Gonsa Atzeti 10mg medicine Dat Vi Phu Treatment for hyperlipidemia (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Аторвастатин, Езетиміб

Склад

Інформація про складЗміст
Аторвастатин10 мг
Езетиміб10 мг

Використання

показання

Препарати Gon sa atzeti показані в таких випадках:

Лікування сировинними ліпідними ліпідами.

gon sa atzeti призначений для зниження рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), аполіпопротеїну В (АПО В), тригліцеридів (ТГ) і холестерину не-ЛПВЩ (не-ХС-ЛПВЩ) у пацієнтів із первинною гіперплазією, ліпідною гіперемією (гіперліпідемія, гетерозиготна сім’я та несімейні ліпіди). Дієта під час використання дієти, яка знижує насичений жир, холестерин та інші немедикаментозні методи, які не відповідають належним чином.

Вказана межа: не спостерігається збільшення користі від серцево-судинних захворювань і смерті від комбінації аторвастатину/езетимібу порівняно з аторвастатином.

Комбінація не досліджується на ліпідних розладах крові I, III, IV та V за Фредріксоном.

Фармакологія

Механізм дії

Холестерин плазми утворюється шляхом всмоктування та ендогенного синтезу в кишечнику. Gon SA Atzeti містить езетиміб і аторвастатин, дві речовини, які знижують рівень ліпідів у крові за допомогою багатьох різних механізмів.

езетиміб

Фармакологічна група: інші групи препаратів, що регулюють ліпіди.

Код ATC: C10AX09.

Езетиміб знижує рівень холестерину в плазмі шляхом інгібування всмоктування холестерину в тонкому кишечнику. Дія езетимібу полягає в білку для транспортування стеролу, Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), який бере участь у всмоктуванні холестерину та фітостеролу в кишечнику. Езетиміб не викликає клінічного впливу на концентрацію маслорозчинних вітамінів (вітамінів А, D і Е) і не знижує синтез стероїдних гормонів. Езетиміб не пригнічує синтез холестерину в печінці та не збільшує секрецію жовчних кислот. Езетиміб розподіляється на поверхні слизової оболонки тонкої кишки та пригнічує всмоктування холестерину, що призводить до зменшення надходження холестерину з кишечника в печінку. Це знижує рівень холестерину в печінці та знижує рівень холестерину в крові. Цей механізм дії доповнюється механізмом зниження холестерину групи статинів.

Аторвастатин

Фармакологічна група: інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.

Код ATC: C10AA05.

Аторвастатин знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів плазми шляхом пригнічення ГМГ-КоА-редуктази, що синтезує холестерин у печінці, та збільшення кількості рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, посилюючи зупинку та катаболізм ЛПНЩ; Аторвастатин також знижує синтез ЛПНЩ і кількість субдобрив ЛПНЩ.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування

езетиміб

Після вживання езетиміб абсорбується та значною мірою перетворюється на активну сполуку (езетиміб-глюкуронід).

Аторвастатин

Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після вживання. Рівень абсорбції пропорційний дозі аторвастатину. Абсолютна біодоступність аторвастатину (оригінальний препарат) становить приблизно 14 %, а інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази – приблизно 30 %. Низька біодоступність зумовлена ​​метаболізмом у слизовій оболонці шлунка та кишечнику та/або первинним метаболізмом через печінку. Концентрації аторвастатину в плазмі нижчі (приблизно на 30%, як CMAX, так і AUC) при прийомі препарату ввечері порівняно з ранковим. Однак зниження рівня холестерину ЛПНЩ однакове незалежно від часу прийому ліків протягом дня.

Комбіновані препарати аторвастатин/езетиміб можна застосовувати або не супроводжувати прийомом їжі.

розповсюдження

езетиміб

езетиміб і езетиміб-глюкуронід добре зв'язуються з білками плазми (> 90%).

Аторвастатин

Середній розподіл аторвастатину становить приблизно 381 літр. Аторвастатин зв'язується з білками плазми більше ніж на 98%. Відсоток препарату в плазмі становить приблизно 0,25, що свідчить про низький вміст еритроцитів у препараті. На підставі спостережень на мишах аторвастатин може виводитися з молока M sữa.

метаболізм і виведення

езетиміб

Езетиміб в основному метаболізується через тонкий кишечник і печінку через глюкуронідний комплекс, а потім через жовч і виводиться через нирки. Невелика кількість метаболічних процесів шляхом окислення спостерігалася на всіх досліджуваних видах. . У людини езетиміб швидко перетворюється на езетиміб-глюкуронід. Езетиміб і езетиміб-глюкуронід зазвичай виявляються в плазмових сполуках, що становить близько 10-20% і 80-90% від загальної кількості препаратів у плазмі. І езетиміб, і езетиміб-глюкуронід виводяться з плазми з часом реалізації приблизно 22 години як для езетимібу, так і для езетиміб-глюкуроніду. Езетиміб є основним компонентом у фекаліях і становить приблизно 69% дози, тоді як езетимід-глюкуронід є основним компонентом у сечі та становить близько 9% використаних доз езетимібу.

Аторвастатин

Аторвастатин перетворюється на орто- та пара-гідроксипохідні або продукти окислення. На Vitro інгібітор ГМГ-КоА-редуктази метаболізму орто- та пара-гідроксиду еквівалентний аторвастатину. Близько 70% інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази є активними метаболітами. Дослідження in vitro показують важливість метаболізму через цитохром P450 3A4, рівень аторвастатину в плазмі підвищується при застосуванні з еритроміцином, інгібітором CYP 3A4. Аторвастатин і метаболіти виводяться переважно з жовчю після метаболізму в печінці та/або поза печінкою; Однак препарат не проходить кишковий цикл печінки.

Середній час напіврозрядження плазми в людини становить близько 14 годин, але час, протягом якого інгібітори ГМГ-КоА-редуктази пригнічують половину цього показника, становить 20-30 годин через активні метаболіти. Після вживання алкоголю в сечі виявляється більше 2% доз аторвастатину.

Перед прийомом Gonsa Atzeti 10mg medicine Dat Vi Phu Treatment for hyperlipidemia (3 блістери х 10 таблеток)

Спосіб застосування

gon sa atzeti використовується перорально в будь-який час доби, може прийматися або не супроводжуватися їжею. Слід випити цілу таблетку, не розжовувати, не подрібнювати та не розчиняти перед вживанням.

Пацієнти повинні дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину на початку застосування препарату та продовжувати цю дієту під час лікування.

Застосовується з іншими препаратами

Речовини, що вловлюють жовчну кислоту: Gon sa atzeti слід приймати за 2 години до або за 4 години порівняно з часом використання препаратів, що вловлюють жовчну кислоту.

циклоспорин, кларитроміцин, отраконазол і деякі інгібітори протеази.

Пацієнтам, які застосовують циклоспорин або інгібітори протеази ВІЛ (типранавір плюс ритонавір) або інгібітори протеази гепатиту С (телапревір), слід уникати застосування Gon SA Atzeti.

Пацієнти застосовують лопінавір з ритонавіром, з обережністю вказуючи Gon SA Atzeti, і їх слід застосовувати в найнижчих ефективних дозах.

Пацієнти, які приймають кларитроміцин, ітраконазол, або пацієнти з ВІЛ приймають саквінавір плюс ритонавір, дарунавір з ритонавіром, фосампренавір або фосампренавір з ритонавіром Дозу езетимібу/аторвастатину слід обмежити 10/20 мг.

Пацієнти, які застосовують нелфінавір або боцепревір, дозу езетимібу/аторвастатину слід обмежити 10/40 мг, а для забезпечення ефективного використання найнижчих доз необхідна клінічна оцінка.

аміодарон

При застосуванні в комбінації з аміодароном передозування атровастатину не слід застосовувати для 20 мг/добу.

Інші ліпідні препарати

Не рекомендується поєднувати гон сацеті з гемфіброзилом.

Дозування

Початкова доза: 1 таблетка/день.

Через 2 тижні після початку лікування необхідна концентрація ліпідів для коригування відповідної дози. Дозування слід коригувати для кожного пацієнта залежно від рівня ліпідів у плазмі.

Лікування слід розпочинати з найменшої дози препарату, яка діє, а потім, якщо необхідно, можна регулювати дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожної партії з інтервалом не менше ніж 4 тижні та контролюючи шкідливі реакції препарату, особливо шкідливу реакцію на м’язову систему.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо ви забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не слід застосовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Поширений, ADR> 1/100

  • Неврологічні: запаморочення. Дихальна система: кашель.
  • травлення: біль у животі, нудота, діарея.
  • м'язи та сполучна тканина: біль у суглобах, м'язова слабкість, біль у опорно-руховому апараті.
  • Метаболізм і харчування: гіпербонемія.
  • Інфекції та паразитарні інфекції: бронхіт, синусит.
  • Серцево-судинна система: відчуття жару.
  • Тест: підвищити АЛТ, АСТ.

    • Нечасто, 1/1000

  • Неврологічні: розлади смаку, парестезії, головний біль.
  • Психічні: депресія, безсоння, розлади сну.
  • Дихальна система: утруднене дихання.
  • травлення: біль у животі, дискомфорт, розтягнення живота, запор, нетравлення, метеоризм, гастрит.
  • Шкіра та підшкірна клітковина: акне, кропив'янка.
  • м'язи та сполучна тканина: біль у спині, м'язова слабкість, м'язовий спазм, ригідність м'язів.
  • Загальні розлади: слабкість, набряки, втома, дискомфорт.
  • Обстеження: підвищення лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази, підвищення печінкових ферментів, порушення функції печінки, збільшення маси тіла, підвищення рівня креатинінкінази.

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    • Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказаний

    Gon SA Atzeti протипоказаний у таких випадках:

    Підвищена чутливість до аторвастатину, езетимібу або будь-яких інгредієнтів препарату.

    Прогресування печінки або підвищення рівня печінкових трансаміназ з невідомих причин протягом тривалого часу.

    Жінки, які вагітні або планують вагітність.

    Жінки, які годують або планують годувати грудьми.

    Обережно при застосуванні

    захворювання м’язів/м’язовий синдром аторвастатину

    При застосуванні аторвастатину та інших препаратів цієї ж групи зареєстровані рідкісні випадки вторинної гострої ниркової недостатності внаслідок міоглобіну сечі. Ниркова недостатність в анамнезі може бути фактором ризику розвитку синдрому м’язової структури. Таким пацієнтам необхідно бути ближче до впливу на опорно-руховий апарат. Аторвастатин, як і інші статини, іноді спричиняє захворювання м’язів, наприклад біль у м’язах або м’язову слабкість, що супроводжується підвищенням рівня креатинфосфокінази (КФК) у 10 разів вище граничної норми (ВМН). Одночасне застосування високих доз аторвастатину з певними лікарськими засобами, такими як циклоспорин та сильні інгібітори CYP3A4 (такими як кларитроміцин, отраконазол та інгібітори протеази при лікуванні ВІЛ), підвищує ризик м’язових захворювань/м’язового синдрому.

    Були рідкісні повідомлення про некроз м’язів через імунітет (IMNM), аутоімунне захворювання, пов’язане із застосуванням статинів. IMNM характеризується: м’язовою слабкістю та підвищенням концентрації креатинінкінази в сироватці крові, цей стан залишається незважаючи на припинення лікування статинами; Біопсія м’язів показує некротичні м’язи, але немає ознак запалення; Покращення симптомів при застосуванні імунодепресантів.

    Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

    Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, хвороба печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) з факторами ризику для структури м’язів, особлива можливість взаємодії лікарських засобів та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати аналізу КК у 5 разів перевищують верхню межу нормального рівня, не починайте лікування статином.

    Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити про такі прояви м’язів, як біль у м’язах, м’язи, м’язова слабкість... Коли є ці прояви, пацієнту потрібно зробити тест на КК, щоб прийняти відповідні заходи.

    Ризик захворювання м’язів при лікуванні статинами підвищується при одночасному застосуванні з циклоспорином, похідними фіброєвої кислоти, еритроміцином, кларитроміцином, телапревіром, комбінацією інгібіторів протеази, включаючи саквінавір з ритонавіром, лопінавір з ритонавіром, типранавір з ритонавіром, дарунавір, дарунавір, дарунавір, дарунавір, дарунавір, Дарунавір, Дарунавір, Дарунавір, Дарунавір, Дарунавір з ритонавіром, фосампренавіром, фосампренавіром плюс ритонавір, ніацин або протигрибкові препарати типу Azol. Лікарі розглядають комбіновану терапію з гон сацети та похідними фібринової кислоти, еритроміцину, кларитроміцину, комбінації саквінавіру та ритонавіру, лопінавіру з ритонавіром, дарунавіру з ритонавіром, фосампренавіру або фосампренавіру плюс ритонавір, ніакол-анти-ніакол-анти-ніакол-анти-гриб. Слід враховувати переваги лікування та потенційні ризики та слід ретельно спостерігати за пацієнтами з ознаками м’язового болю, м’язової напруги або м’язової слабкості, особливо в перші місяці лікування та на етапі збільшення дози одного з двох препаратів. При одночасному застосуванні з вищезазначеними препаратами початкова доза та підтримуюча доза повинні бути меншими. Розгляньте можливість проведення регулярних тестів на креатинфосфокіназу, але це не гарантує, що ретельний моніторинг запобіжить появі сильного болю в м’язах.

    При одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином повідомлялося про деякі випадки захворювань м'язів, у тому числі м'язового перцю, слід бути обережними при призначенні Гон С. А. Ацеті з колхіцином. Gon SA Atzeti слід призупинити у пацієнтів із тяжким гострим захворюванням м’язів або з фактором ризику вторинної ниркової недостатності через м’язовий пілот (наприклад: тяжкі бактеріальні інфекції, низький артеріальний тиск, нова операція, травма, метаболічні розлади, ендокринні розлади, порушення електролітів та неконтрольована епілепсія).

    езетиміб

    Під час клінічних випробувань не було виявлено збільшення захворювань м’язів і м’язового синдрому, пов’язаних із застосуванням езетимібу, порівняно з контрольною групою (плацебо або монохроматичний статин). Проте захворювання м’язів і м’язовий синдром все ще відомі як небажана реакція на статини та інші ліпідні препарати. У клінічних дослідженнях рівень креатину, який у 10 разів перевищує вищезазначену межу, становить 0,2 % у групі езетимібу порівняно з 0,1 % у групі плацебо та 0,1 % у групі езетимібу, що поєднує статини, порівняно з 0,4 % у групі монолітного статину. Ризик токсичності для скелетних м’язів зростає при застосуванні високих доз статину, літніх пацієнтів (> 65), при гіпотиреозі, нирковій недостатності та, залежно від використовуваного статину, при одночасному застосуванні інших препаратів.

    Повідомлялося про процеси кровообігу езетимібу у разі захворювання м’язів і синдрому м’язового перцю. Більшість пацієнтів із Co Van Tieu Van приймали статини перед початком лікування езетимібом. Проте повідомлялося про застосування перцю Co Van під час терапії езетимібом і використання езетимібу разом із засобами, пов’язаними з підвищеним ризиком розвитку м’язової патології, такими як похідні фібрової кислоти. Одночасне застосування Гон С. А. Атцеті з фенофібратом слід негайно припинити при появі ознак або сумнівів щодо захворювань м’язів. Наявність м’язових симптомів і рівнів креатину фосфокінази, що в 10 разів перевищують вищевказану межу, вказується на захворювання м’язів.

    печінковий фермент

    Аторвастатин

    Статини, як і деякі інші препарати для зниження ліпідів, впливають на порушення біохімічного показника функції печінки. Тривале підвищення рівня печінкових ферментів (> 3 UN і з’являється 2 або більше) спостерігається у 0,7 % пацієнтів, які застосовували аторвастатин у клінічних дослідженнях. Ці відхилення становлять 0,2%, 0,2%, 0,6% і 2,3% для дози аторвастатину 10, 20, 40 і 80 мг. Пацієнт у клінічних дослідженнях аторвастатину мав жовтяницю. Підвищення показників функції печінки не викликає жовтяниці або клінічних ознак і симптомів у інших пацієнтів. Коли дозу зменшують або припиняють, концентрація трансаміназ повертається до рівня до лікування або наближається до нього і не залишає наслідків. 18 із 30 пацієнтів із тривалим високим рівнем печінкових ферментів продовжують лікування аторвастатином у менших дозах.

    езетиміб

    У контрольних клінічних дослідженнях рівень підвищення рівня печінкових трансаміназ (> 3 рази ВМН) був подібним між езетимібом (0,5%) і плацебо (0,3%). У комбінованих клінічних дослідженнях одночасного застосування езетимібу та аторвастатину частота підвищення рівня печінкових трансаміназ (> у 3 рази вище зазначену межу) становить 0,6 % для пацієнтів, які отримували езетиміб та аторвастатин. Підвищення рівня трансаміназ часто не має симптомів, не пов’язаних із застоєм жовчі, і повертається до норми після припинення лікування.

    аторвастатин/езетиміб

    Рекомендовано виконання тестів на ферменти печінки перед початком лікування Gon SA Atzeti та повторення відповідно до клінічних інструкцій. Після того, як препарат вийшов на ринок, з’явилися рідкісні повідомлення про печінкову недостатність (можлива смерть або ні) у пацієнтів, які приймали статини, включаючи аторвастатин. Якщо є серйозне ураження печінки з клінічними симптомами та/або підвищення рівня білірубіну в крові або жовтяниці або жовтяниці під час лікування Gon SA Atzeti, вчасно припиніть прийом препарату. Якщо немає інших причин, не використовуйте Gon SA Atzeti. Gon SA Atzeti слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі. Протипоказане застосування Gon SA Atzeti пацієнтам із прогресуючою хворобою печінки або підвищенням рівня трансаміназ з невідомої причини.

    Ендокринна функція

    Повідомлялося про підвищення рівня HBA1C та рівня цукру в крові при застосуванні інгібіторів HMG-CAA-редуктази, включаючи аторвастатин.

    Статини перешкоджають синтезу холестерину і теоретично можуть погіршити роботу надниркових залоз та/або статеву діяльність. Клінічні дослідження показали, що статин не знижує рівень кортизолу в плазмі крові та не порушує роботу надниркових залоз, а езетиміб не зменшує вироблення стероїдних гормонів надниркових залоз. Вплив статинів на чоловічу фертильність не вивчено на повній кількості пацієнтів. Вплив, якщо такий є, на вісь гіпофіз - статеві органи у жінок у пременопаузі досі невідомий. Будьте обережні при застосуванні Gon SA Atzeti одночасно з препаратами, які можуть знижувати активність ендогенних стероїдних гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон і циметидин.

    Застосування ліків у нових пацієнтів із інсультом чи інсультом

    У дослідженні профілактики інсульту через зниження рівня холестерину (sparcl) при застосуванні аторвастатину 80 мг порівняно з плацебо, проведеному за участю 4731 пацієнта без хронічного серцево-судинного захворювання з інсультом або інсультом протягом 6 місяців, частота інсульту внаслідок кровотечі в мозок була вищою для аторвастатину 80 мг порівняно з плацебо (2,3% аторвастатину порівняно з 1,4% плацебо).

    Отруєння центрального нерва

    Аторвастатин

    Церебральний крововилив спостерігався у собаки протягом приблизно 3 місяців при дозі 120 мг/кг/день. Крововилив у мозок і пошкодження зорового нерва спостерігалися в іншій групі сук, які застосовували аторвастатин протягом 11 тижнів у дозі 280 мг/кг/добу до смерті у стані депресії. Доза 120 мг/кг/день призводить до опромінення всього тіла в 16 разів більше, ніж користувач для максимальної дози для людей 80 мг/день. Пошкодження кровоносних судин у центральній нервовій системі, що характеризується кровотечею, набряком і поодинокими клітинами, що вторгаються за межі судинних областей, спостерігалося у собак під час лікування іншими препаратами тієї ж групи.

    Вживайте дитячі наркотики

    Безпека та ефективність препарату для дітей невідомі.

    Застосування ліків для людей похилого віку

    Ефективність і безпека Аторвастатину/Езетимібу подібні між цими пацієнтами та молодими людьми. Не можна виключити підвищену чутливість деяких людей похилого віку. Оскільки люди похилого віку (> 65 років) є фактором ризику захворювань м’язів, слід бути обережними при призначенні Gon Sa Atzeti людям похилого віку. Немає необхідності коригувати дозу Gon SA Atzeti у літніх людей.

    Пацієнти з печінковою недостатністю

    Протипоказане застосування Gon SA Atzeti для пацієнтів із захворюваннями печінки або підвищенням печінкових трансаміназ безперервно з невідомої причини.

    Пацієнти з нирковою недостатністю

    Ниркова недостатність в анамнезі може бути фактором ризику захворювання м’язів, пов’язаного із застосуванням статинів. Необхідно ретельно стежити за впливом на скелетні м’язи в цій групі пацієнтів. Немає необхідності коригувати дозу Gon SA Atzeti у пацієнтів з нирковою недостатністю.

    Попередження щодо допоміжних речовин

    Gon SA Atzeti містить лактозу (целлактозу 80), пацієнтам із розладами толерантності до галтози, дефіцитом лактази або порушеннями всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат. Gon SA Atzeti містить касторову олію, яка може викликати біль у животі, діарею, і полісорбат 80, який може викликати алергію.

    Здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

    Побічні ефекти Gon SA Atzeti можуть впливати на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами, доки не дізнаєтесь, який вплив на вас має Gon Sa Atzeti.

    Вагітність

    Протипоказано вагітним або плануючим вагітність. Концентрації холестерину і тригліцеридів підвищуються під час нормальної вагітності, холестерину і похідних холестерину, необхідних для розвитку плода. Атеросклероз є хронічним процесом і порушення використання ліпідних препаратів крові під час вагітності, що менше впливає на результати первинної терапії гіперхолестерину.

    Повних досліджень щодо застосування Аторвастатину/Езетимібу у вагітних жінок немає. Однак у деяких випадках спостерігалися вроджені дефекти під час впливу групи статинів на матку. Статини можуть бути шкідливими для плода при застосуванні вагітними жінками. Оскільки Gon SA Atzeti містить аторвастатин, препарат застосовують жінкам репродуктивного віку лише тоді, коли пацієнти використовують ефективні методи контрацепції та були повідомлені про потенційні ризики препарату.

    Якщо жінки вагітні під час прийому препарату, необхідно негайно припинити та знову повідомити пацієнтку про потенційні ризики для плода та відсутність знань про клінічну користь при продовженні застосування препарату.

    Період грудного вигодовування

    протипоказаний жінкам, які годують груддю. Дослідження на мишах показали, що езетиміб і аторвастатин можуть виводитися з молоком. Неясно, чи препарат виділяється через грудне молоко, але невелика кількість препаратів тієї ж групи, що й аторвастатин, була виявлена ​​в жіночому молоці.

    Оскільки ризик небажаних ефектів виникає у новонароджених, жінки, які використовують Gon SA Atzeti, не годують груддю.

    Лікарська взаємодія

    Ризик м'язових захворювань при лікуванні групами статинів підвищується при застосуванні в поєднанні з похідними фібрової кислоти, ніацином у дозі для регуляції ліпідів крові, циклоспорином і потужними інгібіторами CYP 3A4 (такими як кларитроміцин, інгібітори протази ВІЛ та інгібітори ITRAConazole). Сильні інгібітори цитохрому P450 3A4 Аторвастатин метаболізується цитохромом P450 3A4. Застосування аторвастатину одночасно з сильними інгібіторами CYP3A4 може підвищити рівень аторвастатину в плазмі. Рівень взаємодії та підвищення ефективності залежить від інгібуючої дії на CYP3A4. Оскільки Gon SA Atzeti містить аторвастатин, ризик захворювань м’язів, спричинених Gon SA Atzeti, підвищується при одночасному застосуванні з:

    Кларитроміцин: пацієнтам, які застосовують кларитроміцин, слід використовувати комбінацію езетиміб/аторвастатин у дозі, що не перевищує 10/20 мг.

    Інгібітори протеази: AUC аторвастатину значно збільшується при застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ, а також інгібіторами протеази гепатиту С порівняно з одним аторвастатином. Таким чином, пацієнти з ВІЛ, які використовують типранавір плюс ритонавір, або пацієнти з гепатитом С, які застосовують телапревір, повинні уникати використання Gon SA Atzeti. Пацієнтам з ВІЛ, які застосовують лопінавір плюс ритонавір, слід дотримуватися обережності при застосуванні Gon SA Atzeti та мінімально можливу дозу. У пацієнтів, які застосовують саквінавір з ритонавіром, дарунавір з ритонавіром, фосампренавір або фосампренавір з ритонавіром, доза езетимібу/аторвастатину не повинна перевищувати 10/20 мг, і застосовувати їх слід з обережністю. У пацієнтів з ВІЛ, які застосовують нелфінавір, або пацієнтів з гепатитом С, які застосовують боцепревір, комбінація езетимібу/аторвастатину не повинна перевищувати 10/40 мг і проводити ретельний клінічний моніторинг.

    Ітраконазол: AUC аторвастатину значно зростає при застосуванні 40 мг аторвастатину з ітраконазолом 200 мг. Тому пацієнтам, які застосовують ітраконазол, не слід використовувати комбінацію езетиміб/аторвастатин у дозах, що перевищують 10/20 мг.

    циклоспорин

    Аторвастатин і метаболіти аторвастатину є субстратом транспортного білка OatP1B1. Інгібітори Oatp1b1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину. AUC аторвастатину значно зростає при застосуванні аторвастатину 10 мг і циклоспорину 5,2 мг/кг/добу порівняно з групою аторвастатину. Крім того, одночасне застосування езетимібу та циклоспорину може збільшити вплив як езетимібу, так і циклоспорину. Рівень експозиції езетимібу може підвищуватися у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. Рекомендується не застосовувати одночасно Гон С. А. Ацеті та циклоспорин.

    Промінь грейпфрутового соку

    Грейпфрутовий сік містить інгредієнти, які можуть інгібувати CYP3A4 і підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі, особливо при вживанні грейпфрутового соку понад 1,2 літра на добу.

    гемфіброзил

    У зв’язку з підвищеним ризиком м’язових захворювань, що викликають гострий синдром, при застосуванні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази та гемфіброзилу Gon SA Atzeti та гемфіброзилу слід уникати одночасного застосування. Інші препарати фібрату для зниження рівня холестерину в крові через підвищений ризик захворювань м’язів при застосуванні інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази та фенофібрату, тому будьте обережні при застосуванні SA Atzeti Gon одночасно з фенофібратом.

    Фенофібрати можуть збільшувати секрецію холестерину в жовч, що призводить до утворення жовчних каменів. При підозрі на жовчнокам’яну хворобу у пацієнтів, які застосовують Gon SA Atzeti та фенофібрат, слід призначити аналізи жовчного міхура та розглянути можливість зміни ліпідної терапії крові.

    Високі дози (> 1 г/день)

    Ризик впливу на скелетні м’язи зростає при одночасному застосуванні SA Atzeti та ніацину, що слід враховувати для зменшення дози Gon SA Atzeti в цьому випадку.

    діоксин

    При одночасному застосуванні багатьох доз аторвастатину та дигоксину концентрація дигоксину в плазмі крові може зрости приблизно до 20 %. Слід ретельно спостерігати за пацієнтом, який приймає дигоксин.

    Оральні контрацептиви

    Одночасне застосування аторвастатину та пероральних контрацептивів може збільшити AUC норетиндрону та етинілестрадіолу. На це слід звернути увагу при виборі протизаплідних таблеток для жінок, які застосовують Gon SA Atzeti.

    Рифампін та речовини, що індукують CYP3A4

    Одночасне застосування аторвастатину та речовин CYP3A4 (таких як ефавіренц, рифампін) може призвести до зниження концентрації аторвастатину в плазмі. Завдяки механізму подвійної взаємодії рифампіну, одночасного застосування SA Atzeti та Rifampin Gon затримка абсорбції аторвастатину після прийому рифампіну пов’язана зі значним зниженням рівня аторвастатину в плазмі.

    колхіцин

    При одночасному застосуванні аторвастатину та колхіцину повідомлялося про випадки захворювання м’язів, у тому числі м’язового перцю. Будьте обережні при призначенні аторвастатину з колхіцином.

    холестирамін

    Одночасне застосування з холестираміном знижує AUC езетимібу на 55 %. Ефект зниження холестерину ЛПНЩ за рахунок езетимібу може бути обмеженим через цю взаємодію.

    антикоагулянти Кумарин

    При одночасному застосуванні Gon SA Atzeti та Варфарину рекомендується контролювати міжнародний нормалізаційний індекс (INR).

    аміодарон

    При застосуванні в комбінації з аміодароном аторвастатин не слід приймати більше ніж 20 мг/добу через підвищений ризик розвитку м’язової патології. Для пацієнтів, які повинні приймати дозу понад 20 мг/день для ефективного лікування, лікар може обрати інший статин (наприклад, правастатин).

    Зберігання

    У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова