Hafenthyl 300 Hasan behandelt Lipoproteinstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Fenofibrat
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Fenofibrat | 300 mg |
Verwendet
Indikationen
Hafenthyl 300 ist in folgenden Fällen angezeigt:
Lipoproteinstörungen der Typen IIA, IIB, III, IV und V bei Patienten sprechen nicht auf Diäten und andere nichtmedikamentöse Behandlungen an. Die Diät muss auch während der Medikation eingehalten werden.
Pharmakologie
Fenofibrat, ein Derivat der Fibrinsäure, ist ein intermediäres Blutfett, das mit dem hyperaktiven Peroxisom-Rezeptor (PPAR) interagiert. Die drei an diesem Prozess beteiligten ppar-Typen sind α, β und γ. Fibrat kommt mit pparα hauptsächlich in der Leber und im Fettgewebe vor, weniger in den Nieren, im Herzen und in der Skelettmuskulatur.
Fibrat reduziert Triglyceride, indem es über pparα-Vermittler die Fettsäureoxidation stimuliert, die Lipoprotein-Lipase-Synthese erhöht und die APOC-LLL-Expression reduziert. Der Anstieg der Lipoproteinlipase erhöht die Clearance lipoproteinreicher Triglyceride. Die Verringerung der APOC-LLL-Produktion in der Leber erhöht die Clearance von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL) und Lipoprotein niedriger Dichte (LDL). Die Fibrate erhöhen den High Density Lipoprotein-Spiegel (HDL) aufgrund der Aktivierung von pparα und erhöhen so die Synthese von APOA-I und APOA-II.
Fenofibrat kann 20–25 % des Gesamtcholesterins und 40–50 % der Triglyceride im Blut senken. Die Behandlung mit Fenofibrat muss kontinuierlich erfolgen. Es kommt zu einem Rückgang des Cholesterins von Lipoproteinen niedriger und sehr niedriger Dichte (LDL, VLDL), den Inhaltsstoffen, die Arteriosklerose verursachen und das Cholesterin von Lipoproteinen hoher Dichte (HDL) erhöhen. Der Zusammenhang zwischen hyperchemischem Hyperkemin und Atherosklerose sowie der Zusammenhang zwischen Atherosklerose und dem Risiko einer Koronararterienerkrankung wurde nachgewiesen. Die HDL-Konzentration ist mit einem hohen Koronarrisiko verbunden. Eine hohe Triglyceridkonzentration ist auch mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden.
Es gibt Hinweise darauf, dass die Behandlung von Fibraten das Risiko koronarer Ereignisse verringern kann, es wurde jedoch noch kein Rückgang der Todesfälle bei der Erst- oder Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet. Obwohl Fibrate das Risiko koronarer Ereignisse bei Menschen mit niedrigem HDL-Cholesterin oder hohen Triglyceriden verringern können, sollte zuerst das erste Statin (HMG-Hemmer) verwendet werden. Fibrate sind nur die führende Behandlung für Patienten mit Bluttriglyceriden von mehr als 10 mmol/Jod oder für Personen, die diese nicht vertragen.
Fenofibrat reduziert auch die Harnsäure im Blut bei normalen Menschen und Menschen mit Hyperurikämie aufgrund der erhöhten Urinausscheidung.
Fenofibrat kann auch die Blutplättchenaggregation und die Harnsäure im Blut reduzieren.
Pharmakokinetik
Absorption
Fenofibrat wird im Verdauungstrakt gut absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration (CMAX) erreicht 2-4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Die Konzentration der Arzneimittel im Plasma bleibt bei kontinuierlicher Behandlung bei allen Personen stabil. Die Spitzenkonzentration im Plasma und die Gesamtexposition von Fenofibrat hängen nicht von der Mahlzeit ab. Daher ist es möglich, das Arzneimittel unabhängig von der Mahlzeit einzunehmen.
Verteilung
Etwa 99 % Fenofibrat im Blut kombiniert mit Plasmaproteinen.
Stoffwechsel
Nach dem Trinken wird Fenofibrat durch Esterase schnell zu aktiven Metaboliten der Fenofibrinsäure hydrolysiert, hauptsächlich in Kombination mit Glucuronsäure. Fenofibrat wird nicht über das Lebermikrosomen metabolisiert. Im Plasma gibt es keine Stoffwechselform. Fenofibrat ist nicht das Substrat von CYP3A4.
Eliminierung
Fenofibrat wird im Urin (60 %) in Form von Metaboliten und Kot (ca. 25 %) ausgeschieden. Alle Medikamente werden innerhalb von 6 Tagen ausgeschieden. Bei Menschen mit normaler Nierenfunktion beträgt die Verkaufszeit etwa 20 Stunden, diese Zeit verlängert sich jedoch stark bei Patienten mit Nierenerkrankungen und Fenofibrinsäure sammelt sich bei Patienten mit Fenofibrat-Getränken täglich an. Bei älteren Patienten ändert sich die Gesamtmenge an Fenofibrin im Plasma nicht. Untersuchungen zur Dynamik nach dem Trinken einer Einzeldosis und kontinuierlicher Behandlung zeigen, dass sich dieses Medikament nicht anreichert.
Vor der Einnahme Hafenthyl 300 Hasan behandelt Lipoproteinstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Nehmen Sie das Medikament zu den Mahlzeiten ein.
Muss Medikamente in Kombination mit einer fettarmen Ernährung und Bewegung einnehmen.
Brechen Sie das Medikament nicht willkürlich ab, ohne die Meinung eines Arztes einzuholen oder wenn das Medikament bei Ihnen ein schlechtes Gewissen hervorruft, weil die abnormale Fettkonzentration im Blut eine Langzeitbehandlung erfordert.
Es gibt keine besonderen Anforderungen an die medikamentöse Behandlung nach der Einnahme.
Werfen Sie Medikamente nicht ins Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie das Arzneimittel absetzen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Dosierung
Erwachsene: 1 Tablette empfohlene Dosis (300 mg Fenofibrat)/Tag.
Kinder> 10 Jahre: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 5 mg/kg/Tag. In einigen Sonderfällen (sehr starker Anstieg der Blutfette begleitet von klinischen Anzeichen einer Arteriosklerose, Eltern mit kardiovaskulären Manifestationen aufgrund von Arteriosklerose vor dem 40. Lebensjahr ...) können höhere Dosen verwendet werden, müssen jedoch von Fachärzten angezeigt werden.
Wenn die Blutfettkonzentration nach 3-6 Monaten Behandlung mit Fenofibrat nicht stark abnimmt, ist eine Änderung der Therapie (Zusatztherapie oder andere Therapie) erforderlich.
Was tun bei Überdosierung?
Umgang: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung sollten symptomatische Behandlungen durchgeführt und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Eine Blutung führt nicht zur Ausscheidung des Körpers aus dem Körper.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Hafenthyl 300 kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW), die Nebenwirkungen sind in der Regel mild und seltener.Gemeinsam
Verdauungsstörungen, Magengegend, Übelkeit, Blähungen, leichter Durchfall; schwebende Haut, Urtikaria, nicht spezifisch; erhöhte Serumtransaminase; Muskelschmerzen.
selten
Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Haarausfall, Gallensteine, Sexverlust und Impotenz, verminderte Spermien, Leukopenie.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker über schädliche Reaktionen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Hafenthyl 300 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Untersuchen Sie vor der Behandlung mit Fenofibrat unbedingt die Leber- und Nierenfunktion des Patienten.
Bei Patienten mit gerinnungshemmenden Medikamenten: Zu Beginn der Anwendung von Fenofibrat ist es notwendig, die gerinnungshemmende Dosis auf ein Drittel der alten Dosis zu reduzieren und bei Bedarf anzupassen. Prothrombin im Blut muss häufiger überwacht werden. Passen Sie die gerinnungshemmende Dosis während der Anwendung und nach dem Absetzen von Fenofibrat 8 Tage lang an.
Rüstungsschwäche kann ein Faktor sein, der die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Muskel erhöht.
In den ersten 12 Monaten nach Einnahme des Arzneimittels muss die Transaminase alle 3 Monate gemessen werden.
Muss das Medikament aussetzen, wenn der Blutdruck (ALT) > 100 internationale Einheiten beträgt.
Kombinieren Sie Fenofibrat nicht mit Arzneimitteln, die eine toxische Wirkung auf die Leber haben. Wenn sich nach 3 – 6 Monaten Behandlung die Menge der Blutfette deutlich verändert, müssen andere Behandlungen (Nahrungsergänzungsmittel oder andere) in Betracht gezogen werden).
Feilenkomplikationen treten bei Menschen mit Gallenzirrhose oder Gallensteinen auf.
Verwenden Sie keine 300-mg-Tabletten für Kinder, verwenden Sie Tabletten mit diesem Inhalt nur für Patienten, die eine Dosis von 300 mg Fenofibrat/Tag benötigen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Fenofibrat hat keinen oder keinen wesentlichen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
sollte nicht für schwangere Frauen verwendet werden. Tierversuche lassen keine teratogenen Wirkungen erkennen. Bei den für das Muttertier giftigen Dosen wurden jedoch Anzeichen einer Vergiftung für die Trächtigkeit beobachtet. Das potenzielle Risiko für den Menschen wurde jedoch noch nicht ermittelt.
Die Zeit des Stillens
Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Fenofibrat und/oder den Metaboliten dieses Arzneimittels über die Muttermilch vor. Aus Sicherheitsgründen sollte es jedoch nicht für stillende Frauen verwendet werden.
Interaktives Medikament
Antikoagulans, oral (Warfarin): verlängert die Zeit von PT/INR. Es ist notwendig, die gerinnungshemmende Dosis zu reduzieren (etwa ein Drittel der ursprünglichen Dosis und die nächste Dosis bei Bedarf anzupassen) und den PT/INR-Wert regelmäßig zu überwachen, bis er stabil ist.
HMG-Hemmer – CoA-Reduktase und andere Fibrate: Das Risiko einer schweren Muskelvergiftung steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat mit HMG-Hemmern – CoA-Reduktase oder anderen Fibraten. Bei der Kombination von Arzneimitteln ist Vorsicht geboten und die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen einer Muskelvergiftung überwacht werden. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Fenofibrat einen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Simvastatin hat.
Gallensäurehaltiger Kunststoff (Cholestyramin, Colestipol): reduziert die Aufnahme von Fenofibrat.
Cyclosporin: Erhöhtes Risiko einer Nierentoxizität (beeinträchtigte Nierenfunktion).
Glitazon: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat und Glitazon wurde über einige Fälle einer paradoxen HDL-Cholesterinsenkung berichtet. Daher ist es notwendig, das HDL-Cholesterin bei der Kombination des Arzneimittels zu überwachen und eines der beiden Arzneimittel abzusetzen, wenn die HDL-Cholesterinkonzentration zu niedrig ist.
Cytochrom P450-Enzym: In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigten, dass Fenofibrat und Fenofibrinsäure Cytochrom (CYP) P450 wie CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP1A2 nicht hemmen; schwache Inhibitoren CYP2C19 und CYP2A6; Leichte bis mittlere Hemmung von CYP2C9 bei Behandlungskonzentration.
Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Fenofibrat mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19, CYP2A6 und insbesondere CYP2C9 haben einen engen Behandlungsindex, der sorgfältig überwacht und gegebenenfalls angepasst werden sollte.
Verwenden Sie keine Kombination von Lebergiften (Mao-Hemmer, Perhexilin Maleat ...) mit Fenofibrat.
Ähnlich wie andere Fibrate stimuliert Fenofibrat die multifunktionalen Oxidationsenzyme der Mitochondrien, die mit dem Stoffwechsel von Fettsäuren bei Nagetieren verbunden sind, und kann mit den durch diese Enzyme metabolisierten Arzneimitteln interagieren.
Lagerung
In geschlossener Verpackung, trocken lagern, Feuchtigkeit vermeiden, Temperatur unter 30 °C.
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