Gonsa Atzeti 高脂血症治療薬 Dat Vi Phu 10mg 薬 (3 水疱 x 10 錠)
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 アトルバスタチン、エゼチミベ
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| アトルバスタチン | 10mg |
| エゼティミベ | 10mg |
用途
適応症
ゴンサアゼティ薬は以下の場合に適応されます。
生薬脂質の治療。
gon sa atzeti は、原発性過形成脂質充血症 (高脂血症ヘテロ接合性家族および非家族増殖性脂質) の患者において、総コレステロール、LDL コレステロール (LDL-C)、アポリポタンパク質 B (APO B)、トリグリセリド (TG)、および非 HDL-コレステロール (非 HDL-C) を低下させるように指定されています。飽和脂肪、コレステロール、その他の薬物を使用しない方法では適切に反応しません。
示された限界: アトルバスタチンと比較して、アトルバスタチンとエゼチミブの併用による心血管疾患および死亡の利点の増加はありません。
血中脂質障害 I、III、IV、および V フレドリクソンに関して研究されていない組み合わせ。
薬理
作用機序
血漿コレステロールは、腸での吸収と内因性合成に由来します。 Gon SA Atzeti には、さまざまなメカニズムで血中脂質を低下させる 2 つの物質であるエゼチミブとアトルバスタチンが含まれています。
エゼチミベ
薬理学的グループ: 他の脂質制御薬物グループ。
ATC コード: C10AX09。
エゼチミブは、小腸でのコレステロールの吸収を阻害することにより、血漿コレステロール値を低下させます。エゼチミブの効果は、腸内でのコレステロールとフィトステロールの吸収に関与する、ステロールを輸送するタンパク質であるニーマンピックC1様1（NPC1L1）です。エゼチミブは、油溶性ビタミン (ビタミン A、D、E) の濃度に臨床効果を引き起こさず、ステロイド ホルモンの合成を低下させません。エゼチミブは、肝臓でのコレステロール合成を阻害したり、胆汁酸の分泌を増加させたりしません。エゼチミブは小腸の粘膜表面に分布し、コレステロールの吸収を阻害し、腸から肝臓へのコレステロールの供給を減少させます。これにより肝臓のコレステロールが減少し、血中コレステロール値が低下します。この作用機序は、スタチン系薬剤のコレステロール低下機構を強化します。
アトルバスタチン
薬理学的グループ: HMG-COA レダクターゼ阻害剤。
ATC コード: C10AA05。
アトルバスタチンは、肝臓でコレステロールを合成する HMG-COA 還元酵素を阻害し、肝細胞表面の LDL 受容体の量を増加させ、停止と異化 LDL を増強することにより、コレステロールと血漿リポタンパク質のレベルを低下させます。アトルバスタチンはまた、LDL の合成と LDL 副肥料の数を減少させます。
動的薬物動態
吸収
エゼチミベ
飲酒後、エゼチミブは吸収され、主に活性化合物 (エゼチミブ-グルクロニド) に変換されます。
アトルバスタチン
飲酒後 1 ～ 2 時間で血漿中の最大濃度に達します。吸収レベルはアトルバスタチンの用量に比例します。アトルバスタチン (先発医薬品) の絶対バイオアベイラビリティは約 14%、HMG-CoA レダクターゼ阻害剤は約 30% です。低い生物学的利用能は、胃 - 腸粘膜での代謝および/または肝臓を介した最初の代謝によるものです。アトルバスタチンの血漿中濃度は、朝に比べて夕方に服用すると低くなります（CMAX と AUC の両方で約 30%）。ただし、LDL-C レベルの低下は、1 日のどの時間に薬を服用しても同じです。
アトルバスタチンとエゼチミブの併用薬は、食事と一緒に使用することも、食事と一緒に使用することもできません。
配布
エゼチミベ
エゼチミブおよびエゼチミブ-グルクロニドは、血漿タンパク質とよく結びついています (> 90%)。
アトルバスタチン
アトルバスタチンの平均分布は約 381 リットルです。アトルバスタチンは 98% 以上血漿タンパク質と結合しています。血漿中の薬物の割合は約 0.25 で、赤血球中での薬物の含有量が少ないことを示しています。マウスの観察に基づくと、アトルバスタチンは M sữa ミルクに分泌される可能性があります。
代謝と排泄
エゼチミベ
エゼチミブは主に小腸と肝臓でグルクロニド複合体を介して代謝され、次に胆汁を介して腎臓から排泄されます。酸化による少数の代謝プロセスがすべての試験種で観察されました。 。ヒトでは、エゼチミブはすぐにエゼチミブ-グルクロニドに変換されます。エゼチミブおよびエゼチミブ - グルクロニドは血漿化合物中に通常検出され、血漿中の薬物総数の約 10 ～ 20% および 80 ～ 90% を占めます。エゼチミブとエゼチミブ-グルクロニドの両方は、エゼチミブとエゼチミブ-グルクロニドの両方について約22時間の販売時間で血漿から除去されます。エゼチミブは糞便中の主成分であり、用量の約 69% を占めますが、エゼチミド-グルクロニドは尿中の主成分であり、使用されるエゼチミブの用量の約 9% を占めます。
アトルバスタチン
アトルバスタチンは、オルトヒドロキシおよびパラヒドロキシ誘導体または酸化生成物に変換されます。ビトロでは、オルトおよびパラ水酸化物代謝の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤はアトルバスタチンと同等です。 HMG-CoA レダクターゼ阻害剤の約 70% は活性代謝物によるものです。インビトロでの研究では、シトクロム P450 3A4 を介した代謝の重要性が示されており、CYP 3A4 阻害剤であるエリスロマイシンと併用すると血漿中のアトルバスタチンのレベルが増加します。アトルバスタチンと代謝産物は、肝臓内および/または肝臓外で代謝された後、主に胆汁を介して排泄されます。ただし、この薬は腸肝臓サイクルを通過しません。
ヒトの平均半放電血漿時間は約 14 時間ですが、HMG -CoA レダクターゼ阻害剤がその半分を阻害する時間は、活性代謝産物による 20 ～ 30 時間です。飲酒後は、アトルバスタチン用量の 2% 以上が尿中に検出されます。
服用する前に Gonsa Atzeti 高脂血症治療薬 Dat Vi Phu 10mg 薬 (3 水疱 x 10 錠)
使用方法
ゴンサアゼティは、一日中いつでも経口的に使用され、食事と一緒に摂取してもしなくても構いません。タブレット全体を飲む必要があり、飲む前に噛んだり、粉砕したり、溶かしたりしないでください。
患者は、薬の使用を開始するときに低コレステロール食に従う必要があり、治療中もこの食事を継続する必要があります。
他の薬物と併用する
胆汁酸捕捉物質: ゴンサアゼティは、胆汁酸捕捉物質の使用時間の 2 時間前または 4 時間前に服用する必要があります。
シクロスポリン、クラリスロマイシン、オトラコナゾール、および一部のプロテアーゼ阻害剤。
シクロスポリン、HIV プロテアーゼ阻害剤 (チプラナビルとリトナビル)、または C 型肝炎プロテアーゼ (テラプレビル) 阻害剤を使用している患者は、Gon SA Atzeti の使用を避けてください。
患者はロピナビルとリトナビルを併用していますが、Gon SA Atzeti の投与を指示する場合は慎重であり、効果的に最低用量で使用する必要があります。
クラリスロマイシン、イトラコナゾールを服用している患者、またはサクイナビルとリトナビル、ダルナビルとリトナビル、ホスアンプレナビルまたはホスアンプレナビルとリトナビルを服用している HIV 患者は、エゼチミブ / アトルバスタチンの用量を 10/20 mg に制限する必要があります。
患者がネルフィナビルまたはボセプレビルを使用している場合、エゼチミブ/アトルバスタチンの用量は 10/40 mg に制限され、最低用量が効果的に使用されることを保証するために必要な臨床評価が必要です。
アミオダロン
アミオダロンと併用する場合、アトロバスタチンを 1 日あたり 20 mg まで過剰摂取してはなりません。
他の脂質治療薬
ゴン サ アゼティとゲムフィブロジルを組み合わせることはお勧めしません。
用量
開始用量: 1 日あたり 1 錠。
治療開始から 2 週間後、対応する用量を調整するために脂質濃度が必要になります。投与量は、血漿脂質レベルに基づいて各患者に合わせて調整する必要があります。
薬が作用する最低用量で治療を開始し、必要に応じて、4 週間以上の間隔をあけて各バッチの用量を増やし、薬の有害な反応、特に筋肉系への有害な反応を監視することで、各人のニーズと反応に応じて用量を調整する必要があります。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。
副作用
コモン、ADR> 1/100
アンコモン、1/1,000 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適時の治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Gon SA Atzeti は以下の場合には禁忌です。
アトルバスタチン、エゼチミブ、またはその薬物の成分に対する過敏症。
肝臓の病気が進行しているか、原因不明の肝臓のトランスアミナーゼが長期にわたって増加している。
妊娠中または妊娠を計画している女性。
授乳中または授乳予定の女性。
使用時の注意
筋肉疾患/筋肉症候群 アトルバスタチン
アトルバスタチンと他の薬剤を同じグループで使用した場合、尿ミオグロビンによる二次性急性腎不全を伴うまれなパターンの症例が記録されています。腎不全の病歴は筋パターン症候群の危険因子である可能性があります。このような患者は、筋骨格系への影響をより詳しく知る必要があります。アトルバスタチンは、他のスタチンと同様に、クレアチンホスホキナーゼ (CPK) が上記限界 (ULN) の 10 倍を超える増加を伴う筋肉痛や筋力低下などの筋肉疾患を引き起こすことがあります。高用量のアトルバスタチンと、シクロスポリンや強力な CYP3A4 阻害剤（HIV 治療におけるクラリスロマイシン、オトラコナゾール、プロテアーゼ阻害剤など）などの特定の薬剤を同時に使用すると、筋疾患/筋症候群のリスクが増加します。
スタチンの使用に関連した自己免疫疾患である免疫による筋壊死 (IMNM) に関するまれな報告があります。 IMNM の特徴は次のとおりです。筋力低下と血清中のクレアチニンキナーゼ濃度の上昇。この状態はスタチン治療を中止したにもかかわらず持続します。筋生検では筋肉の壊死が見られますが、炎症の兆候はありません。免疫抑制剤を使用すると症状が改善されます。
以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。
次の場合は治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、筋パターンの危険因子のある高齢患者 (70 歳以上)、薬物相互作用の特別な可能性、および一部の特殊な患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。検査結果がCK>正常レベルの上限の5倍の場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。
スタチン治療中、筋肉痛、筋力低下、筋力低下などの筋肉症状がある場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。
スタチンで治療する場合、シクロスポリン、フィブリン酸誘導体、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テラプレビル、プロテアーゼ阻害剤の組み合わせ（サキナビルとリトナビル、ロピナビルとリトナビル、チプラナビルとリトナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビル、ダルナビルとリトナビル、フォサンプレナビル、フォサンプレナビルとリトナビル、ナイアシン、またはアゾール系抗真菌薬。医師は、ゴン・サ・アゼティとその誘導体であるフィブリン酸、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、サキナビルとリトナビルの併用、ロピナビルとリトナビル、ダルナビルとリトナビル、フォサンプレナビル、またはフォサンプレナビルとリトナビル、ナイアコール-アンチ-ナイアコール-アンチ-ナイアコール-アンチ-マッシュルームを組み合わせた治療を検討しています。治療の利点と潜在的なリスクを考慮する必要があり、特に治療開始から最初の数か月間、および 2 つの薬剤のうち 1 つの用量を増やす段階では、筋肉痛、筋緊張、または筋力低下の兆候がある患者を注意深く監視する必要があります。上記薬剤と併用する場合には、開始用量および維持用量をより少なくする必要があります。定期的にクレアチンホスホキナーゼ検査を実施することを検討してください。ただし、綿密なモニタリングによって重度の筋肉痛の出現が防止されるという保証はありません。
アトルバスタチンとコルヒシンを同時に使用した場合、マッスルペッパーを含む筋肉疾患のいくつかの症例が報告されており、ゴン SA アゼティをコルヒシンと併用して任命する場合は注意が必要です。 Gon SA Atzeti は、重度の急性筋疾患を患っている患者、または筋パイロットによる二次性腎障害の危険因子がある患者には中止されるべきです（例：重度の細菌感染症、低血圧、新たな手術、外傷、代謝障害、内分泌、電解質、制御不能なてんかん）。
エゼチミベ
臨床試験では、対照群 (プラセボまたは単色スタチン) と比較した場合、エゼチミブに関連する筋肉疾患および筋肉症候群の増加はありません。しかし、筋肉疾患や筋肉症候群は、スタチンやその他の脂質薬剤の望ましくない反応として依然として知られています。臨床試験では、上記制限の10倍を超えるクレアチンの割合は、プラセボ群の0.1%と比較してエゼチミブ群では0.2%、スタチンと併用したエゼチミブ群では0.1%であるのに対し、モノリシックスタチン群では0.4%である。高用量のスタチンを使用する場合、高齢患者（65 歳以上）、甲状腺機能低下症、腎不全、および使用するスタチンによっては他の薬剤を同時に使用する場合、骨格筋に対する毒性のリスクが増加します。
筋肉疾患およびマッスルペッパー症候群の場合のエゼチミブの循環プロセスに関するデータが報告されています。 Co Van Tieu Van 患者のほとんどは、エゼチミブを開始する前にスタチンを使用していました。しかし、コ・ヴァン・ペッパーはエゼチミブ療法と併用しており、フィブリン酸誘導体などの筋肉パターンのリスク増加に関連する薬剤とエゼチミブを併用していることが報告されています。筋肉疾患の兆候または疑いがある場合は、Gon SA Atzeti とフェノフィブラットの同時使用を直ちに中止する必要があります。筋肉の症状が存在し、ホスホキナーゼのクレアチンレベルが上記の制限の 10 倍を超える場合は、筋肉疾患の可能性があります。
肝酵素
アトルバスタチン
スタチンは、他の脂質減少療法と同様、肝機能の生化学的指標の異常に関与します。臨床試験でアトルバスタチンを使用している患者の 0.7% で、長期にわたる肝酵素の増加 (> 3 μn、2 μl 以上に見える) が発生します。これらの異常は、アトルバスタチンの用量が 10、20、40、および 80 mg の場合、0.2%、0.2%、0.6%、および 2.3% です。アトルバスタチンの臨床試験中の患者に黄疸が現れた。肝機能検査の指標が上昇しても、黄疸や他の患者の臨床徴候や症状が引き起こされることはありません。用量を減らすか中止すると、トランスアミナーゼ濃度は治療前のレベルまたはそれに近いレベルに戻り、後遺症を残すことはありません。肝酵素レベルが長期間にわたって高い患者 30 人のうち 18 人は、低用量のアトルバスタチンによる治療を続けています。
エゼチミベ
対照臨床研究では、肝トランスアミナーゼレベルの上昇率 (ULN の 3 倍以上) は、エゼチミブ (0.5%) とプラセボ (0.3%) で同様でした。エゼチミブとアトルバスタチンを同時に併用した臨床研究では、エゼチミブとアトルバスタチンで治療された患者の肝臓トランスアミナーゼレベルの上昇率（上記限界の3倍を超える）は0.6％でした。トランスアミナーゼレベルの上昇は、多くの場合、胆汁うっ滞とは関係なく無症状であり、治療を中止すると正常に戻ります。
アトルバスタチン/エゼチミブ
Gon SA Atzeti による治療を開始する前に肝酵素検査の実施を推奨し、臨床指示に従って繰り返します。この薬が市場に出回った後、アトルバスタチンを含むスタチンを使用している患者の肝不全（死亡の可能性もあるし、そうでない場合もある）に関するまれな報告がありました。 Gon SA Atzeti による治療中に、臨床症状に対する重度の肝損傷、および/または血中ビリルビンまたは黄疸の増加がある場合は、適時に薬剤を中止してください。他に原因がない場合は、Gon SA Atzeti を使用しないでください。 Gon SA Atzeti は、アルコールを大量に摂取する患者や肝疾患の病歴がある患者には慎重に使用する必要があります。進行性肝疾患または原因不明のトランスアミナーゼ増加のある患者に対する Gon SA Atzeti の使用は禁忌です。
内分泌機能
アトルバスタチンなどの HMG-CAA レダクターゼ阻害剤を使用すると、HBA1C が増加し、血糖値が上昇することが報告されています。
スタチンはコレステロール合成を妨げ、理論的には副腎や性機能に障害を与える可能性があります。臨床研究では、スタチンは血漿コルチゾールレベルを低下させたり、副腎に障害を与えたりせず、エゼチミブは副腎ステロイドホルモンの産生を低下させないことが示されています。男性の生殖能力に対するスタチンの影響は、全患者数を対象として研究されていません。閉経前女性における下垂体 - 生殖軸への影響は、あるとしてもまだ不明です。 Gon SA Atzeti を、ケトコナゾール、スピロノラクトン、シメチジンなどの内因性ステロイドホルモンの活性を低下させる可能性のある薬剤と同時に使用する場合は注意してください。
脳卒中または脳卒中の新規患者への薬物の使用
プラセボと比較したアトルバスタチン 80 mg のコレステロール低下による脳卒中予防研究 (sparcl) では、脳卒中または脳卒中を伴う慢性心血管疾患のない患者 4,731 人を対象に 6 か月間実施されましたが、脳出血による脳卒中発生率はプラセボと比較してアトルバスタチン 80 mg の方が高かったです (プラセボの 1.4% に対してアトルバスタチン 2.3%)。
中枢神経中毒
アトルバスタチン
120 mg/kg/日の用量で約 3 か月間、メス犬に脳出血が見られました。脳出血と視神経損傷は、うつ病状態で死亡する前に、11週間以内にアトルバスタチンを280 mg/kg/日の用量で使用した別の雌犬グループで観察されました。 120 mg/kg/日の用量は、最大用量が 80 mg/日の場合の 16 倍の全身曝露につながります。同じグループの他の薬剤で治療された犬では、出血、浮腫、血管領域の外側に侵入する単細胞を特徴とする中枢神経系の血管の損傷が観察されています。
小児用の医薬品を使用する
小児患者におけるこの薬の安全性と有効性は不明です。
高齢者向けの薬の使用
アトルバスタチン/エゼチミブの有効性と安全性は、これらの患者と若者の間で同様です。一部の高齢者の感受性が高いことは除外できません。高齢者（65 歳以上）は筋疾患の危険因子であるため、高齢者にゴン・サ・アゼティを適応させる場合には注意が必要です。高齢者の場合、Gon SA Atzeti の用量を調整する必要はありません。
肝不全患者
肝疾患または原因不明の肝臓トランスアミナーゼ増加のある患者に対する Gon SA Atzeti の使用は禁忌です。
腎不全患者
腎不全の病歴は、スタチンに関連する筋肉疾患の危険因子である可能性があります。この患者グループの骨格筋への影響を注意深く監視する必要があります。腎不全患者において Gon SA Atzeti の用量を調整する必要はありません。
添加剤に関する警告
Gon SA Atzeti には乳糖 (セルラクトース 80) が含まれており、ガルトース耐性、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収障害のあるレイプ障害の患者はこの薬を使用しないでください。 Gon SA Atzeti には、腹痛、下痢を引き起こす可能性のあるヒマシ油と、アレルギーを引き起こす可能性のあるポリソルバット 80 が含まれています。
機械を運転および操作する能力
Gon SA Atzeti の望ましくない影響は、機械を運転および操作する能力に影響を与える可能性があります。 Gon Sa Atzeti が自分に及ぼす影響を理解するまでは、車の運転や機械の操作には注意してください。
妊娠
妊娠中の女性または妊娠計画には禁忌です。コレステロールとトリグリセリドの濃度は正常な妊娠中に増加し、胎児の発育に必要なコレステロールとコレステロール誘導体が増加します。アテローム性動脈硬化症は慢性的なプロセスであり、妊娠中の血中脂質薬剤の使用による中断は、一次高コレステロール治療療法の結果にあまり影響を与えません。
妊婦におけるアトルバスタチン / エゼチミブの使用に関する完全な研究はありません。しかし、子宮内でスタチン群に曝露された場合、まれに先天異常が観察されています。スタチンを妊娠中の女性が使用すると、胎児に有害となる可能性があります。 Gon SA Atzeti にはアトルバスタチンが含まれているため、この薬は、患者が効果的な避妊方法を使用し、薬の潜在的なリスクについて通知されている場合にのみ、生殖年齢の女性に使用されます。
女性が薬を服用中に妊娠している場合は、すぐに中止し、薬の使用を続ける場合の胎児への潜在的なリスクと臨床上の利点についての知識の欠如について患者に再度通知する必要があります。
授乳期間
授乳中の女性には禁忌です。マウスを使った研究では、エゼチミブとアトルバスタチンが乳汁中に排泄される可能性があることが示されています。この薬物が母乳を通じて排泄される可能性は明らかではありませんが、アトルバスタチンと同じグループの少量の薬物が母乳から発見されています。
新生児には望ましくない影響が生じるリスクがあるため、Gon SA Atzeti を使用している女性は授乳していません。
薬物相互作用
スタチン群による治療中の筋疾患のリスクは、血中脂質を調節する用量のフィブリン酸誘導体、ナイアシン、シクロスポリン、および強力な CYP 3A4 阻害剤 (クラリスロマイシン、HIV プロターゼ、ITRAコナゾール阻害剤など) と組み合わせて使用すると増加します。強力な阻害剤であるシトクロム P450 3A4 アトルバスタチンは、シトクロム P450 3A4 によって代謝されます。アトルバスタチンを強力な CYP3A4 阻害剤と同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチンのレベルが増加する可能性があります。相互作用のレベルと効率の向上は、CYP3A4 に対する阻害効果に依存します。 Gon SA Atzeti にはアトルバスタチンが含まれているため、以下のものと同時に使用すると、Gon SA Atzeti によって引き起こされる筋肉疾患のリスクが増加します。
クラリスロマイシン: クラリスロマイシンを使用している患者は、エゼチミブ/アトルバスタチンの組み合わせを 10/20 mg を超えない用量で使用する必要があります。
プロテアーゼ阻害剤: アトルバスタチンの AUC は、HIV プロテアーゼ阻害剤および C 型肝炎プロテアーゼ阻害剤と併用すると、単独のアトルバスタチンと比較して大幅に増加します。したがって、HIV 患者がティプラナビルとリトナビルを併用している場合、または C 型肝炎患者がテラプレビルを使用している場合は、Gon SA Atzeti の使用を避けるべきです。ロピナビルとリトナビルを併用している HIV 患者では、Gon SA Atzeti を可能な限り低用量で使用する際は注意が必要です。サキナビルとリトナビル、ダルナビルとリトナビル、フォサンプレナビル、またはフォサンプレナビルとリトナビルを併用している患者では、エゼチミブ/アトルバスタチンの用量は10/20 mgを超えてはならず、使用時には注意が必要です。ネルフィナビルを使用している HIV 患者、または BoCeprevir を使用している C 型肝炎患者では、エゼチミブとアトルバスタチンの組み合わせは 10/40 mg を超えてはならず、臨床的に注意深く監視する必要があります。
イトラコナゾール: アトルバスタチン 40 mg とイトラコナゾール 200 mg を併用すると、アトルバスタチンの AUC が大幅に増加します。したがって、iTraconazole を使用している患者は、エゼチミブとアトルバスタチンの組み合わせを 10/20 mg を超えて使用すべきではありません。
シクロスポリン
アトルバスタチンおよびアトルバスタチン代謝産物は、OatP1B1 輸送タンパク質の基質です。 Oatp1b1 阻害剤 (シクロスポリンなど) は、アトルバスタチンの生物学的利用能を高める可能性があります。アトルバスタチンの AUC は、アトルバスタチン 10 mg およびシクロスポリン 5.2 mg/kg/日を使用すると、アトルバスタチン単独群と比較して大幅に増加します。さらに、エゼチミブとシクロスポリンを同時に使用すると、エゼチミブとシクロスポリンの両方への曝露が増加する可能性があります。重度の腎不全患者ではエゼチミブ曝露レベルが増加する可能性があります。 Gon SA Atzeti とシクロスポリンを同時に使用しないことをお勧めします。
グレープフルーツ ジュース ビーム
グレープ フルーツ ジュースには、CYP3A4 を阻害し、血漿中のアトルバスタチン濃度を高める可能性のある成分が含まれています。特に、グレープ フルーツ ジュースを 1 日あたり 1.2 リットルを超えて使用する場合に顕著です。
ゲムフィブロジル
筋肉ペッパーストーミング疾患のリスクが高まるため、HMG-CoA レダクターゼ阻害剤とゲムフィブロジル阻害剤を使用する場合は、Gon SA Atzeti とゲムフィブロジルの同時使用を避ける必要があります。 HMG-CoA レダクターゼおよびフェノフィブラット阻害剤を使用すると、筋疾患のリスクが高まるため、他のフィブラット血中コレステロール薬を使用する場合があるため、SA Atzeti Gon をフェノフィブラットと同時に使用する場合は注意してください。
フェノフィブラットは胆汁へのコレステロール分泌を増加させ、胆石を引き起こす可能性があります。 Gon SA Atzeti とフェノフィブラートを使用している患者で胆石の疑いがある場合は、胆嚢検査の適応となり、血中脂質療法の変更を検討する必要があります。
高用量 (> 1 g/日)
SA Atzeti とナイアシンを同時に使用すると、骨格筋への影響のリスクが高まります。この場合、Gon SA Atzeti の用量を減らすことを考慮する必要があります。
ダイオキシン
アトルバスタチンとジゴキシンを多数の用量で同時に使用すると、血漿ジゴキシン濃度が約 20% に増加する可能性があります。ジゴキシンを使用している患者は注意深く監視する必要があります。
経口避妊薬
アトルバスタチンと経口避妊薬を同時に使用すると、ノルエチンドロンとエチニル エストラジオールの AUC が増加する可能性があります。 Gon SA Atzeti を使用している女性が経口避妊薬を選択する際には、この点に注意してください。
リファンピンと CYP3A4 誘導物質
アトルバスタチンと CYP3A4 接触物質 (エファビレンツ、リファンピンなど) を同時に使用すると、血漿中のアトルバスタチン濃度が低下する可能性があります。リファンピンの二重相互作用機構、SA アゼティとリファンピン ゴンの同時使用により、リファンピン服用後のアトルバスタチン吸収の遅延は、血漿アトルバスタチン レベルの大幅な低下と関連しています。
コルヒシン
アトルバスタチンとコルヒシンを同時に使用した場合、マッスルペッパーなどの筋肉疾患の症例が報告されており、アトルバスタチンとコルヒシンを併用する場合は注意が必要です。
コレスチラミン
コレスチラミンとの同時使用により、エゼチミブの AUC が 55% 減少します。エゼチミブによる LDL-C の減少効果は、この相互作用により限定される可能性があります。
抗凝固剤クマリン
Gon SA Atzeti とワルファリンを同時に使用する場合は、国際正規化指数 (INR) を監視することをお勧めします。
アミオダロン
アミオダロンと併用する場合、筋肉パターンのリスクが高まるため、アトルバスタチンは 1 日あたり 20 mg を超えて摂取しないでください。治療効果を発揮するために 1 日あたり 20 mg を超える用量を服用する必要がある患者の場合、医師は別のスタチン (プラバスタチンなど) を選択することがあります。保管
乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。
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