グランダキシン 50mg Egis 精神疾患治療薬（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様トフィソパム

成分

成分情報	コンテンツ
トフィソパム	50mg

用途

適応症

グランダキシン 50mg 製剤は次の場合に適応されます。

精神疾患（神経疾患）および不安、植物障害、活力や意欲の欠如、無関心、疲労、うつ病を伴う症状の治療。

偽狭心症の症状の治療。機械的疾患、筋疾患、筋萎縮など、筋弛緩剤が禁忌である場合には、グランダキシン 50mg。この薬の効果の正確なメカニズムはあまり知られていません。トフィソパムは、化学構造、物理的および臨床的特徴の点で、古典的な 1.4-ベンゾジアゼピンとは異なります。この薬は、植物の症状、疲労、無関心を伴う不安の治療に効果的です。

この薬には、古典的なベンゾジアゼピンによくある睡眠効果はなく、筋肉の弛緩や抗けいれんの作用もありません。この薬は穏やかな刺激作用を持っていることに加えて、患者の知的および身体的能力を弱めることはありません。

トフィソパムの毒性は非常に低く、副作用は軽度です。長期治療であっても、身体的または精神的な依存はありません。

薬物動態

吸収:

トフィソパムは消化器系にすぐに吸収されます。血漿中の最大濃度は 1 ～ 1.5 時間以内に達成されます。

配布:

薬物の 50% は血漿のタンパク質に結合します。

代謝:

薬物に吸収された後、主な変換経路はメチルを除去することにより、肝臓で強く代謝されます (一次通過効果)。

時代:

薬物の量の約 60% が尿中に導入され、40% が代謝の形で導入されます。生物学的キャンセル時間は 6 ～ 8 時間です。

服用する前にグランダキシン 50mg Egis 精神疾患治療薬（2水疱×10錠）

使用方法

グランダキシン 50mg 経口薬。

用量

通常、成人は 1 ～ 2 錠を 1 日 1 ～ 3 回（1 日合計 50mg ～ 300mg）を服用します。

時々使用する場合は、1 ～ 2 カプセル飲んでください。

は、適切な用量で治療を開始できます。この薬は忍容性が高く、グランダキシンによる治療中に覚醒を低下させないため、多くの場合、徐々に用量を増やす必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

中枢神経系の影響は、高用量（体重 1 kg あたり 50 ～ 120 mg）を摂取した場合にのみ現れます。これらの用量は、嘔吐、混乱、昏睡、呼吸不全、発作、発作などの症状を引き起こす可能性があります。

管理:

中枢神経系が明らかに考えられる場合は吐かないでください。ただし、胃は洗うことができます。

活性炭と下剤は薬物の吸収を防ぐのに役立ちます。フルマゼイル（アネクサート）は拮抗薬として使用できますが、トフィソパムと 3 ラウンドの抗うつ薬の組み合わせによる過剰摂取の場合は、フルマゼイルを避けるのが最善です。ベンゾジアゼピンやフルマゼニルに対して過敏症がある場合、または患者がてんかんを患っている場合は、使用を避けることが最善です。

適切な対症療法とともに、基本的な生理学的パラメーターを監視する必要があります。呼吸不全患者に対しては、フルメナジル治療と併用して呼吸をサポートすることも可能です。中枢神経系興奮剤は使用しないでください。

追加の静脈内輸液による血尿の治療と、患者をトレンデレンブルグ体位に保持します。これらの方法でも血圧が正常に回復しない場合は、ドーパミンまたはノルアドレナリンが使用されることがあります。懲らしめても何の利益も生じません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Grandaxin 50mg を使用した場合に発生する可能性のある望ましくない影響 (ADR):

コモン、ADR> 1/100

レポートはありません。

アンコモン、1/1000

レポートはありません。

頻度は未定

消化器系: おいしいものを食べ、便秘、鼓腸、吐き気、嘔吐、口渇。

胆肝系: 胆汁うっ滞による黄疸。

中枢神経系: 頭痛、ストレス感、不眠症、イライラ、動揺、錯乱が起こり、てんかん患者では発作を引き起こす可能性があります。

皮膚: 屋外では外側の発疹がピンク色になり、かゆみを感じます。

筋肉系: 筋肉の緊張、筋肉痛。

呼吸器系: 呼吸不全。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Grandaxin 50mg は禁忌です。

薬物の有効成分または他の成分、あるいはその他のベンゾジアゼピンに対する過敏症。

落ち着く。

睡眠中に無呼吸症候群になったことがある。

歴史には昏睡状態があります。

使用時には注意してください。

妊娠の最初の 3 か月および授乳中は薬を服用しないでください。

慢性呼吸不全の患者、または急性呼吸不全の既往歴のある患者を治療する場合は注意が必要です。

高齢の患者、知能が発達している患者、腎不全や肝不全のある患者にグランダキシン 50mg 錠剤を使用する場合は、非常に注意が必要です。これらの人々は他の患者よりも副作用を受けやすいためです。

中枢神経系に障害を与える薬（アルコール、抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、睡眠を引き起こす鎮静薬、精神障害、アヘンなどの鎮痛薬、麻酔薬など）: これらの薬をグランダキシンと組み合わせると、効果が高まる可能性があります。

恐怖や強迫観念だけでなく、慢性的な精神疾患の場合もこの薬を服用しないでください。このような場合に薬物を使用すると、自殺のリスクが高まり、攻撃的な態度をとる可能性があります。したがって、グランダキシンはうつ病の場合に使用する必要があり、うつ病には不安が伴います。人格喪失のある患者を治療するときは注意してください。

脳の物理的損傷 (動脈硬化など) のある患者を治療する場合は注意してください。

グランダキシンによる治療は、てんかん患者に発作を引き起こす可能性があります。

隅角緑内障患者にはこの薬を使用しないでください。

各 Grandaxin 錠剤には 92 mg の乳糖が含まれています。乳糖を摂取していない患者を治療する場合は、この点に注意してください。

グランダキシンによる治療中はアルコール飲料を避けるよう患者にアドバイスしてください。

機械の運転および操作の能力

グランダキシンは眠気や鎮静を引き起こしませんが、少なくともグランダキシンによる治療の開始時点では、患者は運転、機械の操作、または危険性の高い仕事をしてはなりません。その後、これらのアクティビティのレベルと制限時間は、それぞれの場合に決定する必要があります。

妊娠

トフィソパムは胎盤を通過します。妊娠の最初の 3 か月間は禁忌です。妊娠後期に薬を服用するかどうかを決定する前に、利点とリスクを評価する必要があります。

授乳期間

この薬は母乳中に排出されるため、授乳中は使用しないでください。

相互作用薬

中枢神経系を損なう薬剤 (鎮痛剤、麻酔薬、抗うつ薬、抗ヒスタミン H1、睡眠を引き起こす鎮静、精神障害など): グランダキシンとこれらの薬剤を組み合わせると、両方の効果 (鎮静効果、呼吸障害など) が増加します。

肝酵素誘導物質 (アルコール、ニコチン、バルビツール酸塩、てんかん薬): これらの薬物はトフィソパムの代謝を増加させる可能性があります。これにより、血漿濃度が上昇し、薬剤の治療効果が低下する可能性があります。

一部の真菌薬 (ケトコナゾール、イトラコナゾール): これらの薬は肝臓でのトフィソパムの代謝を阻害する可能性があり、これにより血漿薬物濃度が上昇する可能性があります。

一部の高血圧治療薬 (クロニジン、カルシウムチャネル拮抗薬): これらの薬剤は、トフィソパムの効果を高める可能性があります。ベータ遮断薬は代謝を阻害する可能性がありますが、臨床的には重要ではありません。

ジゴキシン: トフィソパムは血漿中のジゴキシンの濃度を増加させる可能性があります。

ワルファリン: ベンゾジアゼピンはワルファリンの抗凝固作用に影響を与える可能性があります。

ジスルフィラム: この薬剤による長期治療は、トフィソパムの代謝を阻害する可能性があります。

制酸薬: トフィソパムの吸収に影響を与える可能性があります。シメチジンとオメプラゾールはトフィソパムの代謝を阻害します。

経口避妊薬: トフィソパムの代謝を阻害する可能性があります。

アルコール: トフィソパムは、アルコールの中枢神経系への影響を軽減します。

保管

温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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