Gonsa Atzeti 10mg ilaç Dat Vi Phu Hiperlipidemi Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Atorvastatin, Ezetimibe

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Atorvastatin10mg
Ezetimibe10mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Gon sa atzeti ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Ham kimyasal lipit lipitlerinin tedavisi.

gon sa atzeti, primer hiperplazi lipid hiperemisi (heterozigot aile ve ailede çoğalmayan lipidler hiperlipidemisi) olan hastalarda toplam kolesterol, LDL kolesterol (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B), Trigliserid (TG) ve HDL olmayan kolesterolü (HDL olmayan) azaltmak için tasarlanmıştır. Doymuş yağ, kolesterol ve yanıt vermeyen diğer ilaç dışı yöntemleri azaltan bir diyet kullanıldığında diyet uygun şekilde.

Belirtilen sınır: Atorvastatin/Ezetimibe kombinasyonunun Atorvastatin ile karşılaştırıldığında kardiyovasküler hastalık ve ölüme yönelik yararlarında bir artış yoktur.

Kan lipid lipid bozuklukları I, III, IV ve V Fredrickson üzerinde çalışılmamış kombinasyonu.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Plazma kolesterolü bağırsak emiliminden ve endojen sentezden elde edilir. Gon SA Atzeti, kan lipitlerini birçok farklı mekanizmayla azaltan iki madde olan Ezetimibe ve Atorvastatin içerir.

ezetimib

Farmakolojik grup: Diğer lipit düzenleyici ilaç grupları.

ATC kodu: C10AX09.

Ezetimib, ince bağırsakta kolesterol emilimini inhibe ederek plazma kolesterol düzeylerini azaltır. Ezetimib'in etkisi, bağırsakta kolesterol ve fitosterolün emiliminde rol oynayan, sterolü taşıyan Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1) proteinidir. Ezetimib, yağda çözünen vitaminlerin (A, D ve E vitaminleri) konsantrasyonu üzerinde klinik etkilere neden olmaz ve steroid hormonlarının sentezini azaltmaz. Ezetimib karaciğerde kolesterol sentezini engellemez veya safra asidi sekresyonunu arttırmaz. Ezetimib ince bağırsağın mukoza yüzeyine dağılır ve kolesterol emilimini inhibe ederek kolesterolün bağırsaktan karaciğere beslenmesinde azalmaya neden olur. Bu, karaciğer kolesterolünü azaltır ve kan kolesterol düzeylerini azaltır. Bu etki mekanizması, statin grubunun kolesterol düşürme mekanizmasına katkıda bulunur.

Atorvastatin

Farmakolojik grup: HMG-COA Redüktaz inhibitörleri.

ATC kodu: C10AA05.

Atorvastatin, karaciğerde kolesterol sentezleyen HMG-COA Redüktaz'ı inhibe ederek ve karaciğer hücrelerinin yüzeyindeki LDL reseptörü miktarını artırarak kolesterol ve plazma lipoprotein düzeylerini düşürür, tutuklanmasını ve katabolik LDL'yi artırır; Atorvastatin aynı zamanda LDL sentezini ve LDL alt gübrelerinin sayısını da azaltır.

Dinamik farmakokinetik

emilim

ezetimib

Ezetimibe içildikten sonra emilir ve büyük ölçüde aktif bir bileşiğe (ezetimibe-glukuronid) dönüşür.

Atorvastatin

Plazmadaki maksimum konsantrasyona içildikten 1-2 saat sonra ulaşılır. Emilim düzeyi Atorvastatin dozuyla orantılıdır. Atorvastatinin (orijinal ilaç) mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %14'tür ve HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri yaklaşık %30'dur. Düşük biyoyararlanım, mide-bağırsak mukozasındaki metabolizmaya ve/veya ilk olarak karaciğerdeki metabolizmaya bağlıdır. Atorvastatinin plazma konsantrasyonları, ilacı akşam alırken sabaha kıyasla daha düşüktür (yaklaşık %30, hem CMAX hem de AUC). Ancak gün içinde ilacın hangi saatinde olursa olsun LDL-C düzeyindeki azalma aynıdır.

atorvastatin/ezetimib kombine ilaçları yiyecekle birlikte kullanılabilir veya verilmeyebilir.

dağıtım

ezetimib

ezetimib ve ezetimib-glukuronid, plazma proteini ile iyi bir şekilde bağlantılıdır (> %90).

Atorvastatin

Atorvastatinin ortalama dağılımı yaklaşık 381 litredir. Atorvastatin plazma proteinlerine %98'den fazla bağlanır. Plazmadaki ilaçların yüzdesi yaklaşık 0,25'tir, bu da ilacın kırmızı kan hücrelerinde düşük olduğunu gösterir. Fare gözlemlerine göre Atorvastatin Msa sütüyle atılabilir.

metabolizma ve eliminasyon

ezetimib

Ezetimibe esas olarak glukuronid kompleksi yoluyla ince bağırsak ve karaciğer yoluyla metabolize edilir ve daha sonra safra yoluyla metabolize edilir ve böbrekler yoluyla atılır. Tüm test türlerinde oksidasyon yoluyla az sayıda metabolik süreç gözlemlenmiştir. . İnsanlarda Ezetimibe hızla ezetimib-glukuronide dönüştürülür. Ezetimibe ve Ezetimibe -Glukuronid yaygın olarak plazma bileşiklerinde tespit edilir ve plazmadaki toplam ilaç sayısının yaklaşık %10-20'sini ve %80-90'ını oluşturur. Hem Ezetimibe hem de Ezetimibe-Glukuronid, hem Ezetimibe hem de Ezetimibe-Glukuronid için yaklaşık 22 saatlik satış süresiyle plazmadan elimine edilir. Ezetimib dışkıdaki ana bileşendir ve dozun yaklaşık %69'unu oluştururken, Ezetimide-Glukuronid idrardaki ana bileşendir ve kullanılan Ezetimibe dozlarının yaklaşık %9'unu oluşturur.

Atorvastatin

Atorvastatin Orto- ve Para-Hidroksi türevlerine veya oksidatif ürünlere dönüştürülür. Vitro'da orto ve para hidroksit metabolizmasının HMG-CoA Redüktaz inhibitörü Atorvastatin'e eşdeğerdir. HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerinin yaklaşık %70'i aktif metabolitlerden kaynaklanmaktadır. İn vitro araştırmalar sitokrom P450 3A4 yoluyla metabolizmanın önemini göstermektedir, bir CYP 3A4 inhibitörü olan eritromisin ile birlikte kullanıldığında plazmadaki Atorvastatin düzeyi artar. Atorvastatin ve metabolitleri karaciğerde ve/veya karaciğerin dışında metabolize edildikten sonra esas olarak safra yoluyla atılır; Ancak ilaç bağırsaktaki karaciğer döngüsünden geçmez.

İnsanlarda ortalama yarı deşarj plazma süresi yaklaşık 14 saattir, ancak HMG -CoA Redüktaz inhibitörlerinin aktif metabolitler nedeniyle yarısı kadar inhibe etme süresi 20-30 saattir. İçtikten sonra idrarda atorvastatin dozlarının %2'sinden fazlası bulunur.

Almadan önce Gonsa Atzeti 10mg ilaç Dat Vi Phu Hiperlipidemi Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

günün herhangi bir saatinde ağız yoluyla kullanılan gon sa atzeti, yemekle birlikte alınabilir veya alınmayabilir. Tabletin tamamını içmeli, içmeden önce çiğnememeli, öğütmemeli veya eritmemelidir.

Hastalar ilaca başlarken düşük kolesterol diyeti uygulamalı ve tedavi süresince de bu diyete devam etmelidir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanılır

Safra asidi yakalayıcı maddeler: Gon sa atzeti, safra asidi yakalayıcı ilaçların kullanıldığı zamana göre 2 saat önce veya 4 saat önce alınmalıdır.

siklosporin, klaritromisin, otrakonazol ve bazı proteaz inhibitörleri.

Siklosporin veya HIV proteaz inhibitörleri (tipranavir artı ritonavir) veya hepatit C Proteaz (Telaprevir) inhibitörleri kullanan hastalar Gon SA Atzeti kullanmaktan kaçınmalıdır.

Hastalar Lopinavir'i Ritonavir ile birlikte kullanıyor, Gon SA Atzeti'yi kullanırken dikkatli olunmalı ve etkili bir şekilde en düşük dozda kullanılmalıdır.

Klaritromisin, İtrakonazol kullanan hastalar veya HIV hastaları, Sakinavir ile ritonavir, Darunavir ile ritonavir, fosamprenavir veya fosamprenavir ile ritonavir alan Ezetimibe/atorvastatin dozu 10/20 mg ile sınırlandırılmalıdır.

Nelfinavir veya BoCeprevir kullanan hastalar, Ezetimibe/Atorvastatin dozunun 10/40 mg ile sınırlandırılması ve en düşük dozların etkili şekilde kullanılmasını sağlamak için klinik değerlendirmelerin yapılması gerekmektedir.

amiodaron

Amiodaron ile birlikte kullanıldığında aşırı dozda atrovastatin 20 mg/gün kullanılmamalıdır.

Diğer lipid ilaçları

Gon sa atzeti'nin gemfibrozil ile kombine edilmesi önerilmez.

Dozaj

Başlangıç ​​dozu: 1 tablet/gün.

Tedaviye başladıktan 2 hafta sonra, ilgili dozun ayarlanması için lipid konsantrasyonu gereklidir. Dozaj, plazma lipit düzeylerine göre her hastaya göre ayarlanmalıdır.

İlacın işe yaradığı en düşük dozla tedaviye başlamalı, daha sonra gerekirse her bir partinin dozunu en az 4 hafta arayla artırarak ve ilacın zararlı reaksiyonlarını, özellikle kas sistemine verdiği zararlı reaksiyonu izleyerek, her kişinin ihtiyacına ve yanıtına göre dozu ayarlayabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı?

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Ortak, ADR> 1/100

  • Nörolojik: baş dönmesi. Solunum: öksürük.
  • sindirim: karın ağrısı, mide bulantısı, ishal.
  • kas ve bağ dokusu: eklem ağrısı, kas zayıflığı, kas-iskelet ağrısı.
  • Metabolik ve beslenme: Hiperbonemi.
  • Enfeksiyon ve parazit enfeksiyonu: bronşit, sinüzit.
  • Kardiyovasküler: sıcak hissetmek.
  • Test: ALT, AST'yi artırın.

    • Yaygın olmayan, 1/1.000

  • Nörolojik: tat bozuklukları, parestezi, baş ağrısı.
  • Zihinsel: depresyon, uykusuzluk, uyku bozuklukları.
  • Solunum: Nefes almada zorluk.
  • sindirim: karın ağrısı, rahatsızlık, karın gerginliği, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit.
  • Deri ve deri altı dokusu: Akne, ürtiker.
  • kas ve bağ dokusu: sırt ağrısı, kas zayıflığı, kas spazmı, kas sertliği.
  • Yaygın bozukluklar: halsizlik, ödem, yorgunluk, rahatsızlık.
  • Testler: Alkalen fosfataz, gama-glutamiltransferaz artışı, karaciğer enzim artışı, karaciğer fonksiyon anormallikleri, kilo alma, kreatinin kinaz düzeylerinde artış.

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Gon SA Atzeti aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

    Atorvastatin, Ezetimibe veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

    Karaciğerde ilerleme olması veya karaciğer transaminazının uzun süredir bilinmeyen nedenlerle artması.

    Hamile olan veya hamile kalmayı planlayan kadınlar.

    Emziren veya emzirmeyi planlayan kadınlar.

    kas hastalığı/kas sendromu atorvastatin kullanırken dikkatli olun

    Atorvastatin ve aynı gruptaki diğer ilaçlar kullanıldığında, miyoglobin idrarına bağlı sekonder akut böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği nadir patern vakaları kaydedilmiştir. Böbrek yetmezliği öyküsü kas paterni sendromu için bir risk faktörü olabilir. Bu hastaların kas-iskelet sistemi üzerindeki etkilerine daha yakın olmaları gerekir. Atorvastatin, diğer statinler gibi, bazen kreatin fosfokinazda (CPK) yukarıdaki sınırın (ULN) 10 katından fazla bir artışın eşlik ettiği kas ağrısı veya kas zayıflığı gibi kas hastalıklarına neden olur. Atorvastatinin yüksek dozlarının siklosporin ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri (HIV tedavisinde klaritromisin, otrakonazol ve proteaz inhibitörleri gibi) gibi bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanımı kas hastalıkları/kas sendromu riskini artırır.

    Statin kullanımına bağlı bir otoimmün hastalık olan bağışıklık yoluyla kas nekrozu (IMNM) hakkında nadir raporlar bulunmaktadır. IMNM şu şekilde karakterize edilir: kas zayıflığı ve serumdaki kreatinin kinaz konsantrasyonunun artması, bu durumun statin tedavisinin durdurulmasına rağmen devam etmesi; Kas biyopsisinde nekrotik kaslar görülüyor ancak iltihaplanma belirtisi yok; Bağışıklık sistemini baskılayan ajanlar kullanıldığında semptomlarda iyileşme.

    Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

    Tedaviden önce CK testi şu durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, kendisinde veya ailede genetik kas hastalığı öyküsü, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya çok fazla alkol tüketimi, kas yapısı için risk faktörleri olan yaşlı hastalar (> 70 yaş), özel ilaç etkileşimi olasılığı ve bazı özel hastalar. Bu durumlarda, fayda/riskler dikkate alınmalı ve statin tedavisi gören hastalar klinik olarak izlenmelidir. Test sonucu CK> normal düzeyin üst sınırının 5 katı ise statin tedavisine başlamayın.

    Statin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, kas, kas güçsüzlüğü gibi kas bulguları ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaya CK testi yaptırarak uygun müdahalelerin yapılması gerekir.

    Statinlerle tedavi sırasında kas hastalığı riski, siklosporin, fibrik asit türevleri, eritromisin, klaritromisin, telaprevir, Saquinavir ile Ritonavir, Lopinavir ile Ritonavir, Tipranavir ile Ritonavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir dahil olmak üzere proteaz inhibitörlerinin bir kombinasyonu ile eş zamanlı kullanıldığında artar. Darunavir, Darunavir, Darunavir Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir artı Ritonavir, Niasin veya Azol tipi mantar önleyici ilaçlarla birlikte. Doktorlar gon sa atzeti ve türevleri Fibrik asit, eritromisin, klaritromisin, Saquinavir ve Ritonavir kombinasyonu, Lopinavir ile Ritonavir, Darunavir ile Ritonavir, Fosamprenavir veya Fosamprenavir artı ritonavir, niakol -anti -niacol -anti -niacol -anti -mantar ile kombine tedaviyi değerlendirmektedir. Tedavinin yararları ve potansiyel riskleri göz önünde bulundurulmalı ve özellikle tedavinin ilk aylarında ve iki ilaçtan birinin dozunun artırılması aşamasında kas ağrısı, kas gerginliği veya kas zayıflığı belirtileri olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Yukarıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında başlangıç ​​dozu ve idame dozu daha düşük olmalıdır. Düzenli kreatin fosfokinaz testleri yapmayı düşünün ancak yakından izlemenin şiddetli kas ağrısının ortaya çıkmasını önleyeceğini garanti etmez.

    Atorvastatin'i Kolşisin ile aynı anda kullanırken kas biberi de dahil olmak üzere bazı kas hastalığı vakaları rapor edilmiştir, Gon SA Atzeti'yi Kolşisin ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli akut kas hastalığı olan veya kas pilotu nedeniyle ikincil böbrek yetmezliği için risk faktörü olan hastalarda (örneğin: şiddetli bakteriyel enfeksiyonlar, düşük tansiyon, yeni ameliyat, travma, metabolik bozukluklar, endokrin, elektrolitler ve kontrolsüz epilepsi) Gon SA Atzeti'ye ara verilmelidir.

    ezetimib

    Klinik çalışmalarda kontrol grubuyla (plasebo veya monokromatik statin) karşılaştırıldığında Ezetimibe'ye bağlı kas hastalığı ve kas sendromunda artış görülmedi. Ancak kas hastalığı ve kas sendromu hala statin ve diğer lipid ilaçların istenmeyen reaksiyonu olarak bilinmektedir. Klinik çalışmalarda, yukarıdaki sınırın 10 katından fazla kreatin oranı ezetimib grubunda %0,2, plasebo grubunda %0,1 ve statinle kombine ezetimib grubunda %0,1, monolitik statin grubunda ise %0,4'tür. Yüksek dozda statin kullanıldığında, yaşlı hastalarda (>65), hipotiroidizmde, böbrek yetmezliğinde ve kullanılan statine bağlı olarak eş zamanlı başka ilaçlar kullanıldığında iskelet kaslarına yönelik toksisite riski artmaktadır.

    Kas hastalığı ve kas biberi sendromu durumunda Ezetimibe'nin dolaşım sürecine ilişkin veriler rapor edilmiştir. Co Van Tieu Van'lı hastaların çoğu ezetimibe başlamadan önce statin kullanıyordu. Ancak Co Van biberinin Ezetimibe tedavisiyle birlikte kullanıldığı ve Ezetimibe'nin fibrik asit türevleri gibi kas yapısı riskinde artışla ilişkili ajanlarla birlikte kullanıldığı rapor edilmiştir. Kas hastalığı belirtileri veya şüphesi olduğunda Gon SA Atzeti'nin fenofibrat ile eş zamanlı kullanımı derhal durdurulmalıdır. Kas semptomlarının varlığı ve kreatin fosfokinaz düzeylerinin yukarıdaki sınırın 10 katından fazla olması kas hastalığı için endikedir.

    karaciğer enzimi

    Atorvastatin

    Statinler, diğer bazı lipit azaltma tedavileri gibi, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal indeksindeki anormalliklerde rol oynar. Klinik çalışmalarda Atorvastatin kullanan hastaların %0,7'sinde karaciğer enziminde uzun süreli artış (> 3 Uln ve 2 veya daha fazla görünür) meydana gelir. Bu anormallikler 10, 20, 40 ve 80 mg atorvastatin dozu için %0,2, %0,2, %0,6 ve %2,3'tür. Atorvastatin klinik çalışmalarında bir hasta sarılık olmuştur. Karaciğer fonksiyon testi göstergelerinin artması sarılığa veya diğer hastalarda klinik belirti ve semptomlara neden olmaz. Doz azaltıldığında veya durdurulduğunda, transaminaz konsantrasyonu tedavi öncesindeki seviyeye döner veya bu seviyeye yakın olur ve sekel bırakmaz. Karaciğer enzim düzeyleri uzun süreli yüksek olan 30 hastanın 18'i daha düşük dozlarda atorvastatin ile tedavi edilmeye devam ediyor.

    ezetimib

    Kontrol klinik çalışmalarında, karaciğer transaminaz düzeyindeki artış oranı (> 3 kat NÜS) Ezetimibe (%0,5) ve plasebo (%0,3) arasında benzerdir. Ezetimib'in Atorvastatin ile eşzamanlı olarak kullanıldığı kombine klinik çalışmalarda, ezetimib ve atorvastatin ile tedavi edilen hastalarda karaciğer transaminaz düzeyindeki artış oranı (yukarıdaki sınırın > 3 katı) %0,6'dır. Artan transaminaz düzeylerinde genellikle safra stazı ile ilgisi olmayan hiçbir semptom görülmez ve tedavi durdurulduktan sonra normale döner.

    atorvastatin/ezetimibe

    Gon SA Atzeti ile tedaviye başlamadan önce karaciğer enzim testlerinin uygulanması ve klinik talimatlara göre tekrarlanması önerildi. İlaç piyasaya çıktıktan sonra, Atorvastatin de dahil olmak üzere statin kullanan hastalarda karaciğer yetmezliğine (belki ölüm ya da hiç) ilişkin nadir bir rapor vardı. Gon SA Atzeti tedavisi sırasında klinik semptomlarda ciddi karaciğer hasarı varsa ve/veya kanda veya sarılıkta bilirubin artışı veya sarılık varsa, ilacı zamanında bırakın. Başka bir neden yoksa Gon SA Atzeti'yi kullanmayınız. Gon SA Atzeti, çok fazla alkol kullanan ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlerleyen karaciğer hastalığı olan veya bilinmeyen nedenden dolayı transaminaz artışı olan hastalarda Gon SA Atzeti'nin kontrendike kullanımı.

    Endokrin işlevi

    Atorvastatin de dahil olmak üzere HMG-CAA Redüktaz inhibitörleriyle HBA1C artışları ve kan şekeri seviyeleri rapor edilmiştir.

    Statinler kolesterol sentezini önler ve teorik olarak adrenal bezlere ve/veya cinsiyete zarar verebilir. Klinik çalışmalar, statinin plazma kortizol düzeylerini düşürmediğini veya adrenal bezleri bozmadığını ve ezetimibin adrenal steroid hormonlarının üretimini azaltmadığını göstermiştir. Statin'in erkek doğurganlığı üzerindeki etkisi hastaların tamamında araştırılmamıştır. Premenopozal kadınlarda hipofiz-genital eksen üzerindeki etkisi hala bilinmemektedir. Gon SA Atzeti'yi ketokonazol, spironolakton ve simetidin gibi endojen steroid hormonların aktivitesini azaltabilen ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli olun.

    İnme veya felç geçiren yeni hastalarda ilaç kullanımı

    80 mg Atorvastatin ile kolesterolün (sparcl) plaseboya kıyasla düşmesi nedeniyle felç önleme çalışmasında, 6 ay boyunca inme veya felç geçiren kronik kardiyovasküler hastalığı olmayan 4731 hastada beyin kanamasına bağlı felç oranı, plaseboya kıyasla Atorvastatin 80 mg'da daha yüksektir (Atorvastatin'de %2,3, plaseboda %1,4).

    Merkezi sinir zehirlenmesi

    Atorvastatin

    Dişi köpekte 120 mg/kg/gün dozunda yaklaşık 3 ay süreyle beyin kanaması görüldü. Depresyon halinde ölümden önce 280 mg/kg/gün dozunda 11 hafta içinde Atorvastatin kullanan başka bir dişi köpek grubunda beyin kanaması ve optik sinir hasarı gözlenmiştir. 120 mg/kg/günlük doz, tüm vücudun, kullanıcılar için maksimum doz olan 80 mg/günlük dozdan 16 kat daha fazla maruz kalmasına neden olur. Aynı gruptaki diğer ilaçlarla tedavi edilen köpeklerde, merkezi sinir sistemindeki kan damarlarında kanama, ödem ve damar bölgelerinin dışına çıkan tek hücreli hücrelerle karakterize hasar gözlenmiştir.

    Çocuklara yönelik uyuşturucu kullanın

    İlacın çocuk hastalarda güvenliği ve etkinliği belirsizdir.

    Yaşlılar için ilaç kullanımı

    Atorvastatin/Ezetimibe'nin etkinliği ve güvenliği bu hastalar ve gençler arasında benzerdir. Bazı yaşlı kişilerin daha yüksek hassasiyeti göz ardı edilemez. Yaşlılar (> 65 yaş) kas hastalığı için bir risk faktörü olduğundan, yaşlılarda Gon Sa Atzeti kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Yaşlılarda Gon SA Atzeti dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalar

    Gon SA Atzeti'nin karaciğer hastalığı olan veya nedeni sürekli bilinmeyen karaciğer transaminaz artışı olan hastalarda kontrendike kullanımı.

    Böbrek yetmezliği olan hastalar

    Böbrek yetmezliği öyküsü, statine bağlı kas hastalığı için bir risk faktörü olabilir. Bu hasta grubunda iskelet kası üzerindeki etkilerin yakından izlenmesi gerekmektedir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda Gon SA Atzeti dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

    Yardımcı maddelerle ilgili uyarı

    Gon SA Atzeti laktoz (selaktoz 80) içermektedir, tecavüz bozukluğu olan, galtoz toleransı olan, laktaz eksikliği olan veya glukoz-galaktoz emilim bozukluğu olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir. Gon SA Atzeti, karın ağrısına, ishale neden olabilen hint yağı ve alerjiye neden olabilen polisorbat 80 içerir.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    Gon SA Atzeti'nin istenmeyen etkileri, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Gon Sa Atzeti'nin üzerinizdeki etkisini öğreninceye kadar araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

    Hamilelik

    Hamile kadınlar veya hamilelik planları için kontrendikedir. Normal gebelikte kolesterol ve trigliserit konsantrasyonları artar, fetal gelişim için gerekli olan kolesterol ve kolesterol türevleri. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve hamilelik sırasında kan lipid ilaçlarının kullanımının bozulması, birincil hiperkolesterolin tedavisi tedavisinin sonuçlarını daha az etkiler.

    Atorvastatin/Ezetimibe'nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin tam bir araştırma bulunmamaktadır. Ancak birkaç vakada rahimdeki statin grubuna maruz kalındığında doğum kusurları gözlemlenmiştir. Statin hamile kadınlarda kullanıldığında fetusa zararlı olabilir. Gon SA Atzeti, Atorvastatin içerdiğinden, ilaç üreme çağındaki kadınlar için yalnızca hastaların etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanması ve ilacın potansiyel riskleri konusunda bilgilendirilmesi durumunda kullanılır.

    İlacı alırken hamile kalan kadınlar varsa, ilacı hemen bırakmalı ve ilacı kullanmaya devam ederken fetusa yönelik potansiyel riskler ve klinik faydalar hakkındaki bilgi eksikliği konusunda hastayı tekrar bilgilendirmek gerekir.

    Emzirme dönemi

    emziren kadınlar için kontrendikedir. Farelerde yapılan çalışmalar Ezetimibe ve Atorvastatinin süte geçebildiğini göstermektedir. İlacın insan sütüyle atılma ihtimali net değil ancak Atorvastatin ile aynı grupta yer alan ilaçların az miktarda insan sütünde de bulunduğu tespit edildi.

    Yeni doğanlarda istenmeyen etki riski oluştuğundan Gon SA Atzeti kullanan kadınlar emzirmemektedir.

    İlaç etkileşimi

    Statin gruplarıyla tedavi sırasında kas hastalıkları riski, fibrik asit türevleri, niasin ile kan lipidini düzenleyen doz, siklosporin ve güçlü CYP 3A4 inhibitörleri (Klaritromisin, HIV Protaz ve ITRAKonazol inhibitörleri gibi) ile kombinasyon halinde kullanıldığında artar. Güçlü inhibitörler Sitokrom P450 3A4 Atorvastatin, sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilir. Atorvastatinin güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması, plazmadaki Atorvastatin düzeyini artırabilir. Etkileşimin düzeyi ve artan verimlilik, CYP3A4 üzerindeki inhibisyon etkisine bağlıdır. Gon SA Atzeti Atorvastatin içerdiğinden, aşağıdakilerle eş zamanlı kullanıldığında Gon SA Atzeti'nin neden olduğu kas hastalıkları riski artar:

    Klaritromisin: Klaritromisin kullanan hastaların Ezetimibe/Atorvastatin kombinasyonunu 10/20 mg'ı geçmeyecek dozda kullanmaları gerekmektedir.

    Proteaz inhibitörleri: Atorvastatinin AUC'si, HIV Proteaz inhibitörleri ve hepatit C Proteaz inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında, tekli Atorvastatin ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde artar. Bu nedenle Tipranavir artı ritonavir kullanan HIV hastaları veya Telaprevir kullanan hepatit C hastaları Gon SA Atzeti kullanmaktan kaçınmalıdır. Lopinavir artı ritonavir kullanan HIV hastalarında, Gon SA Atzeti'yi ve mümkün olan en düşük dozu kullanırken dikkatli olun. Sakinavir ile Ritonavir, Darunavir ile Ritonavir, Fosamprenavir veya Fosamprenavir ile Ritonavir kullanan hastalarda Ezetimibe/Atorvastatin dozu 10/20 mg'ı geçmemeli ve kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Nelfinavir kullanan HIV hastalarında veya BoCeprevir kullanan hepatit C hastalarında Ezetimibe/Atorvastatin kombinasyonu 10/40 mg'ı geçmemeli ve klinik olarak yakından takip edilmelidir.

    İtrakonazol: Atorvastatinin AUC'si, 40 mg Atorvastatin ile ITRACONAZOL 200 mg kullanıldığında önemli ölçüde artar. Bu nedenle iTrakonazol kullanan hastaların Ezetimibe/Atorvastatin kombinasyonunu 10/20 mg'ın üzerinde kullanmamaları gerekmektedir.

    siklosporin

    Atorvastatin ve Atorvastatin metabolitleri, OatP1B1 taşıma proteininin substratıdır. Oatp1b1 inhibitörleri (örn. siklosporin) Atorvastatinin biyoyararlanımını artırabilir. Atorvastatinin AUC değeri, tekli atorvastatin grubuyla karşılaştırıldığında, 10 mg Atorvastatin ve 5,2 mg/kg/gün siklosporin kullanıldığında önemli ölçüde artar. Ayrıca Ezetimibe ve Siklosporinin eş zamanlı kullanımı hem Ezetimibe hem de Siklosporin maruziyetini artırabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ezetimib maruziyet düzeyi artabilir. Gon SA Atzeti ve siklosporinin aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.

    Greyfurt suyu kirişi

    Greyfurt suyu, özellikle günde 1,2 litreden fazla greyfurt suyu kullanıldığında, CYP3A4'ü inhibe edebilen ve plazmadaki Atorvastatin konsantrasyonunu artırabilen bileşenler içerir.

    gemfibrozil

    Kas fırtınası hastalıkları riskinin artması nedeniyle, HMG-CoA Redüktaz ve Gemfibrozil inhibitörleri kullanılırken Gon SA Atzeti ve Gemfibrozil'in eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. HMG-CoA Redüktaz ve Fenofibrat inhibitörlerini kullanırken kas hastalıkları riskinin artması nedeniyle diğer fibrat kan kolesterol ilaçları, bu nedenle SA Atzeti Gon'u Fenofibrat ile aynı anda kullanırken dikkatli olun.

    Fenofibratlar safraya kolesterol salgılanmasını artırarak safra taşlarına yol açabilir. Gon SA Atzeti ve fenofibrat kullanan hastalarda hastalığın safra taşı olduğundan şüpheleniliyorsa safra kesesi testleri belirtilmeli ve kan lipid tedavisinin değiştirilmesi düşünülmelidir.

    Yüksek dozlar (> 1 g/gün)

    SA Atzeti ve Niasin aynı anda kullanıldığında iskelet kası etkileri riski artar; bu durumda Gon SA Atzeti dozunu azaltmak için bunun dikkate alınması gerekir.

    dioksin

    Birçok dozda Atorvastatin ve Digoksin aynı anda kullanıldığında, plazma digoksin konsantrasyonları yaklaşık %20'ye kadar artabilir. Digoksin kullanan hasta yakından izlenmelidir.

    Oral kontraseptifler

    Atorvastatin ve oral kontraseptiflerin eş zamanlı kullanımı Noretindron ve Ethinyl Estradiol'ün AUC'sini artırabilir. Gon SA Atzeti kullanan kadınlar için doğum kontrol hapı seçerken buna dikkat edilmelidir.

    Rifampin ve CYP3A4 indüksiyon maddeleri

    Atorvastatin ve CYP3A4 temas maddelerinin (Efavirenz, Rifampin gibi) eş zamanlı kullanımı, plazmada Atorvastatin konsantrasyonunun azalmasına neden olabilir. Rifampinin çift etkileşimli mekanizması nedeniyle, SA Atzeti ve Rifampin Gon'un eşzamanlı kullanımı, Rifampin aldıktan sonra Atorvastatin emiliminin gecikmesi, plazma atorvastatin seviyelerinde önemli bir azalma ile ilişkilidir.

    kolşisin

    Atorvastatin ve Kolşisin aynı anda kullanıldığında kas biberi de dahil olmak üzere kas hastalığı vakaları rapor edilmiştir, Atorvastatin'i Kolşisin ile birlikte kullanırken dikkatli olun.

    kolestiramin

    Kolestiramin ile eş zamanlı kullanım ezetimibin EAA'sını %55 azaltır. Bu etkileşim nedeniyle Ezetimibe bağlı LDL-K'yi azaltma etkisi sınırlı olabilir.

    antikoagülanlar Kumarin

    Gon SA Atzeti ve Warfarin'i aynı anda kullanırken, uluslararası normalizasyon endeksinin (INR) izlenmesi önerilir.

    amiodaron

    Amiodaron ile kombinasyon halinde kullanıldığında kas paterni riskinin artması nedeniyle atorvastatin 20 mg/gün'den fazla alınmamalıdır. Tedavinin etkili olabilmesi için günde 20 mg'ın üzerinde doz alması gereken hastalarda doktor başka bir statin (pravastatin gibi) seçebilir.

    Saklama

    Kuru bir yerde, ışıktan kaçınarak sıcaklık 30°C'yi aşmaz.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler