Hafenthyl 145 mg Hasan Tratamiento de trastornos de lipoproteínas (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones fenofibrato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
fenofibrato	145mg

Usos

Indicaciones

Trastornos de las lipoproteínas de los tipos IIA, IIB, III, IV y V en pacientes que no responden a dietas y otros tratamientos no farmacológicos. La dieta aún debe mantenerse durante la medicación.

Farmacokico

fenofibrat, también conocido como derivado del ácido fíbrico, es un fármaco lipídico intermediario en sangre a través de la interacción con el receptor hiperactivo de peroxisom (PPAR). Los tres tipos de ppar que participan en este proceso son α, β y γ. Fibrato asociado con pparα principalmente en el hígado y el tejido adiposo, menos en los riñones, el corazón y los músculos esqueléticos. El fibrato disminuye los triglicéridos estimulando a través de pparα intermediarios de la oxidación de ácidos grasos, aumentando la síntesis de lipoproteína lipasa y reduciendo la expresión de APOC-LLL.

El aumento de la lipoproteína lipasa aumentará el aclaramiento de los triglicéridos ricos en lipoproteínas. La reducción de la producción de APOC-LLL en el hígado aumentará el aclaramiento de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL). Los fibratos aumentan el nivel de lipoproteínas de alta densidad (HDL) debido a la activación de pparα, aumentando la síntesis de APOA-L y APOA-LL.

El fenofibrat puede reducir un 20-25% del colesterol total y un 40-50% de los triglicéridos en sangre. El tratamiento con fenofibrat debe ser continuo. Hay una disminución del colesterol de baja densidad y de las lipoproteínas de muy baja densidad (LDL, VLDL) que son los ingredientes que causan la aterosclerosis y aumentan el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Se ha establecido la relación entre la hiperkemina hiperquímica y la aterosclerosis, y la relación entre la aterosclerosis y el riesgo de arteria coronaria. La concentración de HDL se asocia con un alto riesgo coronario. La concentración alta de triglicéridos también se asocia con un mayor riesgo cardiovascular.

Existe evidencia de que el tratamiento con fibratos puede reducir el riesgo de eventos coronarios, pero aún no se ha observado una disminución de la muerte en la prevención primera o secundaria de la enfermedad cardiovascular. Aunque los fibratos pueden reducir el riesgo de eventos coronarios en humanos con colesterol HDL bajo o triglicéridos altos, primero se deben usar estatinas (inhibidores de la HMG-CA reductasa). Los fibratos son solo el tratamiento líder para pacientes con triglicéridos en sangre superiores a 10 mmol/yodo o personas no toleradas.

El fenofibrat también reduce el ácido úrico en sangre en personas normales y en personas con hiperuricemia debido al aumento de la eliminación de la orina.

farmacocinética

absorción

El fenofibrat se absorbe bien en el tracto digestivo. La concentración máxima en plasma (CMAX) se alcanzó entre 2 y 4 horas después de tomar el medicamento. La concentración de fármacos en plasma es estable cuando se trata de forma continua en todos los individuos. La concentración máxima en plasma y la exposición total de fenofibrat no dependen de la comida. Por lo tanto, es posible tomar el medicamento independientemente de la comida.

Distribución

aproximadamente el 99% de fenofibrato en la sangre combinado con proteínas plasmáticas.

Metabolismo

Después de beber, el fenofibrat es rápidamente hidrolizado por la esterasa en metabolitos activos del ácido fenofíbrico, principalmente en combinación con ácido glucurónico. Fenofibrat no se metaboliza a través del microsom hepático. No existe forma metabólica en plasma. Fenofibrat no es el sustrato de CYP3A4.

Eliminación

El fenofibrat se elimina a través de la orina (60%) en forma de metabolitos y heces (alrededor del 25%), todos los fármacos se eliminan en 6 días.

En personas con función renal normal, el tiempo de venta es de unas 20 horas, pero este tiempo aumenta mucho en pacientes con enfermedad renal y el ácido fenofíbrico se acumula significativamente en pacientes con insuficiencia renal. Fenofibrat diariamente, en pacientes de edad avanzada, el aclaramiento total del ácido fenofíbrico en plasma no cambia.

La investigación sobre la dinámica después de beber una dosis única y un tratamiento continuo muestra que este medicamento no se acumula.

antes de tomar Hafenthyl 145 mg Hasan Tratamiento de trastornos de lipoproteínas (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

El medicamento se usa por vía oral. El momento de uso puede ser en cualquier momento del día, durante las comidas o fuera de las comidas.

Se debe tragar el comprimido entero con un vaso de agua.

Dosis

Adultos

Tomar 145 mg de fenofibrat/hora/día.

Los pacientes que estén usando fenofibrat 200 mg cápsulas (microsemillas) o comprimidos de película de Fenofibrat 160 mg pueden cambiar al tratamiento con películas de Hafenthyl 145 mg 1 comprimido/día sin posología.

Niños

Dosis contraindicada de 145 mg.

Pacientes con insuficiencia renal

Reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal (EGFR de 30-59 ml/min/1,73m2).

Se recomienda el uso de comprimidos de bajo nivel para estos pacientes (100 mg o 67 mg de fenofibrat).

Pacientes ancianos

Sin ajuste de dosis.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Sobredosis

No hay informes relacionados con sobredosis.

Cómo manejar

No existe un antídoto específico. Se debe tratar el tratamiento sintomático y tomar medidas de apoyo en casos de sobredosis. La hemorragia no tiene el efecto de eliminar el cuerpo del cuerpo.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Común

Trastornos estomacales;

anorexia;

aumento de las transaminasas séricas;

aumento de peso;

mareos;

dolor de cabeza; Casi nunca

Hipoglucemia;

Anemia;

leucopenia;

Avisar inmediatamente al médico o farmacéutico de las reacciones nocivas encontradas al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Demasiada hipersensibilidad al fenofibrat o cualquier componente del fármaco. Miel.

Niños.

Tenga cuidado al usar

necesariamente explore la función hepática y renal del paciente antes de comenzar a usar Fibrat.

Para pacientes con medicamentos anticoagulantes: al comenzar a usar fibrat, es necesario reducir la dosis de anticoagulante a solo un tercio de la dosis anterior y ajustar la dosis si es necesario. Necesidad de controlar con mayor frecuencia la cantidad de protrombina en sangre. Ajustar la dosis de anticoagulante durante el uso y después de suspender Fibrat 8 días.

La debilidad de la armadura puede ser un factor que aumenta la probabilidad de efectos secundarios en el músculo.

Necesidad de medir las transaminasas cada 3 meses, en los primeros 12 meses de toma del medicamento.

Se debe suspender el medicamento si sgpt (ALT)>100 unidades internacionales.

No combine fenofibrat con medicamentos que tengan un efecto tóxico en el hígado.

Las complicaciones del archivo ocurren en pacientes con bilis o cálculos biliares.

Controle periódicamente la concentración de creatinina quinasa en pacientes con efectos secundarios. Suspenda el tratamiento si se nota una concentración elevada de creatinina sérica o si se diagnostica o se sospecha que el paciente padece una enfermedad muscular o muscular.

Si después de unos meses de tomar el medicamento (3-6 meses) la cantidad de lípidos en sangre no cambia de manera significativa, es necesario considerar otras terapéuticas (adicionales u otras).

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

El efecto de fenofibrat sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas no es insignificante o no lo tiene.

Embarazo

no debe utilizarse en mujeres embarazadas. La investigación con animales no ve efectos teratogénicos. Sin embargo, se observaron signos de envenenamiento durante el embarazo a dosis venenosas para la madre animal. Sin embargo, aún no se ha determinado el riesgo potencial en humanos.

Período de lactancia

No existen datos sobre la excreción de fenofibrat o los metabolitos de este fármaco a través de la leche materna. Sin embargo, por motivos de seguridad, no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando.

Interacción medicinal

Anticoagulante oral (warfarina): ampliar el tiempo de PT/INR: es necesario reducir la dosis de anticoagulante (igual a un tercio de la dosis original y ajustar la siguiente dosis cuando sea necesario) y controlar el PT/INR periódicamente hasta que se estabilice.

Inhibidores de la HMG-CAA reductasa y otros fibratos: el riesgo de intoxicación muscular grave aumenta cuando se usa simultáneamente fenofibrat con inhibidores de la HMG-CAA reductasa u otros fibratos; se debe tener cuidado al combinar medicamentos y los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de intoxicación muscular. Actualmente no hay evidencia de que Fenofibrat tenga un efecto sobre la farmacocinética de Simvastatina.

Plástico montado en ácidos biliares (Colestiramina, Colestipol): reduce la absorción de fenofibrat.

Ciclosporina: mayor riesgo de toxicidad renal (alteración de la función renal).

Glitazon: Se han recuperado algunos casos de paradoja del colesterol HDL reducido cuando se usa simultáneamente fenofibrat con Glitazon. Por lo tanto, se debe controlar el colesterol HDL al combinar medicamentos y suspender uno de los dos medicamentos si el nivel de colesterol HDL es demasiado bajo.

Enzima citocromo P450: Los estudios in vitro que utilizan microsom de hígado humano indicaron que el fenofibrat y el ácido fenofíbrico no inhiben el citocromo (CYP) P450, como CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2; inhibidores débiles CYP2C19 y CYP2A6; Inhibición leve a media del CYP2C9 a la concentración del tratamiento.

Los pacientes con uso simultáneo de fenofibrat con medicamentos metabólicos a través de CYP2C19, CYP2A6 y especialmente CYP2C9 tienen un índice de tratamiento estrecho, deben ser monitoreados cuidadosamente y ajustados si es necesario.

No utilizar una combinación de venenos para el hígado (inhibidores de Mao, Perhexilin Maleat,...) con fenofibrat.

Al igual que otros fibratos, el fenofibrat estimula las enzimas de oxidación multifuncionales de las mitocondrias relacionadas con el metabolismo de los ácidos grasos en roedores y puede interactuar con los fármacos metabolizados a través de estas enzimas.

Almacenamiento

Conservar en envases cerrados, lugar seco, evitar la humedad, temperatura inferior a 30°C.

Otras drogas

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