هافنثيل 300 حسن يعالج اضطرابات البروتين الدهني (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فينوفيبرات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فينوفيبرات	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى هافنثيل 300 في الحالات التالية:

لا تستجيب اضطرابات البروتين الدهني من الأنواع IIA وIIB وIII وIV وV لدى المرضى للأنظمة الغذائية والعلاجات الأخرى غير الدوائية. ويجب الحفاظ على النظام الغذائي أثناء تناول الدواء.

علم الأدوية

فينوفيبرات، مشتق من حمض الفيبريك، هو دهون دم وسيطة تتفاعل مع مستقبلات البيروكسيسوم المفرطة النشاط (PPAR). الأنواع الثلاثة من ppar المشاركة في هذه العملية هي α و β و γ. يوجد الفيبرات المرتبط بـ pparα بشكل رئيسي في الكبد والأنسجة الدهنية، وبشكل أقل في الكلى والقلب والعضلات الهيكلية.

يقلل الفيبرات من الدهون الثلاثية عن طريق تحفيز أكسدة الأحماض الدهنية من خلال وسطاء pparα، وزيادة تخليق البروتين الدهني الليباز، وتقليل تعبير APOC - LLL. الزيادة في الليباز البروتين الدهني ستزيد من تصفية الدهون الثلاثية الغنية بالبروتين الدهني. سيؤدي تقليل إنتاج APOC - LLL في الكبد إلى زيادة تصفية البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (VLDL) والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL). تعمل الألياف على زيادة مستوى البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) بسبب تنشيط pparα، مما يزيد من تخليق APOA - I وAPOA - II.

يمكن أن يخفض فينوفيبرات 20-25% من إجمالي الكوليسترول و40-50% من الدهون الثلاثية في الدم. يجب أن يكون العلاج بالفينوفيبرات مستمرًا. هناك انخفاض في نسبة الكوليسترول منخفض الكثافة والبروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (LDL، VLDL) وهي المكونات التي تسبب تصلب الشرايين وتزيد من نسبة الكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL). تم إثبات العلاقة بين فرط الكيمين الكيميائي وتصلب الشرايين، والعلاقة بين تصلب الشرايين وخطر الإصابة بالشريان التاجي. يرتبط تركيز HDL بارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب. ويرتبط ارتفاع تركيز الدهون الثلاثية أيضًا بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

هناك أدلة على أن علاج الفيبرات قد يقلل من خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي، ولكن لم نلاحظ بعد انخفاضًا في الوفيات في الوقاية الأولى أو الثانوية من أمراض القلب والأوعية الدموية. على الرغم من أن الألياف يمكن أن تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب لدى البشر الذين يعانون من انخفاض مستوى الكوليسترول الجيد أو ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية، إلا أنه يجب استخدام الستاتين الأول (مثبط HMG) أولاً. الفايبرات هي العلاج الرائد فقط للمرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية في الدم عن 10 مليمول/يود أو الأشخاص الذين لا يتحملون هذه الدهون.

كما يقلل الفينوفيبرات من حمض البوليك في الدم لدى الأشخاص الطبيعيين والأشخاص الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم بسبب زيادة طرح البول في البول.

يمكن للفينوفيبرات أيضًا تقليل تراكم الصفائح الدموية وتقليل حمض البوليك في الدم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الفينوفيبرات بشكل جيد في الجهاز الهضمي. الحد الأقصى للتركيز في البلازما (CMAX) يصل إلى 2-4 ساعات بعد تناول الدواء. يكون تركيز الأدوية في البلازما ثابتًا عند علاجه بشكل مستمر لدى جميع الأفراد. إن أعلى تركيز في البلازما والتعرض الكلي للفينوفيبرات لا يعتمد على الوجبة. ولذلك يمكن تناول الدواء بغض النظر عن الوجبة.

التوزيع

حوالي 99% فينوفايبرات في الدم متحد مع بروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

بعد الشرب، يتم تحلل فينوفيبرات بسرعة عن طريق استريز إلى المستقلبات النشطة لحمض الفينوفيبريك، بشكل رئيسي في تركيبة مع حمض الجلوكورونيك. لا يتم استقلاب فينوفيبرات من خلال ميكروسوم الكبد. لا يوجد شكل استقلابي في البلازما. فينوفيبرات ليس الركيزة لـ CYP3A4.

القضاء

يتم التخلص من فينوفيبرات في البول (60%) على شكل مستقلبات وبراز (حوالي 25%) يتم التخلص من جميع الأدوية خلال 6 أيام، في الأشخاص الذين يتمتعون بوظيفة كلى طبيعية، تكون مدة البيع حوالي 20 ساعة ولكن هذه المرة تزيد بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى وحمض الفينوفيبرات المتراكم في المرضى الذين يتناولون مشروبات فينوفيبرات يوميًا، في المرضى المسنين، لا تتغير الكمية الإجمالية للفينوفيبرات في البلازما. تظهر الأبحاث حول الديناميكيات بعد شرب جرعة واحدة والعلاج المستمر أن هذا الدواء لا يتراكم.

قبل اتخاذ هافنثيل 300 حسن يعالج اضطرابات البروتين الدهني (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء مع الوجبات.

الحاجة إلى تناول الدواء مع اتباع نظام غذائي قليل الدهون وممارسة الرياضة.

لا يجوز إيقاف الدواء بشكل تعسفي بدون رأي الطبيب أو عندما يشعرك الدواء بالسوء لأن التركيز غير الطبيعي للدهون في الدم يحتاج إلى علاج طويل الأمد.

ليس هناك شرط خاص بالعلاج الدوائي بعد الاستخدام.

لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. استشر الصيدلي حول كيفية الإقلاع عن التدخين دون استخدامه. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

الجرعة

للبالغين: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد (300 مجم فينوفيبرات)/اليوم.

الأطفال> 10 سنوات: الجرعة القصوى الموصى بها هي 5 ملغم/كغم/يوم. وفي بعض الحالات الخاصة (زيادة عالية جداً في نسبة الدهون في الدم مصحوبة بعلامات سريرية لتصلب الشرايين، لدى الآباء الذين يعانون من مظاهر القلب والأوعية الدموية بسبب تصلب الشرايين قبل سن 40 سنة...) يمكن استخدام جرعات أعلى ولكن يجب الإشارة إليها من قبل الأطباء المتخصصين.

إذا لم ينخفض تركيز الدهون في الدم كثيرًا بعد 3-6 أشهر من العلاج بالفينوفيبرات، فمن الضروري تغيير العلاج (علاج إضافي أو علاج آخر).

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

كيفية التعامل: لا يوجد ترياق محدد. يجب معالجة علاج الأعراض واتخاذ التدابير الداعمة في حالات الجرعة الزائدة. والنزيف ليس له تأثير في إخراج الجسم من الجسم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Hafenthyl 300 غالبًا ما يكون له آثار غير مرغوب فيها (ADR)، وعادةً ما تكون الآثار الجانبية خفيفة وأقل شيوعًا.شائع

اضطرابات الجهاز الهضمي، المنطقة الشرسوفية، الغثيان، الانتفاخ، الإسهال الخفيف. الجلد العائم، الشرى، غير محدد. زيادة الترانساميناز في الدم. آلام العضلات.

نادرا

صداع، دوخة، دوخة، تعب، طفح جلدي، حكة، حساسية للضوء، تساقط الشعر، حصوات صفراوية، فقدان الجنس والعجز الجنسي، قلة الحيوانات المنوية، قلة الكريات البيض.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب إشعار الطبيب أو الصيدلي فورًا بالتفاعلات الضارة التي تحدث عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام هافنثيل 300 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للفينوفيبرات أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

تأكد من فحص وظائف الكبد والكلى لدى المريض قبل العلاج بالفينوفيبرات.

عند المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للتخثر: عند البدء باستخدام فينوفيبرات، من الضروري تقليل جرعة مضادات التخثر إلى ثلث الجرعة القديمة وتعديلها إذا لزم الأمر. من الضروري مراقبة البروثرومبين في الدم في كثير من الأحيان. اضبط جرعة مضاد التخثر أثناء الاستخدام وبعد التوقف عن استخدام الفينوفايبرات بـ 8 أيام.

يمكن أن يكون ضعف الدروع عاملاً يزيد من احتمال حدوث آثار جانبية في العضلات.

يجب قياس الترانساميناسات كل 3 أشهر، خلال أول 12 شهرًا من تناول الدواء.

يجب تعليق الدواء إذا كان sgpt (ALT)> 100 وحدة دولية.

لا يجوز الجمع بين الفينوفيبرات والأدوية التي لها تأثير سام على الكبد. إذا تغيرت كمية الدهون في الدم بشكل ملحوظ بعد 3 إلى 6 أشهر من العلاج، فيجب مراعاة العلاجات الأخرى (المكملات الغذائية أو غيرها).

تحدث مضاعفات الملف عند الأشخاص المصابين بتليف الكبد الصفراوي أو حصوات المرارة.

لا تستخدم أقراص 300 ملغ للأطفال، فقط استخدم الأقراص التي تحتوي على هذا المحتوى للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة 300 ملغ من فينوفيبرات/اليوم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس للفينوفيبرات أو له تأثير كبير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا ينبغي أن يستخدم للنساء الحوامل. البحوث الحيوانية لا ترى آثار ماسخة. إلا أنه لوحظت علامات السم للحمل عند الجرعات السامة للحيوان الأم. إلا أنه لم يتم بعد تحديد المخاطر المحتملة على البشر.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات عن إفراز الفينوفيبرات و/أو مستقلبات هذا الدواء عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، لأسباب تتعلق بالسلامة، لا ينبغي استخدامه للنساء المرضعات.

دواء تفاعلي

مضاد للتخثر، عن طريق الفم (الوارفارين): يطيل وقت PT/INR. من الضروري تقليل جرعة مضادات التخثر (حوالي ثلث الجرعة الأصلية وضبط الجرعة التالية عند الضرورة)، ومراقبة PT/INR بشكل دوري حتى تستقر.

مثبطات HMG - CoA Reductase والألياف الأخرى: يزداد خطر التسمم العضلي الخطير عند الاستخدام المتزامن للفينوفيبرات مع مثبطات HMG - CoA Reductase أو الألياف الأخرى، يجب توخي الحذر عند الجمع بين الأدوية ويجب مراقبة المرضى عن كثب عند ظهور علامات تسمم العضلات. لا يوجد حاليًا أي دليل على أن فينوفيبرات له تأثير على الحرائك الدوائية للسيمفاستاتين.

البلاستيك المثبت على حمض الصفراء (كوليسترامين، كوليستيبول): يقلل من امتصاص الفينوفيبرات.

السيكلوسبورين: زيادة خطر تسمم الكلى (ضعف وظائف الكلى).

جليتازون: تم الإبلاغ عن بعض حالات HDL - انخفاض متناقض في نسبة الكوليسترول عند استخدام فينوفايبرات مع جليتازون في وقت واحد. لذلك من الضروري مراقبة الكولسترول الجيد HDL عند الجمع بين الدواء وإيقاف أحد الدواءين إذا كان تركيز الكولسترول HDL منخفضاً جداً.

إنزيم السيتوكروم P450: أشارت الدراسات المخبرية التي أجريت على استخدام ميكروسوم الكبد البشري إلى أن الفينوفيبرات وحمض الفينوفيبريك لا يثبطان السيتوكروم (CYP) P450 مثل CYP3A4، CYP2D6، CYP2E1 أو CYP1A2؛ مثبطات ضعيفة CYP2C19 وCYP2A6؛ تثبيط CYP2C9 خفيف إلى متوسط عند التركيز العلاجي.

المرضى الذين يستخدمون فينوفايبرات في وقت واحد مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19 وCYP2A6 وخاصة CYP2C9 لديهم مؤشر علاجي ضيق، ويجب مراقبتهم بعناية وتعديلهم إذا لزم الأمر.

لا تستخدم مزيج من السم مع الكبد (مثبطات ماو، بيرهكسيلين ماليات...) مع فينوفايبرات.

على غرار الألياف الأخرى، يحفز فينوفيبرات إنزيمات الأكسدة متعددة الوظائف في الميتوكوندريا المرتبطة باستقلاب الأحماض الدهنية في القوارض ويمكن أن يتفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها من خلال هذه الإنزيمات.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة، في مكان جاف، بعيداً عن الرطوبة، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.