공사아체티 10mg 약 닷비푸 고지혈증치료제 (3수포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴, 에제티미브
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 아토르바스타틴 | 10mg |
| 에제티미베 | 10mg |
용도
적응증
Gon sa atzeti 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
생지질의 치료.
gon sa atzeti는 원발성 증식성 지질 충혈(고지질증 이형접합성 가족 및 비가족 성장 지질) 환자의 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백질 B(APO B), 트리글리세리드(TG) 및 비-HDL-CHOL스테롤(Non-HDL-C)을 감소시키기 위해 지정되었습니다. 포화 지방, 콜레스테롤을 감소시키는 식이요법을 사용할 때의 다이어트 및 반응하지 않는 기타 비약물 방법 적절하게.
표시된 한계: 아토르바스타틴과 비교하여 아토르바스타틴/에제티미브 병용요법은 심혈관 질환 및 사망에 대한 이익의 증가가 없습니다.
혈중 지질 장애 I, III, IV 및 V Fredrickson에 대해 연구되지 않은 조합입니다.
약리학
작용 메커니즘
혈장 콜레스테롤은 장내 흡수와 내인성 합성을 통해 생성됩니다. Gon SA Atzeti에는 다양한 메커니즘으로 혈중 지질을 감소시키는 두 가지 물질인 에제티미브와 아토르바스타틴이 함유되어 있습니다.
에제티미베
약리학적 그룹: 기타 지질 조절 약물 그룹.
ATC 코드: C10AX09.
에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 혈장 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다. 에제티미브의 효과는 스테롤을 운반하는 단백질인 NPC1L1(Niemann Pick C1-Like 1)으로 장내 콜레스테롤과 피토스테롤의 흡수에 관여한다. 에제티미브는 지용성 비타민(비타민 A, D, E)의 농도에 임상적 영향을 미치지 않으며 스테로이드 호르몬의 합성을 감소시키지 않습니다. 에제티미브는 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하지 않으며 담즙산 분비를 증가시키지 않습니다. 에제티미브는 소장 점막 표면에 분포해 콜레스테롤 흡수를 억제해 장에서 간으로의 콜레스테롤 공급을 감소시킨다. 이는 간 콜레스테롤을 감소시키고 혈중 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다. 이러한 작용 메커니즘은 스타틴 계열의 콜레스테롤 감소 메커니즘에 추가됩니다.
아토르바스타틴
약리학적 그룹: HMG-COA 환원효소 억제제.
ATC 코드: C10AA05.
아토르바스타틴은 간에서 콜레스테롤을 합성하는 HMG-COA 환원효소를 억제하고 간세포 표면의 LDL 수용체 양을 증가시켜 콜레스테롤 및 혈장 지단백질 수치를 감소시켜 LDL 정지 및 이화작용을 강화시킨다. 아토르바스타틴은 또한 LDL 합성과 LDL 보조비료의 수를 감소시킵니다.
동적 약동학
흡수
에제티미베
음주 후 에제티미베는 흡수되어 대부분 활성 화합물(에제티미베-글루쿠로니드)로 전환됩니다.
아토르바스타틴
혈장 내 최대 농도는 음주 후 1~2시간에 도달합니다. 흡수 수준은 아토르바스타틴의 용량에 비례합니다. 아토르바스타틴(오리지널 약물)의 절대 생체이용률은 약 14%이고, HMG-CoA 환원효소 억제제는 약 30%입니다. 낮은 생체 이용률은 위-장 점막에서의 대사 및/또는 간을 통한 첫 번째 대사로 인해 발생합니다. 아토르바스타틴의 혈장 농도는 아침에 비해 저녁에 약물을 복용할 때 더 낮습니다(CMAX 및 AUC 둘 다 약 30%). 그러나 LDL-C 수치의 감소는 하루 중 복약 시간에 관계없이 동일합니다.
아토르바스타틴/에제티미브 복합제는 음식과 함께 사용하거나 동반하지 않을 수 있습니다.
배포
에제티미베
에제티미브와 에제티미브-글루쿠로니드는 혈장 단백질과 잘 연관되어 있습니다(> 90%).
아토르바스타틴
아토르바스타틴의 평균 분포량은 약 381리터입니다. 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 98% 이상 연결되어 있습니다. 혈장 내 약물의 비율은 약 0.25로, 이는 약물의 적혈구 수가 낮다는 것을 나타냅니다. 쥐 관찰에 따르면 아토르바스타틴은 엠수아 우유로 분비될 수 있습니다.
대사 및 배설
에제티미베
에제티미브는 주로 글루쿠로니드 복합체를 통해 소장과 간을 통해 대사된 다음 담즙을 통해 대사되어 신장을 통해 배설됩니다. 모든 테스트 종에서 산화에 의한 소수의 대사 과정이 관찰되었습니다. . 인간의 경우, Ezetimibe는 빠르게 ezetimibe-glucuronid로 전환됩니다. 에제티미브와 에제티미베-글루쿠로니드는 혈장 화합물에서 흔히 검출되며, 혈장 내 전체 약물 수의 약 10~20% 및 80~90%를 차지합니다. 에제티미브와 에제티미베-글루쿠로니드는 모두 혈장에서 제거되며, 에제티미브와 에제티미베-글루쿠로니드는 모두 판매 시간이 약 22시간입니다. 에제티미브는 대변의 주성분으로 용량의 약 69%를 차지하는 반면, 에제티미드-글루쿠로니드는 소변의 주성분으로 에제티미브 용량의 약 9%를 차지한다.
아토르바스타틴
아토르바스타틴은 Ortho- 및 Para-Hydroxy 유도체 또는 산화 생성물로 전환됩니다. 시험관에서 오르토 및 파라 수산화물 대사의 HMG-CoA 환원효소 억제제는 아토르바스타틴과 동일합니다. HMG-CoA 환원효소 억제제의 약 70%는 활성 대사산물에 기인합니다. 시험관 내 연구에서는 시토크롬 P450 3A4를 통한 대사의 중요성이 밝혀졌으며, CYP 3A4 억제제인 에리스로마이신과 함께 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수준이 증가합니다. 아토르바스타틴과 대사산물은 간 및/또는 간 외부에서 대사된 후 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 그러나 약물은 장간주기를 거치지 않습니다.
인간의 평균 반방전 혈장 시간은 약 14시간이지만, HMG-CoA 환원효소 억제제가 절반을 억제하는 시간은 활성 대사물질로 인해 20~30시간입니다. 음주 후 소변에서 발견되는 아토르바스타틴 복용량의 2% 이상이 됩니다.
복용 전 공사아체티 10mg 약 닷비푸 고지혈증치료제 (3수포 x 10정)
사용 방법
하루 중 언제든지 경구로 사용되는 gon sa atzeti는 음식과 함께 복용하거나 동반하지 않을 수 있습니다. 정제 전체를 마셔야 하며, 마시기 전에 씹거나 갈거나 녹여서는 안 됩니다.
환자는 약물 사용을 시작할 때 저콜레스테롤 식이요법을 따르고 치료 중에도 이 식이요법을 계속해야 합니다.
다른 약물과 함께 사용
담즙산 포착 물질: Gon sa atzeti는 담즙산 포착 약물 사용 시간보다 2시간 전 또는 4시간 전에 복용해야 합니다.
사이클로스포린, 클라리스로마이신, 오트라코나졸 및 일부 프로테아제 억제제.
사이클로스포린이나 HIV 프로테아제 억제제(티프라나비르 + 리토나비르) 또는 C형 간염 프로테아제(텔라프레비르) 억제제를 사용하는 환자는 Gon SA Atzeti 사용을 피해야 합니다.
환자들은 리토나비르와 함께 로피나비르를 사용하고 있으며, Gon SA Atzeti를 지시할 때는 주의해야 하며 가장 낮은 용량으로 효과적으로 사용해야 합니다.
클라리스로마이신, 이트라코나졸 또는 HIV 환자가 사퀴나비르 + 리토나비르, 다루나비르 + 리토나비르, 포삼프레나비르 또는 포삼프레나비르 + 리토나비르를 복용 중인 환자의 경우 에제티미브/아토르바스타틴 용량은 10/20mg으로 제한되어야 합니다.
Nelfinavir 또는 BoCeprevir를 사용하는 환자의 경우, 에제티미브/아토르바스타틴 용량은 10/40mg으로 제한되어야 하며 최저 용량이 효과적으로 사용되도록 하기 위해 임상 평가가 필요합니다.
아미오다론
아미오다론과 병용 시 아트로바스타틴 과다 복용은 20mg/일로 사용되어서는 안 됩니다.
기타 지질 약물
gon sa atzeti와 젬피브로질의 병용은 권장하지 않습니다.
복용량
시작 복용량: 1일 1정.
치료 시작 2주 후에는 지질 농도를 조절하여 해당 용량을 조절해야 합니다. 혈장 지질 수치에 따라 각 환자에게 투여량을 조정해야 합니다.
약물이 효과가 있는 최저 용량으로 치료를 시작해야 하며, 필요한 경우 최소 4주 간격으로 각 배치의 용량을 늘리고 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링하여 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
공통, ADR> 1/100
흔하지 않음, 1/1,000 약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
Gon SA Atzeti는 다음과 같은 경우에 금기입니다:
아토르바스타틴, 에제티미브 또는 해당 약물의 성분에 대한 과민증.
오랫동안 알 수 없는 이유로 간이 진행되거나 간 트랜스아미나제가 증가한 경우
임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
모유 수유 중이거나 모유 수유 계획을 갖고 있는 여성
사용 시 주의사항
근육질환/근육증후군 아토르바스타틴
아토르바스타틴과 다른 약물을 동일군에서 사용 시 미오글로빈 소변으로 인한 2차 급성신부전을 동반하는 드문 패턴의 사례가 기록되었습니다. 신부전 병력은 근육 패턴 증후군의 위험 요인이 될 수 있습니다. 이 환자들은 근골격계에 미치는 영향에 더 가까이 다가가야 합니다. 아토르바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 크레아틴 포스포키나제(CPK)가 위 한도(ULN)의 10배 이상 증가하여 근육통이나 근쇠약과 같은 근육 질환을 일으키는 경우가 있습니다. 사이클로스포린 및 강력한 CYP3A4 억제제(예: HIV 치료 시 클라리스로마이신, 오트라코나졸 및 프로테아제 억제제)와 같은 특정 약물과 고용량 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 근육 질환/근육 증후군의 위험이 증가합니다.
스타틴 사용과 관련하여 자가면역 질환인 면역을 통한 근육 괴사(IMNM)가 드물게 보고되었습니다. IMNM의 특징은 다음과 같습니다: 근력 약화 및 혈청 내 크레아티닌 키나제 농도 증가. 이 상태는 스타틴 치료를 중단했음에도 불구하고 남아 있습니다. 근육 생검에서는 괴사된 근육이 보이지만 염증 징후는 없습니다. 면역억제제 사용 시 증상이 개선되었습니다.
다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.
치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 특별한 약물 상호작용 가능성이 있는 환자, 일부 특수한 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. 검사 결과 CK > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 마십시오.
스타틴 치료 중 근육통, 근육, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.
사이클로스포린, 피브르산 유도체, 에리쓰로마이신, 클라리스로마이신, 텔라프레비르, 프로테아제 억제제 병용요법(사퀴나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르, 티프라나비르와 리토나비르, 다루나비르, 다루나비르, 다루나비르, 다루나비르, 다루나비르, 다루나비르 등)과 동시에 사용하면 스타틴으로 치료할 때 근육 질환의 위험이 증가합니다. Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir와 Ritonavir, Niacin 또는 Azol 유형 항진균제 포함. 의사는 gon sa atzeti 및 유도체인 피브릭산, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 사퀴나비르와 리토나비르의 조합, 로피나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르, 니아콜-안티-니아콜-안티-니아콜-안티-버섯과의 병용 치료를 고려합니다. 치료 이점과 잠재적 위험을 고려해야 하며, 특히 치료 첫 달과 두 약물 중 하나의 용량을 늘리는 단계에서 근육통, 근육 긴장 또는 근육 약화의 징후가 있는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 위 약물과 병용투여하는 경우에는 개시용량과 유지용량을 줄여야 합니다. 정기적으로 크레아틴 포스포키나제 검사를 실시하는 것을 고려하지만 면밀히 모니터링한다고 해서 심각한 근육통이 예방된다는 보장은 없습니다.
아토르바스타틴과 콜히신을 병용투여 시 근육고추를 포함한 일부 근육질환 사례가 보고된 바 있으므로 곤SA아체티와 콜히신을 병용투여 시 주의가 필요하다. Gon SA Atzeti는 중증 급성 근육 질환이 있거나 근육 파일럿으로 인한 2차 신장 손상 위험 요인(예: 중증 세균 감염, 저혈압, 새로운 수술, 외상, 대사 장애, 내분비, 전해질 및 조절되지 않는 간질)이 있는 환자의 경우 투여를 중단해야 합니다.
에제티미베
임상시험에서 대조군(위약 또는 단색 스타틴)과 비교했을 때 에제티미브와 관련된 근육질환 및 근육증후군의 증가는 없었습니다. 그러나 근육 질환과 근육 증후군은 여전히 스타틴과 기타 지질 약물의 원치 않는 반응으로 알려져 있습니다. 임상시험에서 위 기준치의 10배를 초과하는 크레아틴 비율은 에제티미브군에서 0.2%로 위약군에서 0.1%, 에제티미브 병용 스타틴군에서 0.1%, 단일형 스타틴군에서 0.4%로 나타났다. 고용량의 스타틴을 사용하는 경우, 노인(65세 이상), 갑상선 기능 저하증, 신부전증을 사용하는 경우, 사용하는 스타틴에 따라 다른 약물을 동시에 사용하는 경우 골격근에 대한 독성 위험이 증가합니다.
근육질환, 근육고추증후군의 경우 에제티미브의 순환과정에 관한 자료가 보고된 바 있다. Co Van Tieu Van 환자의 대부분은 에제티미브를 시작하기 전에 스타틴을 사용했습니다. 그러나 코반페퍼는 에제티미브 요법과 함께 보고되었으며, 피브르산 유도체와 같은 근육 패턴의 위험 증가와 관련된 약물과 함께 에제티미브를 사용합니다. 근육 질환의 징후 또는 의심이 있는 경우 fenofibrat와 Gon SA Atzeti의 동시 사용을 즉시 중단해야 합니다. 근육 질환의 경우 근육 증상이 있고 포스포키나제 크레아틴 수치가 위 한계의 10배를 초과하면 나타납니다.
간 효소
아토르바스타틴
다른 지질 감소 요법과 마찬가지로 스타틴은 간 기능의 생화학적 지표 이상과 관련이 있습니다. 임상 시험에서 아토르바스타틴을 사용하는 환자의 0.7%에서 간 효소의 장기간 증가(> 3 Uln 및 2 이상 나타남)가 발생합니다. 이러한 이상은 아토르바스타틴 10, 20, 40 및 80 mg 용량의 경우 0.2%, 0.2%, 0.6% 및 2.3%입니다. 아토르바스타틴 임상시험에서 한 환자가 황달을 경험했습니다. 간 기능 검사 지표의 증가는 황달이나 다른 환자의 임상 징후 및 증상을 유발하지 않습니다. 용량을 줄이거나 중단하면 트랜스아미나제 농도가 치료 전 수준 또는 그에 가깝게 회복되어 후유증이 남지 않습니다. 장기간 높은 간 효소 수치를 보이는 환자 30명 중 18명은 더 낮은 용량의 아토르바스타틴으로 계속 치료를 받고 있습니다.
에제티미베
대조 임상 연구에서 간 트랜스아미나제 수준 증가율(ULN의 3배 초과)은 에제티미브(0.5%)와 위약(0.3%) 간에 유사했습니다. 에제티미브와 아토르바스타틴의 병용 임상시험에서, 에제티미브와 아토르바스타틴으로 치료받은 환자의 간 트랜스아미나제 수치 증가(위 한도의 3배 초과) 비율은 0.6%였습니다. 트랜스아미나제 수치의 증가는 담즙 정체와 관련 없이 증상이 없는 경우가 많으며, 치료를 중단하면 정상으로 돌아옵니다.
아토르바스타틴/에제티미브
Gon SA Atzeti 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 시행하고 임상 지침에 따라 반복할 것을 권장했습니다. 약물이 시장에 유통된 후, 아토르바스타틴을 포함하여 스타틴을 사용하는 환자에서 간부전(사망 또는 사망 없음)이 드물게 보고되었습니다. Gon SA Atzeti로 치료하는 동안 임상 증상에 대한 심각한 간 손상 및/또는 혈액 증가, 황달 빌리루빈 또는 황달이 있는 경우, 제때에 약물을 중단하십시오. 다른 원인이 없다면 Gon SA Atzeti를 사용하지 마십시오. Gon SA Atzeti는 술을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 진행성 간 질환이 있거나 원인 불명의 트랜스아미나제가 증가된 환자에 대한 Gon SA Atzeti의 사용은 금기입니다.
내분비 기능
아토르바스타틴을 포함한 HMG-CAA 환원효소 억제제 사용 시 HBA1C 증가와 혈당 수치가 보고되었습니다.
스타틴은 콜레스테롤 합성을 방지하고 이론적으로 부신 및/또는 성 기능을 손상시킬 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 스타틴은 혈장 코르티솔 수치를 낮추거나 부신을 손상시키지 않으며 에제티미브는 부신 스테로이드 호르몬의 생성을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. 전체 환자 수를 대상으로 스타틴이 남성 생식력에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 폐경 전 여성의 뇌하수체-생식기 축에 미치는 영향은 아직 알려져 있지 않습니다. 케토코나졸, 스피로노락톤, 시메티딘 등 내인성 스테로이드 호르몬의 활성을 감소시킬 수 있는 약물과 Gon SA Atzeti를 동시에 사용할 때는 주의하십시오.
새로운 뇌졸중 또는 뇌졸중 환자에게 약물 사용
위약 대비 아토르바스타틴 80mg의 콜레스테롤(sparcl) 감소에 따른 뇌졸중 예방 연구에서 뇌졸중 또는 뇌졸중이 있는 만성 심혈관 질환이 없는 환자 4,731명을 대상으로 6개월간 진행한 연구에서 뇌출혈로 인한 뇌졸중 발생률은 위약 대비 아토르바스타틴 80mg에서 더 높았다(아토르바스타틴 2.3%, 위약 1.4%).
중추신경 중독
아토르바스타틴
120mg/kg/일을 투여한 암컷 개에서 약 3개월 동안 뇌출혈이 나타났습니다. 우울증 상태에서 사망 전 11주 이내에 아토르바스타틴 280mg/kg/일을 투여한 다른 암캐 그룹에서 뇌출혈과 시신경 손상이 관찰되었습니다. 120mg/kg/일의 용량은 사람의 최대 용량인 80mg/일에 비해 사용자의 전신 노출량이 16배에 달합니다. 동일한 그룹의 다른 약물을 투여한 개에서 출혈, 부종 및 혈관 외부 침범을 특징으로 하는 중추신경계 혈관 손상이 개에서 관찰되었습니다.
아동용 약물 사용
소아 환자에 대한 약물의 안전성과 유효성은 불분명합니다.
노인을 위한 약 사용
아토르바스타틴/에제티미브의 효율성과 안전성은 이들 환자와 젊은 층에서 유사합니다. 일부 노년층의 민감도가 더 높은 것을 배제할 수 없습니다. 노인(65세 이상)은 근육질환의 위험인자이므로 노인에게 Gon Sa Atzeti를 투여할 때는 주의해야 한다. 노인에서 Gon SA Atzeti의 용량을 조절할 필요는 없습니다.
간부전 환자
간 질환 환자 또는 간 트랜스아미나제 증가가 지속적으로 원인을 알 수 없는 환자에 대한 Gon SA Atzeti 사용 금지.
신부전증 환자
신부전 병력은 스타틴과 관련된 근육 질환의 위험 요인이 될 수 있습니다. 이 환자군의 골격근에 미치는 영향을 면밀히 모니터링해야 합니다. 신부전 환자에서 GonSA Atzeti의 용량 조절은 필요하지 않다.
부형제 관련 경고
Gon SA Atzeti에는 유당(셀락토스 80)이 포함되어 있으며, 강간 장애가 있는 갈토스 내성, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안됩니다. Gon SA Atzeti에는 복통, 설사를 유발할 수 있는 피마자유와 알레르기를 일으킬 수 있는 폴리소르바트 80이 포함되어 있습니다.
기계 운전 및 조작 능력
Gon SA Atzeti의 바람직하지 않은 효과는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. Gon Sa Atzeti가 자신에게 미치는 영향을 알기 전까지는 운전 및 기계 조작 시 주의하십시오.
임신
임산부 또는 임신 계획이 있는 여성에게는 금기입니다. 정상적인 임신 중에는 콜레스테롤과 중성지방 농도가 증가하며, 태아 발달에 필요한 콜레스테롤과 콜레스테롤 유도체도 증가합니다. 죽상경화증은 임신 중 혈중 지질 약물 사용의 만성 과정이자 중단으로 일차 고콜레스테롤 치료 요법의 결과에 영향을 덜 미칩니다.
임산부의 아토르바스타틴/에제티미브 사용에 대한 완전한 연구는 없습니다. 그러나 몇몇 경우에는 자궁 내에서 스타틴 계열에 노출되었을 때 선천적 결함이 관찰되었습니다. 스타틴은 임산부에게 사용하면 태아에게 해로울 수 있습니다. Gon SA Atzeti에는 아토르바스타틴이 포함되어 있으므로 환자가 효과적인 피임 방법을 사용하고 약물의 잠재적 위험에 대해 통보받은 경우에만 가임기 여성에게 약물을 사용합니다.
여성이 약물 복용 중에 임신한 경우 즉시 중단하고 약물을 계속 사용할 때 태아에 대한 잠재적 위험과 임상적 이점에 대한 지식 부족에 대해 환자에게 다시 알려야 합니다.
모유수유 기간
모유수유 중인 여성에게는 금기입니다. 생쥐 연구에서는 에제티미브와 아토르바스타틴이 우유로 분비될 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 약이 모유를 통해 배설될 가능성은 확실하지 않으나 아토르바스타틴과 같은 계열의 약물이 모유에서 소량 발견됐다.
신생아에게 원치 않는 영향이 발생할 위험이 있으므로 Gon SA Atzeti를 사용하는 여성은 모유 수유를 하지 않습니다.
약물 상호 작용
피브르산 유도체, 니아신(혈중 지질 조절 용량), 사이클로스포린 및 강력한 CYP 3A4 억제제(예: Clarithromycin, HIV Protase 및 ITRAConazole 억제제)와 함께 사용하면 스타틴 그룹으로 치료하는 동안 근육 질환의 위험이 증가합니다. 강력한 억제제 Cytochrom P450 3A4 Atorvastatin은 cytochrom P450 3A4에 의해 대사됩니다. 강력한 CYP3A4 억제제와 동시에 아토르바스타틴을 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수준을 높일 수 있습니다. 상호작용 수준과 효율성 증가는 CYP3A4에 대한 억제 효과에 따라 달라집니다. Gon SA Atzeti에는 아토르바스타틴이 함유되어 있으므로 Gon SA Atzeti를 다음과 동시에 사용하면 근육 질환의 위험이 증가합니다.
클라리스로마이신: 클라리스로마이신을 사용하는 환자는 에제티미브/아토르바스타틴 병용 요법을 10/20mg을 초과하지 않는 용량으로 사용해야 합니다.
프로테아제 억제제: 단일 아토르바스타틴에 비해 HIV 프로테아제 억제제 및 C형 간염 프로테아제 억제제와 함께 사용할 경우 아토르바스타틴의 AUC가 유의하게 증가합니다. 따라서 티프라나비르와 리토나비르를 병용투여 중인 HIV 환자, 텔라프레비르를 사용하는 C형 간염 환자는 Gon SA Atzeti의 사용을 피해야 한다. Lopinavir와 ritonavir를 함께 사용하는 HIV 환자의 경우 Gon SA Atzeti를 가능한 최저 용량으로 사용할 때 주의하십시오. 사퀴나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르 또는 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용하는 환자의 경우, 에제티미브/아토르바스타틴의 용량은 10/20mg을 초과해서는 안 되며 사용 시 주의해야 합니다. Nelfinavir를 사용하는 HIV 환자 또는 BoCeprevir를 사용하는 C형 간염 환자의 경우, 에제티미브/아토르바스타틴 병용 투여량이 10/40mg을 초과하지 않아야 하며 임상적으로 면밀히 모니터링해야 합니다.
이트라코나졸: ITRACONAZOL 200mg과 함께 40mg의 아토르바스타틴을 병용할 때 아토르바스타틴의 AUC가 유의하게 증가합니다. 따라서 iTraconazole을 사용하는 환자는 에제티미브/아토르바스타틴 병용 요법을 10/20mg을 초과하여 사용해서는 안 됩니다.
사이클로스포린
아토르바스타틴 및 아토르바스타틴 대사산물은 OatP1B1 수송 단백질의 기질입니다. Oatp1b1 억제제(예: 사이클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다. 아토르바스타틴 10mg과 사이클로스포린 5.2mg/kg/일을 투여한 경우 아토르바스타틴 단일 투여군에 비해 아토르바스타틴의 AUC가 유의하게 증가했습니다. 또한, 에제티미브와 사이클로스포린을 동시에 사용하면 에제티미브와 사이클로스포린에 대한 노출이 증가할 수 있습니다. 중증 신부전 환자의 경우 에제티미브 노출 수준이 증가할 수 있습니다. Gon SA Atzeti와 사이클로스포린을 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다.
자몽 주스빔
자몽 주스에는 CYP3A4를 억제하고 혈장 내 아토르바스타틴 농도를 증가시킬 수 있는 성분이 포함되어 있으며, 특히 자몽 주스를 하루 1.2리터 이상 사용할 경우 더욱 그렇습니다.
젬피브로질
근육 후추병의 위험 증가로 인해 HMG-CoA 환원효소와 젬피브로질 억제제를 사용하는 경우 Gon SA Atzeti와 젬피브로질의 동시 사용은 피해야 합니다. 다른 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물은 HMG-CoA 환원효소 및 페노피브라트 억제제 사용 시 근육질환 위험 증가로 인해 SA 아체티곤을 페노피브래트와 동시에 사용 시 주의하시기 바랍니다.
Fenofibrats는 담즙으로의 콜레스테롤 분비를 증가시켜 담석을 유발할 수 있습니다. Gon SA Atzeti와 fenofibrate를 사용하는 환자에서 담석이 의심되는 경우 담낭 검사를 실시하고 혈중 지질 요법 변경을 고려해야 합니다.
고용량(> 1g/일)
SA Atzeti와 니아신을 동시에 사용하면 골격근 영향의 위험이 증가하므로 이 경우 Gon SA Atzeti의 용량을 줄이는 것이 고려되어야 합니다.
다이옥신
아토르바스타틴과 디곡신을 다용량으로 동시에 사용하는 경우 혈장 디곡신 농도가 약 20%까지 증가할 수 있습니다. 디곡신을 사용하는 환자는 면밀히 모니터링되어야 합니다.
경구 피임약
아토르바스타틴과 경구 피임약을 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 AUC가 증가할 수 있습니다. Gon SA Atzeti를 사용하는 여성을 위한 피임약을 선택할 때 이 점에 유의해야 합니다.
리팜핀 및 CYP3A4 유도물질
아토르바스타틴과 CYP3A4 접촉 물질(예: Efavirenz, Rifampin)을 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 감소할 수 있습니다. SA Atzeti와 Rifampin Gon의 동시 사용인 리팜핀의 이중 상호작용 메커니즘으로 인해, 리팜핀 복용 후 아토르바스타틴 흡수 지연은 혈장 아토르바스타틴 수준의 상당한 감소와 관련이 있습니다.
콜히신
아토르바스타틴과 콜히신을 동시에 사용하는 경우 근육고추를 포함한 근육질환 사례가 보고되었으며, 아토르바스타틴과 콜히신을 병용 투여할 때는 주의가 필요합니다.
콜레스티라민
콜레스티라민과 동시에 사용하면 에제티미브 AUC가 55% 감소합니다. 이러한 상호작용으로 인해 에제티미브에 의한 LDL-C 감소 효과가 제한될 수 있습니다.
항응고제 쿠마린
Gon SA Atzeti와 Warfarin을 동시에 사용하는 경우 국제표준화지수(INR)를 모니터링하는 것이 좋습니다.
아미오다론
아미오다론과 함께 사용하는 경우 근육 패턴의 위험이 증가하므로 아토르바스타틴을 하루 20mg 이상 복용해서는 안 됩니다. 치료 효과를 위해 하루 20mg 이상의 용량을 복용해야 하는 환자의 경우 의사는 다른 스타틴(예: 프라바스타틴)을 선택할 수 있습니다.보관
빛을 피하고 건조한 곳에서는 온도가 30°C를 넘지 않습니다.
기타 약물
- Constella
- DRAPOLENE CREAM
- DEQUADIN
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- VALOID 50MG TABLETS
- ZINNAT TABLETS 500MG
면책조항
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