Hafenthyl 145mg Hasan Trattamento dei disturbi delle lipoproteine (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Fenofibrato

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Fenofibrato	145 mg

Usi

Indicazioni

Disturbi lipoproteici di tipo IIA, IIB, III, IV e V in pazienti che non rispondono alle diete e ad altri trattamenti non farmacologici. La dieta deve essere comunque mantenuta durante il trattamento.

Farmacochico

il fenofibrato, noto anche come derivato dell'acido fibrico, è un farmaco intermedio per i lipidi nel sangue attraverso l'interazione con il recettore iperattivo del perossisom (PPAR). I tre tipi di ppar che partecipano a questo processo sono α, β e γ. Fibrat associato a pparα principalmente nel fegato e nel tessuto adiposo, meno nei reni, nel cuore e nei muscoli scheletrici. Fibrat diminuisce i trigliceridi stimolando attraverso gli intermediari pparα dell'ossidazione degli acidi grassi, aumentando la sintesi della lipoproteina lipasi e riducendo l'espressione di APOC-LLL.

L'aumento della lipasi lipoproteica aumenterà la clearance dei trigliceridi ricchi di lipoproteine. La riduzione della produzione di APOC-LLL nel fegato aumenterà la clearance delle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e delle lipoproteine a bassa densità (LDL). I fibrati aumentano il livello delle lipoproteine ad alta densità (HDL) grazie all'attivazione di pparα, aumentando la sintesi di APOA-L e APOA-LL.

Il fenofibrato può ridurre del 20-25% il colesterolo totale e del 40-50% i trigliceridi nel sangue. Il trattamento con fenofibrat deve essere continuo. Si verifica una diminuzione del colesterolo a bassa densità e delle lipoproteine a densità molto bassa (LDL, VLDL) che sono gli ingredienti che causano l'aterosclerosi e aumentano il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL). È stata stabilita la relazione tra iperkemina iperchimica e aterosclerosi, nonché la relazione tra aterosclerosi e rischio di arteria coronaria. La concentrazione di HDL è associata ad un elevato rischio coronarico. Un'elevata concentrazione di trigliceridi è anche associata ad un aumento del rischio cardiovascolare.

Esistono prove che il trattamento con fibrati possa ridurre il rischio di eventi coronarici, ma non si è ancora notata una diminuzione della mortalità nella prevenzione prima o secondaria delle malattie cardiovascolari. Sebbene i fibrati possano ridurre il rischio di eventi coronarici negli esseri umani con bassi livelli di colesterolo HDL o alti trigliceridi, è necessario utilizzare prima le statine (inibitori della HMG-CA reduttasi). I fibrati sono solo il trattamento principale per i pazienti con trigliceridi nel sangue superiori a 10 mmol/iodio o per le persone non tollerate.

Il fenofibrato riduce anche l'acido urico nel sangue nelle persone normali e nelle persone con iperuricemia a causa dell'aumentata eliminazione delle urine.

farmacocinetica

assorbimento

Il fenofibrato è ben assorbito nel tratto digestivo. La concentrazione massima nel plasma (CMAX) viene raggiunta 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco. La concentrazione dei farmaci nel plasma è stabile se trattati in modo continuo in tutti gli individui. La concentrazione massima nel plasma e l'esposizione totale di Fenofibrat non dipendono dal pasto. Pertanto è possibile assumere il medicinale indipendentemente dal pasto.

Distribuzione

circa il 99% di fenofibrato nel sangue combinato con proteine plasmatiche.

Metabolismo

Dopo aver bevuto, Fenofibrat viene rapidamente idrolizzato dall'esterasi in metaboliti attivi dell'acido fenofibrico, principalmente in combinazione con acido glucuronico. Fenofibrat non viene metabolizzato attraverso il microsom epatico. Non esiste alcuna forma metabolica nel plasma. Fenofibrat non è il substrato del CYP3A4.

Eliminazione

Fenofibrat viene eliminato attraverso le urine (60%) sotto forma di metaboliti e feci (circa il 25%) tutti i farmaci vengono eliminati entro 6 giorni.

Nelle persone con funzionalità renale normale, il tempo di vendita è di circa 20 ore ma questo tempo aumenta notevolmente nei pazienti con malattie renali e l'acido fenofibrico si accumula in modo significativo nei pazienti con insufficienza renale Fenofibrat al giorno, nei pazienti anziani, la clearance totale dell'acido fenofibrico nel plasma è invariata.

La ricerca sulle dinamiche dopo aver bevuto una dose singola e un trattamento continuo mostra che questo farmaco non viene accumulato.

Prima di prendere Hafenthyl 145mg Hasan Trattamento dei disturbi delle lipoproteine (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Il farmaco viene utilizzato per via orale. Il momento di utilizzo può essere in qualsiasi momento della giornata, durante i pasti o fuori pasto.

Dovrebbe inghiottire l'intera compressa con una tazza d'acqua.

Dosaggio

Adulti

Prendi 145 mg di fenofibrat/ora/giorno.

I pazienti che utilizzano fenofibrat 200 mg capsule (micro-semi) o fenofibrat 160 mg compresse con film possono passare al trattamento con Hafenthyl film 145 mg 1 compressa al giorno senza dosaggio.

Bambini

Dose controindicata di 145 mg.

Pazienti con insufficienza renale

Riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale (EGFR da 30-59 ml/min/1,73 m2).

Si consiglia l'uso di compresse a basso livello per questi pazienti (100 mg o 67 mg di fenofibrat).

Pazienti anziani

Nessun aggiustamento della dose.

Cosa fare in caso di overdose?

Overdose

Non ci sono segnalazioni relative al sovradosaggio.

Come gestire

Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio deve essere effettuato un trattamento sintomatico e adottate misure di supporto. L'emorragia non ha l'effetto di eliminare il corpo dal corpo.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Comune

Disturbi di stomaco;

anoressia;

aumento delle transaminasi sieriche;

aumento di peso;

vertigini;

mal di testa; Raramente

Ipoglicemia;

Anemia;

leucopenia;

Avvisare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'uso del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Troppa ipersensibilità al fenofibrat o a qualsiasi componente del farmaco. Miele.

Bambini.

Essere prudenti quando si usa

esplorare necessariamente la funzionalità epatica e renale del paziente prima di iniziare a usare Fibrat.

Per i pazienti con farmaci anticoagulanti: Quando si inizia a usare Fibrat, è necessario ridurre la dose di anticoagulante solo a un terzo della vecchia dose e aggiustare la dose se necessario. Necessità di monitorare più frequentemente la quantità di protrombina nel sangue. Adeguare la dose di anticoagulante durante l'uso e dopo l'interruzione di Fibrat per 8 giorni.

La debolezza dell'armatura può essere un fattore che aumenta la probabilità di effetti collaterali nei muscoli.

È necessario misurare le transaminasi ogni 3 mesi, nei primi 12 mesi di assunzione del farmaco.

Deve sospendere il farmaco se sgpt (ALT)> 100 unità internazionali.

Non combinare fenofibrat con farmaci che hanno un effetto tossico sul fegato.

Le complicazioni della lima si verificano nei pazienti con bile o calcoli biliari.

Monitorare periodicamente la concentrazione di creatinina chinasi nei pazienti con effetti collaterali. Interrompere il trattamento se si nota un'elevata concentrazione di creatinina sierica o al paziente viene diagnosticata o sospettata una malattia muscolare o muscolare.

Se dopo alcuni mesi di assunzione del farmaco (3-6 mesi) la quantità di lipidi nel sangue non cambia in modo significativo, è necessario prendere in considerazione altre terapie (aggiuntive o altro).

La capacità di guidare e di usare macchinari

fenofibrat non ha o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

non deve essere utilizzato per le donne incinte. La ricerca sugli animali non vede effetti teratogeni. Tuttavia, sono stati osservati segni di veleno per la gravidanza a dosi velenose per la madre animale. Tuttavia, non ha ancora determinato il potenziale rischio per l'uomo.

Periodo dell'allattamento al seno

Non sono disponibili dati sull'escrezione di fenofibrat e/o dei metaboliti di questo farmaco attraverso il latte materno. Tuttavia, per motivi di sicurezza, non deve essere utilizzato per le donne che allattano.

Interazione medicinale

Anticoagulante orale (Warfarin): prolungare il tempo di PT/INR: è necessario ridurre la dose di anticoagulante (pari a un terzo della dose originale e aggiustare la dose successiva quando necessario) e monitorare periodicamente PT/INR fino alla stabilizzazione.

Inibitori della HMG-CAA reduttasi e altri fibrati: il rischio di grave avvelenamento muscolare aumenta quando si utilizza contemporaneamente fenofibrat con inibitori della HMG-CAA reduttasi o altri fibrati; è necessario essere prudenti quando si combinano farmaci e i pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali segni di avvelenamento muscolare. Attualmente non ci sono prove che il Fenofibrat abbia un effetto sulla farmacocinetica della Simvastatina.

Plastica montata su acido biliare (colestiramina, colestipolo): riduce l'assorbimento del fenofibrato.

Ciclosporina: aumento del rischio di tossicità renale (funzione renale compromessa).

Glitazon: alcuni casi di riduzione del paradosso del colesterolo HDL sono stati risolti con l'uso contemporaneo di fenofibrat e Glitazon. Pertanto, il colesterolo HDL deve essere monitorato quando si associano farmaci e si interrompe uno dei due farmaci se il livello di colesterolo HDL è troppo basso.

Enzima citocromo P450: studi in vitro condotti su microsomi epatici umani hanno indicato che il fenofibrat e l'acido fenofibrico non inibiscono il citocromo (CYP) P450 come CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2; deboli inibitori CYP2C19 e CYP2A6; Inibizione da lieve a media del CYP2C9 alla concentrazione di trattamento.

I pazienti con uso simultaneo di fenofibrat con farmaci metabolici attraverso CYP2C19, CYP2A6 e soprattutto CYP2C9 hanno un indice di trattamento ristretto, devono essere attentamente monitorati e aggiustati se necessario.

Non utilizzare una combinazione di veleno epatico (inibitori di Mao, Perhexilin Maleat, ...) con fenofibrat.

Similmente ad altri fibrati, il fenofibrat stimola gli enzimi di ossidazione multifunzionale dei mitocondri legati al metabolismo degli acidi grassi nei roditori e può interagire con i farmaci metabolizzati attraverso questi enzimi.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, luogo asciutto, evitare l'umidità, temperatura inferiore a 30 ° C.

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