Haepril 5mg Dai Bac médicament pour l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde (4 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Lisinopril

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Lisinopril	5 mg

Les usages

Indications

Hypertension : Traitement de l'hypertension.

insuffisance cardiaque : traitement de l'insuffisance cardiaque.

Infarctus aigu du myocarde : traitement à court terme (6 semaines) chez les patients présentant une hémodynamique stable au cours des premières 24 heures en cas d'infarctus aigu du myocarde.

Complications rénales du diabète : traiter la maladie rénale chez les patients hypertendus atteints de diabète de type 2 et de complications rénales précoces dues au diabète.

Pharmacocologie

Groupe thérapeutique : Inhibiteurs du transfert d'angiotensine.

Code ATC : c09A A03.

Le lisinopril est un inhibiteur de l'émail, la peptidyl dipeptidase. Le lisinopril inhibe l'angiotensine (ACE) - Le catalyseur de conversion de l'angiotensine I en peptide vasculaire est l'angiotensine II. L'angiotensine I augmente dans un certain nombre de maladies telles que l'insuffisance cardiaque et les maladies rénales, en raison de la réponse à l'hypercase. L'angiotésine II a pour effet de stimuler la croissance du myocarde, provoquant une hypertrophie cardiaque (hypertrophie myocardique) et un effet vasoconstricteur, provoquant une hypertension. L'angiotensine II stimule également la sécrétion d'aldostéron par la coquille surrénale. L'inhibiteur de l'ECA réduit la concentration d'angiotensine II, ce qui entraîne une réduction de la vasoconstriction et de la sécrétion d'aldostéron, réduisant ainsi la stase sodique et hydrique, les vaisseaux périphériques, réduisant ainsi la résistance périphérique dans la circulation hebdomadaire et pulmonaire. La réduction de l'aldostéron peut augmenter les taux de potassium sérique.

Bien que le mécanisme d'hypotension du Lisinopril soit principalement dû à l'inhibition du système Rénine-Anotensine-Aldostéron, le Lisinopril agit toujours pour traiter l'hypertension, même chez les patients souffrant d'hypertension avec de faibles taux de rénine. Ace est exactement comme la Kinase II, qui est une levure dormante. La concentration accrue de bradykinine, un peptide vasodilatateur, joue ou non un rôle dans l'effet thérapeutique du Lisinopril est encore un problème qui doit être clarifié.

Pharmacocinétique dynamique

Le lisinopril est un inhibiteur transgénique sans sulfhydryle, usage oral.

absorption

Après une dose de lisinopril, la concentration sérique maximale est atteinte dans les 7 heures, bien que le médicament ait tendance à atteindre la concentration sanguine dans le sang plus lentement chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde. Sur la base de la quantité de médicaments dans les voies urinaires, le niveau moyen d'absorption du lisinopril est d'environ 25 %, avec une variation pour chaque patient de 6 à 60 % pour les doses de recherche (5 à 80 mg). La biodisponibilité absolue diminue d'environ 16 % chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La nourriture n'affecte pas l'absorption du Lisinopril.

Distribution

Le lisinopril ne semble pas être associé à des protéines plasmatiques autres que les enzymes de transfert de l'angiotensine dans le sang (ECA). Des études sur des souris montrent que le Lisinopril n'a pas une barrière hématologique flasque.

Élimination

Le lisinopril ne passe pas par le métabolisme et est excrété sous forme d'urine non constante. Aux doses de restauration, le Lisinopril a une demi-vie efficace en raison de l'accumulation de médicaments de 12,6 heures. Le coefficient de clairance du lisinopril chez les personnes en bonne santé est d'environ 50 ml/minute. La concentration sérique décroissante montre un stade final prolongé sans contribuer à l’accumulation de médicaments. Cette étape finale peut se manifester par une connexion saturée en ACE et non proportionnelle à la dose.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Les lésions de la fonction hépatique chez les patients atteints de cirrhose entraînent une réduction de l'absorption du lisinopril (environ 30 % selon les voies urinaires), mais une augmentation du niveau et de la durée d'exposition au médicament (environ 50 %) par rapport aux personnes en bonne santé en raison d'une réduction de la clairance.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Les lésions de LisinoPril réduisent le lisinopril, qui est sécrété par les reins, mais cette diminution n'est cliniquement significative que lorsque la filtration glomérulaire est inférieure à 30 ml/min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min), l'ASC n'est en moyenne que de 13 %, tandis que chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 30 ml/min), l'ASC est enregistrée 4,5 fois.

Le lisinopril peut être éliminé par engrais. Pendant 4 heures d'hémolyse, le lisinopril dans le plasma a diminué en moyenne d'environ 60 % avec une clairance de l'engrais de 40 à 55 ml/min.

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ont un niveau de contact et une durée de contact plus élevés avec le Lisinopril qu'une personne en bonne santé (l'ASC augmente en moyenne de 125 %), mais si l'on se base sur la quantité de médicaments du Lisinopril, l'absorption diminuera d'environ 16 % par rapport aux personnes en bonne santé.

Enfants

Les informations pharmacocinétiques du lisinopril sont étudiées chez 29 patients hypertendus, âgés de 6 à 16 ans, avec un indice de DFG supérieur à 30 ml/min/1,73 m2. Après avoir utilisé la dose de 0,1 à 0,2 mg/kg, la concentration plasmatique maximale de Lisinopril atteint un état stable dans les 6 heures, et le niveau d'absorption est basé sur la quantité de récupération dans l'urine d'environ 28 %, ces valeurs sont similaires à la valeur précédente chez les adultes.

L'ASC et la CMAX chez les enfants de cette étude étaient conformes aux résultats observés chez les adultes.

Personnes âgées

Les patients âgés présentant une concentration de médicament dans le sang et la valeur de l'aire sous la courbe représentant la concentration de médicament dans le plasma au fil du temps seront plus élevés que chez les patients jeunes (une augmentation d'environ 60 %).

Avant de prendre Haepril 5mg Dai Bac médicament pour l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde (4 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Il faut prendre Lisinopril une fois par jour.

Comme les autres médicaments jetables de la journée, le Lisinopril doit être pris au même moment de la journée. La nourriture n'affecte pas l'absorption des comprimés de Lisinopril.

La posologie dépend de l'état et de la réponse à la tension artérielle de chaque individu.

Posologie

Hypertension

Le lisinopril peut être utilisé individuellement ou en association avec d'autres groupes de médicaments contre l'hypertension.

Dose initiale

Chez les patients souffrant d'hypertension, la dose initiale est recommandée de 10 mg. Les patients présentant un système rénine-ankiotensine-aldostéron (en particulier chez les patients souffrant d'hypertension due à une maladie des vaisseaux sanguins, à un manque d'eau et/ou à un manque de sel, à une perte cardiaque ou à une hypertension sévère) peuvent présenter une hypotension excessive après la dose initiale. La dose initiale de 2,5 à 5 mg doit être utilisée chez ces patients et le début du traitement doit être surveillé par un médecin. Il est nécessaire de commencer à diminuer la dose initiale en cas d'insuffisance rénale (voir le tableau 1 ci-dessous).

Dose d'entretien

La dose d'entretien habituelle est de 20 mg, une seule fois par voie orale par jour. En général, si le traitement souhaité n'est pas obtenu après 2 à 4 semaines avec certains traitements, la dose peut être augmentée. La dose maximale utilisée dans les essais cliniques à long terme est de 80 mg/jour.

Patients prenant des diurétiques

Une hypotension accompagnée de symptômes peut survenir au début du traitement par lisinopril. Cela est plus susceptible de se produire chez les patients traités simultanément par des diurétiques. Soyez donc prudent car ces patients peuvent être déshydratés et/ou salés. Si possible, les diurétiques doivent être arrêtés 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par lisinopril. Chez les patients hypertendus ne pouvant pas arrêter les diurétiques, le lisinopril doit être utilisé à une dose initiale de 5 mg. La fonction rénale doit être surveillée. La dose suivante de lisinopril doit être ajustée en fonction de la réponse de la tension artérielle. Si nécessaire, vous pouvez continuer à utiliser des diurétiques.

Ajuster la dose utilisée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale

La posologie utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale doit être basée sur la clairance de la créatinine, comme décrit dans le tableau 1 ci-dessous.

Tableau 1 : Dose réglable chez les patients atteints d'insuffisance rénale engrais) 2,5 mg* Pression

utilisé chez les enfants souffrant d'hypertension artérielle de 6 à 16 ans

La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour chez les patients pesant entre 20 kg et

insuffisance cardiaque

Chez les patients présentant des symptômes, le Lisinopril doit être utilisé en complément des diurétiques et, le cas échéant, des digitaliques ou des bêtabloquants. Le lisinopril peut être utilisé à une dose initiale de 2,5 mg, 1 fois/jour et doit être pris lorsque le médecin surveille pour déterminer le premier effet du médicament sur la tension artérielle. Le lisinopril doit être augmenté :

Chaque niveau ne dépasse pas 10 mg. Chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension, par exemple, un patient manque de sel ou pas d'hémorragie sodique, un patient réduit le volume circulatoire ou un patient a été activement traité par des diurétiques, ces troubles doivent être ajustés, si possible, avant le traitement par Lisinopril. Doit surveiller la fonction rénale et le potassium sérique.

infarctus aigu du myocarde

Si nécessaire, les patients doivent être traités avec des médicaments standards tels que des médicaments thrombolytiques, de l'aspirine et des bêtabloquants. Le trinitrate de glycéryle peut être utilisé par voie intraveineuse ou transcutanée en même temps que le lisinopril.

Dose initiale (les 3 premiers jours après l'infarctus du myocarde)

Le traitement par Lisinopril peut débuter dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.

Le traitement ne doit pas démarrer si la tension artérielle systolique est inférieure à 100 mmHg. La dose initiale de Lisinopril est de 5 mg par voie orale, suivie de 5 mg après 24 heures, de 10 mg après 48 heures et de 10 mg une fois par jour pendant les jours suivants. Les patients présentant une pression artérielle systolique basse (≤ 120 mmHg) au début du traitement ou dans les 3 premiers jours suivant la crise cardiaque doivent prendre des doses orales inférieures à 2,5 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine

Dose d'entretien

La dose d'entretien est de 10 mg, 1 fois/jour. En cas d'hypotension (pression artérielle systolique ≤ 100 mmHg), la dose d'entretien quotidienne de 5 mg doit être temporairement réduite à 2,5 mg si nécessaire. En cas d'hypotension prolongée (la pression artérielle systolique est inférieure à 90 mmHg pendant plus d'une heure), le lisinopril doit être arrêté.

Le traitement doit être poursuivi pendant 6 semaines, puis les patients doivent être réévalués. Les patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque doivent continuer à utiliser Lisinopril.

Complications rénales du diabète

Les patients souffrant d'hypertension, de diabète de type 2 et de complications rénales précoces dues au diabète, prenant une dose de 10 mg de lisinopril une fois par jour, peuvent augmenter jusqu'à 20 mg une fois par jour, si nécessaire, pour atteindre une pression artérielle diastolique en position assise inférieure à 90 mmg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine

Enfants

Les informations sur l'efficacité et la sécurité du lisinopril chez les enfants souffrant d'hypertension artérielle > 6 ans sont limitées, il n'existe aucune information pour d'autres indications. Ne recommandez pas d'utiliser le lisinopril pour des indications autres que l'hypertension artérielle.

Ne recommande pas l'utilisation du lisinopril chez les enfants de moins de 6 ans ou chez les enfants atteints d'insuffisance rénale sévère (GRF

Consommation de drogues chez les personnes âgées

Dans les études cliniques, aucun changement n'est lié à l'âge du patient en termes d'efficacité et de sécurité du médicament. Cependant, lorsque l'âge élevé s'accompagne d'une fonction rénale réduite, il est conseillé de suivre les indications du tableau 1 pour déterminer la dose initiale de Lisinopril. Après cela, la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse de la tension artérielle.

utilisé chez les patients transplantés rénaux

Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation du lisinopril chez les nouveaux patients transplantés rénaux. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le lisinopril chez ces patients.

Que faire en cas de surdosage ?

interrogatoire du personnel médical en cas de surdosage.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne doublez pas la dose après avoir oublié le médicament une fois.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été observés et enregistrés lors de la prise de Lisinopril et d'autres inhibiteurs enzymatiques avec la fréquence suivante : Très fréquent (≥10 %), fréquent (≥1/100, Troubles sanguins et systèmes lymphatiques

Rare : diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite.

Très rare : insuffisance médullaire, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, granulocytose, anémie hémolytique, ganglions lymphatiques, maladies auto-immunes.

Troubles métaboliques et nutritionnels

Très rare : hypoglycémie.

Troubles nerveux et mentaux :

Fréquent : étourdissements, maux de tête.

Moins : changements d'humeur, paresthésies, vertiges, troubles du goût, troubles du sommeil.

Rare : confusion mentale, troubles de l'odorat.

Fréquence inconnue : Symptômes de dépression, évanouissement.

Troubles cardiovasculaires et vasculaires :

Fréquent : impact sur la posture (y compris hypotension).

Peu fréquent : infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, peut-être secondaire, provoqués par une hypotension excessive chez les patients à haut risque, brossage des tympans, tachycardie. Phénomène Raynaud.

troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :

Toux

courante.

Rare : rhinite.

Très rare : bronchospasme, sinusite. Alvéoles allergiques/pneumonie.

troubles digestifs :

Fréquent

: diarrhée, vomissements.

Moins : nausées, douleurs abdominales et indigestion.

Rare : bouche sèche.

Très rare : pancréatite, angio-œdème intestinal, stagnation du foie ou de la bile, ictère et insuffisance hépatique.

Troubles cutanés et sous-cutanés :

Moins : éruption cutanée, démangeaisons.

Rare : urticaire, perte de cheveux, psoriasis, hypersensibilité/œdème du visage, œdème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des sujets et/ou du larynx.

Très rare : transpiration, pemphigus, nécrose épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, roses diverses, faux lymphome sur la peau.

Des complexes symptomatiques ont été enregistrés et peuvent inclure un ou plusieurs symptômes : fièvre, vascularite, douleurs musculaires, douleurs articulaires/arthrite, anticorps (ANA) positifs, augmentation de la vitesse sanguine (ESR), éosinophilie et leucopénie, éruption cutanée, sensibilité à la lumière ou autre peau. manifestations qui se produisent.

Troubles rénaux et urinaires :

Fréquent : Dysfonctionnement rénal.

Rare : hémorragie, insuffisance rénale aiguë.

Très rare : Dignt/Urologie.

troubles endocriniens :

Rare : syndrome inapproprié de l'hormone antidiurétique (SIADH).

Troubles de la reproduction et mammaires :

Moins : l'impuissance.

Rare : glandes mammaires féminines.

Troubles généraux et état local :

Rare : fatigue, faiblesse.

Résultats des tests :

Inattendu

: augmentation de l'urée sanguine, de la créatinine sérique, hyperenzyme des enzymes hépatiques, hyperkaliémie.

Rare : augmentation de la bilirubine sérique, hypoglycémie.

Les données de sécurité issues des études cliniques montrent que le lisinopril est bien toléré dans les cas d'hypertension. Par conséquent, les informations de sécurité dans ce groupe d'âge sont équivalentes à celles observées chez les adultes.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

hypersensibilité au lisinopril, ou à tout composant du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'émail (ECA).

Antécédents d'angio-œdème dus à l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques.

angio-œdème génétique ou idiopathique.

Femmes enceintes dans les trois mois entre la grossesse et les trois derniers mois de grossesse.

Contre-indiqué pour le Lisinopril avec les médicaments contenant de l'Aliskiren chez les diabétiques ou l'insuffisance rénale (GRF

Soyez prudent lorsque vous utilisez

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Lisinopril si vous avez ou avez un problème de santé, en particulier les conditions suivantes :

Sténose aortique, sténose de l'artère rénale, sténose mitrale, cardiomyopathie hypertrophique.

Autres problèmes de santé tels que :

Pression artérielle basse.

Maladie rénale ou hémolyse.

Maladie du foie.

Maladie vasculaire (maladie vasculaire de la colle) et/ou traitement par allopurinol (traitement de la goutte), pricainamide (traitement du rythme cardiaque anormal), médicaments immunosuppresseurs, diurétiques et médicaments qui augmentent la concentration de potassium (y compris l'héparine).

diarrhée ou vomissements.

Les régimes limitent le sel ou prennent des suppléments de potassium.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous avez la possibilité de tomber enceinte. Il n'est pas recommandé d'utiliser le lisinopril en début de grossesse, et n'utilisez pas le lisinopril si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car le médicament peut nuire gravement au fœtus si vous le prenez pendant cette période.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension :

Inhibiteurs de l'angiotensine II (par exemple Valsartan, Telmisartan, Irbésartan), surtout si vous souffrez de diabète avec problèmes rénaux.

médicaments contenant de l'Aliskiren.

Les médecins doivent vérifier régulièrement la fonction rénale, la tension artérielle et le nombre d'électrolytes (par exemple le potassium) dans votre sang.

Arrêtez d'utiliser Lisinopril et consultez immédiatement un médecin si l'une des situations suivantes se produit (une réaction allergique) :

Si vous êtes essoufflé ou sans œdème, au niveau des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.

Si vous avez de fortes démangeaisons :

Informez votre médecin si vous suivez ou allez subir un traitement sensible, par exemple une brûlure totale d'insectes. Le traitement de la sensibilité réduit les réactions allergiques mais peut parfois provoquer des réactions allergiques plus graves si vous prenez des inhibiteurs enzymatiques pendant le traitement de la sensibilité.

Informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Lisinopril avant de subir une anesthésie locale ou systémique. Le lisinopril, utilisé en association avec un anesthésique, peut provoquer une hypotension à court terme juste après la prise du médicament.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de noter que des étourdissements ou de la fatigue peuvent parfois survenir pendant le traitement par Lisinopril.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir. Les médecins recommanderont souvent le lisinopril avant la grossesse ou immédiatement après avoir appris que vous êtes enceinte et vous conseilleront de prendre un autre médicament à la place du lisinopril. Il n'est pas recommandé d'utiliser le lisinopril pendant la première grossesse et ne doit pas être pris pendant plus de 3 mois de grossesse, car le médicament peut avoir des effets graves sur le fœtus s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.

femmes qui allaitent :

Veuillez informer votre médecin si vous allaitez. Le lisinopril n'est pas recommandé aux femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir d'autres traitements pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nourrisson ou une naissance prématurée.

Interaction médicamenteuse

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou venez de prendre un médicament, y compris des plantes médicinales, des aliments santé ou des suppléments. Le médecin devra peut-être modifier la dose et/ou prendre d'autres précautions : si vous prenez des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou de l'Aliskiren.

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

Diurétiques (y compris les diurétiques potassiques).

Autres traitements contre l'hypertension. Utilisé par injection. Ces médicaments comprennent l'éphédrine, la pseudoéphédrine et le salbutamol et peuvent être trouvés dans certains médicaments pour cathéters nasaux, pour guérir le rhume et pour l'asthme.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C, dans un emballage fermé, éviter l'humidité.

Autres médicaments

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