Gonsa Atzeti 10mg medicinale Dat Vi Phu Trattamento per l'iperlipidemia (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina, Ezetimibe
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Atorvastatina | 10mg |
| Ezetimibe | 10mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Gon sa atzeti sono indicati nei seguenti casi:
Trattamento dei lipidi lipidici grezzi.
gon sa atzeti è indicato per ridurre il colesterolo totale, il colesterolo LDL (LDL-C), l'apolipoproteina B (APO B), i trigliceridi (TG) e il colesterolo non-HDL (non-HDL-C) in pazienti con iperplasia primaria, iperemia lipidica (iperlipidemia della famiglia eterozigote e lipidi non familiari). Dieta quando si utilizza una dieta che riduce i grassi saturi, il colesterolo e altri metodi non farmacologici che non rispondono in modo appropriato.
Limite indicato: non vi è alcun aumento dei benefici in termini di malattie cardiovascolari e morte della combinazione di Atorvastatina/Ezetimibe rispetto ad Atorvastatina.
La combinazione di non studiata sui disturbi lipidici del sangue I, III, IV e V Fredrickson.
Farmacologia
Meccanismo d'azione
Il colesterolo plasmatico deriva dall'assorbimento intestinale e dalla sintesi endogena. Gon SA Atzeti contiene Ezetimibe e Atorvastatina, due sostanze che riducono i lipidi nel sangue con molti meccanismi diversi.
ezetimibe
Gruppo farmacologico: altri gruppi di farmaci che regolano i lipidi.
Codice ATC: C10AX09.
L'ezetimibe riduce i livelli plasmatici di colesterolo inibendo l'assorbimento del colesterolo nell'intestino tenue. L'effetto dell'ezetimibe è la proteina trasportatrice degli steroli, Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), coinvolta nell'assorbimento del colesterolo e dei fitosterolo nell'intestino. L'ezetimibe non provoca effetti clinici sulla concentrazione delle vitamine oleosolubili (vitamine A, D ed E) e non riduce la sintesi degli ormoni steroidei. L’ezetimibe non inibisce la sintesi del colesterolo nel fegato né aumenta la secrezione degli acidi biliari. L'ezetimibe si distribuisce sulla superficie della mucosa dell'intestino tenue e inibisce l'assorbimento del colesterolo, determinando una diminuzione dell'apporto di colesterolo dall'intestino al fegato. Ciò riduce il colesterolo nel fegato e riduce i livelli di colesterolo nel sangue. Questo meccanismo d'azione si aggiunge al meccanismo di riduzione del colesterolo del gruppo delle statine.
Atorvastatina
Gruppo farmacologico: inibitori dell'HMG-COA reduttasi.
Codice ATC: C10AA05.
L'atorvastatina riduce i livelli di colesterolo e lipoproteine plasmatiche inibendo l'HMG-COA reduttasi che sintetizza il colesterolo nel fegato e aumentando la quantità di recettori LDL sulla superficie delle cellule epatiche, favorendo l'arresto catabolico e l'LDL; L'atorvastatina riduce anche la sintesi delle LDL e il numero dei subfertilizzanti LDL.
Farmacocinetica dinamica
assorbimento
ezetimibe
Dopo aver bevuto, l'ezetimibe viene assorbito e si converte in gran parte in un composto attivo (ezetimibe-glucuronide).
Atorvastatina
La concentrazione massima nel plasma viene raggiunta 1-2 ore dopo l'assunzione. Il livello di assorbimento è proporzionale alla dose di Atorvastatina. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina (farmaco originale) è di circa il 14% e quella degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi è di circa il 30%. La bassa biodisponibilità è dovuta al metabolismo nella mucosa gastrico-intestinale e/o al primo metabolismo attraverso il fegato. Le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina sono inferiori (circa il 30%, sia CMAX che AUC) quando si assume il farmaco alla sera rispetto a quando si assume il farmaco al mattino. Tuttavia, la riduzione dei livelli di LDL-C è la stessa indipendentemente dall'ora in cui si assumono i farmaci durante la giornata.
I farmaci combinati atorvastatina/ezetimibe possono essere utilizzati o meno accompagnati dal cibo.
distribuzione
ezetimibe
ezetimibe ed ezetimibe-glucuronid sono ben legati alla proteina plasmatica (> 90%).
Atorvastatina
La distribuzione media di Atorvastatina è di circa 381 litri. L'atorvastatina è collegata alle proteine plasmatiche per oltre il 98%. La percentuale di farmaco nel plasma è di circa 0,25, il che dimostra che il farmaco ha un basso contenuto di globuli rossi. Sulla base dell'osservazione sui topi, l'atorvastatina può essere escreta nel latte di Msữa.
metabolismo ed eliminazione
ezetimibe
L'ezetimibe viene metabolizzato principalmente attraverso l'intestino tenue e il fegato attraverso il complesso glucuronidico e quindi attraverso la bile ed escreto attraverso i reni. Su tutte le specie testate è stato osservato un piccolo numero di processi metabolici mediante ossidazione. . Nell’uomo, l’ezetimibe viene rapidamente convertito in ezetimibe-glucuronide. Ezetimibe ed Ezetimibe-glucuronide vengono comunemente rilevati nei composti plasmatici, rappresentando circa il 10-20% e l'80-90% del numero totale di farmaci presenti nel plasma. Sia Ezetimibe che Ezetimibe-Glucuronide vengono eliminati dal plasma con un tempo di vendita di circa 22 ore sia per Ezetimibe che per Ezetimibe-Glucuronide. L'ezetimibe è il componente principale nelle feci e rappresenta circa il 69% della dose, mentre l'Ezetimide-Glucuronide è il componente principale nelle urine e rappresenta circa il 9% delle dosi di Ezetimibe utilizzate.
Atorvastatina
L'atorvastatina viene convertita in derivati orto-e para-idrossi o prodotti ossidativi. In vitro, l’inibitore dell’HMG-CoA reduttasi del metabolismo degli orto e para-idrossidi è equivalente all’atorvastatina. Circa il 70% degli inibitori della HMG-CoA reduttasi sono dovuti a metaboliti attivi. La ricerca in vitro mostra l'importanza del metabolismo attraverso il citocromo P450 3A4, il livello di atorvastatina nel plasma aumenta se usato con eritromicina, un inibitore del CYP 3A4. L'atorvastatina e i metaboliti vengono escreti principalmente attraverso la bile dopo il metabolismo nel fegato e/o all'esterno del fegato; Tuttavia, il farmaco non attraversa il ciclo epatico dell'intestino.
Il tempo medio di plasma semi-scaricato negli esseri umani è di circa 14 ore, ma il tempo necessario agli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi per inibire la metà è di 20-30 ore a causa dei metaboliti attivi. Dopo aver bevuto, più del 2% delle dosi di atorvastatina si trovano nelle urine.
Prima di prendere Gonsa Atzeti 10mg medicinale Dat Vi Phu Trattamento per l'iperlipidemia (3 blister x 10 compresse)
Modalità d'uso
gon sa atzeti utilizzato per via orale in qualsiasi momento della giornata, può essere assunto o meno accompagnato dal cibo. Dovrebbe bere la compressa intera, non masticare, macinare o sciogliere prima di bere.
I pazienti devono seguire una dieta a basso contenuto di colesterolo quando iniziano a usare il farmaco e continuare questa dieta durante il trattamento.
Utilizzato con altri farmaci
Sostanze che catturano gli acidi biliari: Gon sa atzeti deve essere assunto 2 ore prima o 4 ore rispetto al momento dell'uso dei farmaci che catturano gli acidi biliari.
ciclosporina, claritromicina, otraconazolo e alcuni inibitori della proteasi.
I pazienti che utilizzano ciclosporina o inibitori della proteasi dell'HIV (tipranavir più ritonavir) o inibitori della proteasi dell'epatite C (Telaprevir) devono evitare l'uso di Gon SA Atzeti.
I pazienti usano Lopinavir con Ritonavir, con cautela quando indicano Gon SA Atzeti e dovrebbero essere usati efficacemente alle dosi più basse.
I pazienti che assumono claritromicina, itraconazolo o i pazienti affetti da HIV assumono saquinavir più ritonavir, darunavir con ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir con ritonavir La dose di ezetimibe/atorvastatina deve essere limitata a 10/20 mg.
I pazienti utilizzano Nelfinavir o BoCeprevir, la dose di Ezetimibe/Atorvastatina deve essere limitata a 10/40 mg e le valutazioni cliniche sono necessarie per garantire che le dosi più basse vengano utilizzate in modo efficace.
amiodaron
Se usato in combinazione con amiodaron, un sovradosaggio di atrovastatina non deve essere utilizzato per 20 mg/giorno.
Altri farmaci lipidici
Non consigliare di combinare gon sa atzeti con gemfibrozil.
Dosaggio
Dose iniziale: 1 compressa al giorno.
Dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento, la concentrazione dei lipidi è necessaria per aggiustare la dose corrispondente. Il dosaggio deve essere adattato a ciascun paziente in base ai livelli di lipidi plasmatici.
Dovrebbe iniziare il trattamento con la dose più bassa con cui il farmaco funziona, quindi, se necessario, può adattare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ciascuna persona aumentando la dose di ciascun lotto con un intervallo di non meno di 4 settimane e monitorando le reazioni dannose del farmaco, in particolare la reazione dannosa al sistema muscolare.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1.000 Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Gon SA Atzeti è controindicato nei seguenti casi:
Ipersensibilità all'atorvastatina, all'ezetimibe o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
Progressione del fegato o aumento delle transaminasi epatiche per ragioni sconosciute per lungo tempo.
Donne incinte o che pianificano una gravidanza.
Donne che allattano o pianificano di allattare.
Attenzione quando si utilizza
atorvastatina per malattie muscolari/sindrome muscolare
Sono stati registrati casi di pattern rari accompagnati da insufficienza renale acuta secondaria dovuta alla mioglobina urinaria durante l'utilizzo di Atorvastatina e altri farmaci nello stesso gruppo. Una storia di insufficienza renale può essere un fattore di rischio per la sindrome del pattern muscolare. Questi pazienti devono essere più vicini agli effetti sul sistema muscolo-scheletrico. L'atorvastatina, come altre statine, talvolta causa malattie muscolari, come dolore muscolare o debolezza muscolare accompagnate da un aumento della creatina fosfochinasi (CPK) > 10 volte il limite sopra indicato (ULN). L'uso simultaneo di dosi elevate di Atorvastatina con alcuni farmaci come la ciclosporina e potenti inibitori del CYP3A4 (come claritromicina, otraconazolo e inibitori della proteasi nel trattamento dell'HIV) aumenta il rischio di malattie muscolari/sindrome muscolare.
Sono stati segnalati rari casi di necrosi muscolare attraverso l'immunità (IMNM), una malattia autoimmune, correlata all'uso di statine. L'IMNM è caratterizzato da: debolezza muscolare e aumento della concentrazione di creatinina chinasi nel siero, condizione che permane nonostante l'interruzione del trattamento con statine; La biopsia muscolare mostra muscoli necrotici ma non vi è alcun segno di infiammazione; Miglioramento dei sintomi durante l'utilizzo di agenti immunosoppressori.
Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:
Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con fattori di rischio per il modello muscolare, possibilità speciale di interazioni farmacologiche e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se il test risulta CK> 5 volte il limite superiore del livello normale, non iniziare il trattamento con statine.
Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, muscoli, debolezza muscolare... Quando ci sono queste manifestazioni, il paziente deve eseguire il test CK per intraprendere gli interventi appropriati.
Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con statine aumenta se usati contemporaneamente con ciclosporina, derivati dell'acido fibrico, eritromicina, claritromicina, telaprevir, una combinazione di inibitori della proteasi, inclusi Saquinavir con Ritonavir, Lopinavir con Ritonavir, Tipranavir con Ritonavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir Con ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir più ritonavir, niacina o farmaci antifungini di tipo azol. I medici valutano il trattamento combinato con gon sa atzeti e derivati Acido fibrico, eritromicina, claritromicina, una combinazione di saquinavir e ritonavir, lopinavir con ritonavir, darunavir con ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir più ritonavir, niacolo-anti-niacolo-anti-niacolo-anti-fungo. Devono essere considerati i benefici del trattamento ed i potenziali rischi e devono essere attentamente monitorati i pazienti che presentano segni di dolore muscolare, tensione muscolare o debolezza muscolare, soprattutto nei primi mesi di trattamento e durante la fase di aumento della dose di uno dei due farmaci. La dose iniziale e la dose di mantenimento devono essere inferiori se utilizzate contemporaneamente ai farmaci sopra menzionati. Prendere in considerazione l'esecuzione di test regolari della creatinfosfochinasi, ma non garantisce che un monitoraggio attento prevenga la comparsa di forti dolori muscolari.
Sono stati segnalati alcuni casi di malattie muscolari, incluso peperone muscolare, quando si utilizza Atorvastatina contemporaneamente a Colchicina; è necessario prestare attenzione quando si prescrive Gon SA Atzeti con Colchicina. Gon SA Atzeti deve essere sospeso nei pazienti con malattia muscolare acuta grave o che presentano un fattore di rischio per insufficienza renale secondaria dovuta a pilota muscolare (ad esempio: gravi infezioni batteriche, bassa pressione sanguigna, nuovo intervento chirurgico, traumi, disturbi metabolici, endocrini, elettrolitici ed epilessia non controllata).
ezetimibe
Negli studi clinici non è stato riscontrato alcun aumento delle malattie muscolari e della sindrome muscolare correlate all'ezetimibe rispetto al gruppo di controllo (placebo o statina monocromatica). Tuttavia, le malattie muscolari e la sindrome muscolare sono ancora conosciute come reazioni indesiderate delle statine e di altri farmaci lipidici. Negli studi clinici, il tasso di creatina > 10 volte il limite sopra indicato è stato dello 0,2% nel gruppo ezetimibe rispetto allo 0,1% nel gruppo placebo e dello 0,1% per il gruppo ezetimibe che combinava la statina rispetto allo 0,4% nel gruppo statina monolitica. Il rischio di tossicità per i muscoli scheletrici aumenta quando si utilizzano dosi elevate di statine, pazienti anziani (> 65 anni), ipotiroidismo, insufficienza renale e, a seconda della statina utilizzata, vengono utilizzati contemporaneamente altri farmaci.
Sono stati riportati dati sul processo circolatorio di Ezetimibe, in caso di malattie muscolari e sindrome del peperone muscolare. La maggior parte dei pazienti affetti da Co Van Tieu Van utilizzavano le statine prima di iniziare il trattamento con ezetimibe. Tuttavia, è stato segnalato l'uso di pepe Co Van con la terapia con Ezetimibe e l'uso di Ezetimibe insieme ad agenti correlati ad un aumento del rischio di sviluppo muscolare, come i derivati dell'acido fibrico. L'uso simultaneo di Gon SA Atzeti con fenofibrat deve essere interrotto immediatamente quando vi sono segni o dubbi di malattie muscolari. La presenza di sintomi muscolari e livelli di creatina fosfochinasi > 10 volte il limite sopra indicato è indicata per una malattia muscolare.
enzima epatico
Atorvastatina
Le statine, come alcune altre terapie per la riduzione dei lipidi, sono coinvolte nelle anomalie dell'indice biochimico della funzionalità epatica. L'aumento prolungato degli enzimi epatici (> 3 Uln e appare 2 o più) si verifica nello 0,7% dei pazienti che utilizzano Atorvastatina negli studi clinici. Queste anomalie sono pari allo 0,2%, 0,2%, 0,6% e 2,3% per le dosi di atorvastatina da 10, 20, 40 e 80 mg. Un paziente negli studi clinici sull'atorvastatina ha avuto ittero. L’aumento degli indicatori dei test di funzionalità epatica non causa ittero o segni e sintomi clinici di altri pazienti. Quando la dose viene ridotta o interrotta, la concentrazione delle transaminasi ritorna o si avvicina al livello precedente al trattamento e non lascia conseguenze. 18 dei 30 pazienti con livelli elevati di enzimi epatici prolungati continuano a essere trattati con atorvastatina a dosi più basse.
ezetimibe
Negli studi clinici di controllo, il tasso di aumento del livello delle transaminasi epatiche (> 3 volte ULN) è simile tra ezetimibe (0,5%) e placebo (0,3%). Negli studi clinici combinati con ezetimibe somministrato contemporaneamente ad atorvastatina, il tasso di aumento dei livelli di transaminasi epatiche (> 3 volte il limite sopra indicato) è stato dello 0,6% per i pazienti trattati con ezetimibe e atorvastatina. L'aumento dei livelli di transaminasi spesso non presenta sintomi, non correlati alla stasi biliare, e ritorna alla normalità dopo l'interruzione del trattamento.
atorvastatina/ezetimibe
Si raccomanda l'esecuzione di test sugli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con Gon SA Atzeti e si ripete secondo le istruzioni cliniche. Dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato, è stato riscontrato un raro caso di insufficienza epatica (forse morte o meno) in pazienti che utilizzavano statine, inclusa l'atorvastatina. Se durante il trattamento con Gon SA Atzeti si verifica un grave danno epatico con sintomi clinici e/o aumento della bilirubina nel sangue o ittero, interrompere il farmaco in tempo. Se non vi sono altre cause, non utilizzare Gon SA Atzeti. Gon SA Atzeti deve essere usato con cautela nei pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica. Uso controindicato di Gon SA Atzeti per pazienti con malattia epatica progressiva o aumento delle transaminasi per causa sconosciuta.
Funzione endocrina
Sono stati segnalati aumenti di HBA1C e livelli di zucchero nel sangue con gli inibitori della HMG-CAA reduttasi, inclusa l'atorvastatina.
Le statine prevengono la sintesi del colesterolo e teoricamente possono danneggiare le ghiandole surrenali e/o il sesso. Studi clinici hanno dimostrato che la statina non riduce i livelli plasmatici di cortisolo né danneggia le ghiandole surrenali e che l'ezetimibe non riduce la produzione di ormoni steroidei surrenali. L’effetto della statina sulla fertilità maschile non è stato studiato nell’intero numero di pazienti. L’eventuale influenza sull’asse ipofisi-genitale nelle donne in premenopausa è ancora sconosciuta. Fare attenzione quando si utilizza Gon SA Atzeti contemporaneamente a farmaci che possono ridurre l'attività degli ormoni steroidei endogeni come ketoconazolo, spironolattone e cimetidina.
Utilizzo di farmaci in nuovi pazienti con ictus o ictus
In uno studio sulla prevenzione dell'ictus dovuto a una diminuzione del colesterolo (sparcl) con Atorvastatina 80 mg rispetto al placebo, condotto su 4731 pazienti senza malattia cardiovascolare cronica con ictus o ictus per 6 mesi, il tasso di ictus dovuto a emorragia cerebrale è più elevato nel gruppo Atorvastatina 80 mg rispetto al placebo (2,3% Atorvastatina rispetto all'1,4% del placebo).
Avvelenamento dei nervi centrali
Atorvastatina
L'emorragia cerebrale è stata osservata nella cagna per circa 3 mesi alla dose di 120 mg/kg/giorno. Emorragia cerebrale e danni al nervo ottico sono stati osservati in un altro gruppo di cagne che utilizzavano atorvastatina entro 11 settimane con una dose di 280 mg/kg/giorno prima della morte in uno stato di depressione. La dose di 120 mg/kg/giorno comporta un'esposizione dell'intero corpo pari a 16 volte quella dell'utilizzatore per la dose massima umana di 80 mg/giorno. Nei cani trattati con altri farmaci dello stesso gruppo sono stati osservati danni ai vasi sanguigni del sistema nervoso centrale, caratterizzati da sanguinamento, edema e invasione di singole cellule al di fuori delle aree vascolari.
Usa farmaci per bambini
Non è chiara la sicurezza e l'efficacia del farmaco nei pazienti pediatrici.
Utilizzo della medicina per gli anziani
L'efficacia e la sicurezza di Atorvastatina/Ezetimibe sono simili tra questi pazienti e i giovani. Non si può escludere una maggiore sensibilità di alcuni anziani. Poiché gli anziani (> 65 anni) rappresentano un fattore di rischio per le malattie muscolari, occorre prestare attenzione nell'indicazione di Gon Sa Atzeti agli anziani. Non è necessario aggiustare la dose di Gon SA Atzeti negli anziani.
Pazienti con insufficienza epatica
Uso controindicato di Gon SA Atzeti per pazienti con malattia epatica o aumento delle transaminasi epatiche di causa continuamente sconosciuta.
Pazienti con insufficienza renale
Una storia di insufficienza renale può essere un fattore di rischio per le malattie muscolari associate alle statine. È necessario monitorare da vicino gli effetti sul muscolo scheletrico in questo gruppo di pazienti. Non è necessario aggiustare la dose di Gon SA Atzeti nei pazienti con insufficienza renale.
Avvertenza relativa agli eccipienti
Gon SA Atzeti contiene lattosio (cellattosio 80), i pazienti con disturbi di stupro con tolleranza al galattosio, deficit di lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo farmaco. Gon SA Atzeti contiene olio di ricino che può causare dolori addominali, diarrea e polisorbato 80 che può causare allergie.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Gli effetti indesiderati di Gon SA Atzeti possono influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. Fai attenzione quando guidi e usi macchinari finché non conosci l'effetto di Gon Sa Atzeti su di te.
Gravidanza
Controindicato per le donne incinte o che pianificano una gravidanza. Le concentrazioni di colesterolo e trigliceridi aumentano durante la normale gravidanza, colesterolo e derivati del colesterolo necessari per lo sviluppo fetale. L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione dell'uso di farmaci lipidici nel sangue durante la gravidanza influisce meno sui risultati della terapia primaria di trattamento dell'ipercolesterolina.
Non esistono ricerche complete sull'uso di Atorvastatina/Ezetimibe nelle donne in gravidanza. Tuttavia, in alcuni casi, sono stati osservati difetti congeniti in caso di esposizione al gruppo delle statine nell'utero. Le statine possono essere dannose per il feto se utilizzate nelle donne in gravidanza. Poiché Gon SA Atzeti contiene Atorvastatina, il farmaco viene utilizzato per le donne in età riproduttiva solo quando le pazienti utilizzano metodi contraccettivi efficaci e sono state informate dei potenziali rischi del farmaco.
Se le donne sono incinte mentre assumono il farmaco, è necessario interrompere immediatamente e informare nuovamente la paziente dei potenziali rischi per il feto e della mancanza di conoscenza dei benefici clinici quando si continua a usare il farmaco.
Il periodo dell'allattamento al seno
controindicato per le donne che allattano. Studi condotti sui topi hanno dimostrato che ezetimibe e atorvastatina possono essere escreti nel latte. Non è chiaro se il farmaco venga escreto attraverso il latte umano, ma nel latte umano è stata scoperta una piccola quantità di farmaci dello stesso gruppo dell'Atorvastatina.
Poiché il rischio di effetti indesiderati si verifica nei neonati, le donne che usano Gon SA Atzeti non allattano al seno.
Interazione farmacologica
Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con gruppi di statine aumenta se usato in combinazione con derivati dell'acido fibrico, niacina con la dose per regolare i lipidi nel sangue, ciclosporina e potenti inibitori del CYP 3A4 (come claritromicina, HIV protasi e inibitori ITRAConazolo). Forti inibitori del citocromo P450 3A4 e l'atorvastatina vengono metabolizzati dal citocromo P450 3A4. L'uso simultaneo di Atorvastatina con potenti inibitori del CYP3A4 può aumentare il livello di Atorvastatina nel plasma. Il livello di interazione e l'aumento di efficienza dipendono dall'effetto di inibizione sul CYP3A4. Poiché Gon SA Atzeti contiene Atorvastatina, il rischio di malattie muscolari causate da Gon SA Atzeti aumenta se usato contemporaneamente a:
Claritromicina: i pazienti che utilizzano claritromicina devono utilizzare la combinazione di ezetimibe/atorvastatina con una dose non superiore a 10/20 mg.
Inibitori della proteasi: l'AUC dell'atorvastatina aumenta significativamente se utilizzata con gli inibitori della proteasi dell'HIV e con gli inibitori della proteasi dell'epatite C rispetto alla singola atorvastatina. Pertanto, i pazienti affetti da HIV che usano Tipranavir più ritonavir o i pazienti con epatite C che usano Telaprevir, dovrebbero evitare di usare Gon SA Atzeti. Nei pazienti affetti da HIV che usano Lopinavir più ritonavir, prestare attenzione quando si usa Gon SA Atzeti e la dose più bassa possibile. Nei pazienti che utilizzano Saquinavir con Ritonavir, Darunavir con Ritonavir, Fosamprenavir o Fosamprenavir con Ritonavir, la dose di ezetimibe/Atorvastatina non deve superare 10/20 mg e deve essere usata con cautela quando utilizzata. Nei pazienti affetti da HIV che usano Nelfinavir o nei pazienti con epatite C che usano BoCeprevir, la combinazione di ezetimibe/atorvastatina non deve superare i 10/40 mg e deve essere monitorata clinicamente attentamente.
Itraconazolo: l'AUC dell'atorvastatina aumenta significativamente quando si utilizza Atorvastatina 40 mg con ITRACONAZOL 200 mg. Pertanto, i pazienti che utilizzano iTraconazolo non devono utilizzare la combinazione di ezetimibe/atorvastatina in quantità superiori a 10/20 mg.
ciclosporina
L'atorvastatina e i metaboliti dell'atorvastatina sono il substrato della proteina di trasporto OatP1B1. Gli inibitori di Oatp1b1 (ad es. ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina. L’AUC dell’atorvastatina aumenta significativamente quando si utilizzano atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/die rispetto al gruppo con atorvastatina singola. Inoltre, l’uso contemporaneo di ezetimibe e ciclosporina può aumentare l’esposizione sia a ezetimibe che a ciclosporina. Il livello di esposizione all’ezetimibe può aumentare nei pazienti con grave insufficienza renale. Si raccomanda di non utilizzare contemporaneamente Gon SA Atzeti e ciclosporina.
Trave di succo di pompelmo
Il succo di pompelmo contiene ingredienti che possono inibire il CYP3A4 e aumentare la concentrazione di atorvastatina nel plasma, soprattutto quando si utilizza succo di pompelmo in quantità superiori a 1,2 litri al giorno.
gemfibrozil
A causa dell'aumento del rischio di malattie muscolari da pepperstorming, quando si utilizzano gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi e del Gemfibrozil, Gon SA Atzeti e Gemfibrozil dovrebbero evitare l'uso simultaneo. Altri farmaci fibrat per il colesterolo nel sangue causano un aumento del rischio di malattie muscolari quando si utilizzano gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi e del fenofibrat, quindi fare attenzione quando si utilizza SA Atzeti Gon contemporaneamente al fenofibrat.
I fenofibrati possono aumentare la secrezione di colesterolo nella bile, causando la formazione di calcoli biliari. Se si sospetta la presenza di calcoli biliari nei pazienti che utilizzano Gon SA Atzeti e un fenofibrato, devono essere indicati i test della cistifellea e prendere in considerazione la modifica della terapia lipidica nel sangue.
Dosi elevate (> 1 g/giorno)
Il rischio di effetti sui muscoli scheletrici aumenta quando si utilizzano contemporaneamente SA Atzeti e Niacina, per cui in questo caso si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di Gon SA Atzeti.
diossina
Quando si utilizzano simultaneamente molte dosi di Atorvastatina e Digossina, le concentrazioni plasmatiche di digossina possono aumentare fino a circa il 20%. Il paziente che utilizza digossina deve essere attentamente monitorato.
Contraccettivi orali
L'uso simultaneo di atorvastatina e contraccettivi orali può aumentare l'AUC di noretindron ed etinilestradiolo. Va tenuto presente questo quando si sceglie la pillola anticoncezionale per le donne che usano Gon SA Atzeti.
Sostanze che inducono rifampicina e CYP3A4
L'uso simultaneo di Atorvastatina e sostanze tattili del CYP3A4 (come Efavirenz, Rifampicina) può portare ad una ridotta concentrazione di Atorvastatina nel plasma. A causa del doppio meccanismo interattivo della rifampicina, l'uso simultaneo di SA Atzeti e Rifampicina Gon, il ritardo dell'assorbimento di atorvastatina dopo l'assunzione di rifampicina è associato ad una significativa riduzione dei livelli plasmatici di atorvastatina.
colchicina
Sono stati segnalati casi di malattie muscolari, incluso peperone muscolare, durante l'uso simultaneo di Atorvastatina e Colchicina, prestare attenzione quando si indica Atorvastatina con Colchicina.
colestiramina
L'uso simultaneo con colestiramina riduce l'AUC dell'ezetimibe del 55%. L’effetto di riduzione del C-LDL dovuto all’ezetimibe può essere limitato a causa di questa interazione.
anticoagulanti cumarina
Quando si utilizzano contemporaneamente Gon SA Atzeti e Warfarin, si raccomanda di monitorare l'indice internazionale di normalizzazione (INR).
amiodaron
Se utilizzata in combinazione con amiodaron, l'atorvastatina non deve essere assunta più di 20 mg al giorno a causa dell'aumento del rischio di sviluppo muscolare. Per i pazienti che devono assumere una dose superiore a 20 mg/die per essere efficaci nel trattamento, il medico può scegliere un'altra statina (come la pravastatina).Conservazione
In un luogo asciutto, evitando la luce, la temperatura non supera i 30 ° C.
Altri farmaci
- ATOZET 10 MG/20 MG FILM-COATED TABLETS
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- Ecalta
- NovoRapid
- Relvar Ellipta
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
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