Haepril 5mg Dai Bac medicinale per ipertensione, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio (4 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 14 compresse
Specifiche Lisinopril

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Lisinopril	5 mg

Usi

Indicazioni

Ipertensione: trattamento dell'ipertensione.

insufficienza cardiaca: trattamento dell'insufficienza cardiaca.

Infarto miocardico acuto: trattamento a breve termine (6 settimane) in pazienti con emodinamica stabile entro le prime 24 ore nell'infarto miocardico acuto.

Complicazioni renali del diabete: trattare la malattia renale in pazienti con ipertensione con diabete di tipo 2 e complicazioni renali precoci dovute al diabete.

Farmacologia

Gruppo terapeutico: inibitori del trasferimento dell'angiotensina.

Codice ATC: c09A A03.

Il lisinopril è un inibitore della peptidil dipeptidasi dello smalto. Il lisinopril inibisce l'angiotensina (ACE) - Il catalizzatore di conversione dell'angiotensina I nel peptide vascolare è l'angiotensina II. L'angiotensina I aumenta in una serie di malattie come l'insufficienza cardiaca e le malattie renali, a causa della risposta all'ipercasi. L'angiotesina II ha l'effetto di stimolare la crescita del miocardio, causando un ingrossamento del cuore (ipertrofia miocardica), e un effetto vasocostrittore, causando ipertensione. L'angiotensina II stimola anche la secrezione di aldosterone dal guscio surrenale. Gli ACE inibitori riducono la concentrazione di angiotensina II, che porta a una ridotta vasocostrizione e a una riduzione della secrezione di aldosterone, riducendo così la stasi di sodio e acqua, i vasi periferici, riducendo la resistenza periferica sia nella circolazione settimanale che polmonare. La riduzione dell'aldosterone può aumentare i livelli sierici di potassio.

Sebbene si ritenga che il meccanismo di ipotensione del lisinopril sia dovuto principalmente all'inibizione del sistema renina-anotensina-aldosterone, il lisinopril funziona comunque nel trattamento dell'ipertensione anche nei pazienti con ipertensione con bassi livelli di renina. L'Ace è esattamente come Kinase II, che è un lievito dormiente. L'aumento della concentrazione della bradichinina, un peptide vasodilatatore, che giochi un ruolo nell'effetto terapeutico del lisinopril o meno è ancora un problema che deve essere chiarito.

Farmacocinetica dinamica

Il lisinopril è un inibitore transgenico senza sulfidrile, per uso orale.

assorbimento

Dopo una dose di lisinopril, la concentrazione massima del siero viene raggiunta entro 7 ore, anche se il farmaco tende a raggiungere la concentrazione nel sangue più lentamente nei pazienti con infarto miocardico acuto. In base alla quantità di farmaci attraverso le vie urinarie, il livello medio di assorbimento del lisinopril è di circa il 25%, con una variazione per ciascun paziente dal 6 al 60% per le dosi di ricerca (5-80 mg). La biodisponibilità assoluta diminuisce di circa il 16% nei pazienti con insufficienza cardiaca. Il cibo non influenza l'assorbimento del lisinopril.

Distribuzione

Lisinopril non sembra essere associato a proteine plasmatiche diverse dagli enzimi di trasferimento dell'angiotensina nel sangue (ACE). Studi sui topi mostrano che il lisinopril ha meno di una barriera emato-flaccida.

Eliminazione

Il lisinopril non passa attraverso il metabolismo e viene escreto sotto forma di urina irregolare. Nelle dosi di ripristino, il lisinopril ha un'emivita effettiva dovuta all'accumulo dei farmaci di 12,6 ore. Il coefficiente di clearance del lisinopril nelle persone sane è di circa 50 ml/minuto. La diminuzione della concentrazione sierica mostra uno stadio finale prolungato senza contribuire all'accumulo di farmaci. Questa fase finale può manifestarsi con una connessione satura di ACE e non proporzionale alla dose.

Pazienti con insufficienza epatica

Il danno alla funzionalità epatica nei pazienti con cirrosi porta a una riduzione dell'assorbimento di lisinopril (circa il 30% come determinato dal tratto urinario) ma aumenta il livello e il tempo di esposizione al farmaco (circa il 50%) rispetto alle persone sane a causa della riduzione della clearance.

Pazienti con insufficienza renale

Le lesioni provocate da LisinoPril riducono il lisinopril, che viene secreto attraverso i reni, ma questa diminuzione è clinicamente significativa solo quando la filtrazione glomerulare è inferiore a 30 ml/min. Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-80 ml/min), l'AUC è in media solo del 13%, mentre nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina 5-30 ml/min) l'AUC è registrata di 4,5 volte.

Il lisinopril può essere eliminato attraverso i fertilizzanti. Durante 4 ore di emolisi, il lisinopril nel plasma diminuisce in media di circa il 60% con una clearance del fertilizzante di 40-55 ml/min.

Pazienti con insufficienza cardiaca

I pazienti con insufficienza cardiaca hanno un livello maggiore di contatto e tempo con Lisinopril rispetto a una persona sana (l'AUC aumenta in media del 125%), ma se basato sulla quantità di farmaci di Lisinopril, l'assorbimento diminuirà di circa il 16% rispetto alle persone sane.

Bambini

I dati farmacocinetici del lisinopril sono stati studiati su 29 pazienti ipertesi, di età compresa tra 6 e 16 anni, con indice GFR superiore a 30 ml/min/1,73 m2. Dopo aver utilizzato la dose di 0,1-0,2 mg/kg, la concentrazione massima di lisinopril nel plasma raggiunge uno stato stabile entro 6 ore e il livello di assorbimento si basa sulla quantità di recupero nelle urine di circa il 28%, questi valori sono simili al valore precedente negli adulti.

AUC e CMAX nei bambini in questo studio erano conformi ai risultati osservati negli adulti.

Anziani

I pazienti anziani con una concentrazione di farmaco nel sangue e il valore dell'area sotto la curva che rappresenta la concentrazione del farmaco nel plasma nel tempo saranno più alti rispetto al paziente giovane (un aumento di circa il 60%).

Prima di prendere Haepril 5mg Dai Bac medicinale per ipertensione, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio (4 blister x 14 compresse)

Come usare

Dovrebbe assumere Lisinopril una volta al giorno.

Come altri farmaci usa e getta della giornata, il Lisinopril deve essere assunto alla stessa ora del giorno. Il cibo non influenza l'assorbimento delle compresse di Lisinopril.

Il dosaggio dipende dalle condizioni e dalla risposta alla pressione sanguigna di ciascun individuo.

Dosaggio

Ipertensione

Lisinopril può essere utilizzato singolarmente o in combinazione con altri gruppi di farmaci per l'ipertensione.

Dose iniziale

Nei pazienti con ipertensione, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg. I pazienti con sistemi renina-anchiotensina-aldosterone (specialmente nei pazienti con ipertensione dovuta a malattia dei vasi sanguigni, carenza di acqua e/o mancanza di sale, perdita cardiaca o ipertensione grave) possono presentare un'ipotensione eccessiva dopo la dose iniziale. Per questi pazienti deve essere utilizzata la dose iniziale di 2,5-5 mg e l'inizio del trattamento deve essere monitorato da un medico. È necessario iniziare con una dose iniziale più bassa in caso di insufficienza renale (vedere la Tabella 1 di seguito).

Dose di mantenimento

La dose di mantenimento abituale è di 20 mg, solo una volta al giorno per via orale. In generale, se con alcuni trattamenti non si ottiene il trattamento desiderato dopo 2-4 settimane, la dose può essere aumentata. La dose massima utilizzata negli studi clinici a lungo termine è di 80 mg/giorno.

Pazienti che assumono diuretici

All'inizio del trattamento con lisinopril può verificarsi ipotensione sintomatica. Ciò è più probabile che accada nei pazienti trattati contemporaneamente con diuretici. Pertanto prestare attenzione perché questi pazienti potrebbero essere disidratati e/o salini. Se possibile, i diuretici devono essere sospesi 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con lisinopril. Nei pazienti con ipertensione che non possono sospendere i diuretici, il lisinopril deve essere utilizzato alla dose iniziale di 5 mg. La funzionalità renale deve essere monitorata. La dose successiva di lisinopril deve essere aggiustata in base alla risposta della pressione sanguigna. Se necessario, è possibile continuare a utilizzare i diuretici.

Aggiustare la dose utilizzata nei pazienti con insufficienza renale

Il dosaggio utilizzato nei pazienti con insufficienza renale deve essere basato sulla clearance della creatinina come descritto nella Tabella 1 di seguito.

Tabella 1: dose regolabile in pazienti con insufficienza renale fertilizzante) 2,5 mg* Pressione

utilizzato nei bambini con pressione alta dai 6 ai 16 anni

La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno nei pazienti di peso compreso tra 20 kg e

insufficienza cardiaca

Nei pazienti sintomatici, lisinopril deve essere utilizzato come supporto ai diuretici e, quando appropriato, con digitale o beta-bloccanti. Lisinopril può essere utilizzato a una dose iniziale di 2,5 mg, 1 volta al giorno e deve essere assunto durante il monitoraggio medico per determinare il primo effetto del farmaco sulla pressione sanguigna. Il lisinopril deve essere aumentato:

Ciascun livello non supera i 10 mg. Nei pazienti ad alto rischio di ipotensione, ad esempio, un paziente con carenza di sale o assenza di emorragia di sodio, un paziente con riduzione del volume circolatorio o il paziente è stato trattato attivamente con diuretici, questi disturbi devono essere corretti, se possibile, prima del trattamento con lisinopril. Dovrebbe monitorare la funzionalità renale e il potassio sierico.

infarto miocardico acuto

Se necessario, i pazienti devono essere trattati con farmaci standard come farmaci trombolitici, aspirina e beta-bloccanti. Il trinitrato di glicerile può essere utilizzato per via endovenosa o cutanea contemporaneamente al lisinopril.

Dose iniziale (i primi 3 giorni dopo l'infarto del miocardio)

Il trattamento con lisinopril può iniziare entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi.

Il trattamento non deve iniziare se la pressione arteriosa sistolica è inferiore a 100 mmHg. La dose iniziale di lisinopril è di 5 mg per via orale, seguita da 5 mg dopo 24 ore, 10 mg dopo 48 ore e 10 mg una volta al giorno per i giorni successivi. I pazienti con pressione arteriosa sistolica bassa (≤ 120 mmHg) all'inizio del trattamento o entro i primi 3 giorni dopo l'attacco cardiaco devono assumere dosi orali inferiori a 2,5 mg.

Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina

Dose di mantenimento

La dose di mantenimento è 10 mg, 1 volta al giorno. Se si verifica ipotensione (pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mmHg), la dose giornaliera di mantenimento da 5 mg deve essere temporaneamente ridotta a 2,5 mg, se necessario. Se si verifica un'ipotensione prolungata (la pressione sanguigna sistolica è inferiore a 90 mmHg per più di un'ora), il lisinopril deve essere interrotto.

Il trattamento deve essere continuato per 6 settimane e quindi i pazienti devono essere rivalutati. I pazienti con sintomi di insufficienza cardiaca devono continuare a utilizzare Lisinopril.

Complicazioni renali del diabete

I pazienti con ipertensione con diabete di tipo 2 e complicanze renali precoci dovute al diabete, che assumono una dose di 10 mg di lisinopril una volta al giorno, possono aumentare a 20 mg una volta al giorno, se necessario, per raggiungere una pressione sanguigna diastolica in posizione seduta inferiore a 90 mmg.

Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina

Bambini

Le informazioni sull'efficacia e la sicurezza del lisinopril per i bambini con pressione alta> 6 anni sono limitate, non ci sono informazioni per altre indicazioni. Non consigliare l'uso di lisinopril per indicazioni diverse dall'ipertensione.

Non raccomandare l'uso di lisinopril nei bambini di età inferiore a 6 anni o nei bambini con grave insufficienza renale (GRF

Uso di farmaci negli anziani

Negli studi clinici, nessun cambiamento è correlato all'età del paziente in termini di efficacia e sicurezza del farmaco. Tuttavia, quando l’età avanzata è accompagnata da una ridotta funzionalità renale, è consigliabile seguire le indicazioni della Tabella 1 per determinare la dose iniziale di lisinopril. Successivamente, il dosaggio deve essere adattato in base alla risposta della pressione sanguigna.

utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto di rene

Non esiste esperienza nell'uso di lisinopril in nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene. Pertanto, non è raccomandato l'uso di lisinopril in questi pazienti.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

interrogatorio del personale medico in caso di sovradosaggio.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Non raddoppiare la dose dopo aver dimenticato il farmaco una volta.

Effetti collaterali

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e registrati durante l'assunzione di lisinopril e altri inibitori enzimatici con la frequenza come segue: Molto comune (≥10%), comune (≥1/100, Patologie del sangue e del sistema linfatico sistemi

Raro: riduzione dell'emoglobina, riduzione dell'ematocrito.

Molto raro: insufficienza del midollo osseo, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, granulocitosi, anemia emolitica, linfonodi, malattie autoimmuni.

Disturbi metabolici e nutrizionali

Molto raro: ipoglicemia.

Disturbi nervosi e mentali:

Comuni: vertigini, mal di testa.

Meno: cambiamenti di umore, parestesie, vertigini, disturbi del gusto, disturbi del sonno.

Raro: confusione mentale, disturbi dell'olfatto.

Frequenza sconosciuta: sintomi di depressione, svenimento.

disturbi cardiovascolari e dei vasi sanguigni:

Comune: impatto sulla postura (inclusa ipotensione).

Non comune: infarto miocardico o ictus, forse secondario causato da eccessiva ipotensione in pazienti ad alto rischio, spazzolamento dei tamburi toracici, tachicardia. Fenomeno di Raynaud.

disturbi respiratori, torace e mediastino:

Comune

tosse.

Raro: rinite.

Molto raro: broncospasmo, sinusite. Alveoli allergici/polmonite.

disturbi digestivi:

Comune

: diarrea, vomito.

Meno: nausea, dolore addominale e indigestione.

Raro: secchezza delle fauci.

Molto raro: pancreatite, angioedema nell'intestino, ristagno del fegato o della bile, ittero e insufficienza epatica.

Patologie della pelle e sottocutanee:

Meno: eruzione cutanea, prurito.

Raro: orticaria, perdita di capelli, psoriasi, ipersensibilità/edema facciale, edema facciale sul viso, arti, labbra, lingua, soggetti e/o laringe.

Molto raro: sudorazione, malattia del pemfigo, necrosi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, rose diverse, finto linfoma sulla pelle.

Sono stati registrati complessi sintomatici che possono includere uno o più sintomi: febbre, vasculite, dolore muscolare, dolore articolare/artrite, positività agli anticorpi anticorpali (ANA), aumento della velocità del sangue (VES), eosinofilia e leucopenia, eruzione cutanea, sensibilità alla luce o altri disturbi della pelle manifestazioni che si verificano.

disturbi renali e urinari:

Comune: disfunzione renale.

Raro: emorragia, insufficienza renale acuta.

Molto raro: Dignità/Urologia.

disturbi endocrini:

Raro: sindrome dell'ormone antidiuretico (SIADH) inappropriato.

Disturbi riproduttivi e mammari:

Meno: impotenza.

Raro: ghiandole mammarie femminili.

Disturbi generali e stato locale:

Raro: affaticamento, debolezza.

Risultati del test:

Inaspettato

: aumento dell'urea nel sangue, creatinina sierica, iperenzima degli enzimi epatici, iperkaliemia.

Raro: aumento della bilirubina sierica, ipoglicemia.

I dati sulla sicurezza provenienti da studi clinici mostrano che il lisinopril è ben tollerato nell'ipertensione e pertanto le informazioni sulla sicurezza in questa fascia di età sono equivalenti a quelle osservate negli adulti.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

ipersensibilità al lisinopril o a qualsiasi componente del farmaco o ad altri inibitori dello smalto (ACE).

Storia di angioedema dovuto all'uso di inibitori enzimatici.

angioedema genetico o idiopatico.

Donne incinte nei tre mesi tra la gravidanza e gli ultimi tre mesi di gravidanza.

Controindicato per Lisinopril con farmaci contenenti Aliskiren nei diabetici o con insufficienza renale (GRF

Sii cauto quando usi

Informa il tuo medico o il farmacista prima di prendere Lisinopril se hai o soffri di qualsiasi condizione medica, in particolare le seguenti condizioni:

Stenosi aortica, stenosi dell'arteria renale, stenosi mitralica, cardiomiopatia ipertrofica.

Altri problemi di salute come:

Bassa pressione sanguigna.

Malattia renale o emolisi.

Malattia del fegato.

Malattia vascolare (malattia vascolare della colla) e/o trattamento con allopurinolo (trattamento della gotta), pricainamid (trattamento della frequenza cardiaca anormale), farmaci immunosoppressori, diuretici e farmaci che aumentano la concentrazione di potassio (inclusa l'eparina).

diarrea o vomito.

Le diete limitano il sale o assumono integratori di potassio.

Devi informare il tuo medico se pensi di essere incinta o di avere la possibilità di rimanere incinta. Non è raccomandato l'uso di lisinopril durante le prime fasi della gravidanza e non usare lisinopril se sei incinta da più di tre mesi perché il farmaco può causare gravi danni al feto se lo prendi durante questo periodo.

Se stai assumendo uno dei seguenti farmaci per trattare la pressione alta:

Inibitori dell'angiotensina II (ad esempio Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), soprattutto se si soffre di diabete con problemi renali.

Farmaci contenenti Aliskiren.

I medici devono controllare regolarmente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e il numero di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.

Smettere di usare Lisinopril e consultare immediatamente un medico se si verifica una delle seguenti situazioni (una reazione allergica):

Se hai fiato corto o no edema, labbra, lingua e/o gola.

Se hai prurito grave:

Informa il tuo medico se stai attraversando/o subirai un trattamento sensibile, ad esempio bruciore di insetti. Il trattamento della sensibilità riduce le reazioni allergiche ma a volte può causare reazioni allergiche più gravi se sta assumendo inibitori enzimatici durante il trattamento della sensibilità.

Informi il medico o il dentista che sta assumendo Lisinopril prima dell'anestesia locale o dell'anestesia sistemica. Il lisinopril, usato in combinazione con alcuni anestetici, può causare ipotensione a breve termine subito dopo l'assunzione del farmaco.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Durante la guida o l'uso di macchinari, si deve tenere presente che occasionalmente possono verificarsi vertigini o affaticamento durante il trattamento con Lisinopril.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte:

È necessario informare il medico se sei incinta o rischi di rimanere incinta. I medici spesso consiglieranno il lisinopril prima della gravidanza o immediatamente dopo aver saputo che sei incinta ti consiglieranno di prendere un altro medicinale al posto del lisinopril. Si sconsiglia l'uso del lisinopril durante la prima gravidanza e non deve essere assunto per più di 3 mesi di gravidanza, poiché il farmaco può causare effetti gravi sul feto se usato dopo il terzo mese di gravidanza.

Donne che allattano:

Informi il medico se sta allattando al seno. Lisinopril non è raccomandato per le madri che allattano e il medico può scegliere per te altri trattamenti se desideri allattare, soprattutto se il tuo bambino è neonato o è nato prematuro.

Interazione medicinale

Informa il tuo medico o il farmacista se stai o hai appena usato qualsiasi medicinale, compresi fitoterapici, alimenti naturali o integratori. Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o altre precauzioni: se sta assumendo inibitori del recettore dell'angiotensina II (ARB) o Aliskiren.

Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

Diuretici (compresi i diuretici potassici).

Altri trattamenti per l'ipertensione. Utilizzato per iniezione. Questi farmaci includono efedrina, pseudoefedrina e salbutamolo e possono essere trovati in alcuni farmaci per cateteri nasali, farmaci per la cura del raffreddore e per l'asma.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C, in imballaggi chiusi, evitare l'umidità.

Altri farmaci

Disclaimer

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