ヘプリル 5mg ダイバック高血圧・心不全・心筋梗塞治療薬（4水疱×14錠）

剤形 4ブリスター×14錠入り箱
仕様リシノプリル

成分

成分情報	コンテンツ
リシノプリル	5mg

用途

適応症

高血圧: 高血圧の治療。

心不全: 心不全の治療。

急性心筋梗塞: 急性心筋梗塞の最初の 24 時間以内に血行動態が安定している患者の短期治療 (6 週間)。

糖尿病の腎臓合併症: 2 型糖尿病を伴う高血圧患者および糖尿病による初期の腎臓合併症の腎臓病を治療します。

薬理学

治療グループ: アンジオテンシン転移阻害剤。

ATC コード: c09A A03。

リシノプリルはエナメル阻害剤ペプチジルジペプチダーゼです。リシノプリルはアンジオテンシン (ACE) を阻害します。アンジオテンシン I から血管ペプチドへの変換触媒はアンジオテンシン II です。アンジオテンシン I は、心不全や腎臓病などの多くの病気で、高血症への反応により増加します。アンジオテシン II には、心筋の成長を刺激して心臓の拡大 (心筋肥大) を引き起こす作用と、高血圧を引き起こす血管収縮作用があります。アンジオテンシン II は、副腎殻からのアルドステロンの分泌も刺激します。 ACE阻害はアンジオテンシン II 濃度を低下させ、血管収縮の低下とアルドステロン分泌の低下をもたらし、ナトリウムと水分のうっ滞、末梢血管を減少させ、毎週の循環と肺循環の両方における末梢抵抗を減少させます。アルドステロンの減少により、血清カリウム値が上昇する可能性があります。

リシノプリルの低血圧のメカニズムは主にレニン-アノテンシン-アルドステロン系の阻害によるものと考えられていますが、リシノプリルはレニンレベルが低い高血圧患者であっても高血圧の治療に作用します。 Ace は、休眠酵母であるキナーゼ II とまったく同じです。血管拡張ペプチドであるブラジキニンの濃度の増加が、リシノプリルの治療効果に影響を与えるかどうかは、まだ解明する必要がある問題です。

動的薬物動態

リシノプリルは、スルフヒドリルを含まない経口使用のトランスジェニック阻害剤です。

吸収

リシノプリルの投与後、血清濃度は 7 時間で最高濃度に達しますが、急性心筋梗塞患者では薬剤が血中濃度に到達するのが遅くなる傾向があります。尿路を通る薬物の量に基づくと、リシノプリルの平均吸収レベルは約 25% ですが、研究用量 (5 ～ 80 mg) では患者ごとに 6 ～ 60% のばらつきがあります。心不全患者では絶対バイオアベイラビリティが約 16% 減少します。食べ物はリシノプリルの吸収に影響しません。

配布

リシノプリルは、血液中のアンジオテンシン転移酵素 (ACE) 以外の血漿タンパク質とは関連していないようです。マウスの研究では、リシノプリルの血液弛緩関門よりも弱いことが示されています。

排除

リシノプリルは代謝を通過せず、不規則な尿の形で排泄されます。回復用量では、薬物の蓄積によりリシノプリルの有効半減期は 12.6 時間になります。健康な人におけるリシノプリルのクリアランス係数は約 50 ml/分です。血清濃度の低下は、薬物の蓄積に寄与せずに最終段階が長期化していることを示しています。この最終段階は、ACE との飽和した結合によって現れる可能性があり、線量には比例しません。

肝不全の患者

肝硬変患者における肝機能損傷は、リシノプリルの吸収の低下 (尿路から測定される約 30%) につながりますが、クリアランスの減少により、健康な人と比較して薬物への曝露レベルと曝露時間 (約 50%) が増加します。

腎不全の患者

リシノプリルの病変は、腎臓から分泌されるリシノプリルを減少させますが、この減少が臨床的に重要となるのは、糸球体濾過が 30 ml/分未満の場合のみです。軽度から中等度の腎障害（クレアチニンクリアランス 30～80 ml/分）の患者では、AUC は平均 13% にすぎませんが、重度の腎障害（クレアチニンクリアランス 5～30 ml/分）の患者では、AUC が 4.5 倍記録されます。

リシノプリルは肥料によって除去できます。 4 時間の溶血中に、肥料のクリアランスが 40 ～ 55 ml/min になると、血漿中のリシノプリルは平均約 60% 減少しました。

心不全患者

心不全患者は、健康な人よりもリシノプリルとの接触量が多く、リシノプリルとの接触時間が長くなります（AUC は平均 125% 増加します）が、リシノプリルの薬剤量に基づく場合、吸収は健康な人と比較して約 16% 減少します。

子供

リシノプリルの薬物動態情報は、GFR 指数が 30 ml/分/1.73m2 を超える 6 歳から 16 歳の高血圧患者 29 人を対象に研究されています。 0.1～0.2 mg/kg の用量を使用した後、リシノプリルの血漿のピーク濃度は 6 時間以内に安定状態に達し、吸収レベルは尿中の約 28% の回復量に基づいており、これらの値は成人における以前の値と同様です。

この研究における小児の AUC と CMAX は、成人で観察された結果と一致していました。

高齢者

高齢患者の血中薬物濃度と、経時的な血漿中薬物濃度を表す曲線下面積の値は、若い患者よりも高くなります (約 60% の増加)。

服用する前にヘプリル 5mg ダイバック高血圧・心不全・心筋梗塞治療薬（4水疱×14錠）

使用方法

リシノプリルは 1 日 1 回服用してください。

他の使い捨て薬と同様に、リシノプリルは 1 日の同じ時間に服用する必要があります。食事はリシノプリル錠剤の吸収に影響しません。

投与量は、各個人の状態と血圧の反応によって異なります。

投与量

高血圧

リシノプリルは、単独で使用することも、他の高血圧治療薬グループと組み合わせて使用することもできます。

開始用量

高血圧患者の場合、開始用量は 10 mg が推奨されます。レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系の患者（特に血管疾患、水分欠乏および/または塩分の欠乏、心不全または重度の高血圧による高血圧患者）は、投与開始後に過度の低血圧を示す可能性があります。これらの患者には2.5～5 mgの開始用量を使用し、治療の開始は医師によって監視される必要があります。腎不全の場合は、開始用量を減らして開始する必要があります (下記の表 1 を参照)。

維持量

通常の維持用量は 20 mg で、1 日 1 回のみ経口摂取します。一般に、特定の治療法を2～4週間続けても望ましい治療が得られない場合は、用量を増やすことができます。長期臨床試験で使用される最大用量は 80 mg/日です。

利尿薬を服用している患者

リシノプリルによる治療の開始時に、症状を伴う低血圧が発生する場合があります。これは、利尿薬と同時に治療を受けている患者で発生する可能性が高くなります。したがって、これらの患者は脱水や塩分が不足している可能性があるため注意してください。可能であれば、リシノプリルによる治療を開始する2〜3日前に利尿薬を中止する必要があります。利尿薬を中止できない高血圧患者には、リシノプリルを5 mgの開始用量で使用する必要があります。腎臓の機能を監視する必要があります。次回のリシノプリルの投与量は、血圧の反応に応じて調整する必要があります。必要に応じて、利尿薬の使用を継続できます。

腎不全患者に使用する用量を調整する

腎不全患者に使用される用量は、以下の表 1 に記載されているクレアチニンクリアランスに基づく必要があります。

表 1: 腎不全患者における調整可能な用量 肥料) 2.5 mg* 圧力

6 ～ 16 歳の高血圧の小児に使用

推奨される開始用量は、体重が 20kg から 50kg 未満の患者では 1 日 1 回 2.5 mg、体重が 50kg 以上の患者では 1 日 1 回 5 mg です。投与量は個人に応じて調整され、体重20kg以上50kg未満の患者では1日最大20mg、50kg以上の患者では1日40mg以下となります。 0.61 mg/kg (または 40 mg/日を超える) を超える用量は、小児では研究されていません。腎機能が低下している小児では、低用量から開始するか、各用量レベルを増やすことを検討する必要があります。

心不全

症状のある患者には、利尿薬の補助としてリシノプリルを使用し、必要に応じてジギタリスまたはベータ遮断薬と併用する必要があります。リシノプリルは、開始用量 2.5 mg、1 日 1 回で使用でき、血圧に対する薬剤の最初の影響を判断するために医師が監視しているときに服用する必要があります。リシノプリルを増量する必要があります。

各レベルは 10 mg を超えません。低血圧のリスクが高い患者、例えば患者に塩分が不足している、またはナトリウム出血がない、患者の循環量が減少している、または患者が積極的に利尿薬による治療を受けている場合、可能であればリシノプリルでの治療前にこれらの障害を調整する必要があります。腎機能と血清カリウムを監視する必要があります。

急性心筋梗塞

必要に応じて、患者は血栓溶解薬、アスピリン、ベータ遮断薬などの標準薬で治療される必要があります。三硝酸グリセリルは、リシノプリルと同時に静脈内または皮膚経由の経路で使用できます。

初回投与量 (心筋梗塞後の最初の 3 日間)

リシノプリル治療は症状の発症から 24 時間以内に開始できます。

収縮期血圧が 100mmHg 未満の場合は、治療を開始しないでください。リシノプリルの開始用量は経口5mgで、その後24時間後に5mg、48時間後に10mg、その後数日間は10mgを1日1回投与します。治療開始時または心臓発作後最初の 3 日以内に収縮期血圧が低い（≤ 120mmHg）患者は、2.5 mg 未満の低用量の経口薬を服用する必要があります。

腎障害のある患者（クレアチニンクリアランス

維持量

維持用量は 10 mg、1 日 1 回です。低血圧が発生した場合（収縮期血圧 ≤ 100mmHg）、必要に応じて 1 日の維持用量 5 mg を一時的に 2.5 mg に減量する必要があります。長期にわたる低血圧が発生した場合（収縮期血圧が 1 時間以上 90mmHg 未満である場合）、リシノプリルは中止する必要があります。

治療は 6 週間継続し、その後患者を再評価する必要があります。心不全の症状がある患者は、リシノプリルの使用を継続する必要があります。

糖尿病による腎臓の合併症

2 型糖尿病および糖尿病による初期の腎臓合併症を伴う高血圧患者は、1 日 1 回 10 mg のリシノプリルを服用しますが、必要に応じて 1 日 1 回 20 mg に増量して、座位での拡張期血圧を 90 mmg 未満にすることができます。

腎不全患者（クレアチニンクリアランス

子供

高血圧の小児に対するリシノプリルの有効性と安全性に関する情報> 6 歳までという制限があり、他の適応症に関する情報はありません。高血圧以外の適応症にはリシノプリルを使用しないでください。

6 歳未満の小児、または重度の腎不全 (GRF

高齢者の薬物使用

臨床研究では、患者の年齢による薬の有効性と安全性の変化はありません。ただし、高齢により腎機能の低下を伴う場合は、表 1 のガイダンスに従ってリシノプリルの開始用量を決定することをお勧めします。その後は、血圧の反応に応じて投与量を調整する必要があります。

腎臓移植患者に使用されます

新規腎移植患者にリシノプリルを使用した経験はありません。したがって、これらの患者にリシノプリルを使用することは推奨されません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取した場合の医療スタッフの尋問。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?一度飲み忘れた後に倍量服用しないでください。

副作用

リシノプリルおよび他の酵素阻害剤の服用中に、次のような望ましくない影響が次の頻度で観察され、記録されています: 非常に一般的 (≥10%)、一般的 (≥1/100、 血液疾患とリンパ系

まれ: ヘモグロビンが減少し、ヘマトクリットが減少します。

非常にまれ: 骨髄不全、貧血、血小板減少症、白血球減少症、好中球減少症、顆粒球症、溶血性貧血、リンパ節、自己免疫疾患。

代謝障害および栄養障害

非常にまれです: 低血糖。

神経障害および精神障害:

よくある症状: めまい、頭痛。

少ない: 気分の変化、感覚異常、めまい、味覚障害、睡眠障害。

まれ: 精神錯乱、嗅覚障害。

頻度不明: うつ病の症状、失神。

心血管障害および血管障害:

一般: 姿勢への影響 (低血圧を含む)。

まれな例: 心筋梗塞または脳卒中、おそらく高リスク患者の過度の低血圧、胸部ドラムのブラッシング、頻脈によって二次的に引き起こされます。レイノー現象。

呼吸器疾患、胸部および縦隔:

一般的な

咳。

まれ: 鼻炎。

非常にまれです: 気管支けいれん、副鼻腔炎。アレルギー性肺胞/肺炎。

消化器疾患:

一般的な

: 下痢、嘔吐。

少ない: 吐き気、腹痛、消化不良。

まれ: 口渇。

非常にまれです: 膵炎、腸の血管浮腫、肝臓または胆汁の停滞、黄疸、肝不全。

皮膚および皮下の疾患:

少ない: 発疹、かゆみ。

まれ: 蕁麻疹、脱毛、乾癬、過敏症/顔の浮腫、顔、手足、唇、舌、被験者および/または喉頭の顔の浮腫。

非常にまれです: 発汗、天疱瘡疾患、中毒性表皮壊死症、スティーブンスジョンソン症候群、多様なバラ、皮膚の偽リンパ腫。

症状複合体 が記録されており、次の 1 つ以上の症状が含まれる場合があります: 発熱、血管炎、筋肉痛、関節痛/関節炎、抗体抗体 (ANA) 陽性、血流速度上昇 (ESR)、好酸球増加症、白血球減少症、発疹、光過敏症、またはその他の皮膚症状が発生する場合。

腎臓および泌尿器疾患:

一般: 腎機能障害。

まれ: 出血、急性腎不全。

非常にまれです: Dignt/泌尿器科。

内分泌疾患:

まれ: 不適切な抗利尿ホルモン症候群 (SIADH)。

生殖器疾患および乳腺疾患:

以下: インポテンツ。

まれ: 女性の乳腺。

一般的な障害と局所の状態:

まれ: 疲労、脱力感。

テスト結果:

予期せぬ

: 血中尿素、血清クレアチニン、肝酵素高酵素、高カリウム血症の増加。

まれ: 血清ビリルビンの増加、低血糖。

臨床研究の安全性データは、リシノプリルが高血圧症において良好な忍容性を示していることを示しており、したがって、この年齢層における安全性情報は成人での観察と同等です。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

リシノプリル、またはその薬物の成分または他のエナメル阻害剤 (ACE) に対する過敏症。

酵素阻害剤の使用による血管浮腫の病歴。

遺伝性または特発性血管浮腫。

妊娠から妊娠最後の 3 か月までの 3 か月以内の妊婦。

糖尿病患者または腎不全（GRF

使用時には注意してください

何らかの病状、特に次のような疾患がある場合は、リシノプリルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

大動脈狭窄、腎動脈狭窄、僧帽弁狭窄、肥大型心筋症。

その他の健康上の問題:

低血圧。

腎臓病または溶血。

肝臓病。

血管疾患 (膠血管疾患) および/またはアロプリノール (痛風の治療)、プリカイナミド (心拍数異常の治療)、免疫抑制薬、利尿薬、カリウム濃度を上昇させる薬剤 (ヘパリンを含む) による治療。

下痢または嘔吐。

食事で塩分を制限しているか、カリウムのサプリメントを摂取しています。

妊娠している、または妊娠する可能性があると思われる場合は、医師に知らせる必要があります。妊娠初期にリシノプリルを使用することは推奨されません。また、妊娠 3 か月を超えている場合は、リシノプリルを使用しないでください。この期間に薬を服用すると胎児に重大な害を及ぼす可能性があるためです。

高血圧の治療のために次の薬のいずれかを服用している場合:

アンジオテンシン II 阻害剤 (バルサルタン、テルミサルタン、イルベサルタンなど)、特に腎臓に問題を伴う糖尿病の場合。

アリスキレンを含む薬剤。

医師は腎機能、血圧、血液中の電解質（カリウムなど）の数を定期的に検査する必要があります。

以下の状況 (アレルギー反応) が発生した場合は、リシノプリルの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。

息切れがある場合、または唇、舌、喉に浮腫がない場合。

深刻なかゆみがある場合:

昆虫全焼などの敏感な治療を受けている場合、または受ける予定がある場合は、医師に知らせてください。過敏症の治療によりアレルギー反応は軽減されますが、過敏症の治療中に酵素阻害剤を服用している場合は、より重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

局所麻酔または全身麻酔を行う前に、リシノプリルを服用していることを医師または歯科医に知らせてください。リシノプリルは、一部の麻酔薬と併用すると、服用直後に短期的な低血圧を引き起こす可能性があります。

機械の運転や操作能力に対する薬剤の影響

機械の運転や操作を行う場合、リシノプリルによる治療中に時々めまいや倦怠感が起こる可能性があることに注意してください。

妊娠中および授乳中は女性用の薬剤を使用してください

妊娠中の女性:

妊娠している場合、または妊娠する可能性がある場合は、医師に通知する必要があります。医師は妊娠前にリシノプリルを勧めたり、妊娠がわかった直後にリシノプリルの代わりに別の薬を服用するようアドバイスしたりすることがよくあります。リシノプリルは、妊娠 3 か月以降に使用すると胎児に重大な影響を与える可能性があるため、妊娠初期には使用しないこと、また妊娠 3 か月を超えて服用することはお勧めできません。

授乳中の女性:

授乳中の場合は医師に知らせてください。リシノプリルは授乳中の母親には推奨されません。母乳育児を希望する場合、特に赤ちゃんが乳児または早産の場合、医師は他の治療法を選択することがあります。

薬との相互作用

漢方薬、健康食品、サプリメントなどの薬を使用している場合、または使用したばかりの場合は、医師または薬剤師に伝えてください。アンジオテンシン II 受容体阻害剤 (ARB) またはアリスキレンを服用している場合、医師は用量の変更やその他の注意が必要な場合があります。

以下の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

利尿薬（カリウム利尿薬を含む）。

その他の高血圧治療。注射して使用します。これらの薬にはエフェドリン、プソイドエフェドリン、サルブタモールが含まれ、一部の鼻カテーテル薬、治療薬/風邪薬、喘息薬に含まれています。

保管

湿気を避け、密閉包装で 30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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ヘプリル 5mg ダイバック 高血圧・心不全・心筋梗塞治療薬（4水疱×14錠）

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