Gonsa Atzeti 10mg medicamento Dat Vi Phu Tratamento para hiperlipidemia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina, Ezetimiba

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Atorvastatina10mg
Ezetimiba10mg

Usos

indicações

Os medicamentos Gon sa atzeti são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de lipídios crusêmicos.

gon sa atzeti é designado para reduzir o colesterol total, colesterol LDL (LDL-C), apolipoproteína B (APO B), triglicerídeos (TG) e colesterol não HDL (não HDL-C) em pacientes com hiperplasia primária hiperemia lipídica (hiperlipidemia família heterozigótica e lipídios não familiares) Dieta ao usar uma dieta que reduz gordura saturada, colesterol e outros métodos não medicamentosos que não respondem apropriadamente.

O limite indicado: Não há aumento nos benefícios de doenças cardiovasculares e morte da combinação de Atorvastatina/Ezetimiba em comparação com Atorvastatina.

A combinação de não ser estudada em distúrbios lipídicos no sangue I, III, IV e V Fredrickson.

Farmacologia

Mecanismo de ação

O colesterol plasmático é derivado da absorção intestinal e da síntese endógena. Gon SA Atzeti contém Ezetimiba e Atorvastatina, duas substâncias que reduzem os lipídios no sangue com muitos mecanismos diferentes.

ezetimiba

Grupo farmacológico: Outros grupos de medicamentos reguladores lipídicos.

Código ATC: C10AX09.

A ezetimiba reduz os níveis de colesterol plasmático ao inibir a absorção de colesterol no intestino delgado. O efeito da Ezetimiba é a proteína transportadora de esterol, Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), envolvida na absorção de colesterol e fitoesterol no intestino. A ezetimiba não causa efeitos clínicos na concentração de vitaminas hidrossolúveis (vitaminas A, D e E) e não reduz a síntese de hormônios esteróides. A ezetimiba não inibe a síntese de colesterol no fígado nem aumenta a secreção de ácidos biliares. A ezetimiba é distribuída na superfície da mucosa do intestino delgado e inibe a absorção de colesterol, resultando numa diminuição do fornecimento de colesterol do intestino para o fígado. Isso reduz o colesterol no fígado e reduz os níveis de colesterol no sangue. Este mecanismo de ação se soma ao mecanismo de redução do colesterol do grupo das estatinas.

Atorvastatina

Grupo farmacológico: Inibidores da HMG-COA Redutase.

Código ATC: C10AA05.

A atorvastatina reduz os níveis de colesterol e lipoproteínas plasmáticas inibindo a HMG-COA Redutase que sintetiza o colesterol no fígado e aumentando a quantidade de receptor de LDL na superfície das células do fígado, aumentando a parada e catabólica do LDL; A atorvastatina também reduz a síntese de LDL e o número de subfertilizantes de LDL.

Farmacocinética dinâmica

absorção

ezetimiba

Depois de beber, a Ezetimiba é absorvida e converte-se em grande parte num composto ativo (ezetimiba-glucuronídeo).

Atorvastatina

A concentração máxima no plasma é atingida 1-2 horas após a ingestão. O nível de absorção é proporcional à dose de atorvastatina. A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina (medicamento original) é de aproximadamente 14% e dos inibidores da HMG-CoA Redutase é de cerca de 30%. A baixa biodisponibilidade deve-se ao metabolismo na mucosa gástrico-intestinal e/ou ao primeiro metabolismo através do fígado. As concentrações plasmáticas de atorvastatina são mais baixas (cerca de 30%, tanto CMAX quanto AUC) quando se toma o medicamento à noite em comparação com a manhã. No entanto, a redução dos níveis de LDL-C é a mesma independentemente do horário da medicação durante o dia.

os medicamentos combinados atorvastatina/ezetimiba podem ser usados ​​ou não acompanhados de alimentação.

distribuição

ezetimiba

ezetimiba e ezetimiba-glicuronídeo estão bem ligados às proteínas plasmáticas (> 90%).

Atorvastatina

A distribuição média de atorvastatina é de aproximadamente 381 litros. A atorvastatina une-se às proteínas plásmicas em mais de 98%. A porcentagem de medicamentos no plasma é de aproximadamente 0,25, o que mostra que o medicamento tem baixo teor de glóbulos vermelhos. Com base na observação de camundongos, a atorvastatina pode ser excretada no leite M sữa.

metabolismo e eliminação

ezetimiba

A ezetimiba é metabolizada principalmente através do intestino delgado e do fígado através do complexo glicuronídeo e depois através da bile e excretada pelos rins. Foi observado um pequeno número de processos metabólicos por oxidação em todas as espécies testadas. . Nos seres humanos, a ezetimiba é rapidamente convertida em ezetimiba-glucuronídeo. Ezetimiba e Ezetimiba -Glucuronídeo são comumente detectados em compostos plasmáticos, representando cerca de 10-20% e 80-90% do número total de medicamentos no plasma. Tanto a Ezetimiba quanto a Ezetimiba-Glucuronida são eliminadas do plasma com o tempo de venda de cerca de 22 horas para a Ezetimiba e a Ezetimiba-Glucuronida. A ezetimiba é o principal componente nas fezes e representa cerca de 69% da dose, enquanto a Ezetimida-Glucuronida é o principal componente na urina e representa cerca de 9% das doses de Ezetimiba utilizadas.

Atorvastatina

A atorvastatina é convertida em derivados orto e para-hidroxi ou produtos oxidativos. In Vitro, o inibidor da HMG-CoA Redutase do metabolismo orto e para-hidróxido é equivalente à Atorvastatina. Cerca de 70% dos inibidores da HMG-CoA redutase são devidos a metabólitos ativos. Estudos in vitro mostram a importância do metabolismo através do citocromo P450 3A4, o nível de atorvastatina no plasma aumenta quando usado com eritromicina, um inibidor do CYP 3A4. A atorvastatina e seus metabólitos são excretados principalmente pela bile após metabolismo no fígado e/ou fora do fígado; No entanto, a droga não passa pelo ciclo intestinal e hepático.

O tempo médio de semi-descarga do plasma em humanos é de cerca de 14 horas, mas o tempo para os inibidores da HMG -CoA Redutase inibirem pela metade é de 20 a 30 horas devido aos metabólitos ativos. Depois de beber, mais de 2% das doses de atorvastatina são encontradas na urina.

Antes de tomar Gonsa Atzeti 10mg medicamento Dat Vi Phu Tratamento para hiperlipidemia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

gon sa atzeti usado por via oral a qualquer hora do dia, pode ser tomado ou não acompanhado de alimentos. Deve-se beber o comprimido inteiro, não mastigar, moer ou dissolver antes de beber.

Os pacientes devem seguir uma dieta com baixo teor de colesterol ao iniciar o uso do medicamento e continuar esta dieta durante o tratamento.

Usado com outras drogas

Substâncias captadoras de ácidos biliares: Gon sa atzeti deve ser tomado 2 horas antes ou 4 horas em comparação com o horário de uso de medicamentos captadores de ácidos biliares.

ciclosporina, claritromicina, otraconazol e alguns inibidores de protease.

Os pacientes que usam ciclosporina ou inibidores de protease do HIV (tipranavir mais ritonavir) ou inibidores de protease da hepatite C (Telaprevir) devem evitar o uso de Gon SA Atzeti.

Os pacientes estão em uso de Lopinavir com Ritonavir, são cautelosos ao indicar Gon SA Atzeti e devem ser usados ​​nas doses mais baixas de forma eficaz.

Pacientes que estão tomando Claritromicina, Itraconazol ou pacientes com HIV estão tomando Saquinavir mais ritonavir, Darunavir com ritonavir, fosamprenavir ou fosamprenavir com ritonavir A dose de ezetimiba/atorvastatina deve ser limitada a 10/20 mg.

Os pacientes usam Nelfinavir ou BoCeprevir, a dose de Ezetimiba/Atorvastatina deve ser limitada a 10/40 mg e as avaliações clínicas necessárias para garantir que as doses mais baixas sejam utilizadas de forma eficaz.

amiodaron

Quando usado em combinação com amiodaron, uma overdose de atrovastatina não deve ser usada para 20 mg/dia.

Outros medicamentos lipídicos

Não recomendo combinar gon sa atzeti com gemfibrozil.

Dosagem

Dose inicial: 1 comprimido/ dia.

Após 2 semanas do início do tratamento, é necessária a concentração lipídica para ajustar a dose correspondente. A dosagem deve ser ajustada a cada paciente com base nos níveis lipídicos plasmáticos.

Deve-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona, então se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com a necessidade e resposta de cada pessoa aumentando a dose de cada lote espaçados não menos que 4 semanas e monitorando as reações nocivas do medicamento, principalmente as reações nocivas ao sistema muscular.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Comum, ADR> 1/100

  • Neurológico: tontura. Respiratório: tosse.
  • digestivo: dor abdominal, náusea, diarréia.
  • músculos e tecido conjuntivo: dores nas articulações, fraqueza muscular, dores músculo-esqueléticas.
  • Metabólico e nutricional: Hiperbonemia.
  • Infecção e infecção parasitária: bronquite, sinusite.
  • Cardiovascular: sensação de calor.
  • Teste: Aumente ALT, AST.
  • Incomum, 1/1.000

  • Neurológico: distúrbios do paladar, parestesia, dor de cabeça.
  • Mental: depressão, insônia, distúrbios do sono.
  • Respiratório: Dificuldade em respirar.
  • digestivo: dor abdominal, desconforto, estiramento abdominal, prisão de ventre, indigestão, flatulência, gastrite.
  • Pele e tecido subcutâneo: acne, urticária.
  • músculos e tecido conjuntivo: dor nas costas, fraqueza muscular, espasmo muscular, rigidez muscular.
  • Distúrbios comuns: fraqueza, edema, fadiga, desconforto.
  • Testes: aumento da fosfatase alcalina, gama-glutamiltransferase, aumento das enzimas hepáticas, anormalidades funcionais do fígado, ganho de peso, aumento dos níveis de creatinina quinase.

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Gon SA Atzeti está contra-indicado nos seguintes casos:

    Hipersensibilidade à atorvastatina, ezetimiba ou qualquer ingrediente do medicamento.

    Estar progredindo no fígado ou aumentando a transaminase hepática por razões desconhecidas por um longo tempo.

    Mulheres grávidas ou planejando engravidar.

    Mulheres que estão amamentando ou planejando amamentar.

    Cuidado ao usar

    doença muscular/síndrome muscular atorvastatina

    Casos de padrões raros acompanhados de insuficiência renal aguda secundária devido à mioglobina na urina foram registrados com o uso de atorvastatina e outros medicamentos do mesmo grupo. História de insuficiência renal pode ser um fator de risco para síndrome do padrão muscular. Esses pacientes precisam estar mais próximos dos efeitos no sistema musculoesquelético. A atorvastatina, como outras estatinas, às vezes causa doença muscular, como dor muscular ou fraqueza muscular acompanhada por um aumento na creatina fosfoquinase (CPK)> 10 vezes o limite acima (LSN). O uso simultâneo de altas doses de atorvastatina com certos medicamentos como ciclosporina e inibidores fortes do CYP3A4 (como claritromicina, otraconazol e inibidores de protease no tratamento do HIV) aumenta o risco de doenças musculares/síndrome muscular.

    Há raros relatos de necrose muscular através da imunidade (IMNM), uma doença autoimune, relacionada ao uso de estatinas. O IMNM é caracterizado por: fraqueza muscular e aumento da concentração de creatinina quinase no soro, condição que permanece apesar da interrupção do tratamento com estatinas; A biópsia muscular mostra músculos necróticos, mas não há sinais de inflamação; Melhoria dos sintomas ao usar agentes imunossupressores.

    Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

    Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso anterior de estatina ou fibrato, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com fatores de risco para padrão muscular, possibilidade especial de interações medicamentosas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se o resultado do teste CK> 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com estatina.

    Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam avisar quando houver manifestações musculares como dor muscular, muscular, fraqueza muscular... Quando houver essas manifestações, o paciente precisa fazer teste de CK para tomar as intervenções adequadas.

    O risco de doença muscular no tratamento com estatinas aumenta quando usado simultaneamente com ciclosporina, derivados de ácido fíbrico, eritromicina, claritromicina, telaprevir, uma combinação de inibidores de protease, incluindo Saquinavir com Ritonavir, Lopinavir com Ritonavir, Tipranavir com Ritonavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir com Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir mais Ritonavir, Niacina ou medicamentos antifúngicos do tipo Azol. Os médicos consideram o tratamento combinado com gon sa atzeti e derivados Ácido fíbrico, eritromicina, claritromicina, uma combinação de Saquinavir e Ritonavir, Lopinavir com Ritonavir, Darunavir com Ritonavir, Fosamprenavir ou Fosamprenavir mais ritonavir, niacol -anti -niacol -anti -niacol -anti -cogumelo. Os benefícios do tratamento e os riscos potenciais devem ser considerados e devem ser monitorados cuidadosamente os pacientes com sinais de dor muscular, tensão muscular ou fraqueza muscular, principalmente nos primeiros meses de tratamento e durante a fase de aumento da dose de um dos dois medicamentos. A dose inicial e a dose de manutenção devem ser menores quando utilizadas simultaneamente com os medicamentos acima. Considere a realização de testes regulares de creatina fosfoquinase, mas não garante que o monitoramento rigoroso evitará o aparecimento de dores musculares intensas.

    Alguns casos de doenças musculares, incluindo pimenta muscular foram relatados ao usar Atorvastatina ao mesmo tempo com Colchicina, deve-se ter cuidado ao nomear Gon SA Atzeti com Colchicina. Gon SA Atzeti deve ser suspenso em pacientes com doença muscular aguda grave ou que apresentem fator de risco para comprometimento renal secundário por piloto muscular (por exemplo: infecções bacterianas graves, pressão arterial baixa, nova cirurgia, trauma, distúrbios metabólicos, endócrinos, eletrolíticos e epilepsia não controlada).

    ezetimiba

    Em ensaios clínicos, não há aumento de doença muscular e síndrome muscular relacionada à Ezetimiba quando comparada ao grupo controle (placebo ou estatina monocromática). No entanto, as doenças musculares e a síndrome muscular ainda são conhecidas como uma reação indesejada às estatinas e outros medicamentos lipídicos. Em ensaios clínicos, a taxa de creatina > 10 vezes o limite acima é de 0,2% no grupo da ezetimiba em comparação com 0,1% no grupo placebo e 0,1% para o grupo da ezetimiba que combina estatina em comparação com 0,4% no grupo da estatina monolítica. O risco de toxicidade para os músculos esqueléticos aumenta com o uso de altas doses de estatina, pacientes idosos (> 65), hipotireoidismo, insuficiência renal e, dependendo da estatina utilizada, outros medicamentos utilizados simultaneamente.

    Foram relatados dados sobre o processo de circulação da Ezetimiba, em caso de doença muscular e síndrome da pimenta muscular. A maioria dos pacientes com Co Van Tieu Van utilizou estatina antes de iniciar a ezetimiba. No entanto, a pimenta Co Van foi relatada com a terapia com ezetimiba e o uso de ezetimiba junto com agentes relacionados ao aumento do risco de padrão muscular, como derivados do ácido fíbrico. O uso simultâneo de Gon SA Atzeti com fenofibrato deve ser interrompido imediatamente quando houver sinais ou dúvidas de doenças musculares. A presença de sintomas musculares e níveis de creatina de fosfoquinase > 10 vezes o limite acima é indicado para doença muscular.

    enzima hepática

    Atorvastatina

    As estatinas, como algumas outras terapias de redução lipídica, estão envolvidas em anomalias do índice bioquímico da função hepática. O aumento prolongado das enzimas hepáticas (> 3 Uln e aparece 2 ou mais) ocorre em 0,7% dos pacientes que utilizam Atorvastatina em ensaios clínicos. Essas anormalidades são de 0,2%, 0,2%, 0,6% e 2,3% para doses de 10, 20, 40 e 80 mg de atorvastatina. Um paciente em ensaios clínicos com atorvastatina apresentou icterícia. O aumento dos indicadores dos testes de função hepática não causa icterícia ou sinais e sintomas clínicos em outros pacientes. Quando a dose é reduzida ou interrompida, a concentração de transaminases retorna ou se aproxima do nível anterior ao tratamento e não deixa sequelas. 18 dos 30 pacientes com níveis elevados prolongados de enzimas hepáticas continuam a ser tratados com atorvastatina em doses mais baixas.

    ezetimiba

    Em estudos clínicos de controle, a taxa de aumento do nível de transaminases hepáticas (> 3 vezes o LSN) é semelhante entre a ezetimiba (0,5%) e o placebo (0,3%). Nos estudos clínicos combinados de Ezetimiba simultaneamente com Atorvastatina, a taxa de aumento do nível de transaminases hepáticas (> 3 vezes o limite acima) é de 0,6% para pacientes tratados com ezetimiba e atorvastatina. O aumento dos níveis de transaminases geralmente não apresenta sintomas, não está relacionado à estase biliar e volta ao normal após a interrupção do tratamento.

    atorvastatina/ezetimiba

    Recomendamos a realização de testes de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com Gon SA Atzeti e repeti-los de acordo com as instruções clínicas. Depois que o medicamento circulou no mercado, houve um raro relato de insuficiência hepática (talvez morte ou não) em pacientes em uso de estatina, incluindo atorvastatina. Se houver danos hepáticos graves a sintomas clínicos e/ou aumento da bilirrubina no sangue ou icterícia ou icterícia durante o tratamento com Gon SA Atzeti, interrompa o medicamento a tempo. Se não houver outra causa, não use Gon SA Atzeti. Gon SA Atzeti deve ser usado com cautela em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática. Uso contraindicado de Gon SA Atzeti para pacientes com doença hepática progressiva ou aumento de transaminases por causa desconhecida.

    Função endócrina

    Foram relatados aumentos de HBA1C e níveis de açúcar no sangue com inibidores da HMG-CAA redutase, incluindo atorvastatina.

    As estatinas previnem a síntese de colesterol e, teoricamente, podem prejudicar as glândulas supra-renais e/ou o sexo. Estudos clínicos demonstraram que a estatina não reduz os níveis plasmáticos de cortisol nem prejudica as glândulas supra-renais e a ezetimiba não reduz a produção de hormônios esteróides adrenais. O efeito das estatinas na fertilidade masculina não foi estudado em todo o número de pacientes. A influência, se houver, no eixo hipófise-genital em mulheres na pré-menopausa ainda é desconhecida. Tenha cuidado ao usar Gon SA Atzeti simultaneamente com medicamentos que podem reduzir a atividade de hormônios esteróides endógenos, como cetoconazol, espironolactona e cimetidina.

    Uso de medicamentos em novos pacientes com acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral

    Em um estudo de prevenção de acidente vascular cerebral devido à diminuição do colesterol (sparcl) com atorvastatina 80 mg em comparação com o placebo, realizado em 4.731 pacientes sem doença cardiovascular crônica com acidente vascular cerebral ou acidente vascular cerebral por 6 meses, a taxa de acidente vascular cerebral devido a sangramento cerebral é maior na atorvastatina 80 mg em comparação com o placebo (2,3% de atorvastatina em comparação com 1,4% do placebo).

    Intoxicação do nervo central

    Atorvastatina

    A hemorragia cerebral foi observada na cadela por cerca de 3 meses na dose de 120 mg/kg/dia. Hemorragia cerebral e danos no nervo óptico foram observados em outro grupo de cadelas que usaram atorvastatina dentro de 11 semanas com uma dose de 280 mg/kg/dia antes da morte em estado de depressão. A dose de 120 mg/kg/dia leva a 16 vezes a exposição de todo o corpo do que o usuário para a dose máxima para pessoas de 80 mg/dia. Danos aos vasos sanguíneos do sistema nervoso central, caracterizados por sangramento, edema e células únicas invadindo fora das áreas vasculares, foram observados em cães quando tratados com outros medicamentos do mesmo grupo.

    Use drogas infantis

    Não está clara a segurança e a eficácia do medicamento em pacientes infantis.

    Uso de remédios para idosos

    A eficiência e a segurança da Atorvastatina/Ezetimiba são semelhantes entre estes pacientes e os jovens. A maior sensibilidade de alguns idosos não pode ser excluída. Como idosos (> 65 anos) são fator de risco para doenças musculares, deve-se ter cautela ao indicar Gon Sa Atzeti para idosos. Não há necessidade de ajuste da dose de Gon SA Atzeti em idosos.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Uso contra-indicado de Gon SA Atzeti para pacientes com doença hepática ou aumento da transaminase hepática continuamente de causa desconhecida.

    Pacientes com insuficiência renal

    História de insuficiência renal pode ser um fator de risco para doença muscular associada às estatinas. É necessário monitorar de perto os efeitos no músculo esquelético neste grupo de pacientes. Não há necessidade de ajuste da dose de Gon SA Atzeti em pacientes com insuficiência renal.

    Aviso relacionado a excipientes

    Gon SA Atzeti contém lactose (celactose 80), pacientes com distúrbios de estupro são tolerância à galtose, deficiência de lactase ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento. Gon SA Atzeti contém óleo de rícino que pode causar dor abdominal, diarreia e polissorbato 80 que pode causar alergias.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Os efeitos indesejáveis ​​de Gon SA Atzeti podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Tenha cuidado ao dirigir e operar máquinas até saber o efeito de Gon Sa Atzeti em você.

    Gravidez

    Contra-indicado para mulheres grávidas ou com planos de gravidez. As concentrações de colesterol e triglicerídeos aumentam durante a gravidez normal, colesterol e derivados do colesterol necessários para o desenvolvimento fetal. A aterosclerose é um processo crônico e a interrupção do uso de medicamentos lipídicos no sangue durante a gravidez afeta menos os resultados do tratamento primário da hipercolesterolína.

    Não há pesquisas completas sobre o uso de atorvastatina/ezetimiba em mulheres grávidas. No entanto, em alguns casos, foram observados defeitos congênitos quando expostos ao grupo das estatinas no útero. As estatinas podem ser prejudiciais ao feto quando usadas em mulheres grávidas. Como Gon SA Atzeti contém atorvastatina, o medicamento é usado para mulheres em idade reprodutiva somente quando as pacientes usam métodos contraceptivos eficazes e foram notificadas sobre os riscos potenciais do medicamento.

    Se as mulheres estiverem grávidas enquanto tomam o medicamento, é necessário parar imediatamente e notificar novamente a paciente sobre os riscos potenciais para o feto e a falta de conhecimento sobre os benefícios clínicos ao continuar a usar o medicamento.

    O período de amamentação

    contraindicado para mulheres que estão amamentando. Estudos em ratos mostram que a ezetimiba e a atorvastatina podem ser excretadas no leite. Não está claro se a possibilidade do medicamento ser excretado pelo leite humano, mas uma pequena quantidade de medicamentos do mesmo grupo da atorvastatina foi descoberta no leite humano.

    Como o risco de efeitos indesejados ocorre em recém-nascidos, as mulheres que usam Gon SA Atzeti não estão amamentando.

    Interação medicamentosa

    O risco de doenças musculares durante o tratamento com grupos de estatinas aumenta quando usado em combinação com os derivados do ácido fíbrico, niacina com a dose para regular os lipídios no sangue, ciclosporina e poderosos inibidores do CYP 3A4 (como Claritromicina, inibidores da Protase do HIV e inibidores do ITRAConazol). Inibidores fortes Citocromo P450 3A4 A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4. O uso de atorvastatina simultaneamente com inibidores fortes do CYP3A4 pode aumentar o nível de atorvastatina no plasma. O nível de interação e aumento da eficiência depende do efeito de inibição no CYP3A4. Como Gon SA Atzeti contém atorvastatina, o risco de doenças musculares causadas por Gon SA Atzeti aumenta quando usado simultaneamente com:

    Claritromicina: Pacientes que estejam em uso de Claritromicina devem utilizar a combinação Ezetimiba/Atorvastatina com dose não superior a 10/20 mg.

    Inibidores da protease: A AUC da atorvastatina aumenta significativamente quando usada com inibidores da protease do HIV, bem como inibidores da protease da hepatite C em comparação com a atorvastatina isolada. Portanto, pacientes com HIV em uso de Tipranavir mais ritonavir ou pacientes com hepatite C em uso de Telaprevir devem evitar o uso de Gon SA Atzeti. Em pacientes com HIV em uso de Lopinavir mais ritonavir, cautela ao usar Gon SA Atzeti e a dose mais baixa possível. Em pacientes em uso de Saquinavir com Ritonavir, Darunavir com Ritonavir, Fosamprenavir ou Fosamprenavir com Ritonavir, a dose de Ezetimiba/Atorvastatina não deve exceder 10/20 mg e deve-se usar com cautela. Em pacientes com HIV que usam Nelfinavir ou pacientes com hepatite C em uso de BoCeprevir, a combinação de Ezetimiba/Atorvastatina não deve exceder 10/40 mg e deve ser monitorada clinicamente de perto.

    Itraconazol: A AUC da atorvastatina aumenta significativamente ao usar 40 mg de atorvastatina com ITRACONAZOL 200 mg. Portanto, os pacientes que estão usando iTraconazol não devem usar a combinação de Ezetimiba/Atorvastatina em excesso de 10/20 mg.

    ciclosporina

    A atorvastatina e os metabólitos da atorvastatina são o substrato da proteína de transporte OatP1B1. Os inibidores de Oatp1b1 (por exemplo, ciclosporina) podem aumentar a biodisponibilidade da atorvastatina. A AUC da atorvastatina aumenta significativamente quando se utiliza atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/dia em comparação com o grupo de atorvastatina única. Além disso, o uso simultâneo de Ezetimiba e Ciclosporina pode aumentar a exposição tanto à Ezetimiba quanto à Ciclosporina. O nível de exposição à ezetimiba pode aumentar em pacientes com insuficiência renal grave. Recomenda-se não usar simultaneamente Gon SA Atzeti e ciclosporina.

    Pacote de suco de toranja

    O suco de toranja contém ingredientes que podem inibir o CYP3A4 e aumentar a concentração de atorvastatina no plasma, especialmente quando se utiliza suco de toranja em excesso de 1,2 litros/dia.

    gemfibrozil

    Devido ao risco aumentado de doenças musculares, ao usar inibidores da HMG-CoA Redutase e Gemfibrozil, Gon SA Atzeti e Gemfibrozil devem evitar o uso simultâneo. Outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue devido ao aumento do risco de doenças musculares ao usar inibidores da HMG-CoA Redutase e Fenofibrato, portanto, tenha cuidado ao usar SA Atzeti Gon simultaneamente com Fenofibrato.

    Os fenofibratos podem aumentar a secreção de colesterol na bile, causando cálculos biliares. Se houver suspeita de doença de cálculos biliares em pacientes em uso de Gon SA Atzeti e um fenofibrato, os exames de vesícula biliar devem ser indicados e considerar a alteração da terapia lipídica no sangue.

    Doses altas (> 1 g/dia)

    O risco de efeitos no músculo esquelético aumenta quando se utiliza simultaneamente SA Atzeti e Niacina, o que deve ser considerado para reduzir a dose de Gon SA Atzeti neste caso.

    dioxina

    Ao usar muitas doses de atorvastatina e digoxina simultaneamente, as concentrações plasmáticas de digoxina podem aumentar para cerca de 20%. O paciente em uso de digoxina deve ser monitorado de perto.

    Contraceptivos orais

    O uso simultâneo de atorvastatina e contraceptivos orais pode aumentar a AUC de noretindrona e etinilestradiol. Deve-se observar isso ao escolher pílulas anticoncepcionais para mulheres que usam Gon SA Atzeti.

    Substâncias de indução de rifampicina e CYP3A4

    O uso simultâneo de atorvastatina e substâncias de toque CYP3A4 (como efavirenz, rifampicina) pode levar à redução da concentração de atorvastatina no plasma. Devido ao duplo mecanismo interativo da rifampicina, ao uso simultâneo de SA Atzeti e Rifampicina Gon, o atraso na absorção da atorvastatina após a administração de rifampicina está associado a uma redução significativa nos níveis plasmáticos de atorvastatina.

    colchicina

    Casos de doenças musculares, incluindo pimenta muscular, foram relatados ao usar Atorvastatina e Colchicina simultaneamente, sendo cauteloso ao indicar Atorvastatina com Colchicina.

    colestiramina

    O uso simultâneo com colestiramina reduz a AUC da ezetimiba em 55%. O efeito de redução do LDL-C devido à Ezetimiba pode ser limitado devido a esta interação.

    anticoagulantes Cumarina

    Ao usar simultaneamente Gon SA Atzeti e Warfarin, recomenda-se monitorar o índice de normalização internacional (INR).

    amiodaron

    Quando usada em combinação com amiodaron, a atorvastatina não deve ser tomada mais do que 20 mg/dia devido ao risco aumentado de padrão muscular. Para pacientes que precisam tomar uma dose superior a 20 mg/dia para o tratamento ser eficaz, o médico pode escolher outra estatina (como a pravastatina).

    Armazenamento

    Em local seco, evitando luz, a temperatura não ultrapassa os 30°C.

    Outras drogas

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