هافينثيل 145 ملغ حسن علاج اضطرابات البروتين الدهني (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فينوفايبرات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فينوفايبرات	145 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

اضطرابات البروتين الدهني من أنواع IIA وIIB وIII وIV وV لدى المرضى الذين لا يستجيبون للأنظمة الغذائية وغيرها من العلاجات غير الدوائية. ويجب الحفاظ على النظام الغذائي أثناء تناول الدواء.

Pharmacokic

فينوفيبرات، المعروف أيضًا باسم مشتق حمض الفيبريك، هو دواء وسيط للدهون في الدم من خلال التفاعل مع مستقبلات البيروكسيسوم المفرطة النشاط (PPAR). الأنواع الثلاثة من ppar المشاركة في هذه العملية هي α و β و γ. الفيبرات يرتبط بـ pparα بشكل رئيسي في الكبد والأنسجة الدهنية، وبدرجة أقل في الكلى والقلب والعضلات الهيكلية. يقلل الفيبرات من الدهون الثلاثية عن طريق تحفيز أكسدة الأحماض الدهنية من خلال وسطاء pparα، مما يزيد من تخليق البروتين الدهني الليباز، ويقلل من التعبير عن APOC-LLL.

زيادة الليباز البروتين الدهني ستزيد من تصفية الدهون الثلاثية الغنية بالبروتين الدهني. سيؤدي تقليل إنتاج APOC-LLL في الكبد إلى زيادة تصفية البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (VLDL) والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL). تعمل الألياف على زيادة مستوى البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) بسبب تنشيط pparα، مما يزيد من تخليق APOA-L وAPOA-LL.

يمكن أن يخفض فينوفيبرات 20-25% من إجمالي الكوليسترول و40-50% من الدهون الثلاثية في الدم. يجب أن يكون العلاج بالفينوفيبرات مستمرًا. هناك انخفاض في نسبة الكوليسترول منخفض الكثافة والبروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (LDL، VLDL) وهي المكونات التي تسبب تصلب الشرايين وتزيد من نسبة الكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL). تم إثبات العلاقة بين فرط الكيمين الكيميائي وتصلب الشرايين، والعلاقة بين تصلب الشرايين وخطر الإصابة بالشريان التاجي. يرتبط تركيز HDL بارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب. ويرتبط ارتفاع تركيز الدهون الثلاثية أيضًا بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

هناك أدلة على أن علاج الفيبرات قد يقلل من خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي، ولكن لم نلاحظ بعد انخفاضًا في الوفيات في الوقاية الأولى أو الثانوية من أمراض القلب والأوعية الدموية. على الرغم من أن الفايبرات يمكن أن تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب لدى البشر الذين يعانون من انخفاض نسبة الكولسترول الجيد (HDL) أو ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية، إلا أنه يجب استخدام الستاتين (مثبطات HMG-CA Reductase) أولاً. الفايبرات هي العلاج الرائد فقط للمرضى الذين يعانون من نسبة الدهون الثلاثية في الدم أعلى من 10 مليمول / يود أو الأشخاص الذين لا يتحملون ذلك.

كما يقلل الفينوفيبرات من حمض اليوريك في الدم لدى الأشخاص الطبيعيين والأشخاص الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم بسبب زيادة طرح البول في البول.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الفينوفيبرات بشكل جيد في الجهاز الهضمي. يصل الحد الأقصى للتركيز في البلازما (CMAX) إلى 2-4 ساعات بعد تناول الدواء. يكون تركيز الأدوية في البلازما ثابتًا عند علاجه بشكل مستمر لدى جميع الأفراد. إن أعلى تركيز في البلازما والتعرض الكلي للفينوفيبرات لا يعتمد على الوجبة. ولذلك يمكن تناول الدواء بغض النظر عن الوجبة.

التوزيع

حوالي 99% فينوفايبرات في الدم متحد مع بروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

بعد الشرب، يتم تحلل فينوفيبرات بسرعة عن طريق استريز إلى المستقلبات النشطة لحمض الفينوفيبريك، بشكل رئيسي في تركيبة مع حمض الجلوكورونيك. لا يتم استقلاب فينوفيبرات من خلال ميكروسوم الكبد. لا يوجد شكل استقلابي في البلازما. فينوفيبرات ليس الركيزة لـ CYP3A4.

القضاء

يتم التخلص من فينوفيبرات عن طريق البول (60%) على شكل مستقلبات وبراز (حوالي 25%). يتم التخلص من جميع الأدوية خلال 6 أيام.

في الأشخاص ذوي وظائف الكلى الطبيعية، تكون مدة طرحه حوالي 20 ساعة ولكن هذه المرة تزيد بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى وحمض الفينوفيبرات المتراكم بشكل ملحوظ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. فينوفيبرات يوميا، في المرضى المسنين، لا تتغير التصفية الكلية لحمض الفينوفيبرات في البلازما.

تظهر الأبحاث التي أجريت على الديناميكيات بعد شرب جرعة واحدة والعلاج المستمر أن هذا الدواء لا يتراكم.

قبل اتخاذ هافينثيل 145 ملغ حسن علاج اضطرابات البروتين الدهني (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم الدواء عن طريق الفم. وقت الاستخدام يمكن أن يكون في أي وقت من اليوم، أثناء الوجبات أو خارج الوجبات.

يجب بلع القرص كاملاً مع كوب ماء.

الجرعة

البالغين

تناول 145 ملغ من فينوفايبرات/الوقت/اليوم.

يمكن تحويل المرضى الذين يستخدمون كبسولات فينوفيبرات 200 ملغ (بذور دقيقة) أو أقراص فينوفيبرات 160 ملغ إلى العلاج بأفلام هافنثيل 145 ملغ قرص واحد في اليوم بدون جرعة.

الأطفال

الجرعة المحظورة 145 ملغ.

مرضى الفشل الكلوي

تخفيض الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي (EGFR من 30-59 مل/دقيقة/1.73 م2).

يوصى باستخدام الأقراص ذات المستوى المنخفض لهؤلاء المرضى (100 ملجم أو 67 ملجم فينوفيبرات).

المرضى المسنين

لا يوجد تعديل للجرعة.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة

لا توجد تقارير تتعلق بالجرعة الزائدة.

كيفية التعامل

لا يوجد ترياق محدد. يجب معالجة علاج الأعراض واتخاذ التدابير الداعمة في حالات الجرعة الزائدة. والنزيف ليس له تأثير في إخراج الجسم من الجسم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

شائع

اضطرابات المعدة.

فقدان الشهية؛

زيادة ناقلة الأمين في الدم؛

زيادة الوزن؛

الدوخة.

الصداع. نادرًا

نقص السكر في الدم.

فقر الدم؛

قلة الكريات البيض.

يجب إشعار الطبيب أو الصيدلي فورًا بالتفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للفينوفيبرات أو أي مكون من مكونات الدواء. عسل.

الأطفال.

يجب الحذر عند استخدام

يجب فحص وظائف الكبد والكلى لدى المريض قبل البدء في استخدام الفيبرات.

للمرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر: عند البدء في استخدام الفيبرات، من الضروري تقليل جرعة مضاد التخثر إلى ثلث الجرعة القديمة فقط وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر. تحتاج إلى مراقبة كمية أكثر تواترا من البروثرومبين في الدم. ضبط جرعة مضاد التخثر أثناء الاستخدام وبعد إيقاف الفيبرات بـ 8 أيام.

يمكن أن يكون ضعف الدروع عاملاً يزيد من احتمال حدوث آثار جانبية في العضلات.

يجب قياس الترانساميناسات كل 3 أشهر، خلال أول 12 شهرًا من تناول الدواء.

يجب تعليق الدواء إذا كان sgpt (ALT)> 100 وحدة دولية.

لا يجوز الجمع بين الفينوفيبرات والأدوية التي لها تأثير سام على الكبد.

تحدث مضاعفات الملف عند مرضى الصفراء أو حصوات المرارة.

مراقبة تركيز الكرياتينين كيناز بشكل دوري لدى المرضى الذين يعانون من أعراض جانبية. توقف عن العلاج إذا كان ارتفاع تركيز الكرياتينين في الدم ملحوظًا أو تم تشخيص إصابة المريض أو الاشتباه في إصابته بمرض عضلي أو عضلي.

إذا لم تكن كمية الدهون في الدم تتغير بشكل كبير بعد بضعة أشهر من تناول الدواء (3-6 أشهر)، فمن الضروري التفكير في علاجات أخرى (إضافية أو غيرها).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس للفينوفيبرات تأثير يذكر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا ينبغي استخدامه للنساء الحوامل. البحوث الحيوانية لا ترى آثار ماسخة. إلا أنه لوحظت علامات السم للحمل عند الجرعات السامة للحيوان الأم. إلا أنه لم يتم بعد تحديد المخاطر المحتملة على البشر.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات حول إفراز الفينوفيبرات و/أو مستقلبات هذا الدواء عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، لأسباب تتعلق بالسلامة، لا ينبغي استخدامه للنساء المرضعات.

التفاعل الطبي

مضادات التخثر الفموية (وارفارين): تمديد وقت PT/INR: يجب تقليل جرعة مضادات التخثر (ما يعادل ثلث الجرعة الأصلية وضبط الجرعة التالية عند الضرورة)، ومراقبة PT/INR بشكل دوري حتى تستقر.

مثبطات إنزيم اختزال HMG-CAA والألياف الأخرى: يزداد خطر حدوث تسمم عضلي خطير عند استخدام فينوفايبرات في وقت واحد مع مثبطات إنزيم اختزال HMG-CAA أو غيرها من الألياف، ويجب توخي الحذر عند الجمع بين الأدوية ويجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات تسمم العضلات. لا يوجد حاليًا أي دليل على أن فينوفيبرات له تأثير على الحرائك الدوائية للسيمفاستاتين.

البلاستيك المثبت على حمض الصفراء (كوليسترامين، كوليستيبول): يقلل من امتصاص الفينوفيبرات.

السيكلوسبورين: زيادة خطر تسمم الكلى (ضعف وظائف الكلى).

جليتازون: تم التعافي من بعض حالات انخفاض نسبة الكوليسترول الجيد HDL عند استخدام فينوفايبرات مع جليتازون في نفس الوقت. لذلك، ينبغي مراقبة الكولسترول الحميد (HDL) عند الجمع بين الأدوية وإيقاف أحد الدواءين إذا كان مستوى الكولسترول الجيد (HDL) منخفضًا جدًا.

إنزيم السيتوكروم P450: أشارت الدراسات المخبرية التي أجريت على استخدام ميكروسوم الكبد البشري إلى أن الفينوفيبرات وحمض الفينوفيبريك لا يثبطان السيتوكروم (CYP) P450 مثل CYP3A4، CYP2D6، CYP2E1 أو CYP1A2؛ مثبطات ضعيفة CYP2C19 وCYP2A6؛ تثبيط CYP2C9 خفيف إلى متوسط عند التركيز العلاجي.

المرضى الذين يستخدمون فينوفايبرات في وقت واحد مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19 وCYP2A6 وخاصة CYP2C9 لديهم مؤشر علاجي ضيق، ويجب مراقبتهم بعناية وتعديلهم إذا لزم الأمر.

لا تستخدم مزيج من السم مع الكبد (مثبطات ماو، بيرهكسيلين ماليات، ...) مع فينوفايبرات.

على غرار الألياف الأخرى، يحفز فينوفيبرات إنزيمات الأكسدة متعددة الوظائف في الميتوكوندريا المرتبطة باستقلاب الأحماض الدهنية في القوارض ويمكن أن يتفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها من خلال هذه الإنزيمات.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة، في مكان جاف، بعيداً عن الرطوبة، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.