Hafenthyl 145 mg Hasan Behandlung von Lipoproteinstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Fenofibrat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Fenofibrat	145 mg

Verwendet

Indikationen

Lipoproteinstörungen der Typen IIA, IIB, III, IV und V bei Patienten, die nicht auf Diäten und andere nichtmedikamentöse Behandlungen ansprechen. Die Diät muss auch während der Medikation eingehalten werden.

Pharmakokisch

Fenofibrat, auch bekannt als Derivat der Fibrinsäure, ist ein intermediärer Blutfettwirkstoff durch Wechselwirkung mit dem hyperaktiven Peroxisom-Rezeptor (PPAR). Die drei an diesem Prozess beteiligten ppar-Typen sind α, β und γ. Fibrat kommt mit pparα hauptsächlich in der Leber und im Fettgewebe vor, weniger in den Nieren, im Herzen und in der Skelettmuskulatur. Fibrat senkt die Triglyceride, indem es über pparα-Vermittler die Fettsäureoxidation stimuliert, die Synthese von Lipoproteinlipase erhöht und die Expression von APOC-LLL reduziert.

Erhöhte Lipoproteinlipase erhöht die Clearance lipoproteinreicher Triglyceride. Die Verringerung der APOC-LLL-Produktion in der Leber erhöht die Clearance von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL) und Lipoprotein niedriger Dichte (LDL). Die Fibrate erhöhen den High Density Lipoprotein-Spiegel (HDL) durch die Aktivierung von pparα und erhöhen so die Synthese von APOA-L und APOA-LL.

Fenofibrat kann 20–25 % des Gesamtcholesterins und 40–50 % der Triglyceride im Blut senken. Die Behandlung mit Fenofibrat muss kontinuierlich erfolgen. Es kommt zu einem Rückgang des Cholesterins von Lipoproteinen niedriger und sehr niedriger Dichte (LDL, VLDL), den Inhaltsstoffen, die Arteriosklerose verursachen und das Cholesterin von Lipoproteinen hoher Dichte (HDL) erhöhen. Der Zusammenhang zwischen hyperchemischem Hyperkemin und Atherosklerose sowie der Zusammenhang zwischen Atherosklerose und dem Risiko einer Koronararterienerkrankung wurde nachgewiesen. Die HDL-Konzentration ist mit einem hohen Koronarrisiko verbunden. Eine hohe Triglyceridkonzentration ist auch mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Behandlung von Fibraten das Risiko koronarer Ereignisse verringern kann, es wurde jedoch noch kein Rückgang der Todesfälle bei der Erst- oder Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet. Obwohl Fibrate das Risiko koronarer Ereignisse bei Menschen mit niedrigem HDL-Cholesterinspiegel oder hohem Triglyceridspiegel verringern können, sollte zuerst das Statin (HMG-CA-Reduktasehemmer) eingesetzt werden. Fibrate sind nur die führende Behandlung für Patienten mit Bluttriglyceriden von mehr als 10 mmol/Jod oder für Personen, die diese nicht vertragen.

Fenofibrat reduziert auch die Harnsäure im Blut bei normalen Menschen und Menschen mit Hyperurikämie aufgrund der erhöhten Urinausscheidung.

Pharmakokinetik

Absorption

Fenofibrat wird im Verdauungstrakt gut absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration (CMAX) wird 2–4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die Konzentration der Arzneimittel im Plasma bleibt bei kontinuierlicher Behandlung bei allen Personen stabil. Die Spitzenkonzentration im Plasma und die Gesamtexposition von Fenofibrat hängen nicht von der Mahlzeit ab. Daher ist es möglich, das Arzneimittel unabhängig von der Mahlzeit einzunehmen.

Verteilung

Etwa 99 % Fenofibrat im Blut kombiniert mit Plasmaproteinen.

Stoffwechsel

Nach dem Trinken wird Fenofibrat durch Esterase schnell zu aktiven Metaboliten der Fenofibrinsäure hydrolysiert, hauptsächlich in Kombination mit Glucuronsäure. Fenofibrat wird nicht über das Lebermikrosomen metabolisiert. Im Plasma gibt es keine Stoffwechselform. Fenofibrat ist nicht das Substrat von CYP3A4.

Eliminierung

Fenofibrat wird über den Urin (60 %) in Form von Metaboliten und Kot (etwa 25 %) ausgeschieden. Alle Medikamente werden innerhalb von 6 Tagen ausgeschieden.

Bei Menschen mit normaler Nierenfunktion beträgt die Verkaufszeit etwa 20 Stunden, diese Zeit verlängert sich jedoch stark bei Patienten mit Nierenerkrankungen und Fenofibrinsäure akkumuliert sich erheblich bei Patienten mit Nierenversagen. Fenofibrat täglich, bei älteren Patienten bleibt die Gesamtclearance von Fenofibrinsäure im Plasma unverändert.

Untersuchungen zur Dynamik nach dem Trinken einer Einzeldosis und kontinuierlicher Behandlung zeigen, dass es zu keiner Akkumulation dieser Droge kommt.

Vor der Einnahme Hafenthyl 145 mg Hasan Behandlung von Lipoproteinstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Das Medikament wird oral angewendet. Der Zeitpunkt der Anwendung kann zu jeder Tageszeit, während der Mahlzeiten oder außerhalb der Mahlzeiten erfolgen.

Die ganze Tablette sollte mit einer Tasse Wasser geschluckt werden.

Dosierung

Erwachsene

Nehmen Sie 145 mg Fenofibrat/Zeit/Tag ein.

Patienten, die Fenofibrat 200 mg Kapseln (Mikrosamen) oder Fenofibrat 160 mg Filmtabletten einnehmen, können ohne Dosierung auf die Behandlung mit Hafenthyl Filmen 145 mg 1 Tablette/Tag umgestellt werden.

Kinder

Kontraindizierte Dosis von 145 mg.

Patienten mit Nierenversagen

Dosisreduktion bei Patienten mit Nierenversagen (EGFR von 30–59 ml/min/1,73 m2).

Empfohlen wird für diese Patienten die Verwendung von Tabletten mit niedriger Dosierung (100 mg oder 67 mg Fenofibrat).

Ältere Patienten

Keine Dosisanpassung.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung

Es liegen keine Berichte im Zusammenhang mit einer Überdosierung vor.

Wie man damit umgeht

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung sollten symptomatische Behandlungen durchgeführt und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Eine Blutung führt nicht zur Ausscheidung des Körpers aus dem Körper.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Gemeinsam

Magenbeschwerden;

Magersucht;

erhöhte Serumtransaminase;

Gewichtszunahme;

Schwindel;

Kopfschmerzen; Selten

Hypoglykämie;

Anämie;

Leukopenie;

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker über schädliche Reaktionen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Zu Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder einen der Bestandteile des Arzneimittels. Honig.

Kinder.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Untersuchen Sie unbedingt die Leber- und Nierenfunktion des Patienten, bevor Sie mit der Anwendung von Fibrat beginnen.

Für Patienten mit gerinnungshemmenden Medikamenten: Bei Beginn der Anwendung von Fibrat ist es notwendig, die gerinnungshemmende Dosis auf nur ein Drittel der alten Dosis zu reduzieren und die Dosis gegebenenfalls anzupassen. Die Prothrombinmenge im Blut muss häufiger überwacht werden. Passen Sie die gerinnungshemmende Dosis während der Anwendung und nach 8-tägigem Absetzen von Fibrat an.

Rüstungsschwäche kann ein Faktor sein, der die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Muskel erhöht.

In den ersten 12 Monaten nach Einnahme des Arzneimittels muss die Transaminase alle 3 Monate gemessen werden.

Muss das Medikament aussetzen, wenn der Blutdruck (ALT) > 100 internationale Einheiten beträgt.

Kombinieren Sie Fenofibrat nicht mit Arzneimitteln, die eine toxische Wirkung auf die Leber haben.

Feilenkomplikationen treten bei Patienten mit Gallen- oder Gallensteinen auf.

Überwachen Sie regelmäßig die Konzentration der Kreatininkinase bei Patienten mit Nebenwirkungen. Beenden Sie die Behandlung, wenn die hohe Serumkreatininkonzentration spürbar ist oder bei dem Patienten eine Muskel- oder Muskelerkrankung diagnostiziert oder vermutet wird.

Wenn sich die Lipidmenge im Blut nach einigen Monaten der Einnahme des Arzneimittels (3-6 Monate) nicht signifikant verändert, ist es notwendig, eine andere (zusätzliche oder andere) Therapie in Betracht zu ziehen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Fenofibrat hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

sollte nicht für schwangere Frauen verwendet werden. Tierversuche lassen keine teratogenen Wirkungen erkennen. Bei den für das Muttertier giftigen Dosen wurden jedoch Anzeichen einer Vergiftung für die Trächtigkeit beobachtet. Das potenzielle Risiko für den Menschen wurde jedoch noch nicht ermittelt.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Fenofibrat und/oder den Metaboliten dieses Arzneimittels über die Muttermilch vor. Aus Sicherheitsgründen sollte es jedoch nicht für stillende Frauen verwendet werden.

Arzneimittelinteraktion

Antikoagulans, oral (Warfarin): Verlängert die Zeit von PT/INR: Die Antikoagulansdosis muss reduziert werden (entspricht einem Drittel der Originaldosis und bei Bedarf die nächste Dosis angepasst werden) und PT/INR regelmäßig überwacht werden, bis eine Stabilisierung erreicht ist.

HMG-CAA-Reduktase-Hemmer und andere Fibrate: Das Risiko einer schweren Muskelvergiftung steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat mit HMG-CAA-Reduktase-Hemmern oder anderen Fibraten. Bei der Kombination von Arzneimitteln ist Vorsicht geboten und die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen einer Muskelvergiftung überwacht werden. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Fenofibrat einen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Simvastatin hat.

Gallensäurehaltiger Kunststoff (Cholestyramin, Colestipol): reduziert die Aufnahme von Fenofibrat.

Cyclosporin: Erhöhtes Risiko einer Nierentoxizität (beeinträchtigte Nierenfunktion).

Glitazon: Einige Fälle eines verringerten HDL-Cholesterin-Paradoxons wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Glitazon behoben. Deshalb sollte der HDL-Cholesterinspiegel überwacht werden, wenn Medikamente kombiniert werden und bei zu niedrigem HDL-Cholesterinspiegel eines der beiden Medikamente abgesetzt wird.

Cytochrom P450-Enzym: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigten, dass Fenofibrat und Fenofibrinsäure Cytochrom (CYP) P450 wie CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP1A2 nicht hemmen; schwache Inhibitoren CYP2C19 und CYP2A6; Leichte bis mittlere Hemmung von CYP2C9 bei Behandlungskonzentration.

Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19, CYP2A6 und insbesondere CYP2C9 haben einen engen Behandlungsindex, der sorgfältig überwacht und gegebenenfalls angepasst werden sollte.

Verwenden Sie keine Kombination von Lebergiften (Mao-Hemmer, Perhexilin Maleat, ...) mit Fenofibrat.

Ähnlich wie andere Fibrate stimuliert Fenofibrat die multifunktionalen Oxidationsenzyme der Mitochondrien, die mit dem Stoffwechsel von Fettsäuren bei Nagetieren verbunden sind, und kann mit den durch diese Enzyme metabolisierten Arzneimitteln interagieren.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, trocken lagern, Feuchtigkeit vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

Andere Drogen

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