperti beberapa terapi pengurangan lipid lainnya, terlibat dalam kelainan indeks biokimia fungsi hati. Peningkatan enzim hati yang berkepanjangan (> 3 Uln dan muncul 2 atau lebih) terjadi pada 0,7% pasien yang menggunakan Atorvastatin dalam uji klinis. Kelainan tersebut adalah 0,2%, 0,2%, 0,6% dan 2,3% untuk atorvastatin dosis 10, 20, 40 dan 80 mg. Seorang pasien dalam uji klinis Atorvastatin menderita penyakit kuning. Peningkatan indikator tes fungsi hati tidak menyebabkan penyakit kuning atau tanda dan gejala klinis pada pasien lain. Ketika dosis dikurangi atau dihentikan, konsentrasi transaminase kembali ke atau mendekati tingkat sebelum pengobatan dan tidak meninggalkan gejala sisa. 18 dari 30 pasien dengan kadar enzim hati tinggi yang berkepanjangan terus diobati dengan atorvastatin dengan dosis lebih rendah.

    ezetimibe

    Dalam studi klinis kontrol, tingkat peningkatan kadar transaminase hati (> 3 kali ULN) serupa antara Ezetimibe (0,5%) dan plasebo (0,3%). Dalam studi klinis gabungan Ezetimibe bersamaan dengan Atorvastatin, tingkat peningkatan kadar transaminase hati (> 3 kali batas di atas) adalah 0,6% untuk pasien yang diobati dengan ezetimibe dan atorvastatin. Peningkatan kadar transaminase seringkali tidak menunjukkan gejala, tidak berhubungan dengan stasis bilier, dan kembali normal setelah menghentikan pengobatan.

    atorvastatin/ezetimibe

    Direkomendasikan penerapan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan dengan Gon SA Atzeti dan diulangi sesuai petunjuk klinis. Setelah obat tersebut beredar di pasaran, jarang ada laporan mengenai gagal hati (mungkin kematian atau tidak) pada pasien yang menggunakan statin, termasuk Atorvastatin. Jika terjadi kerusakan hati yang serius pada gejala klinis dan/atau peningkatan bilirubin darah atau penyakit kuning atau penyakit kuning selama pengobatan dengan Gon SA Atzeti, hentikan obat tepat waktu. Jika tidak ada penyebab lain, jangan gunakan Gon SA Atzeti. Gon SA Atzeti harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang banyak minum alkohol dan atau memiliki riwayat penyakit hati. Penggunaan Gon SA Atzeti dikontraindikasikan untuk pasien dengan penyakit hati progresif atau peningkatan transaminase yang tidak diketahui penyebabnya.

    Fungsi endokrin

    HBA1C meningkat dan kadar gula darah telah dilaporkan dengan inhibitor HMG-CAA Reductase, termasuk Atorvastatin.

    Statin mencegah sintesis kolesterol dan secara teoritis dapat merusak kelenjar adrenal dan/atau seks. Studi klinis menunjukkan bahwa statin tidak menurunkan kadar kortisol plasma atau merusak kelenjar adrenal dan ezetimibe tidak mengurangi produksi hormon steroid adrenal. Efek statin pada kesuburan pria belum diteliti secara keseluruhan pada pasien. Pengaruhnya, jika ada, pada sumbu hipofisis-genital pada wanita pramenopause masih belum diketahui. Hati-hati bila menggunakan Gon SA Atzeti bersamaan dengan obat yang dapat menurunkan aktivitas hormon steroid endogen seperti ketoconazole, spironolacton, dan cimetidine.

    Menggunakan obat-obatan pada pasien baru yang menderita stroke atau stroke

    Dalam studi pencegahan stroke akibat penurunan kolesterol (sparcl) dengan Atorvastatin 80 mg dibandingkan dengan plasebo, dilakukan pada 4731 pasien tanpa penyakit kardiovaskular kronis dengan stroke atau stroke selama 6 bulan, tingkat stroke akibat pendarahan otak lebih tinggi pada Atorvastatin 80 mg dibandingkan dengan plasebo (2,3% Atorvastatin dibandingkan 1,4% plasebo).

    Keracunan saraf pusat

    Atorvastatin

    Pendarahan otak terlihat pada anjing betina selama kurang lebih 3 bulan dengan dosis 120 mg/kg/hari. Pendarahan otak dan kerusakan saraf optik telah diamati pada kelompok jalang lain yang menggunakan Atorvastatin dalam waktu 11 minggu dengan dosis 280 mg/kg/hari sebelum kematian dalam keadaan depresi. Dosis 120 mg/kg/hari menyebabkan paparan seluruh tubuh 16 kali lipat dibandingkan pengguna dosis maksimal untuk manusia 80 mg/hari. Kerusakan pembuluh darah di sistem saraf pusat, ditandai dengan pendarahan, edema, dan sel tunggal yang menyerang di luar area pembuluh darah telah diamati pada anjing ketika diobati dengan obat lain dalam kelompok yang sama.

    Gunakan obat-obatan untuk anak-anak

    Keamanan dan efektivitas obat pada pasien anak-anak belum jelas.

    Menggunakan obat untuk lansia

    Efisiensi dan keamanan Atorvastatin/Ezetimibe serupa antara pasien dan orang muda. Sensitivitas yang lebih tinggi pada beberapa lansia tidak dapat dikesampingkan. Karena lansia (> 65 tahun) merupakan faktor risiko penyakit otot, maka harus hati-hati saat mencantumkan Gon Sa Atzeti untuk lansia. Tidak perlu penyesuaian dosis Gon SA Atzeti pada lansia.

    Pasien dengan gagal hati

    Kontraindikasi penggunaan Gon SA Atzeti untuk pasien dengan penyakit hati atau peningkatan transaminase hati terus menerus yang tidak diketahui penyebabnya.

    Pasien dengan gagal ginjal

    Riwayat gagal ginjal mungkin merupakan faktor risiko penyakit otot yang berhubungan dengan statin. Perlu memonitor secara dekat efeknya pada otot rangka pada kelompok pasien ini. Tidak perlu penyesuaian dosis Gon SA Atzeti pada pasien gagal ginjal.

    Peringatan terkait eksipien

    Gon SA Atzeti mengandung laktosa (selaktosa 80), pasien dengan gangguan pemerkosaan toleransi galtosa, defisiensi laktase atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini. Gon SA Atzeti mengandung minyak jarak yang dapat menyebabkan sakit perut, diare dan polisorbat 80 yang dapat menyebabkan alergi.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Efek yang tidak diinginkan dari Gon SA Atzeti dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Berhati-hatilah saat mengemudi dan mengoperasikan mesin sampai Anda mengetahui efek Gon Sa Atzeti pada Anda.

    Kehamilan

    Kontraindikasi untuk wanita hamil atau rencana kehamilan. Konsentrasi kolesterol dan trigliserida meningkat selama kehamilan normal, kolesterol dan turunan kolesterol diperlukan untuk perkembangan janin. Aterosklerosis adalah proses kronis dan gangguan penggunaan obat lipid darah selama kehamilan kurang mempengaruhi hasil terapi pengobatan hiperkolesterol primer.

    Belum ada penelitian lengkap mengenai penggunaan Atorvastatin/Ezetimibe pada wanita hamil. Namun, dalam beberapa kasus, cacat lahir telah diamati ketika terkena kelompok statin di dalam rahim. Statin bisa berbahaya bagi janin jika digunakan pada ibu hamil. Karena Gon SA Atzeti mengandung Atorvastatin, obat ini digunakan untuk wanita usia reproduksi hanya jika pasien menggunakan metode kontrasepsi yang efektif dan telah diberitahu tentang potensi risiko obat tersebut.

    Jika wanita hamil saat mengonsumsi obat, perlu segera berhenti dan memberi tahu pasien kembali tentang potensi risiko pada janin dan kurangnya pengetahuan tentang manfaat klinis jika terus menggunakan obat.

    Masa menyusui

    dikontraindikasikan bagi wanita yang sedang menyusui. Pada tikus, penelitian menunjukkan bahwa Ezetimibe dan Atorvastatin dapat diekskresikan dalam susu. Tidak jelas kemungkinan obat tersebut dikeluarkan melalui ASI, namun sejumlah kecil obat dalam kelompok yang sama dengan Atorvastatin telah ditemukan dalam ASI.

    Karena risiko efek yang tidak diinginkan terjadi pada bayi baru lahir, wanita yang menggunakan Gon SA Atzeti tidak sedang menyusui.

    Interaksi obat

    Risiko penyakit otot selama pengobatan dengan kelompok statin meningkat bila digunakan dalam kombinasi dengan turunan asam fibrat, niasin dengan dosis untuk mengatur lipid darah, siklosporin dan penghambat CYP 3A4 yang kuat (seperti Klaritromisin, HIV Protase dan penghambat ITRAConazole). Inhibitor kuat Sitokrom P450 3A4 Atorvastatin dimetabolisme oleh sitokrom P450 3A4. Menggunakan Atorvastatin bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 yang kuat dapat meningkatkan kadar Atorvastatin dalam plasma. Tingkat interaksi dan peningkatan efisiensi bergantung pada efek penghambatan pada CYP3A4. Karena Gon SA Atzeti mengandung Atorvastatin, risiko penyakit otot akibat Gon SA Atzeti meningkat bila digunakan bersamaan dengan:

    Klaritromisin: Pasien yang menggunakan Klaritromisin sebaiknya menggunakan kombinasi Ezetimibe/Atorvastatin dengan dosis tidak melebihi 10/20 mg.

    Inhibitor protease: AUC Atorvastatin meningkat secara signifikan bila digunakan dengan inhibitor Protease HIV, serta inhibitor Protease hepatitis C dibandingkan dengan Atorvastatin tunggal. Oleh karena itu, pasien HIV yang menggunakan Tipranavir plus ritonavir atau pasien hepatitis C yang menggunakan Telaprevir, sebaiknya menghindari penggunaan Gon SA Atzeti. Pada pasien HIV yang menggunakan Lopinavir plus ritonavir, berhati-hatilah saat menggunakan Gon SA Atzeti dan dosis serendah mungkin. Pada pasien yang menggunakan Saquinavir dengan Ritonavir, Darunavir dengan Ritonavir, Fosamprenavir atau Fosamprenavir dengan Ritonavir, dosis Ezetimibe/Atorvastatin tidak boleh melebihi 10/20 mg dan harus berhati-hati saat digunakan. Pada pasien HIV yang menggunakan Nelfinavir atau pasien hepatitis C yang menggunakan BoCeprevir, kombinasi Ezetimibe/Atorvastatin tidak boleh melebihi 10/40 mg dan dipantau secara klinis dengan ketat.

    Itrakonazol: AUC Atorvastatin meningkat secara signifikan bila menggunakan Atorvastatin 40 mg dengan ITRACONAZOL 200 mg. Oleh karena itu, pasien yang menggunakan iTraconazole sebaiknya tidak menggunakan kombinasi Ezetimibe/ Atorvastatin melebihi 10/20 mg.

    siklosporin

    Metabolit Atorvastatin dan Atorvastatin adalah substrat protein transpor OatP1B1. Inhibitor Oatp1b1 (misalnya siklosporin) dapat meningkatkan bioavailabilitas Atorvastatin. AUC Atorvastatin meningkat secara signifikan bila menggunakan Atorvastatin 10 mg dan siklosporin 5,2 mg/kg/hari dibandingkan dengan kelompok atorvastatin tunggal. Selain itu, penggunaan Ezetimibe dan Cyclosporin secara bersamaan dapat meningkatkan paparan terhadap Ezetimibe dan Cyclosporin. Tingkat paparan ezetimibe dapat meningkat pada pasien dengan gagal ginjal berat. Disarankan untuk tidak menggunakan Gon SA Atzeti dan siklosporin secara bersamaan.

    Seikat jus jeruk bali

    Jus jeruk bali mengandung bahan yang dapat menghambat CYP3A4 dan meningkatkan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma, terutama bila menggunakan jus jeruk bali melebihi 1,2 liter/hari.

    gemfibrozil

    Karena peningkatan risiko penyakit pepperstorming otot, ketika menggunakan HMG-CoA Reductase dan Gemfibrozil inhibitor, Gon SA Atzeti dan Gemfibrozil harus menghindari penggunaan bersamaan. Obat kolesterol darah fibrat lainnya karena peningkatan risiko penyakit otot saat menggunakan penghambat HMG-CoA Reductase dan Fenofibrat, jadi berhati-hatilah saat menggunakan SA Atzeti Gon bersamaan dengan Fenofibrat.

    Fenofibrat dapat meningkatkan sekresi kolesterol ke dalam empedu, menyebabkan batu empedu. Jika penyakit batu empedu dicurigai pada pasien yang menggunakan Gon SA Atzeti dan fenofibrate, tes kandung empedu harus diindikasikan dan mempertimbangkan perubahan terapi lipid darah.

    Dosis tinggi (> 1 g/hari)

    Risiko efek otot rangka meningkat bila menggunakan SA Atzeti dan Niacin secara bersamaan, yang harus dipertimbangkan untuk mengurangi dosis Gon SA Atzeti dalam kasus ini.

    dioksin

    Bila menggunakan banyak dosis Atorvastatin dan Digoxin secara bersamaan, konsentrasi digoksin plasma dapat meningkat hingga sekitar 20%. Pasien yang menggunakan digoksin harus diawasi secara ketat.

    Kontrasepsi oral

    Penggunaan Atorvastatin dan kontrasepsi oral secara bersamaan dapat meningkatkan AUC Norethindron dan Ethinyl Estradiol. Hal ini perlu diperhatikan saat memilih pil KB bagi wanita pengguna Gon SA Atzeti.

    Zat penginduksi rifampisin dan CYP3A4

    Penggunaan zat sentuh Atorvastatin dan CYP3A4 secara bersamaan (seperti Efavirenz, Rifampin) dapat menyebabkan penurunan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Karena mekanisme interaktif ganda rifampisin, penggunaan simultan SA Atzeti dan Rifampin Gon, keterlambatan penyerapan Atorvastatin setelah mengonsumsi Rifampin dikaitkan dengan penurunan signifikan kadar atorvastatin plasma.

    kolkisin

    Kasus penyakit otot, termasuk otot pepper, telah dilaporkan saat menggunakan Atorvastatin dan Colchicin secara bersamaan, berhati-hatilah saat menunjukkan Atorvastatin dengan Colchicin.

    kolestiramin

    Penggunaan simultan dengan cholestyramine mengurangi AUC ezetimibe sebesar 55%. Efek penurunan LDL-C akibat Ezetimibe mungkin terbatas karena interaksi ini.

    antikoagulan Kumarin

    Saat menggunakan Gon SA Atzeti dan Warfarin secara bersamaan, disarankan untuk memantau indeks normalisasi internasional (INR).

    amiodaron

    Bila digunakan dalam kombinasi dengan amiodaron, atorvastatin tidak boleh dikonsumsi lebih dari 20mg/hari karena peningkatan risiko pola otot. Untuk pasien yang harus mengonsumsi statin dengan dosis lebih dari 20 mg/hari agar pengobatannya efektif, dokter mungkin memilih statin lain (seperti pravastatin).

    Penyimpanan

    Di tempat yang kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 30 ° C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer