ハーフェンチル 145mg ハサンリポタンパク質疾患の治療 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様フェノフィブラート

成分

成分情報	コンテンツ
フェノフィブラート	145mg

用途

適応症

食事療法やその他の非薬物治療に反応しない患者における IIA、IIB、III、IV、V 型のリポタンパク質障害。投薬中も食事は維持する必要があります。

ファーマコック

フィブリン酸の誘導体としても知られるフェノフィブラットは、ペルオキシソーム過剰活性受容体 (PPAR) との相互作用による血中脂質中間薬です。このプロセスに関与する 3 種類の ppar は、α、β、γ です。フィブラートは、主に肝臓および脂肪組織で pparα と関連しており、腎臓、心臓、骨格筋ではそれほど多くありません。 Fibrat は、脂肪酸酸化の中間体である pparα を介して刺激し、リポタンパク質リパーゼの合成を増加させ、APOC-LLL の発現を減少させることにより、トリグリセリドを減少させます。

リポタンパク質リパーゼの増加により、リポタンパク質が豊富なトリグリセリドのクリアランスが増加します。肝臓での APOC-LLL 生成が減少すると、超低密度リポタンパク質 (VLDL) および低密度リポタンパク質 (LDL) のクリアランスが増加します。フィブラットは、pparα の活性化により高密度リポタンパク質レベル (HDL) を増加させ、APOA-L および APOA-LL の合成を増加させます。

フェノフィブラットは、血中の総コレステロールの 20～25% とトリグリセリドの 40～50% を減少させることができます。フェノフィブラット治療は継続する必要があります。動脈硬化の原因となる低密度および超低密度リポタンパク質（LDL、VLDL）のコレステロールが減少し、高密度リポタンパク質（HDL）のコレステロールが増加します。高化学物質のハイパーケミンとアテローム性動脈硬化との関係、およびアテローム性動脈硬化と冠状動脈のリスクとの関係が確立されています。 HDL 濃度は高い冠動脈リスクと関連しています。トリグリセリド濃度が高いと、心血管リスクの増加にも関連します。

フィブラットの治療により冠動脈イベントのリスクが軽減される可能性があるという証拠はありますが、心血管疾患の一次予防または二次予防における死亡の減少にはまだ気づいていません。フィブラートは、低 HDL コレステロールまたは高トリグリセリドを持つヒトの冠動脈イベントのリスクを軽減できますが、最初にスタチン (HMG-CA レダクターゼ阻害剤) を使用する必要があります。フィブラットは、血中トリグリセリドが 10 mmol/ヨウ素より高い患者、または耐容性のない患者に対する唯一の主要な治療法です。

フェノフィブラットは、尿中排泄の増加により、正常な人および高尿酸血症の人の血中尿酸も低下させます。

薬物動態

吸収

フェノフィブラットは消化管でよく吸収されます。血漿中の最大濃度（CMAX）は、薬物摂取後2〜4時間で到達しました。すべての人に継続的に治療を行った場合、血漿中の薬物濃度は安定します。血漿中のピーク濃度とフェノフィブラットの総曝露量は食事に依存しません。そのため、食事に関係なく服用することが可能です。

配布

血液中の約 99% のフェノフィブラートは血漿タンパク質と結合しています。

代謝

飲酒後、フェノフィブラットはエステラーゼによって主にグルクロン酸と結合してフェノフィブリン酸の活性代謝物に急速に加水分解されます。フェノフィブラットは肝臓ミクロソームを介して代謝されません。血漿中には代謝形態は存在しません。フェノフィブラットは CYP3A4 の基質ではありません。

排除

フェノフィブラットは、代謝産物の形で尿 (60%) および糞便 (約 25%) の形で排泄されます。すべての薬剤は 6 日以内に排泄されます。

正常な腎機能を持つ人の場合、販売時間は約 20 時間ですが、腎疾患のある患者ではこの時間が大幅に増加し、腎不全患者ではフェノフィブラットが毎日大量に蓄積されます。高齢者の場合、血漿中のフェノフィブリン酸の総クリアランスは変化しません。

単回摂取および継続治療後の動態に関する研究では、この薬剤が蓄積されないことが示されています。

服用する前にハーフェンチル 145mg ハサンリポタンパク質疾患の治療 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

この薬は経口的に使用されます。使用時間は、食事中または外食中など、いつでも使用できます。

錠剤全体をコップ 1 杯の水と一緒に飲み込む必要があります。

投与量

成人

1 日あたり 145 mg のフェノフィブラットを摂取します。

フェノフィブラット 200mg カプセル (マイクロシード) またはフェノフィブラット 160mg フィルム錠を使用している患者は、投薬なしでハーフェンチルフィルム 145mg 1 日 1 錠による治療に切り替えることができます。

子供

145 mg の禁忌用量。

腎不全の患者

腎不全患者の用量減量 (EGFR 30 ～ 59 ml/分/1.73m2)。

これらの患者には低レベルの錠剤（100mg または 67mg フェノフィブラット）の使用を推奨します。

高齢患者

投与量の調整はありません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取

過剰摂取に関する報告はありません。

取り扱い方法

特別な解毒剤はありません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、支持措置を講じる必要があります。出血には体から体を消滅させる効果はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

一般

胃疾患。

拒食症。

血清トランスアミナーゼの増加。

体重増加。

めまい。

頭痛。めったに

低血糖症。

貧血。

白血球減少症。

薬の使用時に有害な反応が発生した場合は、直ちに医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

フェノフィブラットまたは薬剤の成分に対して過敏症がある。ハニー。

小児。

使用時には注意してください。

フィブラットの使用を開始する前に、必ず患者の肝臓と腎臓の機能を調べてください。

抗凝固薬を服用している患者の場合: フィブラットの使用を開始するときは、抗凝固薬の用量を以前の用量の 3 分の 1 に減らし、必要に応じて用量を調整する必要があります。血中プロトロンビンの量をより頻繁に監視する必要があります。使用中および Fibrat を 8 日間中止した後に、抗凝固剤の投与量を調整します。

装甲の弱さは、筋肉に副作用が発生する可能性を高める要因となる可能性があります。

薬を服用してから最初の 12 か月は、3 か月ごとにトランスアミナーゼを測定する必要があります。

sgpt (ALT) > 100 国際単位の場合、薬剤を一時停止する必要があります。

フェノフィブラットを肝臓に毒性のある薬剤と組み合わせないでください。

ファイルの合併症は、胆汁または胆石のある患者に発生します。

副作用のある患者のクレアチニンキナーゼ濃度を定期的に監視します。血清クレアチニン濃度の高さが顕著な場合、または患者が筋肉または筋疾患と診断または疑われた場合は、治療を中止してください。

薬を服用してから数か月（3～6 か月）経過しても、血中脂質量の変化が顕著でない場合は、他の治療法（追加またはその他）を検討する必要があります。

機械を運転および操作する能力

フェノフィブラットは、機械を運転および操作する能力にまったく影響を与えないか、無視できるほどの影響を与えません。

妊娠

は妊娠中の女性には使用しないでください。動物実験では催奇形性の影響は確認されていません。しかし、母親動物に対する毒の用量で妊娠に対する毒の兆候が観察されました。ただし、人間における潜在的なリスクはまだ特定されていません。

授乳期間

母乳を介したフェノフィブラットおよびこの薬剤の代謝物の排泄に関するデータはありません。ただし、安全性を考慮して、授乳中の女性には使用しないでください。

薬物相互作用

経口抗凝固薬（ワルファリン）: PT/INR の時間を延長する: 抗凝固薬の用量を減らし (元の用量の 3 分の 1 に等しく、必要に応じて次の用量を調整する)、安定するまで定期的に PT/INR をモニタリングする必要があります。

HMG-CAA レダクターゼ阻害剤および他のフィブラート: フェノフィブラットと HMG-CAA レダクターゼ阻害剤または他のフィブラートを同時に使用すると、重篤な筋肉中毒のリスクが増加します。薬剤の併用には注意が必要であり、患者は筋肉中毒の兆候を注意深く監視する必要があります。現時点では、フェノフィブラットがシンバスタチンの薬物動態に影響を与えるという証拠はありません。

胆汁酸を固定したプラスチック (コレスチラミン、コレスチポール): フェノフィブラットの吸収を減少させます。

シクロスポリン: 腎毒性 (腎機能障害) のリスクが増加します。

グリタゾン: フェノフィブラットとグリタゾンを同時に使用すると、HDL コレステロール低下パラドックスが回復した例もあります。したがって、薬を組み合わせるときは HDL コレステロールを監視し、HDL コレステロール値が低すぎる場合は 2 つの薬のうちの 1 つを中止する必要があります。

シトクロム P450 酵素: ヒト肝ミクロソームを使用したインビトロ研究では、フェノフィブラットとフェノフィブリン酸が CYP3A4、CYP2D6、CYP2E1 または CYP1A2 などのシトクロム (CYP) P450 を阻害しないことが示されました。弱い阻害剤 CYP2C19 および CYP2A6。治療濃度での CYP2C9 の軽度から中程度の阻害。

フェノフィブラットと CYP2C19、CYP2A6、特に CYP2C9 による代謝性薬剤を同時に使用している患者は、治療指数が狭いため、慎重にモニタリングし、必要に応じて調整する必要があります。

肝臓に対する毒物 (Mao 阻害剤、ペルヘキシリンマレアートなど) とフェノフィブラットを組み合わせて使用しないでください。

他のフィブラットと同様に、フェノフィブラットは、げっ歯類の脂肪酸の代謝に関連するミトコンドリアの多機能酸化酵素を刺激し、これらの酵素を通じて代謝される薬物と相互作用することができます。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管し、湿気を避け、温度 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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ハーフェンチル 145mg ハサン リポタンパク質疾患の治療 (3 ブリスター x 10 錠)

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